Липанор (Lipanor)
💊 Состав препарата Липанор
✅ Применение препарата Липанор
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 13.10.11
Описание активных компонентов препарата
Липанор
(Lipanor)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AB08
(Ципрофибрат)
Лекарственная форма
| Липанор |
Капс. 100 мг: 30 шт. рег. №: П N012021/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Липанор
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое средство, относится к группе фибратов. Блокируя ГМГ-КоА-редуктазу, нарушает процесс образования мевалоновой кислоты, являющейся промежуточным продуктом синтеза стероидов. Снижает концентрацию ТГ, ингибирует синтез холестерина в печени, увеличивает его распад и повышает выведение с желчью. Восстанавливает плазменный липопротеиновый профиль: уменьшает количество ЛПОНП и ЛПНП и увеличивает — ЛПВП.
Обладает фибринолитической активностью. При длительном применении способствует лизису фибрина и вызывает регрессию сухожильных ксантом, что является следствием подавления гиперхолестеринемии.
Фармакокинетика
Ципрофибрат практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч.
T1/2 составляет 80 ч. Выводится в виде глюкуронидов и в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Липанор
Эндогенная гиперхолестеринемия (изолированная или ассоциированная) и гипертриглицеридемия у взрослых при неэффективности специальной диеты и физических нагрузок; профилактика гиперхолестеринемии при наличии факторов риска.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь суточная доза составляет 100-200 мг, частота приема — 1 раз/сут. При гипоальбуминемии необходимо уменьшение дозы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, астения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, обострение холелитиаза.
Со стороны костно-мышечной системы: миастения, миозит, миалгия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: редко — увеличение уровня КФК и ЛДГ.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к ципрофибрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Если на фоне лечения ципрофибратом в течение 3-6 мес не достигнуто снижение концентрации сывороточных липидов, то должны быть назначены дополнительные или другие терапевтические средства.
У некоторых больных при приеме препаратов этой группы наблюдается транзиторное увеличение содержания трансаминаз, что делает необходимым систематическое определение трансаминаз каждые 2-3 мес в течение первого года терапии. При повышении активности сывороточной АЛТ более 100 ЕД лечение рекомендуется прекратить.
Не следует назначать другие препараты группы фибратов одновременно с ципрофибратом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ибупрофеном описан случай развития острой почечной недостаточности и рабдомиолиза.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.
При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития гепатотоксического действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
(LIPANOR)
Регистрационный номер: П N012021/01
Торговое название препарата: ЛИПАНОР®
Международное непатентованное название (МНН): ципрофибрат
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
| Активное вещество: | |
| Ципрофибрат (микронизированный) | 100 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | 185 мг |
| Кукурузный крахмал | 185 мг |
| Твердая оболочка капсулы: | желатин, титана диоксид, железа оксиды желтый и черный. |
Описание: Непрозрачные гладкие блестящие желатиновые капсулы №1 светло-желтого цвета с коричневато-зеленой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: фибрат
Код ATX С10 АВ 08
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Снижение уровня холестерина в сыворотке крови при использовании ципрофибрата является результатом уменьшения уровня атерогенных липопротеидов — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), связанного с подавлением биосинтеза холестерина в печени. Кроме того, ципрофибрат повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Эти два процесса приводят к улучшению распределения холестерина плазмы крови, приводя к значительному снижение отношения (ЛПОНП + ЛПНП)/ЛПВП, которое существенно повышено при атерогенной гиперлипидемии.
Сухожильная и бугристая ксантома, внесосудистые отложения холестерина низкой плотности могут подвергаться значительной регрессии и даже полному исчезновению в результате эффективного длительного лечения (снижение уровня холестерина в сыворотке крови).
Ципрофибрат обладает ингибирующим действием на тромбоциты и также оказывает фибринолитический эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция: Ципрофибрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема.
Распределение: Поскольку ципрофибрат значительно связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять другие вещества из участков их связывания.
Поэтому рекомендуется учитывать это взаимодействие при установлении доз, особенно пероральных антикоагулянтов (см. раздел «Особые указания»)
Период полувыведения из плазмы крови: Период полувыведения составляет около 17 часов, что позволяет назначать препарат по схеме 1 раз в сутки.
Метаболизм и выведение: Ципрофибрат выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в глюкурон-конъюгированной форме. Проведенные исследования указывают на отсутствие кумуляции вещества и показывают, что концентрации препарата в плазме крови пропорциональны введенным дозам.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Гиперхолестеринемия IIа типа и эндогенная гипертриглицеридемия у взрослых, как изолированная (тип IV), так и комбинированная (типы IIb и III):
- в случае неэффективности соблюдения диетотерапии, особенно если уровень холестерина в крови остается высоким при соблюдении диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- одновременный прием с другими фибратами, в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- врожденная галактоземия;
- синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- дефицит лактазы.
С осторожностью: гипоальбуминемия, гипотиреоидизм (см. «Особые указания»)
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Беременность
- Результаты испытаний на животных не продемонстрировали тератогенного действия препарата.
- В клинической практике к настоящему времени не было зафиксировано пороков развития или фетотоксичности. Однако, количество беременностей, протекавших на фоне приема ципрофибрата, не позволяет полностью исключить риск его назначения.
- Показаний к назначению фибратов в ходе беременности, за исключением тяжелой гипертриглицеридемии (>10 г/л), не реагирующей на диету и подвергающей женщину риску развития острого панкреатита, не имеется.
Период кормления грудью
Информации относительно выделения ципрофибрата в материнское молоко не имеется. Следовательно, назначение этого препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В комбинации с диетой, для длительного симптоматического лечения, эффективность которого должна периодически контролироваться.
Липанор рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг (1 капсула).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны мышечной системы: как и для других фибратов описаны мышечные нарушения (диффузная миалгия, болезненная чувствительность, слабость), а также редкие случаи рабдомиолиза, иногда, тяжелого. Обычно эти явления обратимы при отмене лечения (см. «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение и редкие случаи сонливости встречаются в начале лечения, менее часто -впоследствии.
Прочие: кожные реакции: зуд, крапивница, сыпь, исключительно редкие реакции фоточувствительности (как и для других фибратов) и алопеция.
Как и во время приёма других фибратов, иногда может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (см. «Особые указания»). Были отмечены крайне редкие случаи холестаза или цитолиза.
Как и в случаях других препаратов этого класса, описана небольшая вероятность импотенции.
Имеются сообщения об изолированных случаях интерстициальной пневмонии.
В настоящее время не имеется контролированных исследований, которые позволили бы провести общую оценку побочных эффектов при длительном применении препарата, и в особенности — риска развития желчнокаменной болезни.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Ципрофибрат не выводится при помощи диализа. В случае возникновения передозировки проводится симптоматическое лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Противопоказана комбинация с другими фибратами: усиливается риск таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз и фармакодинамический антагонизм между двумя веществами.
Не рекомендуется комбинация с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы: увеличивается опасность таких нежелательных эффектов, как рабдомиолиз. Не следует также назначать ципрофибрат с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Требуется осторожность при комбинировании Липанора с пероральными непрямыми антикоагулянтами: усиливается эффект антикоагулянтов и риск кровотечения (вытеснение антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы). Рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения Липанором и спустя 8 дней после его отмены.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении фибратов описаны нарушения со стороны мышечной системы, в том числе редкие случаи рабдомиолиза.
Такие осложнения более часто могут встречаться у больных с почечной недостаточностью или гипоальбуминурией, как при нефротическом синдроме.
Подозрение на нарушения со стороны мышечной системы должно возникать при развитии у больных диффузной миалгии, болезненной чувствительности мышц и/или (более чем в 5 раз превышающего норму) повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК). В таких ситуациях лечение препаратом должно быть прекращено.
Кроме того, риск повреждения мышц может усиливаться при комбинации с другими фибратами или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Поскольку степень мышечных повреждений является дозозависимой, то максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Гипотиреоидизм, который может быть причиной дислипидемии, должен быть диагностирован и скорректирован до начала терапии. Более того, гипотиреоидизм может являться фактором риска развития миопатии, которая в свою очередь может усиливать мышечную токсичность фибратов.
В связи с присутствием в препарате лактозы, он противопоказан больным с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и дефицитом лактазы.
Если продолжительное (3-6 месяцев) лечение ципрофибратом не дает возможности удовлетворительно контролировать концентрацию липидов в сыворотке крови, необходимо назначить дополнительную или другую терапию.
У некоторых больных отмечались преходящие повышения уровня активности «печеночных» трансаминаз, что делает необходимым их:
- систематическое определение каждые 3 месяца в течение 1 года терапии;
- отмену препарата при повышении ACT, АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
При одновременном лечении с пероральным антикоагулянтом, необходим контроль протромбинового времени, выраженного в INR (международное нормализованное отношение — MHO).
В настоящее время отсутствуют данные длительных контролированных исследований, демонстрирующих эффективность ципрофибрата для первичной или вторичной профилактики осложнений атеросклероза.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы по 100 мг. По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/ фольги алюминиевой. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2
Липанор инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Меры предосторожности
При неэффективности 3–6-месячного приема необходима комбинированная терапия. На время лечения обязателен тщательный контроль уровня и активности печеночных трансаминаз: если активность сывороточной АЛТ превышает 100 ед., ципрофибрат отменяют. При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами (под контролем протромбина) рекомендуется снизить дозу последних на 30%.
Гипоальбуминемия обусловливает необходимость уменьшения доз (подбираются индивидуально).
Взаимодействие
Несовместим с гепатотоксическими средствами (малеат перексиллита, ингибиторы МАО), усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (антивитаминов К). Производные никотиновой кислоты и др. гипохолестеринемические средства повышают результативность применения.
Побочные действия Липанор
Головная боль, тошнота, слабость, повышенная утомляемость, миозиты, миалгии, обострение желчнокаменной болезни, увеличение сывороточных трансаминаз, креатинина, кожные аллергические реакции.
Липанор противопоказания
Гиперчувствительность, почечная, печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Показания к применению Липанор
Эндогенная гиперхолестеринемия (изолированная, ассоциированная) и гипертриглицеридемия, не корректируемые диетой и физическими нагрузками; наличие факторов риска гиперхолестеринемии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гиполипидемическое. Блокирует редуктазу гидроксиметилглутарового КоА , нарушает образование мевалоновой кислоты (промежуточный продукт образования стероидов). Ингибирует синтез холестерина в печени. Снижает общий холестерин и триглицериды в плазме крови; повышает уровень ЛПВП, снижает — ЛПОНП и ЛПНП, способствует лизису фибрина и регрессии сухожильных ксантом (при длительном применении).
Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Прочно связывается с белками плазмы. В печени и почках образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 80 ч. Выводится в неизмененной форме с мочой или в виде глюкуронидов. Не кумулирует.
Химическое название Липанор
2-[4-(2,2-Дихлорциклопропил)фенокси]-2-метилпропановая кислота
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Состав
Главный функциональный элемент – ципрофибрат.
Другие ингредиенты: кукурузный крахмал, лактоза, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа, черный оксид железа.
Форма выпуска
Медикамент производится в капсулах. В продажу поступает в упаковках с 30 капсулами в каждой.
Фармакодинамика препарата
Липанор – препарат, снижающий уровень холестерина и триглицеридов в крови. Активное вещество ципрофибрат ингибирует биосинтез холестерина в печени, благодаря чему снижает концентрацию фракций холестерина ЛПОНП и ЛПНП. Он также отвечает за повышенную выработку ЛПВП-холестерина. Кроме того, препарат оказывает антиагрегантное и фибринолитическое действие.
Фармакокинетика
Из ЖКТ Липанор быстро и почти полностью всасывается, достигая пиковых концентраций в течение 2 часов после приема. Он интенсивно связывается с белками плазмы. Выведение происходит с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Показания к применению
- Гипертриглицеридемия;
- смешанная гиперлипидемия (по классификации Фредриксона гиперлипидемия типа IIа, IIб, III, IV);
- легкая или умеренная гиперхолестеринемия при недостаточности диеты.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- серьезные проблемы с почками или печенью;
- одновременный прием других фибратов;
- высокая восприимчивость к одному из составляющих элементов.
Побочные действия
Часто лечение медикаментом может сопровождаться: головной болью, головокружением, сонливостью, тошнотой, рвотой, диареей, расстройством желудка, болью в животе, сыпью, облысением, болями в мышцах, усталостью.
Медикаментозные взаимодействия
Параллельный прием статинов повышает риск развития рабдомиолиза, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Ципрофибрат может усиливать действие антикоагулянтов и вызывать удлинение протромбинового времени, что увеличивает риск кровотечения
Нельзя комбинировать прием Липанора с другими фибратами.
Применение и дозы
Если иное не указано, принимать нужно по одной таблетке в день. Функциональные пробы печени рекомендуются каждые 3 месяца.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
Прежде, чем принимать рассматриваемый препарат, необходимо проинформировать врача о наличии:
- необъяснимой мышечной боли;
- проблем с почками или печенью;
- гипотиреоза;
- алкогольной зависимости;
- наследственных мышечных заболеваний;
- проблем с мышцами в прошлом, когда принимались другие фибраты.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Капсулы хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Температурный режим – максимум 30°С.