Комбилипен® (Combilipen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Комбилипен®
💊 Состав препарата Комбилипен®
✅ Применение препарата Комбилипен®
📅 Условия хранения Комбилипен®
⏳ Срок годности Комбилипен®
Описание лекарственного препарата
Комбилипен®
(Combilipen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
Комбилипен® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001680 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания препарата
Комбилипен®
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел «Особые указания»).
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений, часто — 1/100 назначений, нечасто — 1/1000 назначений, редко — 1/10000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — судороги.
Прочие: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Условия хранения препарата Комбилипен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Комбилипен®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ АО
(Россия)
141701 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
© Л2-60 ИСПЫТАТЕЛЬ ЦИФРОВЫХ ИНТЕГРАЛЬНЫХ СХЕМ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 2.746.032 ТО Книга 1
СОДЕРЖАНИЕ I Стр. 1. Назначение............................................6 2. Технические данные....................................7 3, Состав прибора........................................9 4. Устройство и работа прибора и его составных частей . 11 4.1. Принцип действия . .... 11 4.2. Схема электрическая принципиальная...............12 4.3. Конструкция............................ ........13 р. Маркирование и пломбирование . . . . 14 'б. Общие указания по эксплуатации 15 7. Указания мер безопасности.......................... 15 8. Подготовка к работе................................. 16 9. Порядок работы......................... ... .17 9.1. Подготовка к проведению измерений . . 1" 9.2. Проведение измерений .... .... 18 10. Характерные неисправности п методы их устранения . . 19 11. Техническое обслуживание . . ...............22 12. Поверка прибора............. . .23 13. Правила хранения . . . ... 34 14. Транспортирование . . . . . . 35 ПРИЛОЖЕНИЯ Приложение I. Электрические режимы элементов узла пита- ния 5.087.134 .... . . 37 Приложение 2. ОсЩщыс технические данные трапсформа- ’гир.ч 4.702.312 ...........................У. . • 38 Приложение 3. Ч^ема упмАнки и маркирования упаковки 40 108IV 84
Рис. !. Внешний вид испытателя цифровых интегральных схем Л2-60 5
1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Испытатель цифровых интегральных схем Л2-60 пред- назначен для определения работоспособности логических ин- тегральных схем с количеством выводов до 16 в корпусах: К151.15-3. К151.14-1, K238.I6-1, К239.14, К401.14-1. К402.16-1. «Посол» путем их проверки на выполнение логической функции. 1,2. Прибор применяется при разработке, эксплуатации, испытании п ремонте радиоэлектронного оборудования при температуре окружающей среды от 278 до 313 К (от 5 до 40°С), атмосферном давлении от 60 до 104 кПа от 450 до 780мм рт. ст.), относительной влажности воздуха до 95% при температуре 303 К (30°С) ,п питается от сети перемен- ного тока напряжением (220 ±22) В, частотой (50 ±0,5) Гц, содержанием гармоник до 5%. , 1.3. Предприятие-поставщик оставляет за собой право вносить в конструкцию и схему прибора изменения, нс влияю- щие на тактико-технические данные, без коррекции эксплуа- тационно-технической документации. 1.4. При поставке прибора в страны с тропическим кли- матом поставщик гарантирует его нормальную работу при условии хранения и эксплуатации в помещениях с кондицио- нированным воздухом. 1.5. В тексте приняты следующие сокращения: к.ш. — конечное значение шкалы; ИС — интегральная схема; ТО — техническое описание и инструкция по эксплуа- тации; ИЦИС — испытатель цифровых интегральных схем; ЭСЛ — эмиттерно связанная логика. При выходе из строя сетевой индикаторной лампы в те- чение гарантийного срока эксплуатации прибора, разрешает- ся их самостоятельная замена с обязательной отметкой в формуляре о произведенной замене и последующем оплом- бировании прибора. 6
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1. Диапазоны измерения постоянных напряжений обеих полярностей п тока от 0,1 до 30 В и от 0,03 до 3 мА соот- ветственно. 2.2. Основная погрешность измерения постоянных напря- жений обеих полярностей и тока не более ±4% от конечного значения рабочей части шкалы в установленном поддиа- пазоне. 2.3. Погрешность измерения постоянных напряжений обеих полярностей и тока: * а) в интервале температур окружающей среды от 278 К (5°С) до 313 К (40°С) не более ±8% от конечного значения рабочей части шкалы установленного поддиапазона; б) при повышенной влажности не более ±8% от конеч- ного значения рабочей части шкалы установленного поддиа- пазона. 2.4. Диапазон установки напряжения источника Е1 состав- ляет ± (3...30) В при токе 0...60 мА. Источник обеспечивает защиту от короткого замыкания. 2.5. Диапазон установки напряжения источника Е2 состав- ляет ±(1...15) В при токе 0...30 мА. Источник обеспечивает защиту от короткого замыкания. 2.6. Диапазон установки напряжения логического нуля (U0) составляет ± (0,2...3) В при токе 0...3 мА. 2.7. Диапазон установки напряжения логической единицы (U1) составляет ±(U°...10) В при токе 0...3 мА. 2.8. Время установления рабочего режима 5 мин. 2.9. Питание прибора от сети переменного тока напряже- нием (220 ±22) В, частотой (50 ±0,5) Гц, содержанием гар- моник до 5%. 2.10. Мощность, потребляемая прибором от сети при но- минальном напряжении; не превышает 20 В А. 2.11. Продолжительность непрерывной работы в рабочих условиях в течение 8 часов. После 8 часов работы повторное включение прибора производится с перерывом не менее 1 часа. 2.12. Напряжение индустриальных радиопомех не превы- шает,. дБ: 7
— 80 на частотах от 0,15 до 0,5 МГц-, — 74 на частотах свыше 0,5 до 2,5 МГц; — 66 на частотах свыше 2,5 до 30 МГц. 2.13. Наработка на отказ не менее 10 000 часов. 2.14. Средний срок службы прибора 10 лет. 2.15. Средний ресурс 8000 часов. 2.16. Срок хранения в капитальных отапливаемых храни- лищах 5 лет, в капитальных неотапливаемых хранилищах 3 года. 2.17. Габаритные размеры прибора 300 ±2,5X205 ±2,5Х X 185 ±2,5 мм. 2.18. Габаритные размеры комплекта комбинированного '323 ±3,3X297 ±3,3X86 ±2,2 мм. 2.19. Габаритные размеры транспортной тары 532±10Х Х440 ± 10X440 ±10 .ил*. 2.20. Габаритные размеры укладочного ящика 389 ±5Х Х252 ±5Х256;±5 мм. 2.21. Масса прибора нс более 5 кг. 2.22. Масса прибора с транспортной тарой нс более 30 кг. 2.23. Масса комплекта комбинированного нс более 4,5 кг. 8
3.1. Прибор-поставляется в комплекте, приведенном в табл. 9
10
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА ПРИБОРА И ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ 4.1. Принцип действия 4.1.1. Прибор обеспечивает проверку логических интег- ральных схем с количеством выводов до 16 в корпусах: К151.15-3, К151.14-1, К238.16-1, К239.14, К401.14-1, К402.16-1, «Посол». Прибор позволяет на любой вход поочередно подавать логические уровни и контролировать их на выходах. 4.1.2. Для подключения испытуемых ИС в разных корпу- сах. к прибору служат адаптеры и два устройства соедини- тельные (см. табл. 1). При помощи узла программирования 3.065.041 любой вы- вод испытуемой ИС может быть подключен к выходам источ- ников El, Е2 пли к корпусу. Регулируемые источники Е1 и Е2 позволяют задать любой необходимый режим работы микросхемы. Поочередно на входы испытуемой ИС при помощи узла управления 5.139.087 подаются заранее установленные логи- ческие уровни, а при помощи внутреннего вольтметра конт- ролируются напряжения па выходах логических элементов. При использовании прибора измерительного в режиме миллиамперметра можно контролировать втекающий Или вытекающий токи на выходах логических элементов микро- схемы до 3 мА. 0 1 ___________ -ЕЛ •и,в' Рис. 2. Принцип проверки микросхем типа ЭСЛ. И
На рис. 2 показан принцип проверки интегральных схем типа ЭСЛ. 4.2. Схема электрическая принципиальная 4.2.1. Схемы электрические принципиальные приведены в альбоме схем электрических принципиальных. 4.2.2. Узел управления 5.139.087 состоит из вольтметра и источника логических уровней. Вольтметр предназначен для измерения сигналов постоян- ного напряжения до 0,3 В. Расширение пределов измеряемого напряжения обеспечивается делителем R2/.R5 по схеме 2.746.032 ЭЗ. Вольтметр' представлен в виде инвертирующего усилителя на операционном усилителе А1. Диоды VI, V2 предохраняют схему от перегрузки и пробоя, резистором RI2 подбирается чувствительность вольтметра. Источник логических уровней предназначен для выраба- тывания напряжения логических уровней. По схеме источник является инвертирующим усилителем постоянного напряже- ния па операционном усилителе А2 п сложном эмиттерпом повторителе на транзисторах V3...V8. 4.2.3. Адаптеры № 1...Ж 6, устройства соединительные № 7 и № 8 предназначены для подключения к прибору испы- туемых интегральных схем в корпусах, перечисленных в пунк- те 4.1.1. 4.2.4. Узел питания 5.087.134 собран на полупроводниковых диодах, транзисторах и микросхемах. Источники 3...30 и 1...15 В выполнены в виде самостоя- тельных схем, не имеющих гальванической связи между со- бой, что позволяет подавать на адаптер напряжение необхо- димой полярности. В источниках 3...30 и 1...15 В предусмот- рены схемы защиты н сигнализации о перегрузке (R4, R5, R6, R9, R12, R13. R18, V14, V21, V28 для источника 3...30 В и Rl. R2. R3. V9. V15. V16, для источника 1...15 В). Источник 3...30 В имеет два поддиапазона: 3...15 п. 15...30 В. Источник 1...15 В имеет два поддиапазона: 1...3 и 3...15 В. Установка поддиапазонов и плавная регулировка источ- ников 3...30 н 1...15 В производится средствами коммутации и регулирования, выведенными на переднюю панель. 12
Схемы источников 15 В, минус 15 В имеют общий корпус. В качестве усилителей, постоянного тока применены микро- схемы типа 140УД1А. Основную часть выпрямителей составляют малогабарит- ные диодные матрицы типа 2Д906А с максимально допусти- мым током нагрузки на выходе до 200 мА, что требует осто- рожности при эксплуатации, ремонте и настройке с целью предотвращения выхода их нз строя. Максимально допустимый ток нагрузки для источников нс должен превышать 60 мА для источника 3...30 В, 30 мА для источника 1...15 В, 30 мА для источника 15 В, 20 мА для источника минус 15 В. 4.3. Конструкция 4.3.1. Прибор выполнен в типовом малогабаритном кор- пусе «Нарва». Принцип конструирования функционально- узловой. Основные узлы и радиоэлементы расположены на перед- ней панели и задней стенке. На задней стенке установлены силовой трансформатор (4.702.312), узел питания (плата 5.087.134), два держателя предохранителей 0,5 А, клемма для заземления корпуса прибора, гнезда для подключения внеш- них приборов. На задней стенке устанавливается (по зака- зу) счетчик времени наработки типа ЭСВ-2,5-12. На передней панели установлен разъем для подсоедине- ния адаптера. На каркасе корпуса «Нарва» установлена пла- та узла управления. 4.3.2. На передней панели установлены следующие органы индикации и управления: — прибор измерительный 2.718.035-01 (внутренний инди- катор), предназначенный для отсчета измеряемых сигналов постоянного напряжения и тока; — кнопка СЕТЬ и контрольная лампочка СЕТЬ, предна- значенные для включения и индикации сетевого питания; — узел программирования (5.139.087), предназначенйый для задания режимов испытуемой интегральной схеме; — лампочкй El, Е2, предназначенные для индикации пе- регрузки и короткого замыкания источников El, Е2; — ручки El, Е2, U0, U1 кнопки 3, 10, предназначенные для плавной установки напряжения питания и логических уровней; 13
— кнопки 15, 30; 3, 15, предназначенные для выбора пре- делов регулировки напряжений El, Е2; — кнопки ПИТАНИЕ + , —, предназначенные для пере- ключения полярности источников El, Е2 и внутреннего ин- дикатора; — кнопка V, mA, лредназиаченпая для выбора рода ра- боты индикатора; — кнопка 1ВХ, 1ВИХ, предназначенная для изменения по- лярности индикатора при измерении втекающего и вытекаю- щего токов; — кнопка предназначенная для выбора ис- ходного состояния-логических уровней; — переключатель V, mA, предназначенный для выбора пределов измерения постоянного напряжения и тока; — ключ ВКЛ., предназначенный для подачи питающих напряжений па испытуемую интегральную схему; — ключ ПУСК, предназначенный для подачи логических уровней; — переключатель ВЫВОД ИС, предназначенный для вы- бора вывода испытуемой микросхемы, на который подаются логические уровни; — переключатель КОНТРОЛЬ, предназначенный для контроля напряжений El, Е2 и напряжений логических уров- ней на выводах испытуемой микросхемы. 5. МАРКИРОВАНИЕ И ПЛОМБИРОВАНИЕ 5.1. Наименование н условное обозначение испытателя цифровых интегральных схем Л2-60 нанесены на лицевой па- нели. Заводской порядковый номер и год изготовления нане- сены на задней панели прибора. 5.2. Маркирование элементов печатного монтажа выпол- нено со стороны элементов в непосредственной близости от элемента согласно электрическим принципиальным схемам. , 5.3. После приемки ОТК прибор' пломбируется в чашки, надетые на винты крепления боковых, передней и задней стенок. 5.4. Упакованный прибор пломбируется при помощи плом- бы, надетой на проволоку, пропущенную через ушко запора. 14
6. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 6.1. После распаковки прибора проверьте целостность за- водских пломб на самом приборе и на ящике комплекта ком- бинированного. Проверьте комплектность прибора согласно разделу 3. Путем внешнего осмотра убедитесь в отсутствии дефектов п поломок по причине некачественной упаковки пли непра- вильного транспортирования. 6.2. Установите прибор на рабочее место, выполняя (со- блюдая) следующие требования: а) прибор на столе должен быть установлен в удобное для работы положение с помощью скобы, закрепленной на ножках прибора; б) в помещении, где установлен прибор, не должно быть вибрации и сильных электромагнитных полей. Соблюдайте условия эксплуатации, изложенные в раз- деле 1. 6.3. Сделайте отметку в формуляре о начале эксплуата- ции и запишите показания счетчика времени наработки. В приборе установлен электрохимический счетчик ЭСВ, который при включении кнопки СЕТЬ начинает отсчет време- ни его наработки. Необходимо ежемесячно снимать показания счетчика и данные заносить в формуляр прибора. При дости- жении мениском столбика ртути конца шкалы счетчик дол- жен быть снят с прибора и заменен. 6.4. Перед установкой адаптеров в разъем прибора па- нели разъема промойте спиртом. 7. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 7.1. При проведении регулировочных и ремонтных работ, требующих вскрытия прибора, необходимо выполнять общие правила работй с электрическими установками. 7.2. Замену любого элемента производить только при от- ключенном от источников питания приборе и вынутой вилке сетевого шнура. 7.3. В' приборе имеется переменное напряжение (220± ±22) В, опасное для .жизни. 15
7.4. При подготовке прибора к эксплуатации, ремонту, на- стройке и поверке необходимо: — заземлить корпус прибора при помощи заземляющих проводов; — убедиться в исправности шнура питания; — при регулировании и измерениях в схеме Прибора поль- зуйтесь надежно изолированным инструментом и проб- никами. По требованию к электробезопасностп прибор должен удовлетворять нормам класса защиты 01. 8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ До подключения прибора к сети произведите следующие z операции: — соедините клемму с шиной защитного зазем- ления; — убедитесь в наличии и исправности сетевых предохра- нителей; — установите органы управления в исходные положения, указанные в табл. 2; — подключите вилку сетевого шнура к розетке питания. Таблица 2 Сарганы управления Обозначение на передней панелн прибора Исходное положение Ручки управления , Е1„Е?„и%U' Крайнее левое Переключатели Уывод ИС' кчп' Положение 3 II КОНТРОЛЬ Положение, Переключатель М О' V,, щА )()цгч1 в .Положение 10 Кнопки ;к>ш з, 10; ,3,’15: Д5, 30, , . Отжатое, t Пг.ц 1И> . !>« ,1вых! _.1, Ц г ЭДМ^йТожни loir 7ПУУвГ. ,9.Т 1 Верхний ряд-) узла Штекеры и замыкатели программирования) Кнопка н СЕТЬ Р(]9П ИЭТОУМН ННЕНЖ R1 Отжатое11 ио .а (22 J 16
9. ПОРЯДОК РАБОТЫ 9.1. Подготовка к проведению измерений 9.1.1. Выполните операции, изложенные в разделе 8. Примечание. Не рекомендуется нажимать ключ ВКЛ., если пе- реключатель ВЫВОД ИС поставлен в положение, соответствующее вы- воду ИС. иа который подаются питающие напряжения Е1 или Е2, или он подключен к корпусу прибора (например, штекер находится в (поло- жении 1Е2 и переключатель ВЫВОД ИС в положении 1; штекер нахо- дится в положении 7 и переключатель ВЫВОД ИС в положении 7). В случае нажатия ключа ВКЛ. стрелка индикатора отклоняться не будет. 9.1.2. Нажмите кнопку СЕТЬ. Прогрейте прибор в тече- ние 5 мин. Установите стрелку индикатора на нуль при по- мощи резистора ► 0 «<. Произведите проверку действия основ- ных органов управления и индикации в следующей последо- вательности; — кнопками ПИТАНИЕ +, — установите требуемую по- лярность напряжения испытуемой ИС; — в гнездо IEI вставьте штекер, переключатель КОНТ- РОЛЬ поставьте в положение 1, нажмите ключ ВКЛ. и при помощи кнопки 15, 30 и ручки Е1 по внутреннему индикатору установите требуемое напряжение питания ИС. При необходимости использования второго источника пи- тания ИС проведите следующие операции: — вставьте штекер в нужное гнездо ряда Е2 узла про- граммирования; — при помощи кнопки 3, 15 п ручки Е2 установите, тре- буемое напряжение. Отпустите ключ ВКЛ. Штекеры поставьте в верхний ряд узла программирования, переключатель ВЫВОД ИС по- ставьте в положение 1, переключатель в требуе- мое положение. Нажмите ключ ВКЛ. н, нажимая ключ ПУСК, прп помо- щи органов управления П° и U1 установите требуемое значе- ние напряжений логического нуля и логической единицы по паспортным данным на проверяемую микросхему.
9.1.3. К гнездам ВОЛЬТМ. ВНЕШ, и ±, расположенным на задней стенке, имеется возможность подключения внеш- него вольтметра с меньшей погрешностью измерения. 9.1.4. Из рабочего комплекта выберите адаптер, соответ- ствующий типу корпуса испытуемой ИС. Примечание, В случае отсутствия в комплекте прибора подхо- дящего для корпуса проверяемой интегральной схемы адаптера, разре- шается применение любого другого подключающего устройства, имеюще- гося у потребителя или изготовленного им. При этом конструкция и размеры подключаемого устройства должны обеспечивать подключение к прибору ИС в соответствии с цоколевкой. 9.1.5. После длительного хранения до подготовки к про- ведению измерений произведите прогрев прибора в течение 1 часа при положениях органов управления, указанных в табл. 2. 9.2. Проведение измерений 9.2.1. Вставьте в головку контактную выбранного адапте- ра испытуемую интегральную схему, а адаптер подсоедините к прибору. 9.2.2. Переключатель КОНТРОЛЬ поставьте в положение, соответствующее контролируемому выходу интегральной схе- мы, а переключатель ВЫВОД ИС — в положение, соответ- ствующее контролируемому входу микросхемы. 9.2.3. Нажмите ключ ВКЛ. и, нажимая ключ ПУСК, из- мерьте выходные уровни логического нуля (U0) и логической единицы (U1) при помощи внутреннего индикатора. 9.2.4. При проверке входного тока нажмите кнопку V, mA и, нажимая ключ ПУСК, измерьте ток при обоих уровнях. Отсчет производите по тому же внутреннему индикатору, учитывая выбранный переключателем V, mA поддиапазон. 9.2.5. После аналогичной проверки испытуемой микросхе- мы по всем входам и выходам отпустите ключ ВКЛ., из го- ловки контактной извлеките испытуемую микросхему. Перед выключением’ кнопки СЕТЬ прибора кнопки ПИ- ТАНИЕ + , — поставьте в отжатое положение.
10. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 10.1. Характерные неисправности прибора и методы их устранения приведены в табл. 3. Место и причины неисправности определяются путем про- верки прибора на работоспособность п проверки электриче- ских режимов элементов согласно приложению 1. Таблица 3 Наименование неис- правности. внешнее проявление и допол- нительные признаки Вероятная причина неисправности Метод устранения Не горит лампочка СЕТЬ при подключенном к сети приборе и нажа- той кнопке СЕТЬ. Перегорел предохра- нитель. Неисправна кнопка СЕТЬ, обрыв в цени сетевого питания, пе- регорела лампочка. Проверить, заменить предохранитель. Проверить цепь сете- вого питания ом- метром, устранить обрыв, заменить лампочку. Отсутствует отклонение стрелки индикатора при положениях Е1 и Е2 переключателя КОНТ- РОЛЬ и нажатом клю- че ВКЛ. Неисправен узел пита- ния 5.087.134. Проверить и устра- нить неисправность в узле питания. Неисправен трансфор- матор 4.702.312. Заменить трансфор- матор. Обрыв проводов, веду- щих от трансформа- тора к узлу питания. Проверить и устра- нить обрыв про- водов. Отсутствуют напряжения логического нуля и ло- I ической единицы. Неисправен операцион- ный усилитель 153УД2, транзисторы V3—V8 узла управления. Заменить усилитель, транзисторы. Неисправны цени или коммутирующие эле- менты, через которые эти напряжения по- ступают на вход вольтметра. Проверить цепи и коммутир у ю щ и е элементы, при не- обходимости заме- нить. 19
10.2. После ремонта необходимо проверить основные ха- рактеристики прибора, приведенные в разделе 2 настоящего ТО и, при необходимости произвести настройку. 10.3. Настройку прибора производите в следующих условиях: —"температура окружающей среды 293 ±5 К (20 ±5°С); — относительная влажность воздуха 65 ±15% при темпе- ратуре воздуха 293 ±5 К (20±5°С); — атмосферное давление 100±4 кПа (750±30 мм рт. ст.). 10.4. После устранения неисправностей в узле питания (5.087.134) производите его настройку в составе прибора. Прибор подключите к сети напряжением (220 ±22) В ча- стотой (50 ±0,5) Гц. К контактам Б24, А26; АЗ, БЗ; А12, Б13; БЗО, Б13 разъема А2 узла питания подключите вольтметр с погрешностью измерения не более ±1,0% с входным сопро- тивлением не менее 10 кОм. Включите кнопку СЕТЬ. Начиная с отремонтированного источника, проверьте все выходные напряжения, которые должны быть следующими: на контактах Б24, А26 плавно регулируемое ручкой Е1 напряжение в диапазоне (2...32) В, на контактах АЗ, БЗ плавно регулируемое ручкой Е2 напря- жение в диапазоне (0,5...16) В; на контактах БЗО, Б13 по- стоянное напряжение (15 ±1,2) В; на контактах А1-2, Б13 — минус (15±1,2) В. Проверьте пульсацию на выходе каждого источника, по- очередно подключая осциллограф к вышеперечисленным контактам. Пульсации выходных напряжений не должны превышать значений, указанных в табл. 2 приложения 1. После ремонта цепей схемы защиты и сигнализации (R4, R5, R6, R12, R13, R18, V14, V21. V28 для источника (3...30) В п Rl, R2, R3, V9, V15, V16 для источника (1...15) В проверьте работу этих цепей. Настройку схем защиты начинайте при положении + кно- пок ПИТАНИЕ + , —. Настраивая схему защиты источника (1...15) В при токе нагрузки 30 мА, резистором R2 установите на контактах А10, А14 (или на сигнальной лампочке Н2) напряжение 0,3...0,5 В. Увеличивая ток нагрузки до короткого замыкания, убе- дитесь в свечении сигнальной лампочки на передней панели. Резистором R2 установите момент зажигания сигнальной лампочки при токе не более 70 мА. Настраивая схему защиты источника 3...30 В, увеличьте ток нагрузки до короткого замыкания. При необходимости резистором R13 установите на сигнальной лампочке Н1 на- пряжение 5 В. Увеличив ток нагрузки до 70 мА и установив напряжение сети 242 В, резистором R13 установите на контактах А23, Б25 напряжение, равное нулю. Увеличив ток нагрузки более 70 мА, убедитесь в работе схемы сигнализации. После настройки схем защиты и сигнализации источников (3...30) В и (1...15) В проверьте пульсацию на выходе этих источников. При исправной схеме защиты при увеличении тока нагруз- ки более 60 и 30 мА для источников Е1 и Е2 соответственно выходное напряжение должно плавно уменьшаться. При ко- ротком замыкании ток на выходе не должен превышать двух- трехкратной величины номинального тока. Аналогичные операции провести при положении — кнопок ПИТАНИЕ +, 10.5. Настройку узла управления проводите в составе при- бора. Подключите внешний вольтметр к гнездам ВОЛЬТМ. ВНЕШ, и ±. Поставьте переключатель ВЫВОД ИС в положение 3, переключатель КОНТРОЛЬ в положение 1, переключа- тель V, mA в положение 0,3 V, кнопку V, mA в положение V, кнопки ПИТАНИЕ +, — в положение +, все штекеры и за- мыкатели поставьте в верхний ряд гнезд угла программи- рования. Параллельно источнику Б5-29 подсоедините реостат РСП-1 1440 Ом. Среднюю точку реостата соедините при помощи пе- реходной колодки с первым контактом головки контактной • адаптера № 5. Минус источника Б5-29 соедините с корпусом испытуемого прибора. Движок реостата поставьте в положе- ние, соответствующее минимальному введенному в цепь на- пряжению. При помощи резистора >0^ установите стрелку индикатора на нуль. 20 21
Включите источник, нажмите ключ ВКЛ. и при помощи органов управления источника Б5-29 и реостата РСП-1 по внутреннему индикатору прибора установите стрелку на 0,3 В (Uj), а по внешнему вольтметру произведите от- счет (Us). Погрешность измерения напряжения в процентах опреде- лите по формуле 6 = -^~U2 . 100, (I) и к.ш. ' ’ где U1 — установленное значение напряжения по внутрен- нему индикатору проверяемого прибора, В; U2 — значение напряжения по внешнему вольтметру, В; U к.ш.— конечное значение рабочей части шкалы в. уста- новленном поддиапазоне, В. Погрешность измерения напряжения должна быть не бо- лее 4%. Аналогично проверку произведите на всех максимальных значениях поддиапазонов. В поддиапазоне 10 проверьте все оцифрованные точки рабочей части шкалы и по формуле (1) определите погреш- ность. Произведите аналогичную проверку, поставив кнопки ПИТАНИЕ +, — в положение — и изменив полярность под- ключения источника Б5-29 на противоположную. Чувствительность внутреннего индикатора при измерении напряжения регулируйте потенциометром R12 па плате 5.139.087 ЭЗ. 10.6. Настройку прибора после смены измерительного при- бора произведите согласно п. 10.5. Для предотвращения выхода из строя полупроводнико- вых приборов, при проверке монтажа использовать омметр с измерительным напряжением не более 1,5 В. 11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Техническое обслуживание проводится с целью обеспече- ния постоянной исправности и готовности прибора к исполь- зованию по прямому назначению. 22
11.1. Перед использованием прибора проверьте: — крепление органов управления и четкость их фиксации; — состояние лакокрасочных и гальванических покрытий; — исправность кабелей и комплектность прибора. 11.2. Профилактические работы, требующие вскрытия при- бора, проводятся по истечении гарантийного срока. 12. ПОВЕРКА ПРИБОРА Вводная часть Настоящий раздел составлен в соответствии с техниче- скими требованиями и устанавливает методы на средства по- верки приборов, Находящихся в эксплуатации, на хранении п выпускаемых из производства и ремонта. Периодичность поверки 1 раз в 12 месяцев. 12.1. Операции и средства поверки 12 .1.1. При проведении поверки должны производиться операции и применяться средства поверки, указанные в табл. 4. 1 * f 23
Таблица 4 Номер пункта раздела поверки Наименование операций, производимых при поверке Поверяемые отметки Допустимые значения погрешностей или пре- дельные значения определяемых параметров Средства поверки образ- цовые вспомога- тельные 12.3.2 Внешний осмотр 12.3.3 Опробование 12.3.4 Определение метроло- гических характери- стик 12.3.4а Определение диапазона измерения постоян- ных напряжении то- ка и определение по- грешности измерения 0,1; 0,3; 1; 3; 10; 30 В и все оциф- рованные точки шкалы 10 0,03; 0,1; 0,3; 1; 3 мА и все оциф- рованные точки шкалы 3 ±4% от конечного значения шкалы 0,3—30 В 0,1—3 ,иД В7-16 Б5-29 РСП-1-95 Ом РСП-1-1440 Ом 12.3.46 1 Определение диапазона установки напряже- ния, нагрузочной спо- собности источника Е1 3; 30 В ±(3—30) В С2-13-0,5-49,9 Ом± ±0,5% С2-10-2-499 Ол± ±1%-Т Продолжение табл. 4 Номер пункта раздела поверки Наименование операций, производимых при поверке Поверяемые отметки Допустимые значения погрешностей или пре- дельные значения определяемых параметров Средства поверки образ- цовые вспомога- тельные 12.3.4b дожм» lluJOb Определение диапазона установки напряже- ния и нагрузночной способности источ- ника Е2 1; 15 В ±(1—15) В С2-13-0,5-33,2 Ол1± ±0,5 %-В С2-10-2-499 Ол»± ±1%-Т 12.3.4г /JU " ‘ Определение диапазона установки логическо- го нуля «U0» 1 0,2; 3 В ±(0,2—3) В С2-13-0,5-66,5 О.и+ ±0,5 %-В С2-13-0,5-1 кОл± ±0.5%-В 12.3.4д Определение диапазона установки логической единицы «U1» 10 В ±(U°—10) В С2-13-0,5- 3.32" кОл«±0,5%-В Примечания; 1. Вместо указанных в табл. 4 образцовых и вспомогательных средств поверки разрешается применять другие, аналогичные меры и измерительные приборы, обеспечивающие измерения соответствующих параметров с требуемой точностью. 2. Образцовые (вспомогательные) средства поверки должны быть исправны, поверены и иметь свиде- тельства (отметки в формулярах илн паспортах) о государственной пли ведомственной поверке.
12.1.2. Основные технические характеристики образцовых и вспомогательных средств поверки указаны в табл. 5. Таблица 5 Переходная колодка 26
12.2. Условия поверки и подготовка к ней 12.2.1. При проведении операций поверки должны соблю- даться следующие условия: — температура окружающей среды 293 ±5 К (20 ±5°С); — относительная влажность воздуха 65 ±15%; ' — атмосферное давление 100±4 кПа (750±30 мм рт. ст.); — напряжение источника питания 220 ±4,4 В частотой 50 ±0,5 Гц, содержание гармоник до 5%; — отсутствие вибрации, электрических и магнитных полей. 12.2.2. Перед проведением операций поверки необходимо выполнить подготовительные работы, оговоренные в разделе 8 «Подготовка к работе». Разместить поверяемый прибор и средства поверки на ра- бочем месте, обеспечив удобство работы. Заземлить поверяемый прибор и средства поверки прово- дами заземления, подключив их клеммы @ к шине за- земления; подключить приборы к сети переменного тока с напряже- нием 220 В, частотой 50 Гц; включить приборы и дать прогреться в течение 5 мин, поверяемому прибору и в течение времени самопрогрева средством поверки согласно их инструкциям ио эксплуатации. 12.3. Проведение поверки ( 12.3.1. При проведении поверки должны быть выполнены операции в последовательности, указанной в табл. 4. Операция поверки должна быть прекращена в случае по- лучения отрицательных результатов, а прибор подлежит за- бракованию п направлению в ремонт. 12.3.2. Внешний осмотр прибора проводится в соответст- вии с разделом 6. При проведении внешнего осмотра должны быть прове- рены: — отсутствие механических повреждений, влияющих на погрешность измерения и подключение проверяемых интег- ральных схем; 27
— наличие и прочность крепления органов управления п коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов настройки, наличие предохрани- телей; — правильность установки стрелки индикатора’ прибора против нулевой отметки шкалы; — состояние лакокрасочных покрытий и четкость мар- кировок; — отсутствие отсоединившихся или слабо закрепленных элементов схемы (определяется на слух при наклонах прибора). Операция поверки должна быть прекращена в случае по- лучения отрицательных результатов, а прибор подлежит за- бракованию и направлению в ремонт. 12.3.3. Опробование а) при опробовании включите прибор в соответствии с раз- делом 8; поставьте переключатель КОНТРОЛЬ в положение U пе- реключатель ВЫВОД ИС в положение 3, кнопки ПИТА- НИЕ +, — в положение +, вставьте штекеры в гнезда IEI и 71, а остальные в верхний ряд узла программирования, кнопку 15, 30 поставьте в положение'30, кнопку V, mA в по- ложение V, переключатель V, mA в положение 30 V. Нажми- те ключ ВКЛ.. ручкой Е1 установите напряжение 30 В. От- пустите ключ ВКЛ., кнопку 15, 30 поставьте в положение 15, ручку Е1 поставьте в крайнее левое положение; б) поставьте штекер в гнезда IE2 и 71, а остальные в верхний ряд узла программирования, кнопку 3, 15 поставьте в положение 15. Нажмите ключ ВКЛ. и ручкой Е2 установите напряжение 15 В по внутреннему индикатору. Отпустите ключ ВКЛ., извлеките из гнезд 1Е2 и 71 штекеры и вставьте их в верхний ряд узла программирования; в) переключатель ВЫВОД ИС поставьте в положение 1, кнопку ", поставьте в положение Кнопку 3, 10 поставьте в положение 10, переключатель V, mA в положение 10 V. Нажмите ключ ВКЛ. и ручкой U0 установите, напряже- ние 3 В. Ручку U0 поставьте в крайнее левое положение. Нажмите ключ ПУСК и ручкой U1 установите напряже- ние 10 В. Отпустите ключи ВКЛ. и ПУСК; 28
г) кнопки ПИТАНИЕ +, — поставьте в положение — и проверьте операции, изложенные в п. 12.3.3а, б, в. Операция поверки должна быть прекращена в случае по- лучения отрицательных .результатов; а прибор подлежит за- бракованию и направлению в ремонт. 12.3.4. Определение метрологических параметров а) проверка диапазона измерения постоянных напряже- ния обеих полярностей и тока и определение погрешности измерения постоянных напряжения обеих полярностей и тока производится методом измерения напряжения и сравнения показаний внутреннего индикатора с показателями образцо- вого вольтметра В7-16. Поставьте переключатель ВЫВОД ИС в положение 3, переключатель КОНТРОЛЬ в положение 1, переключатель V, mA в положение 0,3 V, кнопку V, mA в положение V, кноп- ки ПИТАНИЕ +, — в положение +, все штекеры и замыка- тели поставьте в верхний ряд гнезд узла программирования. К гнездам ВОЛЬТМ. ВНЕШ., расположенным па задней стейке прибора, подсоедините вольтметр В7-16. Параллель- но источнику Б5-29 подсоедините реостат РСП-1 1440 Ом. Среднюю тючку реостата соедините с первым контактом го- ловки контактной адаптера № 5 при помощи переходной ко- лодки. Минус источника В5-29 соедините с корпусом испы- туемого прибора. Движок реостата поставьте в положение, соответствующее минимальному введенному напряжению. При помощи резистора установите стрелку индикатора на нуль. Включите источник Б5-29 и при помощи органов управ- ления источника Б5-29 и реостата РСП-1 по внутреннему ин- дикатору испытуемого прибора установите стрелку па 0,3 В (Ui), а по вольтметру В7-16 произведите отсчет (Ц2). Погрешность измерения напряжения в процентах опреде- лите по формуле (1). Аналогичную проверку произведите па всех максималь- ных значениях поддиапазона. » В поддиапазоне 10 проверьте все оцифрованные точки ра- бочей части шкалы и по формуле (1) определите погрешность. Произведите аналогичную проверку, поставив кнопки ПИТАНИЕ + , — в положение — и изменив полярность под- ключения Б5-29 на противоположную. t 29
При помощи источника Б5-29 подайте напряжение поряд- ка 5 В на каждый из 16 выводов головки контактной и проконтролируйте его по шкале внутреннего индикатора, устанавливая переключатель КОНТРОЛЬ в соответствующие положение. При этом внутренний индикатор прибора н внешний вольтметр В7-16 должны показывать поданное на- пряжение порядка 5 В. Кнопку V, mA поставьте в положение mA, переключатель V, mA поставьте в положение 0,1 mA, переключатели ВЫ- ВОД ИС и КОНТРОЛЬ поставьте в положение 1, между вы- водом 1 головки контактной и клеммой @ подключите последовательно соединенную цепь из миллиамперметра Ml 109 плюсом к выводу 1 головки контактной и реостатов РСП-1-1440 Ом. Кнопки ПИТАНИЕ +, — поставьте в положение + , кноп- ку , _|_> — в положение кнопку 3, 10 установи- те в положение 3. Кнопку IBX, lubl!t поставьте в положение 1аы!!. Движки реостатов поставьте в положение, соответст- вующее максимальному введенному в цепь сопротивлению. При помощи реостатов и ручки Ui установите стрелку внутреннего индикатора на значение 0,03 mA (Ji) и произ- ведите отсчет (J2) по миллиамперметру Ml 109. Рассчитайте погрешность измерения тока по формуле в процентах 6= . Ю0, (2) J к.ш. где J2 —значение тока по миллиамперметру М1109, mA; Ji—установленное значение по внутреннему индикатору проверяемого прибора, mA; J к.ш. — конечное значение рабочей части шкалы в уста- новленном поддиапазоне, mA. Аналогичную проверку произведите, на всех максималь- ных значениях поддиапазонов. В поддиапазоне 3 мА проверьте все оцифрованные точки части шкалы п по формуле (2) рассчитайте погрешность от конца шкалы. 30
Произведите аналогичную проверку, поставив кнопки ПИТАНИЕ + ,— в положение —, изменив при этом поляр- ность подключения миллиамперметра Ml 109 на противопо- ложную; б) проверка диапазона установки напряжения и нагру- зочной . способности источника Е1 производится методом из- мерения напряжения внутренним индикатором при номиналь- ном токе источника. Кнопки ПИТАНИЕ + , — поставьте в положение + , пе- реключатель ВЫВОД ИС в положение 3, кнопку 15,30 по- ставьте в положение 15, переключатель КОНТРОЛЬ поставь- те в положение 1, переключатель V, mA поставьте в положе- ние 10 V, кнопку V, mA в положение V, ручку Е1 установите в крайнее левое положение, вставьте штекер в гнездо IEI, а другой штекер вставьте в гнездо 7± узла программирова- ния, при помощи переходной колодки резистор С2-13-0,5- 49,9 Ом подключите между 1и 7 выводами головки контактной адаптера № 5. Нажмите ключ ВКЛ. и при помощи ручки EI по внутрен- нему индикатору проверяемого прибора установите напря- жение, равное 3 В. При этом лампочка El не должна гореть. Кратковременно вставляя.третий штекер в гнездо I±, про- верить защиту от короткого замыкания. При кратковременно вставленном штекере в гнездо 1± лампочка EI должна све- титься, а показания внутреннего индикатора уменьшаться. Отпустите ключ, Снимите резистор С2-13-0,5-49,9 Ом± ±0,5%-В. Переключатель V, mA поставьте в положение 30 V, кноп- ку 15,30 в полржение 30, к 1 и 7 выводами подключите рези- стор 499 Ом. Нажмите ключ ВКЛ. и ручкой Е1 установите напряжение 30 В. Отпустите ключ ВКЛ. Поставьте кнопки ПИТАНИЕ +, — в положение — и аналогично проверьте источник при напря- жении 30 В. Штекеры поставьте в верхний ряд узла програм- мирования. Нажмите ключ ВКЛ., при помощи штекера поочередно по- дайте напряжение Е1 на все выводы головки контактной и внутренним индикатором при помощи переключателя КОНТ- РОЛЬ проконтролируйте его на соответствующих выводах; в) проверка диапазона установки напряжения и нагру- зочной способности источника Е2 производится методом нз- 31
меренпя напряжения внутренним индикатором при нагружен- ном номинальным током источнике. Вставьте штекеры в гнездо 1Е2 и 7± узла программиро- вания. переключатель V, mA поставьте в положение 3 V, кнопки ПИТАНИЕ'+, — поставьте в положение +, кнопку 3,15 в положение 3, переключатель КОНТРОЛЬ в положе- ние 1; переключатель ВЫВОД ИС в положение 3, ручку Е2 поставьте в крайнее левое положение. Между выводами 1 и 7 головки контактной при помощи переходной колодки под- ключите резистор С2-13-0,5-33,2 Олг±0,5°/о-В. Нажмите ключ ВКЛ. и при помощи ручки Е2 по внутрен- нему индикатору установите напряжение, равное 1 В. При этом лампочка Е2 нс должна гореть. Кратковременно встав- ляя третий штекер в гнездо II, проверьте защиту от корот- кого замыкания. При кратковременно вставленном штекере в гнездо 1 ± лампочка Е2 должна гореть, а показание внутреннего инди- катора уменьшается. Отпустите ключ ВКЛ. Отключите рези- стор С2-13-0,5-33,2 Ол«±0,5%-В. Переключатель V, mA по- ставьте в положение 30 V, кнопку 3,15 в положенно 15 V. Подключите резистор С2-10-2-499 Олг±0,5%-В между 1 и 7 выводами головки, контактной, при помощи переходной ко- лодки нажмите ключ ВКЛ. и аналогично проверьте источник при напряжении 15 В, выставив его ручкой Е2. Отпустите ключ ВКЛ., кнопки ПИТАНИЕ +, — поставьте в положение —, нажмите ключ ВКЛ. и аналогично проверьте источник при напряжении 15 В. Отпустите ключ ВКЛ. От- соедините резистор, штекеры поставьте в верхний ряд узла программирования. Нажмите! ключ ВКЛ. и при помощи штекера поочередно подайте напряжение Е2 на все выводы головки контактной, а внутренним индикатором при помощи переключателя КОНТРОЛЬ проконтролируйте его на всех выводах. Отпу- стите ключ ВКЛ.; i) проверка диапазона установки напряжения и нагрузоч- ной способности источника логического нуля производится методом измерения напряжения внутренним индикатором при номинальном токе источника. Кнопки ПИТАНИЕ ,+ , — поставьте в положение +, пе- реключатель КОНТРОЛЬ поставьте в положение I, переклю- 32 I
чатсль ВЫВОД ИС в положение 1, переключатель V. mA поставьте в положение I V. вставьте штекер в гнездо 71, а остальные в верхний ряд узла программирования, кнопку _|_в положен нс кнопку 3, 10 в положение 3, кнопку V, mA в положение V. Ручку U° поставьте в крайнее левое положение. При помощи переходной колодки между 1 п 7 выводами головки контактной подсоедините резистор 66,5 Ом. Нажмите ключ ВКЛ. и при помощи ручки U0 установите напряжение по внутреннему индикатору 0,2 В. Кнопки ПИ- ТАНИЕ + , — поставьте в положение — п опять установите напряжение 0,2 В. Отпустите ключ ВКЛ. Переключатель V, mA поставьте в положение 10 V, кноп- ку 3,10 в положенно 10. Нажмите ключ ВКЛ'.. при помощи ручки U° установите напряжение 3 В п. изменив полярность кнопками ПИТАНИЕ +, —, установите напряжение 3 В. При нажатом ключе ВКЛ. переключателем ВЫВОД ИС по- дайте. напряжение логического нуля па все 16 выводов, а при помощи переключателя КОНТРОЛЬ контролируйте наличие подаваемого напряжения по внутреннему индикатору. Отпу- стите ключ ВКЛ. Отсоедините резистор; д) проверка диапазона установки напряжения и нагру- зочной способности источника логической единицы произво- дится методом измерения напряжения внутренним индикато- ром при нагруженном номинальном токе источника. Переключатель ВЫВОД ИС /поставьте в положение 1, персключатслы КОНТРОЛЬ в положение 1. кнопку ПИТА- НИЕ + , — в положение +, кнопку -|_ в положснпе-|_, кнопку 3,10 в положение 10, кнопку V. mA в положение V, переключатель V. mA' в положение 10 V. Штекер вставьте в гнездо 7?_|_, а остальные в верхний ряд узла программи- рования. Между I п 7 выводами головки контактной при помощи переходной колодки подключите резистор С2-13- 0,5-3,32 кО.«±0,5%-В. Нажмите ключ ВКЛ. и при помощи ручки U1 установите напряжение 10 В по внутреннему инди- катору. Отпустите ключ ВКЛ. Кнопки ПИТАНИЕ +, — по- ставьте в положение —. Найсмитс ключ ВКЛ. и ручкой U1 установите напряже- ние 10 В. зз
Отпустите ключ ВКЛ. Отсоедините резистор С2-13-0,5- 3,32 кОлг±0,5%-В п извлеките переходную колодку. Штекер поставьте в верхний ряд гнезда узла программирования. 12.4. Оформление результатов поверки Занести результаты поверки в формуляр, заверив под- писью поверителя и оттиском повсритслыгого клейма па плом- бах прибора. Если при поверке прибора установлено, что он ие соответ- ствует требованиям технических характеристик, то выдастся извещение о его непригодности к применению с указанием причин неисправности, во которым прибор ие соответствует требованиям технических условий. 13. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ 13.1. При подготовке к храпению прибора адаптер пли устройство соединительное, а также штекеры' и замыкатели должны быть изъяты из прибора и уложены в ящик рабочего комплекта. 13.2. Прибор при хранении должен размещаться па стел- лажах на уровне 1,5 л от пола и не ближе 2 м от дверей, вен- тиляционных отверстий, отопительных устройств в рабочем положении в следующих условиях: а) в отапливаемых хранилищах при температуре окру- жающей среды от 278 до 313 К (от 5 до 40°С) щ относитель- ной влажности до 80% при температуре 298 К (25°С) и ниже без конденсации влаги. Срок храпения 5 лет; б) в неотапливаемых хранилищах при температуре окру- жающей среды от 223 до 313 К (от минус 50 до 40’С) и от- носительной влажности до 80% при температуре 298 К (25°С) п ниже без конденсации влаги. Срок храпения 3 года. Приборы, поступающие на склад потребителя, могут хра- ниться в транспортной таре нс более 12 месяцев. 13.3. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, а также газов, вызывающих кор- розию. 13.4. Прибор перед закладкой па длительное хранение (на срок более 2,5 лет) должен быть законсервирован. При этом: 34
— перед консервацией необходимо проверить исправ- ность прибора в нормальных условиях согласно разделу 9 н провести одночасовую его приработку; — внешние и внутренние (после истечения гарантийного срока) поверхности прибора очистить от механических за- грязнений; — металлические неокрашенные поверхности прибора освободить от старой копссрвационнон смазки, удалить сле- ды коррозии, обезжирить с помощью бензина авиационного ГОСТ 1012-72 и хлопчатобумажной салфетки н затем про- сушить. Для обезжиривания допускается применять другие орга- нические растворители, не содержащие токсичных веществ; внешние п внутренние металлические неокрашенные по- верхности (детали) прибора покрыть смазкой консервацион- ной К-17 ГОСТ 10877-76 или смазкой пластичной ПВК 19537-74. 13.5. В формуляре прибора указать дату консервации. 13.6. Работы по консервации должны проводиться в соот- ветствии с правилами и нормами по технике безопасности. 13.7. При длительном храпении прибора необходимо один раз в год производить проверку его работоспособности и при- работку в течение одного часа. 13.8. После длительного хранения в условиях, отличных от нормальных, прибор перед включением необходимо вы- держать в распакованном и расконсервированном виде в те- чение 12 часов в нормальных условиях. 14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 14.1. Тара, упаковка и маркирование упаковки 14.1.1. Упаковочными средствами прибора являются: укладочный ящик для прибора Л2-60 из фанеры, металличе- ский ящик для комплекта комбинированного и транспортный ящик, изготовленный из фанеры и досок. Для поглощения ударных и вибрационных нагрузок в укладочном ящике при- менены амортизирующие прокладки из пенополиуретана и войлока, а в транспортном — из гофрированного картона. Внутренние поверхности транспортного ящика должны быть выстланы водонепроницаемой бумагой. 35
Эксплуатационная документация помешается в укладоч- ный ящик вместе с прибором. [4.1.2. Маркирование упаковки производится по ГОСТ 11192-77. Манипуляционные знаки, имеющие значение ВЕРХ, НЕ КАНТОВАТЬ, ОСТОРОЖНО, ХРУПКОЕ п БОИТСЯ СЫ- РОСТИ. наносятся на двух соседних стенках транспортного ящика. Транспортный ящик по торцам плотно обтягивается сталь- ной упаковочной лентой и пломбируется двумя пломбами, размещенными в специальных углублениях стенки ящика, закрытых фанерными пластинами (см. приложение 3). П р и м с ч а п п е. Допускается вместо укладочного ящика упаковку производить с установкой защитных вкладышей па переднюю и заднюю панели. Основному заказчику упаковку прибора производить в укладоч- ных ящиках. 14.2. Условия транспортирования 14.2.1, Транспортирование прибора производится только в транспортной таре всеми видами транспорта, за исключе- нием авиационного, в негерметпзпрованпых отсеках при тем- пературе окружающего воздуха от 22.3 до 333 К (от минус 50 до 60сС) и относительной влажности до 98% при темпе- ратуре 298 К (25°С) н ниже без конденсации влаги. 14.2.2. При транспортировании должна быть предусмот- рена защита от попадания атмосферных осадков и пыли. По допускается кантование прибора. 14.2.3. .При транспортировании морским транспортом внут- ренняя (барьерная) упаковка должна быть герметичной (прибор перед упаковкой в укладочный ящик поместить в чехол из полиэтиленовой пленки, которая герметично за- варивается. В чехол вложить сумки, наполненные не более 0.4 кг силикагеля марки КСМ.Г ГОСТ 3956-76. Общее коли- чество силикагеля берется из расчета 1,0 кг на каждый 1. .и2 поверхности чехла). 14.2.4. При повторной упаковке необходимо обеспечить промежутки между стенками транспортного укладочных ящиков в пределах 50—70 ям. которые должны быть запол- нены амортизирующим материалом. Упаковка и маркирова- ние производятся в соответствии с п. 14.1. Схема упаковки и маркирования приведена в прило- жении 3. 36
Приложение 1 Электрические режимы элементов узла питания 5.087.134 Электрические режимы на фильтрах выпрямителей при номинальных нагрузках узла питания Таблица 1 Позйуионное обозначение Напряже- ние по- сгояное, В Пульсация (размах амплиту- ды), В Точка контроля С8 30 ±3 2 ±0,5 Выводы конденсатора С8 СЗ, С4 22 ±2 2+0,5 контакты Б27, А28 С5, Сб 22 ±2 2+0,5 контакты Б21, Б18 С9 30+3 2 ±0,5 выводы конденсатора С9 С1 22+2 2 ±0,5 выводы конденсатора С1 СЮ 22 ±2 5±1 выводы конденсатора СЮ си 25 ±2 4±1 выводы конденсатора Cl 1 Выходные параметры узла питания Таблица 2 Выходное напряженно Номиналь- ный ток нагрузки, .нА Нестабильность выходного напряжения, % Пульсация выходного на- пряжения при напряжении сети (220 _ +22) В, мВ при измене- нии напря- жения сети (220 ±22) В при сбросе тока на- грузки на 100% 3—30 60 ±0,1 1 50 1-15 30 ±0,1 1 50 15 ±1 30 ±1,0 2 200 минус (15 ±1) 20 ±1,0 2 200 37
Приложение 2 Основные технические данные трансформатора 4.702.312 Наименование данных Обмотки и данные I П III IV V VI VII ' .Марка провода ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 ПЭТВ-939 Диаметр без изоляции, мм 0,224 0,140 0,140 0,200 0,224 0,224 0,224 0,450 0,224 Число витков 1690 198 178 157 140 140 87 74 161 Число витков в ряду 106 147 147 112 93 90 86 46 87 Число рядов 16 1,5 1,5 2 2 2 1,2 1,8 2 Ширина ряда 32 31 31 30 29 28 27 27 27 Изоляция между рядами К-080 1 ел. К-080 1 сл. К-080 1 сл. К-080 1 сл. К-080 1 сл. К-080 1 сл. К-080 1 сл. К-120 1 сл. К-080 1 сл. Изоляция сверху обмотки К-120 2 ел. К-120 2 сл. К-120 2 сл. К-120 2 сл. К-120 2 сл. К-120 2 сл. К-120 2 сл. Марка провода выводов МГТЛ 0,35 мгтл- 0,35 мгтл 0,35 МГТЛ 0,35 МГТЛ 0,35 МГТЛ 0,35 МГТЛ 0,35 МГТЛ 0,12 МГТЛ 0,35 Номера выводов 1, 2 3, 4 И, 12 13, 14 21, 22 23, 24 31, 32 32, 33 33, 34 Порядок намотки 1 2 3 , 4 5 6 7 8 9 Продолжение приложения 2 Наименование данных Обмотки и данные I II III IV V VI VII Напряжение при номинальной на- грузке, В 220+2,2 23,5+0,7 21,1 + ±0,63 19+0,57 16,5+0,5 16,5±0,5 10,0 ±0,3 8,6±0,25 18,6± ±0,55 Ток нагрузки, но- минальный, А 0,04 0,04 0,07 0,113 0,113 J),u 0,5 0.1 Напряжение в ре- жиме .холостого хода, В 220±2,2 25,8+ +0,77 23,2± ±0,69 20,35+ ±0,6 18,2+ ±0,55 18,2+ ±0,55 11,4+ ±0,34 9,57± ±0,28 20,9+ ±0,62 Примечания: 1. Трансформатор собран на магнитопроводе ШЛ16X25. 2. Ток первичной обмотки не более 0,12 А при напряжении сети 220 В и номинальной нагрузке 3. Ток холостого хода трансформатора при напряжении сети 220 В составляет не более 50 мА.
прадсизМЕ з Рис. 1. Схема упаковки и маркирования упаковки 40
КАРТОЧКА ОТЗЫВА ПОТРЕБИТЕЛЯ Карточка отзыва потребителя возвращается из- ЛИНИЯ ОТРЕЗА УВАЖАЕМЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ! готовителю не позднее одного года с момента полу- чения (эксплуатации) прибора. 1. Тип изделия ------------------------------ 2. Заводской номер изделия 3. Дата выпуска------------------------------ 4. Получатель и дата получения изделия ______ 5. В каком состоянии изделие поступило к Вам: были ли замечены какие-либо дефекты по причине некачественной упаковки или изго- товления ___________________________________ 6. Когда и какой ремонт или регулировку по- требовалось производить за время работы изделия ----------------------------------- 7. Какие элементы приходилось заменять ______ 8. Результаты проверки технических характе- ристик изделия и соответствие их паспорт- ным данным ----------------:-----.-----.-----
СО ДЕР ЖАН И 9 Стр. 1. Испытатель цифровых интегральных схем Л2-6О С£ема электрическая принципиальная 2.7-16.032 ЭЗ . . 2. Перечень элементов 2.746.032 ПЭЗ ... ;j 3. Узел программирования. Схема электрическая 1*рш1ципн- альпая 3.065.04 Г ЭЗ................... . 5 4. Перечень элементов 3.065.041 ПЭЗ . . . . .5 5. У зе.1 питания. Сх.ема электрндецкац принципиальная 5.087.134 ЭЗ . ..................... в 6. Перечень элементов 5.087.134 ПЭЗ . . .6 7. Устройство соединительное. Схема электрическая прип- 1 цнппальпая 5.282.012 ЭЗ . х 8. Перечень элементов 5.282.012 ПЭЗ ... я 9. Узел управления. Схема электрическая нрчпцпинальная 5.139.087 ЭЗ........................................... 9 10. Перечень элементов 5.139.087 ПЭЗ ..... 10 11. Адаптер 1. Схема электрическая прпнцпппальгГая 5.282.160 ЭЗ.......................................... и 12. Перечень элементов 5.282.160 ПЭЗ......................П 13. Адаптер. Схема . электрическая принципиальная 5.282.161 ЭЗ....................‘.........................12 14. Перечень элементов 5.282.161 ПЭЗ ... ... 13 15. Адаптер 4. Схема электрическая принципиальная 5.282.162 ЭЗ . . . ........................14 16. Перечень элементов 5.282.162 ПЭЗ . . . 14 17. Адаптер. Схема электрическая принципиальная 5.282.163 ЭЗ............................................. 15 18. Перечень элементов 5-282.163 ПЭЗ . .............16 ИСПЫТАТЕЛЬ ЦИФРОВЫХ ИНТЕГРАЛЬНЫХ СХЕМ Л2-60 ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 2.746.032 ПЭЗ Поз. обпзиа- UCIIIIC Наименование Приме- чание 3 ХЮ А1 1-11 „из р| RI R2 R3 R4 R5 R6 R7 R8 R9 R10 R11 R12...R15 R17 S1 S2 S3 S4 S5 S6 XI Узел унрапленпя 5.139.087 Вилка ВД-1 Панель лицевая Узел программирования 3.065.041 Лампа СМН-6,3-20,2 Прибор измерительный 2.718.035-01 Резистор ОМ,ПТ-0,25-240 Ол±5% » С2-23-0,25-232 кО.м±1%-Б-В » С2-23-0.25-665 кОлг±1%-Б-В » С2-23-0.5-2.32 МОл±1%-Б-В » С2-23-1-6.65 Л1Ож±1%-Б-В » СП4-1а-22 кОл-А-20 » С2-10-0.25-1 кОлг±0,5% » С2-10-0.25-223 О.и±0.5% » С2-Ю-0,25-69 Ом±0,5% » ОМЛ Т-0,25-3,3 кО.н± 10% » ОМЛТ-0,25-18 кОм±5°/0 » СП4-1а-10 кО.и-А-20 » СП5-2-1 Вт 2,2 кОл±Ю% Переключатель 21П1Н-К13 < » 5П4Н-К8 » 21П1Н-К13 » П2К ТУН Пополнение по карте заказа 6.61 §,776 Д Ключ КТ6-10-20 » КТ6-10-20 Розетка РГ1Н-3-4К 2 108484
Продолжение рй рЬ Д-tjj Дгб f-A rAfib j? 19 1гн32 - Я Е < ОБОЗНАЧЕНИЕ СИГНАЛОВ СООТВЕТСТВУЕТ 2.746.032 ТО УЗЕЛ ПРОГРАММИРОВАНИЯ ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 3.065.041 ЭЗ ГНЕЗДО ШТЕПСЕЛЬНОЕ УЗЕЛ ПРОГРАММИРОВАНИЯ Схема электрическая принципиальная 3.065.041 ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание ГН1...П116 Гнездо штепсельное 3.647.103-04 16 ГН17...ПЙ2 3.647.103-04 16 ГнЗЗ...Гн48 3.647.103^06 16 Гн49...Гн64 3.647.103-06 16
УЗЕЛ ПИТАНИЯ ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.087.134 ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание А1, А2 Микросхема 140УД1А 2 С1 Конденсатор K50-6-I1-50 В-100 мкФ 1 СЗ...С6 » K50-6-I1-50 В-100 мкФ 4 По 2 пар ал • лельио С8 » K50-6-II-50 В-100 мкФ I С9...С11 » K50-6-II-50 В-100 мкФ 3 CI2, С13 » K50-6-I-25 В-10 мкФ 2 С14, С15 • » КМ-56-М1500-4700 пФ±10% 2 016, С17 » КМ-56-Н90-0.1 мкФ 2 С18, С19 » K50-6-II-100 В-20 мкФ 2 R1 Резистор ОМЛТ-0,25-10 кОл<±10% 1 R2 » СП5-2; 100 5% 1 R3 » ОМЛТ-1-30.0 Ом±5% 1 R4 » ОМЛТ-0,5-2,2 кОл+5% 1 R5 » ОМЛТ-Г-1,2 кОм±5% 1 R6 » ОМЛТ-0,25-1,5 кО.и±5°А’Т 1 R7, R8 ОМЛТ-0,25-750 Ом±5% 2 R9 » ОМЛТ-0,5-820 Ол<±5% 1 R10 1 s ОМЛТ-0,25-1,1 кОл<±5% 1 R11 » ОМЛТ-0,25-820. Ом±5% 1 R12 э ОМЛТ-0,25-4,7 кО.и + 5% 1 R13 СП5-2; 100 5% 1 R14 » . ОМЛТ-0,5-1,5 кОлг±5% 1 R16 » ОМЛТ-0,25-6,2 кОл+5% 1 R18 » 02-10-0,25-4,87 OjK±1% 1 R20. R21 » ОМЛТ-0,25-10 кОм±Оа/0 2 R23 » ОМЛТ-0,25-13 к0м±5% 1 R24 ОМЛТ-0,25-4,3 кОл<±5% 1 R25 » ОМЛТ-0,25-1,1 кОл1±5% 1 R27 ОМЛТ-0,25-8,2 кОл1±5% 1 R28, R29 » ОМЛТ-0.25-1,1 к0.и±5% 2
Продолжение Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание V1...V6 Диодная матрица 2Д906А 6 V8 » » 2Д906А 1 V9 Диод Д223А 1 V10 Стабилитрон 2С168А 1 Vll, V12 » Д818Д 2 V13 » 2С168А 1 V14 Транзистор 2Т603Б 1 V15 Стабилитрон 2С156А 1 V1G.V17 Транзистор 1Т403Г 2 VT8 ' » 2Т603Б 1 V19 » 2Т602Б 1 V20.V21 » 2Т203Л 2 V22 » П214А I V23 » 2Т602Б 1 V24 Стабилитрон Д814Г 1 V25 » Д814А 1 V27 » 2С156А 1 V28 Диод Д223А 1 V29 Стабилитрон 2CI56A 1 V31...V34 » 2С156А 4 : V37 » Д814А 1 V38. V39 » Д818Д 2 X Видна ГРПМ1-61ШУ2 1 7
УЗЕЛ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.139.087 ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание А! Микросхема 544УД1Б 1 А2 153УД2 1 Cl. С2 Конденсатор КМ-56-М1500-330 пФ± 10%-В 2 СЗ, С4 КМ-6-Н90-0,033 .икФ-Б 2 л R1 Резистор С2-23-0,25-100 кОл(±1%-Л-Г 1 R2. R3 ОМЛТ-0,25-43 кОм± 10% 2 R4 » ОМЛТ-0.25-120 кОл±10% 1 R5 » ОМЛТ-0,25-390 кО,и±Ю% 1 R6 » С2-23-0.25-100 к0л±1%-А-Г 1 R7 ОМЛТ-0,25-100 кОл<±10% 1 R8. R9 » ОМЛТ-0,25-430 Ол1±Ю°/о 2 RIO, RI1 » ' ОМЛТ-1-120 Ол+Ю% 2 R12 » СП5-2-1 Вт 2,2 кОл=10% 1 VI, V2 Диод Д223Б 2 V3 Транзистор 2Т201А 1 V4 » 2Т203Л . 1 V5 » 2Т603Б 1 V6...V8 2Т208И 3 ю
КОНТ КОНТ 12 112 ВЫВОД _ ИС 13 [l3 ВЫВОД ИС ЦЕПЬ 1 ВЫВОД ИС 2 ВЫВОД ИС з выводу ис 4 ВЫВОД ИС 5 [У вывод ис р 6 ВЫВОД ИС 7 j 7 ВЫВОД ИС 8 рГвЫЕОД ИС 9 | 9 ВЫВОД ИС 10 110 ВЫВОД ИС 11 ВЫВОД ИС Ц-ЕПЬ Д/1 А/2 А/3 А/4 А/ 5 А/6 А/ 7 А/8 А/9 А /10 А/11 А/12 А/13 АДАПТЕР 1 Схема электрическая принципиальная 5.282.160 ЭЗ АДАПТЕР 1 ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.282.160 ЭЗ Поз. обозна- чение I ^именование А • Головка «контакшая 6.625.222 X Плата печатная 7.104.565 11
A X 1111 1II11 11111 КОНТ. ЦЕПЬ КОНТ ЦЕПЬ 1 1 ВЫВОД ИС Б А/1 2 2 ВЫВОД ИС в А/2 3 3 ВЫВОД ИС г' А/3 4 4 ВЫВОД ИС д А/4 5 5 ВЫВОД ИС Е А/5 6 6 ВЫВОД ИС ж А/6 7 7 ВЫВОД ИС 3 А/7 8 8 ВЫВОД ИС и А/8 9 9 ВЫВОД ИС 2 А/9 10 10 ВЫВОД ИС 3 А/10 11 11 ВЫВОД ИС ' 4 А/ 11 12 12 ВЫВОД ИС' 5 А/12 13 13 ВЫВОД ИС 6 А/13 14 14 ВЫВОД ИС 7 А/14 АДАПТЕР Схема электрическая принципиальная 5.282.161 33 Обозначение Поз. Головка контактная № адаптера 5.282.161 А 6.625.213 2 5.282.161-01 А 6.625.223 3 12
АДАПТЕР ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.282.161 ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание А Головка контактная (см. табл.) 1 X Разъем конструктивный 1 13
КОНТ ЦЕПЬ 1 1 ВЫВОД ИС 2 2 ВЫВОД ИС 3 3 вывод ИС 4 4 ВЫВОД ИС 5 5 ВЫВОД ИС 6 6 ВЫВОД ИС 7 7 ВЫВОД ИС 8 8 ВЫВОД ИС 9 9 ВЫВОД ИС ю 10 ВЫВОД ИС 1— 11 вывод ис i 12 1?ВЫВ0Д ИС - 13 13 вывод ИС - 14 j 14 ВЫВОД ИС — 15 15 ВЫВОД ИС X КОНТ. ЦЕПЬ Б А/1 В' А/2 Г А/3 Д А/ 4 Е А/ 5 Ж А/ 6 3 А/7 и А/ 8 2 А/9 3 А/10 - 4 А/11 | - 5 А /12 j - 6 А/15 | - 7 А/14 - 8 А/15 j АДАПТЕР 4 Схема электрическая принципиальная 5.282.162 Э3> АДАПТЕР 4 ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.282.162-ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание А Головка контактная 6.625.226 1 X Плата печатная 7.104.563-01 1 1 14
A X КОНТ. ЦЕПЬ 1 1 ВЫВОД ИС 2 2 ВЫВОД ИС 3 3 ВЫВОД ИС 4 4 ВЫВОД ИС 5 5 ВЫВОД ИС 6 6 ВЫВОД ИС 7 7 ВЫВОД ИС 8 8 ВЫВОД ИС 9 9 ВЫВОД ИС 10 10 ВЫВОД ИС 11 11 ВЫВОДь-ИС 12 12 ВЫВОД ИС 13 13 ВЫВОД ИС 14 14 ВЫВОД ИС 15 15 ВЫВОД ИС 16 16 ВЫВОД ИС КОНТ ЦЕПЬ Б А/1 В А/2 г' А/3 д А/4 Е А/5 ж А/6 3 А/7 и А/8 2 А/9 3 А/10 4 А/11 5 А/12 6 А/13 7 А/14 8 А /15 9 А/16 АДАПТЕР Схема электрическая принципиальная 5.282.163 33 Обозначение Поз. Головка контактная № адаптера 5.282.163 А 6.625.214 5 5.282.163-01 А 6.625.221 (5
АДАПТЕР ПЕРЕЧЕНЬ ЭЛЕМЕНТОВ 5.282,163 ЭЗ Поз. обозна- чение Наименование Кол. Приме- чание л Головка контактная (см. табл.) 1 X Разъем конструктивный 1 16
Производитель: Б. Браун Мельзунген АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты для парентерального питания
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019244
Информация о регистрации в РК:
26.04.2018 — 26.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НуТРИфлекс Липид пери
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Эмульсия для инфузий, 1250 мл, 1875 мл, 2500 мл
Состав
Готовая к использованию эмульсия, после смешивания компонентов трех камер, содержит
активные вещества:
в 1250 мл |
в 1875 мл |
в 2500 мл |
|
Изолейцин |
2,34 г |
3,51 г |
4,68 г |
Лейцин |
3,13 г |
4,70 г |
6,26 г |
Лизина гидрохлорид (эквивалентно лизину) |
2,84 г 2,26 г |
4,26 г 3,39 г |
5,68 г 4,52 г |
Метионин |
1,96 г |
2,94 г |
3,92 г |
Фенилаланин |
3,51 г |
5,27 г |
7,02 г |
Треонин |
1,82 г |
2,73 г |
3,64 г |
Триптофан |
0,57 г |
0,86 г |
1,14 г |
Валин |
2,60 г |
3,90 г |
5,20 г |
Аргинин |
2,70 г |
4,05 г |
5,40 г |
Гистидина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно гистидину) |
1,69 г 1,25 г |
2,54 г 1,88 г |
3,38 г 2,50 г |
Аланин |
4,85 г |
7,28 г |
9,70 г |
Кислота аспарагиновая |
1,50 г |
2,25 г |
3,00 г |
Кислота глутаминовая |
3,50 г |
5,25 г |
7,00 г |
Глицин |
1,65 г |
2,48 г |
3,30 г |
Пролин |
3,40 г |
5,10 г |
6,80 г |
Серин |
3,00 г |
4,50 г |
6,00 г |
Натрия гидроксид |
0,800 г |
1,200 г |
1,600 г |
Натрия хлорид |
1,081 г |
1,622 г |
2,162 г |
Натрия ацетата тригидрат |
0,544 г |
0,816 г |
1,088 г |
Калия ацетат |
2,943 г |
4,415 г |
5,886 г |
Магния ацетата тетрагидрат |
0,644 г |
0,966 г |
1,288 г |
Кальция хлорида дигидрат |
0,441 г |
0,662 г |
0,882 г |
Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной) |
88,0 г 80,0 г |
132,0 г 120,0 г |
176,0 г 160,0 г |
Натрия дигидрофосфата дигидрат |
1,170 г |
1,755 г |
2,340 г |
Цинка ацетата дигидрат |
6,625 мг |
9,938 мг |
13,250 мг |
Масло соевое |
25,0 г |
37,5 г |
50,0 г |
Триглицериды средней цепи |
25,0 г |
37,5 г |
50,0 г |
Концентрация электролитов (ммоль/л) |
в 1250 мл |
в 1875 мл |
в 2500 мл |
Натрий |
50 |
75 |
100 |
Калий |
30 |
45 |
60 |
Магний |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
Кальций |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
Цинк |
0,03 |
0,045 |
0,06 |
Хлориды |
48 |
72 |
96 |
Ацетаты |
40 |
60 |
80 |
Фосфаты |
7,5 |
11,25 |
15 |
Общая калорийность |
4000 (955) |
6000 (1435) |
8000(1910) |
Осмоляльность |
920 |
920 |
920 |
pH |
5,0-6,0 |
5,0-6,0 |
5,0-6,0 |
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, лецитин яичный, глицерин, натрия олеат, вода для инъекций.
Описание
Камера с раствором аминокислот: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от механических включений.
Камера с раствором глюкозы: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от механических включений.
Камера с жировой эмульсией: гомогенная, белая, молочная эмульсия «масло в воде».
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ингредиенты эмульсии (аминокислоты, электролиты, глюкоза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно также, как при их раздельном назначении.
Всасывание
Так как НуТРИфлекс Липид пери вводится внутривенно, биодоступность всех компонентов составляет 100%. Следовательно, все субстраты тотчас же доступны для метаболизма. Для достижения максимальной концентрации триглицеридов решающее значение имеют: дозировка, скорость инфузии, статус метаболизма и индивидуальные особенности пациента (уровень голодания). При использовании НуТРИфлекс Липид пери в соответствии с инструкциями и рекомендациями относительно дозировки, концентрация триглицеридов, в общем, не превышает 3 ммоль/л.
Распределение
Аминокислоты включаются в состав различных белков организма. Кроме того, каждая аминокислота находится в свободном состоянии в крови и внутри клетки. Глюкоза, вследствие хорошей растворимости в воде, распределяется с кровью по всему организму. Сначала раствор глюкозы поступает во внутрисосудистое пространство, а затем во внутриклеточное.
Жирные кислоты средней и длинной цепи практически полностью связываются с альбуминами плазмы, не проникают в спинномозговую жидкость. Нет данных, касающихся прохождения через плацентарный барьер и проникновения в грудное молоко.
Биотрансформация
Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза.
Посредством известного механизма глюкоза подвергается метаболизму с образованием CO2 и H2O. Некоторая часть глюкозы утилизируется для синтеза липидов.
После введения препарата триглицериды гидролизируются до глицерина и жирных кислот. И те и другие внедряются в физиологические пути для энергопроизводства, синтеза биологически активных молекул, для глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.
Выведение
Только незначительные количества аминокислот выводятся в неизмененном виде с мочой.
Избыточная глюкоза выводится с мочой только при достижении почечного порога глюкозы.
Триглицериды масла сои и средней цепи полностью метаболизируются до CO2 и H2O. Небольшие количества жиров теряются только при слущивании клеток кожи и других эпителиальных мембран. Почечной экскреции практически не происходит.
Фармакодинамика
НуТРИфлекс Липид пери – трехкамерная система для парентерального питания. Препарат содержит в верхней большой камере — раствор глюкозы с раствором электролитов, в верхней меньшей камере – жировую эмульсию, содержащую масло соевое, триглицериды средней цепи, а в нижней камере — аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови.
Содержание основных компонентов и энергетическая ценность:
Показатели |
в 1250 мл |
в 1875 мл |
в 2500 мл |
Содержание аминокислот |
40 г |
60 г |
80 г |
Содержание азота |
5,7 г |
8,6 г |
11,4 г |
Содержание углеводов |
80 г |
120 г |
160 г |
Содержание жиров |
50 г |
75 г |
100 г |
Энергетическая ценность липидов [кДж (ккал)] |
1990 (475) |
2985 (715) |
3980 (950) |
Энергетическая ценность углеводов [кДж (ккал)] |
1340 (320) |
2010 (480) |
2680 (640) |
Энергетическая ценность аминокислот [кДж (ккал)] |
670 (160) |
1005 (240) |
1340 (320) |
Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)] |
3330 (795) |
4995 (1195) |
6660 (1590) |
Введенные в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые), входящих в состав препарата, обеспечивает питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Основное терапевтическое действие препарата состоит в обеспечении организма субстратами для синтеза белков и энергией за счет глюкозы/жиров при парентеральном питании.
Одновременное введение источников энергии (углеводы/жиры) необходимо для предотвращения утилизации аминокислот в продукцию энергии и обеспечения энергопотребляющих процессов.
Глюкоза метаболизируется в организме повсеместно. Некоторые органы и ткани, такие как нервная система, костный мозг, эритроциты, трубчатый эпителий, покрывают свои энергетические потребности исключительно глюкозой. К тому же, глюкоза участвует в качестве структурного строительного блока в различных клеточных субстанциях.
За счет высокой энергетической плотности жиры являются эффективной формой для обеспечения организма энергией и незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов и простагландинов. С этой целью, жировая эмульсия содержит в своем составе триглицериды средней и длинной (масло сои) цепи. Триглицериды средней цепи быстрее гидролизируются, выводятся из циркуляции и полностью окисляются, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным энергетическим субстратом, особенно при нарушении деградации и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, например, при дефиците липопротеиновой липазы и/или дефиците кофакторов липопротеиновой липазы. Обеспечение ненасыщенными жирными кислотами происходит только за счет триглицеридов длинной цепи, которые в первую очередь необходимы для профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот и только вторично в качестве источника энергии.
Показания к применению
— для парентерального питания с целью обеспечения организма энергией, аминокислотами, незаменимыми жирными кислотами, электролитами и жидкостью у пациентов с катаболизмом от легкой до среднетяжелой степени, в случаях отсутствия возможности, недостаточности или наличия противопоказаний для перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Методика применения препарата
НуТРИфлекс Липид пери используется для внутривенного капельного введения. Препарат предназначен для инфузии в периферические вены. Перед началом инфузии температура эмульсии должна быть доведена до комнатной.
Дизайн пакета позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, жиры и электролиты в одной камере. Открытие расслаивающегося шва, отделяющего верхние камеры от нижней, позволяет получить эмульсию путем стерильного смешивания.
Необходимо использовать только неповрежденные пакеты с прозрачными растворами аминокислот и глюкозы. Не использовать пакеты, в которых имеется видимое расслоение фазы (масляные капли) в камере, содержащей жировую эмульсию.
Приготовление смешанной эмульсии.
Выньте внутренний пакет из наружного защитного пластикового пакета и сделайте следующее:
— поместите пакет на твердую поверхность
— надавливая обеими руками, откройте расслаивающийся шов, отделяющий верхние камеры от нижней
— быстро смешайте содержимое пакета
Подготовка инфузии
— в обратном порядке согните оба пустые пакета
— повесьте пакет на инфузионную стойку за центральную петлю
— удалите защитный колпачок с инфузионного порта и проведите инфузию, использую стандартную технику
Эмульсия должна быть использована немедленно после подсоединения к инфузионной системе.
При использовании фильтров, они должны быть проницаемыми для жировых молекул.
Рекомендуемые дозы
Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Взрослым и подросткам с 15 лет:
Максимальная суточная доза 40 мл/кг массы тела, соответствует:
— 1,28 г аминокислот /кг массы тела в сутки
— 2,56 г глюкозы /кг массы тела в сутки
— 1,6 г жиров /кг массы тела в сутки
НуТРИфлекс Липид пери рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений.
Максимальная скорость инфузии – 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:
— 0,08 г аминокислот /кг массы тела в час
— 0,16 г глюкозы /кг массы тела в час
— 0,1 г жиров /кг массы тела в час
Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 175 мл в час. В этом случае, количество вводимых субстратов будет равно 5,6 г аминокислот в час, 11,2 г глюкозы в час, 7 г жиров в час.
Детям и подросткам от 3-х до 14 лет:
Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента.
Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно, в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 45 мл/кг массы тела, что соответствует:
— 1,44 г аминокислот/кг массы тела в сутки
— 2,88 г глюкозы /кг массы тела в сутки
-1,8 г жиров /кг массы тела в сутки
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет — 30 мл/кг веса, что соответствует:
— 0,96 г аминокислот/кг массы тела в сутки
— 1,92 г глюкозы /кг массы тела в сутки
— 1,2 г жиров /кг массы тела в сутки
Максимальная скорость инфузии – 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:
— 0,08 г аминокислот /кг массы тела в час
— 0,16 г глюкозы /кг массы тела в час
— 0,1 г жиров /кг массы тела в час
В соответствие с индивидуальными потребностями детей, НутТРИфлекс Липид пери может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях, дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры.
Пациенты пожилого возраста
Нет данных, чтобы предполагать, что дозировка должна отличаться от таковой, рекомендованной для взрослых. Тем не менее, метаболизм и его скорость могут меняться в пожилом возрасте. Таким образом, следует всегда тщательно наблюдать за данной группой пациентов.
Пациенты с нарушениями функций почек, печени
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью дозировка должна подбираться индивидуально. НуТРИфлекс Липид пери противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности.
Длительность применения
Длительность парентерального питания для установленных показаний не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены ниже по частоте проявления. Большинство побочных реакций, ассоциированных с использованием данной эмульсии, встречается редко (1/10,000 — 1/1,000).
Определение выражений частоты, использованных в этом разделе:
Очень часто: 1/10
Часто: 1/100 – 1/10
Нечасто: 1/1,000 — 1/100
Редко: 1/10,000 — 1/1,000
Очень редко: 1/10,000
Неизвестно: частота не может быть определена по имеющейся информации.
Часто
-
через несколько дней может появиться раздражение вены
-
флебит
-
тромбофлебит
Нечасто
-
тошнота
-
рвота
-
потеря аппетита
Редко
-
гиперкоагуляция
-
аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости, лица)
-
сонливость
-
гипертензия или гипотензия
-
прилив крови / приступ лихорадки
-
диспноэ
-
цианоз
-
головная боль
-
повышение температуры тела
-
потливость
-
чувство холода
-
озноб
-
боль в спине, костях, груди и поясничной области
Очень редко
-
гиперлипемия
-
гипергликемия
-
метаболический ацидоз
Частота этих побочных эффектов зависит от дозы, и может быть выше, в зависимости от состояния абсолютной или относительной передозировки жиров.
-
синдром жировой перегрузки
При появлении побочных реакций инфузия должна быть прекращена, или при наличии показаний, с пересчетом на более низкую дозу.
При возобновлении инфузии, пациент должен находиться под тщательным наблюдением, особенно в начале инфузии; с небольшими интервалами должны определяться триглицериды плазмы.
Информация о специфических побочных реакциях
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия – симптомы, часто связанные с состояниями в условиях парентерального питания и могут быть ассоциированы с парентеральным питанием.
Синдром жировой перегрузки
Снижение способности выводить триглицериды может привести к «синдрому жировой перегрузки», причиной которого может быть передозировка. Возможные признаки метаболической перегрузки должны быть определены. Причина может быть генетическая (индивидуально отличительный метаболизм) или метаболизм жиров может быть поврежден текущим или предыдущим заболеванием. Этот синдром может также проявиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в ассоциации с внезапно изменившимся клиническим состоянием пациента, таким как снижение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, отклонениями функциональных печеночных тестов и комой. Обычно, после прекращения инфузии жировой эмульсии симптомы обратимые. При появлении симптомов синдрома жировой перегрузки, инфузия НуТРИфлекс Липид пери должна быть прекращена немедленно.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к яичному или соевому белку, арахисовому маслу или какому-либо компоненту препарата
-
врожденная аномалия обмена аминокислот
-
нарушения жирового обмена
-
патологически высокие показатели электролитов в плазме
-
нарушения метаболизма (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неизвестного происхождения)
-
гипергликемия, не реагирующая на дозы инсулина до 6 Ед/час
-
внутрипеченочный холестаз
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность, при отсутствии замещающей терапии
-
обострение геморрагического диатеза
-
острая фаза инфаркта миокарда и инсульта
-
случаи острой тромбоэмболии, жировой эмболии
-
период новорожденности, детский возраст до 3 лет
-
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
-
нестабильный циркуляторный статус с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока)
-
неадекватная оксигенация
-
гипергидратация
-
нарушения водно-электролитного баланса
-
острый отек легких
-
декомпенсированная сердечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Растворы, содержащие калий, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в плазме крови, такие как калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.
Масло сои содержит натуральный витамин К1. Это может повлиять на терапевтическое действие производных кумарина; необходим тщательный контроль у пациентов, одновременно получающих подобные препараты.
Такие лекарственные препараты, как инсулин, могут оказывать влияние на систему липаз организма. Подобное взаимодействие, однако, имеет ограниченную клиническую значимость.
Гепарин, назначаемый в терапевтических дозах, вызывает кратковременный выход липопротеиновой липазы в кровоток. Результатом этого может быть сначала повышение плазменного липолиза, с дальнейшим кратковременным снижением клиренса триглицеридов.
Кортикостероиды и адренокортикотропин способствуют задержке натрия и жидкости в организме.
Особые указания
При появлении любого признака или симптома анафилактической реакции, такой как лихорадка, озноб, сыпь или диспноэ, необходимо немедленно прекратить инфузию.
С осторожностью применять при повышенной осмолярности плазмы крови.
Как и любая иная инфузия растворов больших объемов, НуТРИфлекс Липид пери должен использоваться с осторожностью у пациентов со сниженной сердечной или почечной функцией.
Нарушения водного, электролитного, кислотно-щелочного баланса, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз, должны быть откорректированы до начала инфузии.
Чрезмерно быстрая инфузия может привести к перегрузке жидкостью с патологическими концентрациями электролитов плазмы, гипергидратации и отеку легкого.
Во время введения НуТРИфлекс Липид пери должна контролироваться концентрация триглицеридов плазмы крови.
Липидемия натощак должна быть исключена у пациентов с нарушениями метаболизма жиров перед началом введения препарата. Липидемия натощак является противопоказанием для введения жиров. Наличие гипертриглицеридемии в течение 12 часов после введения жировой эмульсии, также указывает на нарушение метаболизма жиров.
НуТРИфлекс Липид пери должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма жиров, например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, сниженной функции печени, гипотиреоидизме (с гипертриглицеридемией) и сепсисе. Если НуТРИфлекс Липид пери назначается пациентам, с указанными выше состояниями, необходим обязательный контроль уровня триглицеридов плазмы крови.
В зависимости от состояния метаболизма пациентов, может иметь место аномальная гипертриглицеридемия или увеличение концентрации глюкозы крови. Если концентрация триглицеридов плазмы во время введения жиров увеличилась более чем на 3 ммоль/л, рекомендуется снизить скорость инфузии. В случае если концентрация триглицеридов плазмы остается выше 3 ммоль/л, инфузия должна быть прекращена до нормализации показателя.
Снижение дозы или прерывание инфузии НуТРИфлекс Липид пери также показано при увеличении концентрации глюкозы крови более чем 14 ммоль/л (250 мг/дл).
Введение НуТРИфлекс Липид пери, как и любого раствора, содержащего углеводы, может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать уровень глюкозы крови. При наличии гипергликемии, необходимо снизить скорость инфузии или ввести инсулин.
Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции с мочой микроэлементов, особенно меди и, частично, цинка. Это должно учитываться при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.
Возобновление кормления после голодания или насыщение пациентов со сниженным питанием или истощенных, может быть причиной гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Обязательно необходимо в достаточной степеин восполнять электролиты, в соответствии с отклонениями от нормальных показателей.
Необходим контроль концентрации электролитов в плазме, водного баланса, кислотно-щелочного баланса, остаточного азота, и во время длительных инфузий – количества форменных элементов крови, статуса коагуляции и функций печени. Вид и частота лабораторных исследований должны быть адаптированы к общему клиническому состоянию пациента.
НуТРИфлекс Липид пери не должен вводиться одновременно в одной инфузии с препаратами крови, в связи с риском псевдоагглютинации.
Витамины и микроэлементы должны назначаться в соответствии с потребностями пациента.
Так как, НуТРИфлекс Липид пери содержит цинк и магний, необходимо соблюдать осторожность при одновременном введении растворов, содержащих эти элементы.
При введении НуТРИфлекс Липид пери, как и любого внутривенного раствора, необходимо строго соблюдать правила асептики.
НуТРИфлекс Липид пери это многокомпонентный комплексный препарат, следовательно, категорически не рекомендуется смешивать его с другими растворами. НуТРИфлекс Липид пери не должен использоваться как несущий раствор для других лекарственных препаратов или смешиваться с другими инфузионными растворами без предварительного тестирования, так как невозможно гарантировать соответствующую стабильность эмульсии.
Влияние на лабораторные тесты
Содержащийся в препарате жировой компонент может оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели (например, определение билирубина, лактатдегидрогеназы, сатурации), если забор крови производился до ее достаточного очищения от жира.
Беременность и лактация
Нет клинических данных по применению НуТРИфлекс Липид пери во время беременности. Доклинические исследования, касающиеся эффекта НуТРИфлекс Липид пери на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие не представлены. НуТРИфлекс Липид пери должен применяться у беременных женщин только после оценки пользы для матери и возможных рисков для плода.
Грудное вскармливание не рекомендуется в случае, если пациентка нуждается в парентеральном питании.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
НуТРИфлекс Липид пери предназначен для использования только в стационарных условиях.
Передозировка
При правильном применении НуТРИфлекс Липид пери передозировка не ожидается.
Симптомы передозировки жидкости и электролитов: гипертоническая гипергидратация, дисбаланс электролитов и отек легкого.
Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот через почки, с последующим дисбалансом аминокислот, тошнота, рвота и озноб.
Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмоляльность, гипергликемическая и гиперосмолярная кома.
Симптомы передозировки жиров: передозировка жиров может привести к синдрому жировой перегрузки. Симптомы и лечение указаны в разделе «Побочные действия».
Лечение: В случае передозировки необходимо немедленно прекратить инфузию. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от симптомов и их тяжести. После уменьшения симптомов, при возобновлении инфузии рекомендуется постепенное увеличение скорости инфузии с частым контролем. Концентрация триглицеридов плазмы во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л (см. раздел «Особые указания»).
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают в полиэтиленовый пакет из прессованных пленки полиамидной и полипропилена, разделенный на три камеры. Две верхние камеры соединены с нижней посредством расслаивающегося шва.
Для упаковки 1250 мл: верхняя большая камера содержит 500 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 250 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 500 мл раствора аминокислот.
Для упаковки 1875 мл: верхняя большая камера содержит 750 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 375 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 750 мл раствора аминокислот.
Для упаковки 2500 мл: верхняя большая камера содержит 1000 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 500 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 1000 мл раствора аминокислот.
Трехкамерный полиэтиленовый пакет помещают в защитный пластиковый пакет вместе с кислородным поглотителем.
По 1 пластиковому пакету помещают в картонную пачку.
По 5 картонных пачек вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в гофрированную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Не замораживать! При случайной заморозке, пакет необходимо утилизировать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
B.Braun Melsungen AG, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
B.Braun Melsungen AG, Германия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Абая 151/115
Телефон: +7 727 334 02 17
Факс: +7 727 334 02 18
842428271477977028_ru.doc | 136 кб |
160982261477978214_kz.doc | 146.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003521/09
Торговое наименование препарата
Протуб®-2
Международное непатентованное наименование
Изониазид + Рифампицин + [Пиридоксин]
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав:
Действующие вещества:
Изониазид — 100 мг 100 мг 300 мг
Рифампицин — 150 мг 150 мг 450 мг
Пиридоксина -10 мг 20 мг 20 мг
гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая- 48,40 мг/ 48,60 мг/ 143,60 мг; полисорбат 80 (твин 80)- 1,30 мг/ 1,30 мг/3,70мг; повидон К90(поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 6,10 мг/6,30 мг/ 18,30 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А — 300) — 6.60 мг/ 6,60 мг/ 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят, примогель) 18,00 мг/18.00 мг/57,40 мг; магния стеарат 18,00 мг/18,00 мг/57,40 мг; магния стеарат — 2,30 мг/2,60 мг/8,50 мг; тальк — 2,30 мг/2,60 мг/ 8,50 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза Е 5 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е 5) — 0,34 мг/0,34 мг/1,02 мг; гипромеллоза Е 15 (гидроксипропилметилцеллюлоза Е 15)-5,74мг/5,74мг/17,26мг;
пропиленгликоль 0,50 мг/ 0,50 мг/1.49 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) -1,09 мг/ 1.09 мг/ 3,26 мг; полисорбат 80 (твин 80) 0,29 мг/ 0,29 мг/ 0,87 мг; титана диоксид — 0,44 мг/ 0,44 мг/ 1,31 мг; тальк — 1,02 мг/ 1,02 мг/ 3,05 мг; краситель железа оксид красный — 0,58 мг/ 0.58 мг/ 1,74 мг.
Описание
Для дозировки 100 мг + 150 мг + 10 мг; 100 мг + 150 мг + 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Для дозировки 300 мг + 450 мг + 20 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, с риской с одной стороны.
На поперечном разрезе ядро красного цвета со светлыми и темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное комбинированное средство
Код АТХ
J04AM02
Фармакодинамика:
ПРОТУБ-2 содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и пиридоксина.
Изониазид — оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное лекарственное средство I ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных коков: менингококков, гонококков. На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Пиридоксин (витамин В6). Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При туберкулезной инфекции наступает дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксина внутрь с изониазидом, ломефлоксацином, пиразинамидом и этамбутолом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях. Снижает нейротоксичность противотуберкулезных лекарственных средств.
Фармакокинетика:
Изониазид. Изониазид быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь, пища снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (ТСmах) — 1-2 ч, максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) после приема внутрь однократной дозы 300 мг — 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная — до 10%. Объем распределения — 0.57-0.76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N-ацетилизониазида, который . затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома Р450 при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с «медленным» ацетилированием мало N- ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP2E1 в печени. Период полувыведения из крови (T1/2) для «быстрых ацетиляторов» — 0.5-1.6 ч; для «медленных» — 2-5 ч. При почечной недостаточности T1/2 может возрастать до 6.7 ч. T1/2 для детей в возрасте от 1.5 до 15 лет — 2.3-4.9 ч, а у новорожденных — 7.8-19.8 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то, что показатель Ti/2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение Ti/2 составляег 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5.1 ч (900 мг). При повторных назначениях Т1/2 укорачивается до 2-3 ч.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов. — N-ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у «быстрых ацетиляторов» содержание N- ацетилизониазида составляет 93%, а у «медленных» — не более 63%. Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Рифампицин Абсорбция — быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация препарата в крови Сmах — 10 мкг/мл, а ТСmах — 2-3 ч. Связь с белками плазмы — 84-91%.
Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения — 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг — у детей.
Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 25-О-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс — 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника. Т1/2 после приема внутрь 300 мг — 2.5 ч, 600 мг — 3-4 ч, 900 мг — 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2
Выводится преимущественно с желчью, 80% — в виде метаболита; почками — 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда дозы рифампицина превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.
Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками.
Показания:
— Туберкулез легких и внелегочный туберкулез — интенсивная фаза терапии (ограниченный очаговый и инфильтративный туберкулез без распада) и фаза долечивания.
— Лепра.
— Профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с больными туберкулезом; при вираже туберкулиновой чувствительности; при нарастании чувствительности к туберкулину; при гиперэргической чувствительности к туберкулину.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст (до 3 лет), беременность и период лактации, желтуха, заболевания почек со снижением выделительной функции, заболевания печени в стадии обострения.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сахарный диабет, пожилой возраст, истощенные больные, алкоголизм, судорожные припадки, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, артериальная гипертензия), гипотиреоз.
Беременность и лактация:
Во время беременности и в период лактации не применяется.
Способ применения и дозы:
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и формы заболевания. Способ введения — внутрь. Препарат рекомендуется назначать за 30 минут до еды 1 раз в сутки. Запивать водой (от 0,5 до 1 стакана). Дозируется по рифампицину 10-20 мг/кг массы тела, но не более 0,6 г в сутки. Рекомендуется принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.
Побочные эффекты:
Связанное с изониазидом
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Связанное с рифампицином
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка, крапивница, эозинофилия.
Прочие: артралгия; редко — лейкопения, нарушение менструального цикла, дисменорея, индукция порфирии, мышечная слабость, гиперурикемия, обострение подагры.
Связанное с пиридоксином
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и ‘»перчаток», редко — кожная сыпь, зуд кожи.
Передозировка
Изониазид. Симптомы: головокружение, дизартрия., вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины пиридоксин, тиамин, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид — 200-250 мг, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, тиоктовая кислота, цианокобаламин).
Рифампицин. Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.
Взаимодействие:
Изониазид При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов. Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм. Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови. Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила. Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов. С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Рифампицин. Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гекеобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина азатиоприна, бета- адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм). Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты парааминэсалициловой кислоты, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее чем через 4 часа после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции.
Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении. Пиридоксин снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.
Особые указания:
Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.
В процессе лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.
При появлении признаков нарушения функции печени, необходимо прекратить прием препарата.
После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности. При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.
В период лечения необходимо дополнительно нгзначать эргокальциферол (витамин D) для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+150 мг+10 мг, 100 мг+150 мг +20 мг, 300 мг+450 мг+20 мг.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 100, 500 или 1000 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
От 1 до 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечению срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)