Магнелек порошок инструкция по применению для детей как разводить - RukovodstvoRus.ru

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Один пакет содержит:
Активные вещества: магний – 100,0 мг (в виде магния цитрата безводного – 618,4 мг); пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А12СС.

Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным, вследствие:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом! Для приема внутрь. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Взрослые: 3-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 1-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Магнелек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: абдоминальные боли, диарея;
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно – аллергические реакции, кожные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
— Совместное применение с леводопа.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Препарат содержит 3 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При длительном применении (2 недели и более) может повредить зубы.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Применение магния может рассматриваться во время беременности, если это необходимо, независимо от срока. Хотя данные экспериментальных исследований на животных недостаточны, ограниченные клинические данные обнадеживают.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата (и магний, и витамин B₆) относительно не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В₆ в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В₆.

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Противопоказанные комбинации:
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Пероральные тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Известно до 40 лекарственных средств, которые влияют на биодоступность или метаболизм витамина В₆. В первую очередь – длительное применение противотуберкулезных препаратов изониазида; пеницилламин, хелатирующие средства, использующиеся для лечения отравлений медью, ртутью и свинцом и ревматоидного артрита; циклосерин, иммунодепрессанты; гидралазин и антигипертензивные средства. Эти вещества действуют как антагонисты пиридоксина или приводят к увеличению его ренальной экскреции. Совместное применение этих средств может увеличить потребность в пиридоксине.
Высокие дозы пиридоксина уменьшают концентрацию в крови, а следовательно, и эффективность противосудорожных средств, таких как фенобарбитал, фенитоин.
Совместное применение пиридоксина с гормональными контрацептивами, содержащими эстрогены, может увеличить потребности в витамине В₆.
На фоне применения пиридоксина могут быть ложноположительными результаты теста на уробилиноген при использовании реактива Эрлиха.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе применению в пачке из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801. E-mail: office@lekpharm.by.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг+10 мг/1 пак.: пак. 10, 15 или 30 шт.
Рег. №: 18/09/2136 от 13.09.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком, без запаха; допускается наличие мягких комков.

	1 пак.
магния цитрат безводный	618.4 мг,
что соответствует содержанию магния	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар.

3 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3 г — пакеты из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
3 г — пакеты из комбинированного материала (30) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МАГНЕЛЕК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Доза зависит от возраста. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); детский возраст до 1 года; одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к магния лактату и пиридоксину.

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Магний выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения данной комбинации в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B₆.

Использование в педиатрии

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин ингибирует активность леводопы (если одновременно не применяется ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина при отсутствии приема леводопы в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния лактат/пиридоксин, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Источник

Магнелек инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Магнелек порошок 3 г. Описание и применение Magnelek, аналоги и отзывы. Инструкция Магнелек порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Magnesium (different salts in combination).

Описание

Состав лекарственного средства

Один пакет содержит:
Активные вещества: магний — 100,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 618,4 мг); пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А12СС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным, вследствие:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Магнелек Показания к применению

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Способ применения Магнелек и дозировка

Побочные действия

Противопоказания Магнелек

Передозировка

Меры предосторожности

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Препарат содержит 3 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При длительном применении (2 недели и более) может повредить зубы.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Применение магния может рассматриваться во время беременности, если это необходимо, независимо от срока. Хотя данные экспериментальных исследований на животных недостаточны, ограниченные клинические данные обнадеживают.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата (и магний, и витамин B6) относительно не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Противопоказанные комбинации:
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Пероральные тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Известно до 40 лекарственных средств, которые влияют на биодоступность или метаболизм витамина В6. В первую очередь — длительное применение противотуберкулезных препаратов изониазида; пеницилламин, хелатирующие средства, использующиеся для лечения отравлений медью, ртутью и свинцом и ревматоидного артрита; циклосерин, иммунодепрессанты; гидралазин и антигипертензивные средства. Эти вещества действуют как антагонисты пиридоксина или приводят к увеличению его ренальной экскреции. Совместное применение этих средств может увеличить потребность в пиридоксине.
Высокие дозы пиридоксина уменьшают концентрацию в крови, а следовательно, и эффективность противосудорожных средств, таких как фенобарбитал, фенитоин.
Совместное применение пиридоксина с гормональными контрацептивами, содержащими эстрогены, может увеличить потребности в витамине В6.
На фоне применения пиридоксина могут быть ложноположительными результаты теста на уробилиноген при использовании реактива Эрлиха.

Условия и срок хранения Магнелек

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магнелек только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

Авторское право:

https://lekpharm.by — СООО «Лекфарм»
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Магнелек
Форма выпуска:	порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 3 г в упаковке №10, №15, №30
Международное наименование:	Magnesium (different salts in combination)
Производитель:	СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Заявитель:	СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Номер регистрации:	18/09/2136
Дата регистрации:	13.09.2018
Срок действия:	бессрочно
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Magnesium citrate, Pyridoxine hydrochloride
Код АТХ:	A12CC30
Производитель готовой лекарственной формы:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена:	№10 — 4,30; №15 — 6,45; №30 — 12,9USD
Порядок отпуска:	без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства:	3 года
Нормативная документация:	ФСП РБ 1836-18
Дата утверждения нормативной документации:	13 сентября 2018 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:	изменение №1 в ФСП РБ по разделу «Упаковка» (пр. №896 от 02.09.2020) изменение №1 по разделу «Маркировка» (пр. №896 от 02.09.2020)
Номер разрешения НД:

Код АТХ	Название группы
A	Пищеварительный тракт и обмен веществ
A12	Минеральные добавки
A12C	Другие минеральные добавки
A12CC	Препараты магния
A12CC30	Комбинация различных солей магния Магнелек , Магвит

Источник

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
вторичным, вследствие:
неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Показания

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Способ применения и дозировка

Применение Магнелека возможно только после консультации с врачом!
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е.

2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
Совместное применение с леводопа.

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (>300 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Перорально назначаемые тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Пероральные тромболитические средства
При совместном применении магний ослабляет действие данных лекарственных средств
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Гормональные контрацептивы
При одновременном применении возможно повышение концентрации пиридоксина в крови.
Диуретики
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин
Возможно уменьшение эффективности пиридоксина при одновременном применении с данными препаратами.
Фенитоин, фенобарбитал
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

активное вещество — магния сульфата гептагидрата 25 г, 70 г

Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Слабительные. Осмотические слабительные. Магния сульфат.

Код АТХ А06АD04

Фармакокинетика

Магния сульфат как слабительное средство действует на всем протяжении кишечника, но главным образом в тонкой кишке. Эффект наступает через 4-6 часов после приема препарата. У детей младшего возраста возможно всасывание небольшого количества слабительных солей. При этом их почки медленно выводят соли, поэтому существует опасность их кумуляции.

Фармакодинамика

Магния сульфат повышает осмотическое давление в просвете кишечника, что задерживает всасывание воды (принятой с лекарством и содержащейся в кишечном секрете), увеличивает объем кишечного содержимого, который вызывает растяжение кишки и рефлекторно стимулирует перистальтику. К тому же при повышении осмотического давления в просвете тонкой кишки увеличивается секреция ее слизистой оболочкой холецистокинина, который не только усиливает перистальтику кишечника, но и увеличивает кровоток в желудочнокишечном тракте, повышает секрецию пищеварительного сока, расслабляет сфинктер Одди, усиливает сокращения желчного пузыря и повышает ток желчи в кишечник.

— отравление

— запор

— очищение кишечника

— холангит

— холецистит

— перед диагностическими манипуляциями.

Внутрь на ночь или натощак за 30 мин до еды взрослым по 10-30 г в 1/2 стакана воды. Детям старше 12 лет по 10 г 1 раз в сутки в 1/2 стакана воды, от 6 до 12 лет 5-10 г в 1/2 стакана воды. Детям до 6 лет только по назначению врача — из расчета 1 г на 1 год жизни. При хроническом запоре могут применяться клизмы (100 мл 20-30 % раствора).

Как желчегонное принимают внутрь по 1 столовой ложке 20-25 % (20 — 25 г в 100 мл воды) раствора 3 раза в день; проводят также дуоденальное зондирование с введением через зонд теплого раствора магния сульфата (50 мл 25 % или 100 мл 10 % раствора).

— тошнота, рвота, диарея

— обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта

— возможно угнетение дыхания

— гипотензия

— может вызвать седативный и снотворный эффект

— нарушение усвоение ингредиентов пищи и одновременно назначаемых

лекарственных средств.

— повышенная чувствительность к препарату

— выраженная брадикардия

— АV блокада

— нарушение функции почек

— заболевания органов дыхания

— острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

— состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция

— беременность, период лактации

— менструация

— дети до 8 лет

При одновременном пероральном применении магния сульфата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия происходит усиление угнетения нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, новокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

При длительном лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания.

В связи опасностью кумуляции солей в почках у детей, необходимо соблюдать осторожность при применении солевых слабительных средств с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, резкое понижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Лечение: в качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

По 25 г препарата помещают в банки из стекломассы с винтовой горловиной, по 70 г препарата помещают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, крышка полиэтиленовая навинчиваемая с уплотняющим элементом или банки из медицинского стекла, крышка полиэтиленовая натягиваемая с уплотняющим элементом.

Флаконы или банки вместе в соответствующим количеством с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С

Беречь от детей

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда,

ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34

Источник