Лиф 52 лекарство инструкция цена отзывы врачей для печени людей

Лив. 52®

Таблетки зеленовато-серого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Лив. 52® к

Капли д/приема внутрь в виде жидкости темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, ароматизатор персиковый (abrak S168), ароматизатор персиковый №1, вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный растительный препарат. Оказывает гепатопротекторное, антитоксическое, противовоспалительное, желчегонное, антиоксидантное, антианорексическое действие. Способствует улучшению процесса пищеварения и усвоения пищи.

Гепатопротекторное действие Лив. 52 обусловлено антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами входящих в его состав компонентов. Препарат повышает уровень эндогенных токоферолов в гепатоцитах и уровень цитохрома Р450. Лив. 52 стимулирует биосинтез белков и фосфолипидов. Способствует восстановлению гепатоцитов, уменьшает дегенеративные, жировые и фиброзные изменения, усиливает внутриклеточный обмен.

Препарат регулирует уровень плазменных белков крови, нормализуя соотношение альбумин/глобулин. Обеспечивает нормализацию уровня плазменных трансаминаз, холестерина, триглицеридов, уменьшая проявления дислипидемии. Снижает показатели билирубина и щелочной фосфатазы. Повышает способность печени к депонированию гликогена.

Улучшает коллоидные свойства желчи, предупреждает образование желчных камней. Улучшает сократительную функцию желчного пузыря.

Стимулирует гемопоэз.

При алкогольном поражении печени препарат снижает уровень этанола в крови и моче; повышает активность ацетальдегиддегидрогеназы, что способствует снижению уровня ацетальдегида; предотвращает связывание ацетальдегида с белками клетки, ускоряет его выведение. Предотвращая повреждающее действие ацетальдегида на гепатоциты, препарат снижает риск развития «похмельного» синдрома.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект Лив. 52 обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания препарата

ЛИВ. 52®

  • острые и хронические инфекционные, токсические и лекарственные гепатиты;
  • цирроз печени у взрослых;
  • жировой гепатоз;
  • анорексия;
  • профилактика токсических поражений печени (вызываемых антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, жаропонижающими средствами).

Режим дозирования

С профилактической целью препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут.

С лечебной целью детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут, взрослым — 2-3 таб. 2-3 раза/сут.

Препарат в форме капель назначают с лечебной и профилактической целью детям старше 2 лет по 10-20 капель 2 раза/сут, взрослым — по 80-160 капель (1-2 чайные ложки) 2 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, диспепсия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

С лечебной целью детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Препарат в форме капель назначают с лечебной и профилактической целью детям старше 2 лет по 10-20 капель 2 раза/сут

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с острыми заболеваниями ЖКТ.

Лив. 52 К (лекарственная форма — капли) не содержит этиловый спирт и может применяться у детей с заболеваниями печени и желчевыводящих путей.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата Лив.52 отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Лив.52 не описано.

Условия хранения препарата ЛИВ. 52®

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 10° до 30°C.

Срок годности препарата ЛИВ. 52®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Лив.52® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году

Дата согласования: 15.03.2005

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
Порошки:  
каперсов колючих (Capparis spinosa) 65 мг
цикория обыкновенного (Cichorium intybus) 65 мг
мандура басма (железа оксид) (Mandur bhasma) 33 мг
паслена черного (Solanum nigrum) 32 мг
терминалии аржуна (Terminalia arjuna) 32 мг
кассии западной (Cassia occidentalis) 16 мг
тысячелистника обыкновенного (Achillea millefolium) 16 мг
тамариска галльского (Tamarix gallica) 16 мг
обработанные над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья:
эклипты белой
(Eclipta alba), филантуса нирури (Phyllanthus amarus), берхавии раскидистой (Boerhaavia diffusa
),
тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia), редьки посевной (Raphanus sativus), эмблики
лекарственной (
Emblica officinalis
), свинчатки цейлонской (Plumbago zeylanica), эмбелии смородиновой (Embelia
ribes
),
терминалии хебула (миробалановое дерево) (Terminalia chebula), дымянки лекарственной (Fumaria
officinalis
)
 
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; натрия
кроскармеллоза; натрия
карбоксиметилцеллюлоза
 

во флаконах пластиковых по 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленовато-серого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гепатопротективное, желчегонное.

Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Лив.52, нормализует белково-синтетическую функцию печени, стимулирует восстановление клеток печени, оказывает желчегонное действие, предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные средства и т.п.), способствует улучшению процесса пищеварения.

Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Лив.52, нормализует белково-синтетическую функцию печени, стимулирует восстановление клеток печени, оказывает желчегонное действие, предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные средства и т.п.), способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания

Острый и хронический гепатит (инфекционный, токсический, лекарственный).

Цирроз печени у взрослых.

Жировой гепатоз.

Анорексия.

Профилактика гепатотоксичности (при приеме антибиотиков, противотуберкулезных препаратов, жаропонижающих средств и т.п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. В профилактических целях: по 2 табл. 2 раза в сутки. В качестве лечебного средства: взрослым — по 2–3 табл. 2–3 раза в сутки; детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции и диспептические явления.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с острыми заболеваниями желудка и кишечника.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Лив.52 таблетки 100 шт.


Товары из категории — Желудок, кишечник, печень

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 482

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Лив.52 выпускается в виде таблеток, выпуклых с двух сторон, зеленых с сероватым оттенком с имеющимися темными и светлыми включениями. Упаковывается в пластиковую бутылочку по 100 таблеток. Каждая такая бутылочка с инструкцией пакуется в картонную тару.

Действующие ингредиенты, содержащиеся в 1 таблетке: Цикория обыкновенного – 65 мг, Каперсов колючих – 65 мг, Паслена черного – 32 мг, Терминалии арджуна – 32 мг, Кассии западной – 16 мг, Тысячелистника обыкновенного – 16 мг, Тамариска галльского – 16 мг, железа оксида – 33 мг. И другие компоненты неактивной составной части

Фармакология

Лив.52 – гепатопротектор, основанный на комплексе растительных субстанций. Воздействует на печень, возобновляя регенеративные процессы гепатоцитов, стимулируя биосинтетическую функцию клеток органа и выделение желчи. Тем самым предохраняет паренхиматозный орган от влияния отравляющих соединений, проникнувших в организм, угнетает окислительную деградацию липидов и воздействия на мембраны клеток печени. Убирает признаки нарушений моторики желчного пузыря, его протоков и сфинктеров. Фармсредство благоприятствует перевариванию пищи, повышению аппетита, устраняет воспалительные процессы, создает несильный мочегонный эффект.

Фармакодинамика

Действие фармсредства Лив.52 обусловлено особенностями компонентного состава.

Цикорий обыкновенный – многолетнее травянистое растение. Этот растительный ингредиент входит в состав Лив.52. Благодаря его богатому составу, в котором можно обнаружить гликозиды, витамин С и витамины группы В, фруктозу, медикамент пробуждает аппетит, улучшает работу органов пищеварения, что очень важно при воспалении слизистой желудка, воспалительных процессах в тонком кишечнике, сопровождающихся нарушением его функций и дистрофическими изменениями слизистых оболочек, воспалениях толстого кишечника. Цикорий обыкновенный содействует уменьшению количества сахара в крови и регенерации гепатоцитов. Оказывает терапевтическое воздействие при воспалениях стенок желчного пузыря, активизируя отток желчи, при почечных заболеваниях оказывает мягкое мочегонное воздействие. Цикорий усиливает действие каперсов.

Каперсы колючие, богаты на тригликозиды, стероидные сапонины, витамин С и витамин Р, растительный флавоноид кверцетин. Такой богатый состав растения стимулирует работу печени, способствует возобновлению печеночных клеток, выведению лишней воды из организма, снижению болевых ощущений. Растение проявляет антисептическое действие, повышает аппетит.

Паслен черный – травянистое растение однолетник с богатым составом лечебных веществ. В его составе содержатся сложные органические соединения, в состав которых входят различные сахара и алкалоиды, витамин Р, аспарагин, фитостерины, дубильные вещества, витамин С и лимонная кислота. Способствует устранению спазмов, снижает болевые ощущения, проявляет мягкий мочегонный эффект, действует смягчающе, подавляет развитие воспалительного процесса в печени и способствует клеточной регенерации.

Терминалия арджуна – это вечнозеленое дерево. Для лечебных целей используют его кору. В растении содержится немало биологически активных веществ, которые способствуют укреплению организма, приведению его в тонус, выведению лишней воды из организма.

Кассии западная богата на антрагликозиды, флавоноиды, органические спирты, относящиеся к группе стероидов и органические кислоты. Этот компонент в фармсредстве Лив.52 способствует нормальному выделению желчи, действенен при расстройствах отхождении желчи в кишечник. Помогает выводить токсины из организма, уменьшает их пагубное воздействие на организм. Кассия действенна при запорах, не тормозит работу тонкого кишечника, тонизирует желудочно-кишечный тракт.

Тысячелистник обыкновенный входит в составную часть таблеток Лив.52. В этом многолетнем, душистом растении содержатся флавоноиды, дубильные вещества, эфирное масло и витамин К. Данный ингредиент в фармсредстве способствует увеличению просвета желчных протоков и хорошему отхождению желчи в просвет двенадцатиперстной кишки, повышает выделение нормального объема мочи за определенный промежуток времени, устраняет болевые ощущения, вызванные спазмами в кишечнике. Тонизирует работу желудочно-кишечного тракта, избавляет от патологического газообразования.

Тамариск галльский возобновляет нормальное функционирование печени, восстанавливает гепатоциты.

Железа оксид, содержащийся в медикаменте Лив.52 способствует кроветворению.

Показания

В инструкции по применению Лива.52 указан следующий спектр патологий для назначения медикамента:

  • Воспалительные процессы в печени в обостренной и хронической стадии инфекционного, токсического или медикаментозного начала.
  • Прогрессирующее заболевание печени, сопровождающееся перерождением паренхимы печени фиброзной соединительной тканью.
  • Гепатоз, при котором в печеночных клетках происходит накопление жира.
  • Нарушение моторики желчного пузыря, его протоков и сфинктеров.
  • Анорексия.
  • Воспаление стенок желчного пузыря

Используется Лив. 52 для осуществления профилактических мер при антибиотикотерапии, применении сульфаниламидов и химиопрепаратов, после радиотерапии и после оперативных вмешательств.

Фармсредство назначается при недоборе массы тела у детей, анорексии, при патологическом ослаблении функциональной активности органов и систем или деятельности всего организма полностью и при значительном количестве в крови парапротеинов.

Порядок назначения, дозировка

Инструкция по применению дает четкие рекомендации по использованию фармпрепарата. Для проведения профилактических мер используют медсредство по 2 таблетки 2-жды в сутки. Для терапии совокупных патологических отклонений печени для взрослых Лив.52 назначают по 2-3 таблетки до 3-х раз в сутки. Детям после 6-летнего возраста – 1 -2 таблетки не больше 3-х раз в сутки.
Рекомендуется выпивать медикамент за полчаса до приема еды.

Нежелательные реакции

Обычно медпрепарат переносится легко. Но зафиксированы немногочисленные случаи гиперчувствительности, проявляющейся аллергозами и диспепсическими расстройствами органов пищеварения.

Противопоказания

В инструкции по применению к фармсредству Лив.52 указано, что лекарство не назначается при наличии таких обстоятельств:

  • Гиперчувствительность организма к активному ингредиенту или остальным субстанциям составной части медикамента.
  • Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

Беременность

Медпрепарат Лив.52 недопустимо использовать беременным и женщинам, вскармливанием младенцев грудным молоком.

Совместимость медсредства с иными медикаментами

Сведений о медикаментозной совместимости медпрепарата с разными фармсредствами не регистрировалось.

Передозировка

О возможных случаях передозировки Ливом.52 данных нет.

Особые рекомендации

С крайней предосторожностью медикамент назначается пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта.

Хранение

Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурном диапазоне + 10 – + 30°C.

Период хранения

Не больше 3 лет. После окончания срока пригодности к использованию не допускается.

Отпуск аптеками

Реализуется медпрепарат без предъявления рецептурного листа.

Производитель

Индия, Хималайя Драг Ко

Аналоги

У фармсредства существует немало идентичных по действию средств импортного и отечественного производства:

  • Аллохол отечественный аналог, Фармстандарт, Дальхимфарм.
  • Атоксил украинского производства, Орисил Фарм.
  • Гепа-Мерц произведен в Германии, Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА.
  • Гепатомакс изготовлен в Украине, ООО Будте Здоровы, Фармаком.
  • Интрон А бельгийский аналог, Schering-Plough Labo N.V.
  • Энерлив германского производства, Берлін Хемі АГ.
  • Полисорб российский аналог, ЗАО Полисорб.
  • Холензим белорусское фармсредство, Белмедпрепараты АО.
  • Силарсил сделан в Алтайском крае, Юнифарм.
  • Ливолин Форте аналог из Тайланда, Мега Лайфсайенсиз Лтд.
  • Ливофер Форте индийского производства, Аюрведа.
  • Рибавирин изготовлен медикамент в Самаре, Пранафарм ООО.
  • Эссенциале Форте Н германского производства, A.Nattermann & Cie.GmbH.

Отзывы

Пациенты, опробовавшие на себе действие медикамента, отзываются о нем положительно. Люди отмечают, что лекарство помогает избавиться от болезненных ощущений при болезнях печени, настраивает орган на правильную работу, избавляет от неприятных симптомов болезни желчного пузыря. Пациенты указывают на природные составляющие фармсредства и на короткий список нежелательных эффектов. Есть люди, которым медпрепарат помог избавиться от заболеваний кожных покровов.

Доктора тоже отмечают высокую действенность средства и его натуральность. Поэтому рекомендуют таблетки для восстановления паренхиматозного органа своим пациентам после продолжительных курсов сильнодействующей антибиотикотерапии, разных патологических изменениях и заболеваниях печени.

Отзывы о лекарстве в сети несут лишь в себе ознакомительную суть, поэтому для оценки состояния патологии необходима очная консультация врача. Только доктор может назначить адекватную терапию для конкретного пациента.

Цены на Лив.52 в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 482 руб.

Сертификаты и лицензии

© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.

Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.

Острый вирусный гепатит (ОВГ) – самое распространеннное заболевание печени. Ежегодно в мире фиксируется около 1–2 млн. смертельных исходов от ОВГ.

Как известно, ОВГ могут выступать как самостотельные нозологические формы (гепатиты А, В, С, В, Е, F) и как «спутники» общих вирусных инфекций (герпетической, аденовирусной инфекции, вызываемой вирусом Эпштейна–Барра и др).
По механизму заражения, биологическим особенностям возбудителя и характеру течения ОВГ можно разделить на две группы.
Первая группа – ОВГ с энтеральным (фекально–оральным) механизмом заражения. Основные пути передачи – водный, пищевой, контактно–бытовой. Этиологическим фактором являются безоболочечные вирусы: вирус гепатита А (HAV–hepatitis A virus), вирус гепатита E (HEV) и предположительно вирус гепатита F (HFV). Заболевание разрешается без формирования вирусоносительства.
Вторая группа – ОВГ с парентеральным механизмом передачи. Инфекционные агенты этой группы – вирусы гепатитов В, С, D, G (соответственно HBV, HCV, HDV, HGV) – имеют оболочку. Болезнь характеризуется склонностью к пролонгированной виремии и развитию хронического поражения печени.
Специфических методов лекарственной терапии ОВГ в настоящее время не разработано. Реко­мен­дуется проведение санитарно–противо­эпиде­мических мероприятий, исключение интенсивных или длительных физических нагрузок, а также симптоматическая терапия [1]. В связи с этим наиболее остро и актуально стоит вопрос поиска новых методов лечения данного заболевания и возможные пути его коррекции.
С этой точки зрения достаточно перспективным является использование в качестве симптоматической терапии при ОВГ лекарственного препарата ЛИВ.52, выпускаемого компанией Himalaya Herbal Healthcare. Данный препарат представлен на рынке с 1955 года. С этого момента ЛИВ.52 зарекомендовал себя, как одно из наиболее эффективных симптоматических средств, способствующих улучшению функционирования печени. Данный эффект был подтвержден в более чем 300 клинических исследованиях.
ЛИВ.52 – уникальный, 100%–но натуральный препарат со сложной мультикомпонентной формулой. Каждая таблетка ЛИВ.52 содержит порошок из Capparis spinosa, Cichorium intybus, Solanum nigrum, Terminalia arjuna, Cassia occidentalis, Achillea millefolium, Tamarix gallica и Mandura bhasma. ЛИВ.52 способствует созданию наиболее благоприятных условий для функционирования печеночной паренхимы вследствие усиления ее защитных свойств и благодаря антиооксидантному действию данного препарата.
Препарат ЛИВ.52 обладает нейтрализующим действием на многие виды токсинов из пищи, воды, воздуха, медикаментов и др. Назначение ЛИВ.52 особо показано при лечении последствий токсических воздействий на печень (прием алкоголя), также как и при приеме некоторых аллопатических медикаментов с целью защиты печени от повреждающих дозозависимых эффектов.
ЛИВ.52 восстанавливает функциональную недостаточность печени путем защиты печеночной паренхимы и стимулирования гепатоцеллюлярной регенерации. Препарат ЛИВ.52 способствует повышению сывороточного альбумина, тем самым способствуя улучшению белковосинтетической функции печени. Последние работы показывают, что ЛИВ.52 обладает также холестерол–регулирующим действием, способствуя нормализации уровней сывороточного холестерола, липопротеинов, фосфолипидов и триглицеридов.
Кроме того, при гепатитах токсической этиологии действие препарата ЛИВ.52 основано на быстрой элиминации ацетальдегида, токсического промежуточного ме­та­болита алкоголя и обеспечении защиты печеночной паренхимы от пагубного алкоголь–индуциро­ван­ного по­вреждения. Также ЛИВ.52 уменьшает липотропную активность при хроническом алкоголизме, предупреждает жировую инфильтрацию печени. При прецирротических состояниях ЛИВ.52 задерживает прогрессирование заболевания и предупреждает будущее повреждение печени.
В настоящее время ЛИВ.52 является первым мультикомпонентным растительным препаратом с гепатопротективными свойствами, признанным регуляторными органами как лекарственный препарат. Недавно он был зарегистрирован как безопасный и эффективный препарат «Intercantonal Office for the Control of Medicines» в Швейцарии, в организации, подобной американской FDA (Himalaya‘s LIV.52 – LIVerCare Approved as a Herbal Drug in Switzerland).
Известно, что ЛИВ.52 является одной из 13 патентованных растительных формул включенной в публикации секции Сlinical Stu­dies/Proprietary Herbal Product Monograph section [5].
Препарат ЛИВ.52 может быть использован при следующих заболеваниях: вирусный гепатит, алкогольная болезнь печени, прецирротические состояния и цирроз ранних стадий, белковая недостаточность, потеря аппетита, повреждения печени, индуцированные лучевой и химиотерапией, как адьювантная терапия при сопутствующем приеме гепатотоксичных лекарственных препаратов, как адьювантная терапия при реконвалесценции.
Препарат ЛИВ.52 является сегодня одним из наиболее исследованных растительных продуктов. Более 300 клинических исследований, из которых многие являются двойными слепыми плацебо–контролируемыми, было проведено с момента его появления [1,2]. С тех пор он вошел в число самых широко используемых лекарственных препаратов, имеющих большое количество показаний. Производ­ство данного препарата достигает более чем 2 млрд. таблеток в год.
Одним из главных показаний к использованию данного препарата является его примение в качестве симптоматической терапии у пациентов с острыми ви­русными гепатитами. Данное действие основано на выраженной антипероксидазной активности ЛИВ.52, что позволяет предупреждать разрушение функциональной целостности клеточной мембраны, сохраняя цитохром P–450, ускоряя восстановительный период и обеспечивая раннее восстановление печеночных функций при вирусных гепатитах.
Вирусные гепатиты, характеризующиеся высокой заболеваемостью и смертностью, являются мировой проблемой. Первичный этап в лечении данного заболевания – ранняя нормализация печеночной функции и симптоматическое лечение. Международное клиническое исследование «Оценка эффективности и безопасности таблеток ЛИВ.52 при остром вирусном гепатите: проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо–контролируемое исследование III фазы» планировалось для оценки клинической эффективности и безопасности препарата ЛИВ.52 при остром вирусном гепатите [1]. Данное исследование было проведено в Индии с февраля 2003 по февраль 2004 года в соответствии с Хельсинкской декларацией, при строгом соблюдении правил GCP и было одобрено соответствующими регуляторными инстанциями.
В исследовании участвовали 50 пациентов с острыми вирусными гепатитами (38 мужчин и 12 женщин). Форма информированного согласия была подписана каждым включенным в исследование пациентом. Критериями исключения явились беременные женщины, пациенты с хроническим гепатитом (более 6 месяцев), пациенты с желтухами вследствие злокачественного новообразования, пациенты с другими причинами острого гепатита (лекарственный), пациенты, не подписавшие форму информированного согласия.
Период наблюдения составил 4 месяца для каждого пациента (по 4 ежемесячных визита, начиная со дня 0). На инициационном визите проводились сбор анамнеза, гематологические и биохимические исследования крови, включающие подсчет форменных элементов крови, определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), оценку уровней сывороточной гамма–глутамил трансаминазы (ГГТ), сывороточной глутамил–пируват трансаминазы, прямого и непрямого билирубина сыворотки крови, сывороточного глутатиона. Также у всех пациентов определялись вирусные маркеры заболевания (IgM antiHAV, IgM antiHBc, HBsAg, IgM antiHEV).
Пациенты были рандомизированы на две группы – группа активного лечения препаратом ЛИВ.52 и группа контроля (пациенты принимали плацебо).
Первая группа пациентов получала ЛИВ.52 в дозе 3 таблетки 3 раза в сутки в течение 4 месяцев. Па­циентам не назначалась какая–либо сопутствующая терапия, влияющая на печеночную функцию. На каждом визите проводился сбор информации о неблагоприятных явлениях, оценивалась динамика клинических симптомов. Каждый симптом оценивался по 4–балльной оценочной шкале. Динамика симптомов выражалась от 0 до 3 балов (0 баллов – недостаточная, 1 балл – средняя, 2 балла – хорошая, 3 балла – выраженная). На последнем визите оценивалась динамика симптомов, гематологических, биохимических показателй, динамика общей клинической картины.
Первичной конечной точкой служила оценка быстроты уменьшения выраженности симптомов, нормализации гематологических и биохимических параметров, общая продолжительность периода выздоровления.
Вторичной конечной точкой являлась оценка нежелательных реакций в период исследования, а также со­блюдение протокола исследования.
Статистический анализ был проведен согласно прин­ципам intention–to–treat. За минимальный уровень значимости был принят доверительный интервал, равный 99% и двухсторонний р–уровень менее 0, 001%.
В двух исследуемых группах демографические данные, данные клинической оценки, показатели гематологического и биохимического исследований были примерно одинаковыми у пациентов, рандомизированных в группы приема ЛИВ.52 и в группу плацебо. Распреде­ление пациентов в каждую из групп было одинаковым.
Средний возраст пациентов составил 33,42 года. Симптомы, которые наиболее часто встречались в период включения в исследование – желтуха у 100% пациентов, анорексия – у 80%, тошнота – у 74%, рвота – у 40%, повышение температуры – у 28%, кожный зуд – у 2%.
Наиболее частыми объективными данными были иктеричность (100%) и гепатомегалия (36%).
Вирусный гепатит Е был подтвержен у 74% пациентов, вирусный гепатит В – у 10%, гепатит А – у 8%, у 8 % пациентов точно определить вид возбудителя не удалось.
На фоне терапии была выявлена статистически значимая (p<0,0001) положительная динамика таких симптомов, как снижение аппетита, слабости, выраженности желтухи. Была отмечена положительная динамика массы тела пациентов, принимающих ЛИВ.52, по сравнению с препаратом плацебо. У пациентов группы активного лечения была отмечена более быстрая нормализация массы тела, чем у группы пациентов, принимавших плацебо (1 месяц по сравнению с 2 месяцами приема препарата, р<0,0001). Статистически достоверная прибавка массы тела у пациентов группы активного лечения наблюдалась через 3 месяца терапии.
Уменьшение выраженности общей слабости было отмечено через 1 месяц у пациентов группы ЛИВ.52 и практически полное исчезновение данного симптома к 3–му месяцу лечения, в то время как у пациентов группы контроля положительная динамика данного симптома была отмечена только к 3–му месяцу лечения.
В группе приема ЛИВ.52 статистически значимое уменьшение выраженности желтухи было отмечено уже к 1 месяцу лечения, а полное исчезновение было отмечено на 2–м месяце приема препарата. В группе плацебо уменьшение желтухи было отмечено только через 3 месяца от начала лечения (рис. 1).
Прием препарата ЛИВ.52 оказал положительное клиническое влияние на гематологические и биохимические показатели. Была отмечена нормализация уровней лейкоцитов и СОЭ у пациентов, принимающих препарат ЛИВ.52, и динамика данных показателей была стистически более значимой на фоне лечения у пациентов, принимающих ЛИВ.52, по сранению с препаратом плацебо. Статистически значимого влияния на показатели гемоглобина и тромбоцитов не выявлено.
Стоит отметить и положительное влияние приема препарата ЛИВ.52 на показатели биохимических маркеров состояния печеночной функции. Так, уже через 2 ме­сяца приема ЛИВ.52 было выявлено статистически значимое уменьшение уровня сывороточной ГГТ (рис. 2), равно как и белкого спектра сыворотки крови (в частности, сывороточного глобулина). Сходный эффект на­блюдался только через 3 месяца от начала лечения у пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
Клинически значимых серьезных неблагоприятных реакций во время периода исследования выявлено не было. Приверженность пациентов к протоколу была высокой.
Таким образом, ЛИВ.52 в таблетках является препаратом с доказанной клинической эффективностью и безопасностью при лечении пациентов с острыми вирусными гепатитами. Клиническая эффективность и безопасность данного препарата основана на более чем 300 клинических исследованиях и значительном опыте практического применения. Применение препарата ЛИВ.52 у данной группы пациентов может считаться перспективным направлением лечения пациентов с острыми вирусными гепатитами. Данный препарат эффективен как при стационарном лечении, так и в амбулаторных условиях и потому с успехом может применяться врачами–терапевтами, гастроэнтерологами, гепатологами.

Литература
1. Болезни печени и желчевыводящих путей: Руководство для врачей / Под ред. Ивашкина В.Т. – 2–е изд. – М.: ООО «Издат. дом «М–Вести», 2005. – 536 с.: ил.
2. Dr. Rajiv Baijal and al. «Evaluation of efficacy and safety of LIV.52 DS tablets in acute viral hepatitis: A prospective, double–blind, randomized, placebo–controlled, phase III clinical trial». – Medicine Update 2004; 12(5), 41–53.
3. Kolhapure, S.A., M.D. and al. Meta–analysis of 50 Phase III clinical trials in evaluation of efficacy and safety of LIV.52 in infective hepatitis, Medicine Update (2004): 12(2), 51–61.
4. «Merck manual online medical library», division «Acute viral hepatitis», article on www.merc.com.
5. Официальный сайт производителя препарата ЛИВ.52 www.himalaya.com.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Алендронат натрия инструкция по применению цена отзывы
  • Мануал для brp xmr
  • Блемарен инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Фурацилин для птицы инструкция по применению
  • Смывка краски с металла body 700 инструкция на русском языке