Livomap инструкция по применению в таблетках взрослым

ЛИВОМАП (Livomap Maharishi Ayurveda) – препарат из эффективно подобранных целебных тpaв, обладающий свойствами, благотворно влияющими на печень:он стимулирует работу печени, oбеспечивает защиту печени oт различных инфекций и вoспaлительных процессов. Препарат yлyчшает тoк желчи и предупреждает oбpaзoвaние желчных кaмней в желчном пузыре.

Показания:
— гепaтит (вирусный или бактериальный);
— aнopексия;
— желтyха;
— oпyхoли печени;
— цирроз печени (при хроническом алкоголизме или гепатите);
— в послеоперационный период (после продолжительного приёма антибиотиков, лучевой и
химиотерапии);
— способствует отхождению газов из кишечника.
— вялая печень (большинство людей старше 40 лет имеют вялую печень);
— выведение токсинов из организма (включая токсины от продолжительного употребления
алкоголя);
— лечение aмебиaзa, aнемии, гaстpита, диaбета;

Побочные эффекты: не обнаружено.

Cостав:
Порошки:
Пунарнава (Boerhavia diffusa) 54,44
Каждого по 27,22 мг:
Кедр гималайский (Cedrus deodara), Барбарис остистый (Berberis aristata), Ним (Azadirachta indica), Трихозант змеевидный (Trichosanthes dioica), Имбирь аптечный (Zingiber officinale), Пикрориза курроа (Picrorhiza kurroa), Гудучи (Tinospora cordifolia), Варуна (Crataeva nurvala), Шигру (Moringa oleifera), Шарпункха (Tephrosia pupurea), Филлантус (Phyllanthus niruri), Полынь горькая (Artemisia absinthium), Харитаки (Terminalia сhebula);
Пунарнава (Boerhavia diffusa) – 5,46 мг, Ним (Azadirachta indica) – 1,1 мг, Трихозант змеевидный (Trichosanthes dioica) – 3,52 мг, Имбирь аптечный (Zingiber officinale) – 3,52 мг, Гудучи (Tinospora cordifolia) – 3 мг, Пикрориза курроа (Picrorhiza kurroa) – 7,4 мг, Кедр гималайский (Cedrus deodara) – 0,55 мг, Харитаки (Terminalia сhebula) – 13,35 мг, Варуна (Crataeva nurvala) – 3,8 мг, Шигру (Moringa oleifera) – 2,04 мг, Барбарис остистый (Berberis aristata) – 2,2 мг, Филлантус нирури (Phyllanthus niruri) – 2,75 мг, Шарпункха (Tephrosia pupurea) – 2,45 мг, Полынь горькая (Artemisia absinthium) – 3,52 мг;
Вспомогательные вещества: Gum acacia, Starch, Talcum, CMC Sodium 37,04 мг.

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацина 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль , диэтилфталат.

Таблетки, покрытые пленочной болонкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС J01M А12.

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести Левофлоксацин назначают для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей , хронический бактериальный простатит.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, к любому компоненту препарата, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Левофлоксацин следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Если необходимо, таблетку можно разделить вдоль риска для распределения. Принимать их можно как вместе с едой, так и в другое время.

Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина 50 мл / мин:

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:

1) После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 250 мг следует применять препараты левофлоксацина с возможностью такого дозирования.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные шок, ангионевротический отек (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, нервозность, психические расстройства (в т.ч. галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, состояния страха, патологические сновидения, ночные бред, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тремор, дисгевзия, судороги, парестезии, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, сниженное ощущение прикосновения, паросмия, включая аносмию, агевзия, экстрапирамидные расстройства, другие нарушения координации движений также во время ходьбы, обморок , доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца, желудочковые аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и «Передозировка»), гипотензия, аллергический васкулит, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит панкреатит.

Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП), билирубина, гепатит, желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения» ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, лейкоцитопластический васкулит, стоматит. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, связок, мышц, артрит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), как и при применении других фторхинолонов, возможны приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Симптомы : головокружение, нарушение / спутанность сознания, судорожные припадки, тремор, удлинение интервала-QT; реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек, усиление проявлений других побочных реакций. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.

Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Детям (до 18 лет) противопоказано применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa , и в тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) резистентный к фторхинолонов, включая и левофлоксацин, поэтому левофоксацин не рекомендуется назначать для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС), за исключением случаев, когда подтверждена чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Частым возбудителем инфекций мочевыводящих путей может быть резистентная к левофлоксацину E. соli , что следует принять во внимание, назначая левофлоксацин пациентам с заболеваниями мочевыводящих путей.

Тендинит и разрыв сухожилий.

При лечении хинолонами могут возникать тендинит, которые могут приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часов после применения левофлоксацина, а также через несколько месяцев после отмены левофлоксацина. Наиболее подвержены тендинита и разрывов сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацина, и при лечении кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать для пациентов пожилого возраста, учитывая клиренс креатинина. Таким образом, необходимо проводить контроль состояния пациентов пожилого возраста, назначая им левофлоксацин. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови в течение или после лечения (включая несколько недель после лечения) левофлоксацином может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит левофлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать симптоматическое и специфическое лечение (например ванкомицин). В такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонными к судорогам, например с уже существующими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог ), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их хинолоновых антибактериальными препаратами. Поэтому таким пациентам следует с осторожностью применять левофлоксацин.

Почечная недостаточность.

Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Реакции гиперчувствительности.

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок), даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции .

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезный реакций необходимо немедленно отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (в том числе глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (как о гипергликемии, так и гипогликемию). Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Профилактика реакций фоточувствительности.

Во время лечения левофлоксацином сообщалось о фотосенсибилизация.

С целью предупреждения возникновения реакций фоточувствительности пациентам, которые принимают левофлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина или в течение 48 часов после отмены левофлоксацина.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время / МНО) и / или кровотечения.

Психотические реакции.

У пациентов, получавших хинолины, включая левофлоксацин, наблюдались психотические реакции. В редких случаях они приводили к суицидальным мыслям и саморазрушающего поведения — иногда даже после приема единой дозы левофлоксацина. В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, по пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

• синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT;
• при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (в том числе антиаритмические средства класса ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
• при нарушении баланса электролитов (в том числе гипокалиемия, гипомагниемия)
• заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. Поэтому применять фторхинолонов, включая левофлоксацин, в этой группе пациентов следует с осторожностью.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы.

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боли в области живота.

Myasthenia gravis

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонов в пострегистрационный период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость применения поддержки дыхания у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Расстройства зрения.

Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см.раздел «Побочные реакции», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Суперинфекция.

При применении левофлоксацина, особенно длительном, возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Лабораторные исследования.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis и поэтому может отмечаться ложно-отрицательный результат при проведении бактериологического исследования у пациентов с туберкулезом.

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому во время его применения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние других лекарственных средств на препарат

Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий

Всасывания левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с таблетками левофлоксацина принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Препарат следует принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Не было выявлено взаимодействия с карбонатом кальция.

сукральфат

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2:00 после приема левофлоксацина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или другие подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина.

Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в ходе исследования, не является вероятным, что статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

другая информация

На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не вызывают никакого клинически значимого влияния карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние на другие лекарственные средства

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q-(например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды, антипсихотические лекарственные средства) (см. Раздел «Особенности применения» ( «Продление интервала QT»)).

Другие формы взаимодействия

прием пищи

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки левофлоксацина, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

другая информация

Не отмечается никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия.

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

механизм действия

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

предельные значения

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в приведенной ниже таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в приведенной ниже таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** естественная промежуточная чувствительность.

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

вывод

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

линейность

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек, снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из приведенной ниже таблицы:

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

различия

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (250 мг)

капсулоподобной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, гладкие с обеих сторон (500 мг).

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке; по 5 таблеток в блистере, по 4 блистера соединенных между собой, по 5 таких блистеров в картонной упаковке;

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список

Активное вещество:
Питавастатин кальция в эквиваленте 1 мг, 2 мг или 4 мг питавастатина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, низкозамещенная гидроксипропил целлюлоза, гипромеллоза (E464), магния алюмометасиликат, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), триэтилцитрат (E1505), кремния диоксид коллоидный безводный.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с тиснением «КС» на одной стороне и цифрой «1», «2», либо «4» на другой стороне (цифра соответствует дозировке).

Ливазо содержит лекарственное вещество под названием питавастатин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «статинами». Ливазо применяется для коррекции уровня холестерина (липидов) в крови у взрослых и детей старше 6 лет. Дисбаланс липидов, особенно холестерина, в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Препарат Ливазо может быть назначен, если у Вас наблюдается дисбаланс липидов в крови, а изменение рациона питания и образа жизни не дают должного эффекта. Во время лечения Ливазо Вы должны придерживаться диеты и образа жизни, направленных на снижение уровня холестерина.

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к питавастатину, любому другому статину или другим компонентам Ливазо (перечислены в разделе 6 «Содержимое упаковки и другая информация»).
• если Вы беременны или кормите грудью.
• если Вы женщина детородного возраста, и Вы не используете надежный метод контрацепции (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
• если Вы страдаете в настоящий момент нарушением функции печени.
• если Вы принимаете циклоспорин, который используется после трансплантации органов.
• если у Вас случаются повторяющиеся или необъяснимые мышечные спазмы или боли.
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ливазо

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ливазо, если:
• у Вас тяжелые нарушения функции дыхания (серьезные проблемы с дыханием).
• у Вас когда-либо были нарушения работы почек.
• у Вас ранее были заболевания печени. Есть сведения о том, что у некоторых людей статины могут поражать печень — Ваш врач назначит анализ крови (тест на функцию печени) до и во время лечения Ливазо.
• у Вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой.
• Вы или любой из членов Вашей семьи страдали заболеваниями мышечной ткани.
• у Вас прежде случались нарушения мышечной функции после приема других лекарственных средств, снижающих уровень холестерина (например, статины или фибраты).
• Вы употребляете чрезмерное количество алкоголя.
• Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препараты под названием фузидовая кислота (лекарственное средство от бактериальной инфекции) внутрь или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и Ливазо может привести к серьезным заболеваниям мышечной ткани (рабдомиолиз).
Если какой-либо из вышеуказанных фактов имеет к Вам отношение (или у Вас есть на этот счет сомнения), проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ливазо. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы чувствуете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты.
Если у Вас сахарный диабет или есть риск развития сахарного диабета, то в период лечения этим лекарственным средством, Ваш врач будет внимательно следить за Вашим состоянием здоровья. Вероятно, Вы можете оказаться в группе риска по развитию диабета, если у Вас повышены уровни глюкозы и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Дети и подростки
Ливазо не следует давать детям в возрасте до 6 лет.
Девочкам-подросткам перед приемом Ливазо следует ознакомиться с рекомендациями по вопросам контрацепции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо лекарственные препараты. Это касается любых препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта. Некоторые лекарственные средства могут помешать нормальному действию друг друга. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
• лекарственные средства, называемые «фибраты», такие как гемфиброзил и фенофибрат.
• эритромицин или рифампицин — антибиотики, используемые для лечения инфекций.
• варфарин или любое другое лекарственное средство, принимаемое для снижения свертываемости крови.
• препараты используемые при лечении ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы».
• ниацин (витамин B3).
• если Вам нужно принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить использование Ливазо. Ваш врач скажет вам, когда безопасно возобновить лечение. В редких случаях совместный прием Ливазо и фузидовой кислоты может привести к мышечным нарушениям, слабости или боли (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ливазо.
Прием Ливазо с едой и напитками
Ливазо можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не принимайте Ливазо, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы планируете беременность, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Ливазо. Если Вы женщина детородного возраста, Вы должны использовать надежный метод контрацепции, принимая Ливазо. Прекратите прием Ливазо и немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели в период лечения Ливазо. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты, если Вы беременны или кормите грудью.

Не ожидается влияния Ливазо на Вашу способность водить автомобиль или управлять механизмами. Тем не менее, если после приема Ливазо Вы чувствуете головокружение или сонливость, Вам не стоит садиться за руль и работать с техникой или инструментами.

Ливазо содержит лактозу (вид сахара). Если у Вас непереносимость или не усвоение некоторых сахаров, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Всегда принимайте это лекарственное средство в точности, как Вам назначил врач. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если есть вопросы.

Проглатывайте таблетку, запивая водой или вместе с едой. Вы можете принять его в любое время суток. Тем не менее, старайтесь делать это в одно и то же время каждый день.

Сколько нужно принимать

• Обычно начальная доза составляет 1 мг один раз в день. Через несколько недель Ваш врач может принять решение об увеличении Вашей дозы. Максимальная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 4 мг в день.
• Если у Вас есть нарушения функции печени, не принимайте более 2 мг в день.
Использование у детей и подростков
• Максимальная доза для детей младше 10 лет составляет 2 мг в день.
• При необходимости таблетку перед употреблением можно растворить в стакане воды, стакан следует ополоснуть вторым объемом и немедленно выпить. Не следует использовать для растворения фруктовые соки или молоко.
• Ливазо не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 6 лет.
• Лечение питавастатином у детей должно проводиться под систематическим наблюдением врача-педиатра. Родителей/опекунов/ пациентов необходимо информировать о возможных побочных эффектах и взаимодействии с сопутствующими препаратами
Прочее, что нужно знать, принимая Ливазо
• если Вы попали в больницу или обратились за лечением в связи с другим заболеванием, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Ливазо.
• Ваш врач может проводить регулярные проверки холестерина.
• не прекращайте принимать Ливазо, не проконсультировавшись с врачом. Уровень холестерина может увеличиться.
Если Вы приняли больше Ливазо, чем должны
Если Вы приняли больше Ливазо, чем должны, поговорите с врачом или сразу обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства.
Если вы забыли принять Ливазо
Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить ту, которую Вы пропустили.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, хоть они проявляются и не у всех. Данное лекарственное средство может вызвать следующие побочные эффекты:
Прекратите принимать Ливазо и сразу обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов — Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
• аллергическая реакция — признаки могут включать: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, проблемы с глотанием, сильный зуд кожи (с появлением опухлости).
• необъяснимая мышечная боль или слабость, особенно если при этом Вы плохо себя чувствуете, лихорадка или красновато-коричневая моча. Ливазо редко (менее 1 из 1000 человек) вызывают неприятные мышечные эффекты. Если их не исследовать, они могут привести к серьезным проблемам, таким как аномальный разрыв мышц (рабдомиолиз) и почечным заболеваниям.
• нарушения дыхательной системы, включая постоянный кашель и / или одышку или лихорадку.
• заболевания печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• панкреатит (сильная боль в животе и спине)
Другие побочные эффекты включают:
Часто (затрагивают менее 1 из 10 человек)
• боль в мышцах и суставах
• запор, диарея, диспепсия, дискомфорт
• головная боль.
Нечасто (затрагивают менее 1 из 100 человек)
• мышечные спазмы
• слабость, усталость или плохое самочувствие
• отечность лодыжек, ног или пальцев
• боль в животе, сухость во рту, плохое самочувствие, потеря аппетита, изменение вкуса
• побледнение кожи и ощущение слабости или проблемы с дыханием (проявления анемии)
• зуд или сыпь
• звон в ушах
• головокружение или сонливость, бессонница (другие нарушения сна, включая кошмары)
• увеличение позывов мочеиспускания
• онемение и снижение чувствительности пальцев, ног и лица
Редко (затрагивают менее 1 из 1000 человек)
• ухудшение состояния кожи, раздраженная покрасневшая зудящая кожа
• ухудшение зрения
• болезненные ощущения в языке
• неприятное чувство или дискомфорт в животе
Побочные эффекты неизвестной частоты
• мышечная слабость, которая является постоянной.
Прочие возможные побочные эффекты
• проблемы с памятью
• сексуальная дисфункция
• депрессия
• сахарный диабет. Это наиболее вероятно, если у Вас повышен уровень глюкозы и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач может следить за Вашим состоянием, пока Вы принимаете данное лекарственное средство.
В случае развития у Вас нежелательной реакции сообщите об этом своему доктору.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
— контактному лицу по фармаконадзору компании Recordati Ireland на территории Республики Беларусь по электронной почте pv@recordati.by, моб. +375 33 683 00 70, тел/факс +375 17 378-07-71;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2ф, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by, по телефону 22-00-29 или на сайте www.rceth.by.
Претензии по качеству лекарственных средств следует сообщать ответственному представителю на территории Республики Беларусь по тел/факс +375-17-378-07-71.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Храните в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, который указанного на блистере и на картонной пачке. Нельзя выбрасывать лекарственные препараты вместе с бытовыми отходами или через канализацию. Попросите работника аптеки забрать на уничтожение препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

По 14 таблеток в блистере, покрытом ПВДХ, из поливинилхлорида/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Ирландия Лтд.
Рахинс Ист. Рингаскидди, Ко. Корк. Ирландия.
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Проджифарм, Рю дю Лисе, 45500 Гиен, Франция
Упаковщик и выпускающий контроль качества
Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.
Виа Чивитали, 1, Милан 20148, Италия