L-Лизина эсцинат® (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000504
Дата последнего изменения: 23.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
Состав
на 1 мл
Действующее вещество:
L-лизина
эсцинат — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол
96% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 200,0 мг, вода для инъекций — до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
L-лизина
эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление
мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их
окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую
проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное),
противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус
сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение
не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл.
Для
приготовления инфузионного раствора L‑лизина эсцинат® разводят
в 15–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При
необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L‑лизина эсцинат®
разводят в 10–15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без
предварительного разведения препарат не применяется.
При
состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма,
послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания,
отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную
дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
Длительность
курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и
эффективности терапии.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия
кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение
равновесия, кратковременная потеря сознания.
Со стороны печени и билиарной системы:
повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за
грудиной.
Со стороны органов дыхания:
чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.
Местные реакции:
чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте
введения.
Прочие: общая слабость,
озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Взаимодействие
Препарат
не следует применять одновременно с аминогликозидами из‑за возможности
повышения их нефротоксичности.
В
случае недавней, предшествующей назначению L‑лизина эсцината, длительной
терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L‑лизина
эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних
под контролем протромбинового индекса.
Связывание
эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков
цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в
крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В
состав входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие
спирта с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы:
Жар,
тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение:
Симптоматическая
терапия.
Особые указания
У
отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении препарата возможно
кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции),
не представляющие угрозы для пациентов и не требующее отмены
препарата.
Влияние лекарственного препарата для
медицинского применения на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат
содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой
дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива
или 50,8 мл вина в сутки. Применение препарата может влиять на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие
тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно
не имеет значения.
Форма выпуска
Концентрат для
приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.
По
5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла I гидролитического
класса с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца
и точки.
По
5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерефталатной термосварочной.
Две
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным вкладывают в пачку.
При
использовании ампул с точкой излома или кольцом излома скарификатор
в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
2
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
L-Лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, |
||
|
2885.00 |
|
|
|
L-Лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, |
||
|
2885.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95%, пропиленгликоль, вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство. Уменьшает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает. Это приводит к нормализации повышенной сосудисто-тканевой проницаемости и обеспечивает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Показания активных веществ препарата
L-лизина эсцинат®
Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации; отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения; нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в медленно, как правило, капельно в дозе 5-10 мг/сут. При необходимости доза может составлять 20 мг за 2 введения.
Курс лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница; в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор; в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания.
Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в единичных случаях — рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, повышение АД, тахикардия, боль за грудиной.
Со стороны дыхательной системы: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.
Местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке.
Прочие: общая слабость, озноб, жар.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эсцина лизинату; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; кровотечения; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при применении эсцина лизината возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не требует отмены лечения.
С осторожностью применять при алкоголизме, а также у пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение эсцина лизината может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей применению эсцина лизината , длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного эсцина лизината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина лизината с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина лизината в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
1 мл лекарственного средства содержит: действующее вещество: эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты 1 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05СХ
Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Лекарственное средство повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика. Не изучалась.
В составе комплексного лечения:
— отеков головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
— посттравматических и/или послеоперационных отеков мягких тканей различной локализации с вовлечением опорно-двигательного аппарата;
— нарушений периферического венозного кровообращения, сопровождающихся отечноболевым синдромом;
Лекарственное средство вводить строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводить в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.
При состояниях, угрожающих жизни пациента (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отеки больших размеров мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата), суточную дозу лекарственного средства увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения.
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:
аллергические реакции:
кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции:
чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Следует информировать пациента о необходимости сообщать врачу о случаях возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции.
Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.
С осторожностью назначается у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при наличии заболеваний печени или эпилепсии.
У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для пациентов и не требует отмены лекарственного средства.
Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Применение лекарственного средства может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или механизмами.
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (понижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав лекарственного средства входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, покрытом пленкой; по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Производитель.
ПАО «Галичфарм», Украина
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000504
Торговое наименование препарата
L-Лизина эсцинат®
Международное непатентованное наименование
Эсцина лизинат
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05CX
Фармакодинамика:
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика:
Не изучалась.
Показания:
— Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
— отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
— нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек;
— тяжелые нарушения функции печени;
— кровотечения;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты:
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания;
— со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной;
— со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
— местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке;
— другие: общая слабость, озноб, жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Галичфарм»
Купить L-Лизина эсцинат в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: L-лизина эсцинат
Производитель: Галичфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011430
Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — L-лизина эсцината (в пересчете на 100 % вещество) — 1 мг;
вспомогательные вещества — этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Код АТХ С05СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению
— посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации: отеки головного и спинного мозга, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии
— отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом
— отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей
— тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Способ применения и дозы
Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл.
У детей разовая доза составляет: 1-5 лет – 0, 22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела; 5-10 лет – 0,18 мг/кг; 10 лет и старше – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные действия
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок;
— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
— со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
— со стороны органов дыхания: в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
— местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
— другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции почек
— тяжелые нарушения функции печени
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 1 года.
Лекарственные взаимодействия
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Применение в период беременности и кормление грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампуле или ампуле с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 175917521477976908_ru.doc | 52.5 кб |
| 568791571477978065_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники