Лоратадин фармлэнд инструкция по применению цена

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06AX13.

Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Лоратадин Фармлэнд принимают внутрь. Для быстрого начала действия таблетки следует принимать натощак. Если таблетки принимать с пищей, поступление лоратадина в кровь может несколько замедлиться, но это не влияет на его эффективность.

Режим дозирования

Взрослые: по одной таблетке 10 мг один раз в день.
Дети: детям в возрасте от 6 лет и старше с массой тела более 30 кг по одной таблетке 10 мг один раз в день.
Таблетки не предназначены для детей в возрасте до 6 лет или с массой тела 30 кг или менее. Для этой группы детей имеются другие формы выпуска лоратадина (например, в виде сиропа).
Дети до 2 лет: безопасность и эффективность лоратадина не установлены. Данные отсутствуют.
Нарушения функций печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза должна быть снижена из-за уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей от 6 лет с массой тела более 30 кг составляет 10 мг через день.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, а затем продолжите лечение в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли принять.

— известная гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Лоратадин Фармлэнд;
— детский возраст до 2-х лет;
— кормление грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам Лоратадин Фармлэнд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если вы наблюдаете темную мочу, изменение окраски стула и, возможно, пожелтение кожи, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
очень часто – могут возникать более чему 1 человека из 10:
головная боль;
часто – могут возникать менее чему 1 человека из 100:
усталость, кашель, носовые кровотечения, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, сухость во рту, расстройство желудка, повышение аппетита, фарингит;
нечасто – могут возникать менее чему 1 человека из 100:
ажитация, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, мигрень, нервозность, потливость, жажда, рвота, парестезии, конъюнктивит, боль в глазах, боль в ушах, шум в ушах, боль в груди, высокое кровяное давление, чувство дискомфорта в области сердца, бронхит, астма, сухость или заложенность носа, одышка, воспаление носовых пазух, чихание, нарушение голоса, зуд, кожная сыпь, приливы, крапивница, изменение вкусовых ощущений, изменение голоса, метеоризм, гастрит, запор, зубная боль, боль в суставах, общая слабость, боль в спине, учащенное или редкое мочеиспускание, болезненная менструация, лихорадка, общее недомогание;
редко – могут возникать менее чему 1 человека из 1000:
аллергические реакции, обострение аллергии, потеря памяти, потеря аппетита, ухудшение концентрации внимания, беспокойство, расстройство тактильных ощущений, тремор, затуманенное зрения, изменение слезотечения, кровохарканье, низкое кровяное давление, отечность, кратковременная потеря сознания, сердцебиение, ларингит, судороги ног, отеки конечностей, отек лица и вокруг глаз, отек губ, языка и гортани, воспаление слизистой оболочки полости рта, признаки кровоизлияний на коже, сухость волос, сухость кожи, светочувствительность, импотенция, потеря либидо, усиление менструации, гиперемия;
очень редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:
потеря веса, галлюцинации, судороги, спазм века, изменение слюноотделения, заболевания печени (гепатит), некроз печени, желтуха, выпадение волос, покраснение кожи, боли в мышцах, воспаление влагалища, увеличение груди у мужчин (гинекомастия), озноб.
частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных:
увеличение веса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: при необходимости промыть желудок и назначить активированный уголь. При передозировке используют симптоматическую и поддерживающую терапию на протяжении всего необходимого периода.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа и не установлено, может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.

Исследования взаимодействия лоратадина с кетоконазолом, эритромицином (ингибиторы CYP3A4) и циметидином (ингибитор CYP2D6) показали более высокие уровни лоратадина в плазме во всех трех случаях при совместном приеме в течение 10 дней, но без значимых изменений в клинических лабораторных параметрах, показателях жизнедеятельности или ЭКГ.
Потенциальные взаимодействия могут проявляться со всеми известными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6, приводя к повышению в плазме крови уровня лоратадина, что может увеличить вероятность побочных эффектов.
Лоратадин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.

Детская популяция

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Лоратадин Фармлэнд следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
Лоратадин Фармлэнд следует применять с осторожностью с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени, особенно если в метаболизме учувствуют ферменты печени цитохрома Р450 3А4 и 2D6 (см. также в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В состав лекарственного препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение препарата Лоратадин Фармлэнд необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут подавлять или снижать ответную реакцию кожи на аллерген.

Безопасность и эффективность применения лоратадина во время беременности не установлены, поэтому в целях предосторожности следует избегать применения препарата в этот период.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако наблюдалось увеличение продолжительности родов и снижение жизнеспособности потомства у крыс, подвергшихся воздействию доз с уровнем в плазме (AUC), в 10 раз превышающим уровни, достигнутые при использовании терапевтических доз.
Лоратадин и его метаболиты проникают в грудное молоко, накапливаясь в концентрациях равных плазматическим, поэтому применение лекарственного средства во время кормления грудью противопоказано либо следует прекратить грудное вскармливание.

В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 — 3. Тел/факс: +375 17 293-31-90.

• Описание препарата Лоратадин фармлэнд
• Состав препарата Лоратадин фармлэнд
• Показания препарата Лоратадин фармлэнд
• Условия хранения препарата Лоратадин фармлэнд
• Срок годности препарата Лоратадин фармлэнд

Аналоги препарата

ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

КЛАРИТИН^® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

КЛАРИТИН^® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

КЛАРИСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

КЛАРИСТИН (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)

ЛОРАТАДИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЛОРАТАДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛОРИЗАН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

Аналоги КФУ

АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ПАРЛАЗИН^® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

КЛЕМАСТИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

ТАВЕГИЛ^® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ПАРЛАЗИН^® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ДОНОРМИЛ (UPSA, SAS, Франция)

ПСИЛО-БАЛЬЗАМ^® (НИЖФАРМ, АО, Россия)

ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЭРИУС^® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)

ХЛОРОПИРАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

Дата последнего изменения: 02.11.2021

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1 таблетка
содержит:

Действующее вещество:

Лоратадин
— 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 —
15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 —
3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат —
1,50 мг.

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Лоратадин
быстро и хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения
максимальной концентрации (T_max)
лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа,
а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (T_max)
лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час,
но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная
концентрация (C_max)
лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с
хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (C_max)
и площадь под кривой «концентрация‑время» (AUC) лоратадина и его
активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной
функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при
этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным
поражением печени C_max
и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у
пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его
активного метаболита существенно не меняется.

Лоратадин
имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень
(73–76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин
метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома P₄₅₀
3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома P₄₅₀
2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через
кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней,
преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой
внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится
через почки в неизмененном виде в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата.

Биодоступность
лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и
пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период
полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов
(в среднем 8,4 часа),
а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов
(в среднем 28 часов);
у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов
(в среднем 18,2 часа)
и от 11 до 39 часов
(в среднем 17,5 часа).
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в
зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической
почечной недостаточности.

Проведение
гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает
влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Лоратадин
— активное вещество лекарственного препарата Лоратадин, представляет собой
трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является
селективным блокатором периферических H₁‑гистаминовых
рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата
Лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя
8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин
не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на
центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого
антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает
сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в
рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин не приводит к
удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

При
длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей
жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии.

Лоратадин
не обладает значимой селективностью по отношению к Н₂‑гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не
оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Сезонный
(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —
устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой
оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

Непереносимость
или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту
препарата.

Детский
возраст до 3 лет
и масса тела менее 30 кг.

Период грудного вскармливания.

Пациентам
с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы,
недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы).

С осторожностью

Тяжелые
нарушения функции печени.

Беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Большой
объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных
случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение
мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.

В
исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во
время беременности.

Лоратадин
и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении
лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь,
независимо от приема пищи.

Взрослым, в том числе
пожилым, и подросткам старше 12 лет
рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе по 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.

При
применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг
(1 таблетка)
через сутки.

В
клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет,
принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

В
клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,
принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе
плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита
(0,5%) и бессонница (0,1%).

По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.

Информация
о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
головокружение, судороги.

Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы

Очень редко:
тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень редко:
сухость во рту, тошнота, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко:
сыпь, аллопеция.

Общие расстройства

Очень редко:
утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна:
увеличение массы тела.

Если
любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прием
пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин.

Лекарственный
препарат Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную
систему.

Может
происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами
CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и
к увеличению риска побочных эффектов.

При
совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы
изофермента CYH3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)
отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не
являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При
одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,
следует соблюдать осторожность.

Симптомы

Сонливость,
тахикардия, головная боль.

В
случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов
(измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин
не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи
необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Прием
лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до
проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут
искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

Не
выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на
способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,
требующей повышенной концентрации внимания.

Однако
в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме
лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, 10 мг.

По
10 таблеток
в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

1,
3 или 5 блистеров
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги