Линесваль инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного средства: Линесваль (LINESVALL).

2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для приготовления лечебного корма.

Линесваль в качестве действующего вещества в 1 кг содержит линкомицина гидрохлорид 22 г и спектиномицина дигидрохлорид пентагидрат 22 г, а в качестве вспомогательного вещества — легкое вазелиновое масло; миндальная мука до 1 кг.

Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой порошок белого цвета.

3. Линесваль выпускают расфасованным по 1, 2, 5, 10, 25 и 40 кг в 4-х слойных бумажных пакетах или мешках.

4. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 ° С.

Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 36 месяцев со дня изготовления.

Срок годности после вскрытия пакета — 3 месяца.

Срок годности приготовленного лечебного корма — 3 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.

5. Хранить лекарственное средство следует в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с официальными правилами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Спектиномицин является антибиотиком с бактериостатическими свойствами и механизмом действия, аналогичным аминогликозидам.

Он ингибирует бактериальный синтез белка путем связывания с 30S субъединицей рибосом.

Это нарушает последовательность мРНК и ведет к ошибкам реализации генетического кода тРНК.

Антибиотик действует на грамположительные  и грамотрицательные бактерии, а также на микоплазмы (Salmonella spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Mycoplasma).

При пероральном применении спектиномицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте и высокая концентрация в крови достигается в течение одного часа.

Он частично проникает в ткани и распределяется, в основном, внеклеточно.

Метаболическая трансформация весьма ограничена. Антибиотик выводится путем клубочковой фильтрации.

В моче в течение первых 24-48 часов обнаруживается около 80% неизмененного вещества.

Линкомицин — антибиотик из группы линкозамидов.

Линкомицин ингибирует бактериальный синтез белка путем связывания с 50S субъединицей рибосом, предотвращая соединение с тРНК.

Он оказывает в первую очередь бактериостатическое действие, но при высоких концентрациях может действовать как бактерицидное вещество.

Антибиотик активен главным образом в отношении грамположительных бактерий и микоплазм (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (β -гемолитические штаммы), Streptococcus viridans, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Erysipelotrhix rhusiopathiae, Leptospira spp., Mycoplasma).

При пероральном применении всасывается 20-35% вещества.

Оно достигает пиковой концентрации в плазме через 2 — 4 часа после приема.

Антибиотик широко распространяется по всему телу, проникая через плацентарный барьер.

Концентрация в тканях несколько раз выше, чем в сыворотке, так как линкомицин проходит через клеточные стенки.

Метаболизируется в печени.

Высокие концентрации обнаружены в желчи, около 40% вещества экскретируется с фекалиями, хотя небольшой процент (5-10%) активно выводится с мочой.

Также выделяется с молоком.

Синергетический эффект проявляется при совместном действии линкомицина и спектиномицина в соотношении от 1:1 до 1:2, в результате эффект на различные патологические процессы (дизентерия свиней) выше, чем у данных антибиотиков по отдельности.

Фармакокинетические параметры совпадают с теми, которые характеризуют каждый из активных компонентов по отдельности.

8. Линесваль по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

9. Линесваль  назначают свиньям с лечебной и профилактической целью при инфекциях желудочно-кишечного тракта и респираторных органов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к линкомицину и спектиномицину (колибактериоз, сальмонеллез, дизентерии, энзоотическая пневмония), для повышения сохранности поголовья и увеличения эффективности кормления.

10. Линесваль применяют перорально в смеси с кормом.

Свиньям 1-2 кг Линесваль на 1 тонну корма в течение 4-7 дней.

Хорошо перемешивать с кормом для обеспечения равномерного распределения.

11. Линесваль запрещается применять:

если известна гиперчувствительность животных к линкомицину или спектиномицину;

• лошадям, так как линкомицин может вызвать у них геморрагический колит и диарею с тяжелыми последствиями;
• кроликам и жвачным животным, так как для них линкомицин токсичен и можетвызвать тяжелые желудочно-кишечные расстройства.

12. Побочные явления: в некоторых случаях у свиней может появиться диарея, воспаление анального отверстия, покраснение и раздражение слизистых и кожи.

13. При передозировке усугубляются описанные побочные эффекты.

14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: — не применять одновременно с макролидами и аминогликозидами.

15. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений следует прекратить использование препарата.

16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Линесваль.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Линесваль необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Избегать контакта с кожей и слизистыми.

18. Запрещается использование пакетов из-под препарата для бытовых целей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

MEVET, S.A.U., Pol. Ind. El Segre P-410 25191 Lleida, Spain (Полигоне Индустриал Эл Сегре, Р. 409-410,25191 Льейда, Испания).

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000504

Торговое наименование препарата

L-Лизина эсцинат®

Международное непатентованное наименование

Эсцина лизинат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CX

Фармакодинамика:

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

— Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

— отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

— нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— кровотечения;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.

Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные эффекты:

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;

— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания;

— со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной;

— со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

— местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке;

— другие: общая слабость, озноб, жар.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.

Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Галичфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бруцеллезная вакцина.

Код ATX. J07AD

Показания для применения

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;

по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания для применения

— Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно—аллергическая реакция на бруцеллёз.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

— Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

— Системные заболевания соединительной ткани.

— Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

— Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

— Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

— Беременность и период лактации.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5х109 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°C прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом:

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0, % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза — 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить подкожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5-38°С.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.