Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лонгидаза®
💊 Состав препарата Лонгидаза®
✅ Применение препарата Лонгидаза®
📅 Условия хранения Лонгидаза®
⏳ Срок годности Лонгидаза®
Описание лекарственного препарата
Лонгидаза®
(Longidaza®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Лекарственные формы
| Лонгидаза® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 1500 МЕ: фл. 5 шт. рег. №: ЛС-000764 |
|
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 3000 МЕ: фл. 5 шт. рег. №: ЛС-000764 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.
15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.
20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).
Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.
Метаболизм и выведение
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.
Показания препарата
Лонгидаза®
Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
В гинекологии:
- лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.
В урологии:
- лечение хронического простатита;
- лечение интерстициального цистита.
В хирургии:
- лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В дерматовенерологии и косметологии:
- лечение ограниченной склеродермии;
- лечение неинфекционной ониходистрофии;
- лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
- лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).
В пульмонологии и фтизиатрии:
- лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
- лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).
В ревматологии:
- лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.
Для увеличения биодоступности:
- при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
| K66.0 | Брюшные спайки |
| L60.3 | Дистрофия ногтя |
| L70.0 | Угри обыкновенные [acne vulgaris] |
| L91.0 | Гипертрофический рубец |
| L91.8 | Другие гипертрофические изменения кожи |
| L94.0 | Локализованная склеродермия [morphea] |
| M15 | Полиартроз |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| N30 | Цистит |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N85.6 | Внутриматочные синехии |
| N97 | Женское бесплодие |
| N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
| R23.4 | Изменения структуры кожи |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
Режим дозирования
Лонгидаза® применяется п/к, в/м, наружно.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
Приготовление раствора
1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.
Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.
2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.
3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.
4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.
5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.
Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить в/в.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
В гинекологии
- для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).
В урологии
- для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
В хирургии
- для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.
В дерматовенерологии, косметологии
- для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
- для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
- для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.
Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная.
Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 мин.
В пульмонологии и фтизиатрии
- для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
- для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);
В ревматологии
- для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.
При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин. Повторный курс через 1.5 месяца.
- для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;
Для увеличения биодоступности
Препарат Лонгидаза® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч.
Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.
Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.
При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур
- повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
- фотодерматит;
- прием стероидных гормональных препаратов;
- воспалительный процесс в области суставов;
- соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.
С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.
Условия хранения препарата Лонгидаза®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Лонгидаза®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лонгидаза®
МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023327
Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное
наименование
Бовгиалуронидаза
азоксимер
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер
(Лонгидаза®)
3000 МЕ,
вспомогательное
вещество:
маннитол
до 20 мг.
Описание
Пористая масса белого
цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком,
гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие
терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
Ферментное
средство.
Код
АТХ V03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
парентеральном введении Бовгиалуронидаза
азоксимер
быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной
концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой
скоростью распределения в организме. Период полураспределения –
около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном
введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем
распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности
фермента — биодоступность не менее 90 %.
Действующее
вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через
гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В
организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель
распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые
выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых
суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %.
Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится
полностью.
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза
азоксимер
представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза
с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида
поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза
азоксимер обладает
всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным
средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом
гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) —
«цементирующее» вещество соединительной ткани. В
результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость
гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как
следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика,
уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность
рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки,
увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в
начальных стадиях патологического процесса.
Клинический
эффект Бовгиалуронидаза
азоксимер
значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация
повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов,
увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняется при нагревании 37 °С в течение
20 суток, в то время как
нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность
в течение суток. В Бовгиалуронидаза
азоксимер
сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего
хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и
иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов
ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций,
ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым
подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов
соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза
азоксимер
реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально
доказанном биохимическими, гистологическими и
электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня)
синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза
опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления,
повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к
инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза
азоксимер во
время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого
рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза
азоксимер в
терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или
прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления
костной ткани.
Бовгиалуронидаза
азоксимер при
совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает
всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных
анестетиков.
Бовгиалуронидаза
азоксимер
относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает
нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния
на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и
постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и
канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в
Бовгиалуронидаза
азоксимер
снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента
гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза
азоксимер
хорошо переносится пациентами.
Показания к применению
Взрослым в составе
комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний,
сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
в гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе
трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом
эндометрите;
в урологии:
лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных
вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после
травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в
дерматовенерологии и косметологии:
лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических,
формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и
фтизиатрии:
лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего
спондилоартрита, гематом;
для увеличения
биодоступности:
при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии,
гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для
усиления действия местных анестетиков.
Способ применения и дозы
Лонгидаза®
применяется подкожно (вблизи места поражения или под
рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от
5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между
введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от
диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста
больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3
месяца.
В случае лечения заболеваний,
сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в
соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется
длительная поддерживающая терапия препаратом
Лонгидаза®
3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и
диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при
предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении
в то же место, что и основной препарат.
Разведение:
Содержимое флакона препарата Лонгидаза®
3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина
(0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат
Лонгидаза®
растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для
инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения
биодоступности содержимое флакона препарата
Лонгидаза®
3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для
инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно,
выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не
вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения
хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики
спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств
на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке
3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение
препарата Лонгидаза®
может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз
в 5 дней.
Для лечения в гинекологии:
-
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных
заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1
раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций; -
трубно-перитонеального бесплодия
внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5
инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.
Для лечения в урологии:
-
хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз
в 5 дней, курсом 10-15 инъекций; -
интерстициального цистита внутримышечно по
3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
Для лечения в
хирургии:
-
спаечной болезни после оперативных вмешательств на
органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в
3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций; -
длительно незаживающих ран внутримышечно в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:
-
ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ
1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают
индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии,
локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента; -
келоидных, гипертрофических и
формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм:
внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в
3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем
разведения препарата Лонгидаза®
выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При
необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до
25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности
образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного
введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.
Для лечения в пульмонологии и
фтизиатрии:
-
пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1
раз в 5 дней курсом 10 инъекций; -
фиброзирующего альвеолита внутримышечно в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее
поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений; -
туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000
МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от
клинической картины и тяжести течения заболевания возможна
длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз
в 10 дней).
Для лечения в
ортопедии:
-
контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций; -
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита
подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня
курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть
продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей
терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания; -
гематом подкожно вблизи места поражения в
дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности:
при совместном подкожном или внутримышечном введении с
диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики,
химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза®
вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же
способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочные действия
Часто
(>1/100, <1/10) — болезненность
в месте введения.
Иногда
(>1/1000, <1/100)
—
возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и
отека. Все местные реакции
проходят самостоятельно
через 48-72 часа.
Очень
редко (< 1/10 000) —
аллергические реакции.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препаратам на
основе гиалуронидазы;
— острые инфекционные заболевания;
— легочное кровотечение и кровохарканье;
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
— злокачественные новообразования;
— острая почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет
(результаты клинических исследований отсутствуют);
— беременность и период грудного
вскармливания.
Лекарственные взаимодействия
Бовгиалуронидаза
азоксимер
можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в
комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза
азоксимер
увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном
применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
препаратов может быть снижена ферментативная активность
Бовгиалуронидаза
азоксимер.
Не следует применять Бовгиалуронидаза
азоксимер
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины,
фенитоин.
Особые указания
При необходимости прекращения приема
препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы
препарата последующее его применение следует проводить в обычном
режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации
пропущенных доз.
Перед началом лечения сообщите врачу обо
всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением
препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по
применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут
вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При хронической почечной недостаточности
препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует
прекратить применение препарата Лонгидаза®
и обратиться к врачу.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков
его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза®
в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности
распространения локализованной инфекции.
С
осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение
во время беременности и в период лактации
Противопоказано
применение
препарата
Лонгидаза®
беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления
транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение препарата Лонгидаза®
не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работы с движущимися механизмами).
Передозировка
Симтомы:
могут проявляться ознобом, повышением
температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение:
Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По
20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического
класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из
пленки поливинилхлоридной.
Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Или
по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона со
вставкой из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8
ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2
года.
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ООО
«НПО Петровакс Фарм»
Российская
Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
село Покров, ул.
Сосновая, д. 1
Тел./факс:
+7 (495) 926-21-07, E—mail:
info@petrovax.ru
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
ООО
«НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей;
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская
Федерация, 142143, Московская область,
город
Подольск,
село
Покров, ул. Сосновая, д.1
Телефон:
+7 (495) 926-21-07,
+7
(495)730-75-45
Факс:
+7 (495)730-75-60
Адрес
электронной почты: adr@petrovax.ru
Доверенное лицо в Республике Казахстан
|
Адрес: |
ТОО «КФК Медсервис Плюс» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54 |
|
Телефон: |
+7(727) |
|
Факс: |
+7(727) |
| лонгидаза_каз.doc | 0.11 кб |
| Лонгидаза_рус.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
Препарат в виде суппозиториев для ректального или вагинального использования имеет в составе 3000 МЕ действующего вещества бовгиалуронидаза азоксимера и вспомогательный компонент в виде какао семян масла (масло какао) до получения суппозитория массой 1,3 г.
В одном флаконе с лиофилизатом, предназначенным для приготовления раствора Лонгидазы содержится 1500 МЕ или 3000 МЕ действующего вещества бовгиалуронидаза азоксимера и вспомогательный компонент маннитол до 20 мг.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Это белая или желтовато-белая пористая гигроскопичная масса, которая содержится в ампулах или во флаконах из темного стекла по 15 мг (дозировка 1500 МЕ) или 20 мг (дозировка 3000 МЕ).
В контурной ячейковой упаковке из ПВХ содержится по 5 флаконов или ампул. Одна картонная пачка вмещает 5 ампул.
Суппозитории Лонгидаза содержатся в в ячейковой контурной упаковке по 5 штук, в картонной пачке находится 1 или 2 упаковки средства.
Фармакологическое действие
Лонгидаза является макромолекулярным комплексом протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем. Препарат имеет высокую гиалуронидазную активность. На организм Лонгидаза оказывает противоотечное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее воздействие. При применении Лонгидазы отмечается противофиброзный эффект.
При применении препарата выраженно повышается трофика и проницаемость тканей, рассасываются гематомы, уменьшаются отеки, возрастает уровень эластичности рубцов.
Ввиду гликолиза гликозаминогликанов заметно уменьшаются либо исчезают полностью спайки и контрактуры. Отмечается повышение подвижности суставов.
Наиболее высокая эффективность наблюдается при использовании препарата на начальных стадиях заболеваний и патологических процессов.
Антиоксидантное воздействие достигается вследствие связывания активным веществом препарата ионов железа, активирующих свободно-радикальные реакции. Также происходит выраженная активизация синтеза коллагена.
Лекарственное средство улучшает гуморальный иммунитет, ослабляет выраженность острых воспалительных процессов.
Учитывая тот факт, что препарат не провоцирует ухудшения состояния пациента в период после операции, его используют для профилактики появления грубых рубцов и развития спаечного процесса.
Под воздействием Лонгидазы повышается биодоступность ряда других лекарственных средств, активизируется действие анестетиков местного применения.
Препарат низкотоксичен, поэтому он не оказывает негативного влияния на иммунную систему и репродуктивные функции. Не оказывает на организм мутагенного, канцерогенного, тератогенного влияния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При введении парентерально действующее вещество быстро попадает в системный кровоток, где его максимальная концентрация достигается через 20–25 минут. Вещество быстро распределяется в организме, его биодоступность составляет не меньше 90%. Активное вещество способно проникать во все ткани и органы.
Гиалуронидаза в организме подвергается гидролизу, также происходит распад носителя до низкомолекулярных соединений, выводимых в две фазы через почки. В первые сутки почками выводится примерно 45–50% , кишечником — примерно 3%. После этого процесс выведения замедляется. Полностью препарат выводится из организма через 4–5 суток.
При применении Лонгидазы ректально ее активное вещество быстро абсорбируется в кровоток. Его максимальная концентрация в плазме отмечается примерно через 1 час. При использовании ректально или вагинально биодоступность составляет 70%. Период полувыведения при этом может составлять от 42 до 84 часов.
Показания к применению
Лонгидаза назначается взрослым пациентам в составе комплексного лечения, а также с целью профилактики заболеваний, при которых отмечается гиперплазия соединительной ткани.
- Гинекология: терапия и профилактика спаечных процессов в органах малого таза при заболеваниях воспалительного характера (эндометрит, бесплодие, внутриматочные синехии).
- Урология: интерстициальный цистит, хронический простатит.
- Косметология, дерматовенерология: келоидные, формирующиеся, гипертрофические рубцы, ограниченная склеродермия.
- Хирургия: спаечные процессы после операций, гипертрофические рубцы, раны, которые не заживают на протяжении длительного периода.
- Пульмонология, фтизиатрия: пневмосклероз, туберкулез, фиброзирующий альвеолит.
- Ортопедия: артрозы, контрактура суставов, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.
Кроме того, Лонгидаза применяется с целью увеличения биодоступности при применении некоторых антибактериальных средств а также для усиления эффекта местных анестетиков.
Что лучше, уколы или свечи – определяет врач в каждом конкретном случае индивидуально. Перед началом терапии пациент должен обязательно сообщить доктору о тех лекарственных средствах, которые он принимает.
Противопоказания
Лонгидаза не применяется при следующих заболеваниях и состояниях:
- высокая чувствительность к средствам на основе гиалуронидазы;
- кровохарканье, легочное кровотечение;
- острые инфекционные болезни;
- недавно произошедшее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные опухоли;
- почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Редко при применении препарата пациенты отмечали проявление местных или системных аллергических реакций.
Также в качестве побочных эффектов отмечалась болезненность в том месте, куда вводится раствор, а также покраснение и зуд. Все местные проявления исчезают по истечению 2-3 дней.
Инструкция по применению Лонгидазы (Способ и дозировка)
Инструкция по применению уколов Лонгидазы
Если пациенту назначаются уколы Лонгидазы 3000, инструкция свидетельствует, что вводить раствор нужно подкожно под измененные рубцами ткани или вблизи пораженного места. Также препарат может вводиться внутримышечно. В зависимости от заболевания назначается курс лечения, в который входит 5-25 инъекций. Меду уколами интервал может составлять от 3 до 10 дней. Если существует такая необходимость, повторное лечение назначается через 2–3 месяца.
При некоторых заболеваниях врач может назначать продолжительное поддерживающее лечение Лонгидазой, при котором инъекции проводятся один раз в 10–14 дней.
Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяется в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). При непереносимости пациентом прокаина средство растворяется в аналогичном объеме воды для инъекций или раствора хлорида натрия 0,9%.
Если препарат назначается с целью повысить биодоступность других препаратов, содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 3000 нужно растворить в 2 мл раствора хлорида натрия 0,9%, а содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 1500 — в 1 мл раствора. Вводить в таком случае раствор следует тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат, но за 10-15 минут перед введением основного лекарства.
В ампулу растворитель вводится медленно, после чего выдерживается на протяжении 2-3 минут. Перемешивать нужно осторожно, резко не встряхивая. Раствор нельзя хранить, он не вводится внутривенно.
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.
Инструкция по применению свечей Лонгидаза
Ректально их нужно вводить после проведения очистки кишечника. Вагинальное введение проводится перед сном в положении лежа.
В урологии 1 суппозиторий вводится 1 раз в 48 часов ректально, после 10 доз перерыв между введениями продолжается уже 2-3 дня. Один курс лечения включает 20 суппозиториев.
- В гинекологии: 1 суппозиторий 1 раз в 3 дня вводится ректально или вагинально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
- В дерматовенерологии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-3 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10-15 суппозиториев.
- В хирургии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-4 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
- В пульмонологии и фтизиатрии: 1 суппозиторий 1 раз в 3-5 дней вводится ректально. Один курс лечения включает 10-20 суппозиториев.
Повторный курс лечения назначается не ранее, чем спустя 3 месяца после первого курса лечения.
Людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, и тем, кто недавно перенес кровотечение, показано введение не более 1 суппозитория Лонгидазы в 7 дней.
Передозировка
Передозировка при применении раствора Лонгидазы может спровоцировать ощущение озноба, головокружения, повышения температуры, снижение показателей АД. В таком случае нужно прекратить введение средства и проводят симптоматическое лечение.
Передозировки при применении суппозиториев Лонгидазы не отмечалось.
Взаимодействие
Лонгидаза в сочетании с другими препаратами повышает эффективность воздействия диуретиков, противомикробных средств, анестетиков местного воздействия.
Если Лонгидаза применяется одновременно с большими дозами эстрогенов, салицилатов, антигистаминных препаратов, кортизона, адренокортикотропного гормона — ее эффективность снижается.
Лонгидазу не назначают одновременно с фенитоином, Фуросемидом, бензодиазепинами.
Допускается совместный прием Лонгидазы и противовирусных, противогрибковых средств, а также антибиотиков и бронхолитиков.
Условия продажи
В аптеках отпускается по рецепту.
Условия хранения
Сохранять препарат нужно в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 15 °C. Лонгидазу нужно беречь от доступа детей.
Срок годности
Хранить средство можно 2 года.
Особые указания
Если необходимо прекратить терапию, отменять Лонгидазу можно без постепенного снижения дозы.
При ненамеренном пропуске приема очередной дозы средство можно вводить сразу же, как только человек вспомнит об этом. Далее лечение продолжается по обычной схеме.
При приеме препарата не наблюдается влияния на способность к управлению транспортом и работе с точными механизмами.
Аналоги Лонгидазы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Учитывая относительно высокую стоимость препарата, многие пациенты пытаются найти в аптеках более дешевые аналоги свечей и средства для инъекций Лонгидаза. На сегодняшний день аналогов суппозиториев по действующему веществу не существует. Специалисты могут предложить некоторые препараты, которые имеют похожее действие:
- Лидаза
- Ронидаза
Цена аналогов, перечисленных выше, более низкая, однако они не оказывают идентичного Лонгидазе действия на организм.
Детям
Не применяется до 18-леного возраста пациента.
С антибиотиками
Лонгидаза совместима с антибиотиками.
С алкоголем
В официальной аннотации нет информации о том, сочетается ли алкоголь и Лонгидаза. Тем не менее, врачи не рекомендуют совмещать алкоголь и лечение препаратом. Такое сочетание может спровоцировать неожиданную негативную реакцию организма.
При беременности и лактации
Препарат Лонгидаза при беременности и при естественном вскармливании малыша применять не рекомендуется. При необходимости такого лечения необходимо прервать процесс лактации.
Отзывы о Лонгидазе
На форумах и специализированных сайтах встречаются преимущественно положительные отзывы об уколах Лонгидазой 3000, а также отзывы о свечах Лонгидаза.
Особенно часто женщины отмечают положительное влияние препарата в гинекологии. В частности он помогает избавиться от спаек, эффективен при кисте яичника, при лечении эндометриоза и др. Есть отзывы о том, что после лечения гинекологических болезней Лонгидазой, наконец, наступала долгожданная беременность.
Важно подобрать правильную схему лечения и точно ее придерживаться. В отзывах иногда упоминается о том, что в качестве побочных явлений возникают непродолжительные аллергические реакции.
Цена Лонгидазы
Цена раствора Лонгидазы 3000 составляет в среднем 4000 рублей за упаковку 5 шт.
Цена свечей Лонгидаза 3000 составляет примерно 2500 рублей за упаковку 10 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лонгидаза супп. ваг/рект 3 тыс. МЕ 10штПетровакс Фарм НПО ООО
-
Лонгидаза суппозитории для вагинал. и ректал. введ. 3 тыс. МЕ 20штПетровакс Фарм НПО ООО
-
Лонгидаза лиоф. для приг раствора для инъекц. 3000 МЕ 5штПетровакс Фарм НПО ООО
Аптека Диалог
-
Лонгидаза (супп.ваг/рект. 3000МЕ №20)Петровакс Фарм НПО ООО
-
Лонгидаза суппозитории ваг/рект. 3000МЕ №10Петровакс Фарм НПО ООО
-
Лонгидаза раствор 3000 №5Петровакс Фарм НПО ООО
-
Лонгидаза суппозитории ваг/рект. 3000МЕ №20Петровакс Фарм НПО ООО
Ригла
-
Лонгидаза свечи 3000МЕ №10Петровакс Фарм НПО
-
Лонгидаза супп.3000ме №20Петровакс Фарм НПО
показать еще
Покупайте лекарства на Здравсити
// Интернет-аптека Моё Здоровье стала частью Здравсити
Для пользователей нашей аптеки мы дарим приветственный бонус 10% по промокоду ZDOROV
Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье
Проконсультируем онлайн
С помощью чатов и видеозвонков можно получить квалифицированную помощь, не выходя из дома
Запишем на приём в клинику
Подготовим заключение в электронном виде
Будет доступно через полчаса после консультации
Покажем динамику
вашего здоровья
Поможем зафиксировать симптомы и бесплатно проведем курс по профилактике заболеваний
Проведем комплексное обследование
Пакеты анализов, исследований и консультаций на любой случай
Скидки 10%
Скидка 10% по промокоду ZDOROV для покупателей интернет-аптеки Моё Здоровье
Контур Плюс и Контур Плюс Уан
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией
ООО «Асцензия Диабетическая продукция» Сайт: diabetes.ascensia.com.ru
ГЛ Контур Плюс РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г. ГЛ Контур Плюс Уан РУ №ФСЗ 2008/02237 от 18.12.2018 г.
Контур Плюс и Контур Плюс Уан
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией
ООО «Асцензия Диабетическая продукция» Сайт: diabetes.ascensia.com.ru
ГЛ Контур Плюс РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г. ГЛ Контур Плюс Уан РУ №ФСЗ 2008/02237 от 18.12.2018 г.
ДНКОМ — локомотив лабораторной диагностики
Cкидка 10% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ на анализы в сети лабораторий ДНКОМ
Сдавайте анализы дома
или на работе со скидкой 10%
Для всех участников программы «Моё Здоровье» действует скидка 10% в инновационной лаборатории Lifetime.plus
Медицинские анализы со скидкой до 55%
Дополнительная скидка 5% по промокоду МОЕЗДОРОВЬЕ
Сифилис
Редакция блога «Моё здоровье»
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Редакция блога «Моё здоровье»
Всё про бронхит
Редакция блога «Моё здоровье»
Что такое гастрит?
Редакция блога «Моё здоровье»
Мгновенная запись в клинику
Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники
Мгновенная запись в клинику
Находите врачей по симптомам, подбирайте комфортные для вас дату и время приема, оплачивайте консультации через приложение или на кассе клиники
Мы наверняка сможем помочь: ответим
на вопросы, подскажем и запишем
Не нашли того, что вам нужно?
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
- Регистрационный номер:
- ЛСР-002940/07
- Торговое наименование:
- Лонгидаза®
- Международное непатентованное наименование:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
- Химическое наименование:
- Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
- Лекарственная форма:
- Суппозитории вагинальные и ректальные
- Описание:
- Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Ферментное средство
- Код АТХ:
- V03AX
Состав на один суппозиторий:
- Активное вещество:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
- Вспомогательное вещество:
- Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:
-
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; -
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют) - беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
- Подросткам от 12 до 18 лет
- суппозитории вводятся только ректально.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- Взрослым вагинально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
- Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: - Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
В урологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
В пульмонологии и фтизиатрии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений ректально
В хирургии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–3 дня
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В дерматовенерологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 1–2 дня
- Продолжительность
- 10–15 введений ректально
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Побочный эффект
Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. - При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу. - Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория). - В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу). - При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.
срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.