Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт. рег. №: П N013203/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203771-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
12.12.2022
Описание препарата Магне B6® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| действующие вещества: | |
| магния цитрат | 618,43 мг |
| (соответствует 100 мг магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым: 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
Детям старше 6 лет (массой тела >20 кг): 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие
С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Опелла Хелскеа Интернешнл САС, Франция/Opella Healthcare International SAS, France, 56, Route de Choisy, Compiegne, 60200, France.
2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary, Levai u. 5, 2112, Veresegyhaz, Hungary.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd., Hungary.
Организация, принимающая претензии потребителей. OОО «Опелла Хелскеа». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203692-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Магния лактат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022401
Информация о регистрации в РК:
17.05.2021 — 17.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь — 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с — 10.000 мг, тальк — 42.700 мг, магния стеарат — 6.700 мг
состав оболочки: акациевая камедь — ~3.615 мг, сахароза — ~214.969 мг, титана диоксид (Е 171) — ~1.416 мг, воск карнауба — следы, тальк — следы.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% — внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 — 50% потребляемого количества магния всасывается.
Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.
Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.
Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.
Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.
Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:
— нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость
— желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства
— мышечный спазм (спазм голени), онемение
Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.
Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.
Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.
Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.
(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).
Причины дефицита магния могут быть:
• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния
• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).
Показания к применению
— Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
-
нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
-
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
-
мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах
Способ применения и дозы
Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.
Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).
Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 — 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 — 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.
Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Способ введения
Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.
Побочные явления
Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).
Редко
— диарея
— абдоминальная боль
Очень редко
— аллергические реакции
Не известно
-кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)
— одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Перорально назначаемые тетрациклины
Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Предупреждения
Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.
Меры предосторожности
Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).
При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.
Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не применимо.
Передозировка
Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.
Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:
— падение артериального давления
-
тошнота, рвота
-
угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы
-
патологические изменения на ЭКГ
-
развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
-
анурия
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 585170151477975736_ru.doc | 96.5 кб |
| 867283821477977447_kz.doc | 101.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Активные вещества: магния лактата дигидрат — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171).
Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).
Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),
— вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)
— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.
В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Беременность
При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Период лактации
Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина Вб, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему.
* — нежелательные реакции, вызванные применением магния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациенты могут сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка магнием
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
— падение артериального давления
— тошнота, рвота
— угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
— аномалии ЭКГ
— угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
— анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Передозировка пиридоксином
Сенсорная аксональная нейропатия — основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратов.
Леводопа
При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ Вб® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.
Соли фосфора или кальция
Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
— Препарат МАГНЕ Вб® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.
— Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.
МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес производства:
2112 Veresegyhaz, Levai u.5
HUNGARY (Венгрия)
2112 Veresegyhaz, Levai u.5
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу: в Республике Беларусь:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
тел.:+375-17-203-33-11,
адрес электронной почты: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,
тел.: +7(727) 2445096,
Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора:
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации:
Medinfo. Kazakhstan@sanofi .com
в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):
100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (99878)1470344/45, факс.: (99878)1470347, Uzbekistan. Pharmacovigilance@sanofi .com
Состав
В составе Магне B6 в таблетках магния лактат дигидрат содержится в концентрации 470 мг/таб. (что эквивалентно 48 граммам Mg++), содержание витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) — 5 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используются каолин тяжелый, карбоксиполиметилен, сахароза, магний в форме гидросиликата (тальк) и стеарата, камедь акации.
Состав оболочки таблетки: камедь акации, сахароза, диоксид титана, следовые количества магния гидросиликата и карнаубского воска в форме порошка.
В состав раствора для приема внутрь входят 186 мг магния лактата дигидрата и 936 мг магния пидолата (что соответствует суммарному содержанию Mg++ 100 мг), 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: дисульфит и сахаринат натрия, ароматизатор с запахом вишни и карамели, очищенная вода.
Состав таблетки Магний В6 Форте (Антистресс): 618,43 мг цитрата магния, 10 мг пиридоксина гидрохлорида, безводная лактоза, стеарат и гидросиликат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.
Форма выпуска
Фармакологические формы препарата:
- двояковыпуклые овальные таблетки в пленочной оболочке белого цвета с блестящей гладкой поверхностью (по 10 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ, по 5 блистеров в упаковке);
- прозрачный, коричневого цвета раствор для перорального применения с выраженным запахом карамели (в ампулах объемом 10 мл, по 10 ампул в картонном упаковочном вкладыше);
- белые овальные двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке (по 15 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ-ПЭ-ПВДХ, по 2 или 4 блистера в упаковке).
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В в комбинации с минеральными веществами. Действие препарата направлено на восполнение дефицита магния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Магний (Mg) — это важный биогенный элемент, который в значительных количествах присутствует во всех тканях организма, является кофактором большинства метаболических процессов и обеспечивает нормальное функционирование клеток.
В частности, этот элемент необходим для биотрансформации креатинфосфата в АТФ — нуклеозидтрифосфат, который играет роль универсального поставщика энергии в живых клетках организма.
Без магния не может нормально синтезироваться белок. Элемент принимает участие в сокращении мышц (в том числе поддерживает нормальную функцию сердечной мышцы), регулирует передачу импульсов в нервных волокнах, способствует расширению сосудов, стимулирует отделение желчи, повышает моторную деятельность кишечного тракта, что в свою очередь способствует выведению холестерина из организма.
Магний попадает в организм с продуктами питания. Дефицит его может быть первичным (в связи с наследственными патологиями) или вторичным. Вторичная недостаточность магния обычно связана:
- с нарушением режима питания (бедный витаминами и минералами рацион, исключительно парентеральное питание, хронический алкоголизм);
- с увеличением потребности человека в микроэлементе при интенсивной физической или умственной деятельности, в периоды интенсивного роста, во время беременности, при стрессах, чрезмерных потерях Mg через почки (например, при хроническом пиелонефрите, злоупотреблении диуретиками, лечении цисплатином);
- с нарушениями всасывания Mg в ЖКТ вследствие гипопаратиреоидизма, хронической диареи и т.д..
Витамин В6 (пиридоксин) улучшает течение метаболических процессов, в том числе в тканях мозга. Как результат — повышается работоспособность мозга, улучшаются настроение и память.
Кроме того, присутствие пиридоксина в составе препарата Магне Б 6 позволяет улучшить всасывание Mg из пищеварительного тракта и его распределение в клетках организма.
Если сывороточная концентрация Mg находится в пределах от 12 до 17 мг/л, говорят об умеренной недостаточности Mg. Показатель, не превышающий 12 мг/л, является свидетельством тяжелого дефицита микроэлемента.
В пищеварительном тракте всасывается не более половины принятой внутрь дозы Mg. 99% микроэлемента находится во внутриклеточном пространстве, при этом около 66% внутриклеточного Mg распределено в костной ткани, оставшееся количество — в поперечно-полосатых и гладких мышцах.
Экскретируется Mg главным образом с мочой (примерно треть от принимаемой дозы вещества).
Показания к применению
Показанием к применению препарата Магне Б6 является подтвержденный дефицит Mg (как изолированный, так и ассоциирующийся с другими дефицитными состояниями).
Симптомами того, что Mg поступает в организм в недостаточных количествах, являются повышенные утомляемость и раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, желудочные и кишечные спазмы, ощущение покалывания в мышцах, а также их спастичность и болезненность.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Магне b6 являются:
- тяжелая почечная недостаточность (состояния, при которых клиренс креатинина не превышает 30 мл в минуту);
- нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы, сахарозно-изомальтазная недостаточность (только для таблетированной формы препарата);
- одновременный прием противопаркинсонического средства леводопа;
- фенилкетонурия;
- гиперчувствительность к содержащимся в таблетках/растворе веществам.
В педиатрии таблетированные формы препарата назначают с шестилетнего возраста, раствор в ампулах разрешен с года.
Из-за риска развития гипермагниемии следует с осторожностью назначать средство лицам с умеренной степенью почечной недостаточности.
Побочные действия
Препарат очень редко становится причиной развития побочных эффектов. Не чаще, чем в 0,01% случаев возможны аллергические (в том числе кожные) реакции.
Иногда прием Магне В 6 сопровождается побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта (метеоризмом, болями в животе, диареей, тошнотой, рвотой), однако установить частоту их возникновения по имеющимся на сегодняшний день данным невозможно.
Инструкция на Магне В6 (Способ и дозировка)
Перед тем как принимать Магне B6, следует проконсультироваться с врачом. Средняя продолжительность курса — один месяц. Лечение прекращают сразу же после того, как удастся нормализовать показатели концентрации Mg в крови.
Лекарство принимают во время еды 2 или 3 раза в день.
Если препарат назначен при беременности, доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Таблетки Магне В6: инструкция по применению
Таблетки Магне b6 принимают по 6-8 штук в сутки.
Согласно инструкции по применению для детей, суточная доза для пациентов старше 6 лет (при условии, что их масса тела превышает 20 кг) составляет от 4 до 6 таблеток.
Инструкция на Магне В6 в ампулах
Взрослым раствор назначают принимать по 3-4 ампулы 10 мл в сутки. Перед приемом препарат растворяют в 0,5 стакана питьевой воды.
Для детей старше 12 месяцев (если масса их тела превышает 10 кг) Магне В6 в ампулах назначают принимать по 10-30 мг Mg на килограмм веса (указанная доза содержится в 1-4 ампулах препарата).
Инструкция на Магне В6 Премиум
Таблетки пьют во время еды. Глотают их целыми, запивая стаканом питьевой воды.
Для взрослого человека суточная доза Магне В 6 составляет 3-4 таблетки. Детям старше шести лет (если их вес превышает 20 кг) следует давать от 10 до 30 мг/кг/сут. (или 2-4 таблетки).
Передозировка
У пациентов с нормально функционирующими почками передозировка магния при пероральном приеме обычно не провоцирует возникновения токсических реакций. При почечной недостаточности избыток магния может стать причиной отравления, симптомами которого являются:
- тошнота;
- рвота;
- изменения на ЭКГ;
- снижение АД;
- гипорефлексия;
- угнетение ЦНС;
- нарушения кардио-респираторной функции (вплоть до комы, паралича дыхания и остановки сердца);
- анурический синдром.
Выраженность симптомов передозировки зависит от концентрации микроэлемента в крови.
Лечение предполагает проведение форсированного диуреза и назначение регидратационной терапии. При почечной недостаточности показаны перитонеальный диализ и гемодиализ.
Взаимодействие
В связи с тем, что пиридоксин (в любых количествах) ингибирует активность леводопы, противопоказано назначать этот препарат в комбинации с Магне В6. Это касается ситуаций, когда прием леводопы не сочетается с приемом препаратов, которые подавляют активность периферической декарбоксилазы существующих в L-форме ароматических аминокислот.
Не рекомендуется принимать Магне В6 с препаратами, в составе которых присутствуют соли Ca или фосфаты (указанные средства ухудшают абсорбцию Mg в кишечном тракте).
Поскольку препараты Mg снижают всасывание тетрациклинов, между их приемом следует выдерживать как минимум трехчасовой интервал.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Магне В6 №50: в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, в котором поддерживается температура до 25 градусов Цельсия.
Раствор: в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Магне В6 Форте: при температуре до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
Таблетки годны к применению в течение 24, а раствор — в течение 36 месяцев после даты изготовления.
Особые указания
Ампулы с раствором Магне В6 самонадламывающиеся (на каждой нанесены 2 маркировочных кольца и имеется линия разлома) и не требуют использования пилочки.
Чтобы открыть ампулу, ее берут за кончик, предварительно накрыв отрезом ткани, и резким движением отламывают сначала с заостренного конца, затем — с противоположного. Открытый первым конец направляют под углом в чашку с водой так, чтобы кончик ампулы, который отламывают вторым, не находился над чашкой.
После того, как будет отломлен второй кончик ампулы, раствор свободно выльется в стакан.
Больным с сахарным диабетом необходимо помнить о том, что в составе покрытых пленочной оболочкой таблеток в качестве вспомогательного вещества присутствует сахароза. Поэтому более предпочтительной для них лекарственной формой является раствор, который не содержит сахара.
При синдроме мальабсорбции (нарушенного всасывания) и тяжелой степени магниевого дефицита лечение следует начинать с внутривенного введения препаратов Mg.
Если у пациента обнаружен сопутствующий дефицит кальция, дефицит Mg устраняют до начала приема пищевых добавок или препаратов, в которых содержится Са.
Раствор содержит сульфит — вещество, способное вызывать или усиливать выраженность реакций гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа (в особенности у пациентов, отнесенных к группе риска).
Прием высоких (превышающих 200 мг/сут.) доз пиридоксина в течение нескольких месяцев/лет может стать причиной развития сенсорной аксональной полинейропатии, которая проявляется такими симптомами, как тремор, онемение и расстройства проприоцептивной чувствительности дистальных отделов рук и ног, постепенно проявляющаяся сенсорная атаксия (нарушение равновесия).
Нарушения подобного рода обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема витаминов.
Аналоги Магне В6
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Магне Б6 — это препараты Магний В6 Эвалар, Магнелис В6, Магникум, Магнистад, Магнефар В6, Магвит В6, Береш Магний плюс В6.
Цена аналогов таблеток от 150 российских рублей.
Что лучше: Магнелис или Магне В6?
Препарат Магнелис В6 выпускается компанией Фармстандарт и, как и его аналог Магне В6, предназначен для восполнения дефицита Mg в организме. Средства имеют сходный состав (в Магнелисе содержатся 470 мг Mg лактата и 5 мг пиридоксина, в Магне В6 — 470 мг Mg лактата дигидрата и 5 мг пиридоксина), одинаковые показания к применению и противопоказания, вызывают сходные побочные эффекты.
Основными отличиями являются производитель и цена.
Магне В6 для детей
Магний очень важен для детей, поскольку участвует в различных биохимических реакциях организма, улучшает усвоение кальция и тонус стенок сосудов, нормализует проводимость нервных импульсов в мозге.
Магниевая недостаточность очень тесно связана со стрессами. Специалисты считают дефицит Mg и стрессы взаимообусловливаемыми процессами, которые способны усугублять друг друга.
И острый, и хронический стресс приводят к истощению внутриклеточного пула Mg и его потерям с мочой. Это связано с тем, что в стрессовой ситуации организм выделяет большее количество адреналина и норадреналина, которые способствуют элиминации Mg из клеток.
Недостаточность магния нередко приводит к снижению способности концентрировать внимание, ухудшению памяти, судорожным припадкам, нарушению сознания и координаторной сферы (обычно это проявляется в виде нистагма, атаксии, тремора). У некоторых детей развиваются парестезии и повышаются сухожильные рефлексы.
У детей всех возрастов недостаток Mg (как и стрессы) провоцируют повышение артериального давления — одного из весомых компонентов стресса и изменяет в сторону констрикторного ответа цереброреактивную реактивность сосудов.
Биохимические и клинико-нейропсихологические исследования, а также отзывы о Магне В6 для детей являются подтверждением того, что прием препаратов Mg позволяет сдерживать рост АД, повысить стрессоустойчивость, улучшить поведение, память и внимание, нормализовать сон, снизить тревожность, уровень синкинезии и агрессии.
В соответствии с инструкцией, в педиатрической практике раствор назначают с годовалого возраста, таблетки — после 6 лет, однако, при наличии неврологических нарушений Магне В6 может применяться уже с первых дней жизни. Дозировку грудному ребенку рассчитывают в зависимости от его массы тела.
Очень важен тот факт, что в состав препарата (как в форме раствора, так и в форме таблеток) входят органические соли Mg — лактат, цитрат и пидолат, — которые характеризуются высокой биоусвояемостью и практически не вызывают побочных эффектов.
Магне В6 Форте, основой которого является цитрат Mg, рекомендован к применению у детей с оксалатурией и ацидозом, а также у детей, имеющих сдвиг в сторону ацидоза: средство используется для компенсации быстрой нервной и психической истощаемости у пациентов с нейроартритическим типом конституции и для профилактики уролитиаза.
Магне В6 при беременности
Для чего Магне В6 при беременности?
Магне b6 при беременности назначается довольно часто. Применению препарата у беременных женщин целесообразно при:
- угрожающем самопроизвольным выкидышем гипертонусе мышц матки;
- подтвержденном результатами анализов дефиците Mg в организме.
Клинический опыт применения препаратов Mg и отзывы врачей о Магне В6 свидетельствуют о том, что назначение средства при гипертонусе матки позволяет быстро и эффективно успокоить нервную систему, а также снять спазм и напряжение в мышцах.
Основной причиной повышения тонуса мускулатуры матки является содержащийся в волокнах мышц кальций. Mg же обладает способностью снижать его количество и тем самым способствует расслаблению мышц.
В период вынашивания ребенка женскому организму требуется большее количество магния, чем обычно. Если микроэлемент не поступает в него извне в необходимых дозах, плод начинает черпать Mg из организма матери, что в значительной мере влияет на состояние здоровья и самочувствие беременной женщины. После того, как запасы Mg у матери исчерпаются, начнет ухудшаться и состояние плода.
Дефицит магния является причиной плохого развития сосудов плаценты, а это приводит к нарушению питания плода и появлению угрозы выкидыша.
Противопоказания
В инструкции к препарату указывается, что противопоказаниями к его применению являются непереносимость фруктозы, тяжелая степень почечной недостаточности, аллергические реакции к содержащимся в таблетках/растворе веществам.
Как принимать МагнеВ6 при беременности?
Дозировка Магне Б6 при беременности, как правило, такая: по 2 таблетки с каждым из основных приемов пищи (утром, в обед и вечером). Таким образом, доза Магне В 6 для беременной женщины — 6 таблеток в сутки, причем режим дозирования не изменяется в зависимости от срока беременности.
В 1 и 2 триместрах применение препарата целесообразно при угрозе выкидыша. В третьем триместре у женщины обычно возрастает ощущение дискомфорта, появляются ночные судороги и отеки.
Дефицит магния может привести к усилению секреции альдостерона и развитию отеков. Задержка выведения жидкости из организма в свою очередь провоцирует повышение артериального давления, что очень опасно как в период беременности, так и в процессе родоразрешения.
Длительность лечения может составлять от 2 недель до 9 месяцев. После родов прием препарата прекращают, поскольку он имеет свойство проникать в молоко кормящей женщины.
Отзывы специалистов и клинический опыт применения Магне В6 при беременности свидетельствуют о том, что средство не оказывает неблагоприятного влияния на процесс пренатального развития или фетотоксического действия. Тем не менее, препарат может применяться только при наличии показаний и только по рекомендации врача.
Отзывы о Магне В6
Отзывы врачей о Магне Б6 положительные: специалисты считают это средство незаменимым в условиях, когда организм пациента страдает от магниевой недостаточности. В особенности важен он для детей и при беременности. Кроме того, препараты Mg являются ядром нейрореабилитационных и лечебных мероприятий при таких патологиях, как дефицит внимания у детей и гиперактивность.
Назначение Магне В6 детям — отзывы врачей и мам подтверждают этот факт — позволяет существенно улучшить общее состояние ребенка, снизить его агрессивность, повысить внимательность, улучшить поведение, успеваемость в школе.
Магне b6 способствует нормализации магниевого баланса и, следовательно, протекающих в организме физиологических процессов, в частности, процессов, которые обеспечивают нормальное функционирование сердца, а также нервной и сосудистой систем, создает оптимальный фон для проведения фармакотерапии у взрослых и детей.
Поскольку в состав препарата Mg входит в органической форме и в приемлемой дозировке, его применение обычно не связано с побочными эффектами.
В качестве альтернативы Магне В6 для коррекции магниевого дефицита пациенту могут быть назначены препараты Магний В6 Эвалар, Магнистад, Магнелис В6.
Цена Магне В6
Стоимость препарата в аптеках России
Цена таблеток Магне В6 №50 — от 280 рублей, цена Магне Б6 в ампулах №10 — от 360 рублей.
Цена Магне b6 в Украине
Средняя цена таблеток №50 — 140 грн, купить раствор можно примерно за 70 грн.
Несмотря на то, что Магне В6 относится к категории безрецептурных средств, перед покупкой препарата (в особенности для детей и при беременности) следует проконсультироваться с врачом.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Магне B6 р-р д/пр.внут. амп. 10 мл №10Cooperation pharmaceutique francaise
-
Магне B6 таблетки №180Хиноин Завод Фарм. и Хим.прод.ЗАО
показать еще