Ликопид инструкция по применению для собак

• Общие сведения

• Фармакологические свойства

• Порядок применения

• Меры личной профилактики

---

«Согласовано»
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов

11.01.2017 г.

Инструкция
по применению лекарственного препарата

ГЛИКОПИН®

(Организация — разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.

3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.

4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.

6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.

10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.

Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.

Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% — с фекалиями.

По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения.

Доза зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:

– в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний – 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг	½ – 1
Собаки массой более 10 кг	1 – 2
Кошки массой от 1 до 3 кг	¼ – ½
Кошки массой более 3 кг	½ – 1
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

– для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей – 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг	¼ – ½
Собаки массой более 10 кг	1 – 1½
Кошки массой от 1 до 3 кг	¼ – ½
Кошки массой более 3 кг	½ – 1
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

— для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке – 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки	½ – 1
Кошки	¼ – ½
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.

16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. У некоторых животных возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.

19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.

20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения	АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя	АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56 +7 (495) 776-00-40

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149

---

 

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ЛИКОПИД® таблетки 1 мг

• Регистрационный номер: ЛС-001438 от 23.09.2011 г.

• Группировочное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
 

• Химическое наименование:

[4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид
 

• Лекарственная форма: Таблетки
 

• Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
 

• Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг
 

• Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Иммуномодулирующее средство
 

• Код АТХ: L03A
 

• Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 106 000  раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (t_max) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t_1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
 

• Показания к применению:

Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:

Дети

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

– герпетическая инфекция.

Взрослые

хронические инфекции дыхательных путей;

– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

– герпетическая инфекция.

Профилактический прием (взрослые)

– профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
 

• Противопоказания:

повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

беременность и грудное вскармливание;

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °С) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

• Способ применения и дозы:

Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

Дети:

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.

Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Взрослые:

Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Профилактика (взрослые):

для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
 

• Меры предосторожности при применении:

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
 

• Передозировка:

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
 

• Побочное действие:

Часто (1–10%) – в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °С), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0,01–0,1%) – кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °С). При повышении температуры тела больше 38,0 °С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.

Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 

• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
 

• Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
 

• Особые указания:

В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
 

• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
 

• Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения срока годности.
 

• Форма выпуска:

Таблетки по 1 мг.

При производстве на АО «Пептек»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ»:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 

• Условия хранения:

В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
 

• Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.
 

• Производитель:

1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, тел./факс: + 7 (495) 330-74-56

2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.

тел./факс: +7 (49156) 2-28-44

• Адрес производства:

1. АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпуса 2, 7, 9, 10, 14, 20.

тел./факс: (495) 330-74-56

2. ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.

тел./факс: +7 (49156) 2-28-44

• Держатель Регистрационного Удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10

По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
www.peptek.ru, www.licopid.ru

e-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ru

Тел./факс: +7 (495) 776-00-40, +7 (495) 330-74-56

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. T_max — 1,5 ч, T_1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Ликопид^® 10 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.