Лонгидаза уколы инструкция по применению цена внутримышечно взрослым отзывы врачей

Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лонгидаза®

💊 Состав препарата Лонгидаза®

✅ Применение препарата Лонгидаза®

📅 Условия хранения Лонгидаза®

⏳ Срок годности Лонгидаза®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Лонгидаза®
(Longidaza®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2020.02.26

Код ATX:

V03AX

(Прочие лечебные средства)

Лекарственные формы

Лонгидаза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 1500 МЕ: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-000764
от 07.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.07.16

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 3000 МЕ: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-000764
от 07.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 22.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.

15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.

Показания препарата

Лонгидаза®

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

  • лечение хронического простатита;
  • лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

  • лечение ограниченной склеродермии;
  • лечение неинфекционной ониходистрофии;
  • лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
  • лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
  • лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ревматологии:

  • лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

  • при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
K66.0 Брюшные спайки
L60.3 Дистрофия ногтя
L70.0 Угри обыкновенные [acne vulgaris]
L91.0 Гипертрофический рубец
L91.8 Другие гипертрофические изменения кожи
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
M15 Полиартроз
M24.5 Контрактура сустава
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N85.6 Внутриматочные синехии
N97 Женское бесплодие
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
R23.4 Изменения структуры кожи
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Режим дозирования

Лонгидаза® применяется п/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

Приготовление раствора

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Не вводить в/в.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

В гинекологии

  • для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).

В урологии

  • для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

В хирургии

  • для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
  • для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии

  • для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
  • для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
  • для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
  • для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.

Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная.

Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 мин.

В пульмонологии и фтизиатрии

  • для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
  • для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
  • для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);

В ревматологии

  • для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.

При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин. Повторный курс через 1.5 месяца.

  • для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
  • для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности

Препарат Лонгидаза® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч.

Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.

Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

  • повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
  • фотодерматит;
  • прием стероидных гормональных препаратов;
  • воспалительный процесс в области суставов;
  • соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Условия хранения препарата Лонгидаза®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Лонгидаза®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Телефон горячей линии: (800) 234-44-80

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)

НПО Петровакс Фарм ООО

142143 Московская обл., г. Подольск
с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Лонгидаза® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 16.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Лонгидаза®: лиоф. д/р-ра д/ин. 3000 МЕ, №5 - фл. 20 мг (5)  - уп. контурн. пластик. (поддоны) - пач. картон.

16.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • J84 Другие интерстициальные легочные болезни
  • J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
  • K66.0 Брюшинные спайки
  • L08.0 Пиодермия
  • L60.8 Другие болезни ногтей
  • L70.0 Угри обыкновенные
  • L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
  • L91.0 Келоидный рубец
  • L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное
  • L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M24.5 Контрактура сустава
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
  • N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
  • N41.1 Хронический простатит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N85.6 Внутриматочные синехии
  • N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
  • N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
действующее вещество:  
бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг  

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ферментное.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.

Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20–25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полувыведения (T1/2) при в/м введении — 36 часов, при п/к — около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м суткам препарат выводится полностью.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубноперитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне);

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ревматологии: лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

увеличение биодоступности: при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии; для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата;

острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

злокачественные новообразования;

острая почечная недостаточность;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;

фотодерматит;

прием пациентом стероидных гормональных препаратов;

воспалительный процесс в области суставов;

соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® у беременных и женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

Приготовление раствора

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0–2,0 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3–4 минут, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2–5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с препаратом Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5–7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить в/в.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики

— спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза  — в/м по 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

В гинекологии:

— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней, курсом 10–15 инъекций;

— трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней).

В урологии:

— хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10–15 инъекций;

— интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

В хирургии:

— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

— длительно незаживающих ран — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5–10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии:

— ограниченной склеродермии — в/м 1 раз в 3–5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

— неинфекционной ониходистрофии — наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80–1500 Гц, длительностью импульса 110–160 нс, при импульсной мощности 4–6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактной стабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук и стоп. Курс — 15 процедур, ежедневно;

— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней курсом до 20 инъекций;

— вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): в/м по 3000 ME, 2 инъекции в неделю курсом до 10 инъекций. Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80–1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц – 1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2–0,4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия, используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия — контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 минут.

В пульмонологии и фтизиатрии:

— пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

— фиброзирующего альвеолита — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;

— туберкулеза — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания, возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года 1 раз в 10 дней).

В ревматологии:

— контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс — через 1,5 месяца. При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца;

— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения по 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

— гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч.

Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.

Если замечены какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами НПВС, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Передозировка

Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, снижение артериального давления.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10–14 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 20 мг во флаконах темного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 3 мл. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Производитель и владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей. Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45; 8 (800) 234-44-80.

e-mail: adr@petrovax.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лонгидаза®

МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023327

Информация о регистрации в РК:
24.10.2017 — 24.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Лонгидаза®

Международное непатентованное
наименование

Бовгиалуронидаза
азоксимер

Лекарственная форма

Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один
флакон содержит

активное
вещество
:
Бовгиалуронидаза азоксимер

(Лонгидаза®)
3000 МЕ,

вспомогательное
вещество:

маннитол
до 20 мг.

Описание

Пористая масса белого
цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком,
гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие
терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
 

Ферментное
средство.

Код
АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
парентеральном введении
Бовгиалуронидаза
азоксимер

быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной
концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой
скоростью распределения в организме. Период полураспределения –
около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном
введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем
распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности
фермента — биодоступность не менее 90 %.

Действующее
вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через
гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В
организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель
распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые
выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых
суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %.
Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится
полностью.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза
азоксимер

представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза
с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида
поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза
азоксимер
обладает
всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным
средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом
гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) —
«цементирующее» вещество соединительной ткани. В
результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость
гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как
следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика,
уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность
рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки,
увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в
начальных стадиях патологического процесса.

Клинический
эффект Бовгиалуронидаза
азоксимер

значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация
повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов,
увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность Бовгиалуронидаза
азоксимер

сохраняется при нагревании 37 °С в течение
20 суток, в то время как
нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность
в течение суток. В Бовгиалуронидаза
азоксимер

сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего
хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и
иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза
азоксимер

способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов
ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций,
ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым
подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов
соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза
азоксимер

реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально
доказанном биохимическими, гистологическими и
электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза
азоксимер

регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня)
синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза
опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления,
повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к
инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза
азоксимер
во
время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого
рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза
азоксимер
в
терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или
прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления
костной ткани.

Бовгиалуронидаза
азоксимер
при
совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает
всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных
анестетиков.

Бовгиалуронидаза
азоксимер

относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает
нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния
на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и
постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и
канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в
Бовгиалуронидаза
азоксимер

снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента
гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза
азоксимер

хорошо переносится пациентами.

Показания к применению

Взрослым в составе
комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний,
сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии:
лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе
трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом
эндометрите;

в урологии:
лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии:
лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных
вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после
травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

в
дерматовенерологии и косметологии
:
лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических,
формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

в пульмонологии и
фтизиатрии:

лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ортопедии:
лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего
спондилоартрита, гематом;

для увеличения
биодоступности:

при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии,
гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для
усиления действия местных анестетиков.

Способ применения и дозы

Лонгидаза®
применяется подкожно (вблизи места поражения или под
рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от
5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между
введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от
диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста
больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3
месяца.

В случае лечения заболеваний,
сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в
соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется
длительная поддерживающая терапия препаратом
Лонгидаза®
3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и
диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при
предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении
в то же место, что и основной препарат.

Разведение:

  • Содержимое флакона препарата Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина
    (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат
    Лонгидаза®
    растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций или воды для инъекций.

  • При применении с целью повышения
    биодоступности содержимое флакона препарата
    Лонгидаза®
    3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для
    инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно,
    выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не
    вспенить белок.

  • Приготовленный раствор для парентерального введения
    хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

    Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

    Для профилактики
    спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств
    на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке
    3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение
    препарата Лонгидаза®
    может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз
    в 5 дней.

    Для лечения в гинекологии:

    • спаечного процесса в малом тазу при воспалительных
      заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

    • трубно-перитонеального бесплодия
      внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5
      инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.

    Для лечения в урологии:

    • хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз
      в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

    • интерстициального цистита внутримышечно по
      3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

    Для лечения в
    хирургии:

    • спаечной болезни после оперативных вмешательств на
      органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в
      3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

    • длительно незаживающих ран внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

    Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:

    • ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ
      1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают
      индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии,
      локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

    • келоидных, гипертрофических и
      формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм:
      внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в
      3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем
      разведения препарата Лонгидаза®
      выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При
      необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до
      25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности
      образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного
      введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

    Для лечения в пульмонологии и
    фтизиатрии:

    • пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1
      раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

    • фиброзирующего альвеолита внутримышечно в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее
      поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

    • туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000
      МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от
      клинической картины и тяжести течения заболевания возможна
      длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз
      в 10 дней).

    Для лечения в
    ортопедии:

    • контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

    • артрозов, анкилозирующего спондилоартрита
      подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня
      курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть
      продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей
      терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

    • гематом подкожно вблизи места поражения в
      дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

    Для увеличения биодоступности:
    при совместном подкожном или внутримышечном введении с
    диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики,
    химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза®
    вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же
    способом и в то же место, что и основной препарат.

    Побочные действия

    Часто
    (>1/100, <1/10) —
    болезненность
    в месте введения.

    Иногда
    (>1/1000, <1/100)


    возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и
    отека. Все местные реакции

    проходят самостоятельно

    через 48-72 часа
    .

    Очень
    редко (< 1/10 000) —

    аллергические реакции.

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к препаратам на
    основе гиалуронидазы;

    — острые инфекционные заболевания;

    — легочное кровотечение и кровохарканье;

    — свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

    — злокачественные новообразования;

    — острая почечная недостаточность;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет
    (результаты клинических исследований отсутствуют);

    — беременность и период грудного
    вскармливания.

    Лекарственные взаимодействия

    Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
    противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в
    комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
    анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном
    применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
    адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
    препаратов может быть снижена ферментативная активность
    Бовгиалуронидаза
    азоксимер
    .

    Не следует применять Бовгиалуронидаза
    азоксимер

    одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины,
    фенитоин.

    Особые указания

    При необходимости прекращения приема
    препарата Лонгидаза®
    отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

    В случае пропуска введения очередной дозы
    препарата последующее его применение следует проводить в обычном
    режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
    Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации
    пропущенных доз.

    Перед началом лечения сообщите врачу обо
    всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением
    препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по
    применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в
    инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут
    вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

    При хронической почечной недостаточности
    препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

    При развитии аллергической реакции следует
    прекратить применение препарата Лонгидаза®
    и обратиться к врачу.

    Не используйте препарат при наличии визуальных признаков
    его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

    Не следует вводить препарат Лонгидаза®
    в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности
    распространения локализованной инфекции.

    С
    осторожностью

    Хроническая
    почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

    Применение
    во время беременности и в период лактации

    Противопоказано
    применение

    препарат
    а
    Лонгидаза
    ®
    беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Особенности
    влияния лекарственного средства на способность управления
    транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Применение препарата Лонгидаза®
    не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов
    деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
    психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
    средствами, работы с движущимися механизмами).

    Передозировка

    Симтомы:
    могут проявляться ознобом, повышением
    температуры, головокружением, гипотензией.

    Лечение:
    Введение препарата прекращают и
    назначают симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По
    20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического
    класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из
    пленки поливинилхлоридной.

    Одну
    контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
    применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
    картона.

    Или
    по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
    государственном и русском языках помещают в пачку из картона со
    вставкой из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 ºС до 8
    ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    2
    года.

    Не применять по истечении
    срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По
    рецепту.

    Производитель

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
    село Покров, ул.
    Сосновая, д. 1

    Тел./факс:
    +7 (495) 926-21-07, Email:
    info@petrovax.ru

    Наименование и страна владельца регистрационного
    удостоверения

    ООО
    «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

    Наименование,
    адрес и контактные данные организации на территории Республики
    Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
    лекарственных средств от потребителей
    ;

    ответственной
    за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
    средства
    :

    Адрес: ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Российская
    Федерация, 142143, Московская область,
    г
    ород
    Подольск,
    село
    Покров, ул. Сосновая, д.1

    Телефон:
    +7 (495) 926-21-07,
    +7
    (495)730-75-45

    Факс:
    +7 (495)730-75-60

    Адрес
    электронной почты: adr@petrovax.ru

    Доверенное лицо в Республике Казахстан

    Адрес:

    ТОО «КФК Медсервис Плюс»

    Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

    Телефон:

    +7(727)
    279 86 02

    Факс:

    +7(727)
    279 98 21

    лонгидаза_каз.doc 0.11 кб
    Лонгидаза_рус.doc 0.1 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Состав

    Препарат в виде суппозиториев для ректального или вагинального использования имеет в составе 3000 МЕ действующего вещества бовгиалуронидаза азоксимера и вспомогательный компонент в виде какао семян масла (масло какао) до получения суппозитория массой 1,3 г.

    В одном флаконе с лиофилизатом, предназначенным для приготовления раствора Лонгидазы содержится 1500 МЕ или 3000 МЕ действующего вещества бовгиалуронидаза азоксимера и вспомогательный компонент маннитол до 20 мг.

    Форма выпуска

    Средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Это белая или желтовато-белая пористая гигроскопичная масса, которая содержится в ампулах или во флаконах из темного стекла по 15 мг (дозировка 1500 МЕ) или 20 мг (дозировка 3000 МЕ).

    В контурной ячейковой упаковке из ПВХ содержится по 5 флаконов или ампул. Одна картонная пачка вмещает 5 ампул.

    Суппозитории Лонгидаза содержатся в в ячейковой контурной упаковке по 5 штук, в картонной пачке находится 1 или 2 упаковки средства.

    Фармакологическое действие

    Лонгидаза является макромолекулярным комплексом протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем. Препарат имеет высокую гиалуронидазную активность. На организм Лонгидаза оказывает противоотечное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее воздействие. При применении Лонгидазы отмечается противофиброзный эффект.

    При применении препарата выраженно повышается трофика и проницаемость тканей, рассасываются гематомы, уменьшаются отеки, возрастает уровень эластичности рубцов.

    Ввиду гликолиза гликозаминогликанов заметно уменьшаются либо исчезают полностью спайки и контрактуры. Отмечается повышение подвижности суставов.

    Наиболее высокая эффективность наблюдается при использовании препарата на начальных стадиях заболеваний и патологических процессов.

    Антиоксидантное воздействие достигается вследствие связывания активным веществом препарата ионов железа, активирующих свободно-радикальные реакции. Также происходит выраженная активизация синтеза коллагена.

    Лекарственное средство улучшает гуморальный иммунитет, ослабляет выраженность острых воспалительных процессов.

    Учитывая тот факт, что препарат не провоцирует ухудшения состояния пациента в период после операции, его используют для профилактики появления грубых рубцов и развития спаечного процесса.

    Под воздействием Лонгидазы повышается биодоступность ряда других лекарственных средств, активизируется действие анестетиков местного применения.

    Препарат низкотоксичен, поэтому он не оказывает негативного влияния на иммунную систему и репродуктивные функции. Не оказывает на организм мутагенного, канцерогенного, тератогенного влияния.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    При введении парентерально действующее вещество быстро попадает в системный кровоток, где его максимальная концентрация достигается через 20–25 минут. Вещество быстро распределяется в организме, его биодоступность составляет не меньше 90%. Активное вещество способно проникать во все ткани и органы.

    Гиалуронидаза в организме подвергается гидролизу, также происходит распад носителя до низкомолекулярных соединений, выводимых в две фазы через почки. В первые сутки почками выводится примерно 45–50% , кишечником — примерно 3%. После этого процесс выведения замедляется. Полностью препарат выводится из организма через 4–5 суток.

    При применении Лонгидазы ректально ее активное вещество быстро абсорбируется в кровоток. Его максимальная концентрация в плазме отмечается примерно через 1 час. При использовании ректально или вагинально биодоступность составляет 70%. Период полувыведения при этом может составлять от 42 до 84 часов.

    Показания к применению

    Лонгидаза назначается взрослым пациентам в составе комплексного лечения, а также с целью профилактики заболеваний, при которых отмечается гиперплазия соединительной ткани.

    • Гинекология: терапия и профилактика спаечных процессов в органах малого таза при заболеваниях воспалительного характера (эндометрит, бесплодие, внутриматочные синехии).
    • Урология: интерстициальный цистит, хронический простатит.
    • Косметология, дерматовенерология: келоидные, формирующиеся, гипертрофические рубцы, ограниченная склеродермия.
    • Хирургия: спаечные процессы после операций, гипертрофические рубцы, раны, которые не заживают на протяжении длительного периода.
    • Пульмонология, фтизиатрия: пневмосклероз, туберкулез, фиброзирующий альвеолит.
    • Ортопедия: артрозы, контрактура суставов, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

    Кроме того, Лонгидаза применяется с целью увеличения биодоступности при применении некоторых антибактериальных средств а также для усиления эффекта местных анестетиков.

    Что лучше, уколы или свечи – определяет врач в каждом конкретном случае индивидуально. Перед началом терапии пациент должен обязательно сообщить доктору о тех лекарственных средствах, которые он принимает.

    Противопоказания

    Лонгидаза не применяется при следующих заболеваниях и состояниях:

    • высокая чувствительность к средствам на основе гиалуронидазы;
    • кровохарканье, легочное кровотечение;
    • острые инфекционные болезни;
    • недавно произошедшее кровоизлияние в стекловидное тело;
    • злокачественные опухоли;
    • почечная недостаточность;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Побочные действия

    Редко при применении препарата пациенты отмечали проявление местных или системных аллергических реакций.

    Также в качестве побочных эффектов отмечалась болезненность в том месте, куда вводится раствор, а также покраснение и зуд. Все местные проявления исчезают по истечению 2-3 дней.

    Инструкция по применению Лонгидазы (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению уколов Лонгидазы

    Если пациенту назначаются уколы Лонгидазы 3000, инструкция свидетельствует, что вводить раствор нужно подкожно под измененные рубцами ткани или вблизи пораженного места. Также препарат может вводиться внутримышечно. В зависимости от заболевания назначается курс лечения, в который входит 5-25 инъекций. Меду уколами интервал может составлять от 3 до 10 дней. Если существует такая необходимость, повторное лечение назначается через 2–3 месяца.

    При некоторых заболеваниях врач может назначать продолжительное поддерживающее лечение Лонгидазой, при котором инъекции проводятся один раз в 10–14 дней.

    Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяется в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). При непереносимости пациентом прокаина средство растворяется в аналогичном объеме воды для инъекций или раствора хлорида натрия 0,9%.

    Если препарат назначается с целью повысить биодоступность других препаратов, содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 3000 нужно растворить в 2 мл раствора хлорида натрия 0,9%, а содержимое флакона или ампулы Лонгидазы 1500 — в 1 мл раствора. Вводить в таком случае раствор следует тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат, но за 10-15 минут перед введением основного лекарства.

    В ампулу растворитель вводится медленно, после чего выдерживается на протяжении 2-3 минут. Перемешивать нужно осторожно, резко не встряхивая. Раствор нельзя хранить, он не вводится внутривенно.

    Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

    Инструкция по применению свечей Лонгидаза

    Ректально их нужно вводить после проведения очистки кишечника. Вагинальное введение проводится перед сном в положении лежа.

    В урологии 1 суппозиторий вводится 1 раз в 48 часов ректально, после 10 доз перерыв между введениями продолжается уже 2-3 дня. Один курс лечения включает 20 суппозиториев.

    • В гинекологии: 1 суппозиторий 1 раз в 3 дня вводится ректально или вагинально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
    • В дерматовенерологии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-3 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10-15 суппозиториев.
    • В хирургии: 1 суппозиторий 1 раз в 2-4 дня вводится ректально. Один курс лечения включает 10 суппозиториев.
    • В пульмонологии и фтизиатрии: 1 суппозиторий 1 раз в 3-5 дней вводится ректально. Один курс лечения включает 10-20 суппозиториев.

    Повторный курс лечения назначается не ранее, чем спустя 3 месяца после первого курса лечения.

    Людям, страдающим хронической почечной недостаточностью, и тем, кто недавно перенес кровотечение, показано введение не более 1 суппозитория Лонгидазы в 7 дней.

    Передозировка

    Передозировка при применении раствора Лонгидазы может спровоцировать ощущение озноба, головокружения, повышения температуры, снижение показателей АД. В таком случае нужно прекратить введение средства и проводят симптоматическое лечение.

    Передозировки при применении суппозиториев Лонгидазы не отмечалось.

    Взаимодействие

    Лонгидаза в сочетании с другими препаратами повышает эффективность воздействия диуретиков, противомикробных средств, анестетиков местного воздействия.

    Если Лонгидаза применяется одновременно с большими дозами эстрогенов, салицилатов, антигистаминных препаратов, кортизона, адренокортикотропного гормона — ее эффективность снижается.

    Лонгидазу не назначают одновременно с фенитоином, Фуросемидом, бензодиазепинами.

    Допускается совместный прием Лонгидазы и противовирусных, противогрибковых средств, а также антибиотиков и бронхолитиков.

    Условия продажи

    В аптеках отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Сохранять препарат нужно в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 15 °C. Лонгидазу нужно беречь от доступа детей.

    Срок годности

    Хранить средство можно 2 года.

    Особые указания

    Если необходимо прекратить терапию, отменять Лонгидазу можно без постепенного снижения дозы.

    При ненамеренном пропуске приема очередной дозы средство можно вводить сразу же, как только человек вспомнит об этом. Далее лечение продолжается по обычной схеме.

    При приеме препарата не наблюдается влияния на способность к управлению транспортом и работе с точными механизмами.

    Аналоги Лонгидазы

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Учитывая относительно высокую стоимость препарата, многие пациенты пытаются найти в аптеках более дешевые аналоги свечей и средства для инъекций Лонгидаза. На сегодняшний день аналогов суппозиториев по действующему веществу не существует. Специалисты могут предложить некоторые препараты, которые имеют похожее действие:

    • Лидаза
    • Ронидаза

    Цена аналогов, перечисленных выше, более низкая, однако они не оказывают идентичного Лонгидазе действия на организм.

    Детям

    Не применяется до 18-леного возраста пациента.

    С антибиотиками

    Лонгидаза совместима с антибиотиками.

    С алкоголем

    В официальной аннотации нет информации о том, сочетается ли алкоголь и Лонгидаза. Тем не менее, врачи не рекомендуют совмещать алкоголь и лечение препаратом. Такое сочетание может спровоцировать неожиданную негативную реакцию организма.

    При беременности и лактации

    Препарат Лонгидаза при беременности и при естественном вскармливании малыша применять не рекомендуется. При необходимости такого лечения необходимо прервать процесс лактации.

    Отзывы о Лонгидазе

    На форумах и специализированных сайтах встречаются преимущественно положительные отзывы об уколах Лонгидазой 3000, а также отзывы о свечах Лонгидаза.

    Особенно часто женщины отмечают положительное влияние препарата в гинекологии. В частности он помогает избавиться от спаек, эффективен при кисте яичника, при лечении эндометриоза и др. Есть отзывы о том, что после лечения гинекологических болезней Лонгидазой, наконец, наступала долгожданная беременность.

    Важно подобрать правильную схему лечения и точно ее придерживаться. В отзывах иногда упоминается о том, что в качестве побочных явлений возникают непродолжительные аллергические реакции.

    Цена Лонгидазы

    Цена раствора Лонгидазы 3000 составляет в среднем 4000 рублей за упаковку 5 шт.

    Цена свечей Лонгидаза 3000 составляет примерно 2500 рублей за упаковку 10 шт.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия

    ЗдравСити

    • Лонгидаза супп. ваг/рект 3 тыс. МЕ 10штПетровакс Фарм НПО ООО

    • Лонгидаза суппозитории для вагинал. и ректал. введ. 3 тыс. МЕ 20штПетровакс Фарм НПО ООО

    • Лонгидаза лиоф. для приг раствора для инъекц. 3000 МЕ 5штПетровакс Фарм НПО ООО

    Аптека Диалог

    • Лонгидаза суппозитории ваг/рект. 3000МЕ №10Петровакс Фарм НПО ООО

    • Лонгидаза (супп.ваг/рект. 3000МЕ №20)Петровакс Фарм НПО ООО

    • Лонгидаза раствор 3000 №5Петровакс Фарм НПО ООО

    • Лонгидаза суппозитории ваг/рект. 3000МЕ №20Петровакс Фарм НПО ООО

    Ригла

    • Лонгидаза свечи 3000МЕ №10Петровакс Фарм НПО

    • Лонгидаза супп.3000ме №20Петровакс Фарм НПО

    показать еще

    Международное непатентованное название

    ?

    Бовгиалуронидаза азоксимер

    Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) 3000 МЕ.Вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.

    Разные ферментные средства

    Производители

    Петровакс Фарм(Россия)

    Показания к применению Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕ

    Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.В гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;В урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;В хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;В дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;В пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);В ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;Для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

    Способ применения и дозировка Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕ

    Лонгидаза применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.Разведение:1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы и дозы:Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.Для лечения: в гинекологии:спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;в урологии:хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;-интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;в хирургии:спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.в пульмонологии и фтизиатрии:пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;- фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности:при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

    Противопоказания Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕ

    Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).Противопоказано применение препарата Лонгидаза беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика.Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентамиФармакокинетика.При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

    Побочное действие Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕ

    Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения. Иногда (>1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа. Очень редко (< 1/10 000) аллергические реакции.

    Передозировка

    Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

    Взаимодействие Лонгидаза лиофилизат для инъекций 3000МЕ

    Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

    Особые указания

    При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза и обратиться к врачу.Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Применение препарата Лонгидаза не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15 С.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Mydocalm инструкция по применению цена таблетки взрослым
  • Ацетилсалициловая канон порошок инструкция по применению
  • Костарокс 90 инструкция от чего помогает отзывы врачей
  • Цетрин капли от аллергии инструкция по применению
  • Квантум 100 мг инструкция по применению