Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт. рег. №: П N013203/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203771-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного введения |
200 мг/мл 250 мг/мл |
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
раствор для внутривенного введения
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Магния сульфат (порошок для приготовления раствора для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003670
Дата последнего изменения: 30.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Состав
на одну упаковку:
Магния
сульфат — 10 г, 20 г или 25 г.
Описание лекарственной формы
Белый
или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические
кристаллы.
Фармакокинетика
При
пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной
кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока.
При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов
магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами
— 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови —
4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках,
печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в
материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме.
Выведение осуществляется почками и через кишечник.
Фармакологические свойства
При
приеме внутрь оказывает слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью
препарата в кишечнике, при этом создается высокое осмотическое давление,
происходит накопление воды, содержимое кишечника разжижается, перистальтика
усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при
отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные
комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из
организма).
Показания
Запоры,
очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
Отравление
солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к магнию сульфату, хроническая почечная недостаточность
тяжелой степени, ректальное кровотечение (в т. ч. недиагностированное),
аппендицит, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период
грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушение
проводимости сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная
недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Взрослые
— по 20–25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат
в стакане воде (200 мл).
Возможно
применение препарата в виде клизм (50–100 мл 20–30% раствора).
При
отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния
сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).
Для
промывания желудка больному дают выпить 1% раствор магния сульфата (20 г
на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то вызывают ее
механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных
промывных вод.
Побочные действия
Тошнота,
рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного
тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение
электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание,
аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние
признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже
лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота,
одышка, смазанная речь, рвота, слабость).
В
случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций,
не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного
средства, необходимо обратиться к врачу!
Взаимодействие
Снижает
эффект пероральных антикоагулянтов (в т. ч. кумариновых производных или
дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно
хлорпромазина).
Снижает
абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы
тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные
препараты, содержащие магний, следует принимать через 1–2 часа после
применения вышеуказанных лекарственных средств).
Фармацевтически
несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких
концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов,
солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом,
гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксином B сульфатом, прокаина
гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Передозировка
Симптомы
Тяжелая
диарея. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!
Лечение
Симптоматическое.
В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция
хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ,
симптоматические средства (корригирующие функции центральной нервной системы и
сердечно-сосудистой системы).
Особые указания
Препарат
следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций,
указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не
рекомендуется.
Если
после приема лекарственного средства нет дефекации, необходимо обратиться к
врачу!
При
сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения
(анорексия или булимия), при приеме слабительного в течение недели, необходимо
проконсультироваться с врачом!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(риск развития диплопии, головокружения, головной боли).
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.
По
10 г, 20 г или 25 г в термосвариваемые пакеты из материала
упаковочного комбинированного.
По
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 10, 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку или конверт из картона.
Допускается
упаковка пакетов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению
в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
30.00 |
|
|
|
30.00 |
|
|
|
Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
21.00 |
|
|
|
22.00 |
|
|
|
Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
23.00 |
|
|
|
24.00 |
|
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
40.00 |
|
|
|
47.00 |
|
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
41.00 |
|
|
|
41.00 |
|
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
36.50 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
26.00 |
|
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
81.40 |
|
|
|
Магния сульфат, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
189.00 |
|
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
37.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Таблетки «Цитрат магния» рекомендуются в качестве дополнительного источника магния.
Магний является естественным антистрессовым фактором, помогающим организму противостоять повышенным эмоциональным нагрузкам и стрессу. Дополнительный прием магния способствует уменьшению частоты и интенсивности приступов мигрени, судорог в ногах, нормализации повышенного артериального давления.
«Цитрат магния» представлен в виде органической (хелатной) формы, которая легко усваивается организмом.
Магний (цитрат магния) — 200 мг.
Магний способствует нормализации артериального давления, предотвращению судорожного сокращения мышц, снятию спазмов сосудов, предотвращению образования почечных камней.
Вместе с тем, магний является естественным антистрессовым фактором, оказывает нормализующее действие на состояние нервной системы при нервном напряжении, депрессии, защищает нервную систему от разрушительных стрессов.
Индивидуальная непереносимость компонентов
Беременным и кормящим женщинам перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
Раствор для инъекций 25% 5 мл, 10 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество — магния сульфат 250 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат.
Код АТХ В05ХА05
Фармакокинетика
Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2-3,5 ммоль/л.
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, оказывает в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, обладает спазмолитическим действием. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.
Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлены снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, медленного входящего кальциевого потока и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.
Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на центральную нервную систему.
Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 час после внутримышечного введения, длительность их составляет 30 минут и 3-4 часа соответственно.
В составе комплексной терапии:
— гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»)
— судорожный синдром
— эклампсия
— гипомагниемия, повышенная потребность в магнии
— при отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот) в комплексной терапии
Назначают внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.
Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль/л) вводят взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6 часов.
При тяжелой гипомагниемии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышечном введении суммарную дозу повышают до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводят частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл препарата (5 г магния сульфата) добавляют к 1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы и вводят в течение не менее 3 часов.
Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторяют в течение нескольких суток.
Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения – 15-20 инъекций, при этом, наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.
Гипертонический криз. Вводят по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно, медленно.
Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводят внутривенно 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).
Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разведенного раствором 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение не менее 12 часов.
Судорожный синдром. Взрослым 5-10-20 мл внутримышечно. Детям вводят внутримышечно из расчета 0,08-0,16 мл/кг (20-40 мг/кг).
При эклампсии. По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).
При преэклампсии или эклампсии вводят внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводят по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Далее продолжают вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4-8 мл/час (1-2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжают до прекращения приступа. Максимальная суточная доза – 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек – 20 г/48 часов.
Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводят внутримышечно 5-10 мл препарата или внутривенно 5-10 мл разведенного в 5 раз 25 % раствора магния сульфата (назначают также в виде клизмы).
Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят внутривенно по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25 % раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводят 4-8 мл внутривенно или промывают желудок 1 % раствором магния сульфата.
Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводят внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, повышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3-8 суток в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначают по 0,5-0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Не рекомендуется новорожденным вводить препарат внутривенно струйно из-за возможности развития гипермагнемии с остановкой дыхания, сердца и артериальной гипотензией.
— артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца
— одышка, угнетение дыхания
— головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей
— мышечная слабость
— тошнота, рвота, диарея
— анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб
— гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, усиленное потовыделение
— полиурия
— атония матки
— гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада
— состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания
— кахексия
— нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность
— миастения
— злокачественные новообразования
— предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации
— менструация
С осторожностью применяют при заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности.
Ионы кальция имеют антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотики, аналгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции. Барбитураты, наркотические аналгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.
Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.
Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.
Пропафенон – усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.
Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль/л.
При применении препарата следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3-4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.
С осторожностью применяют при заболеваниях органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.
Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.
При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Беременность, период лактации
Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует вымыванию кальция у плода.
В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациентов необходимо предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автотранспорта, поскольку препарат оказывает седативное действие и угнетающе действует на нервно-мышечную передачу.
Симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови:
— снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л)
— удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль/л)
— утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л),
— угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л)
— нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л)
— остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.
Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые вводят внутривенно медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устраняют введением внутривенно 5-10 мл 10 % раствора кальция хлорида, ингаляцией кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корректирующих функции сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
По 5 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием, или наносят информацию методом глубокой печати.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
По 10 мл препарата в ампулы стеклянные.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
- Магния сульфат (порошок)
- Магния сульфат (раствор, ОЗОН)
- Магния сульфат (раствор, Мосхимфармпрепараты)
- Магния сульфат (раствор, Shandong Shenglu Pharmaceutical CO LTD)
- Магния сульфат (раствор 25% 5мл)
- Магния сульфат (раствор 25% 10мл)
- Магния сульфат (раствор, Биохимик)
- Магния сульфат (порошок, Ивановская Фармацевтическая Фабрика)
- Магния сульфат (раствор, Славянская Аптека)
- Магния сульфат (раствор, Биосинтез)