Состав
1 мл назального спрея содержит 1.18 мг действующего вещества трамазолина в виде гидрохлорида.
Дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, рацемическая камфора, левоментол, эвкалиптол, гидрокарбонат Na, повидон, очищенная вода, дигидрат хлорида кальция, гептагидрат сульфат магния, глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, гексагидрат хлорид магния.
Форма выпуска
Почти прозрачный раствор с бледно-жёлтым оттенком, со специфическим запахом эвкалипта. Спрей выпускается во флаконах из тёмного стекла по 10 мл, оснащённых назальным адаптером и специальным устройством-дозатором. В картонной пачке находится инструкция и 1 флакон.
Фармакологическое действие
Трамазолин – альфа-адреномиметик. Медикамент оказывает вазоконстрикторное, противоконгестивное воздействие.
Активное вещество способствует сужению просвета сосудов, что позволяет уменьшить выраженности отёчности при нанесении на слизистые оболочки носа. Медикамент надолго облегчает носовое дыхание и восстанавливает проходимость носовых ходов при насморке. Эффект развивается через 5 минут после применения спрея и сохраняется 8-10 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакокинетика медикамента изучалась на кроликах, крысах и обезьянах. На человеке фармакокинетические исследования не проводились.
После применения Лазолван Рино интраназально либо внутрь происходит всасывание активного вещества на 50-80%. Максимальная концентрация регистрируется в печёночной системе, а сам активный компонент и его метаболиты обнаруживаются во всех внутренних органах. После местного, перорального применения основные продукты метаболизма обнаруживаются в моче. Период полувыведения (терминальный) равен 5-7 ч.
Показания к применению
- евстахиит (средний отит);
- синусит;
- заложенность носа при сенной лихорадке, рините, поллинозе, ОРВИ;
- отёчность слизистой оболочки носа.
При синуситах и евстахиитах спрей Лазолван Рино облегчение наступает за счёт усиления оттока содержимого из носовых придаточных пазух.
Противопоказания
- атрофический ринит;
- индивидуальная гиперчувствительность (аллергические реакции в анамнезе на гидрохлорид бензалкония, гидрохлорид трамазолина);
- закрытоугольная форма глаукомы;
- оперативные вмешательства на черепе через носовую полость в анамнезе.
В педиатрической практике может применяться с 6 лет.
Относительные противопоказания:
- гипертрофия предстательной железы;
- одновременная терапия ингибиторами МАО;
- диагностированная феохромоцитома;
- приём трициклических антидепрессантов;
- порфирия;
- гипертиреоидизм;
- патология сердечно-сосудистой системы;
- приём вазопрессоров, гипотензивных средств;
- артериальная гипертония.
При перечисленных состояниях и заболеваниях повышается риск системной абсорбции активного вещества.
Побочные действия
Нервная система:
- седативное воздействие;
- галлюцинации;
- головные боли;
- бессонница;
- нарушение вкусового восприятия;
- беспокойство;
- головокружения;
- повышенная сонливость.
Иные реакции:
- тахикардия;
- аритмии;
- повышение кровяного давления;
- ощущение сердцебиения;
- чиханье;
- отёчность носа;
- назальный дискомфорт;
- носовые кровотечения;
- сухость в носу;
- тошнота;
- реакции гиперчувствительности, аллергия;
- отёчность кожных покровов;
- зуд кожи;
- высыпания.
Лазолван Рино, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В педиатрической практике (от 6 лет) и взрослым назначают спрей по стандартной схеме: в каждый носовой ход по 1 впрыскиванию (в сутки можно осуществлять не более 4 впрыскиваний). Недопустимо бесконтрольное применение медикамента. Лекарственным средством можно пользоваться не более 5-7 дней.
Инструкция по применению Лазолван Рино также включает в себя правила пользования специальным дозирующим устройством:
- Снять с флакона защитный колпачок.
- Произвести несколько впрыскиваний в воздух до формирования устойчивого аэрозольного облака. Теперь устройство готово к полноценному использованию.
- Очистите носовые ходы и введите наконечник в нос, после чего произведите впрыскивание. Повторите для второго носового хода. Сделайте обычный вдох через нос после извлечения специального наконечника.
- Наденьте на флакон защитный колпачок.
- Наконечник необходимо очищать после каждого применения.
Передозировка
Первыми признаками передозировки является учащённое сердцебиение и подъём кровяного давления, вслед за которыми может развиться рефлекторная брадикардия, шок, возможно понижение общей температуры тела. Аналогично другим альфа-симпатомиметикам клиническая симптоматика отравления нечёткая, т.к. фазы депрессии и стимуляции центрального отдела нервной системы и сердечно-сосудистой системы последовательно сменяют друг друга.
У детей регистрируются судороги, кома, угнетение дыхания, развития брадикардии. Признаками стимулирующего влияния на работу ЦНС являются галлюцинации, возбуждение, тревожность и развитие судорожного синдрома. При угнетении нервной системы отмечается вялость, снижение общей температуры тела, повышенная сонливость.
Редко регистрируются:
- повышенное потоотделение;
- мидриаз;
- бледность;
- лихорадка;
- нарушение дыхания (остановка дыхания, дыхательная недостаточность);
- миоз;
- цианоз губ;
- психологические нарушения;
- нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца).
При назальной передозировке проводится очистка носа и промывание носовых ходов. При необходимости проводится посиндромная терапия.
Взаимодействие
Возможно развитие аритмии при одновременном приёме трамазолина и трициклических антидепрессантов. На фоне лечения антигипертензивными препаратами могут проявиться разнообразные кардиоваскулярные эффекты. Данное влияние выражено сильнее при приёме медикаментов, которые оказывают влияние на симпатический отдел нервной системы. Повышение кровяного давления регистрируется при лечении ингибиторами МАО, некоторыми антидепрессантами.
Условия продажи
Спрей можно купить в аптечном пункте. Предъявлять фармацевту врачебный рецептурный бланк необязательно.
Условия хранения
Транспортировать и хранить флаконы с раствором допускается при соблюдении температурного режима – до 25 градусов.
Срок годности
Соблюдение условий хранения позволяет спрею сохранять свою эффективность в течение 3-х лет.
Особые указания
При отсутствии положительной динамики в первую неделю лечения рекомендуется консультация врача с рассмотрением вопроса о прекращении терапии либо продолжении лечения. Длительное бесконтрольное применение вазоконстрикторных назальных средств может спровоцировать развитие атрофии слизистой стенки носа, формирование хронического воспалительного процесса либо вызвать заложенность носа. Недопустимо попадание раствора трамазолина в глаза.
Специальные исследования по возможному влиянию медикамента на способности человека управлять сложными машинами, механизмами и вождение автотранспорта не проводились. Учитывая, что производителем заявлено о таких нежелательных реакциях, как головокружения, сонливость, галлюцинации, усталость, седативный эффект, рекомендуется воздержаться от вождения автомобилем во время лечения Лазолван Рино.
Аналоги Лазолван Рино
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные заменители не разработаны.
Лазолван Рино для детей
В педиатрической практике медикамент можно применяться для детей старше 6 лет.
Лазолван Рино при беременности и лактации
Достаточно длительный опыт назначения медикамента беременным женщинам не выявил негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Данных об абсолютной безопасности применения спрея при лактации нет.
Производителем не рекомендуется использование лекарственного средства в первом триместре беременности. При грудном вскармливании и при беременности на поздних сроках вынашивания (2/3 беременности) медикамент может быть назначен по решению лечащего доктора.
Отзывы о Лазолване Рино
Препарат позволяет эффективно бороться с проявлениями простуды, облегчая течение основных симптомов: заложенности носа, насморка. Лекарственное средство хорошо переносится, практически не вызывая негативную симптоматику.
При длительном применении формируется атрофия слизистой оболочки носа. Пациенты пишут отзывы о том, что препарат позволяет избавиться от насморка за считанные минуты, при этом не развивается ощущения сухости в носу, характерного для препаратов аналогичного действия.
Цена Лазолвана Рино, где купить
Стоимость флакона зависит от региона продажи, аптечной сети. Средняя цена медикамента в России – 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лазолван Рино спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10млIstituto de Angeli S.r.l
Аптека Диалог
-
Лазолван Рино спрей 10млBoehringer Ingelheim
Ригла
-
Лазолван Рино спрей наз. 0,118% 10млBoehringer Ingelheim
показать еще
Наблюдаемый во всем мире рост числа больных, страдающих аллергией, дал
ВОЗ возможность сделать неутешительный прогноз, что эта тенденция будет
сохраняться, особенно среди детей. Так, распространенность аллергического ринита
(АР) у детей России (по данным ISAAC (International Study of
Asthma and Allergic in Children)) в 1993–2000 гг. составила
9,8–29,6%. Опасность АР связана с возможностью последующего
(у 45–60%) развития бронхиальной астмы (БА) [1, 2].
В соответствии с международной классификацией (ARIA, 2001) выделяют
интермитирующую и персистирующую формы АР, которые по клинике
соответствуют ранее принятым сезонной и круглогодичной формам.
В процессе течения аллергического воспаления повышается экспрессия
адгезивных молекул, которые осуществляют прилипание эозинофилов
к сосудистому эндотелию. Доказано, что адгезивные молекулы
являются одновременно рецепторами для вирусов, в том числе
и для риновирусов. Этим объясняется тот факт, что больные
с АР и БА более подвержены развитию вирусных инфекций. При
этом частые респираторно-вирусные заболевания у пациентов
с атопией снижают местный иммунитет, особенно в области
верхних дыхательных путей, способствуя формированию очагов хронического
воспаления (аденоидита, синусита, ринита, тонзиллита) вследствие
присоединения вторичной инфекции. Обострения этих заболеваний,
протекающих на фоне аллергического воспаления, приводят к более
частым и продолжительным эпизодам нетрудоспособности таких
пациентов [6].
Наиболее часто в развитии хронических заболеваний ЛОР-органов участвуют Str. pneumonia, H. influenzae, M. catarrhalis, реже St. aureus, Ps. aeroginosus, Kl. pneumoniae
и другие микроорганизмы. Доказано, что энтеротоксины
St. aureus иногда относят к «суперантигенам», которые,
видимо, способны стимулировать эозинофильное воспаление
и IgE-опосредованный ответ при атопии, а также при типичных
неаллергических полипах носа [7, 8].
Аллергологи-клиницисты выделяют следующие формы АР: гиперсекреторную,
отечную и смешанную. Гиперсекреторная форма проявляется выраженной
ринореей, зудом, чиханием («чихальщики» и «сморкальщики»)
и чаще встречается при интермитирующем АР. При этой форме
высокоэффективны антигистаминные препараты. При отечной форме
у больных постоянно затруднено носовое дыхание («блокадники» или
«сопельщики»), в то время как другие классические симптомы АР их
беспокоят в меньшей степени. В этом случае больные не могут
обходиться без сосудосуживающих капель, системные антигистаминные
средства чаще не дают выраженного терапевтического эффекта.
Диагностику аллергии и выявление причинно-значимых аллергенов
осуществляет аллерголог. На основании данных анамнеза, симптоматики
и результатов лабораторного обследования врач устанавливает
и форму АР, однако объективизировать клиническое течение процесса
возможно лишь при осмотре полости носа, осуществляемой
оториноларингологом. ЛОР-врач выполняет эндоскопическое исследование
полости носа до и после анемизации его слизистой оболочки.
Характерными особенностями ее вида является типичный белесый или
синюшный цвет, а также наличие пятен Воячека. Осмотр ЛОР-органов
позволяет выявить очаги хронического воспаления и определить
показания к определению состоянию биоценоза. При необходимости,
чаще обусловленной наличием хронического ринита, синусита, аденоидита,
тонзиллита, проводят микробиологическое исследование микрофлоры из
очагов воспаления и ее чувствительности к антибиотикам. Кроме
того, ЛОР-врач определяет пороги обоняния и состояние
мукоцилиарного транспорта, выполняет активную переднюю риноманометрию
и акустическую ринометрию, которые дают ценную информацию
о состоянии носового дыхания и функции слизистой оболочки
[3].
Терапия АР должна быть щадящей и комплексной, направленной на все
звенья аллергического воспаления, зависимой от тяжести заболевания. Она
включает комплекс элиминационных мероприятий, фармакотерапию,
иммунотерапию, специфическую иммунотерапию (СИТ) и образовательные
мероприятия [5].
Программа элиминационных мер разрабатывается в зависимости от
этиологии аллергии аллергологом и экологом по жилью. Кроме того,
важной ее составляющей является снижение контакта аллергенов со
слизистой оболочкой полости носа, его можно добиться, используя
ирригационную терапию. Такую терапию больной может проводить
самостоятельно в домашних условиях, а при тяжелом течении или
при присоединении инфекции в амбулаторных условиях с помощью
метода перемещения по Проэтцу. Дома пациенты используют такие препараты
на основе морской воды для промывания полости носа, как Аква Марис,
Аквалор, Салин и другие, а также приспособления Долфин,
Living Lab и Coclin. Рекомендации по использованию этих средств
дает оториноларинголог в зависимости от возраста пациента,
выраженности и распространенности процесса и риноскопии. Так,
в раннем детском возрасте наиболее целесообразно использовать
препарат Аквалор беби и Аква Марис, так как эти аэрозольные формы
не дают сильной струи, пугающей ребенка. А электрические приборы
Living Lab и Coclin, позволяющие не только промывать полость носа,
но и отсасывать при необходимости отделяемое носоглотки,
универсальны. Промывание полости носа целесообразно осуществлять
регулярно 2 раза в день утром и вечером с целью
удаления с поверхности слизистой оболочки триггеров
и аэроаллергенов, поддерживающих аллергическое воспаление,
и патологические бактерии, способствующие развитию инфекционного
воспаления. Особенно это необходимо в период обострения АР.
Фармакотерапия АР включает топические и системные препараты.
В детском возрасте предпочтение следует отдавать местным
лекарственным средствам. К ним относятся: деконгестанты,
стабилизаторы мембран тучных клеток, антигистаминные препараты
и глюкокортикостероиды (ГКС).
При назначении топических сосудосуживающих препаратов следует
руководствоваться инструкцией, которая информирует о возрастных
особенностях использования средства. В аптечной сети имеется шесть
разновидностей топических деконгестантов, применяемых местно. Это
ксилометазолин (Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Доктор Тайсс
Назолин, Инфлюрин, Ксилен, Ксимелин, Отривин, Ринонорм, Риностоп, Тизин
Ксило, Фармазолин), нафазолин (Нафтизин, Санорин, Нафтизин-Хемофарм),
фенилэфрин (Ирифрин, Мезатон, Назол Бэби, Назол Кидс), оксиметазолин
(Називин, Нокспрей, Назол, Саноринчик), эпинефрин (Адреналина
гидрохлорид, Эпинефрина гидротартрат) и тетризолин (Визин, Тизин,
Октилия). В последнее время появились новые препараты, которые
можно использовать у детей грудного возраста (Називин, Отривин,
Назол Бэби), кроме ранее используемых: Бризолин 0,5%, Галазолин 0,5%,
Длянос 0,5% и Гриппостад Рино 0,05%. Возрастные особенности
назначения других препаратов этого ряда отражены в табл. 1.
Следует отметить, что псевдоэффедрин не рекомендован детям до года
и людям старше 60 лет, а также беременным женщинам,
страдающим гипертонией, гипертиреозом, глаукомой и гиперплазией
простаты. Деконгестанты являются высокоэффективными противоотечными
средствами, но использовать их следует не более 7–10 дней, так как
при длительном применении у пациентов возникают симптомы
медикаментозного ринита, который в свою очередь ведет
к затруднению и без того нарушенного носового дыхания,
а также трудно поддается консервативному лечению.
Стабилизаторы мембран тучных клеток (препараты кромоглициевой кислоты),
действующие на раннюю и позднюю фазы аллергии, снижающие зуд,
чихание и носовую блокаду, используют обычно как профилактические
средства, они хорошо зарекомендовали себя при персистирующем АР.
Назальные спреи (Ломузол, Кромоглин, Кромосол, Ифирал, КромоГЕКСАЛ)
рекомендовано применять с возраста двух лет, а выпускаемые
формы дозированных аэрозолей требуют активного участия маленького
пациента, поэтому их применяют у детей с пяти лет.
Кратковременность действия кромонов определяет необходимость их частого
приема, что создает неудобства для больного.
Из топических антигистаминных средств в виде аэрозолей выпускают:
азеластин (Аллергодил) и левокабастин (Гистимет). Они представляют
собой высокоспецифичные антагонисты H1-рецепторов. Их использование
уменьшает ринорею и чиханье, а при регулярном использовании
дважды в день они предотвращают нарастание симптомов АР. Азеластин
и левокабастин назначают при легких формах заболевания, чаще
в комбинации с другими препаратами. Используют также
комбинированный препарат Виброцил, в состав которого входит
фенилэфрин и диметинден, выпускаемый в форме капель, спрея
и мази. Виброцил в виде спрея и геля можно применять
детям с шести лет, а в форме капель — с одного
года.
Обязательным составляющим компонентом лечения любой формы АР согласно
утвержденному стандарту терапии в Российской Федерации являются
системные Н1-блокаторы
(антигистаминные препараты), так как именно они способны купировать
тканевые эффекты гистамина, приводящие к развитию основных
клинических проявлений АР. В настоящее время выпускают два
поколения антигистаминных препаратов, каждый из которых имеет свои
особенности и возрастные ограничения. В связи
с индивидуальной чувствительностью к этим средствам пациентов
необходимо подбирать наиболее эффективный в каждом конкретном
случае препарат. Кроме того, следует учитывать удобство применения
(например, дозирование 1 раз в сутки) и возрастные
особенности.
Среди системных антигистаминных препаратов Фенистил может быть
использован в наиболее раннем возрасте — с 1-го месяца,
что выгодно отличает его от других средств этой группы.
Одним из современных антигистаминных препаратов является Зиртек. Его
назначают не только с лечебной, но и с профилактической
целью; поскольку он обладает всеми преимуществами препаратов
II поколения. Зиртек выпускают в удобных формах
(в каплях и таблетках), разрешен к применению
у детей с 6-месячного возраста. Препарат действует
в течение 24 часов, рекомендован одноразовый прием
в сутки. Начало действия Зиртека после приема наступает уже через
20 минут. Препарат можно применять как короткими курсами, так
и длительно.
При средней и тяжелой формах АР целесообразно использовать
топические ГКС, которые воздействуют практически на все звенья
патогенеза АР. В России используют: флутиказон (Фликсоназе,
Фликсотид, Кутивейт), мометазон (Назонекс, Асманекс Твистхейлер),
беклометазон (Насобек, Альдецин, Ринокленил и др.), будесонид
(Тафен Назаль) и другие. При этом очень важно помнить, что
назальные ГКС начинают действовать спустя 12 часов,
а максимальный эффект наступает примерно на третий день. Также
установлено, что они могут уменьшать выраженность глазных симптомов при
аллергии.
Всем топическим ГКС присуща высокая эффективность,
а незначительное системное воздействие объясняется их низкой
биодоступностью. Это дает возможность использовать их длительно
(примерно 3 недели) при очень низком риске развития системных эффектов.
Однако при длительном использовании этих препаратов возможно развитие
побочных эффектов: носовые кровотечения, кровяные корки, сухость,
а также дисбиоз слизистой оболочки [9]. Существует и более
серьезная клиническая опасность (наблюдают у 1–10% пациентов):
развитие тромбоза внутренней сонной артерии, тромбоза артерий сетчатки,
что способствует развитию у пациентов слепоты.
При тяжелом течении аллергического заболевания, чаще при наличии
осложненных форм АР, БА или назальном полипозе, используют системные
кортикостероиды — метилпреднизолон (Метипред, Медрол). Их
назначают внутрь по 4–60 мг в сутки однократно или
в разделенных дозах с особой осторожностью.
Особые проблемы возникают при обострении АР, протекающего на фоне
хронических заболеваний ЛОР-органов. При этом обильная ринорея плавно
сменяется слизисто-гнойным отделяемым из полости носа, продолжающимся
в течение длительного времени и сопровождающимся выраженной
заложенностью носа. Нередко в этой ситуации больные не обращаются
к врачу, объясняя все течением аллергии, это способствует развитию
хронического ринита и синусита.
В этих ситуациях можно рекомендовать препарат «Полидекса
с фенилэфрином», определение терапевтической эффективности (ТЭ)
которого мы оценивали в проведенном нами сравнительном
контролируемом открытом исследовании, проведенном на больных,
страдающих АР с осложнением в виде инфекционного ринита.
Полидекса с фенилэфрином — это комплексный препарат, в состав
которого входят: глюкокортикоид — дексаметазона натрия
метасульфобензоат, два антибиотика аминогликозидного ряда —
неомицина сульфат и поликмиксина В сульфат, а также
гидрохлорид фенилэфрина. Терапевтический эффект препарата обусловлен
противовоспалительным влиянием дексаметазона на слизистую оболочку
полости носа, противомикробным действием антибиотиков, сосудосуживающим
и противоотечным свойством фенилэфрина. Сочетание такого рода
компонентов в препарате «Полидекса с фенилэфрином» дает
основание для назначения его больным с АР, осложненным
присоединением вторичной инфекции. Использование этого препарата
рекомендовано с возраста 2,5 лет.
В нашем исследовании курс терапии препаратом «Полидекса
с фенилэфрином» составил 10 дней. Анализ динамики
микропейзажа полости носа в процессе лечения препаратом «Полидекса
с фенилэфрином» выявил наличие у пациентов положительной
тенденции по существенному снижению обсемененности кокковой флорой.
Так, у 96,7% больных до лечения количество выделенных
стафилококков составляло 107 КОЕ/см2, а после лечения —
104 КОЕ/см2. Кроме того, была выявлена высокая активность препарата «Полидекса с фенилэфрином» против Ps. aeruginosa и Klebsiella spp.,
которые достаточно трудно удается элиминировать с помощью местной
терапии. Также было установлено снижение ECP (eosinophile cationic
protein) — объективного маркера активации эозинофилов
в назальном секрете и отмечена тенденция снижения уровня ECP
в сыворотке крови. Все это демонстрирует положительное влияние
купирования местного воспаления на динамику течения системного
аллергического воспаления. Полученные в этом исследовании
результаты указывают на рациональность использования препарата
«Полидекса с фенилэфрином» в случаях необходимости быстрого
устранения инфекционного воспаления в полости носа у больных
с АР. Удобная форма выпуска препарата «Полидекса
с фенилэфрином» и быстро наступающий ТЭ дают основание
рекомендовать его использование пациентам с АР в период
обострения или присоединения вторичной инфекции, особенно с целью
экстренной помощи (например, в период путешествий) [4].
Развитие синусита в результате активизации вторичной флоры на фоне
течения АР синусита наблюдают достаточно часто. При этом ведение
больного соответствует обычной терапии, включая применение системных
антибиотиков.
Однако существуют ситуации, когда течение АР осложняется частыми
синуситами, развитием полипов и истинной формы гипертрофического
ринита, которые требуют определенного рода хирургических
оториноларингологических вмешательств.
В табл. 2 сделана попытка свести воедино возрастные ограничения назначения препаратов, используемых при АР.
При длительном течении АР, особенно в сочетании с БА
и хроническими заболеваниями ЛОР-органов, нередко диагностируют
отклонения в состоянии иммунного статуса. В этих случаях
аллерголог-иммунолог назначает иммунотерапию, направленную
непосредственно на восстановление соответствующего его звена.
Вне периодов обострения АР, чаще в осенне-зимний период, больным,
страдающим АР, рекомендуют СИТ причинно-значимыми аллергенами, что
у многих пациентов оказывается весьма эффективным [10].
Обязательным является профессиональное информирование пациента
о его заболевании. Очень хорошо, если на уровне обучения, да еще
методом мозгового штурма, в специально созданные образовательные
программы включена информация о причинах, клинике, терапии
и профилактике АР. На основании современных знаний об АР
создаваемые программы должны быть направлены на повышение
индивидуального здоровья, соблюдение неспецифической гипоаллергенной
диеты, своевременное и эффективное лечение любых имеющихся
заболеваний, снижение вероятности контакта с аллергеном. Такие
программы должны разрабатывать совместно аллергологи и
оториноларингологи. Они реализуются в аллергошколах, которые могут
функционировать при медицинских и педагогических учреждениях.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
Г. Д. Тарасова, доктор медицинских наук, профессор
НКЦО, Москва
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
Деконгестанты и другие средства для местного применения.
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых пазух и защищают ее от чрезмерного высушивания. В результате слизистая носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха.
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям 6-12 лет: по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку и не применять препарат более 7 дней.
Часто: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
Нечасто: после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: апноэ у младенцев, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей)
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; выраженные нарушения функции почек; затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы; после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО; детский возраст до 6 лет.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения ЦНС. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Могут наблюдаться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Лечение: прием активированного угля, сульфата натрия (слабительное), промывание желудка. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
При более длительном применении и передозировке топических декогенстантов их действие может ослабевать. Как последствие их злоупотребления могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки.
Входящий в состав бензалкония хлорид (консервант) при длительном применении может вызвать отек слизистой полости носа. При подозрении вышеперечисленного прекратить применение препарата или заменить на лекарственное средство без консерванта.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Применение возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Не влияет.
После длительного применения в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года.
Флакон 15 мл или 30 мл, снабженный насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фринозол®
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 2.5 мг, калия дигидрофосфат — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0.1 мг в пересчете на 100% вещество, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с распылителем для назального применения — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интраназального применения.
Фенилэфрин представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания активных веществ препарата
Фринозол®
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат принимают интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
У взрослых рекомендуемая доза составляет 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Побочное действие
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Прочие: нечасто — астения, недомогание.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанадрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморк
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Полидекса — это антибиотик или нет
- Полидекса от насморка
- Полидекса при беременности
- Полидекса: аналоги
- Полидекса или Изофра: что лучше
- Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По статистике Яндекса, 500 тысяч запросов в месяц — о гайморите и его лечении. В первую очередь врачи назначают антибиотики внутрь или местно. Одним из препаратов в виде спрея для местного применения является Полидекса.
Расскажем о нем подробнее: помогает ли при насморке или гайморите, можно ли беременным, является ли спрей антибиотиком, какие есть аналоги и сравним с не менее известными Изофрой и Ринофлуимуцилом.
Вам может быть интересно: Симптомы и лечение гайморита
Полидекса — это антибиотик или нет
Полидекса содержит в своем составе два антибиотика: неомицин и полимиксин В. Помимо него препарат содержит еще несколько компонентов:
- глюкокортикостероидные гормоны для местного применения — дексаметазон;
- альфа-адреномиметик — сосудосуживающее вещество.
Полидекса обладает противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, антибактериальным и сосудосуживающим эффектом.
Полидекса от насморка
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки.
Таким образом, лечение Полидексой проводят:
- при насморке;
- при синуситах;
- при гайморите;
- при ринофарингите.
Полидексу при гайморите применяют так же, как и при насморке. Взрослым назначают по одному впрыскиванию а каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки. Детям от 2,5 до 18 лет — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения 5-10 дней.
Полидекса при беременности
Полидекса при беременности и грудном вскармливании противопоказана.
Другие противопоказания к применению Полидексы:
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания, вызванные вирусами;
- почечная недостаточность и иные заболевания почек;
- детский возраст до 2,5 лет
- повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата.
Полидекса почти не имеет побочных действий. Встречаются только местные аллергические реакции. Но при проявлении каких-либо необычных реакций, стоит прекратить применение до консультации с врачом. Для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Полидекса: аналоги
Лекарственное средство Полидекса не имеет полных аналогов, идентичных по составу действующих веществ. Но имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов:
- Софрадекс — капли глазные и ушные
- Макситрол — капли глазные
- Момат Рино — спрей назальный дозированный
Полидекса или Изофра: что лучше
Разберем два лекарственных средства Полидекса и Изофра и узнаем, в чем разница между ними. Препараты имеют разные действующие вещества, но показания к применению у них практически одинаковые. В составе Изофра содержится только антибиотик Фрамицетин. Полидекса — это комбинированный препарат с содержанием четырех веществ.
Принимать Полидексу можно с 2.5 лет. Производитель Изофры не указал конкретного возраста для детей, поэтому стоит ориентироваться только на рекомендации врача. Оба лекарственных средства противопоказаны для беременных и кормящих грудью женщин. Оба препарата производятся во Франции в виде назального спрея.
Препараты применяют по одному впрыскиванию в каждую ноздрю, Полидексу 3 раза в день, Изофру — от 3 до 6 раз в день. Продолжительность лечения Изофрой — 7 дней, Полидексой — 5-10 дней.
Таким образом, препараты имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия. Отсюда и вытекает разница в возрастной категории. В остальном лекарства достаточно похожи.
Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
Ринофлуимуцил отличается от Полидексы составом действующих веществ и их действием. Но оба лекарства являются комбинированными, так как содержат более одного вещества. Имеют удобную форму выпуска — в виде назального спрея.
Ринофлуимуцил содержит ацетилцистеин и туаминогептана сульфат. Препарат разжижает густые выделения из носа и облегчает дыхание. Состав Полидексы описан выше. Препарат обладает антибактериальным, сосудосуживающим и противовоспалительным эффектом. Полидекса подходит для лечения бактериальных инфекций, затянувшегося насморка.
Ринофлуимуцил разрешен к применению с 6 лет, это гораздо выше возрастной порог, в отличие от Полидексы. Применение при беременности обоих препаратов противопоказано.
Препараты применяют по-разному. Так Ринофлуимуцил детям с 6 лет назначают по 1 дозе 3-4 раза в день, взрослым также, только по 2 дозы в каждый носовой ход. Полидексу взрослым назначают по 1 нажатию 3-4 раза в день.
Лекарства выпускают в разных странах: Ринофлуимуцил — в Италии, а Полидексу — во Франции.
Сравнивая Ринофлуимуцил и Полидексу, нельзя сказать, какой из них лучше. Стоит опираться на назначение врача.
Полидекса — это комбинированный препарат, применяемый в отоларингологии, с содержанием стероидного гормона, двух видов антибиотиков и сосудосуживающего вещества.
Полидексу применяют в случаях инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и глотки. При беременности применение Полидексы противопоказано. Также как и в период грудного вскармливания.
Полидекса имеет препараты-аналоги с похожим действием и содержанием глюкокортикостероидов, это Софрадекс, Макситрол, Момат Рино.
Полидекса и Изофра имеют одинаковые показания к применению, но разные действующие вещества, а значит и разные механизмы действия.
А сравнивая с Ринофлуимуцилом, состав тоже кардинально меняется, с одинаковыми показаниями к применению.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда