Калия и магния аспарагинат
Калия и магния аспарагинат (Potassium-magnesium asparaginate)
💊 Состав препарата Калия и магния аспарагинат
✅ Применение препарата Калия и магния аспарагинат
Описание активных компонентов препарата
Калия и магния аспарагинат
(Potassium-magnesium asparaginate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA30
(Комбинации электролитов)
Лекарственная форма
| Калия и магния аспарагинат |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 5 мл или 10 мл 10 шт. рег. №: ЛП-004245 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия и магния аспарагинат
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка коричневато-желтого раствора.
* получен по следующей прописи: аспарагиновая кислота — 62.8 мг, калия гидроксид — 14.2 мг, магния оксид тяжелый — 5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 20 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Калия и магния аспарагинат
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
раствор для инфузий |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Калия и магния аспарагинат (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002005
Дата последнего изменения: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 мл
|
Действующие |
|
|
Калия |
— 10,02 мг |
|
Магния |
— 7,86 мг |
|
полученные по |
|
|
Аспарагиновая |
— 15,00 мг |
|
Калия гидроксид |
— 3,29 мг |
|
Магния оксид |
— 1,10 мг |
|
Вспомогательные |
|
|
Сорбитол |
— 20,00 мг |
|
Вода для |
— до 1 мл |
|
Теоретическая |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакологические свойства
Препарат Калия и
магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит
калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в
миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в
транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний
активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы
калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких
мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ,
гликогена, белков, ацетилхолина.
Оба иона
поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат
регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу,
мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в
процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость
мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Показания
Для устранения
дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных
проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда;
хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма
(тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации
сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек,
гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия, анурия, артериальная
гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, шок,
острый метаболический ацидоз, дегидратация, атриовентрикулярная блокада II и
III степени, тяжелая миастения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность
у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью
Тяжелые
нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков,
снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния
в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до
токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная
блокада I степени, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности
применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не
проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным
показаниям.
Поскольку
неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,
необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для
внутривенного применения.
Доза препарата
подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других
назначений, то рекомендуется 1–2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная
скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.
За одну неделю
до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него
вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом
может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения
патологических симптомов.
Побочные действия
При соблюдении
рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром
внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы:
парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой
системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления,
парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Взаимодействие
Одновременное
применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к
гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение
внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности
сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных
гликозидов.
Применение
препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет
гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием
ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать
одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.),
полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать
одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной
блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами
(атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний).
Препараты
кальция снижают эффект магния.
Передозировка
Передозировка
возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают
рекомендованные.
Симптомы
гиперкалиемии:
общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности,
спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального
давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в
диастоле.
Симптомы
гипермагниемии:
тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение
атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;
угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального
давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная
отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата
10%; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана
симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
Использовать
только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с
препаратом Калия и магния аспарагинат его необходимо использовать сразу.
Внутривенное
введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими
инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или
опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние
лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
изучалось.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с
навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в
герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из
картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96
бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным
количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не
допускается.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
позже срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023843
Информация о регистрации в РК:
25.09.2018 — 25.09.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аспаркам
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку
активные
вещества:
магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината
– 0,175 г;
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью,
плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На
поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие
минеральные вещества.
Код АТХ А12СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на
костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около
1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во
внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых
людей концентрация магния в крови находится в диапазоне
0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг
в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии
возрастает во время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем
активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме
являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии
высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению
экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком
отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к
уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у
женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в
организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся
внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г
(75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия –
почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия.
Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким
образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за
концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание
калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и
внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются
важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в
функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул
с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме
мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной
концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния
влияет на сократимость миокарда. Аспартат
– как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего
проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли
слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки,
как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм
миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной
гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий,
аритмий и метаболических изменений миокарда.
Показания к применению
-
в качестве добавки для увеличения потребления магния и
калия с пищей (при гипокалиемии и гипомагниемии) -
дополнительная терапия при хронических заболеваниях
сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), при
нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии) -
дополнение к терапии сердечными гликозидами
Способ применения и дозы
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2
таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в
сутки. Желудочный сок может снизить эффективность препарата, поэтому
рекомендуется принимать таблетки после еды.
Побочные действия
Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или
жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения,
язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления,
AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной
системы: возможны парестезии, гипорефлексия,
судороги;
аллергические реакции: зуд,
покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы:
возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к действующим веществам или
к любому из вспомогательных компонентов препарата -
острая и хроническая почечная недостаточность
-
болезнь Аддисона
-
атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный
шок (АД < 90 мм. рт. ст.) -
детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по
безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные тетрациклины,
соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из
желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с
вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа
между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими
диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами может приводить к гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые
стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие
гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков,
кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает
кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими
миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами
для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается
центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина,
полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата
больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой
категории пациентов рекомендуется регулярно контролировать уровни
ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата
содержит 38 мг калия, что следует учитывать пациентам со снижением
функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.
Беременность и период лактации
Данные о негативном влиянии препарата в период
беременности или кормления грудью отсутствуют.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к.
безопасность и эффективность его применения в педиатрии не
установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность
управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Аспаркам
отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек
выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может
привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений
выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим
диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные
побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может
вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Аспаркам, могут вызывать
учащение стула из-за содержания в них магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая
слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота,
рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость,
гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата,
рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида,
при необходимости диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона или по 100 контурных ячейковых упаковок,
с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению
на государственном и русском языках, вкладывают в коробку
транспортную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке
при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов,
ул. Опрышковская, 6/8
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Торговый дом Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727)
344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed-arterium.kz
| Аспаркам_таб.doc | 0.06 кб |
| Аспаркам_таб_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Я очень часто натыкаюсь в интернете на некачественные ресурсы, хромать у них может абсолютно все: компетентность информации, подача, отсутствие структуры либо наглядных примеров. Именно поэтому я решил собрать и структурировать всю информацию с подобных ресурсов. И темой статьи сегодня будет инструкция по применению нашего многострадального Панангина, он бывает двух видов: в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и в ампулах для в/в введения.
В прочем, далее вы об этом не раз прочитаете. Тут так же будет немного информации не касающейся самого воздействия препарата, например: владельцы, производители, представители и т.д., это нужно для полноты картины, поэтому я решил это оставить чтобы вы все видели. Ссылки на источники вы так же найдете в конце статьи, приятного чтения.
Содержание
- 1 Владелец регистрационного удостоверения
- 2 Произведено
- 3 Представительство
- 4 Клинико-фармакологическая группа
- 5 Фармакологическое действие
- 6 Фармакокинетика
- 7 Показания к применению препарата
- 8 Режим дозирования
- 8.1 Для приема внутрь
- 8.2 Для в/в введения
- 9 Побочное действие
- 9.1 При приеме внутрь
- 9.2 При в/в введении
- 10 Противопоказания к применению
- 10.1 Для приема внутрь
- 10.2 Для в/в введения
- 11 Применение препарата при беременности и кормлении грудью
- 12 Применение при нарушениях функции почек
- 13 Особые указания
- 13.1 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- 14 Передозировка
- 15 Лекарственное взаимодействие
- 16 Побочные эффекты
- 17 Условия отпуска из аптек
- 18 Условия и сроки хранения
- 19 Аналоги
- 19.1 Аспаркам
- 19.2 Аспангин
Владелец регистрационного удостоверения
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Произведено
GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС(Россия)
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: A12CX (Препараты прочих минеральных веществ)
Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме. Состав тут.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Калий и магний — внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание — при приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение — выводится с мочой.
Магний в продуктах питания
Магний. Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в плазме крови. У здоровых взрослых содержание магния в плазме крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин — 280 мг/сут. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется в ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5% ионизированного магния выделяется почками.
Увеличение объема мочи (например при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к снижению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Продукты содержащие калий
Калий. Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Его количество несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выделяется почками в сутки). Остальные 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.
Показания к применению препарата
- в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
- для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).
Режим дозирования
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 3 таб. 3 раза/сут.
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.
Для в/в введения
Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза — 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны дыхательной системы: возможно — угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).
Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).
При в/в введении
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца/) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- нарушение обмена аминокислот;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание организма.
С осторожностью: при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации.
Для в/в введения
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- недостаточность коры надпочечников;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при AV-блокаде I степени, выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержанием магния), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.
Применение при нарушениях функции почек
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при в/в введении — гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь — нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Cлучаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, повышение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
Согласно научным данным применение препаратов магния внутрь может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.
Высокие дозы препарата Панангин, могут вызвать учащение дефекации из-за содержания магния.
В случае быстрого в/в введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния могут развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин в/в, диализ, если необходимо).
Лекарственное взаимодействие
В случае приема иных лекарственных препаратов, пациент обязательно должен предупредить об этом своего врача, чтобы установить возможность совместного лечения с Панангином. Рассмотрим взаимодействие данного лекарства с другими.
- При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
- Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
- В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами — более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами — уменьшение их действия.
- Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
- Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
- При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Побочные эффекты
При терапии Панангином возможно развитие AV-блокады и парадоксальной реакция, характеризующейся увеличением числа экстрасистол. Также при приеме препарата внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, нарушения стула, дискомфорта в эпигастральной области, гиперкалиемии и гипермагниемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора для в/в введения — 3 года.
Аналоги
Аспаркам
Самым популярным аналогом Панангина является Аспаркам. Это проверенное временем лекарство — выпускается оно в течение нескольких десятилетий.
Данный препарат отечественного производства, состав его полностью аналогичен составу Панангина, при этом цена на Аспаркам в разы меньше.
Основным показателем этих лекарств является их эффективность, а отзывы пациентов, которые пользовались обоими препаратами, говорят о высокой эффективности Панангина.
Отличие Панангина и Аспаркама заключается в том, что Панангин выпускается в драже, а Аспаркам — в таблетках.
Драже покрыто защитной оболочкой, поэтому при колитах, энтероколитах, заболеваниях желудка, язве лучше принимать Панангин для предохранения от активного действующего вещества.
Главное отличие данных лекарственных средств в том, что Панангин — оригинал, а Аспаркам — аналог, поэтому его воздействие несколько слабее.
Аспангин
Это лекарство — полный аналог Панангину по составу, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам. Выпускается в форме драже, растворов для инъекций и для внутримышечного введения, однако эффективность от использования несколько слабее и менее выраженнее, чем от использования Панангина.
Более полная информация об аналогах находится здесь, там все препараты с их инструкциями, переходите по ссылке, если желаете узнать больше.
Надеюсь эта информация была вам полезна. Внимательно изучайте инструкции перед применением препаратов! Здоровья вам!
Источники:
www.rigla.ru/shop/forms/panangin/
www.vidal.ru/drugs/panangin__643
compendium.com.ua/info/1034/panangin-tabletki/
upheart.org/lechenie/tabletki/instruktsiya-panangina.html
Инструкция по применению препаратов Панангин
-
Панангин
-
Панангин Форте
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
П N013093/02
Торговое название
Панангин®
Группировочное наименование
Калия аспарагинат + магния аспарагинат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Действующие вещества:
Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг),
магния аспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат,
тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки:
Макрогол 6000, титана диоксид, Е171;
бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1],
тальк.
ОПИСАНИЕ
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическая группа
Калия и магния препарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенны аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительно диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика:
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1, 10 ммоль/л.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (менее 0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин© у детей и подростков отсутствуют.
ПОБОЧНОЕ ДЕСТВИЕ
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции,
Вам следует обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин© усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панангин© с указанными выше лекарственными препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин© содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг.
При упаковке во флаконы:
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.
При упаковке в блистеры:
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Два блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет (при упаковке во флаконы), З года (при упаковке в блистеры).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район,
поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
В случае расфасовки и упаковки препарата на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Тел.: (495) 363–39-50
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
ЛП-002814
Торговое название
Панангин® Форте
Международное или группировочное наименование:
Калия аспарагинат + магния аспарагинат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Ядро таблетки
Действующие вещества:
калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг),
магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 172,20 мг, тальк 20,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, крахмал картофельный 6,60 мг, повидон К30 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг;
Оболочка таблетки: тальк 7,30 мг, бутилметакрилата сополимер 6,00 мг, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171) 5,30 мг, макрогол-6000 1,40 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмии и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Суточная доза препарата Панангин® Форте.
По 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика. Калия и магния аспарагинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата,острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг + 280 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Скачать pdf
Свидетельство о государственной регистрации
No RU.77.99.11.003.Е.002001.02.15 от 04.02.2015 г.
Торговое название
Плюс Витамин B6 «Панангин»®
Форма выпуска
таблетки массой 545 мг
Состав (1 таблетка)
Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент антислеживающий тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его состав.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
— участвует в регуляции работы нервной системы
— проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
— улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния внутрь клеток;
— оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический метаболизм (синтез молекул АТФ);
— улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень холестерина.
Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при больших физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью, заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.
МагниЙ
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных процессах:
— является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого функционирования нервной системы;
— способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
— обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности, раздражительности;
— положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную способность миокарда;
— способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения холестерина в стенке артерии;
— способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.
Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат, работа в горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с ограниченным содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов магния вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии, предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома вегетативной дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального внутриклеточного уровня К+.
КалиЙ
Калий является основным элементом каждой живой клетки:
— регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
— способствует выведению из организма воды и натрия;
— участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
— активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и углеводов.
Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных препаратов (мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости, сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги, подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность артериального давления, нарушения сердечного ритма, запоры.
Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги, болезненные сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке, депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует быстрому всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.
Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина) способствует поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
— нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных сокращений;
— снижения риска развития атеросклероза;
— повышения стрессоустойчивости;
— улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.
Рекомендации по применению
Взрослым, по 2 таблетки 2 раза в день, во время приема пищи. Продолжительность приема 1 месяц. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не является лекарственным средством
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Произведено
ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Раствор для инфузий 250 и 500 мл
на 1 л, в граммах
|
активные вещества: |
|
|
Kалия гидроксида |
3.854* |
|
Магния оксида легкого |
1.116 |
|
DL-Аспарагиновой кислоты |
15.160 |
|
вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций |
* — это количество соответствует содержанию 85 % вещества
В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.
Код АТХ В05ХА30
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Выводится почками.
Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.
Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.
Фармакодинамика
Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.
В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.
— сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца
— стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам
— инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)
— нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)
— компенсация дефицита калия и магния
|
Только для внутривенного применения. Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки. Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям. Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки. Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости. |
|
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки. Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся. |
При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.
При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:
— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
— гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)
— атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
— чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия
— гиперкалиемия, гипермагниемия
— гемолиз
— недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона
— кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
— острый метаболический ацидоз, дегидратация
— АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии
— выраженная миастения
— лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
— отравление метанолом
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
|
Случаи несовместимости: |
|
Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить. |
Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.
Необходима осторожность при:
— прогрессирующей печеночной недостаточности
— метаболическом ацидозе
— опасности развития отеков
— ограничении функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)
— гипофосфатемии
— мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата
Применение в педиатрии
Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Применение в период беременности и лактации
Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Не известно.
|
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания). Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 — 12 ммоль/л — часто смертельными. |
|
Терапия интоксикаций Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии. Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь. Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия). |
|
Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям. Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы). |
|
При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем: |
|
— гемодиализа или перитонеального диализа; — стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ. |
|
В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких. |
По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.
Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Калия и магния аспарагинат концентрат — Фармасинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004245
Торговое наименование препарата
Калия и магния аспарагинат
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Калия L-аспарагинат безводный — 43,3 мг
Магния L-аспарагинат безводный — 35,8 мг
полученные по следующей прописи:
Аспарагиновая кислота — 62,8 мг
Калия гидроксид — 14,2 мг
Магния оксид тяжелый — 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол — 20,0 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Концентрация электролитов:
Калия-иона — 253,0 мМоль/л
Магния-иона — 124,0 мМоль/л
Теоретическая осмолярность 988 мОсм/л;
Фактическая осмолярность от 680 до 800 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка коричневато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
A12CX
Фармакодинамика:
Калия и магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит ионов калия и магния в организме, нормализует электролитный баланс, улучшает метаболические процессы в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания:
Восполнение дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях сердечного ритма (в том числе на фоне передозировки сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, олигурия, анурия, гемолиз, артериальная гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, тяжелая миастения, дегидратация, шок, острый метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени, наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не установлены).
С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, снижение функции почек при невозможности регулярного контроля концентрации магния в сыворотке (опасность кумуляции и повышения концентрации магния до токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная блокада I степени.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для внутривенного введения. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению. Перед применением содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят со скоростью 20-25 капель в 1 минуту.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованной скорости введения побочные реакции наблюдаются редко.
При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.
Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парез, гипорефлексия, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада, флебит.
Передозировка:
Передозировка возможна при введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные.
Симптомыгиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, фибрилляция желудочков, остановка сердца во время диастолы.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная отмена препарата и введение 20 % раствора натрия хлорида или 10% раствора кальция глюконата. Для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия. При необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к развитию гиперкалиемии или гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а её снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.
Применение препаратов калия и магния устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые глюкокортикостероидами.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония хлоридом (бромидом, йодидом)).
Препараты кальция снижают эффект магния.
Средства для общей анестезии усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему.
Особые указания:
Использовать только прозрачные растворы. В том случае, если при разведении препарата в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида появляется помутнение или опалесценция, то приготовленный инфузионный раствор вводить нельзя.
После вскрытия ампулы препарат должен быть использован немедленно. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата. По 5 или 10 мл в ампулы полиэтиленовые. На ампулы наносят маркировку принтером.
Вторичная упаковка лекарственного препарата. По 10 ампул, соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
на одну таблетку:
действующие вещества: магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината – 0,175 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк – достаточное количество для получения таблетки массой 0,5 г.
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Минеральные добавки. Код АТС А12СХ.
Фармакодинамика
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный аффинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и натрия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась.
В качестве дополнительного источника магния и калия.
По назначению лечащего врача:
— в качестве дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, постинфарктный период), нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях);
— в качестве дополнительной терапии при приеме препаратов наперстянки.
Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.
Дети и подростки: безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.
Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;
аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.
— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада 2-3 степени
— кардиогенный шок (АД <90 мм.рт.ст.).
На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости – гемодиализ.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У данной. категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в плазме крови.
До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинировании препарата с вышеупомянутыми лекарственными средствами необходим интервал не менее 3 часов между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.
Производитель
ПАО “Галичфарм”.
Адрес. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.