Ливарол свечи инструкция при беременности в третьем триместре

Идентификация и классификация

Код АТХ: G01AF11

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 400 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Состав

Один суппозиторий вагинальный содержит:

действующее вещество: кетоконазол — 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400).

Описание

суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Сandida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками», которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).

Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.

Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.

Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарат внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Из‑за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс- содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Как уменьшить опасность повторного развития инфекции:

• Отдавайте предпочтение свободной «дышащей» одежде и нижнему белью из хлопка.
• Не ходите долго в мокром купальнике. Теплая влажная среда благоприятствует
  развитию грибков.
• Пользуйтесь только личным полотенцем. Влажные полотенца могут сохранять
  инфекцию.
• Вытирайтесь движениями спереди назад, чтобы избежать заноса бактерий из области
  ануса во влагалище.
• Избегайте использования масла для ванны, женских гигиенических спреев и пудр,
  которые могут раздражать кожу вокруг вульвы.
• Не ешьте слишком много сладкого, это может изменить рН влагалища и создать условия для активизации грибка.
• Каждый день употребляйте в пищу кисломолочные продукты, содержащие
  лактобактерии.
• Всегда имейте под рукой противогрибковое средство на тот случай, если Вам
  необходимо будет принять антибиотик в связи с другим заболеванием.
• Воздерживайтесь от половых сношений во время лечения грибковой инфекции.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

Московский офис STADA 123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, деловой комплекс «Империя», ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж Тел.: +7 (495) 797-31-10 E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Отчет о клиническом исследовании Лечение кандидозного вульвовагинита в третьем триместре беременности влагалищными суппозиториями «Ливарол»

Статьи

Главный исследователь – зав. кафедры акушерства и гинекологии ИМО НовГУ Ю.М. Уваров

Исследователь – зав. женской консультации № 1 род. дома № 1 В.Новгорода В.Ю. Мишекурин

ВВЕДЕНИЕ

Нарушение биоценоза влагалища наиболее часто связано с кандидозной инфекцией. По данным различных авторов 75% женщин репродуктивного возраста переносят, по крайней мере, один эпизод кандидозного вульвовагинита (КВВ) [1,3,9]. Особо важное значение вагинальные инфекции приобретают в акушерской практике. Нарушение биоценоза влагалища (в частности КВВ) при беременности приводит к самопроизвольным выкидышам, преждевременным родам, хорионамниониту, несвоевременному излитию вод, рождению детей с малой массой тела, хронической гипоксии плода, инфекционным осложнениям у женщин и новорожденных [1,2,12]. Необходимо отметить, что кандидоз мочеполовых органов встречается в 2-3 раза чаще при беременности. Это обусловлено рядом факторов: изменением гормонального баланса, накоплением гликогена в клетках влагалища, иммуносупрессорным действием высокого уровня прогестерона и др. [3,10,13]. Установлена прямая связь между сроком гестации и частотой возникновения КВВ.

Беременные и родильницы с кандидозным вульвовагинитом могут быть источником внутриутробного и/или постнатального инфицирования новорожденных. За последние 20 лет частота кандидоза среди доношенных новорожденных возросла с 1,9 до 15,6% [1,9]. Возбудителем КВВ является дрожжеподобные грибы рода Candida. Чаще всего (70- 95%) возбудителем является C. Albicans [8,11,13].

Препараты, применяемые у беременных для лечения КВВ, должны отвечать следующим требованиям: отсутствием токсичности для матери и плода, высокой эффективностью, хорошей переносимостью, минимальной частотой возникновения резистентности к возбудителю. Интравагинальное применение противогрибковых препаратов следует признать оптимальным из-за низкой абсорбции препаратов. Существует множество лекарственных препаратов и схем лечения КВВ при беременности. Однако до настоящего времени нет оптимального препарата, который бы отвечал всем требованиям и имел стопроцентную эффективность [2,4,5,7,14].

Нами проводилась оценка эффективности препарата «ЛИВАРОЛ» (ОАО «Нижфарм»), который выпускается в виде вагинальных суппозиториев, содержащих 400 мг кетоконазола. В состав суппозиториев помимо кетоконазола входит полиэтиленоксидная основа, способствующая увлажнению слизистых оболочек и улучшающая взаимодействие активного компонента с эпителием [7].

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность и безопасность влагалищных суппозиториев «ЛИВАРОЛ», производства ОАО «Нижфарм» у беременных в III триместре. Исследования проводились с сентября по декабрь 2008 года в женской консультации № 1, родильного дома № 1 В.Новгорода.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование включены 32 беременные с клиническими проявлениями и микробиологической верификацией диагноза кандидозного вульвовагинита. Для постановки диагноза КВВ применялись клиническое и акушерско-гинекологическое обследование: сбор анамнестических данных, жалоб пациенток, осмотр вульвы, слизистых влагалища и шейки матки в зеркалах, бимануальное исследование. Микробиологическая диагностика основывалась на оценке биоценоза влагалища по результатам микроскопии вагинальных мазков окрашенных по Грамму. Контрольное исследование проводили через 1 и 4 недели после окончания лечения. Всем пациенткам с подтвержденным диагнозом КВВ назначался ЛИВАРОЛ по стандартной схеме, одна свеча на ночь в течение 5 дней.

Оценка клинической эффективности проводилась по следующим критериям.

Полный эффект – отсутствие жалоб и других клинических и лабораторных признаков кандидозной инфекции.

Частичный эффект – отсутствие клинических проявлений и/или значительные улучшения, при этом микроскопически определялись споры и мицелии грибов.

Отсутствие эффекта – сохранение жалоб, клинических проявлений и лабораторное подтверждение КВВ.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

В исследование были включены 32 беременные в возрасте от 19 до 36 лет. Из них до 20 лет – 2 (6,2%), 20–30 — 21 (65,6%), старше 30 лет – 8 (28,2%). Первородящих было 18 (56,3%), из них первая беременность была у 11, у 7 в анамнезе были медицинские (11) и самопроизвольные аборты (4). Повторнородящих было 14 (43,7%), количество родов у них колебалось от 1 до 3. Экстрагенитальная патология встречалась у 13 беременных (40,6%). Чаще наблюдались: анемия – у 8, у 3 выставлен диагноз ВСД по гипертоническому типу, у двух — хронический пиелонефрит. Из патологии гениталий чаще встречались: эрозия шейки матки – 6, сальпингоофорит – 2, различные инфекции половых путей – 12. Со слов пациенток КВВ до беременности наблюдался только у двух беременных. Им проводилось лечение флюконазолом. Т.е., различная патология гениталий наблюдалось у 22 женщин (62,5%).

Настоящая беременность протекала с угрозой прерывания у 11 (34,4%), ранним гестозом у 8 (25,0%), поздним гестозом у 4 (12,5%). У одной беременной диагностирована ФПН и гипотрофия плода. Т.е., различная патология беременности наблюдалась у 75,0% пациенток. У 13 беременных (40,6%) КВВ выявлялся в I и II триместрах беременности, эти женщины лечились натамицином.

Основными жалобами были: обильные творожистые выделения у 27 (84,3%), зуд в области наружных половых органов различной интенсивности наблюдался у 21 (65,6%), у двух беременных (6,2%) основной жалобой только был зуд, у одной (3,1%) – диспареуния. Всем беременным лечение проводилось по стандартной схеме – препарат Ливарол по 1 вагинальной свече на ночь в течение 5 дней.

Препарат переносился всеми женщинами хорошо, побочных эффектов не наблюдалось. У всех беременных уже через 1–2 суток отмечалось исчезновение зуда в области половых органов. После окончания лечения прекращались выделения из половых путей. При контрольном исследовании через 1 и 4 недели после проведенной терапии получены следующие результаты (см. таблицу).

Таким образом, через 1 неделю терапии лечение было эффективным у всех пациенток (100%), причем полный эффект наблюдался у 84,4 % беременных, частичный – у 15,6%. При оценке терапии через 1 месяц эффект от лечения сохранился у 93,8% пациенток (полный у 68,8% и частичный у 25,0% беременных), отсутствие эффекта наблюдалось у 2 беременных (6,2%). Следует отметить, что многие авторы указывают на большую вероятность рецидивов КВВ при беременности, несмотря на различные варианты лечения [4,6,13,14]. Учитывая вероятность возникновения рецидивов КВВ, мы считаем, что наиболее рационально местное применение препарата Ливарол в III триместре в более поздние сроки (37 – 39 нед. беременности). По-видимому, наиболее эффективно местное назначение препарата непосредственно перед разрешением, особенно если предполагается оперативное родоразрешение – кесарево сечение. По нашему мнению, в случае возникновения рецидива можно повторить местное введение препарата Ливарол. Для подтверждения этого положения требуется дополнительные исследования.

ВЫВОДЫ

1. Наиболее частыми клиническими проявлениями КВВ у беременных являлись: обильные творожистые выделения (84,3%) и зуд в области наружных половых органов (65,6%).
2. Эффект от лечения непосредственно после окончания терапии наблюдался у 100% пациенток, через 1 месяц после лечения – у 93,8%.
3. Полный эффект от лечения КВВ вагинальными суппозиториями ЛИВАРОЛ непосредственно после приёма препарата наблюдался у 84,4% беременных, через один месяц он несколько снижался до 68,8%.
4. Применение свечей ЛИВАРОЛ приводило к быстрому (в течение 1-2 дней) исчезновению зуда в области наружных половых органов. Побочных эффектов от применения препарата не наблюдалось.
5. Учитывая возможные рецидивы, мы считаем, что вариантом лечения может быть назначение его в более поздние сроки – 37-39 нед. беременности.

ЛИТЕРАТУРА
1. Акопян Т.Э. Бактериальный вагиноз и вагинальный кандидоз у беременных (диагностика и лечение). Дисс… канд. мед. наук. – М. – 1996. – 141с.
2. Аржанова О.Н. Лечение кандидозного вульвовагинита препаратом Микосист у женщин в третьем семестре беременности. //Тезисы научно-практической конференции «Новые возможности терапии урогенитального кандидоза» С-Пб. –2003. –С.9-11.
3. Байрамова Г.Р. Вульвовагинальный кандидоз – современный взгляд на проблему // Гинекология (журнал для практических врачей). – 2007. – С. 12-14.
4. Байрамова Г.Р., Прилепская В.И. Кандидозная инфекция. Полиеновые антибиотики в лечении влагалищного кандидоза// Гинекология (журнал для практических врачей). 2001. – Т.3. — №3. – С.91-93.
5. Кандидозный вульвовагинит: от этиологии до современных принципов терапии. Методическое пособие. Подготовлено д.м.н., проф. А.Л. Тихомировым, к.м.н. Ч.Г. Олейник. Под ред. Академика РАМН, проф. В.Н. Серова, М. – 2004. – 20с.
6. Кузьмин В.Н. Современные аспекты терапии кандидозного вульвовагинита // Гинекология (журнал для практических врачей). – 2003. – Т.5 — №3 – С.94-96.
7. Мирзабалаева А.К., Долго-Сабурова Ю.В., Колоб З.К. и др. Опыт применения вагинальных суппозиториев «Ливарол» у больных с острым кандидозным вульвовагинитом. Сборник статей. Нижфарм. – 2007. – С. 8-12.
8. Назарова Е.К., Гиммельфарб Е.И., Созаева Л.Г. Микроциноз влагалища и его нарушения (этиология, патогенез, клиника, лабораторная диагностика) (лекция) // Клиническая и лабораторная диагностика. – 2003. — №2. – С. 25-32.
9. Прилепская В.И. Клиника, диагностика и лечение вульвовагинального кандидоза (клиническая лекция) // Гинекология (журнал для практических врачей). – 2001. – Т.1. — №6. – С. 201-205.
10. Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р. Кандидозный вульвовагинит: Современные методы диагностики и лечения (клиническая лекция)// Контрацепция и здоровье женщин. – 2001. – С. 14-19.
11. Прилепская В.Н., Анкирская А.С., Муравьева В.В. и др. Отчет о клиническом исследовании «Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата «Ливарол», суппозитории вагинальные, в терапии хронического вульвовагинального кандидоза. — М. – 2006. – 16с.
12. Симчера И.А., Кира Е.Ф., Добрынин В.М. Терапия кандидозных вульвовагинтов при беременности // Журнал акушерства и женских болезней. – 1998. – Вып. 1. – С. 24-26.
13. Тютюнник В.Л., Орджоникидзе Н.В. Вагинальный кандидоз и беременность.//РМЖ. – 2001. – Т.9. — №19 (138). – С. 833-835.
14. Уваров Ю.М., Громова А.Л. Кандидозный вульвовагинит. Методические рекомендации. В.Новгород. – 2004. – 12с.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)