03.04.2023
Описание препарата Лоцерил® (лак для ногтей, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лак для ногтей | 1,0 г |
| действующее вещество: | |
| аморолфина гидрохлорид | 64,0 мг |
| (соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг) | |
| вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] — 143,0 мг; триацетин — 2,0 мг; бутилацетат — 57,0 мг; этилацетат — 172,0 мг; этанол абсолютный — 552,0 мг |
Описание лекарственной формы
Лак для ногтей: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
— дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
— дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
— плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
— грибов из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
— диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (<0,5 нг/мл).
Показания
лечение грибковых поражения ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лекарственного лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.
6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лекарственного лака для ногтей Лоцерил®.
При повторном применении лекарственного лака Лоцерил® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 мес применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 мес рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Дети. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Побочные действия
При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательные лекарственные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна* | Реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)* |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки) |
| Очень редко | Ощущение жжения кожи | |
| Частота неизвестна* | Эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей* |
*Данные пострегистрационных наблюдений.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено.
Передозировка
При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.
Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Не следует наносить лекарственный лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги), и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.
Производитель
Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби-сюр-Шеран, Франция.
Держатель регистрационного удостоверения: Галдерма СА, Швейцария. Целервег 10, 6300 Цуг.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ГАЛДЕРМА», Россия. 123112, Москва, 1-й Красногвардейский пр. 15, этаж 34, офис 34.01.
Тел.: (495) 540-50-17.
E-mail: PV.Russia@galderma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лоцерил® (Loceryl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лоцерил®
💊 Состав препарата Лоцерил®
✅ Применение препарата Лоцерил®
📅 Условия хранения Лоцерил®
⏳ Срок годности Лоцерил®
Описание лекарственного препарата
Лоцерил®
(Loceryl®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Лекарственная форма
| Лоцерил® |
Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл с аппликатором; пилочками для ногтей (30 шт.) и тампонами (30 шт.) рег. №: П N012558/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоцерил®
Лак для ногтей лекарственный 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] — 143 мг, триацетин — 12 мг, бутилацетат — 57 мг, этилацетат — 172 мг, этанол абсолютный — 552 мг.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
- дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
- плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
- грибов из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
- диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания препарата
Лоцерил®
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Режим дозирования
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.
6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил®.
При повторном применении лака Лоцерил® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
* Данные пострегистрационных наблюдений.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил® детям.
Особые указания
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Не следует наносить лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.
Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Лоцерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Лоцерил®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
в 1,0 г препарата содержится.
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг.*
Вспомогательные вещества: триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]** — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол безводный — 552,0 мг.
*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.
* Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в 1 мл лекарственного средства.
** Торговое наименование EUDRAGIT RL100
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Прочие противогрибковые средства для наружного применения.
Код ATX (D01AE16).
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дрожжевых грибов: Candida Albicans и других грибов рода Candida.
Дерматофитов:Trichophyton rubrum. Trichophyton interdigitale, Trichophyton
mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Mycrosporum spp., Epidermophyton floccosum.
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Cladopsorium spp.
Плесневых грибов, малочувствительных к антибиотикам: Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Лечение дистального подногтевого грибкового поражения ногтей умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей у взрослых пациентов.
Повышенная чувствительность к препарату.
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Редко (в 0,01% — 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Применение в педиатрии
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;
тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала со вкладышем из полиэтилена высокой плотности, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Дополнительно в пачке может содержаться информация для потребителей другой страны таможенного союза на ее государственном языке.
На картонную пачку наносится стикер с полным перечнем вспомогательных веществ.
3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 30°С. После вскрытия хранить в плотно закрытом оригинальном флаконе при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Название и адрес производителя
Laboratories Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540, Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540, Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения В Республике Беларусь
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse, 8, 6330, CHAM Switzerland.
Галдерма С А, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330, СНАМ, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «ВитВар»
210023, Витебск, пр-т Фрунзе. 26, корпус 3.
Тел./факс: 0212 601569.
.
Аналоги Лоцерил
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 347
Немного фактов
Плохая экология и неправильный образ жизни приводят к снижению иммунитета людей. Иммунная система ослабевает и не способна бороться с патогенными агентами. В таких случаях развиваются воспалительные процессы под воздействием различных возбудителей. В наше время широко распространены грибковые заболевания. Они способны поражать различные органы и системы. Одной из неприятных патологий является грибковое поражение ногтевых пластин.
Лоцерил глубоко проникает в ноготь, его концентрация превышает в несколько сотен раз минимальную ингибирующую концентрацию для дерматомицетов, что и позволяет препарату добиться высокой эффективности в борьбе с грибковыми заболеваниями ногтей. Данный медикамент очень прост и удобен в применении, так как его нужно наносить на пораженные грибком ногти всего несколько раз в неделю. Успешное излечение грибка требует правильной обработки ногтевой пластины до нанесения на них лака, поэтому в каждой упаковке препарата есть все необходимое для подготовки ногтей.
Фармакологический эффект
Препарат Лоцерил является уникальным противогрибковым средством, он обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Активный компонент медикамента представлен аморфолином. Он ингибирует способность грибков к размножению и подавляет процессы их жизнедеятельности. Механизм воздействия заключается в угнетении работы ферментативных систем грибков. Препарат ингибирует образование компонентов клеточной стенки патогенных агентов. К действию препарата Лоцерил чувствительны многие представители патогенных грибов. Медикамент приводит к гибели возбудителя и прерывает патогенез заболевания, вскоре после начала приема препарата исчезает зуд и другие проявления болезни.
Фармакокинетические свойства медикамента Лоцерил изучены недостаточно. Лекарственное средство обладает местным действием и минимально всасывается в системный кровоток.
Состав медикамента
Действующим компонентом препарата Лоцерил является аморфолина гидрохлорид. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты.
Показания к использованию
Лоцерил применяют для терапии онихомикозов, вызванных различными видами грибов.
Также эффективен прием в качестве профилактического средства, для предупреждения развития грибкового поражения.
Противопоказания
Противопоказанием к использованию препарата служит период вынашивания ребенка и кормления грудью. Средство не назначается при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу и другим составляющим лака. В связи с отсутствием необходимых исследований и официальной информации о безопасности препарата для детского организма, его не применяют в педиатрической практике.
Побочные эффекты
Побочные реакции возникают в редких случаях. Они могут быть предоставлены гиперемией и чувством жжения при нанесении. Возможно также возникновение контактного дерматита, ломкости ногтей и хрупкости ногтевой пластины. При выявлении более серьезных симптомов необходимо прекратить использование средства и обратиться к специалисту за консультацией.
Беременность и период лактации
Отсутствует официальная информация о безопасности лекарственного средства для организма матери и ребенка в период беременности. Поэтому препарат не назначают беременным женщинам.
Инструкция по применению
Нанесение лекарственного средства Лоцерил требует обработки ногтевой пластинки. Следует вымыть участки, на которые нужно будет нанести лак, и вытереть их насухо. Поврежденные участки ногтевых пластин необходимо удалить пилочкой, которая прилагается к упаковке. Очистить от грязи ногтевые пластины специальными тампонами и обезжирить. Нанести на них лак тонким слоем при помощи аппликатора, оставить на 5-8 минут до полного высыхания. Такую процедуру нужно проводить 1-2 раза в неделю. Длительность курса зависит от степени поражения. В среднем для полного излечения ногтей на руках курс составляет около 5 — 6 месяцев. Все инструменты, которые были использованы в обработке пораженных ногтевых пластин, не должны применяться на здоровых ногтях. Для профилактики можно наносить Лоцерил 1 раз в месяц.
Особенности приема
Пилочки, использованные в обработке пораженных участков, нельзя применять на здоровых ногтях. Каждый тампон пропитан легко воспламеняющимся субстратом. Во время терапии Лоцерилом необходимо воздерживаться от нанесения декоративных лаков и от накладных ногтей. Больным предрасположенным к грибковым заболеваниям ногтевых пластин рекомендовано проконсультироваться у специалиста перед началом лечения. К ним относятся пациенты с сахарным диабетом, иммунодефицитными состояниями и с другими хроническими заболеваниями. При поражении более 2/3 ногтевой пластины, также рекомендуется консультация доктора для назначения дополнительной пероральной терапии. В случае попадания лака в органы зрения и слуха или на слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть их водой.
Совместимость с алкоголем
Рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков на время всего курса лечения.
Взаимодействие с другими медикаментами
На сегодняшний день клинически не было установлено лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы. Оно обладает местным действием и не вызывает системных реакций. В случае попадания медикамента внутрь, следует немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и поддержание жизненно важных функций.
Похожие препараты
Аналогами Лоцерила, обладающими сильными противогрибковыми свойствами, являются: Амфотерицин В, Орунгал, Экзодерил, Бифонозол, Флуконазол, Дифлюкал, Ламизил, Микозолон, Румикоз, Тербизин. Микозолон представляет собой комбинированное средство с противовоспалительным, противозудным и противогрибковым действием. Экзодерил эффективен при воспалительных дерматомикозах, относится к классу аллиламинов и содержит в себе нафтифин.
Орунгал обладает широким спектром действия, его применяют в терапии кандидозов.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеках без рецептурного листа.
Отзывы пациентов и врачей
Применение Лоцерила позволяет вести эффективную борьбу с грибковыми поражениями ногтей. Специалисты часто назначают его для терапии онихомикозов. Это обусловлено высокой проникающей способностью препарата, простотой в использовании и хорошей переносимостью. Преимуществом лекарственного средства является удобство в нанесении, бесцветный лак обладает густой консистенцией и высыхает в течение нескольких минут. Пациенты отмечают положительный результат вскоре после начала терапии. Отзывы указывают на исчезновение мучительного зуда и дискомфорта. Применение лекарственного средства улучшает качество жизни пациентов.
Правила хранения
Срок годности составляет 3 года от даты изготовления, представленной на упаковке. По истечению термина пригодности медикамент применению не подлежит, так как он теряет лечебные свойства и способен причинить вред здоровью. Хранить следует при температурном режиме не выше 30 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте.
Цены на Лоцерил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 347 руб.
Сертификаты и лицензии
Лоцерил®
МНН: Аморолфин
Производитель: Лаборатории Галдерма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amorolfine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020818
Информация о регистрации в РК:
24.09.2014 — 24.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лоцерил®
Международное непатентованное название
Аморолфин
Лекарственная форма
Лак для ногтей 5 %, 2.5 мл, 5 мл
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – аморолфина гидрохлорид 64,00 мг (эквивалентно аморолфину 57, 40 мг),
вспомогательные вещества: аммония метакрилата кополимер (тип А) (Эудражит RL 100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.
Код АТХ D01AE16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Фармакодинамика
Лоцерил® — противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.. Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.), грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.), диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.).
Показания к применению
— лечение и профилактика грибкового поражения ногтей (онихомикоза)
без поражения матрикса (легкой или умеренной степени тяжести),
вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
Способ применения и дозы
Лак для ногтей следует наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:
— перед применением препарата необходимо удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей;
— затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Обработку ногтей пилкой и спиртовым тампоном необходимо проводить перед каждым применением препарата;
— лак для ногтей наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью одного из прилагаемых аппликаторов для многоразового применения и дают лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин. После применения аппликатор очищают с помощью того же тампона, который использовали для очистки пораженного ногтя. Флакон следует хранить плотно закрытым.
С целью обработки каждого пораженного ногтя аппликатор обмакивают в лаке и вынимают из флакона, не касаясь его горлышка и не стирая излишки лака о горлышко флакона.
Не следует делать перерывов в лечении. Лечение продолжают до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет 6 месяцев, а для ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения с интервалом один раз в три месяца.
При сопутствующем микозе стоп, следует применять соответствующий противогрибковый крем.
Побочные эффекты
Редко
— повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис)
Очень редко
— ощущение жжение в области ногтя
— контактный дерматит
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Пилки для ногтей, использованные для обработки пораженных участков нельзя использовать для здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лоцерил 5% лак для ногтей предназначен для местного применения. При случайном приеме внутрь может быть использован подходящий способ эвакуации содержимого желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 мл и 5 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.
По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 2.5 мл).
По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, 30 тампонов, смоченных 2-пропанолом в герметически запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги и 30 пилками вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 5 мл).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция
Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Нэомедтэк»,
Республика Казахстан, 050059,
г. Алматы, мкр. Самал 2, дом 63
8 (727)3006248
info@neomedtec.kz
| 196891651477976653_ru.doc | 54 кб |
| 843720321477977802_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники