Маалокс инструкция по применению от чего помогает детям

Маалокс®: сусп. для приема внутрь 3.5 г+4 г/100 мл, фл. ПЭТ 250 мл - пач. картон.

12.12.2022

Маалокс®: сусп. для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №30 - саше 15 мл (30)  - пач. картон.

12.12.2022

Маалокс®: табл. жев. , №20 - 10 шт. - бл. (ПВХ/алюм.) (2)  - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь, 3.5 г+4 г/100 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для приема внутрь 100 мл
активные вещества:  
магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г
алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г
(в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г)  
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антацидное.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);

дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

гипофосфатемия;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Взаимодействие

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.

2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203700-1.0-12/2022

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Маалокс®

💊 Состав препарата Маалокс®

✅ Применение препарата Маалокс®

📅 Условия хранения Маалокс®

⏳ Срок годности Маалокс®

C осторожностью применяется при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Маалокс инструкция по применению

Маалокс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Маалокс®
(Maalox®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AX

(Антациды в других комбинациях)

Лекарственные формы

Маалокс®

Таб. жевательные (без сахара) 400 мг+400 мг: 10, 20 или 40 шт.

рег. №: П N014986/01
от 15.12.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.12.21

Таб. жевательные 400 мг+400 мг: 10, 20 или 40 шт.

рег. №: П N014986/01
от 15.12.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Маалокс®

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Mx».

Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг, сорбитол — 125 мг, маннитол — 10 мг, магния стеарат — 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной — 3.6 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 59.2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол — 632.62 мг, магния стеарат — 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) — 17 мг, натрия сахаринат — 1.9 мг, глицерол (85%) — 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк — 32.72 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Показания препарата

Маалокс®

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастродуоденит;
  • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие);
  • диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;
  • профилактика диспептических явлений.

Режим дозирования

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальное количество приемов препарата — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Курс лечения не должен превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны .

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
  • непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);

С осторожностью при почечной недостаточности; у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности (см. раздел «Беременность и лактация»); при болезни Альцгеймера; при сахарном диабете — для таблеток жевательных (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата при беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время приема препарата Маалокс® прекращения кормления грудью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Для таблеток жевательных

У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия).

При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Маалокс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Маалокс®

Срок годности для таблеток жевательных — 5 лет, для таблеток жевательных (без сахара) — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203764-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)

Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)

Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)

Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Астрамаг
(ИРИС, Россия)

Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)

Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Состав

В состав одной таблетки Маалокс для разжевывания входит 400 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: сорбитол, крахмал с сахарозой, стеарат магния, маннитол, сахаринат натрия, мятный ароматизатор, сахароза.

В составе 1 пакетика с суспензией (15 мл) препарата Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.

В составе 250 мл суспензии препарата Маалокс (флакон) содержится 3,5 грамма гидроксида алюминия и 4 грамма гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.

Форма выпуска

  • Белые плоскоцилиндрические таблетки для разжевывания круглой формы с гравировкой «Mx». 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
  • Суспензия представляет собой белую жидкость с запахом мяты, напоминающую молоко. 15 мл суспензии в пакетике — 30 пакетиков в пачке из картона. 250 мл в стеклянном флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антацидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употреблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при пероральном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.

Показания к применению Маалокса

От чего таблетки и суспензия Маалокс?

  • обострение язвенной болезни;
  • острый и хронический гастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
  • диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии);
  • боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • гипофосфатемия;
  • синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы (таблетки для разжевывания);
  • непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания);
  • возраст менее 15 лет.

Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).

Побочные действия

  • Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
  • Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
  • Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.

Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)

Таблетки Маалокс, инструкция по применению

Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.

Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.

Суспензия Маалокс, инструкция по применению

Суспензия в пакетиках

До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.

Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.

Суспензия во флаконах

В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.

При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.

Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.

У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.

Передозировка

Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.

Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.

При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употреблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употреблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.

При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.

Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

Гидроксида алюминия при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.

Аналоги Маалокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Аджифлюкс
  • Алюмаг
  • Алмагель
  • Алмол
  • Алмагель Нео
  • Алтацид
  • Анацид Форте
  • Палмагель
  • Маалокс Мини
  • Гастрацид
  • Маалукол
  • Риволокс
  • Фосфалюгель

Цена аналогов Маалокса в идентичных формах выпуска, как правило ниже цены описываемого препарата.

Что лучше: Альмагель или Маалокс?

Препараты относятся к одной фармакологической группе и являются аналогами. Активные вещества в данных препаратах содержатся в разных соотношениях. Альмагель в связи с этим обладает большей способностью провоцировать запоры, а действие Маалокса почти в два раза продолжительнее.

Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?

Из двух препаратов предпочтительнее выбирать Фосфалюгель (особенно для пожилых и беременных), т.к. он не способствует излишней эвакуации фосфатов из организма (главным образом из костей).

Для детей

Препарат противопоказан для детей младше 15 лет.

Маалокс при беременности и лактации

Разрешается применение препарата Маалокс при беременности в случае наличия строгих показаний. Прием в период лактации также является возможным.

Отзывы о Маалоксе

Отзывы о Маалоксе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при изжоге, дискомфорте или болях в желудке. Случаи неэффективности или возникновения побочных явлений редки.

Цена Маалокса, где купить

Цена Маалокса в таблетках №20 в России составляет около 250 рублей. Цена суспензии Маалокс 250 мл во флаконах равна примерно 350 рублям.

На Украине средняя стоимость таблеток в указанной форме выпуска составляет около 130 гривен, гель-суспензия — приблизительно по той же цене.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Маалокс суспензия для приема внутрь 250млСанофи С.Р.Л.

  • Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 30штPharmatis for Laboratoire Theraplix

  • Маалокс без сахара таблетки жевательные 10штСанофи С.п.А

  • Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 6штФАРМАТИС FR

  • Маалокс таблетки жевательные 20штСанофи С.Р.Л./АО Ортат

Аптека Диалог

  • Маалокс антацидное средство при изжоге и болях в желудке таблетки без сахара №20Sanofi-Aventis

  • Маалокс таблетки без сахара №10Sanofi S.p.A.

  • Маалокс пакетик №1Aventis/Pharmatis

  • Маалокс пакетики №1RPR

  • Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия пакеты 15мл №6Pharmatis

Ригла

  • Маалокс сусп. 15мл №30Aventis

  • Маалокс сусп. 250млСанофи С.п.А.

  • Маалокс таб.жев. б/сахара №10Санофи С.п.А.

  • Маалокс сусп. для пр.внутрь 15мл №6Фарматис

  • Маалокс таб. №20Санофи С.п.А.

показать еще

Когда нужно пить Маалокс?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаТяжесть в желудке

Содержание статьи

  • Маалокс: состав
  • Маалокс: от чего
  • Маалокс: противопоказания
  • Маалокс: до еды или после еды принимать
  • Маалокс: побочные действия
  • Алмагель или Маалокс: что лучше?
  • Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?
  • Маалокс или Гевискон: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Каждый год 29 мая отмечается Всемирный день здорового пищеварения. Его учредили еще в 1958 году в день принятия Устава Всемирной организации гастроэнтерологов. На наш взгляд, в этот день каждому полезно задуматься над вопросом «А что я ем?», вспомнить об изжоге после «майских шашлыков» и запланировать посещение гастроэнтеролога, если боли в области желудка стали напоминать о себе регулярно.

Изжога, ГЭРБ (гастроэзофагеальная болезнь), гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки стали частыми спутниками современного человека. Сумасшедший ритм жизни, стрессы, перекусы «на ходу», избыток вредной еды, нерегулярность питания, переедание, курение, алкоголь с каждым годом увеличивают количество пациентов гастроэнтерологов.

Для лечения заболеваний органов пищеварения разработаны сотни лекарственных средств. Провизор рассказывает о популярном антацидном препарате Маалокс: его составе, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с Алмагелем, Фосфалюгелем и Гевисконом.

Маалокс: состав

Маалокс — комбинированное средство. Препарат содержит два действующих вещества:

  • алюминия гидроксид (алгелдрат)
  • магния гидроксид

Выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Маалокс таблетки жевательные (с сахаром/без сахара)
  • Маалокс суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл
  • Маалокс суспензия для приема внутрь, флаконы по 250 мл
  • Маалокс мини суспензия для приема внутрь, пакетики по 15 мл со вкусами лимона/черной смородины

Суспензии обычная и мини отличаются показаниями и содержанием гелей гидроксидов магния и алюминия в одном пакетике: в Маалокс мини количества меньше.

Маалокс: от чего

За счет комбинации двух оснований Маалокс нейтрализует соляную кислоту, повышает рН и снижает активность пепсина в желудочном соке. Важной особенностью антацида является то, что он не вызывает «кислотного рикошета», то есть повторной гиперсекреции соляной кислоты. Маалокс обладает адсорбирующими и обволакивающим действием и защищает слизистую желудка от повреждающих факторов.

Показания к применению Маалокса:

  • период обострения язвы желудка и 12-перстной кишки
  • острое и хроническое воспаление 12-перстной кишки и привратника желудка (гастродуоденит)
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
  • воспаление нижней части пищевода из-за заброса содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит)

Также Маалокс принимают при изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств (НПВП). Маалокс мини принимают только при изжоге и кислой отрыжке. Антацид не помогает от тошноты.

Маалокс: противопоказания

Прием Маалокса противопоказан, если у пациента:

  • почечная недостаточность тяжелой степени
  • гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата
  • непереносимость фруктозы
  • детский возраст до 15 лет
  • низкий уровень содержания фосфора в крови

Маалокс беременным назначают только в случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Это связано с недостаточным клиническим опытом применения препарата во время беременности. тератогенных эффектов при использовании Маалокса не выявлено.

Маалокс: до еды или после еды принимать

Принимают Маалокс до еды или после еды — это зависит от заболевания:

  • при болях и дискомфорте в эпигастрии: через 1-2 часа после еды и на ночь
  • при рефлюкс-эзофагите: через 0,5-1 час после еды
  • при язве желудка: за полчаса до еды

Маалокс: побочные действия

Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко. Возможны такие реакции, как:

  • диарея или запор
  • тошнота, рвота, изменение вкуса
  • снижение уровня фосфора и кальция в крови, остеопороз, остеомаляция, повышение содержания кальция в моче и отложение его в почках (при продолжительном приеме в больших дозах)

С осторожностью следует принимать Маалокс пациентам с недостаточной функцией почек. При длительном приеме возможно повышение уровня магния и алюминия в крови, жажда, снижение давления, а в редких случаях — развитие энцефалопатии и деменции.

Алмагель или Маалокс: что лучше?

Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит также гидроксиды магния и алюминия. Механизм действия и показания у препаратов похожи. Побочные эффекты и противопоказания идентичны, за исключением болезни Альцгеймера — это противопоказание для приема Алмагеля.

Преимущества Алмагеля:

  • разрешен детям с 10 лет
  • более широкий круг показаний (включая гастриты, панкреатиты, эрозии и язвы ЖКТ)
  • есть лекарственные формы Алмагель А (содержит анестетик бензокаин, назначают при сильных болях) и Алмагель Нео (содержит симетикон, назначают при метеоризме, гнилостной и бродильной диспепсии)

Недостатки:

  • объем суспензии во флаконе меньше, чем у Маалокса (170 мл против 250 мл), может не хватить на курс лечения
  • возможны аллергические реакции
  • нет таблеток без сахара для диабетиков

Маалокс или Фосфалюгель: что лучше?

Действующее вещество в Фосфалюгеле — фосфат алюминия. В качестве вспомогательных веществ добавлены агар-агар и пектин. Благодаря такому составу препарат не только образует защитный слой с обволакивающим эффектом, но и связывает газы, токсины, бактерии.

Преимущества Фосфалюгеля:

  • содержит фосфат, поэтому не влияет на фосфорно-кальциевый обмен
  • больше показаний для применения, включая интоксикации и функциональную диарею
  • разрешен для лечения детей с рождения
  • показан для применения беременным
  • меньше побочных эффектов

Недостатки:

  • только одна лекарственная форма — суспензия в пакетиках
  • вызывает запоры

Маалокс или Гевискон: что лучше?

Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия. При взаимодействии с кислотой активные вещества образуют гель альгината, который становится защитным барьером на поверхности содержимого желудка. Защитный слой препятствует попаданию желудочного сока в пищевод. Поэтому Гевискон в основном назначают пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом.

Преимущества Гевискона:

  • быстро действует — изжога проходит через 3-4 минуты
  • разрешен для применения беременным
  • показан для лечения детей с 12 лет

Недостатки:

  • действует всего 4 часа
  • возможен эффект «кислотного рикошета»
  • побочные действия: аллергические реакции и бронхоспазм
  • нежелателен для лечения пациентов с мочекаменной болезнью из-за кальция в составе

Краткое содержание

  • Препарат содержит два действующих вещества: алюминия гидроксид (алгелдрат) и магния гидроксид.
  • Маалокс принимают при обострении язвы, гастродуоденита, рефлюкс-эзофагите, изжоге, при боли в желудке, дискомфорте в эпигастрии, кислой отрыжке после погрешностей в питании, употребления алкоголя, кофе, курения, приема некоторых лекарственных средств.
  • Препарат нельзя принимать при тяжелой почечной недостаточности,
  • гиперчувствительности к действующим и вспомогательным веществам, непереносимости фруктозы и детям до 15 лет.
  • Маалокс принимают в зависимости от заболевания до или после еды.
  • Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозировке побочные эффекты возникают редко.
  • Алмагель близок по составу Маалоксу и содержит гидроксиды магния и алюминия.
  • Фосфалюгель можно принимать детям с рождения и беременным женщинам.
  • Гевискон содержит в составе три компонента: натрия гидрокарбонат, кальция карбонат и альгинат натрия.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Одна жевательная таблетка содержит:

Активные вещества:

магния гидроксид400,0мг

алюминия гидроксид400,0мг (в пересчете на алюминия оксид — 200 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.

Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Фармакокинетика

Перорально принятые гидроксид алюминия и магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой особой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Дозировка и способ применения

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!

Принимать по 1 -2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь.

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.

Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до 15 лет.

Не превышайте указанную максимальную дозу.

Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

Возраст до 15 лет

Порфирия

Кахексия.

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

снижения массы тела;

затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

почечной недостаточности.

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме, в результате чего может развиться гипералюминемия и гипермагниемия. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна:

гипермагниемия,

гипералюминемия,

гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до 2-х лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Они позволяют осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с использованием национальной системы оповещения.

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у больных с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе, рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел Меры предосторожности).

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения маалокса во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа.

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

САНОФИ С.п.А.(Италия), произведено Санофи С.п.А., Италия.

Адрес производства:

SS 17, КМ 22, 67019, Scoppito, Italy (Италия).

Маалокс® (таблетки жевательные)

МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид

Производитель: Санофи-Авентис С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013767

Информация о регистрации в РК:
14.03.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Маалокс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,

вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.

** — кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.

Описание

Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбционный магний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению

— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые:

По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.

Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 — 12 таблеток в день).

Не следует принимать более 12 таблеток в день.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

Побочные действия

— нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)

— гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная — приводит к поражению костей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови.

Улипристал: действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции.

Особые указания

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

— снижения массы тела

— затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе;

— расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах

— почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

Для пациентов с почечной недостаточностью или проходящих хронический диализ, нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может стать причиной энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, должен быть принят во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Прием данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.

Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Пероральная передозировка магния не вызывает токсические реакции у пациентов с нормально функционирующими почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием (см. раздел Особые указания).

Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная утомляемость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, отказ почек или остановка сердца, анурический синдром.

Лечение передозировки магния: эффекты гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного приема глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/упаковщик

Санофи-авентис С.П.А., Италия

SS 17 KM 22 – 67019 SCOPPITO (AQ), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-авентис С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 «б»

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail:  quality.info@sanofi.com

752837051477976825_ru.doc 53.5 кб
610116991477977995_kz.doc 61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Детралекс 10000 инструкция по применению цена
  • Нурофаст форте инструкция по применению от чего помогает таблетки взрослым
  • Фагогин гель инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Сшить чехол на матрас на молнии своими руками пошаговая инструкция
  • Нейробион уколы инструкция по применению цена внутримышечно взрослым в ампулах