Лизитар инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (дозировки 5 мг и 10 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской (дозировка 20 мг).

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: лизиноприла дигидрат — 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: маннит, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.

Код ATX С09АА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лизиноприл является ингибитором пептидилдипептидазы. Лизиноприл ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который является катализатором преобразования ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид, ангиотензин II. Также ангиотензин II стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Угнетение АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что приводит к снижению активности вазопрессоров и секреции альдостерона, а также может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.

Поскольку механизм действия при гипертензии осуществляется с помощью угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл оказывает гипотензивное действие даже у гипертензивных пациентов с низким уровнем ренина.

АПФ идентичен киназе II — ферменту, которые расщепляет брадикинин, что приводит к повышению концентрации брадикинина на фоне приема лизиноприла.

Роль повышенного уровня брадикинина (который имеет выраженные вазодилатирующие свойства) в ходе лечения лизиноприлом полностью не выяснена и требует последующего изучения.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме лизиноприла пик концентрации в сыворотке достигается приблизительно через 7 часов. Судя по количеству, выделяющемуся с мочой, средняя скорость всасывания лизиноприла составляет приблизительно 25% при приеме дозы 5-80 мг. Вариабельность показателей между пациентами может составлять от 6 до 60 %. Абсолютная биодоступность лизиноприла уменьшается приблизительно до 16% у пациентов с NYHA класса II-IV сердечной недостаточности. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла.

Распределение

Кроме связывания с АПФ, лизиноприл не связывается с другими белками сыворотки крови. Как показывают исследования на крысах, лизиноприл в небольшой степени проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится исключительно через почки в неизменном виде. После увеличения дозы эффективный период полураспада составляет 12,6 часов. Клиренс лизиноприла составляет приблизительно 50 мл/мин у здоровых испытуемых. После выведения значительного количества свободного активного вещества следует более медленное выведение фракции, связанной с АПФ.

Нарушение функции печени

У пациентов, страдающих циррозом печени, всасывание лизиноприла замедляется в зависимости от нарушения функции печени приблизительно на 30% (как определено при выделении с мочой). С другой стороны, его выведение уменьшается и ведет к увеличению эффективности лизиноприла на 50 %.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек уменьшает выведение лизиноприла, который выводится через почки. Данное уменьшение имеет клиническое значение только в том случае, если уровень гломерулярной фильтрации составляет менее 30 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет 30-80 мл/мин, средняя площадь под кривой увеличивается только на 13%. Если клиренс креатинина составляет от 5 до 30 мл/мин, несмотря на это, средняя площадь под кривой увеличивается в 4,5 раз по сравнению с нормой. Лизиноприл может быть удален с помощью диализа. В течение 4 часов гемодиализа, концентрация лизиноприла в плазме снижается до уровня 60% с диализным клиренсом от 40 до 55 мл/мин.

Сердечная недостаточность

При наличии сердечной недостаточности воздействие лизиноприла увеличивается по сравнению со здоровыми пациентами (AUC увеличивается приблизительно на 25%). С другой стороны, абсолютная биодоступность лизиноприла снижается приблизительно до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью.

Детская популяция

Фармакокинетический профиль лизиноприла был исследован на 29 пациентах детского возраста, страдающих гипертензией, в возрасте от 6 до 16 лет, имеющих скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2. При приеме дозы от 0,1 до 0,2 мг/кг, установившееся значение концентрации лизиноприла в плазме, достигнутое в течение 6 часов, а также степень всасывания, основанная на выведении с мочой, составляла приблизительно 28%. Значения отличались от значений, полученных у взрослых пациентов. Значения AUC и Смакс у детей в данном исследовании совпадают со значениями, полученными у взрослых.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов уровень лизиноприла как правило выше по причине нарушения функции почек; AUC приблизительно на 60 % выше, чем у более молодых пациентов.

Артериальная гипертензия: лечение взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Сердечная недостаточность: лечение сердечной недостаточности у взрослых.

Острый инфаркт миокарда: краткосрочное (в течение 6 недель) лечение взрослых пациентов со стабильными показателями гемодинамики, начатое в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда.

Диабетическая нефропатия: лечение заболеваний почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с начальной нефропатией.

Препарат следует принимать один раз в сутки утром, желательно в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Лизитар-ЛФ можно применять независимо от приема еды.

Дозу и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния функции почек и сопутствующей терапии.

При необходимости применения дозы 2,5 мг следует назначать лизиноприл-содержащие препараты в соответствующей дозировке и лекарственной форме.

Артериальная гипертензия

Лизиноприл можно применять как монотерапию, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности при реноваскулярной гипертензии, повышенном выведении электролитов из организма и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Поэтому в начале лечения таким пациентам следует находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг.

Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2-4 недель не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, в дальнейшем дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Пациенты, принимающие диуретики. У пациентов, которые получают диуретическую терапию, после приема первой дозы препарата возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизитара-ЛФ. При невозможности отмены диуретиков начальная доза Лизитара-ЛФ должна составлять не более 5 мг в сутки. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейший режим дозирования необходимо устанавливать в соответствии с показателями артериального давления. В случае необходимости лечение диуретиками можно возобновить.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с почечной недостаточностью начальную дозу устанавливают в зависимости от значения клиренса креатинина (см. таблицу 1).

Коррекция дозы при почечной недостаточности

*- дозу и/или режим дозирования устанавливают в зависимости от значений артериального давления.

Дозу можно повышать не более чем до 40 мг в сутки под контролем артериального давления.

Лечение артериальной гипертензии у детей в возрасте 6-16 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день у пациентов с массой тела от 20 до < 50 кг, и 5 мг один раз в день у пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Дозировка должна подбираться индивидуально до максимальной суточной 20 мг для детей с массой тела от 20 до < 50 кг и максимальной суточной дозы 40 мг у пациентов с массой тела ≥ 50 кг. Отсутствуют данные о применении у детей дозы выше 0,61 мг/кг (или выше 40 мг). У детей со снижением функции почек требуется назначение более низкой начальной дозы или увеличение интервала между приемом препарата.

Сердечная недостаточность

Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл можно применять как дополнение к терапии диуретиками, препаратами наперстянки или β-адреноблокаторами.

Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки. Дозу препарата следует повышать не более чем на 10 мг, с интервалом не менее 2-х недель и до максимальной дозы 35 мг в сутки.

При коррекции дозы необходимо учитывать клиническую реакцию конкретного пациента. У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии (например, с дефицитом электролитов и гипонатриемией или без нее, с гиповолемией или те, кто получал интенсивную терапию диуретиками), вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать. Лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия в сыворотке крови.

Острый инфаркт миокарда

Пациентам одновременно следует принимать обычную стандартную терапию с тромболитическими лекарственными средствами, ацетилсалициловой кислотой и β-адреноблокаторами. Лизиноприл совместим с нитроглицерином, введенным внутривенно или трансдермально.

Терапию лизиноприлом следует начинать в первые 24 часа с момента появления симптомов инфаркта миокарда по схеме: начальная доза составляет 5 мг, следующая доза (через 24 часа) — 5 мг, затем (через 48 часов) — 10 мг. Далее поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Пациентам с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или ниже) в начале лечения или первые 3 суток после инфаркта миокарда — 2,5 мг/сутки.

Лечение не следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 80 мл/мин), начальная доза препарата должна быть скорректирована в соответствии с показателем клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

Поддерживающая доза

Поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в день. При развитии гипотензии (систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм рт. ст.) на фоне приема суточной дозы 5 мг, возможно временное снижение дозы до 2,5 мг. При длительной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) Лизитар-ЛФ должен быть отменен.

Лечение следует продолжать в течение 6 недель с последующим пересмотром необходимости в приеме препарата. При наличии у пациента симптомов сердечной недостаточности, прием препарата должен быть продолжен (см. «Сердечная недостаточность»).

Диабетическая нефропатия

При лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом II типа и начальной нефропатией доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки для достижения показателей диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

Пациенты пожилого возраста

Не было выявлено отличий в эффективности или безопасности препарата в зависимости от возраста пациента. Для назначения начальной дозы лизиноприла пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек необходимо руководствоваться данными таблицы 1. После этого дозу необходимо изменять в соответствии с показателями артериального давления.

Применение в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности лизиноприла у детей старше 6-ти лет с артериальной гипертензией ограничены, данные о применении по другим показаниям отсутствуют. У детей Лизитар-ЛФ показан только для лечения артериальной гипертензии.

Лизитар-ЛФ не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и у детей с почечной недостаточностью (СКФ < 30мл/мин/1,73 м2).

Применение у пациентов после трансплантации почек

Опыт применения лизиноприла у пациентов после трансплантации почки отсутствует. Назначение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1% и < 10%); нечасто (≥ 0,1% и < 1%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%); очень редко (< 0,01%); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко — анемия, в т. ч. гемолитическая, угнетение функции костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

Со стороны пищеварения и обмена веществ: очень редко — гипогликемия.

Со стороны нервной системы и психические нарушения: часто — головокружение, головная боль; нечасто — лабильность настроения, парестезии, вертиго, изменение вкуса, нарушения сна, галлюцинации; редко — спутанность сознания, нарушение обоняния; неизвестно — депрессивные симптомы, обморок.

Со стороны сосудистой системы: часто — ортостатические эффекты (в т.ч. ортостатическая гипотензия); нечасто — инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов с высоким риском, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — ринит; очень редко — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарные нарушения: часто — диарея, рвота; нечасто — тошнота, боли в животе, диспепсия; редко — сухость во рту; очень редко — панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит — гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, алопеция, псориаз, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; очень редко — повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома.

Сообщалось о случаях развития симптомокомплекса, который может включать следующие один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная дисфункция; редко — уремия; острая почечная недостаточность; олигурия/анурия.

Со стороны эндокринной системы: редко — неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — снижение потенции/импотенция; редко — гинекомастия.

Общие нарушения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, повышение активности ферментов печени, гиперкалиемия; редко — гипонатриемия, гипербилирубинемия.

Гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам.

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующим лечением другими ингибиторами АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Второй или третий триместр беременности.

В комбинации с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).

Симптомы: артериальная гипотензия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: лечение симптоматическое, рекомендовано внутривенное введение физиологического раствора. При артериальной гипотензии следует уложить пациента на кровать (ноги необходимо поднять). Возможна инфузия ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Если прием препарата был совершен недавно, то для его выведения рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов и сульфата натрия. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. Для лечения стойкой брадикардии показано применение кардиостимулятора. Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, концентрации сывороточных электролитов и креатинина.

При развитии ангионевротического отека необходима адекватная неотложная терапия (введение адреналина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов).

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия обнаруживается редко. У пациентов с артериальной гипертензией, которые принимают лизиноприл, гипотензия чаще развивается вследствие гиповолемии при терапии диуретиками, ограничении употребления соли в еде, диализе, диарее или рвоте, или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее наблюдались случаи симптоматической гипотензии. Она чаще обнаруживалась у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, которые вынуждены принимать высокие дозы петлевых диуретиков, и у которых наблюдается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение препаратом следует начинать под контролем врача, при изменении дозы препарата наблюдение должно быть особенно тщательным. Подобный контроль необходим и для пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, у которых значительное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо положить на спину и при необходимости сделать внутривенное вливание раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для лечения, которое можно продолжить после нормализации артериального давления и восстановления объема жидкости.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением препарат может дополнительно снизить уровень артериального давления. Этот ожидаемый эффект обычно не является причиной для прекращения лечения. При возникновении симптоматической гипотензии, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лизиноприла.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение лизиноприлом нельзя начинать, если существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений после терапии вазодилататорами. Это касается пациентов с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже, или пациентов, которые находятся в состоянии кардиогенного шока. Если систолическое давление 120 мм рт. ст. или ниже, то на протяжении первых трех дней после инфаркта следует уменьшить дозу препарата. Если систолическое давление 100 мм рт. ст., или ниже, то поддерживающую дозу препарата необходимо снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. В случае длительной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 мм рт. ст. более 1 часа) применение лизиноприла следует прекратить.

Стеноз аортального и/или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока с левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в соответствии с уровнем клиренса креатинина (см. таблицу 1), а затем — в соответствии с уровнем артериального давления. Таким пациентам необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, обусловленная применением ингибиторов АПФ, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности. Обратимое повышение уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови может наблюдаться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. При наличии реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем, с низких доз и с осторожной корректировкой доз. Поскольку диуретики могут представлять собой фактор, который способствует вышеупомянутому, их применение следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.

У некоторых, пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применяется одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует снижения дозы и/или прекращения применения диуретика и/или лизиноприла.

Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек (концентрация креатинина (КК) превышает 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/сутки). Если во время терапии лизиноприлом развивается нарушение функции почек (КК превышает 265 мкмоль/л или этот показатель вдвое превышает таковой до лечения), препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. В период лечения ангионевротический отек может развиться в любое время. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.

Даже в случаях, когда отек ограничивается языком, признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут нуждаться в длительном наблюдении, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко были зарегистрированы летальные случай в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при гемодиализе

У пациентов, которые находятся на диализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (например AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ, существует риск развития анафилактоидных реакций. Для лечения такой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.

Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

Редко при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать с помощью временной отмены терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например, пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов провоцировало анафилактоидную реакцию.

Нарушение функции печени

Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с заболеваниями соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.

У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении лизиноприла этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о любых признаках инфекции.

Этнические особенности

У представителей негроидной расы, которые применяли ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротические отеки по сравнению с пациентами других рас. Как и в других ингибиторах АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ может возникнуть непродуктивный постоянный кашель, который прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, необходимо дифференцировать от кашля при других заболеваниях.

Хирургические вмешательства / анестезия

Во время значительных хирургических вмешательств или при анестезии с применением препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию, лизиноприл может повторно блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема жидкости.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, которые содержат калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

Пациентам, которые принимают пероральные антидиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц лечения ингибиторами АПФ.

Пациенты после трансплантации почки

Опыта применения препарата для лечения пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не применяют для этой группы пациентов.

Литий.

Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Прием ингибиторов АПФ противопоказан в течение второго и третьего триместра беременности.

Эпидемиологические данные с учетом риска тератогенного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности не завершены; тем не менее, незначительное повышение риска не исключено. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не рассматривается в качестве основной, пациенткам, планирующим беременность, следует: заменить его на альтернативную гипотензивную терапию, которая безопасна для использования во время беременности. При установлении беременности следует незамедлительно прекратить лечение ингибиторами АПФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение.

Лечение ингибиторами АПФ в течение второго и третьего триместра оказывает токсичное воздействие на плод человека (почечная недостаточность, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа) и новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ наблюдается во втором триместре беременности, рекомендовано провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Необходимо провести тщательное обследование на наличие гипотензии у грудных детей, матери которых принимают ингибиторы АПФ.

Период грудного вскармливания

Так как информация о приеме лизиноприла в течение периода лактации отсутствует, не рекомендуется принимать лизиноприл, предпочтительно назначение альтернативного лечения с лучшим профилем безопасности во время периода лактации, в частности, новорожденных и недоношенных детей.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с механизмами

При управлении транспортными средствами и/или работе с механизмами необходимо учитывать возможное появление головокружения или усталость на фоне приема лизиноприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

При одновременном применении Лизитара-ЛФ с:

диуретиками отмечается суммация антигипертензивного эффекта. У пациентов, которые уже принимают диуретики, особенно у тех, кому диуретики были назначены недавно, применение лизиноприла иногда может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно снизить, если отменить диуретик перед началом лечения лизиноприлом;

калийсберегающими диуретиками (спиролактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, которые содержат калий, повышается риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии связывают с факторами, к которым относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременный прием калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих пищевых добавок или солезаменителей.

Применение добавок, которые содержат калий, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солезаменителей может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Во время применения лизиноприла на фоне калийвыводящих диуретиков, гипокалиемия, вызванная их приемом, может быть ослаблена;

препаратами лития обратимо повышается уровень лития в сыворотке крови и развиваются токсические эффекты. Применение тиазидных диуретиков может повышать риск литиевой интоксикации и усиливать ее, если она уже вызвана одновременным приемом ингибиторов АПФ. Применять лизиноприл одновременно с литием не рекомендуется, но если такое сочетание необходимо, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови;

нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 3 г в сутки, снижается гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может привести к повышению риска ухудшения функции почек, в том числе развитию острой почечной недостаточности и гиперкалиемии, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, необходимо проводить тщательный мониторинг функции почек после начала терапии и периодически в последующем;

другими ангиотензивными препаратами может наблюдаться усиление ангиотензивного эффекта. Одновременное применение нитроглицерина и других органических нитратов или вазодилататоров может усилить гипотензивный эффект лизиноприла;

трициклическими антидепрессантами, анестетиками и антипсихотическими средствами может усилить артериальную гипотензию;

симпатомиметиками может снижаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ;

гипогликемическими препаратами (инсулины, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление эффекта снижения глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Вероятность появления таких явлений особенно высока в течение первых недель одновременного лечения, а также при нарушении функции почек;

препаратами золота: нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, в том числе приливы, тошнота, головокружение, артериальная гипотензия, которая может быть очень тяжелой) после инъекции золота (например, натрия ауротиомалата) отмечались чаще у пациентов, которые получали лечение ингибиторами АПФ.

Лизиноприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, применяемых в кардиологии), тромболитиками, β—адреноблокаторами и/или нитратами. Алкоголь потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10, 15, 20 таблеток дозировкой 5 мг, по 10, 15 таблеток дозировкой 10 мг, по 10 таблеток дозировкой 20 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток (дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По две или четыре контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток (дозировкой 5 мг и 10 мг) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток (дозировкой 5 мг) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. Тел./факс: (01774) 53801, e-mail: .

действующее вещество: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата эквивалентно лизиноприла 5 мг, 10 мг или 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид.

Ингибиторы АПФ (АПФ).

Код АТС С09А А03.

Монотерапия и / или комбинированная терапия.

• Артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность
• острый инфаркт миокарда при отсутствии артериальной гипотензии (систолическое давление более 100 мм рт.ст.);
• диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинозависимым и сахарным диабетом 2 типа.

Повышенная чувствительность к Лизиноприла или к любой из вспомогательных веществ, или любые другие ингибиторы АПФ, ангионевротический отек, в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе, идиопатический и наследственный отек Квинке, кардиогенный шок, гиповолемия, острый инфаркт миокарда (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.), стеноз почечной артерии, почечная недостаточность, состояние после трансплантации почки, протеинурия более 500 мг / 24 ч, стеноз аорты, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока, митральный стеноз, первичный гиперальдостеронизм, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, независимо от приема пищи в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния функции почек и сопутствующей терапии.

Артериальная гипертензия. Для пациентов, которые не получали другие антигипертензивные средства,

рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Для достижения максимального эффекта

необходимо провести 2-4 недельный курс лечения Лизиноприлом и только после этого решать вопрос об увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно постепенно, в течение недели, увеличить до 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от клинической ситуации. Обычно суточная поддерживающая доза составляет 10-20 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг в день.

Если такая доза не дает удовлетворительного гипотензивного эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы по утвержденным схемам.

Сердечная недостаточность. У пациентов с хронической застойные сердечной недостаточностью лечение начинают с назначения препарата в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки. В процессе лечения данную дозу постепенно повышают в зависимости от терапевтического ответа и индивидуальной реакции пациента на назначенное лечение. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Острый инфаркт миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда с элевацией сегмента ST Лизиноприл назначают в течение 24 часов после появления первых симптомов заболевания (при отсутствии противопоказаний). Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, терапевтическая — 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с артериальным систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., лечение следует начать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. В случае развития артериальной гипотензии (артериальное систолическое давление менее 100 мм рт.ст.) терапевтическая доза не должно превышать 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу нужно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема Лизиноприла в дозе 2,5 мг артериальное систолическое давление в течение 1:00 остается ниже 90 мм рт.ст., препарат следует отменить. Рекомендуемый срок лечения Лизиноприлом в поддерживающей дозе 10 мг в сутки составляет 6 недель, после чего нужно переоценить необходимость дальнейшего приема препарата. При дисфункции левого желудочка лечение следует продолжать в дозе 10-20 мг 1 раз в сутки.

Сахарный диабет и нефропатия. У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом лечение следует начинать с низких доз и проводить под контролем врача.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии начальная доза Лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг 1 раз в сутки.

Больные с почечной недостаточностью. Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью нужно корректировать в соответствии с показателями функции почек.

Дозу рассчитывают в соответствии со значениями уровня клиренса креатинина или уровня креатинина:

Не нужно превышать максимальную суточную дозу 20 мг, а пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин — 10 мг в сутки.

В отдельных случаях данной категории пациентов целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 суток). При необходимости назначения препарата в дозе 2,5 мг применяется другая лекарственная форма.

Обычно Лизиноприл хорошо переносится. Большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с гипонатриемией, дегидратацией, сердечной недостаточностью), ортастатични реакции, сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушением зрения и обмороком. Имеются сообщения о развитии тахикардии или брадикардии и других нарушений сердечного ритма, боли за грудиной (при выраженной артериальной гипотензии), васкулита, инсульта, инфаркта миокарда, феномен Рейно, сердцебиение.

У пациентов с острым инфарктом миокарда возможно (особенно в первые 24 часа) блокада II-III степени, выраженная артериальная гипотензия, дегидратация, кардиогенный шок.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, дизурия, олигурия, анурия, уремия; протеинурия, мочевые отеки.

Со стороны репродуктивной системы: ослабление либидо, импотенция, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, одышка, бронхоспазм, пароксизмальная постуральное одышка, синусит, ринит и глоссит. В отдельных случаях возможно возникновение эозинофильной пневмонии, эмболии и инфаркта легких, кровохарканье, астмы, плеврального выпота.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, глоссит, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, анорексия, запор и диарея. Имеются сообщения о нарушении функции печени с повреждением и некрозом гепатоцитов, развитием гепатоцеллюлярного или холестатического гепатита, желтухи, печеночной недостаточности и панкреатита.

Аллергические и иммунологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек слизистых оболочек. В отдельных случаях — ангионевротический отек губ, лица, гортани, глотки и / или конечностей, лихорадка, аутоиммунные заболевания.

Со стороны кожи и пидклитковои клетчатки: потоотделение, полиморфная алопеция, фотосенсибилизация, пемфигус. Зафиксированы серьезные кожные реакции, а именно пузырчатка, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В единичных случаях — псориазоподобные изменения кожи, эритема, онихолизис, кожная псевдолимфома.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия и / или артрит.

Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, в отдельных случаях — нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, снижение гематокритного числа, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, сонливость, бессонница, снижение памяти, парестезии, астения, атаксия, периферическая нейропатия, тремор, шум в ушах, дисгевзия; очень редко — спутанность сознания, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Со стороны психики: нервозность, раздражительность, депрессия.

Со стороны органа зрения: диплопия, фотофобия, снижение остроты зрения.

Изменение лабораторных показателей: повышение уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови, нарушение электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) временное повышение СОЭ, функции печени-активности АсАТ, АлАТ и уровня билирубина в сыворотке крови, редко — гиперурикемия и положительный тест на антинуклеарные антитела.

Общие проявления: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.

Другие: увеличение массы тела, развитие инфекций, включая Herpes zoster , сахарный диабет.

Возможно резкое снижение артериального давления с нарушением перфузии жизненно важных органов, шок, нарушение электролитного баланса крови, острая почечная недостаточность, тахикардия, гипервентиляция, сердцебиение, брадикардия, головокружение, кашель и тревожность.

Лечение. Отменить препарат. При сохраненном сознании следует промыть желудок, принять активированный уголь или другие энтеросорбенты, уложить пациента на спину в горизонтальное положение с низким подголовником, отведенной в сторону головой и приподнять вверх ноги.

При значительной передозировке пациент подлежит немедленной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание адекватного перфузионного давления, дыхания и кровообращения, восстановление объема циркулирующей крови и функции почек. Эффективно применение гемодиализа, но при этом нельзя применять полиакрилонитрильные металсульфонатни высокопроточных мембраны, например AN 69 Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, концентрации сывороточных электролитов и креатинина.

Препарат назначают в период беременности. Если пациентка продолжает терапию ингибиторами АПФ, перед планированием беременности данную терапию необходимо изменить на альтернативное антигипертензивное лечение препаратами, которые имеют соответствующий профиль безопасности при применении во время беременности.

Когда установлена ​​беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно приостановить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Младенцев, матери которых применяли ингибиторы АПФ, необходимо внимательно наблюдать, в связи с возможностью развития артериальной гипотензии.

Неизвестно, Лизиноприл попадает в грудное молоко, поэтому его назначают в период кормления грудью или при острой необходимости применения препарата прекращают кормление.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не были полностью подтверждены, поэтому

применение Лизиноприла детям не рекомендуется.

До начала лечения Лизиноприлом по возможности следует нормализовать уровень натрия и / или восстановить утраченный объем жидкости.

Во время лечения Лизиноприлом, особенно при приеме начальной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления, функции почек, показателей гемограммы, массы тела, а также уровня белка в плазме крови, мочевины, креатинина и соблюдать диету.

Перед применением препарата следует тщательно оценить соотношение риск / польза в следующих случаях.

Гиперчувствительность. Особенно осторожно назначать препарат больным с гиперчувствительностью и аллергическими реакциями в анамнезе (анафилактоидные реакции, ангионевротический отек). Имеются сообщения о развитии тяжелых, а иногда и фатальных анафилактических реакций у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Возникновение таких реакций наиболее вероятно у лиц с известной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе.

При развитии аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции, сопровождающиеся отеком языка, голосовой щели, гортани, требуют немедленного применения неотложной терапии, в частности введение адреналина. В неотложном порядке при отсутствии венозного доступа начинают лечение с подкожного введения 0,3-0,5 мл 0,18% раствора адреналина. При отсутствии адреналина вводят один из перечисленных ГКС 60-120 мг раствора преднизолона (2-4 ампулы по 30 мг в 1 мл), 12-20 мг дексаметазона (3-5 ампул по 4 мг в 1 мл), 100 -250 мг суспензии гидрокортизона ацетата (4-5 ампул 2,5% суспензии по 2 мл, дозу следует разделить на 2 отдельные введения). По показаниям применяют оксигенотерапию, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию или трахеостомию.

Заболевания сердечно-сосудистой системы. Лизиноприл нужно с особой осторожностью (в условиях стационара) назначать пациентам со злокачественной артериальной гипертензией или артериальной гипертензией почечного генеза и при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК:

• у пациентов с гиповолемией, гипонатриемией, возникших вследствие применения диуретиков, бессолевой диеты, профузной диареи и / или рвота, а также после диализа, возможно развитие внезапной тяжелой артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности. В таких случаях следует компенсировать потерю жидкости и солей до начала лечения Лизиноприлом и обеспечить адекватное медицинское наблюдение. Есть смысл отменить диуретики или снизить их дозу за 2-3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ, но, если это невозможно, препарат нужно начать с минимально рекомендонои дозы (2,5 мг)
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью может возникнуть артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы. При применении препарата в больших дозах могут возникнуть случаи повышения концентрации калия, креатинина, мочевины и небелкового азота в сыворотке крови.

В случае развития артериальной гипотензии необходимо снизить дозу Лизиноприла или отменить препарат. Возникновения артериальной гипотензии и повышения функциональных почечных проб после приема препарата не исключает возможность его применения в дальнейшем, однако требует снижения начальной дозы и поэтапного подбора поддерживающей дозы

• у пациентов с острым инфарктом миокарда с элевацией сегмента ST лечение следует начинать в первые 24 часа с момента появления симптомов заболевания при условии стабильной гемодинамики без проявлений кардиогенного шока (систолическое давление более 100 мм рт.ст.), отсутствии гиповолемии и почечной недостаточности
• у пациентов с выраженным аортальным или митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией и другими заболеваниями, затрудняющие отток крови из полостей сердца, цереброваскулярной недостаточностью нужно обеспечить тщательное медицинское наблюдение.

Заболевания эндокринной системы. При инсулинзависимый сахарный диабет (в связи с тенденцией к гиперкалиемии) лечение Лизиноприлом следует начинать с низких доз и проводить под наблюдением врача.

При наличии первичного гиперальдостеронизма ингибиторы АПФ неэффективны, в связи с этим применять их в этом случае не рекомендуется.

При гипоренинемичному гипоальдостеронизм, что чаще всего развивается у пациентов пожилого возраста с диабетической нефропатией, возможна тяжелая гиперкалиемия.

Заболевания мочеполовой системы. У пациентов с почечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, после трансплантации почек во время лечения Лизиноприлом нужно обеспечить тщательное медицинское наблюдение. В данных пациентов возможно повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия и гипонатриемия, редко — протеинурия. Нужно проводить коррекцию дозы в соответствии с показателями функции почек.

Лизиноприл может применяться для лечения начальных стадий диабетической нефропатии у норматинзивних пациентов и пациентов с артериальной гипертензией при появлении микроальбуминурии (30-300 мг / 24 ч).

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Если больному предварительно проводили терапию диуретиками, то прием препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизиноприла. Когда это невозможно, то начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в день. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимальное действие достигается через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия.

Заболевания пищеварительной системы. Следует осторожно применять Лизиноприл пациентам с печеночной недостаточностью. Есть сообщения о случаях холестатической желтухи с прогрессированием в фульминантной некроз.

Если у пациента развилась желтуха или незначительно повысились уровни печеночных ферментов, применение препарата следует прекратить и обеспечить пациенту строгий тщательный надзор.

Заболевания со стороны костно-мышечной системы, аутоиммунные и аллергические заболевания. Во время терапии препаратом возможно ухудшение течения болезни Рейно. У пациентов с коллагенозами, подагрой, угнетением функции костного мозга возможно возникновение побочных реакций. Нужно переоценить соотношения риск / польза. В случае применения препарата пациентам следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение и проводить адекватный мониторинг лабораторных показателей.

В случае развития тяжелых кожных реакций применение преперата следует прекратить.

При одновременном лечении аллергических состояний применение препарата не рекомендуется.

Нарушение водно-электролитного баланса и других лабораторных показателей. К началу ликавання Лизиноприлом у пациентов с нарушением показателей водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния и функциональных показателей деятельности почек и печени, при гиперурекемия нужно провести их соответствующую коррекцию в условиях стационара.

В период лечения может возникнуть гиперкалиемия, редко — повышение уровня креатинина, протеинурия, особенно у пациентов с почечной и / или сердечной недостаточностью, требует тщательного лабораторного контроля.

Следует очень осторожно назначать Лизиноприл пациентам с повышенным уровнем креатинина в сыворотке крови (150-180 мкмоль / л).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью развивается гиперкалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гиперфосфатемия и гипермагниемия.

При развитии данных осложнений следует отменить препарат, госпитализировать пациента и привести нарушены показатели к норме.

Применение при общей анестезии. К проведению анестезии следует предупредить анестезиолога (хирурга) о приеме препарата. При необходимости проведения общего обезболивания пациенту, лечится Лизиноприлом, последний необходимо отменить за 3 суток до анестезии. Если после приема препарата прошло менее 72 часов, то во время наркоза нужно учесть больший риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение у пациентов пожилого возраста. При применении Лизиноприла пациентам пожилого возраста возможна повышенная чувствительность к препарату (риск развития артериальной гипотензии и ортостатических реакций) даже при назначении рекомендованных доз препарата. Нужно учитывать повышенную чувствительность и начинать лечение с малых доз, и постепенно в процессе лечения проводить коррекцию дозы путем индивидуального подбора оптимальной клинически действующей суточной дозы.

Оговорки. Во время лечения Лизиноприлом нужно быть осторожным при физических нагрузках, особенно в жаркую погоду, в связи с риском развития дегидратации и повышения антигипертензивного эффекта в результате снижения ОЦК.

Новорожденных, матери которых во время беременности применяли Лизиноприл, следует обследовать на предмет развития артериальной гипотензии, олигурии, гиперкалиемии.

При применении препарата возможно возникновение головокружения, артериальной гипотензии, особенно в начале терапии.

В период лечения Лизиноприлом следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении Лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (блокаторы альфа-, бета-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, блокаторы рецепторов ангиотензина II) потенциируется гипотензивное действие препарата.

При комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами нужно начинать лечение Лизиноприлом с низких доз и тщательно контролировать артериальное давление и пульс (не менее 3 раз в сутки) и / или находиться под наблюдением врача.

Между различными представителями группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная чувствительность.

При применении Лизиноприла диуретики (фуросемид, маннитол, этакриновая кислота, спиронолактон, триамтерен, амилорид) усиливается антигипертензивное действие препарата может привести к значительному снижению артериального давления. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к развитию гиперкалиемии.

Гиперкалиемия скорее всего может развиться у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом и может быть спровоцирована приемом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, содержащих калий.

Нужно с особой безопасностью назначать диуретики, особенно пациентам с заболеванием почек и людям пожилого возраста. Во время терапии нужно следить за артериальным давлением и своевременно контролировать уровень электролитов (калия, натрия, хлора, кальция) и функциональных почечных проб в плазме крови.

При применении Лизиноприла со средствами для наркоза, миорелаксантами, имеющих гипотензивное действие, наркотическими анальгетиками, снотворными средствами и антидепрессантами усиливается гипотензивное действие препарата.

В случае одновременного применения с анестетиками, имеющих гипотензивное действие, во время наркоза Лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, повышая (вторично) активность ренина плазмы крови, что приводит к значительным колебаниям артериального давления во время операции. В случае, если после приема Лизиноприла прошло менее 72 часов и необходимость проведения анестезии, в предоперацийному периоде или во время операции нужно увеличить ОЦК, назначив солевые коллоидные, кристаллоидные и плазмозаминюючи растворы.

Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. На фоне действия алкоголя возможно усиление гипотензивного действия препарата. Нужно избегать применения этанола при лечении Лизиноприлом либо не принимать Лизиноприл в течение 1 суток после применения этанола.

При совместном применении с тромболитиками (стрептокиназа, Метализе, актилизе т.д.) существует риск развития артериальной гипотензии. Нужно осторожно назначать Лизиноприл пациентам, которым вводился тромболитик в течение 6-12 часов после введения последнего.

Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины — метформин, бигуаниды — глибенкламид т.п.) и инсулин при совместном применении с Лизиноприлом могут усиливать гипотензивное действие в первые недели комбинированной терапии.

При одновременном применении с эстрогенами за счет задержки жидкости в организме, может снизиться антигипертензивный эффект препарата.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, мезатон, эфедрин) значительно ослабляют гипотензивное действие Лизиноприла.

Антигипертензивный эффект Лизиноприла снижается при значительном применении натрия хлорида.

Прием антацидных средств, колестерамину, сорбентов снижают всасывание Лизиноприла из желудочно-кишечного тракта, что может снизить гипотензивное действие препарата. В случае необходимости применения сорбентов и антацидных средств, последние нужно принять за 1,5-2 часа до применения Лизиноприла.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), особенно с индометацином, последний снижает антигипертензивный эффект Лизиноприла. При данных комбинациях возможны нарушения функции почек, повышение уровня калия в сыворотке крови. При необходимости комбинированного применения с НПВС нужно контролировать состояние функции почек и уровень калия в сыворотке крови.

При применении Лизиноприла с препаратами лития (лития карбонат, микалит, Литонит т.п.) возможна задержка элиминации лития из организма и повышение риска развития его токсических эффектов (кардиотоксического, нейротоксического). В данном случае нужно проконсультироваться с врачом относительно режима дозирования обоих препаратов.

При применении со средствами, имеют миелосупрессивную действие, повышается риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с Лизиноприлом могут приводить к развитию лейкопении.

При проведении диализной терапии и одновременного применения Лизиноприла существует риск возникновения анафилактоидных реакций при использовании высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатних мембран (например AN 69).

Лизиноприл можно применять с глицеролтринитратом для внутривенного или трансдермального использования.

При одновременном применении Лизиноприла с дигоксином и нитратами клинически значимых побочных реакций не зарегистрировано.

Препараты золота. При совместном применении ингибитора АПФ с препаратами золота могут возникать единичные нитритные реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотонию, наблюдались у пациентов, лечившихся инъекционными препаратами золота (Нитрии ауротималат)) и совместное с ингибитором АПФ.

Фармакологические. Лизиноприл — ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает концентрацию в крови ангиотензина II, альдостерона, уменьшает образование Аргинин-вазопрессина и ендотилину-I, обладающих вазоконстрикторными действия. Препарат препятствует деградации брадикинина и повышает концентрацию эндогенных простагландинов, обладают сосудорасширяющим действием. Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, при длительном применении предупреждает гипертрофию миокарда и дилатацию желудочков сердца или способствует их обратному развитию. При системном применении постепенно снижается артериальное систолическое и диастолическое давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, сопротивление сосудов почек, улучшается кровообращение в почках, пост и преднагрузку на сердце, давление в малом круге кровообращения и сопротивление сосудов легких, увеличивается сердечный выброс, повышается толерантность к физической нагрузки. Лизиноприл повышает (вторично) активность ренина плазмы крови.

При длительном применении снижает вероятность развития повторного инфаркта миокарда, нарушений коронарного кровообращения и ишемии миокарда.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Лизиноприл в высоких дозах (35 мг) снижает общую смертность на 12%, а также уменьшает количество госпитализаций по поводу декомпенсации сердечной недостаточности на 24%.

Антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 часа после приема, максимальный эффект — примерно через 6:00. Стабилизации терапевтического эффекта отмечают через 3-4 недели. Оптимальный антигипертензивный эффект Лизиноприла развивается при систематическом длительном применении в течение 1-2 месяцев.

Синдром отмены не регистрировали.

Фармакокинетика. После приема из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 25% (6-60%) принятой дозы Лизиноприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет 25%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 7:00 и составляет 90 нг / мл. Связь с белками плазмы крови составляет 6-10%.

Не метаболизируется. Выводится почками в неизменном виде. Клиренс Лизиноприла у здоровых лиц составляет 50 мл / мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 12:00.

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер и незначительно через гематоэнцефалический барьер, не кумулирует в тканях.

У пациентов с печеночной недостаточностью несколько уменьшается абсорбция Лизиноприла и незначительно уменьшается клиренс.

У пациентов с почечной недостаточностью при снижении клиренса креатинина менее 30 мл / мин значительно удлиняется период полувыведения, максимальная концентрация в плазме крови препарата и продолжительность действия.

У пациентов пожилого возраста концентрация в плазме крови и AUC повышается примерно в 2 раза.

Лизиноприл выводится при гемодиализе. В течение 4:00 терапии гемодиализом концентрация в плазме крови уменьшается в среднем до 60%.

круглые двояковыпуклые розового или светло-розового цвета. Допускаются вкрапления.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток по 5 мг, 10 мг, 20 мг в блистере, по 3 блистера в пачке.

По 30 таблеток по 5 мг, 10 мг, 20 мг во флаконе.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

• Мирамистин – отзывы врачей,
• раствор и спрей Мирамистин – цена 2023, аналоги дешевые,
• можно ли его брызгать в нос при насморке,
• мирамистин и хлоргексидин – в чем разница.

• удалите колпачок с флакона ,
• извлеките распылитель из упаковки,
• присоедините ее к флакону,
• активируйте насадку-распылитель двойным нажатием.

• при стоматите,
• при гингивите и пародонтите,
• для дезинфекции съемных протезов,
• профилактика инфицирования и лечение нагноившихся кожных ран,
• в Лор-практике – лечение тонзиллита, фарингита, ларингита, гайморита, отита.

Важно: мы не ставим значимость применения мирамистина по тем показаниям, где важна именно его противовирусная активность. Например, это герпетический стоматит, а также заболевания Лор-органов, которые чаще всего имеют вирусную природу (например, острый тонзиллит, острый и хронический фарингит). Но в этом перечне отсутствует хронический тонзиллит, т.к. его чаще всего вызывает именно бактериальная флора – бета-гемолитический стрептококк группы А и золотистый стафилококк.

Хронические воспалительные заболевания десен (гингивит и пародонтит) – вызываются только бактериальной микрофлорой, но в последствии к ней также может присоединяться еще и грибковая флора. Так вот… клиническая эффективность мирамистина в отношении бактериальной микрофлоры (особенно, если вместе с ней есть еще и грибы рода Candida) – значительно уступает большинству антисептиков, применяемых для полости рта и горла.

• 0,2% хлоргексидин,
• 0,1% гекситидин (гексетидин),
• 0,05% хлоргексидин,
• 0,05% цетилпиридин,
• 0,01% мирамистин.

1)  Хорошая противомикробная активность «in vitro», т.е. в пробирке (эффективен против большинства патогенных бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных, вирусов, а также грибковой флоры). И помните, что для достижения хорошей именно клинической эффективности (in vivo) – желательно обеспечивать более длительный контакт антисептика с воспаленными тканями. Т.е., если хлоргексидином мы должны полоскать рот только 2 раза в день по 1 минуте, то мирамистином – чаще и дольше.

2)  Действует на вирусы герпеса 1-2 типов, благодаря чему это средство – лучший вариант из полосканий при стоматите. Кроме того, это единственный антисептик, который эффективен против многих вирусов, вызывающих ОРВИ, и поэтому он является главным препаратом для лечения острого тонзиллита (но не хронического!), а также острых/ хронических фарингитов и ларингитов.

3)  Имеет насадку-распылитель, что облегчает обработку миндалин при тонзиллите, а также очагов стоматита и прочих очагов воспаления на слизистой полости рта – у детей младшего возраста (которые еще не могут сами прополоскать рот или горло). Насадка-распылитель также отлично подходит для обработки ран на коже.

4)  Имеет нейтральный вкус, что особенно важно для детей младшего возраста (например, хлоргексидин будет иметь слегка горьковатый вкус).

5)  Повышает местный иммунитет слизистой оболочки полости рта (за счет активации поглотительной способности фагоцитов), а также способствует ускорению эпителизации эрозий и язв на слизистой оболочке полости рта.

1)  Нельзя применять дольше 10 дней (как в принципе и другие антисептики).

2)  На Мирамистин цена достаточно высока, особенно если сравнивать его стоимость с хлоргексидином. Мирамистин стоит около 450 рублей за 150 мл, а последний – порядка 20 рублей за флакон 100 мл (0,05% концентрации). Если сравнивать флаконы этих препаратов объемом 500 мл, то мирамистин будет стоить около 850 рублей, а 0,2% хлоргексидин – около 400 рублей.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

Московский офис STADA 123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, деловой комплекс «Империя», ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж Тел.: +7 (495) 797-31-10 E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги