Магэстрофан инструкция по применению в ветеринарии для собак

Инструкция #

по ветеринарному применению препарата Магэстрофан8

( организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д.10-77)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Маrэстрофан® (Magestrofan).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Магэстрофан® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит клопростенол в виде натриевой соли — 250 мкг, а в качестве вспомогательных веществ: нипагин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Магэстрофан® выпускают расфасованным по 2, 4, 10, 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10 °С до 25 °С.
6. Магэстрофан® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Маrэстрофанх отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Магэстрофан® относится к фармакологической группе — гормоны и их антагонисты.
10. Клопростенол является синтетическим аналогом природного простагландина F 2α. Обладает специфическим лютеолитическим действием на желтые тела яичников. В организме животных быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения.
Применение Магэстрофана® в лютеальной фазе эстрального цикла вызывает регрессию жёлтого тела, что способствует развитию фолликулогенеза, созреванию фолликулов, синтезу эстрогенов и как следствие наступлению течки и овуляции.
Магэстрофан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Магэстрофан® назначают для: профилактики и лечения гинекологических болезней (лютеиновые кисты, персистентные желтые тела, субинволюция матки, эндометриты), дисфункции яичников (тихая охота, ановуляторный цикл), синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных, а также для прерывания беременности при патологии плода.
12. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности животных к клопростенолу.
13. При работе с препаратом Магэстрофан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Не допускать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками в связи со способностью клопростенола проникать через кожу. Женщины детородного возраста, беременные женщины, люди больные астмой, должны избегать прямого контакта с препаратом, при работе с ним необходимо использовать перчатки. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным животным препарат не применяют (вызывает аборт).
15. Магэстофан® вводят животным внутримышечно.
Для индукции полового цикла:

• коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл/животное. Осеменяют через 72-76 часов. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10-12 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости в дозе 0,7 мл/животное однократно в сочетании с препаратом Фоллимаг® в дозе 500-600 МЕ*/животное (в соответствии с утверждённой инструкцией).

Для синхронизации половой охоты:

• тёлкам препарат вводят без предварительного гинекологического исследования в дозе 2 мл/животное. Не пришедших в охоту животных обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства их осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• для синхронизации опороса у свиноматок, препарат вводят однократно в дозе 0,7 мл/животное на 113-114 день беременности.

Для лечения функциональных расстройств яичников (персистентное жёлтое тело, лютеиновая киста):

• коровам и телкам препарат применяют однократно в дозе 2 мл/животное сразу после постановки диагноза. При проявлении половой охоты проводят двукратное осеменение. При ее отсутствии препарат вводят повторно в той же дозе через 11 дней после первого применения с последующим осеменением через 72-76 и 96 часов;
• кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл/животное. Искусственное осеменение или случку проводят через 4-6 дней.

При дисфункции яичников:

• коровам, не пришедшим в охоту через 50 дней после отела, проводят комбинированную терапию препаратами Фоллимаг® в дозе 900-1000 МЕ/животное или Сурфагон в дозе 50-100 мкг/животное с одновременным введением Магэстрофана® в дозе 1 мл/животное. Коров, проявивших половую охоту, осеменяют. Не пришедших в охоту, обрабатывают Магэстрофаном® в дозе 1 мл/животное на 11 день после начала лечения при наличии желтых тел в яичниках, а при их отсутствии повторно применяют Фоллимаг® и Магэстрофан® в тех же дозах. Если коровы вновь не приходят в охоту на 11 день после 2-ой обработки, курс лечения повторяют.

Для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита:

• коровам препарат вводят однократно в дозе 2 мл/животное через 6-12 часов после отела;
• свиноматкам однократно в дозе 0,7 мл/животное через 2-4 часа после отделения последа.

Для лечения эндометрита у коров препарат вводят в дозе 2 мл/животное в комплексе со средствами симптоматической терапии.

При патологии плода у коров:

• препарат вводят на любой стадии беременности внутримышечно в дозе 2мл/животное.

16. При применении Магэстрофана® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяют, как правило, однократно.
21. Молоко коров и кобыл при применении препарата Магэстрофан® можно использовать в пищевых целях без ограничений. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, убитых в течение 24 часов после последнего введения препарата, можно использовать для кормления пушных зверей.

*МЕ — международные единицы

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ЗАО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, 142000, Московская обл., г. Домодедово, Кутузовский проезд, д.1 О-77 т/ф 8 ( 495) 744-06-45.

Инструкция по применению Магэстрофана для профилактики, лечения гинекологических
болезней и синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Магэстрофан® (Magestrofan).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Магэстрофан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит клопростенол в виде натриевой соли — 0,25 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: нипагин — 0,5 мг, а также воду для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Выпускают Магэстрофан расфасованным по 2, 4, 10, 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа — гормоны и их антагонисты.
Клопростенол является синтетическим аналогом природного простагландина F 2α. Обладает специфическим лютеолитическим действием на желтые тела яичников. В организме животных быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения.
Применение Магэстрофана в лютеальной фазе астрального цикла вызывает регрессию жёлтого тела, что способствует развитию фолликулогенеза, созреванию фолликулов, синтезу эстрогенов и как следствие наступлению течки и овуляции.

Магэстрофан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Магэстрофан применяют для профилактики и лечения гинекологических болезней (лютеиновые кисты, персистентные желтые тела, субинволюция матки, эндометриты), дисфункции яичников (тихая охота, ановуляторный цикл), синхронизации полового цикла у самок
сельскохозяйственных животных, а также для прерывания беременности при патологии плода.

Препарат противопоказан беременным животным (вызывает аборт), а также при повышенной чувствительности животных к клопростенолу.

Магэстрофан вводят животным внутримышечно.

Для индукции полового цикла:

• коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл/животное. Осеменяют через 72-76 часов. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10-12 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости в дозе 0,7 мл/животное однократно в сочетании с препаратом Фоллимаг в дозе 500-600 ME/животное (в соответствий с утверждённой инструкцией).

Для синхронизации, половой охоты:

• тёлкам препарат вводят без предварительного гинекологического исследования в дозе 2 мл/животное. Не пришедших в охоту животных обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства их осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• для синхронизации опороса у свиноматок, препарат вводят однократно в дозе 0,7 мл/животное на 113-114 день беременности.

Для лечения функциональных расстройств яичников (персистентное жёлтое тело, лютеиновая киста):

• коровам и телкам препарат применяют однократно в дозе 2 мл/животное сразу после постановки диагноза. При проявлении половой охоты проводят двукратное осеменение. При ее отсутствии препарат вводят повторно в той же дозе через 11 дней после первого применения с последующим осеменением через 72-76 и 96 часов;
• кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл/животное. Искусственное осеменение или случку проводят через 4-6 дней.

   * ME — международные единицы.

При дисфункции яичников:

• коровам, не пришедшим в охоту через 50 дней после отела, проводят комбинированную терапию препаратами Фоллимаг в дозе 900-1000 МЕ/животное или Сурфагон в дозе 50-100 мкг/животное с одновременным введением Магэстрофана в дозе 1 мл /животное. Коров, проявивших половую охоту, осеменяют. Не пришедших в охоту, обрабатывают Магэстрофаном в дозе 1 мл/животное на 11 день после начала лечения при наличии желтых тел в яичниках, а при их отсутствии повторно применяют Фоллимаг и Магэстрофан в тех же дозах. Если коровы вновь не приходят в охоту на 11 день после 2-ой обработки, курс лечения повторяют.

Для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита:

• коровам препарат вводят однократно в дозе 2 мл/животное через 6-12 часов после отела;
• свиноматкам однократно в дозе 0,7 мл/животное через 2-4 часа после отделения последа.

Для лечения эндометрита у коров Магэстрофан вводят в дозе 2 мл/животное в комплексе со средствами симптоматической терапии.

При патологии плода у коров препарат вводят на любой стадии беременности внутримышечно в дозе 2 мл/животное.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует соблюдать рекомендованные дозы препарата.
При применении Магэстрофана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Молоко коров и кобыл при применении Магэстрофана можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения лекарственного средства.
Мясо животных, убитых в течение 24 часов после последнего введения препарата, можно использовать для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Магэстрофаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Магэстрофаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Магэстрофан для профилактики и лечения гинекологических болезней и синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных, утвержденная Россельхознадзором 06.12.2005 г.

Магэстрофан — применяют для: профилактики и лечения гинекологических болезней (лютеиновые кисты, персистентные желтые тела, субинволюция матки, эндометриты), дисфункции яичников (тихая охота, ановуляторный цикл), синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных, а также для прерывания беременности при патологии плода.

Фармакологические свойства
Клопростенол является синтетическим аналогом природного простагландина F2α. Обладает специфическим лютеолитическим действием на желтые тела яичников. В организме животных быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения. Применение Магэстрофана® в лютеальной фазе эстрального цикла вызывает регрессию жёлтого тела, что способствует развитию фолликулогенеза, созреванию фолликулов, синтезу эстрогенов и как следствие наступлению течки и овуляции.

Противопоказания
Противопоказан беременным животным (вызывает аборт), а также при повышенной чувствительности животных к клопростенолу.

Побочные действия
Побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

Дозы и применение
Препарат вводят животным внутримышечно.
Для индукции полового цикла:
— коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл/животное. Осеменяют через 72-76 часов. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства осеменяют двукратно без учета появления охоты;
— свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 20 дней по достижении физиологической зрелости в дозе 1 мл/животное однократно в сочетании с препаратом Фоллимаг® в дозе 800 — 1000 МЕ* на животное.
Для синхронизации половой охоты:
— тёлкам препарат вводят без предварительного гинекологического исследования в дозе 2 мл/животное. Не пришедших в охоту животных обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства их осеменяют двукратно без учета появления охоты;
— для синхронизации опороса у свиноматок, препарат вводят однократно в дозе 1 мл/животное на 113-114 день супоросности по показанию с учетом хозяйственной динамики продолжительности супоросности.

1 мл содержит:
— клопростенола — 250 мкг
— вспомогательные компоненты до 1 мл

Ограничения по использованию продукции:
— для мяса 1 день
— для молока — без ограничения
Хранить при температуре от 10 ^оС до 25 ^оС не более 2-х лет.

Первичная упаковка
— стеклянные флаконы
8 мл (по 2 мл раствора) или 10 мл
Транспортная упаковка
— 4 или 504 флаконов по 8 мл и 40 или 800 флаконов по 10 мл