Лоризан гель цена инструкция по применению

Действующее вещество: лоратадин;

1 г геля содержит лоратадина в пересчете на 100 % вещество 5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 934 Р (карбопол 934 Р), глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15 %, этанол 96 %, формальдегида раствор, вода очищенная.

Гель белого цвета, однородный по консистенцией, со слабым специфическим запахом.

Антигистаминный препарат для местного применения. Обладает антиаллергическими, антиэкссудативными и противозудными свойствами. Основным активным ингредиентом геля является лоратадин, селективно блокирующий Hi-гистаминовые рецепторы. Препарат оказывает местное противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа, экссудацию, зуд, восстанавливает проходимость носа, облегчает дыхание. Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.

Быстро, через 30 минут, устраняет симптомы аллергии и действует в течение 24 часов. При местном применении препарат системного действия практически не оказывает.

Профилактика и лечение сезонного и хронического аллергического ринитов, вазомоторного ринита (симптоматическое лечение при заложенности носа, чихании, выделениях из носа, зуде и слезотечении); риносинусита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 2 лет.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Назальный гель для местного применения.

Взрослым и детям (старше 2 лет) Лоризан® наносят на слизистую оболочку носа 2 раза в день (при необходимости 3-4 раза в день).

Лечение проводят до достижения терапевтического эффекта (в среднем от 2 до 5 дней).

Лоризан®, как правило, хорошо переносится больными. Но иногда возможны увеличение количества выделений из носа, появление ощущения зуда.

Лекарственного взаимодействия при местном применении Лоризана® не установлено. Наряду с этим, необходимо учитывать, что циметидин, эритромицин и кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Лоратадин снижает также уровень эритромицина в плазме на 15 %. Не потенцирует седативный эффект диазепама. При одновременном применении Лоризан не потенцирует угнетающее действие на ЦНС этанола и транквилизаторов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом.

Дети. Противопоказано применять детям в возрасте до 2 лет.

По 15 г в тубе. 1 туба в пачке.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 10 °С до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 мл сиропа содержит

активное вещество – лоратадина – 5 мг;

вспомогательные вещества – кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия  бензоат (Е211), ароматизатор абрикосовый, сахар, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Антигистаминные  средства для системного применения другие. Лоратадин. Код АТХ R06AХ13

Фармакокинетика

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравнимый с профилем добровольцев пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени возможно повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Фармакодинамика

Лоризан – трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоризан не имеет значимого влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Взрослые и дети от 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети 2- 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг – 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Нет необходимости в коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза – 10 мг через день).

При приеме препаратов лоратадина у детей 2-12 лет могут отмечаться головная боль, нервозность или повышенная усталость, у детей от 12 лет и взрослых – сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

В единичных случаях могут наблюдаться:

со стороны нервной системы: головокружение;

со стороны иммунной системы: анафилаксия, которая, в том числе, может сопровождаться лихорадкой, бронхоспазмом, судорогами, рвотой, потливостью, заложенностью носа;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит;

со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция;

общие нарушения: повышенная усталость.

— повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет.

Лоризан не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты. 

Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени следует назначать Лоризан с осторожностью.

Лоризан содержит сахарозу. Поэтому он не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы. Каждые 10 мл сиропа содержат более 5 г сахара, поэтому осторожно назначать больным с сахарным диабетом.

Прием препарата Лоризан следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Беременность и период лактации.

В целях предосторожности следует избегать применения препарата Лоризан в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможна сонливость или головокружение.

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: симптоматическое (стимулирование рвоты,  назначение активированного  угля). Гемодиализ неэффективен.

По 100 мл в банки или флаконы закрытые колпачками алюминиевыми или крышками. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Действующее вещество : loratadine;

1 г геля содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество 5 мг

Вспомогательные вещества : карбомер 934 Р (карбопол 934 Р), глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15%, этанол 96%, формальдегида раствор, вода очищенная.

Гель назальный.

Гель белого цвета, однородный по консистенции со слабым специфическим запахом.

ОАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Противоотечные и другие препараты для местного применения, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергические средства, за исключением кортикостероидов. Код АТС R01A C.

Антигистаминный препарат для местного применения. Имеет антиаллергические, антиэкссудативные и противозудными свойства. Активным ингредиентом геля является лоратадин, селективно блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Препарат оказывает местное противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа, экссудацию, зуд, восстанавливает проходимость носа, облегчает дыхание. Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.

Быстро, через 30 мин после применения, устраняет симптомы аллергии и действует в течение 24 часов. При местном применении препарат практически не оказывает системного действия.

Симптоматическое лечение аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к лоратадина или другим компонентам препарата.

Применение препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.

Не отмечалось влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что чрезвычайно редко возможно появление сонливости.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Назальный гель для местного применения.

Взрослым и детям старше 2 лет Лоризан ® наносить на слизистую оболочку носа 2 раза в день (при необходимости — 3-4 раза в день).

Лечение продолжать до достижения терапевтического эффекта (в среднем от 2 до 5 дней).

При местном способе применения опасность передозировки минимальна.

Лоризан ® , как правило, хорошо переносится больными. Но иногда возможны реакции гиперчувствительности, раздражение слизистой оболочки носа, увеличение количества выделений из носа, появление зуд, сухость во рту, желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственных взаимодействий при местном применении лоратидина в виде назального геля не установлено. При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ. При одновременном применении Лоризан ® НЕ потенцирует угнетающее действие на ЦНС этанола и транквилизаторов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе. 1 туба в пачке.

• Описание препарата Лоризан
• Состав препарата Лоризан
• Показания препарата Лоризан
• Условия хранения препарата Лоризан
• Срок годности препарата Лоризан

Аналоги препарата

ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

КЛАРИТИН^® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

КЛАРИТИН^® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

КЛАРИСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

КЛАРИСТИН (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)

ЛОРАТАДИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЛОРАТАДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛОРАТАДИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя