Преимущества Магнелек
Описание
Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской.
Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) – 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния.
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, вследствие
— неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
— нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
— излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к одному из компонентов;
— тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
— гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
— совместное применение с леводопа;
— детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки
(0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные реакции
Данный препарат может вызывать у некоторых людей следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
В связи с присутствием в таблетках лактозы, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендуемые комбинации:
— Фосфатные или кальциевые соли – эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Противопоказанные комбинации:
— Леводопа – активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
— Перорально назначаемые тетрациклины – между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Магнелек содержит магний (в виде магния цитрата безводного) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Препарат принадлежит к группе лекарств, называемых минеральными добавками (средствами на основе магния). Это лекарство используется для коррекции дефицита магния в организме.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Если:
— у Вас аллергия на магния цитрат, пиридоксина гидрохлорид или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»);
— у Вас тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту;
— у Вас гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
— Вы получаете сопутствующее лечение лекарствами, содержащими леводопу;
— детский возраст до 6 лет.
Перед применением препарата Магнелек проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать Магнелек, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас умеренная почечная недостаточность.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Дети и подростки
Применяется у детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют более подходящие лекарственные формы (Магнелек, 100/10 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь).
Магнелек содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:
— фосфатные или кальциевые соли;
— леводопа;
— перорально назначаемые тетрациклины.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина Вб в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг):
10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Способ применения
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Если Вы забыли принять Магнелек
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, ши медицинской сестре.
В случае передозировки незамедлительно обращайтесь к врачу.
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Подобно всем лекарственным препаратам, Магнелек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— аллергические реакции, внезапный отек лица и шеи (ангионевротический отек);
— кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, покраснение кожи;
— понос, боли в животе (вызванные применением магния).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна таблетка содержит:
действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг или 5,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской. Риска не предназначена для разламывания таблетки.
Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.
По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: 801774-53801.
- Инструкция по применению Магнелек
- Состав препарата Магнелек
- Показания препарата Магнелек
- Условия хранения препарата Магнелек
- Срок годности препарата Магнелек
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 21/12/2663 от 28.12.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| магний (в форме магния цитрата безводного) | 50 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 100 мг+10 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 21/12/2663 от 28.12.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской. Риска предназначена для деления таблетки исключительно для облегчения глотания, а не для деления на 2 равные дозы.
| 1 таб. | |
| магний (в форме цитрата) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГНЕЛЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Физиологические аспекты
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
Клинические аспекты
Концентрация магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/мл (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной патологии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
— вторичным, вследствие
-неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
-нарушений желудочно-кишеного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм),
-чрезмерного выведения магния вследствие изменений функции почек различного генеза (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в т.ч. в нервной системе. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция магниевых солей из ЖКТ происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Для коррекции дефицита магния в организме, что может проявляться сочетанием нескольких из следующих симптомов:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность с КК менее 30 мл/мин;
— гипермагниемия;
— гипервитаминоз витамина В6;
— совместное применение с леводопой;
— детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения у достаточного числа беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития эффектов. При необходимости магний может применяться на любых сроках беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период грудного вскармливания составляет не более 20 мг/сут.
Особые указания
Препарат Магнелек в таблетках предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность во избежание риска, связанного с гипермагниемией.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
В связи с тем, что в таблетках Магнелек содержится лактоза, препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При приеме магния внутрь передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от концентрации магния в крови.
Симптомы: падение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушение рефлексов; нарушение на ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации не рекомендуются
Препараты, содержащие соли фосфора или кальция, угнетают всасывание магния из кишечника.
Комбинации противопоказаны
Леводопа: активность леводопы (без одновременного приема ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 ч, в связи со снижением всасывания тетрациклинов из ЖКТ.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МАГНЕЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГВИТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МАГНЕЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГНЕ В6® (SANOFI-AVENTIS FRANCE, Франция)
МАГВИТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МАГНЕ B6 (SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
вторичным, вследствие:
неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.
Показания
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Способ применения и дозировка
Применение Магнелека возможно только после консультации с врачом!
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е.
2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
Совместное применение с леводопа.
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (>300 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Перорально назначаемые тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Пероральные тромболитические средства
При совместном применении магний ослабляет действие данных лекарственных средств
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Гормональные контрацептивы
При одновременном применении возможно повышение концентрации пиридоксина в крови.
Диуретики
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин
Возможно уменьшение эффективности пиридоксина при одновременном применении с данными препаратами.
Фенитоин, фенобарбитал
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Магнелек инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Магнелек таблетки 50мг/5мг, 100мг/10мг. Описание и применение Magnelek, аналоги и отзывы. Инструкция Магнелек таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Magnesium (different salts in combination).
Описание
Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской.
Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) — 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код АТС: А12СС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния.
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, вследствие
— неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
— нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
— излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Магнелек Показания к применению
Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.
Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Способ применения Магнелек и дозировка
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочные действия
Данный препарат может вызывать у некоторых людей следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Магнелек
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к одному из компонентов;
— тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
— гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
— совместное применение с леводопа;
— детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
В связи с присутствием в таблетках лактозы, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
При применении пиридоксина в высоких дозах (>2 00 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Дети
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Особых рекомендаций нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нерекомендуемые комбинации:
— Фосфатные или кальциевые соли — эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Противопоказанные комбинации:
— Леводопа — активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
— Перорально назначаемые тетрациклины — между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Условия и срок хранения Магнелек
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: +375 1774 53 801.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магнелек только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».
Авторское право:
- https://lekpharm.by — СООО «Лекфарм»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Магнелек |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 50мг/5мг, 100мг/10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5 |
| Международное наименование: | Magnesium (different salts in combination) |
| Производитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
| Заявитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 21/12/2663 |
| Дата регистрации: | 28.12.2021 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Magnesium citrate, Pyridoxine hydrochloride |
| Код АТХ: | A12CC30 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10х3 — 6,0; №10х5 — 10,0USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2386-17 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 7 февраля 2017 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | 7 февраля 2022 г. 0:00 |
| Изменение в нормативной документации: |
изменение №1 по разделу «Количественное определение» (пр. №847 от 18.08.2020) изменение в процесс производства (перенос производства на производственный участок №2) (пр. №847 от 18.08.2020) изменение по разделу «Маркировка» с одновременным согласованием макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №847 от 18.08.2020) изменение по разделу «Состав» (пр. №847 от 18.08.2020) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
| A12 | Минеральные добавки |
| A12C | Другие минеральные добавки |
| A12CC | Препараты магния |
| A12CC30 |
Комбинация различных солей магния
|