Лизоретик инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Симптоматическая
гипотензия

Чаще всего
выраженное АД возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванной
терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или
рвотой (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и
«Побочное действие»), У больных хронической сердечной недостаточностью с
одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие
симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами
сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков,
гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать
под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении
больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у
которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная
гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы
препарата.

Нарушение
функции почек

У больных
хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала
лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной
функции.

Отмечены случаи
острой почечной недостаточности.

У больных с
двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки,
получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке
крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных
почечной недостаточностью.

Повышенная
чувствительность/Ангионевротический отек

Ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко
у больных, лечившихся АПФ ингибиторами, включая лизиноприл, который может
возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом
необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до
полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и
губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение
антигистаминных препаратов.

Ангионевротический
отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник
или гортань, может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо
немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл раствор эпинефрина
(адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости
дыхательных путей.

У больных, у
которых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим
лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время
лечения ингибитором АПФ (см. «Противопоказания»),

Кашель

При применении
ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает
после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля
надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Больные,
находящиеся на диализе

Анафилактическая
реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием
диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают
ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого
типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

Хирургия/Общая
анестезия

При применении
препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве
или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование
ангиотензина II.

Выраженное
снижение АД которое считают следствием этого механизма, можно устранить
увеличением объема циркулирующей крови.

Перед
хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить
хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в
сыворотке

В некоторых
случаях отмечалась гиперкалиемия.

Факторы риска
для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет,
прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия
в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушением функцией почек.

У больных, у
которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой
или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые
получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения
необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Метаболические и
эндокринные эффекты

Тиазидные
диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо
корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.

Тиазидные
диуретики, могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.
Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза,
рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по
оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения
препаратом Лизоретик^® необходим регулярный контроль в плазме крови
калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина.

В период лечения
не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает
гипотензивное действие препарата.

Следует
соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде
(риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема
циркулирующей крови).

Влияние на
способность управления транспортными средствами и механизмами

В период лечения
следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса
лечения.

Регистрационный номер:

ЛС-000581

Торговое название препарата: Лизоретик (Lisoretic)

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Каждая таблетка 10 мг+12,5 мг содержит:
Активных веществ: лизиноприл 10 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидро фосфат, маннит. крахмал кукурузный, крахмал прежслатинированный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат, вода очищенная.
Каждая таблетка 20 мг+12,5 мг содержит:
Активных веществ: лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидро фосфат, маннит, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат, вода очищенная.

Описание
Дозировка 10 мг+12,5 мг: бежевато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
Дозировка 20 мг+12,5 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор + диуретик).

Код ATX: С09ВА03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лизоретик это комбинация ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (лизиноприл) и диуретика (гидрохлортиазид). Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Лизиноприл. Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангеотензина I. Снижение содержание ангеотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдосьерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ретин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия через 1 час, максимальный эффект определяется через 6-7 часов, длительность — 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Лизиноприл и гидрохлортиазид, если применяются одновременно, оказывают аддетивный антигипертензивный эффект.

Показания к применению

• артериальной гипертензии (у больных, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов, анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, гипонатриемия, порфирия, прекома, печеночная кома, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин ), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете),состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Принимать внутрь, один раз в сутки.
Артераиальиая гипертензия
По 1 таблетке Лизоретик 10 мг) 12,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до Лизоретик 20 мг +12,5 мг в сутки.
Дозы при почечной недостаточности
У больных с клиренсом креатинина более 30 и менее 80 мл/мин., препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при не осложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.
Предшествующая терапия диуретиками
Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Лизоретиком. (см.Особые указания).

Побочное действие
У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Самыми частыми были: головокружение, головная боль.
Побочные явления, которые встречались реже:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, боль в груди, редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестензии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы — диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны кожных покровов — крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: ангеоневротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. «Особые указания»), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения). Со стороны мочеполовой системы — уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилибинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.
Прочие: сухой кашель, артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидрации и нарушений вводно-солевого баланса. При артериальной гипотензии вводить изотонический раствор. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении: с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий — повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек;
с вазодилятаторами, барбитуратами, фенотиазинами, тргщиклическими антидепрессантами, этанолом — усиление гипотензивного действия;
с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
с препаратами лития — замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития);
с антацидами и колестрамином — снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте. Усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное АД возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»), У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно развитие, симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.
Отмечены случаи острой почечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибиторами, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов. Антиневротическй отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствор эпинефрина (адреналина) 1 : 1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей У больных, у которых в анамнизе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. «Противопоказания»),
Кашель
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные, находящиеся на диализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого ангипертензивного средства.
Хирургия/Общая анестезия
При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.
Выраженное снижение АД которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов , вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушением функцией почек У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.
Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза, рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения Лизоретиком необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Форма выпуска
По 10 или 14 таблеток в блистеры.
По 1, 2, 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель:

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai — 400067, India 48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай — 400067, Индия
Представительство в РФ:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

После приема начальной дозы может отмечаться симптоматическая гипотензия; это в большей степени касается пациентов с дефицитом жидкости и/или соли вследствие диуретической терапии. Диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала приема Лизоретика. Если это невозможно, лечение должно быть начато с одного только лизиноприла в дозе 5 мг. После приема первой дозы Лизоретика эти пациенты должны находиться под пристальным наблюдением с целью выявления объективных и субъективных симптомов гипотензии.

Гипотензия и электролитный/водный дисбаланс

Симптоматическая гипотензия является редкой при неосложненной артериальной гипертензии, но более вероятна при наличии водного или электролитного дисбаланса, например, при дефиците соли, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут быть результатом диуретической терапии, ограничения приема соли, диализа, рвоты, диареи. У таких пациентов должен осуществляться регулярный контроль электролитов сыворотки.

Особая осторожность требуется при назначении лечения пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярного заболевания, поскольку чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Если возникает гипотензия, пациента необходимо положить на спину и при необходимости ввести внутривенную инфузию физиологического раствора. Преходящий гипотензивный ответ, как правило, не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема плазмы и уровня артериального давления возможно возобновление терапии или использование лекарственных компонентов по отдельности.

Как и другие вазодилататоры, Лизоретик следует с осторожностью назначать пациентам с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

Тиазиды неэффективны у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин (т.е. при умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточности).

Лизоретик не должен назначаться пациентам с клиренсом креатинина 30-80 мл/минуту до тех пор, пока в ходе подбора доз отдельных компонентов не выяснится необходимость применения доз, имеющихся в комбинированной таблетке.

У некоторых пациентов без явного наличия реноваскулярного заболевания при одновременном назначении лизиноприла и диуретика развивались обычно незначительные и транзиторные повышения мочевины крови и креатинина сыворотки. Если это происходит во время терапии Лизоретиком, лечение должно быть прекращено. Имеется возможность возобновления терапии в уменьшенной дозировке или использования любого из компонентов по отдельности.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерией или стенозом артерии единственной почки, лечившихся ингибиторами АПФ, наблюдались повышения уровней мочевины крови и креатинина сыворотки, которые обычно были обратимыми при прекращении лечения. Наибольшая вероятность этого отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. Если также присутствует реноваскулярная гипертензия, то имеется повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Лечение у этих пациентов должно начинаться с низких доз и их индивидуального подбора под тщательным медицинским наблюдением. Поскольку лечение диуретиками может усугублять указанные состояния, в течение нескольких первых недель лечения следует контролировать функцию почек.

Опыт применения лизиноприла у пациентов после перенесенной трансплантации почки отсутствует, поэтому назначение лекарственного средства Лизоретик таким пациентам не рекомендуется.

Предшествующая терапия диуретиками

Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала лечения Лизоретиком. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.

Заболевание печени

Тиазиды должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием этого органа, поскольку небольшие изменения водного и электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительное повышение в крови печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибитора АПФ и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Оперативное вмешательство/анестезия

При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ и исключить прием ингибиторов АПФ за 12 часов до начала хирургического вмешательства.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе. При применении препарата Лизоретик пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

На фоне терапии тиазидными диуретиками может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов.

У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако, лизиноприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлортиазида.

Электролитный дисбаланс

У каждого пациента, получающего диуретики, необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Гидрохлортиазид может вызывать изменение объема циркулирующей крови и нарушать электролитный баланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремия). Признаки недостатка жидкости в организме и нарушения электролитного баланса следующие: сухость в полости рта, жажда, усталость, вялость, дремота, боль в мышцах или судороги, мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота или рвота).

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения объема циркулирующей крови).

Тиазиды приводят к повышению экскреции магния, что может привести к гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать временное умеренное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением недиагностированного гиперпаратиреоза.

Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов.

Даже в тех случаях, когда отек охватывает только язык, без нарушения проходимости дыхательных путей, за пациентом может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными препаратами и глюкокортикостероидами может быть недостаточна.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1 000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен писк его развития во время лечения ингибитором АПФ.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакция гиперчувствительности может произойти с или без истории аллергии и бронхиальной астмы. Обострение или активация системной красной волчанки сообщается с использованием тиазидами.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).

Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Развитие анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время высокопроточного диализа / воздействие мембраны при проведении афереза липопротеинов.

Анафилактоидные реакции описаны у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран или аферезе липопротеинов низкой плотности с абсорбцией сульфатом декстрана. У этих пациентов следует принять решение о применении другого типа диализной мембраны или другого класса лекарств.

Сывороточный калий

Эффект выведения калия тиазидными диуретиками обычно ослабляется калийсберегающим действием лизиноприла. Во время лечения ингибиторами АПФ повышенный риск гиперкалиемии имеют пациенты с дисфункцией почек, сахарным диабетом, пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия и/или калийсодержащие заменители соли. Рекомендуется частый контроль сывороточного калия (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Применение комбинации ингибитора АПФ с тиазидным диуретиком не исключает возникновения гипокалиемии. Должен проводиться регулярный контроль калиемии.

Кашель

При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, описаны нейтропения /агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нейтропения редко отмечается у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов.

Лизиноприл крайне осторожно должен применяться у пациентов с сосудистыми коллагеновыми заболеваниями, при проведении иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом или комбинации этих осложняющих факторов, особенно при уже имеющемся нарушении функционального состояния почек. У некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, в некоторых случаях не отвечающие на интенсивную антибактериальную терапию. Лизоретик применяется у таких пациентов, количество лейкоцитов в крови и формулу крови рекомендуется проверить до начала терапии, а затем контролировать каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения и периодически в дальнейшем. Проинформируйте пациентов о том, что перед определением лейкоцитарной формулы они должны сообщать о любых признаках инфекции. Комбинация фиксированных доз лизиноприла и гидрохлортиазида должна быть отменена при выявлении или подозрении на наличие нейтропении (количество нейтрофилов менее 1000/мм3).

Протеинурия

Протеинурия может чаще отмечаться у пациентов с наличием нарушения функции почек или при относительно высоких дозах ингибиторов АПФ.

Антидопинговый тест

Следует учитывать, что гидрохлортиазид может стать причиной позитивного результата при проведении антидопинговых тестов.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангиоотек у чернокожих пациентов, чем у пациентов с другим цветом кожи. При назначении лизиноприла в качестве компонента комбинированной фиксированной дозы пациентам афро-карибского происхождения терапевтический эффект может быть снижен.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Беременность и период кормления грудью

Беременность

Лизоретик противопоказан во время беременности. Прием препарата может вызвать заболевания и смерть плода и новорожденного.

Ингибиторы АПФ

При применении иАПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено токсическое действие на плод и новорожденных, включая гипотензию, гипоплазию черепа новорожденного, анурию, обратимую и необратимую почечную недостаточность, смерть. Также сообщалось о случаях олигогидроамниона, предположительно вызванного почечной недостаточностью плода. Олигогидроамнион в этих случаях был связан с контрактурой конечностей плода, черепно-лицевыми деформациями и развитием гипоплазии легких. Также сообщалось о случаях преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения Боталлова протока, хотя неясно, были ли они вызваны приемом иАПФ. Кроме того, применение иАПФ в первом триместре беременности было связано с потенциально повышенным риском врожденных дефектов. При установлении беременности применение иАПФ следует прекратить как можно скорее, наблюдение за развитием плода должно проводиться на регулярной основе. Женщины, планирующие беременность, не должны принимать иАПФ. Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальном риске и принимать иАПФ только после консультации врача и рассмотрения риска и пользы.

Гидрохлоротиазид

Существует ограниченный опыт применения гидрохлортиазида во время беременности, особенно в первом триместре. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлортиазида, его использование во втором и третьем триместре может поставить под угрозу плацентарный кровоток и оказать влияние на плод и новорожденного, например, вызвать желтуху, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.

Гидрохлортиазид не должен использоваться при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной перфузии, без положительного эффекта на течение болезни.

Гидрохлортиазид не должен использоваться для лечения эссенциальной гипертонии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда не может быть использована другая терапия.

Грудное вскармливание

Поскольку информация о применении Лизоретика в период лактации отсутствует. Прием препарата не рекомендуется в данный период и следует рассмотреть альтернативные средства с более изученными профилями безопасности, особенно во время грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка. Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез могут подавлять выработку молока. Если препарат используется во время грудного вскармливания, дозы должны быть как можно ниже.

Дети и подростки (<18 лет)

Безопасность и эффективность применения Лизоретика у детей не установлена.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Форма выпуска

По 14 таблеток в блистеры.

По 2 блистера — по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.