Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30
ЛП показан к применению у взрослых, подростков, детей в возрасте от 6 лет.
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
— признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
— мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
— детский возраст до 6 лет.
Применение у детей
— Таблетки, покрытые оболочкой предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.
Почечная недостаточность
— В случае легкой и умеренной почечной недостаточности пациент может получать лечение уменьшенной дозой препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме крови (чтобы предотвратить риск возникновения гипермагниемии любой этиологии).
Другие состояния
— В случае тяжелого дефицита магния лечение следует начинать парентеральным введением лекарственного средства, а также рекомендуется парентеральное введение пациентам с синдромом мальабсорбции тяжелой степени.
— При сопутствующем дефиците кальция, следует сначала устранить дефицит магния, прежде чем получать кальций в виде добавки.
— Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться дигитализированным пациентам, только под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
Только для пиридоксина:
— Основным эффектом хронической передозировки пиридоксина является сенсорная, аксональная невропатия, которая может возникнуть, если высокие дозы пиридоксина принимаются в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет).
— Данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Комбинации, к которым имеются противопоказания
— Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
— Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
— В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме таблеток МАГНЕ B6®, покрытых оболочкой, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
— Хинолоны следует принимать как минимум за 2 часа до препаратов, содержащих магний или через 6 часов после препаратов, содержащих магний, чтобы не повлиять на их всасывание.
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуется превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Исследований влияния таблеток, покрытых оболочкой Магне В6, на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Режим дозирования
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет.
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магний по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть в зависимости от возраста и массы тела по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством воды, после еды.
Длительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.
Только для соли магния:
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
— патологические изменения на ЭКГ
— замедление дыхания, развитие угнетения дыхания, в очень редких случаях кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Только для пиридоксина:
См. раздел
«Необходимые меры предосторожности при применении»
Симптомы включают в себя: онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и постепенную прогрессирующую сенсорную атаксию (нарушения координации движений). Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Неизвестно
— аллергические реакции
— кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему
— диарея
— боль в животе
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза, тяжелый каолин, акациевая камедь, карбомер 35000 мПа.с, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E171), воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы.
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25℃.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.
Адрес: 2112 Венгрия, Верешедьхаз, у. Леваи 5 (2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary)
тел: +36 30 647 9091
эл. почта: contact@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия
Адрес: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet
тел: +36 30 647 9091
эл. почта: contact@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com
МАГНЕ В6 N50 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
МАГНЕ В6 N50 ТАБЛ
-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Цена:
3584.21 тнг.
Экономия
179.21 тнг.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Магния лактат+Пиридоксина гидрохлорид |
| Производитель: | -ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
| Страна происхождения: | Венгрия |
| Фармакотерапевтическая группа: | ВИТАМИНЫ И ИХ АНАЛОГИ. ПОЛИВИТАМИНЫ. КОФЕРМЕНТЫ |
| Форма выпуска и упаковка: | По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(2)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния)
- пиридоксина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза
- каолин тяжелый
- акациевая камедь
- карбомер 35000 мПа.с
- тальк
- магния стеарат
состав оболочки: акациевая камедь
- сахароза
- титана диоксид (Е 171)
- воск карнауба
- тальк
Фармакокинетика
Нарушение всасывания солей магния в желудочно-кишечном тракте затрагивает, среди прочего, пассивный механизм, при котором растворимость соли является определяющим фактором. Всасывание солей магния из желудочно-кишечного тракта не превышает 50%. Они могут выделяться из организма, главным образом, с мочой.
Побочные действия
Редко
— диарея
— боль в животе
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, он противопоказан больным с непереносимостью фруктозы, с синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или с дефицитом сахаразы и изомальтазы.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать меры предосторожности, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Беременность и период лактации
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность
- раздражительность
- тревожные состояния легкой степени
- преходящая усталость
- незначительные нарушения сна
признаки тревоги
- такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
мышечные судороги
- ощущение покалывания в мышцах
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
тяжелые нарушения водно-солевого баланса
детский возраст до 6 лет
редкая наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаток сахарозы-изомальтозы.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
— Фосфатные или кальциевые соли
Эти продукты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов между приемом перорального тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.
- Состав и инструкция по применению Магне в6.
- Купить Магне в6 в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Магне в6 — 3405.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозировка
Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослые: по 6 — 8 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.
Дети: по 10 — 30 мг/кг/сутки (0,4 – 1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) по 4 — 6 таблеток в день, разделив их на 2-3 приёма во время еды.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
— патологические изменения на ЭКГ
— развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Сертификаты
Отзывы(2)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
МАГНЕ В6 (50 таблеток) — фармакологическое средство, активными веществами в котором являются пиридоксин гидрохлорид и магний. Оболочка состоит из камеди акации, талька, сахарозы, Е171 и воска карнаубского. Лекарство выпускается белого цвета, овальной формы. Цена МАГНЕ В6 (50 таблеток) наиболее выгодная на нашем сайте. Оформляйте заказ и забирайте товар в ближайших к вам аптеках.
Причины недостатка магния в организме
Магниевая недостаточность в организме может быть связана с:
- хронической гипомагниемией;
- недостаточным употреблением микроэлемента в пищу;
- злоупотреблением алкогольными напитками;
- нарушением усвоения этого микроэлемента в ЖКТ;
- быстрым выведением почками.
Показания и противопоказания
Применение МАГНЕ В6 (50 таблеток) показано при дефиците витамина в организме, возникшего по разным причинам.
Не стоит применять препарат в следующих случаях:
- высокая чувствительность к активным веществам;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл в минуту);
- сильный недостаток В6 в организме;
- диарея;
- диарея;
- аллергия на компоненты, в том числе оболочки.
Особенности использования
Избегайте одновременного приема таблеток с леводопой, так как эффект последней при этом подавляется. Запрещено применение МАГНЕ В6 с солями фосфатов и кальция, поскольку они замедляют усвоение магния в кишечнике.
С осторожностью стоит комбинировать его с пероральными тетрациклинами, так как витамин препятствует их нормальному абсорбированию. В этом случае добавку можно применять только через 3 часа после приема тетрациклина. Не рекомендуется использовать одновременно с железом, ведь МАГНЕ В6 50 таблеток уменьшает усвоение этого элемента. Имейте в виду, что диуретические средства ускоряют выведение витамина В6 с мочой, а гидралазин и пероральные контрацептивы увеличивают необходимость в фармакологическом средстве.
При сильном недостатке магния препарат нужно применять внутривенно. Это же самое касается людей с мальабсорбцией. При недостатке кальция в организме сначала нужно откорректировать норму магния, а затем назначать для приема Ca.
Меры безопасности
Препарат назначается пациентам, которые старше шести лет. Обязательно проконсультируйтесь с доктором, чтобы предупредить риски гипермагниемии. Это фармакологическое средство не влияет на возможность управления транспортом и на работу с точными механизмами.
Купить по выгодной цене Магне В6 можно с помощью сервиса Apteka.COM. Мы сотрудничаем со многими аптеками Казахстана, предлагаем клиентам исключительно сертифицированные препараты с быстрой доставкой.
Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт. рег. №: П N013203/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203771-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Магне B6® (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. |
| действующие вещества: | |
| магния лактата дигидрат | 186 мг |
| магния пидолат | 936 мг |
| (соответствует 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
детский возраст до 1 года.
С осторожностью: умеренная степень почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3–4 амп./сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза — 10–30 мг/кг (0,4–1,2 ммоль/кг) или 1–4 амп.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Раствор в ампулах перед приемом разводят в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем — с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Взаимодействие
С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулах темного стекла, запаянных с двух сторон. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция. Cooperation Pharmaceutique Francaise, France Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203691-1.0-12/2022
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав/Описание
действующие вещества:
- магния лактата дигидрат* — 470 мг;
- пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества:
- сахароза,
- каолин тяжелый,
- акации камедь,
- карбоксиполиметилен 934,
- тальк (магния гидросиликат),
- магния стеарат.
- акации камедь,
- сахароза,
- титана диоксид,
- тальк (магния гидросиликат),
- воск карнаубский (порошок).
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Магния препарат.
A11JB.
Фармакологические свойства
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
- от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме
находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой
и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность,
- незначительные нарушения сна,
- желудочно-кишечные спазмы,
- учащенное сердцебиение,
- повышенная утомляемость,
- боли и спазмы мышц,
- ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам
препарата. - Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Детский возраст до 6 лет (для детей младшего
возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в
форме раствора для приема внутрь). - Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
- Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- При средней степени почечной недостаточности, так
как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
- Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
- Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Особые указания
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Commercial Ltd, Hungary
Производитель
-
Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
Sanofi Winthrop Industrie, France.
1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France -
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary.
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Претензии потребителей
ООО «Опелла Хелскеа»
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.