5 мл сиропа содержат действующего вещества: лоратадина – 5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат Е 211, кислота лимонная моногидрат пищевая, сорбитол Е 420, спирт этиловый ректификованный, ароматизатор «Дюшес AN1374», вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым фруктовым запахом.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ – R06AX13.
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Противоаллергический эффект развивается через 1–3 часа, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Cmax у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Лоратадин и его активный метаболит дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме (Тmax) между 1–1,5 ч и 1,5–3,7 ч после приема препарата соответственно. Лоратадин связывается с белками на 97–99 %, дезлоратадин в меньшей степени (73–76 %).
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита дезлоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Дезлоратадин фармакологически активен и вносит значительный вклад в клинический эффект. T½ лоратадина – 3–20 ч (в среднем 8,4), дезлоратадина – 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T½ возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками (приблизительно 40 % принятой дозы в течение 10 суток после приема) и с желчью (приблизительно 42 % принятой дозы в виде конъюгированных метаболитов течение 10 суток после приема). Приблизительно 27 % дозы выводится в первые 24 ч после приема. Менее 1 % дозы выводится в виде активных веществ (неконъюгированные лоратадин или дезлоратадин).
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Несмотря на то, что максимальная концентрация и AUC препарата после приема у таких людей выше, период полуэлиминации и время выведения лоратадина у них существенно не изменяются.
У лиц с заболеваниями печени при тяжелой степени печеночной недостаточности показатели максимальной концентрации препарата в крови и его AUC увеличиваются более чем в 2 раза, а периоды полуэлиминации лоратадина и дезлоратадина возрастают до 24 и 37 часов соответственно. Это следует учитывать при выборе режима введения препарата.
У пожилых лиц фармакокинетика лоратадина не изменяется по сравнению с пациентами зрелого возраста.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 2 лет.
Гиперчувствительность к активному веществу или компонентам лекарственного средства, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг – по 10 мг 1 раз в сутки (что соответствует 10 мл сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз в сутки (что соответствует 5 мл сиропа).
Пациенты с печёночной недостаточностью
У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью начальная доза должна быть уменьшена из-за риска снижения клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая первоначальная доза составляет 10 мг (10 мл сиропа) через день; для детей с массой тела 30 кг и менее рекомендуется доза 5 мг (5 мл сиропа) через день.
Лицам с нарушением функции почек, а также пожилым пациентам не требуется специальной коррекции дозы.
Во время клинических исследований, проведенных с участием взрослых и подростков, чаще всего наблюдались сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
После регистрации лоратадина очень редко (<1/10 000 пациентов) наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функций печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, облысение.
Общие нарушения: усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение веса.
Дети
В клинических испытаниях с участием детей от 2 до 12 лет чаще всего наблюдались головная боль (2,7 %), повышенная нервная возбудимость (2,3 %) и усталость (1 %).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства.
При одновременном применении с ингибиторами цитохромов CYP3A4 или CYP2D6 возможно усиление нежелательных эффектов лоратадина вследствие увеличения его концентрации в крови. Такие ингибиторы активности цитохромов как кетоконазол, эритромицин, циметидин приводят к повышению концентрации лоратадина в плазме, однако без каких-либо клинических проявлений, включая электрокардиографические. Лоратадин не влияет на действие этанола и не усиливает действие седативных средств на ЦНС. Исследования взаимодействия лоратадина с лекарственными средствами у детей не проводились.
Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 48 часов до проведения кожной пробы на аллергены.
Сироп содержит незначительное количество натрия (менее 1 ммоль в дозе сиропа), поэтому его прием не требует корректировки потребления пищевой соли у лиц, находящихся на низкосолевой диете.
Сироп содержит сорбитол, поэтому его не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Сироп содержит спирт этиловый в незначительных количествах (менее 100 мг в суточной дозе).
Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому его применения желательно избегать. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Данные о влиянии лоратадина на фертильность у женщин и мужчин отсутствуют.
Лоратадин не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Крайне редко у отдельных пациентов отмечали сонливость, которая могла препятствовать выполнению этих видов деятельности.
Симптомы передозировки связаны с антихолинэргическим действием лоратадина. В случае передозировки возможны: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, об эффективности перитонеального диализа информация отсутствует.
В защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
50 мл или 100 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой помещают в пачку из картона (упаковке №1).
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Лоратадин-Эко (сироп, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004402
Дата последнего изменения: 02.08.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Лоратадин — 0,1 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат — 0,1 г; пропиленгликоль — 29,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5 г; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2,6 г; сорбитол (сорбит) — 60,0 г; ароматизатор банан МА/1 139 — 0,3 г; вода очищенная — до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тma x ) лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа. Прием пищи увеличивает время (Тma x ) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сma x ) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (Сma x ) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения (Т1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от показателей у здоровых пациентов. Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин с участием изофермента цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени системы изофермента CYP2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период Т1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Фармакодинамика
Лоратадин — активное вещество препарата Лоратадин-ЭКО представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических — Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата, антигистаминный эффект достигает максимума через 8–12 часов после приема и длится до 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.
Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ).
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Показания
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с непереносимостью фруктозы — в связи с наличием сорбитола, входящего в состав сиропа.
С осторожностью
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лоратадин-ЭКО возможно только после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО в дозе 10 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2-х до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
— при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (5 мл) сиропа 1 раз в сутки;
— при массе тела более 30 кг — 10 мг (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (5 мл) сиропа через день, при массе тела более 30 кг — 10 мг (10 мл) сиропа через день.
Побочные действия
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечалась головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (<1/10000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.
Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияние на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО следует прекратить за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Лекарственный препарат Лоратадин-ЭКО сироп содержит не более 2,5% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,25 мг этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Сироп 1 мг/мл
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или крышками из полимерных материалов, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующим шприцем помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Замораживание недопустимо.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Лоратадин-Эко, сироп, |
||
|
78.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Лоратадин-ЭКОлаб (Loratadine-EKOlab) инструкция по применению
💊 Состав препарата Лоратадин-ЭКОлаб
✅ Применение препарата Лоратадин-ЭКОлаб
Описание активных компонентов препарата
Лоратадин-ЭКОлаб
(Loratadine-EKOlab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лоратадин-ЭКОлаб |
Сироп 1 мг/мл: фл. 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл рег. №: ЛП-004402 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоратадин-ЭКОлаб
Сироп в виде прозрачной, бесцветной с желтоватым оттенком жидкости, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.1 г, пропиленгликоль — 29 г, лимонной кислоты моногидрат — 0..5 г, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 2.6 г, сорбитол (сорбит) — 60 г, ароматизатор банановый МА/1 139 — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл.
90 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
110 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
115 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Лоратадин-ЭКОлаб
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Все аналоги
Лоратадин-Акрихин сироп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Р N003765/01
Торговое название препарата:
Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное название:
лоратадин
Лекарственная форма:
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат:
активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахароза 35 г, пропиленгликоль 20 г, бензойная кислота 0,1 г, лимонная кислота 0,3 г, этанол 96 % 1,58 г, краситель тропеолин О 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,08 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ:
R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противо-экссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата -1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению:
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.
При печеночной недостаточности начальная доза-5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг- 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.
Побочное действие
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Сироп 5 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
58 ₽
Среди
1603
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 103 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1603 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Розлекс Фарм
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Лоратадин
• В наличии в 3375 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 78 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 10 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3037 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1941 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 186 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 80 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1407 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Лоратадин 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
Состав
5 мл раствора для приема внутрь содержат:
действующее вещество: лоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат (Е211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина, допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотрйена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противоаллергическим противозудным и противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации — 13-25 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч.
Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Выводиться через почки и кишечник. Период полувыведения лоратадина составляет 8-11 ч.
Более продолжительное время полувыведения отмечено у пожилых людей а также у больных с хроническими заболеваниями печени.
Лоратадин: Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке аллергические зудящие дерматозы псевдоаллергические реакции вызванные высвобождением гистамина аллергические реакции на укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- 30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) 1 раз в день;
- более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) 1 раз в день.
Взрослым и детям с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза должна составлять:
- при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 мерная ложечка (5 мл) раствора) через день;
- при массе тела более 30 кг — 10 мг (2 мерные ложечки (10 мл) раствора) через день.
Лоратадин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность.
Лоратадин: Побочные действия
Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо («пустышки»)
У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.
У детей: редко — головная боль нервозность седативное действие.
Передозировка
Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием сорбентов (активированного угля).
Взаимодействие
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 50 мл или 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата или стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Основные сведения
Торговое название
Лоратадин
Действующее вещество (МНН)
Лоратадин
Дозировка или размер
5 мг/5 мл
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Производитель
Розлекс Фарм
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Лоратадин 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Лоратадин
• В наличии в 4117 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3459 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3649 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3400 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Лоратадин 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
История стоимости Лоратадин 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Лоратадин и наличие в аптеках в Москве
5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Апрель |
Дмитровское ш, 52 к 1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
42 ₽ |
| Планета Здоровья |
Можайское ш, 71Б, Одинцово, Одинцовский р-н, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
52 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
54 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| АО Столичные аптеки
POLZAru |
Нагатинская наб, 64 к 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Рязанский пр, 58/1, Москва |
Круглосуточно |
54 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
54 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
54 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
54 ₽ |
| Альба-фарм
POLZAru |
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Анастасия
POLZAru |
Текстильщиков ул, 1, Октябрьский рп, Люберцы, МО |
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-20:00 Вс |
54 ₽ |
| Аптека
POLZAru |
Ворошилова ул, 171, Серпухов, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| Аптека 24
POLZAru |
Подъемная ул, 1 Москва |
10:00-19:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
54 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
54 ₽ |
Отзывы о Лоратадин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Лоратадин, 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Лоратадин, 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт. в Москве от 42 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Лоратадин, 5 мг/5 мл, раствор, 100 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.