Ломексин (Lomexin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ломексин
💊 Состав препарата Ломексин
✅ Применение препарата Ломексин
📅 Условия хранения Ломексин
⏳ Срок годности Ломексин
Описание лекарственного препарата
Ломексин
(Lomexin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF12
(Фентиконазол)
Лекарственные формы
| Ломексин |
Капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
|
|
Капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломексин
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК — от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Препарат Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении его концентрация в крови не определяется. Всасывание через слизистую оболочку крайне незначительное.
Показания препарата
Ломексин
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
Интравагинально.
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — чувство жжения в вульвовагинальной области.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышенная чувствительность в области применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фентиконазолу или любому вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- аллергические реакции на арахис, сою.
Препарат нельзя применять во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.
Перед применением препарата в случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата Ломексин на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
Пациенткам в возрасте старше 60 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат содержит вспомогательные вещества (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения, 2%).
Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
- в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
- в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
- пациентам в возрасте старше 60 лет;
- при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
- при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
- при любых кровяных вагинальных выделениях;
- при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
- при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
- при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при применении в соответствии с инструкцией по применению маловероятна. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований не проводилось. Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, т.к. любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Условия хранения препарата Ломексин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ломексин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Капсулы вагинальные 600 мг — отпускают без рецепта.
Капсулы вагинальные 1000 мг — отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ЛОМЕКСИН содержит в качестве действующего вещества нитрат фентиконазола, который является противогрибковым средством широкого спектра действия.
Он замедляет рост и вызывает гибель некоторых видов грибов, таких как дерматофиты (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
и Candia albicans (организм, вызывающий кандидоз), а также других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек. Фентиконазол также обладает антибактериальной активностью против грамположительных бактерий и противопаразитарным действием против Trichomonas vaginalis.
ЛОМЕКСИН применяется для лечения следующих состояний:
Ломексин, капсулы вагинальные 600
м
г:
Кандидоз слизистой оболочки половых органов: вульвовагинит (воспаление вульвы и влагалища), кольпит (воспаление влагалища), выделения из влагалища, связанные с наличием инфекции.
Ломексин, капсулы вагинальные
1000 мг:
— Трихомонадный кольпит (инфекция влагалища, вызванная Trichomonas vaginalis).
— Смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida Albicans.
— Кандидоз слизистой оболочки половых органов: вульвовагинит (воспаление вульвы и влагалища), кольпит (воспаление влагалища), выделения из влагалища, связанные с наличием инфекции.
Препарат показан к применению у подростков старше 16 лет и взрослых.
Для лечения женщин старше 60 лет требуется предварительная консультация врача.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
— если у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе 6. В связи с присутствием соевого лецитина противопоказано пациентам с аллергией на арахис или сою.
Некоторые из вспомогательных ингредиентов вагинальных капсул (парагидроксибензоаты) могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
Вам следует проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы не были устранены в течение одной недели
— если симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев)
— если в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером
— если Вам более 60 лет
— если известна гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым препаратам
— наличия ненормального или нерегулярного вагинального кровотечения
— наличия влагалищных выделений, окрашенных кровью
— появления вульвальных или вагинальных воспалений, язв или волдырей
— ощущения боли внизу живота или дизурии
— любых побочных эффектов, таких как эритема, зуд или сыпь, связанные с лечением. Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами, спермицидами, интравагинальными спринцеваниями или другими вагинальными препаратами. Соответствующая терапия показана, когда партнер также инфицирован.
Исследования взаимодействия не проводились.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса. Во время применения препарата следует использовать альтернативные методы контрацепции. Не рекомендуется использовать спермициды (вещества, вводимые вагинально, которые разрушают сперматозоиды и используются в качестве противозачаточных средств отдельно или в сочетании, например, с диафрагмами). Любое местное вагинальное лечение скорее всего приведет к инактивации местного контрацептивного спермицида.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете
Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что беременны, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. В период беременности и кормления грудью ЛОМЕКСИН следует применять под наблюдением врача.
ЛОМЕКСИН не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
ЛОМЕКСИН содержит метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоа’1 натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Вагинальные капсулы ЛОМЕКСИН предназначены только для вагинального применения. Не глотать! Вагинальную капсулу следует вводить как можно глубже во влагалище перед сном.
Рекомендуемая доза:
Ломексин 600 мг капсулы вагинальные:
— 1 вагинальная капсула 600 мг в положении лежа, глубоко во влагалище, перед сном однократно. При сохранении симптомов, возможно повторное применение через 3 дня. Ломексин 1000 мг капсулы вагинальные:
— при лечении вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis,
а также при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas и Candida Albicans целесообразно применять вагинальные капсулы 1000 мг с повторным введением по истечении 24 часов, если необходимо;
— при инфицировании грибами рода Candida — 1 вагинальная капсула 1000 мг перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное введение через 3 дня.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же. как и для взрослых. Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 16 лет.
Если вы применили препарата ЛОМЕКСИН больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственный препарат предназначен для местного применения, а не для приёма внутрь. В случае случайного приема внутрь могут возникнуть боли в животе и рвота.
Если вагинальная капсула была проглочена, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее лечебное учреждение.
Если вы забыли применить препарат ЛОМЕКСИН
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратили применение препарата ЛОМЕКСИН
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении в соответствии с рекомендациями препарат -ЛОМЕКСИН плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации. Сообщалось о следующих побочных эффектах ЛОМЕКСИНА:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— чувство жжения в вульвовагинальной области;
— кожная эритема, кожный зуд, сыпь;
Частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным):
— повышенная чувствительность места введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Беларусь:
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск. Товарищеский пер.. 2а
Тел./факс: 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Активным веществом является фентиконазола нитрат.
Каждая капсула вагинальная содержит 600 мг фентиконазола нитрата или 1000 мг фентиконазола нитрата.
Другие компоненты:
Лецитин соевый (Е322), парафин жидкий, петролатум, желатин, глицерол (Е422), титана диоксид (Е171), этилпарагидроксибензоат натрия (Е215), пропилпарагидроксибензоаг натрия (Е217).
Мягкие, овальные, блестящие капсулы бледно-желтого цвета.
По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги.
Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Рекордати Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскйдди, Ко. Корк. Ирландия
Производитель
Каталент Итали С.П.А.,
Виа Неттуненсе км. 20, 100, Априлья. Италия.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь 220036, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 3 «Б», оф. 80
Тел./факс:+375 (17) 378 07 71 pv@recordati.by
Ломексин (1000 мг)
МНН: Фентиконазол
Производитель: Каталент Итали С.П.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenticonazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017148
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ломексин
Международное непатентованное название
Фентиконазол
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные 200 мг, 600 мг, 1000 мг
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество — фентиконазола нитрат 200 мг, 600 мг, 1000 мг,
вспомогательные вещества для дозировки 200 мг: триглицериды насыщен-ных жирных кислот, кремния диоксид коллоидный,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат;
вспомогательные вещества для дозировки 600 мг и 1000 мг: лецитин соевый, парафин жидкий, вазелин белый,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат.
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую cуcпензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний(исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Фентиконазол.
Код АТХ G01AF12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое, антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Показания к применению
— вульвовагинальный кандидоз
— кольпиты
— вагинальные выделения
Ломексин, капсулы вагинальные 1000 мг также применяются при:
— вагинальном трихомониазе
— смешанных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Способ применения и дозы
Капсулы вагинальные 200 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Капсулы вагинальные 600 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Капсулы вагинальные 1000 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно.
При трихомониазе и смешанных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans возможно повторное применение одной капсулы через 24 часа.
При кандидозе — если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2 %), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Побочные действия
Очень редко:
— легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.
Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 1 капсуле (для дозировки 600 мг), 2 капсулы (для дозировки 1000 мг) или 6 капсул (для дозировки 200 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А.»
Виа Неттуненсе км. 20, 100, 04011, Априлья, Италия
для «Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 944646411477976213_ru.doc | 63.5 кб |
| 625386031477977458_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В одной вагинальной капсуле (иногда их называют свечи Ломексин) содержится нитрата фентиконазола 600, 200 или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: жидкий парафин, вазелин, соевый лецитин.
Мягкая желатиновая оболочка: желатин, глицерин, диоксид титана, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия.
В 100 граммах крема для мужчин местного применения содержится 2 грамма нитрата фентиконазола.
Вспомогательные вещества: моностеарат глицерина, гидрогенизированный ланолин, пропиленгликоль, миндальное масло, полигликолевый эфир, цетиловый спирт, эдетат натрия, вода очищенная.
Форма выпуска
Вагинальные капсулы обычно мягкие, овальной формы, желтого цвета. Внутри — маслянистая белая суспензия, однородная.
- 1 или 2 капсулы дозировкой 600 или 1000 мг в блистере, один такой блистер в бумажной упаковке.
- 3 или 6 капсул дозировкой 200 мг в блистере, один либо два таких блистера в бумажной упаковке.
Крем или мазь для мужчин выпускается по 30 или 78 грамм в алюминиевых тубах, одна такая туба в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат Lomexin оказывает фунгицидное и фунгистатическое, а также противовоспалительное и антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противогрибковое средство широкого спектра для локального применения.
Фентиконазол – производное имидазола. Оказывает локальное фунгистатическое и фунгицидное действие. Также обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами. Ингибирует биосинтез эргостерола, изменяющего проницаемость клеточной стенки грибов.
Действует на грибы Candida spp., грампозитивные бактерии (Streptococcus spp., Staphylococcus aureu) и на Trichomonas vaginalis.
Фентиконазол также способен подавлять синтез протеаз Candida spp.
Фармакокинетика
Фентиконазол не всасывается в системный кровоток. Степень всасывания в слизистые также незначительна.
Показания к применению
- Вагинальный трихомониаз.
- Вульвовагинальный кандидоз.
- Профилактика и терапия грибковой и бактериальной инфекции кожи и слизистых половых органов у мужчин (для крема).
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- детский возраст;
- аллергия к препарату;
- период менструации.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема.
Локальные реакции: возможны зуд, жжение, местное раздражение.
Свечи и крем Ломексин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Ломексин в форме крема и инструкция на свечи Ломексин (капсулы) предписывает применять препарат обоим половым партнерам во избежание повторного инфицирования. Одну капсулу вводят во влагалище в лежачем положении перед сном. При необходимости повторно применяют через три дня.
При терапии инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, повторное использование капсулы возможно через 24 ч. Возможно проведение еще одного курса через 10 дней.
Крем Lomexin следует использовать 1-2 раза в день. Крем втирается в пораженный участок. Продолжительность терапии в зависимости вида и течения заболевания определяет лечащий врач.
Крем Lomexin не оставляет жирных пятен и легко смывается водой.
Передозировка
Передозировка маловероятно, так как системное всасывание почти отсутствует.
Взаимодействие
Данные об особенностях взаимодействия отсутствуют.
Условия продажи
Препарата можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.
Срок годности
Три года.
Особые указания
При длительном использовании возможно появление сенсибилизации. Не использовать в период менструации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ломексина: Гиналгин, Гинофорт, Залаин, Овули, Кандибене, Кандисан, Клотримазол, Микогал, Трихопол.
При беременности и лактации
Ломексин противопоказан в период беременности или лактации.
Отзывы о Ломексине
Отзывы о свечах Ломексин свидетельствую о высокой эффективности препарата в борьбе с молочницей. К сожалению, из-за высокой стоимости данное лекарственное средство доступно не всем.
Цена Ломексина, где купить
В России цена свечей Ломексин 600 мг №2 составляет 358-417 рублей, цена Ломексин 1000 мг №1 – 305-390 рублей, одноименный крем будет стоить 487-509 рублей.
На Украине средняя цена фентиконазола в капсулах 600 мг №1 приближается к 132 гривнам, а цена крема 30 г – 101 гривна.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ломексин крем вагинал. 2% 78гРекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
Аптека Диалог
-
Ломексин капсулы вагинальные 600мг №2Catalent Germany
-
Ломексин (капс. ваг. 1000мг №1)Catalent Germany
-
Ломексин (ваг.крем 2% 78 гр)Recordati
Ригла
-
Ломексин крем ваг. 2% 78гRecordati Industria Chimica&Farmaceutica
показать еще
- Инструкция по применению Ломексин
- Состав препарата Ломексин
- Показания препарата Ломексин
- Условия хранения препарата Ломексин
- Срок годности препарата Ломексин
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/вагинальн. и наружн. прим. 2%: туба 78 г в компл. с дозатором
Рег. №: 9782/11/12/15 от 04.10.2011 — Действующее
Крем для вагинального и наружного применения 2% белого цвета, однородный.
| 100 г | |
| фентиконазола нитрат | 2 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, масло миндаля, пропиленгликоль (E1520), цетиловый спирт.
78 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия.
In vitro оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибами Candida albicans.
In vivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибами рода Candida, выздоравливали в течение 7 дней.
Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.
Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.
Фармакокинетика
В фармакокинетических исследованиях как у животных, так и у людей было продемонстрировано крайне незначительное всасывание препарата через слизистые оболочки.
При лечении дерматологических поражений кожи всасывается менее 0.5% дозы препарата, наносимого под окклюзионную повязку.
После вагинального применения фентиконазола у человека наблюдалась незначительная абсорбция: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациенток, получавших лечение фентиконазола нитратом в дозе 1000 мг интравагинально, показали, что абсорбция у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в среднем составляет 1.81±0.57%, в то время как у пациенток со здоровой слизистой оболочкой влагалища или с раком шейки матки средняя абсорбция составляет 0.58-1.12%.
Показания к применению
Наружно
— дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), различной локализации: грибковое поражение волосистой части головы, кожи конечностей, стоп («стопа атлета»), рук, лица, грибковое поражение бороды и усов, дерматофитный онихомикоз;
— кандидоз кожи (опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый кандидоз и кандидоз мошонки); баланит, баланопостит; онихомикоз и паронихий;
— отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum оvale);
— отомикоз (вызванный Candida spp. или дрожжевыми грибами), только при отсутствии поражения барабанной перепонки;
— эритразма;
— микоз с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной грамположительными бактериями).
Интравагинально
— кандидозный вульвовагинит.
Реклама
Режим дозирования
Наружно
Ломексин назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки. Препарат наносят 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Препарат применяют преимущественно для лечения сухого микоза: разноцветного лишая Pityriasis versicolor, эртиразмы, онихомикоза (крем наносится под окклюзионную повязку).
Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.
Ломексин не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.
Интравагинально
Крем (около 5 г) вводят во влагалище в положении лежа с помощью аппликатора для многоразового использования, 1 раз/сут перед сном и, при необходимости, в утреннее время в течение 3 дней.
В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Использование аппликатора
1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления следует потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закрыть крышкой.
4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора.
5. После каждого применения следует промывать аппликатор теплой водой (не выше 50°C) с мылом и высушивать.
Побочные действия
Ломексин имеет низкую степень абсорбции, поэтому при надлежащем его использовании какие-либо системные побочные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение. При интравагинальном применении может появиться слабое чувство жжения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей (при наружном применении): очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи и жжение.
Со стороны слизистых оболочек (при интравагинальном применении): очень редко – жжение в области нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет (для интравагинального применения);
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
Для местного лечения кандидозного вульвовагинита препарат не следует назначать во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Существует ограниченное количество данных о применении фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при пероральном применении фентиконазола в очень высоких дозах. Пренебрежимо низкая степень абсорбции отмечается при трансдермальном способе применения. При интравагинальном применении ожидается низкое системное воздействие. Во время беременности не следует использовать аппликатор.
Как наружное, так и интравагинальное применение фентиконазола при беременности должно проводиться под наблюдением врача.
Исследования на животных показали, что при пероральном введении фентиконазол и/или его метаболиты могут экскретироваться с грудным молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что интравагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с грудным молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Противопоказано интравагинальное применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае проявления повышенной чувствительности или аллергической реакции пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
Наружное применение
При нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть небольшое жжение, которые быстро исчезает.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Применение препарата для лечения обширных участков пораженной кожи, в особенности в течение длительного времени, увеличивает риск развития сенсибилизации. В данном случае пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Интравагинальное применение
Некоторые наполнители крема (пропиленгликоль, гидрированный ланолин и цетиловый спирт) могут вызвать местные кожные реакции.
Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 1 недели или в случае тяжелых или рецидивирующих симптомов.
Фентиконазол следует применять при беременности и в период лактации под наблюдением врача.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
В период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки препарата.
Фентиконазол оказывает местное действие и не предназначен для перорального применения. При случайном применении внутрь возможны боли в животе и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОМЕКСИН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
Другие препараты этого производителя
ЛИВАЗО (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
УРОРЕК (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
КОРИПРЕН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЛОМЕКСИН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
