Магнелэнд в 6 инструкция по применению

Магнелэнд В6 содержит действующие вещества магний (в виде магния аспартата дигидрата) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Препарат принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых минеральными добавками (препаратами магния). Этот препарат показан при дефиците магния, подтвержденном вашим врачом.

Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;

• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);

• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Применение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение приема данного препарата нецелесообразно.

• если у вас аллергия на действующие вещества (магния аспартат дигидрат или пиридоксина гидрохлорид) или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе Состав);

• если у вас тяжелая почечная недостаточность (нарушение функций почек);

• если у вас гипермагниемия (повышенное содержание магния в крови), гипервитаминоз витамина В6;

• если у вас выраженная артериальная гипотензия (низкое давление);

• атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма работы сердца);

• если у вас миастения гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается нервно-мышечная передача нервного импульса);

• если вы принимаете препарат, содержащий леводопу.

Препарат Магнелэнд В6 не следует применять у детей до 6 лет.

Перед применением препарата Магнелэнд В6 проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

При наличии заболевания почек перед применением препарата Магнелэнд В6 проконсультируйтесь с врачом, так как у вас существует риск развития гипермагниемии.

Если у вас помимо дефицита магния также есть дефицит кальция, рекомендуется сначала устранить дефицит магния, а затем начинать прием препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При длительном приеме препарата Магнелэнд В6 рекомендуется контролировать концентрацию магния в сыворотке крови.

В случае умеренной почечной недостаточности следует принять меры предосторожности, проконсультировавшись с врачом, чтобы избежать риска, связанного с повышением концентрации магния в крови.

Если принимать препарат Магнелэнд В6 в дозе, превышающей рекомендуемую, это может вызвать диарею. В случае диареи следует уменьшить суточную дозу или временно прекратить применение препарата.

Длительное применение витамина В6 (или пиридоксина) и/или употребление высоких доз витамина В6 в течение длительного периода времени (несколько месяцев или даже лет) может, в частности, вызвать поражение нервов (сенсорная аксональная нейропатия), обратимое при прекращении лечения (см. раздел Применение препарата).

Дети и подростки

Препарат Магнелэнд В6 предназначен для применения у детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг. Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей до 6 лет.

Препарат Магнелэнд В6 содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Магнелэнд В6.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

—          препараты, содержащие леводопу (применяются для лечения болезни Паркинсона). Одновременный прием с препаратом Магнелэнд В6 противопоказан, так как витамин В6 снижает активность леводопы;

—          препараты, содержащие фосфаты или кальции, так как они подавляют всасывание магния;

—          антибиотики из группы тетрациклинов для приема внутрь (например, тетрациклин, доксициклин, которые применяются для лечения различных инфекций, вызываемых микроорганизмами): между приемом внутрь антибиотика-тетрациклина и препарата Магнелэнд В6 необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов;

—          антибиотики из группы фторхинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, которые также применяются для лечения различных инфекций, вызываемых микроорганизмами): могут снижать абсорбцию друг друга при одновременном применении с препаратом Магнелэнд В6;

—          препараты для приема внутрь, которые разжижают кровь
(например, варфарин): могут снижать абсорбцию друг друга при одновременном применении с препаратом Магнелэнд В6;

—          препараты, содержащие железо: могут снижать абсорбцию друг друга при одновременном применении с препаратом Магнелэнд В6;

—          препараты, содержащие циклосерин или изониазид
(применяются для лечения туберкулеза), так как они снижают содержание витамина В6 в организме;

—          препараты, содержащие гидралазин (применяется для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности) или пеницилламин
(противовоспалительное средство), так как они снижают содержание витамина В6 в организме;

—          мочегонные препараты (например, фуросемид, этакриновая кислота), так как они увеличивают выделение магния с мочой;

—          мочегонные препараты, которые снижают выведение калия почками (например, спиронолактон, триамтерен и амилорид, называемые также калийсберегающие диуретики): длительное применение может увеличить всасывание магния и вызывать повышенное содержание магния в крови;

—          другие препараты, содержащие магний (например, магния сульфат, который применяется как слабительное средство, или магния гидроксид, который применяется при изжоге): одновременное применение с Магнелэнд В6 может вызывать симптомы отравления магнием, особенно у людей с нарушениями функции почек;

—          гликозиды наперстянки (например, дигоксин), которые применяются для лечения заболеваний сердца, т.к. они могут увеличивать выведение магния почками.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение этого лекарственного препарата может быть рассмотрено во время беременности, если это необходимо, независимо от срока беременности.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с врачом, так как только он может судить о необходимости его продолжения.

Грудное вскармливание

Кормящим женщинам рекомендуется не превышать дозу витамина В6 20 мг/сутки.

Препарат Магнелэнд В6 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другую деятельность, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки.

Дети старше 6 лет (с массой тела более 20 кг): 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Способ применения

Препарат Магнелэнд В6 принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

Если вы приняли препарата Магнелэнд В6 больше, чем следовало

Не следует превышать рекомендуемую дозу и/или частоту приема лекарственного препарата. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Передозировка магния, принятого внутрь через рот, обычно не приводит к токсическим реакциям при нормальной функции почек. Однако отравление магнием может развиться при почечной недостаточности.

Длительное употребление витамина В6 и/или применение высоких доз витамина В6 в течение длительного периода (несколько месяцев или даже лет) может вызвать повреждение нервов (сенсорная аксональная невропатия). Наблюдаемые эффекты включают ощущение покалывания/пощипывания, чрезмерную чувствительность кожи, снижение чувствительности кожи, потерю чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные подергивания мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, нарушения походки, тремор рук и ног и трудности в координации движений. Эти эффекты постепенно проходят после прекращения лечения.

Если вы забыли принять препарат Магнелэнд Вб

Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата.

Не следует принимать двойную дозу (две дозы с коротким промежутком времени) для восполнения пропущенной.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелэнд В6 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата Магнелэнд В6 потенциально возможно возникновение перечисленных ниже нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

—           нарушение ритма работы сердца;

—           покраснение кожи.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

—           аллергические реакции, включая кожные реакции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

—           диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь Тел:+375 (17) 242 00 29.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности — 2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующими веществами являются магния аспартат дигидрат и пиридоксина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 450 мг магния аспартата дигидрата (что соответствует 34 мг ионов магния) и 5 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), гипромеллоза (тип замещения 2910), макрогол 6000.

Таблетки.

Таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Допускается незначительная мраморность.

Риска на таблетке служит для деления таблетки с целью более удобного приема лекарственного препарата.       

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Три либо шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3

Телефакс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59

E-mail: mail@pharmland.by.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.

• Инструкция по применению Магнелэнд в6
• Состав препарата Магнелэнд в6
• Показания препарата Магнелэнд в6
• Условия хранения препарата Магнелэнд в6
• Срок годности препарата Магнелэнд в6

Другие препараты этого производителя

Таблетки

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 30 таблеток в банке полимерной для упаковки лекарственных средств с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Уплотнительное средство – вата медицинская.

Одну банку или три либо шесть контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний относится к макроэлементам; половина от общего содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

— первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);

— вторичным, вследствие:

• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);

• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);

• чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах.

Дефицит пиридоксина встречается редко, обычно сопровождается дефицитом других микро- и макроэлементов: у злоупотребляющих алкоголем, беременных женщин и в период лактации, у пациентов, получающих лечение изониазидом. Пиридоксин (витамин В6) способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Включение витамина B6 в состав лекарственного средства Магнелэнд в первую очередь направлено на обеспечение благоприятного профиля поглощения аспартата магния.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль.

Всасывание и распределение. Магния аспартат дигидрат является хорошо растворимым соединением и всасывается в тонкой кишке. Этому процессу способствуют небольшие количества витамина В6, который также всасывается в тонкой кишке. Концентрация магния в сыворотке крови составляет 0,75 — 1,25 ммоль/л (обычно 0,8 — 0,9 ммоль/л), и около 55% магния находится в ионизированной форме, 32% связано с белками, а 13% — образует комплексные связи с анионами. Витамин В6 накапливается, главным образом, в печени. При дефиците магния симптомы дефицита пиридоксина могут быть более выражены.

Общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг), из которых более 50% локализуется в костной ткани, примерно 25% в скелетных мышцах, а остальные 25% распределены по всему телу (в основном: нервная система, миокард, печень, пищеварительный тракт, 1% во внеклеточных жидкостях).

Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери.

Выведение. В основном, магний, выводится с мочой и частично повторно всасывается в почечных канальцах. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг массы тела в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях тяжёлого дефицита, а также в периоды интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.

Пиридоксин выводится почками.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Магнелэнд принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетка может быть разделена по риске на части для облегчения глотания.

— взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

— детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Продолжительность лечения

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

В случае пропуска очередного приема препарата необходимо продолжать обычную схему приема. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенного приема.

Беременность

Клинический опыт применения препаратов магния у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Лекарственное средство Магнелэнд может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

В состав лекарственного средства Магнелэнд входит лактоза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При длительном применении лекарственного средства Магнелэнд рекомендуется контролировать концентрацию магния в сыворотке крови.

Лекарственное средство, принимаемое в дозе, превышающей рекомендуемую дозу, может вызвать диарею. В случае диареи следует уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём лекарственного средства.

При приёме пиридоксина (витамина В6) в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Магнелэнд не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказанные комбинации

— С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы). Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

— Фосфатные или кальциевые соли – эти препараты, могут ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Перорально назначаемые тетрациклины между приемом внутрь тетрациклина и Магнелэнда необходимо соблюдать интервал не менее трех часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте в присутствии магния.

— Соли магния, вводимые совместно с антибиотиками из группы фторхинолонов, пероральными антикоагулянтами — в первую очередь производными варфарина, а также препаратами, содержащими соединения железа, могут снижать абсорбцию друг друга в желудочно-кишечном тракте.

Использование циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина снижает содержание Витамин B6 в организме.

Диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.

Длительное применение калийсберегающих диуретиков может увеличить резорбцию магния в почечных канальцах и вызывать гипермагнеземию.

Другие препараты, содержащие магний, такие как слабительные и антацидные средства при одновременном применении с препаратами магния могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у людей с почечной недостаточностью.

Препарат следует использовать с осторожностью совместно с сердечными гликозидами.

1 таблетка содержит:

активные вещества: магния аспартат дигидрат — 450 мг (что соответствует 34 мг ионов магния) и пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), гипромеллоза (тип замещения 2910), макрогол 6000.

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота, боли в животе, обезвоживание; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, паралич; изменения на электрокардиограмме, брадикардия; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот – глюконат кальция.

Подобно всем лекарственным препаратам Магнелэнд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): нарушение атриовентрикулярной проводимости;

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, включая кожные реакции;

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код