Инструкция: /bitrix/crontab/лумикса.pdf
Фотоактивен антиоксидантный лубрикантен решение на основе кроцин, кросс-связанной гиалуроновой кислоты 0,15%, а липосомы. Кросс-связанной гиалуроновой кислоты (CXL) является ретикулирана форма натрия хиалуронат, получен, чтобы иметь возможность использовать преимущества более упругой и стабильной молекулы. Соединение на практике сетка форма натрия хиалуронат. Оно было создано, чтобы обеспечить более хорошее увлажнение, эластичность и долговечность продукта на поверхности глаза. Кроцинът является фотоактивен водорастворимым каротеноид с высокой антиоксидантной активностью, способный ограничить повреждений, введенные из-за свободных радикалов. Действует отлично, при сухой глаз, механический стресс, раздражающие факторы окружающей среды и визуальный стресс. Несколько исследований показали, что кроцинът защищает клетки от вредного воздействия синего и белого света. Липозомите помогают восстановить внешний липидный слой и для стабилизации слезного фильма, предотвращая чрезмерное испарение водного компонента.
Благодаря синергии между CXL гиалуроновая кислота, кроцина и липозомите, Lumixa® имеет высокую адгезию к слизистой и подходит для лечения всех видов сухости глаз, вызванных слъзна хипотензия или чрезмерного испарения влаги.
Показания к применению:
- Для симптоматического лечения синдрома сухого глаза.
- Показано для защиты роговицы после операции, травмы глаза или в случае внешних или визуальный стресс.
- Успешно заменяет слезы.
- Можно пользоваться после хирургических вмешательств, травм и чрезмерной нагрузки на глаза при работе с компьютером.
- Подходит и при ношения контактных линз.
Состав: 0,15% кросс-связанной натриевая соль гиалуроновой кислоты, липосомы, кроцин, ЭДТА, динатриева соль, изотоничен раствору (рН 7,2)
Как использовать Lumixa: Ставьте по 1 или 2 капли в каждый глаз один раз или несколько раз в день (или по совету медика).
Предупреждения:
- Перед использованием продукта, тщательно мыть руки;
- Не используйте продукт, если у вас есть аллергия на любой из ингредиентов;
- Закрывайте упаковку плотно после использования;
- Не употребявайте капель после истечения срока их годности;
- Используйте продукт в течение 90 дней после вскрытия упаковки;
- Держите вдали от источников тепла и детей;
- Не поглъщайте и не использовать при нарушенной упаковке;
- При побочные эффекты, преустановете использование и обратитесь к врачу;
- Будьте осторожны верхушкой флакона, чтобы не попадало в глаза.
Упаковка: 10 мл.
Производитель: FB vision, Италия.
• профилактика возрастной макулярной дегенерации
• оптической глаукоматозной ретинопатии
• синдрома сухого глаза
• синдрома компьютерного зрения, астенопии
• длительном использовании линз
• начальной стадии помутнения хрусталика
• коррекции и лечения различных типов глаз аномалии рефракции (миопия, гиперметропия, астигматизм)
СОСТАВ:
Активные ингредиенты: 0,15% натриевой соли гиалуроновой кислоты, липосома, кроцин, динатриевой соли ЭДТА, изотонического раствора (рН 7,2).
Lumixa — это глазной раствор с антиоксидантной смазкой для симптоматического лечения синдрома сухого глаза и эффективной защиты фоторецепторов.
Lumixa является мощным антиоксидантом, который защищает от разрушительного воздействия свободных радикалов и ультрафиолета — фактора риска дегенерации желтого пятна и потери зрения.
Уменьшает повреждение поверхности глаза в результате офтальмологической диагностики или хирургических процедур, травмы глаза, продолжительной работы компьютера, неблагоприятного освещения, кондиционирования воздуха, сухого или загрязненного воздуха, высоких температур.
Благодаря синергетическому действию 3 компонентов, Lumixa создает защитную пленку на поверхности роговицы, обеспечивая противовоспалительное и регенерирующее действие.
Восстанавливает липидный слой слезной пленки, гарантирует лучшую гидратацию.
Может использоваться с контактными линзами. Без консервантов.
Гиалуроновая кислота (CXL) представляет собой переработанную форму гиалуроната натрия, полученную для получения преимуществ более эластичной и стабильной молекулы. Соединение практически представляет собой сетчатую форму гиалуроната натрия. Он предназначен для обеспечения лучшей гидратации, эластичности и долговечности продукта на поверхности глаз.
Кроцин — это фотоактивный водорастворимый каротиноид с высокой антиоксидантной активностью, способный ограничивать повреждения, вызванные свободными радикалами. Прекрасно подходит для сухих глаз, механических нагрузок, раздражителей окружающей среды и визуального стресса. Несколько исследований показали, что кроцин защищает клетки от вредного воздействия синего и белого света.
Липосомы помогают восстановить внешний липидный слой и стабилизировать слезную пленку, предотвращая чрезмерное испарение водного компонента.
Lumixa — офтальмологический раствор с антиоксидантной смазкой для симптоматического лечения синдрома сухого глаз и защиты от разрушительного воздействия ультрафиолета.
Тщательно вымойте руки перед использованием продукта.
Не используйте продукт, если у вас аллергия на какие-либо ингредиенты.
После использования плотно закройте упаковку.
Не используйте капли после истечения срока годности.
Используйте продукт в течение 90 дней после вскрытия упаковки.
Хранить вдали от источников тепла и детей.
Не глотайте и не используйте, когда упаковка повреждена.
В случае возникновения побочных эффектов, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Состав
0,15 % крослінк натрієва сіль гіалуронової кислоти, ліпосоми, кроцин, натрію едетат, буферний ізотонічний розчин рН 7,2.
ЛЮМІКСА — це офтальмологічний антиоксидантний та зволожувальний засіб без консервантів на основі гіалуронової кислоти натрієвої солі крослінк, ліпосомів та кроцину.
Натрієва сіль крослінк гіалуронової кислоти – це ретикулярна форма натрію гіалуронату, що має більшу в’язкість та стабільність. Натрієва сіль крослінк гіалуронової кислоти забезпечує ліпшу гідратацію та тривалішу стійкість на поверхні ока.
Завдяки синергії між крослінк натрію гіалуронатом та ліпосомами розчин ЛЮМІКСА показаний для всіх типів сухості очей, викликаних гіполакримією (недостатньою продукцією слізної рідини) або дислакримією (надмірним випаровуванням слізної рідини).
Антиоксидантна активність кроцину дає змогу обмежити пошкодження поверхні ока, спричинені вільними радикалами, що утворюються в разі:
- сухості очей;
- механічного стресу (діагностичних та хірургічних офтальмологічних процедур, травм очей);
- екологічного стресу (кондиціонування, сухого чи забрудненого повітря, високої температури навколишнього середовища тощо);
- зорового навантаження (тривалого використання комп’ютера, несприятливих умов освітлення тощо).
Показания
Для симптоматичного лікування хвороби «сухого ока».
Як замінник сльози для захисту рогівки після операцій, травми очей або в разі екологічного чи зорового стресу.
Застереження
- Перед використанням продукту ретельно вимийте руки.
- Не використовуйте засобу, якщо у вас алергія або відома гіперчутливість до будь-якого з компонентів.
- Після використання щільно закрийте флакон.
- Не використовуйте засобу через 60 днів після відкриття.
- Не використовуйте засобу після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі.
- Зберігайте засіб за температури від 8° C до 25° C.
- Зберігайте якнайдалі від тепла та в недоступному для дітей місці.
- Не ковтайте.
- Не використовуйте засобу, якщо цілісність упаковки порушена.
- У разі виникнення побічної реакції припиніть застосування та проконсультуйтесь із лікарем.
- Пильнуйте, щоб наконечник флакона не контактував з оком.
- Якщо ви використовуєте інші місцеві офтальмологічні препарати, інтервал між застосуванням має бути не менше 5 хвилин.
Способ применения и дозы
Закапувати по 1–2 краплі в кожне око один або кілька разів на день чи за призначенням лікаря.
Розчин ЛЮМІКСА можна використовувати, не знімаючи контактних лінз.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Качественный и количественный состав
Один флакон содержит 2,5 мл раствора, что соответствует приблизительно 83 каплям.
1 мл раствора содержит 50 мкг действующего вещества латанопрост.
1 мл раствора соответствует приблизительно 33 каплям.
Одна капля препарата Глаумакс содержит приблизительно 1,5 мкг латанопроста.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид (0,2 мг/мл), натрия дигидрофосфат (моногидрат) [Е339], натрия гидрофосфат (безводный) [Е339] и вода для
инъекций.
Код ATX: S01EE01. Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики. Аналоги простагландинов.
Снижение внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или с повышенным офтальмотонусом.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе и пожилым пациентам):
в конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки, вечером.
Исследования показывают, что при более частом введении эффективность снижается.
При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т. е. дозу не удваивают).
После закапывания глазных капель рекомендуется некоторое время держать глаза закрытыми.
Желательно в течение одной минуты прижать тот угол глаза, который находится ближе к носу.
Это уменьшает системное всасывание лекарственного препарата и проявление возможных побочных эффектов.
При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Дети:
В связи с тем, что исследований безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводилось, не рекомендуется назначать Глаумакс детям.
Побочное действие:
Побочные реакции классифицированы по частоте, а именно: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Частота неизвестна: герпетический кератит.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень часто: усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, изменение пигментации и количества ресниц).
Часто: точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах.
Нечасто: отек век, сухость глаз, кератит, нарушения зрения, конъюктивит.
Редко: ирит/увеит (в большинстве случаев у пациентов с факторами риска); отек макулы (включая кистозный), отёк и эрозии роговицы, периорбитальный отёк, нарушения направления роста ресниц, иногда приводящие к раздражению глаз, дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц (дистихиаз), фотофобия.
Очень редко: периорбитальные изменения и изменения в области век, приводящие к углублению
борозды века.
Частота неизвестна: киста радужки.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: обострение стенокардии у пациентов с существующим ранее заболеванием.
Частота неизвестна: сердцебиение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки средостения:
Редко: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: местные реакции кожи век, потемнение кожи век.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: миалгии, артралгии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко: боль в груди.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы были зарегистрированы очень редкие случаи кальциноза роговицы, обусловленного применением глазных капель, содержащие фосфаты.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение симптоматическое.
Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень
редко.
Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.
Латанопрост не оказывает влияния на пятна пигментации и на аккумуляцию пигмента не в трабекулярной сети или каких-то других областях глаза. Увеличение пигментации радужной оболочки при использовании латанопроста в клинических исследованиях до сих пор не выявило никаких отрицательных клинических последствий и в случае пигментации радужной оболочки можно продолжить применение препарата Глаумакс, но следует регулярно следить за пациентом и необходимо прекратить применение препарата Глаумакс, если этого требует клиническое состояние пациента.
Данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах, изменяя цвет мягких контактных линз (см. раздел «Способ применения и дозы»). При использовании контактных линз следует вынимать их перед закапыванием и вновь вставлять не ранее чем через 15-20 минут после применения препарата.
Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии, а также может вызвать раздражение глаз. Постоянный мониторинг необходим при частом или продолжительном применении Глаумакса у пациентов с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как: удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.
При лечении латанопростом описаны случаи макулярного отека (см. раздел «Побочное действие»), включая цистоидный макулярный отек. Данные случаи, главным образом, отмечались у пациентов с афакией, псевдофакией с повреждением задней капсулы хрусталика или с имплантированными интраокулярными линзами в передней камере, а также у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, диабетическая ретинопатия и окклюзия ретинальной вены). У таких пациентов, а также у пациентов с пигментной глаукомой следует с осторожностью применять латанопрост.
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста при воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме отсутствует. В связи с этим рекомендуется с латанопрост при этих состояниях до тех пор, пока не будет накоплен достаточный опыт.
Следует с осторожностью использовать препарат Глаумакс у пациентов с наличием герпетического кератита в анамнезе. Не следует применять латанопрост у пациентов с острым кератитом, вызванным herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом, и в частности ассоциированным с применением аналогов простагландина.
Имеются немногочисленные данные исследований по применению латанопроста в периоперативный период при хирургическом лечении катаракты. Следует с осторожностью применять препарат у данных пациентов.
Клинический опыт назначения латанопроста пациентам с бронхиальной астмой ограничен, но наблюдались случаи обострения бронхиальной астмы и отдышки на фоне применения препарата.
Латанопрост должен назначаться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой (см. раздел «Побочное действие»).
Несовместимость
В исследованиях in vitro выявлено, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с латанопростом может выпадать осадок. Поэтому, если применяются подобные лекарственные средства, необходимо выдерживать интервал как минимум 5 минут между применением указанных препаратов.
Применение при беременности или кормлении грудью
Безопасность лекарственного средства при его применении во время беременности не установлена. Возможно неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода и новорожденного. Лекарственное средство противопоказано для применения во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому лекарственное средство противопоказано для применения у женщин, кормящих грудью. При необходимости применения лекарственного средства в период кормления грудью, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до исчезновения этого эффекта.
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД. В связи с этим одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Условия и срок хранения
2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше +25°С и использовать в течение 4 недель.
По 2,5 мл в полимерном флаконе вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком с защитой от вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе
АО «Кевельт»
ул. Теадуспарги 3/1, 12618 Таллинн,
Эстонская Республика
Тел. +372 606 69 69
Факс: +372 670 12 19
Виксипин® (Viksipin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Виксипин®
💊 Состав препарата Виксипин®
✅ Применение препарата Виксипин®
📅 Условия хранения Виксипин®
⏳ Срок годности Виксипин®
Описание лекарственного препарата
Виксипин®
(Viksipin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Виксипин® |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003864 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виксипин®
Капли глазные в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс — 20 мг, калия дигидрофосфат — 10.8 мг, натрия бензоат — 2 мг, натрия гиалуронат — 1.8 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.36 мг, 2М раствор фосфорной кислоты — до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы стеклянные (1) с насадками-упорами для пальцев — пачки картонные.
10 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидант, обладающий ангиопротекторной, антиагрегантной и антигипоксической активностью. Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Ингибитор свободно-радикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.
Связывание с белками плазмы крови в среднем составляет 42%.
Метаболизм и выведение
Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания препарата
Виксипин®
- лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;
- лечение и профилактика кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
- лечение и профилактика тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- лечение и профилактика осложнений близорукости;
- защита роговицы при ношении контактных линз;
- лечение и профилактика диабетической ретинопатии.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2-3 раза в год.
Порядок работы с тюбик-капельницей
- Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Запрокинуть голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз, удерживая тюбик-капельницу другой рукой вертикально над глазом наконечником вниз.
- Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
- Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Вскрытую тюбик-капельницу можно хранить не более 24 ч, затем тюбик-капельницу следует выбросить.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным насадкой-упором для пальцев
- Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и, расположив большой палец одной руки на специальной насадке-упоре, сделать несколько нажатий до появления первой капли.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.
- Держа большой палец на насадке-упоре, нажать на нее и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Порядок работы с флаконом из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Возможно: ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, местные аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 мин).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.
Условия хранения препарата Виксипин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Виксипин®
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мокси — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006626
Торговое наименование
МОКСИ®
Международное непатентованное наименование
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
В 1 мл содержатся:
Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид (в пересчете на моксифлоксацин – 5,00 мг) – 5,45 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство – фторхинолон.
Код ATX:
S01AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Моксифлоксацин – фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза фермент, участвующий в репликации, траскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV – фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Механизмы развития резистентности
Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):
Грамположительные бактерии:
Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;
Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:
Грамположительные бактерии:
Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F.
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;
Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.
Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:
Corynebacterium – нет данных;
Staphylococcus aureus – 0,25 мг/л;
Staphylococcus, coag-neg. – 0,25 мг/л;
Streptococcus pneumoniae – 0,5 мг/л;
Streptococcus pyogenes – 0,5 мг/л;
Streptococcus viridans group – 0,5 мг/л;
Enterobacter spp. – 0,25 мг/л;
Haemophilus influenzae – 0,125 мг/л;
Klebsiella spp. – 0,25 мг/л;
Moraxella catarrhalis – 0,25 мг/л;
Morganella morganii – 0,25 мг/л;
Neisseria gonorrhoeae – 0,032 мг/л;
Pseudomonas aeruginosa – 4 мг/л;
Serratia marcescens – 1 мг/л.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Сmax) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 45 нг*ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения (Т1/2) моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.
Показания к применению
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.
Тератогенность
При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Фертильность
Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослым и детям старше 1 года по 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.
При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
При применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.
В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.
При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Побочное действие
Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – снижение уровня гемоглобина.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – боль, раздражение глаз; нечасто – точечный кератит, синдром «сухого» глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко – дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дисгевзия; редко – рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение уровня аланинаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, слезотечение, светобоязнь, отделяемое в конъюнктивальной полости.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробенецидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.
Особые указания
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При развитии аллергической реакции к препарату МОКСИ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показаниям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.
Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.
Данные по эффективности и безопасности препарата МОКСИ®’ для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограниченны. Поэтому не рекомендуется применение препарата у новорожденных.
МОКСИ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение.
МОКСИ® не рекомендуется применять при лечении глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет. так как соответствующие исследования не проводились.
Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%.
По 5 мл в тубы ламинатные, снабженные капельницами и крышками навинчивающимися.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (туба ламинатная) при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Хранить после первого вскрытия упаковки не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Голубые капли Инокса – косметическое средство, имеющее выраженный лечебный эффект. Препарат, на основе натурального растительного сырья, применяемый в офтальмологии для увлажнения роговицы глаза, снятия зрительного напряжения и раздражения тканей. Один из первых препаратов-кератопротекторов, недавно отмечавший 60-летний юбилей создания. Гипоаллергенный раствор, в состав которого входят только экстракты лекарственных трав.
Состав и форма выпуска
Инокса – раствор стерильный капель для глаз, насыщенного голубого цвета, содержит:
- Экстракты целебных растений: ромашки аптечной, василька, бузины, гамамелиса виргинского и донника лекарственного.
Упаковка. Флаконы светлого стекла по 10 мл в коробке картонной.
Фармакологические свойства
Голубые капли Инокса способны быстро устранять сухость, а также признаки раздражения глаз (покраснение, ощущение дискомфорта, зуд). Они помогают в расслаблении глазных мышц, эффективно снимают усталость. Голубые капли отлично справляются с сухостью глаз, возникающей из-за продолжительной работы за компьютером или просмотра телевизора. Защитная пленка образующаяся при закапывании предохраняет орган зрения от воздействия внешних факторов: ультрафиолета, ветра, пыли.
Инокса обеспечивает особый комфорт при использовании контактных линз и помогает быстрой регенерации тканей. Включенные в состав препарата экстракты целебных трав, обладают следующими свойствами:
- Ромашка аптечная – известный природный антисептик.
- Василек луговой способствует нормализации микроциркуляции в тканях глаза.
- Гамамелис виргинский обладает способностью мягко сужать сосуды.
- Донник лекарственный, а также бузина травянистая уменьшают симптомы раздражения.
При применении быстро снимают покраснение, придают белкам глаз ослепительную белизну.
Показания к применению
- Синдром сухости глаз.
- Ощущение дискомфорта от воздействия на глаза неблагоприятных внешних факторов (пыль, дым, хлорированная вода, пересушенный воздух и пр.)
- Перенапряжение зрения, усталость глаз.
- Профилактика повреждения роговичной ткани контактными линзами.
Способ применения и дозы
Лосьон для глаз увлажняющий Инокса рекомендуется применять на протяжении дня, закапывая по 1 или 2 капли по мере необходимости в каждый глаз.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность.
Побочные действия
Аллергические реакции на составляющие средства у людей с индивидуальной гиперчувствительностью.
Передозировка
Невозможна.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены.
Особые указания
Применение препарата придает белкам глаз легкий голубоватый оттенок. Во избежание загрязнения раствора, необходимо следить за отсутствием контакта кончика флакона и каких-либо поверхностей.
Хранят лосьон Инокса плотно укупоренным при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок годности препарата после вскрытия оригинальной упаковки – 1 месяц.
Цена препарата Инокса
Стоимость препарата «Инокса» в аптеках Москвы начинается от 490 руб.
Аналоги Иноксы
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!