Магний малат инструкция по применению цена в аптеках

Международное непатентованное название

?

Нет

1 капсула NOW Magnesium Malate — Магний 1000mg содержит:магний (1000мг магния малат) — 150 мг. Ингредиенты: кальция карбонат, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота (растительный источник), магния стеарат (растительный источник), кремнезем.

Биологически активные добавки к пище

Производители

NOW Foods(Соединенные Штаты Америки)

Показания к применению NOW Магния малат 1000мг таблетки массой 1566мг

В основе препарата — магний и карбонат кальция. БАД Now Magnesium Malate назначается для: нормализации работы сердца; расширения сосудов; нормализации артериального давления; улучшения оксигенации клеток; успокоения нервов;предупреждения развития различных патологичных состояний суставов; нормализации уровня сахара в крови; предотвращения судорог у пожилых пациентов; облегчения симптомов климакса.Препараты с магнием должны обязательно присутствовать в рационе гипертоников, диабетиков, беременных. Биодобавка Magnesium Malate от компании «Нау фудс» при регулярном употреблении минимизирует риск возникновения выкидышей и преждевременных родов, предотвращает поздний токсикоз, обеспечивает оптимальные условия для развития плода.Препараты с магнием назначаются для профилактики возникновения мышечных спазмов, депрессивных состояний, апатии, анорексии, нервной возбудимости. При дефиците данного микронутриента в организме человека наблюдаются следующии проблемы со здоровьем: частые головокружения;нарушение координации; снижение аппетита; тошнота и рвотные рефлексы; синдром хронической усталости; синяки по телу;нерегулярный сердечный ритм; запоры. БАД Magnesium Malate призван восполнить запасы магния в организме и предотвратить развитие различных нарушений в работе органов и систем организма.

Способ применения и дозировка NOW Магния малат 1000мг таблетки массой 1566мг

NOW Magnesium Malate — Магний рекомендуется принимать в качестве биологически активной добавки по 1 таблетке магния 3 раза в день с едой. Препарат «Магнезиум Малате» не относится к группе синтетических медикаментов. Это эффективная добавка к пище. Поэтому при серьёзных нарушениях в работе систем организма БАД «Магний» не должен становиться единственным средством воздействия на организм.

Противопоказания NOW Магния малат 1000мг таблетки массой 1566мг

Повышенная чувствительность к действующим веществам.

Фармакологическое действие

БАД «Магний» используется для профилактики ряда заболеваний нервной, дыхательной, сердечно-сосудистой, кровеносной, эндокринной, репродуктивной и костной систем. Биодобавка оказывает системное влияние на процессы энергообмена в организме. Особенно в активном компоненте БАДа «Магний» нуждаются органы, активно потребляющие энергию – сердце (при дефиците микронутриента нарушается его ритм) и мышцы (для усиления сокращений и расслаблений). Препарат Magnesium Malate отличается высокой биодоступностью, может использоваться в диетическом рационе.

Особые указания

БАД. Не является лекарственным средством. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Не так давно я стала увлекаться проблемами нарушений важнейших микро- и макроэлементов в организме человека. А началось все с поиска причин аутоиммунного тиреоидита и причин его распространенности, с учебника по нарушению микроэлементов при АИТ. Затем тема стала расширяться в сторону поиска причин «массового выпадения волос» (в том числе у детей), частых ОРВИ у детей. И дальше — больше.

Оказалось, нарушение микроэлементного состава тела человека — огромная наука, и не один ученый России этим занимается. Правда, тема эта мало освещена, и мало литературы, где с ней можно ознакомиться. Но кто ищет — тот всегда найдет.

Сегодня начинаем разговор о важнейших для человека микроэлементах и макроэлементах.

Магний — минерал, который сейчас активно обсуждается и рекламируется: «магний от стресса», «магний от раздражительности», «магний от аритмии», «магний от судорог», «магний при гипертонусе матки при беременности» и т. д. МагнеВ6 и Магнелис, пожалуй, самые знаменитые препараты магния. Но это только вершина айсберга, магний не так прост…

Магний участвует более чем в 300 ферментных процессах в организме. Наряду с натрием и калием он является жизненно необходимым макроэлементом (даже не микроэлементом). В организме всего 24 г магния (это немного), но без него невозможно ни проведение нервного импульса по нервным волокнам, ни сокращение сердца, ни сокращение мышц, ни регулировка артериального давления. Без него нарушается свертывание крови, аппетит, могут появиться тошнота и рвота и другие нарушения.

Про магний написана отдельная книга, это серьезная научная работа, объемом 800 стр. под названием «Магний и болезни цивилизации». Я не буду в этой статье освещать все важнейшие точки приложения магния в организме, как-нибудь позже. Лучше я расскажу о его практическом применении.

Магний — минерал, который сложно «накопить» в организме, расходуется он крайне быстро. И чем больше стрессов, тем сильнее выражен дефицит магния. Но не все препараты магния могут успешно восполнить его дефицит. Для его всасывания и для лучшего эффекта в той или иной ситуации важно понимать, с чем магний соединен. Объясняю подробнее… Для того чтобы поступить в организм, магний должен быть в составе соли или какого-либо органического соединения. От характера этого проводника — соли или органики — будет зависеть эффект магния и усваиваемость.

Теперь об усвоении магния.

Магний может существовать в следующих 15 формах: магния цитрат, магния малат, глицинат и биглицинат магния, магния треонат, магния карбонат, магния лактат, магния таурат, хлорид магния, магния оротат, магния сульфат, магния хелат, оксид магния, глутамат и аспартат магния.

А теперь расшифровываю:

Магния цитрат — магниевая соль лимонной кислоты. Самая усваиваемая форма магния, используется в большинстве известных препаратов — МагнеВ6 и Магнелис, Солгар Магний Цитрат и др. Используется чаще как спазмолитик, снимает спазмы ЖКТ, то есть облегчает запоры и нарушение желчеотделения, хорош в гастроэнтерологии.

Магния малат — магниевая соль яблочной кислоты. Хорошо облегчает гипомагниевые судороги мышц, снимает утомление и интоксикацию алюминием в организме.

Магния треонат — в соединении с треоновой кислотой, в исследованиях улучшает долгосрочную и краткосрочную память, лучше, чем магния цитрат.

Магния таурат — хелатная форма магния, очень биодоступна. Хорошо использовать при инсулиновой и лептинорезистентсноти, так как снижает тягу к перееданию сладкого и «ночной жор».

Оксид магния — может использоваться только в случае снижения повышенной кислотности желудка. В других случаях вызывает выраженную осмотическую диарею, поэтому хорош при запорах.

Хлорид магния — используется в основной как соль для ванн с успокаивающим эффектом для нервной системы, но об этом позже.

Магния оротат — соединение магния с оротовой кислотой. Обладает преимущественным эффектом на сердечную мышцу, используется при нарушениях ритма и ВПС по типу пролапса митрального клапана.

Магния сульфат — соединён с серной кислотой. Используется в соли для ванн (в таком виде практически незаменим), в знаменитых в/в инъекциях, в основном для купирования гипертонических кризов.

Аспартат и глутамат магния — лучше не использовать, относят к классу эндотоксинов.

Глицинат и бисглицинат магния — хорошая форма магния, в смеси с глицином. Подходит при синдроме хронической усталости и тазовой боли, хорош тем, что не вызывает слабительный эффект.

Магния лактат — искусственно синтезированная, недорогая форма магния, имеет общеукрепляющий эффект. Как вспомогательное вещество используется в большинстве препаратов магния.

Магния карбонат — также используется при повышенной кислотности желудка, нейтрализует действие НПВС, хорош при ГэРБ, нельзя при фенилкетонурии.

Магния хелат — это форма магния, погружённого в аминокислоту, что облегчает биодоступность. Усваиваемость хелата и, соответственно, магния из него — 90%. Он не меняет кислотность желудка, в отличие от форм, соединённых с кислотами, поэтому подходит всем, но менее эффективен при запоре и других дискинезиях ЖКТ. Однако редко встречается в розничной продаже и это дорогая форма магния.

Магний находится в тесной взаимосвязи с кальцием, витаминами К2 и D3. Баланс этих четырёх элементов поможет сохранить здоровье без осложнений. Только для функции щитовидной железы магний имеет менее значимое влияние, чем селен, йод и железо, например.

Теперь о моей любимой форме магния… Если вам не хочется глотать таблетки, слабительный эффект вам не нужен, а нервы на пределе, и вы не можете уснуть, было бы неплохо провести программу «Антистресс» или «Детоксикация». Ваш идеальный вариант — ванны с английской солью, а, проще говоря, ванны с сульфатом магния (0,5-1 кг соли на 1 ванну), и уже в течение первых 15 минут вы начнете засыпать в ванной.

Ниже привожу опросники, по которым вы можете определить нехватку магния у взрослого человека и ребенка.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006747

Торговое наименование:

L-Малат изотонический

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества: натрия хлорид – 6,799 г; калия хлорид – 0,2984 г; кальция хлорида дигидрат – 0,3675 г; магния хлорида гексагидрат – 0,2033 г; натрия ацетата тригидрат – 3,266 г; яблочная кислота – 0,671 г.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 0,200 г; вода для инъекций – до 1000 мл.

Концентрация электролитов: натрий – 145 ммоль/л; калий – 4,00 ммоль/л; кальций – 2,50 ммоль/л; магний – 1,00 ммоль/л; хлориды – 127 ммоль/л; ацетаты – 24,0 ммоль/л; малаты – 5,00 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л

pH от 5,1 до 5,9

Описание:

прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регидратирующее средство.

Код ATX:

В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т. е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Так как L-Малат изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил-коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания к применению

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

  • Гиперволемия
  • Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса
  • Почечная недостаточность с олигурией или анурией
  • Тяжёлый общий отёк
  • Гиперкалиемия
  • Гиперкальциемия
  • Метаболический алкалоз

С осторожностью

Инфузия большого объёма препарата пациентам с сердечной или лёгочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам:

  • с сердечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести, с периферическими отёками или отёком лёгких, или внеклеточной гипергидратацией;
  • с гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, с острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжёлых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

  • необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии;
  • раствор вводить с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз;
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.

L-Малат изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата «L-Малат изотонический» при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объёма инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы

L-Малат изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы:

  • пожилым, взрослым и детям с 11 лет – от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • детям до 11 лет – от 20 до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения препарата определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

L-Малат изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенёсших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т. д.) необходимо компенсировать введением ещё большего количества жидкости. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочное действие

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния. Несмотря на то, что энтеральный приём солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в L-Малат изотонический. Характер и вероятность таких реакций определяются природой добавляемых препаратов.

Передозировка

Перегрузка объёмом и передозировка электролитов:

Симптомы

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отёк лёгких.

Лечение

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови, коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание образования осадка L-Малат изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате «L-Малат изотонический» в таких же концентрациях, как и в плазме крови. Поэтому применение препарата «L-Малат изотонический» в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:
кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:
суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:
при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжёлой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания

Раствор имеет pH 5,1-5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удалён из контейнера и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением. Оставшиеся неиспользованные объёмы препарата подлежат уничтожению. Раствор использовать, только если он прозрачный, не содержит видимые механические включения, контейнер не повреждён. Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 500 мл в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой.

10 контейнеров по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров.

Производитель / Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магне B6®

💊 Состав препарата Магне B6®

✅ Применение препарата Магне B6®

📅 Условия хранения Магне B6®

⏳ Срок годности Магне B6®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Магне b6 инструкция по применению

Магне b6 инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Магне B6®
(Magne B6®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

Магне B6®

Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт.

рег. №: П N013203/01
от 13.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.10.21

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания препарата

Магне B6®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Магне B6®

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203771-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Магния лактат, Пиридоксин

Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401

Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МАГНЕ B6®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг

вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг

состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.

Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.

Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.

Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.

Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.

Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.

Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:

— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость

— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства

— мышечный спазм (спазм голени), онемение

Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.

Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.

Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.

Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.

(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).

Причины дефицита магния могут быть:

• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния

• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).

Показания к применению

— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

  • нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

  • признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

  • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.

Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).

Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.

Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Способ введения

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.

Побочные явления

Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Редко

— диарея

— абдоминальная боль

Очень редко

— аллергические реакции

Не известно

-кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)

— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

— тяжелые нарушения водно-солевого баланса

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Перорально назначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Предупреждения

Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

Меры предосторожности

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.

Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Передозировка

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

— падение артериального давления

  • тошнота, рвота

  • угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

  • патологические изменения на ЭКГ

  • развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

  • анурия

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

585170151477975736_ru.doc 96.5 кб
867283821477977447_kz.doc 101.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция торгового агента по продажам
  • Braun prostyle saphir 2300 watt инструкция
  • Нефростен инструкция по применению цена сироп
  • Как выполнить задачи от руководства
  • Мед препарат дюспаталин инструкция по применению