Лизобакт® (Lysobact®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лизобакт®
💊 Состав препарата Лизобакт®
✅ Применение препарата Лизобакт®
📅 Условия хранения Лизобакт®
⏳ Срок годности Лизобакт®
Описание лекарственного препарата
Лизобакт®
(Lysobact®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Лизобакт® |
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N014179/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лизобакт®
Таблетки для рассасывания белого или желтовато-белого цвета, круглые, с разделительной риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах, возможны включения в виде темных точек.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 155.4 мг, камедь трагакантовая — 10 мг, магния стеарат — 4 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, ванилин — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик комбинированного состава для местного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания препарата
Лизобакт®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани:
- гингивит;
- стоматит;
- катаральные явления верхних отделов дыхательных путей;
- афтозные изъязвления;
- герпетические поражения слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии);
- эрозии слизистой оболочки полости рта различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат применяют местно в полости рта.
Детям в возрасте 3-7 лет — по 1 таб. 3 раза в сутки, детям в возрасте 7-12 лет — по 1 таб. 4 раза в сутки; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 8 дней.
Таблетки препарата Лизобакт® следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.
Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко — многоформная экссудативная эритема.
Противопоказания к применению
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- детский возраст до 3 лет;
- аллергия к куриному белку;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Лизобакт® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3-х лет. Применение препарата у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В случае появления аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить. В таких случаях пациент должен обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Условия хранения препарата Лизобакт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лизобакт®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
|
|
Представительство в РФ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лизобакт®
МНН: Лизоцим, Пиридоксин
Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021494
Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лизобакт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Активные вещества:
|
Лизоцима гидрохлорид |
20.00мг |
|
Пиридоксина гидрохлорид |
10.00мг, |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин
Описание
Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета. Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания к применению
Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные эрозии, герпетические поражения (в составе комбинированной терапии), эрозии слизистой оболочки ротовой полости любой этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственные взаимодействия
Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
Особые указания
В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Беременность и период лактации
Лизобакт® может быть использован во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| 011808601477976430_ru.doc | 41.5 кб |
| 274481731477977695_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит:
активные вещества: лизоцима гидрохлорид — 20,0 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.
Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, с риской. Возможны включения в виде черных точек.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептики.
Код АТС: R02AA20.
Показания для применения
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани, включая афтозные изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Примечание: когда присутствуют общие признаки бактериальной инфекции, необходимо рассмотреть системную антибактериальную терапию.
Способы применения и дозировка
Лекарственное средство применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.
Детям в возрасте 6-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, детям в возрасте 7-12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 5 дней.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится и побочные явления при его приеме встречаются редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (включая гиперчувствительность к белку куриного яйца).
Детский возраст до 6 лет.
Случаев острой передозировки лекарственным средством Лизобакт® не отмечено.
Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье (форсированный диурез).
Меры предосторожности
При появлении других симптомов (сильной боли в горле, головной боли, тошноты, рвоты) или связанной с ними лихорадки, следует пересмотреть тактику лечения.
Данный препарат не следует применять длительно.
Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Данный препарат содержит лактозу. Поэтому его применение противопоказано пациентам, страдающим непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы — увеличение потребности в пиридоксине. Леводопа — ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа).
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов
Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Применение в период беременности и лактации
Лизобакт® может применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше ЗО°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
Босналек АО, Босния и Герцеговина,
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь,
222163 г. Жодино, ул. Советская, 9,
тел.: +375447777701,
e-mail: .
одна таблетка для рассасывания содержит:
Активная субстанция:
лизоцима гидрохлорид 20,00 мг
пиридоксина гидрохлорида 10,00 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 155,40 мг, камедь трагакантовая 10, 00 мг, магния стеарат 4,00 мг, натривая сахаринат 0,50 мг, ванилин 0,10 мг.
круглые таблетки белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета с разделительной риской с одной стороны.
антисептическое средство
Код АТХ
[R02AA20]
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъявления, герметические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Лизобакт® может применяться во время беременности и периода кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения. Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 8 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
При температуре от 10 до 30 °С. В недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Босналек», Босния и Герцеговина. Сараево, ул. Юкичева, 53