Лордестин инструкция по применению таблетки взрослым от аллергии

Лордестин таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛСР-006570/10

Торговое название: Лордестин

Международное непатентованное название: дезлоратадин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 5,788 (эквивалентно 5 мг дезлоратадина);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Опадрай AMB желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин).

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета. Цвет таблетки на изломе – белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1 — гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства H1-гистаминовых рецепторов блокатор, является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 ч (2-6 ч). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).

Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %, а 3- гидроксидезлоратодина – 85-89 %. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гемато- энцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение
Подвергается интенсивному метаболизму в печени до 3-гидроксидезлоратодина, который затем глюкуронизируется. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование. Не является ингибитором изоферментов CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечниик — меньше 7%). Период полувыведения и для дезлоратадина и для 3-гидроксидезлоратодина составляет 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Хроническая почечная недостаточность (ХПН). Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) дезлоратадина возрастают от 1.2 до 1.7 раз и от 1.9 до 2.5 раз соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Концентрации 3-гидроксидезлоратодина изменяется незначительно. Связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратодина с белками плазмы при ХПН не изменяется. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратодин плохо выводятся при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37 %, 36 % и 28 % соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение периода полувыведения дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратодина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.

Показания к применению

— Сезонный аллергический ринит: (для купирования следующих симптомов: чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа; зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз; зуд в области неба, кашель);
— хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд и сыпь).

Противопоказания

— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в период беременности.
Поскольку дезлоратадин выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 таблетка).

Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

При ХПН и печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день (согласно данным фармакокинетики). Рекомендации по дозированию у детей с ХПН и печеночной недостаточностью отсутствуют из-за недостаточности данных.

Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты: 1,2% — усталость, 8% — сухость во рту, 0,6% — головная боль.
Побочные эффекты по данным постмаркетинговых исследований: головокружение, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), дисменорея, повышенная утомляемость, миалгия, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость.

Передозировка
При передозировке отмечается сонливость. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако, учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС» 140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В препарате содержится активный компонент: дезлоратадина гемисульфат.

Вспомогательные вещества: МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

В состав плёночной оболочки входят: Opadry АМВ желтый 80W22099 или поливиниловый спирт частично гидролизированный, тальк, титана диоксид, лецитин, алюминиевый лак, созданный на основе красителя хинолиновый желтый и красителя индигокармин, камедь железа оксид желтый и ксантановая.

Форма выпуска

Выпускается Лордестин в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой по 5 мг, помещённых в контурную ячейковую упаковку по 10 шт. В пачку входит 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое действие

Лордестин обладает противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент этого препарата предупреждает развитие и значительно облегчает проявление аллергических реакций. Для дезлоратадина характерно противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Кроме того, снижается проницаемость капилляров, что предупреждает развитие отёчности тканей. Препарат не обладает ярким седативным действием, поэтому его применение в терапевтических дозах не оказывает особого влияния на скорость психомоторных реакций.

Внутри организма дезлоратадин полноценно абсорбируется из ЖКТ. Концентрация активного вещества в составе крови определяется уже через полчаса. Максимальная концентрация дезлоратадина в составе плазмы крови достигается спустя 30 мин. При этом биодоступность компонента пропорциональна дозировке.

Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратодин на 83-89% связывается с белками плазмы. Одновременное употребление еды или фруктового сока не оказывает влияния на биодоступность или распределение дезлоратадина. Не установлено проникновение данного компонента сквозь ГЭБ. Метаболизм вещества осуществляется в печени. Выведение из организма происходит преимущественно в качестве глюкуронидного соединения и небольшая часть в неизмененном виде при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Препарат Лордестин назначается при:

• сезонном аллергическом рините, с целью купирования симптомов – чихания, ринореи, зуда, заложенности носа, зуда в глазах, слезотечения, покраснения глаз, зуда ротовой полости, кашля;
• хронической идиопатической крапивницы – сыпи и кожного зуда.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

• повышенной чувствительности к его компонентам;
• лактации, беременности;
• детском возрасте менее 12 лет.

Соблюдение осторожности необходимо при тяжёлой почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Приём Лордестина может вызвать побочные эффекты в виде усталости, сухости во рту и головной боли.

Также возможно развитие: головокружений, тахикардии, сердцебиения, болей в животе, диспепсии, гипербилирубинемии, повышения активности печёночных ферментов, гепатита, аллергических реакций и так далее.

Лордестин – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Лордестин предназначены для приёма внутрь в целом виде. Как рекомендует инструкция по применению Лордестина, выполнять это следует каждый день в одно время, независимо от употребления еды, запивая жидкостью.

Для взрослых пациентов и подростков от 12 лет — средняя суточная дозировка составляет 5 мг или 1 таблетка.

Если пациенты страдают ХПН и печёночной недостаточностью, то проводится коррекция режима дозирования. В таких случаях начальная доза 5 мг назначается через день, регулярно наблюдая состояние пациента.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является сонливость.

В таких случаях назначают промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии. Известно, что препарат не может выводиться при помощи гемодиализа.

Особые указания

Установлено, что приём данного препарата не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами. Но так как нередко пациентов беспокоит сонливость, то следует соблюдать осторожность, особенно если проявятся побочные эффекты в деятельности ЦНС.

Взаимодействие

Одновременный приём Лордестина и кетоконазола, эритромицина, азитромицина, флуоксетина, циметидина и других препаратов не вызывает особенных изменений концентрации активного вещества в плазме крови.

Условия продажи

Лекарство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки следует в тёмном месте, надёжно защищённом от детей, при температуре до 25 C.

Срок годности

4 года.

Аналоги Лордестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Лордестина представлены препаратами: Эриус, Фенистил, Дезлоратадин, Тавегил, Канон, Дезлоратадина гемисульфат, Лоратадин, Эзлор, Налориус и другие.

Лордестин или Эриус – что лучше?

Одним из основных аналогов Лордестина является Эриус. Как показывает клиническая практика, именно эти противоаллергические средства назначаются при сезонных рецидивах. Поэтому многих пациентов беспокоит вопрос, какой из этих препаратов лучше?

Однако как утверждают специалисты, оба препарата обладают практически одинаковым эффектом. Прежде чем выбрать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом. Понять, действительно ли помогает каждый из препаратов определённому пациенту можно только в процессе лечения. Кроме того, людям, страдающим аллергическими реакциями необходимо придерживаться и других правил питания и образа жизни, чтобы не провоцировать развитие реакций.

Алкоголь

Во время лечения Лордестином не рекомендуется употреблять алкоголь, хотя он и не оказывает угнетающего действия на психомоторные функции. Однако не следует исключать усиления аллергических симптомов и развития побочных эффектов.

Отзывы о Лордестине

В сети отзывы о Лордестине встречаются в большом количестве. При этом мнение у пациентов о данном препарате сложилось весьма разнообразное.

Особенно хорошо данное средство помогает устранить такой симптом аллергии как аллергический ринит. Также встречаются сообщения, что эти таблетки могут быть назначены во время сильной отёчности слизистой носа при простудных заболеваниях.

Данный препарат активно применяют аллергики, страдающие этим недугом в течение нескольких лет и в лёгких случаях заболевания. Многие из них отмечают развитие быстрого и стойкого эффекта.

Однако не все пользователи оказались довольны действием Лордестина. Они утверждают, что препарат не приносит им даже малейшего облегчения. Более того, в процессе лечения пациенты отмечают развитие сильных головных болей.

Как известно, для аллергических реакций характерно индивидуальное течение. По этой причине для лечения данного заболевания не существует стандартных терапевтических доз. Обычно во время подбора грамотного лечения пациентам приходится попробовать несколько антигистаминных препаратов. Только после этого становится понятно, сможет ли препарат восстановить здоровье или вызвать нежелательные эффекты. Конечно, всё это нужно выполнять под контролем грамотного врача.

Цена Лордестина, где купить

Цена Лордестина в аптеках российских регионов практически не отличается. При этом данный препарат можно купить практически в любой аптеке. Цена 10 таблеток Лордестина варьируется в пределах 220-330 рублей.