Линкомицин 600 мг уколы инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последнего изменения: 23.04.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

Действующее
вещество:

Линкомицина
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 300,0 мг

Вспомогательные
вещества:

Динатрия эдетат
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг, 0,1 М раствор
натрия гидроксида — до pH 6,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим
запахом.

При 120-минутном
внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация
сохраняется в течение 14 часов. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек,
через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях
обнаруживается в костной ткани и суставах.

При заболеваниях
печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная
индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме
крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения
равен 10–20 часов, при нарушениях функции печени — 8–12 часов.

Гемодиализ и
перитонеальный диализ малоэффективны.

Фармакокинетика
у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует
фармакокинетике взрослых пациентов. Через гематоэнцефалический барьер
линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается.
Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для
лечения менингитов.

Антибиотик,
продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое
действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с
50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in
vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие
штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in
vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes,
Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные
грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani,
Clostridium perfringens.

Эффективен в
отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину,
хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых
к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на
Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные
бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия
находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается
медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует
перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде
всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами,
устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис,
подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит,
отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные
осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия,
фурункулез, флегмона, рожа).

Повышенная
чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим
компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная
недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания,
новорожденные (до 1 мес.).

С осторожностью

Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения;
одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими
нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная
недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного
тракта, особенно колиты, в анамнезе.

Противопоказано
применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо
по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения
грудное вскармливание необходимо прекратить).

Внутривенно,
внутримышечно.

Суточная доза
для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г.
При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.
Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

Детям старше 1
месяца назначают внутривенно в суточной дозе 10–20 мг/кг, вне зависимости от
возраста.

Внутривенно —
только капельно, со скоростью 60–80 капель в минуту. Перед введением 2 мл
препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания
составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

При длительных
или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени
и почек.

Пациентам с
почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в
суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не менее 12
часов.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: обратимые лейкопения,
тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия
и панцитопения.

Нарушения со
стороны иммунной системы: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит,
везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок,
мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,
антибиотикассоциированная диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит,
при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта,
псевдомембранозный колит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, транзиторная
гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (азотемия,
олигурия, протеинурия).

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: вагинит.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: при внутривенном введении —
тромбофлебит, при внутримышечном введении — местное раздражение, болезненность,
образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

При быстром
внутривенном введении — снижение артериального давления, головокружение,
головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца.

Фармацевтически
несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция
глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм — с
эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и
другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.

Усиливает
действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и
опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки
дыхания.

При
одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов
цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может
потребовать снижения его дозы.

Симптомы: усиление
выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение:
симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

При применении
линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по
надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность
патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин
следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, особенно колитами, в анамнезе.

Сообщалось о
случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема
антибактериальных препаратов, которые требуют назначения ионообменных смол
(колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,
электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4
приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение
препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не
показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой
жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется
применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев
отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о
терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период
полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении
линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени
тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии
высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность
уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой
печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Как и при применении
других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно
длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых
к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения
которой, следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время
терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее
лечению.

Линкомицин
следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми
заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую
терапию.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром
Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии
кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно
проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут
прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует
прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин
характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может
усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией.
Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом
псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о
случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином,
поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

На фоне
длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных»
трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть
возможность отмены препарата.

Во избежание
развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно
вводить без предварительного разведения нельзя.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении
линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и
расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие
виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не
рекомендуются.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

В защищенном от
света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Препарат является антибиотиком, продуцируемым Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.

Линкомицина Гидрохлорид применяют:

• при лечении инфекций тяжелого течения (оториноларингологических, бронхолегочных, стоматологических, кожных, половых органов, костно-суставных, абдоминальных послеоперационных, септических), вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов;

• при проведении хирургических процедур в сочетании с антимикробной терапией;

• одновременно с другими антимикробными препаратами при наличии показаний.

• если у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка вкладыша);

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);

• у детей в возрасте до 1 месяца жизни.

Прекратите применение препарата Линкомицина Гидрохлорид и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас появится сильная сыпь на коже и слизистых оболочках, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и/или горла, что вызовет затруднение дыхания или глотания;

• если у Вас появится диарея, которая является распространенной нежелательной реакцией, вызываемой антибактериальными средствами. Диарея обычно заканчивается, когда прекращается применение антибактериальных средств. Иногда после начала лечения антибактериальным препаратом у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с или без спазмов желудка и лихорадки) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибактериального средства.

Перед применением препарата Линкомицина Гидрохлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Вы старше 65 лет и у Вас есть тяжелые заболевания. Вам будет необходимо контролировать частоту стула и при появлении диареи следует немедленно обратиться к врачу;

• у Вас есть или когда-либо были желудочно-кишечные заболевания, особенно колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);

• у Вас есть или когда-либо была астма;

• у Вас аллергия;

• у Вас есть грибковые инфекции. Вам потребуется одновременное противогрибковое лечение;

• у Вас нарушение функции печени и/или почек;

• Вы долго получаете лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид.

При внутримышечном введении данный препарат следует вводить глубоко в мышцу во избежание развития воспаления стенки венозного сосуда и образования в нем тромба, а также во избежание нарушения кровоснабжения, что влечет за собой омертвение ткани.

При внутривенном введении продолжительность капельницы будет составлять не менее 1 ч.

Линкомицина Гидрохлорид должен применяться только для лечения бактериальных инфекций. Данный препарат не лечит вирусные инфекции (например, простуду).

Дети

Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.

Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата

Препарат Линкомицина Гидрохлорид содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, т.е. по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Не применяйте Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:

• линкомицин (антибиотик);
• эритромицин (антибиотик);
•новобиоцин (антибиотик);
• канамицин (антибиотик).

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Линкомицина Гидрохлорид, если Вы принимаете:

• миорелаксанты (препараты, которые влияют на функции скелетных мышц и уменьшают тонус мышц, например, атракурий);
• опиоидные анальгетики (препараты, которые используются при сильном болевом синдроме, например, кодеин, морфин);
• противодиарейные лекарственные препараты (интервал между применением должен составлять не менее 4 ч).

Физически совместим с 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, 5% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, 10% декстрозой и 0,9% натрия хлоридом, раствором Рингера, инфузионными растворами с витаминами группы В, инфузионными растворами с витаминами группы В и аскорбиновой кислотой, пенициллином, цефалотином, тетрациклином, цефалоридином, колистиметатом натрия, ампициллином, метициллином, хлорамфениколом, полимиксина сульфатом.

Имеются данные о физико-химической несовместимости с новобиоцииом, канамицином и фенитоином.

Следует учитывать, что определения совместимости и несовместимости были установлены на основе только физических наблюдений, а не химических анализов. Адекватная клиническая оценка безопасности и эффективности этих комбинаций не проводилась.

Влияние на результаты лабораторных данных

Линкомицин может оказывать влияние на результаты определения сывороточной щелочной фосфатазы. Полученные значения могут быть ложно высокими.

Особые проблемы дисбаланса МНО

Сообщалось о многих случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Инфекционные или воспалительные причины, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно провести границу между инфекционной патологией и ее лечением в случае дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антибиотиков более активны: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, перед началом применения препарата.

Решение о применении препарата во время беременности примет Ваш лечащий врач.

Применение Линкомицина Гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.

Следует прекратить грудное вскармливание в случае необходимости применения препарата.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача.

Если во время лечения препаратом Линкомицина Гидрохлорид возникнет диарея, прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Режим дозирования

Врач определит подходящую дозу препарата Линкомицина Гидрохлорид, частоту введения и продолжительность лечения. Доза препарата будет зависеть от Вашего заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых

Внутримышечно — по 600 мг (2 мл) каждые 24 часа. При более тяжелом течении инфекции — 600 мг (2 мл) каждые 12 часов или чаще.

Внутривенно — от 600 мг (2 мл) до 1000 мг каждые 8-12 часов. При более тяжелом течении дозы могут быть увеличены. В угрожающих жизни ситуациях возможно введение до 8 грамм в сутки.

Дети в возрасте старше 1 месяца

Внутримышечно в дозе 10 мг/кг массы тела через каждые 24 часа. При более тяжелом течении — 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов или чаще.

Внутривенно — от 10 до 20 мг/кг/день в зависимости от тяжести течения инфекции. Можно использовать в разделенных дозах, как описано выше для взрослых.

Примечание: при введении Линкомицина Гидрохлорид в дозах, превышающих назначенные, и с высокой скоростью введения наблюдалось развитие тяжелых сердечно-легочных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Способ применения

Перед внутривенным введением необходимо разбавление антибиотика (1 г Линкомицина Гидрохлорид разбавляют в не менее чем 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или глюкозы). Внутривенно Линкомицина Гидрохлорид вводят только капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.

Особые группы пациентов

Пациенты со сниженной функцией почек

Если у Вас есть нарушения функции почек, врач снизит Вам дозу Линкомицина Гидрохлорид.

Применение у детей и подростков

Линкомицина Гидрохлорид не применяют у детей в возрасте до 1 месяца жизни.

Если Вы получили больше препарата Линкомицина Гидрохлорид, чем следовало

Если Вы считаете, что Вам ввели дозу препарата больше, чем следовало, сообщите своему врачу или медсестре. Могут возникнуть желудочно-кишечные реакции, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Кроме того, также сообщалось о легких и преходящих случаях усталости, головокружения, вертиго, гипотонии, одышки, периоральной парестезии, сонливости, зуда.

В случае внутривенного введения больших неразбавленных доз сообщалось о случаях остановки сердца. Эти нежелательные реакции не проявляются при медленном введении лекарства и его разбавлении.

В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Линкомицина Гидрохлорид

Если Вы пропустили введение дозы лекарственного препарата, следующее введение препарата следует выполнить в определенное время. Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применение препарата Линкомицина Гидрохлорид

Не прекращайте применение препарата Линкомицина Гидрохлорид без консультации с врачом. Несмотря на то, что Вы можете начать лучше себя чувствовать, препарат следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или не выполнение полного курса лечения может снизить эффективность безотлагательной врачебной помощи и повысить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми и в будущем, не будут реагировать на лечение препаратом Линкомицина Гидрохлорид или другими антибактериальными препаратами.

При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, Линкомицина Гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Не превышайте рекомендованных доз и не увеличивайте скорость введения, это может вызвать остановку сердца и дыхания (см. раздел «Применение»),

Если у Вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

• отек губ, языка и горла или тела, сыпь, затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек, анафилактический шок);

• покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема);

• покраснение кожи, появление волдырей со значительным отслоением участков кожи, или могут появиться водянистые пузыри (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит);

• высыпания в виде пустул на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

• аллергия к чужеродным белкам, проявляющаяся появлением полиморфной сыпи, отека лица, губ, конечностей, увеличением лимфатических узлов, лихорадкой (сывороточная болезнь);

• пожелтение кожи, белков глаз, изменение цвета мочи (потемнение) и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени;

• диарея, лихорадка, боль в животе, выделения в виде крови и слизи с каловыми массами (псевдомембранозный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта).

Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10):

• тошнота, рвота.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• сыпь на коже, покраснение кожи.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000):

• зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• вагинальная инфекция;

• лейкопения (снижение количества лейкоцитов), тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся снижением количества тромбоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (патологическое состояние, при котором наблюдается снижение уровня лейкоцитов), апластическая анемия (заболевание кроветворной системы, характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), панцитопения (уменьшение всех клеток крови);

• головная боль, головокружение, сонливость;

• шум в ушах, вертиго (ощущение вращения);

• снижение артериального давления, тромбофлебит (воспаление стенки венозного сосуда и формирование в нем тромба, возможно при внутривенном введении);

• глоссит (воспаление тканей языка), стоматит (поражение слизистой оболочки полости рта), боли в животе, дискомфорт в области живота (возможно при внутривенном введении), зуд в области заднего прохода;

• нарушения функциональных проб печени, повышение активности печеночных ферментов;

• нарушение почечной функции, повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, уменьшение количества мочи и/или наличие в моче белка;

• при внутримышечном введении возможны: боль в месте введения, раздражение в месте введения, образование уплотнения и стерильного абсцесса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна ампула содержит действующее вещество: линкомицина (в виде линкомицина гидрохлорида) — 300 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат Е 386, натрия гидроксида 1 М раствор Е 524, вода для инъекций.

Линкомицина Гидрохлорид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с легким специфическим запахом.

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в коробку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом

1 ампула содержит линкомицина гидрохлорида в пересчете на линкомицин — 300 мг (0,3 г);

вспомогательные вещества : динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) раствор натрия гидроксида 0,1 М, вода для инъекций.

Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01F F02.

Фармакологические. Линкомицина гидрохлорид в терапевтических дозах подавляет развитие грамположительных микроорганизмов: стафилококков, включая тех, продуцирующие пенициллиназу, стрептококков (в т.ч. пневмококков), коринебактерий дифтерии и некоторых анаэробов (возбудителей газовой гангрены, столбняка). Линкомицин активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. Активен также в отношении бактероидов i микоплазм.

На большинство грамнегативниих бактерий, грибы и вирусы не действует. Устойчивость микроорганизмов к линкомицина развивается медленно. Однако установлена ​​перекрестная устойчивость к нему и клиндомицину.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается, проникает в различные органы и ткани, включая костную, а также в плаценту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако проницаемость повышается при менингите.

После введения 600 мг линкомицина максимальная концентрация (20 мкг / мл) в сыворотке отмечается через 30 мин, МПК поддерживается в течение 14 ч.

Связывается с белками на 25 — 75%.

Линкомицин частично метаболизируется в печени, выделяется с желчью.

Период напиввиведения составляет 5 — 6 часов, увеличивается при нарушении функции печени и / или почек.

Линкомицина гидрохлорид применяют при лечении гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных грамположительными бактериями, чувствительными к его действию, и особенно при лечении тяжелых заболеваний, вызванных указанными микробами, устойчивыми к действию других антибиотиков.

Линкомицина гидрохлорид назначают при острых и хронических остеомиелит, стафилококковых и стрептококковых септицемиях, пневмонии (особенно стафилококковых), при гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистое воспаление, гнойный плеврит, септических осложнениях после операций на сосудах и сердце, воспалениях среднего уха, септических эндокардиты, артритах, качестве дополнительного лечебного средства при лечении дифтерии.

Линкомицин назначают внутримышечно и внутривенно. Взрослым — внутримышечно по 600 мг 1 — 2 раза в сутки. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2 — 3 раза в сутки (продолжительность инфузии — не менее часа).

Детям внутривенно капельно (со скоростью 60-80 капель / мин) вводят в дозе 10 — 20 мг / кг каждые 8 ​​- 12 ч. Суточная доза линкомицина для детей при введении составляет 15 — 30 мг / кг и разделяется на два введения с интервалом 12 ч.

Продолжительность лечения определяется клиническим течением заболевания и обычно составляет 7 — 14 дней.

При сниженной функции почек линкомицин назначают в дозе, составляющей 25 — 30% от обычной (суточная доза не должна превышать 1,8 г).

При длительном применении линкомицина возможно повышение трансаминазнои активности сыворотки крови, тошнота и рвота могут наблюдаться кандидомикоза, поэтому ослабленным больным рекомендуется профилактически одновременно с линкомицином назначать нистатин или леворин. При прекращении лечения побочные реакции обычно исчезают.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, очень редко — апластическая анемия и панцитопения.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, крапивница, вагинит, в отдельных случаях — эксфолиативный и везикуло дерматит.

Со стороны печени: в единичных случаях — желтуха, повышение активности сывороточных трансаминаз.

Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям); при тяжелых нарушениях функции печени или почек препарат применяют с осторожностью в уменьшенных дозах. Линкомицин не следует применять при миастении. Не следует назначать препарат при лактации (проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком), детский возраст до 1 месяца.

При передозировке возможно появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, диарея). Следует спровоцировать рвоту, промыть желудок. Специфические антидоты не известны.

Линкомицин нельзя вводить в неразбавленном виде болюсом, следует проводить инфузии со скоростью, указанной в разделе «Способ применения и дозы». В случае появления длительной диареи следует прекратить применение препарата. При длительном лечении необходимо периодически исследовать функцию печени и почек, а также формулу крови. Следует избегать назначения препаратов, подавляющих моторику кишечника. Хотя линкомицин и проникает при менингите в спинномозговую жидкость, его концентрации могут быть недостаточными, поэтому для лечения менингита препарат применять не следует. Линкомицин для инъекций не следует назначать недоношенным детям. В случае смешанных аэробно-анаэробных инфекций можно комбинировать терапию линкомицином с применением других антимикробных препаратов.

Линкомицина гидрохлорид только в редких случаях вызывает аллергические реакции, поэтому применение его возможно и для лечения больных с повышенной чувствительностью к другим антибиотикам.

Не следует комбинировать с эритромицином, препаратами левомицетина, пенициллины, цефалоспорины, антидиарейными препаратами (антагонизм). Линкомицин может ухудшать нервно-мышечную проводимость и усиливать действие миорелаксантов. Фармацевтически несовместим с новобиоцин и канамицином (в одном шприце или капельнице).

Рациональным считается сочетание линкомицина гидрохлорида с рифампицином или стрептомицином.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ° С. Срок годности — 3 года.

По 10 ампул в картонной упаковке.

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов».