Линкомицин гидрохлорид инструкция по применению таблетки

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД является антибиотиком, который применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Он применяется для лечения инфекций верхних дыхательных путей: хроническое воспаление придаточных пазух носа (синусит), средний отит; инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекций кожи и мягких тканей (в случаях, когда невозможен прием антибиотиков группы пенициллинов); инфекций костей и суставов, таких как остеомиелит и септический артрит; сепсиса (системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс); септического эндокардита (клинико-морфологическая форма сепсиса, при которой септический очаг локализуется на клапанах сердца).

Ваш врач решит, подходит ли ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД для лечения Вашей инфекции.

•        у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав;

•        у Вас колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);

•        у Вас менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга);

•        Вы беременны (врач решит, необходимо ли Вам принимать препарат);

•        Вы кормите ребенка грудью (необходимо приостановить грудное вскармливание).

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Перед началом лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

•     у Вас наблюдались аллергические реакции. При появлении серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции и реакции со стороны кожи и подкожных тканей) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;

•     у Вас бронхиальная астма;

•     у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе и в прошлом;

•     Вы принимаете препараты, угнетающие перистальтику кишечника;

•     у Вас грибковая инфекция. Ваш врач назначит одновременную противогрибковую терапию;

•     у Вас непереносимость некоторых сахаров;

•     у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков. Немедленно сообщите врачу при первых признаках диареи или диареи с кровью во время или скоро после прекращения лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Не принимайте никаких препаратов для прекращения диареи без консультации с врачом.

Если что-нибудь из выше перечисленного относится к Вам, немедленно сообщите Вашему врачу.

Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Дети и подростки

Капсулы ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД содержит сахар

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

•     ампициллин, эритромицин, хлорамфеникол, цефалоспорины;

•     фенитоин (применяются для лечения эпилепсии), барбитураты (используются для лечения эпилепсии или в качестве успокоительного средства), канамицин, новобиоцин, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат. Фармацевтически не совместимы с линкомицином;

•     антихолинэстеразные препараты (неостигмин, пиридостигмин);

•     эстрогены (противозачаточные лекарственные препараты). При одновременном применении возможно снижение контрацептивного эффекта;

•     пероральные вакцины против тифа. Линкомицин может снижать их терапевтический эффект;

•     препараты, содержащие каолин и пектин (адсорбирующие и антидиарейные средства). Уменьшают всасывание линкомицина. В связи с этим ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД следует принимать за 2 часа до или через 3-4 часа после приема внутрь этих препаратов;

•     нервно-мышечные блокаторы, средства для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, трихлорэтилен), наркотические анальгетики. Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая операция, сообщите анестезиологу или стоматологу о том, что Вы принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, так как прием препарата может привести к возникновению нейромышечной блокады, депрессии и параличу дыхания (апноэ).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД не следует применять при беременности. Данный препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости (по жизненно важным показаниям), при этом уровень препарата в крови следует тщательно контролировать, чтобы свести к минимуму риск токсичности для плода.

Вы не должны кормить грудью во время лечения ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДОМ, потому что он проникает в грудное молоко. Ваш врач примет решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом в зависимости от важности приема для Вас или грудного вскармливания для ребенка.

Специальных исследований влияния линкомицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взрослые

Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.

Дети

Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.

Дети

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

При тяжелых нарушениях функций доза составляет от 25 до 30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией печени и/или почек.

Способ применения

ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД следует принимать внутрь. Принимайте препарат за 1-2 часа до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание), запивая достаточным количеством жидкости.

Ваш врач решит, как долго Вы должны принимать ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания обычно составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Если Вы приняли препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, обратитесь к врачу. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку препарата или этот листок-вкладыш и покажите врачу, что Вы приняли. При передозировке возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД

Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, примите его, как только вспомните об этом, следуя рекомендациям, приведенным выше в этом разделе. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД

Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше.

При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

•      тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;

•      воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка;

•      сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз);

•      распространенные мелкие эпидермальные пустулы, повышение температуры, озноб (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

•      тошнота, рвота, диарея.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

•      вагинальные инфекции;

•      сыпь;

•      крапивница (зудящая сыпь на коже с появлением волдырей).

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

•      зуд;

•      многоформная эритема (острая иммуноопосредованная воспалительная реакция кожи, в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

•      инфекция, вызванная Clostridium difficile, рост нечувствительной флоры, грибов;

•      нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), эозинофилия (повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (болезнь, которая характеризуется существенным снижением уровня тромбоцитов в крови), апластическая анемия (тяжелое гематологическое заболевание, сопровождающиеся малокровием, резким снижением иммунитета, а также нарушениями процессов свертывания крови), панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови);

•       сывороточная болезнь (аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку);

•       шум в ушах, вертиго (головокружение);

•       слабость;

•       нарушение вкуса, эзофагит (воспаление слизистой пищевода), боль в животе, изжога, глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), кандидоз желудочно-кишечного тракта (грибковое поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), зуд ануса;

•       желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз);

•       эксфолиативный или везикуло-булезный дерматит;

•       полиартрит (одновременное или последовательное воспаление нескольких суставов);

•       нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Одна капсула содержит действующее вещество: линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) – 250 мг; вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0:
желатин, титана диоксид Е 171.

Линкомицина гидрохлорид, капсулы 250 мг – капсулы твердые желатиновые, белого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

действующее вещество: линкомицина гидрохлорид

1 капсула содержит линкомицина гидрохлорид в пересчете на 100% линкомицин — 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат

состав желатиновой капсулы № 1

крышечка: желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин;

корпус титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТХ J01F F02.

Фармакологические.

Линкомицин — антибиотик, продуцируемый Streptomyces lиncolnиensиs или другими актиномицетами и относится к группе линкозамидов. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие образования необратимой связи с 50S субъединицами рибосом и нарушением пептидилтрансферазной активности и ингибированием реакций транслокации и транспептидизации. Линкомицина гидрохлорид оказывает бактериостатический и / или бактерицидный эффект в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизма. Эффективный относительно анаэробных неспороутворювальних грамположительных бактерий, в том числе Actиnomyces spp. ; Propиonиbacterиum spp. и Eubacterиum spp. ; анаэробных и микроаэрофильным кокков, в том числе Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильным стрептококков; аэробных грамположительных кокков, в том числе Staphylococcus spp. ; Streptococcus spp. (кроме S. faecalиs ), включая Streptococcus pneumonиae .

Умеренно чувствительны к препарату такие микроорганизмы: анаэробные неспороутворювальни грамотрицательные бактерии, в том числе Bacteroиdes spp. , Fusobacterиum spp. ; анаэробные спорогенные грамположительные бактерии, в том числе Clostrиdиum spp.

Резистентными или мало чувствительными к препарату есть такие микроорганизмы: Streptococcus faecalиs , Neиsserиa spp. , Большинство штаммов Haemophиlus иnfluenzae , Pseudomonas spp. и другие грамотрицательные микроорганизмы. Благодаря низкой всасываемости линкомицина из пищеварительного тракта и созданию высокой пригничуювальнои концентрации препарат оказался очень эффективным при бактериальной дизентерии, вызванной Shиgella .

Фармакокинетика.

После приема внутрь линкомицин быстро всасывается из пищеварительного тракта (около 20-33% от принятой дозы) и поступает в различные органы и ткани, в том числе в костную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Если антибиотик применять после еды, адсорбция снижается на 50%. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкостях создаются концентрации, составляющие примерно 25-50% от уровня в крови, в грудном молоке — 50-100%, в костной ткани — около 40%, в мягких тканях — 75%. Через гематоэнцефалический барьер препарат проникает плохо, но проницаемость повышается при менингите (40% от таковой в крови). Через плаценту препарат проникает хорошо. Метаболизм линкомицина гидрохлорида происходит в печени. Экскреция препарата зависит от пути введения. При пероральном приеме выделяется с мочой около 4%, а с калом — около 33%. Концентрация препарата в желчи в 10 раз превышает таковую в крови. Период полувыведения составляет 5,4 часа. Заболевания печени и почек существенно влияют на выведение препарата.

Линкомицин показан для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к линкомицина штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными анаэробными бактериями:

1. Инфекции верхних дыхательных путей: хронический синусит, вызванный анаэробными штаммами. Линкомицин можно применять для лечения отдельных случаев гнойного среднего отита или в виде средства для дополнительной терапии вместе с антибиотиком, эффективно действует против аэробных грамотрицательных возбудителей. Инфекции, вызванные H. influenzae , не является показанием к применению препарата (см. «Фармакологические» ).

2. Инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционной пневмонией.

3. Серьезные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными микроорганизмами, в случаях, когда назначение антибиотиков пенициллиновой группы не показано.

4. Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и септический артрит.

5. Септицемия и эндокардит. В отдельных случаях септицемии и / или эндокардита из-за чувствительности возбудителей к линкомицина наблюдалась выраженная ответ на лечение линкомицином. Однако для лечения таких инфекций часто предпочитают применению бактерицидных препаратов.

• Повышенная чувствительность к линкомицина, клиндамицина, к компонентам препарата
• миастения gravis;
• колит в стадии обострения;
• менингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пенициллины , цефалоспорины , хлорамфеникол: возможен антагонизм противомикробного действия.

Поскольку in vitro оказывается антагонизм между линкозамидами и эритромицин , а также макролидные соединениями , химическая структура которых сродни эритромицин, есть возможность клинически значимых взаимодействий. Поэтому применять одновременно макролиды или стрептограмины с линкомицином не рекомендуется.

Аминогликозиды: возможен синергизм действия.

Каолинов-пектиновые смеси, противодиарейные препараты: биодоступность линкомицина снижается на 90%, поэтому эти средства следует принимать по 2:00 или через 3-4 часа после приема линкомицина.

Неостигмин, пиридостигмин: линкозамиды противодействуют эффектам этих антихолинэстеразных препаратов.

Миорелаксанты (в т.ч. суксаметоний), средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики: линкозамиды проявляют свойства нейро-мышечного блокатора, поэтому могут усиливать нейро-мышечную блокаду вплоть до развития апноэ.

Эстрогены: возможно снижение контрацептивного эффекта эстрогенов. Хотя риск невелик, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время применения и в течение 7 дней после прекращения приема линкозамидов.

Пероральная вакцина против тифа: антибактерильни препараты, в т.ч. линкозамиды, могут снижать ее терапевтический эффект.

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к линкомицина и клиндамицина.

С линкомицином фармацевтически несовместимы канамицин, новобиоцин, ампициллин, барбитураты, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат (это касается парентеральных форм линкомицина).

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника, что может привести избыточный рост Clostridium difficile . О возникновении диареи и псевдомембранозного колита, связанных с токсинами А и В, продуцируемых C. difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая линкозамиды. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до летального колита. В случае отсутствия необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Во время лечения нельзя назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Возможность CDAD следует рассматривать во всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собирать анамнез болезни, поскольку CDAD может возникать в течение 2 месяцев после окончания лечения антибактериальными средствами. Следует учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно с колитом в анамнезе.

Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, и больше развивается суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

Несмотря на то, что линкомицин проникает через гематоэнцефалический барьер, уровень линкомицина в цереброспинальной жидкости может быть недостаточным для лечения менингитов. Поэтому не следует назначать в таких случаях.

В отдельных случаях септицемия и / или эндокардит, вызванные чувствительными микроорганизмами, хорошо поддаются терапии линкомицином. Однако при этих заболеваниях предпочтение отдается применению бактерицидных препаратов.

Линкомицин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени / почек, сопровождающихся серьезными нарушениями метаболизма. Для таких пациентов необходимо менять дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а при терапии высокими дозами следует осуществлять мониторинг уровня линкомицина в сыворотке крови.

При длительной антибиотикотерапии линкомицином следует контролировать функцию печени и почек.

Линкомицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой и другими существенными проявлениями аллергии в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

У человека линкомицин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в сыворотке пуповинной крови на уровне 25% от уровня в сыворотке крови матери. Не наблюдается значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Безопасность применения линкомицина у беременных не установлена. Поэтому при необходимости назначения препарата беременным женщинам нужно тщательно взвешивать соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для плода.

Линкомицин проникает в грудное молоко в концентрации от 0,5 до 2,4 мкг / мл, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечалось, но сообщалось о случаях возникновения головокружения.

Дозы и способ применения следует определять, исходя из степени тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности бактериального возбудителя. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Препарат желательно принимать за 1-2 ч до или через 1-2 часа после приема пищи. Твердые капсулы необходимо запивать достаточным количеством воды.

взрослые

По 500 мг 3-4 раза в сутки.

Дети (от 6 лет)

30-60 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части.

Пациенты с нарушением функции почек и / или печени

В случае необходимости применения линкомицина для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и / или печени соответствующая доза составляет 25-30% от дозы, рекомендованной пациентам с неизменной функцией почек / печени.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Симтомы: возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, псевдомембранозный колит.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок, проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При аллергических реакциях необходимо отменить препарат и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении псевдомембранозного колита необходимо назначать ванкомицин, бацитрацин, метронидазол, пробиотики.

Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

• ; Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, дискомфорт / боль в животе, глоссит, стоматит, изжога, эзофагит / эзофагеальных язвы, персистирующая диарея, антибиотик-ассоциированный колит, в т.ч. псевдомембранозный колит, может возникать во время и через 2-3 недели после лечения антибиотиками.
• ; Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, например, анафилактический шок некоторые из них развивались у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину.
• ; Кровь и лимфатическая система: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения / тромбоцитопеническая пурпура, единичные случаи апластической анемии и панцитопении.
• ; Гепатобилиарной системы: изменение показателей функциональных печеночных тестов (включая повышение уровня трансаминаз), желтуха.
• ; Кожа и слизистые оболочки: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, зуд, вагинит. В единичных случаях — мультиформная эритема высыпания, подобные синдрома Стивенса-Джонсона эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит; токсический эпидермальный некролиз.
• ; Мочевыделительной системы: в единичных случаях — азотемия, олигурия, протеинурия.
• ; Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой (например, кандидоз).
• ; Другие: дизгевзия, зуд в области ануса, шум в ушах, слабость, головокружение, полиартриты.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

• Инструкция по применению Линкомицина гидрохлорид
• Состав препарата Линкомицина гидрохлорид
• Показания препарата Линкомицина гидрохлорид
• Условия хранения препарата Линкомицина гидрохлорид
• Срок годности препарата Линкомицина гидрохлорид

Аналоги препарата

ЛИНКОЦЕЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

КЛИНДАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

МИНЕЗОЛИД (НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Дата последнего изменения: 23.04.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

Действующее
вещество:

Линкомицина
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) — 300,0 мг

Вспомогательные
вещества:

Динатрия эдетат
(этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг, 0,1 М раствор
натрия гидроксида — до pH 6,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим
запахом.

При 120-минутном
внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация
сохраняется в течение 14 часов. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек,
через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях
обнаруживается в костной ткани и суставах.

При заболеваниях
печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная
индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме
крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения
равен 10–20 часов, при нарушениях функции печени — 8–12 часов.

Гемодиализ и
перитонеальный диализ малоэффективны.

Фармакокинетика
у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует
фармакокинетике взрослых пациентов. Через гематоэнцефалический барьер
линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается.
Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для
лечения менингитов.

Антибиотик,
продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое
действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с
50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in
vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие
штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in
vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes,
Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные
грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani,
Clostridium perfringens.

Эффективен в
отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину,
хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых
к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на
Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные
бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия
находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается
медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует
перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде
всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами,
устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис,
подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит,
отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные
осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия,
фурункулез, флегмона, рожа).

Повышенная
чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим
компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная
недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания,
новорожденные (до 1 мес.).

С осторожностью

Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения;
одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими
нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная
недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного
тракта, особенно колиты, в анамнезе.

Противопоказано
применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо
по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения
грудное вскармливание необходимо прекратить).

Внутривенно,
внутримышечно.

Суточная доза
для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г.
При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.
Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

Детям старше 1
месяца назначают внутривенно в суточной дозе 10–20 мг/кг, вне зависимости от
возраста.

Внутривенно —
только капельно, со скоростью 60–80 капель в минуту. Перед введением 2 мл
препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания
составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

При длительных
или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени
и почек.

Пациентам с
почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в
суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не менее 12
часов.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: обратимые лейкопения,
тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия
и панцитопения.

Нарушения со
стороны иммунной системы: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит,
везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок,
мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,
антибиотикассоциированная диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит,
при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта,
псевдомембранозный колит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, транзиторная
гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (азотемия,
олигурия, протеинурия).

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: вагинит.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: при внутривенном введении —
тромбофлебит, при внутримышечном введении — местное раздражение, болезненность,
образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.

При быстром
внутривенном введении — снижение артериального давления, головокружение,
головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца.

Фармацевтически
несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция
глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм — с
эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и
другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.

Усиливает
действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и
опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки
дыхания.

При
одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов
цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может
потребовать снижения его дозы.

Симптомы: усиление
выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение:
симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

При применении
линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по
надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность
патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин
следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, особенно колитами, в анамнезе.

Сообщалось о
случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема
антибактериальных препаратов, которые требуют назначения ионообменных смол
(колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости,
электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4
приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение
препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не
показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой
жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется
применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев
отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о
терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период
полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении
линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени
тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии
высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность
уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой
печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Как и при применении
других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно
длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых
к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения
которой, следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время
терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее
лечению.

Линкомицин
следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми
заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую
терапию.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром
Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии
кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно
проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении
линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут
прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует
прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин
характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может
усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией.
Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом
псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о
случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином,
поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

На фоне
длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных»
трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть
возможность отмены препарата.

Во избежание
развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно
вводить без предварительного разведения нельзя.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении
линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и
расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие
виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не
рекомендуются.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл
в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

В защищенном от
света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по
истечении срока годности.