МНН: Магния цитрат, Пиридоксин
Производитель: ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022213
Информация о регистрации в РК:
30.12.2020 — 30.12.2030
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% из которого – внутриклеточный магний. От 40 до 50% поступающего в организм магния всасывается в тонком кишечнике и выводится с мочой.
Витамин В6 способствует транспортировке магния через мембраны.
Около половины объема внутриклеточного магния содержится в костной ткани, а остальное его количество — в гладких или поперечнополосатых мышцах, паренхиматозных тканях и красных кровяных клетках.
Большая часть магния выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, примерно 95-97 % магния реабсорбируется в канальцах почек.
На магний мочи приходится, в среднем, одна треть усвоенного магния.
Пиридоксин превращается в активные формы пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.
ФармакодинамикаМагний, наряду с калием, является наиболее важным катионом, который, в основном, содержится внутри клеток. Он является кофактором в функционировании ряда ферментов, например, аденилатциклазы, фосфатаз, пирофосфатаз, протеинкиназ, и действует как катализатор в ATФ-зависимых ферментативных реакциях. Магний ингибирует активность ионотропных рецепторов и нейромышечной передачи. Он является составным компонентом тканей костей и зубов.
Дефицит магния повышает нейрональную и мышечную раздражительность, вызывает тремор, атаксию, нарушение сердечного ритма, может вызвать тахикардию и снижение стрессоустойчивости.
Клинические аспекты: уровень магния в сыворотке крови в диапазоне 12-17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; содержание магния менее 12 мг/л (0,5 ммоль/л) указывает на сильный дефицит магния. При дефиците магния контроль уровня магния в сыворотке дает лишь информативный результат. Необходимо принимать во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень сывороточного магния не адекватно соотносится с гомеостаза магния в организме. Более точное определение уровня магния получают при контроле содержания магния в эритроцитах.
Причины дефицита магния могут быть следующими:
— первичные: по причине врожденных аномалий метаболизма магния;
— вторичные: по причине недостаточного поступления в организм (например, тяжелые расстройства питания, алкоголизм, полное парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечные свищи), или по причине чрезмерной потери магния (например, при хроническом пиелонефрите, гломерулонефрите, полиурии в результате приема тиазидов и петлевых диуретиков, диурезе после трансплантации почки, заболеваниях канальцевого аппарата, синдроме Барттера, диабетическом кетоацидозе, приеме аминогликозидов, циклоспорина и цисплатина, хроническом стрессе), вследствии определенных гормональных нарушений (гипопаратиреоз, первичный гиперальдостеронизм).
Среди прочих заболеваний, которые могут быть вызвать дефицит магния:
— гипертоническая болезнь, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия;
— увеличение нейронной и мышечной возбудимости (мышечный спазм).
Пиридоксин –водорастворимый витамин, который является коэнзимом энзимов, ответственных за метаболизм аминокислот (реакции декарбоксилирования, переаминирования, рацемизации, метаболизм сульфатированных и гидроксиаминокислот, преобразования триптофан — серотонин и метионин — цистеин), а также за углеводный и жировой обмен (преобразование гликоген-глюкоза-1-фосфата и линолевой кислоты).
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;
— признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);
— мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети
Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела > 20 кг): 5-10 мг/кг/сутки, что составляет 1-2 таблетки в сутки.
Лечение проводится до купирования симптомов дефицита магния. Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется. Если симптоматика не исчезла в течение 1 месяца, продолжение приема препарата не рекомендуется.
Побочные явления
— диарея
— абдоминальная боль
— кожные реакции
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)
— одновременный прием с леводопой
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
— следует избегать одновременного назначения с леводопой, поскольку активность леводопы ингибируется пиридоксином. При лечении леводопой следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно не назначены ингибиторы периферической допадекарбоксилазы.
Нерекомендуемые комбинации
— препараты на основе фосфатов, соли кальция, препараты двухвалентного железа.
Эти препараты угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— перорально назначаемые тетрациклины, бифосфонаты, гликозиды наперстянки и фторид натрия: Магне В6® Премиум должен приниматься, как минимум, через 3 часа после приема любого из этих препаратов, поскольку магний снижает их абсорбцию.
— в течение длительной терапии калий-сберегающими диуретиками может увеличиться канальцевая реабсорбция магния, которая может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Особые указания
Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять для лечения взрослых и детей старше 6 лет.
— Для детей в возрасте младше 6 лет используется лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.
— В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.
— В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.
— В случае легкой и средней почечной недостаточности, пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).
— Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен только дигитализированным пациентам, получавшим ранее сердечные гликозиды: например, дигоксин, при фибрилляции предсердий, тахикардии, при сердечной недостаточности, под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).
— ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.
— Основным признаком хронической зависимости от пиридоксина является сенсорная аксональная невропатия, возникающая преимущественно при применении высоких доз пиридоксина принимаемого в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, а в некоторых случаях – в течение многих лет), однако она может возникнуть также при приеме препарата в низких дозах (50-300 мг/сут). Симптомы: онемение и нарушение чувства положения тела, дрожание дистальных отделов конечностей, постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия. Как правило, данная симптоматика купируется после отмены препарата.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации суточные дозы не должны превышать 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза — не более 2 таблеток.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.
Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: При лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Форма выпуска
По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
| 498081231477976204_ru.doc | 93 кб |
| 531415831477977449_kz.doc | 102.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12CC30
— установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
— нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;
— признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);
— мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)
— одновременный прием с леводопой из-за содержания в препарате пиридоксина
— тяжелые нарушения водно-солевого баланса
— дети в возрасте до 6 лет.
В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.
В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.
В случае легкой и средней почечной недостаточности пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).
Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен дигитализированным пациентам только под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).
Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.
При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.
— Следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы периферически ингибируется витамином В6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы.
— Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
— В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия, назначенными перорально, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
— Хинолоны следует принимать как минимум за 2 часа до препаратов, содержащих магний или через 6 часов после препаратов, содержащих магний, чтобы не повлиять на их всасывание.
— Канальцевая реабсорбция магния может увеличиваться при длительном лечении калийсберегающими диуретиками, что может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин суточные дозы не должны превышать максимальные: 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6. Рекомендуемая суточная доза — не более 2 таблеток.
Исследований влияния таблеток, покрытых пленочной оболочкой Магне В6 Премиум, на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Дети
Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.
Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела> 20 кг): 5-10 мг магния/кг/сутки зависимости от возраста и веса, что составляет 1-2 таблетки в сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, с большим количеством воды после еды.
Длительность лечения
Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.
Если симптомы не прекращаются в течение месяца, продолжение лечения не рекомендуется.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, так как Вы рискуете получить передозировку.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.
Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: при лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 5-10 мл мЭкв раствора глюконата кальция или 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция. Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.
Симптомы:
Онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и нарушение координации движений (постепенная прогрессирующая сенсорная атаксия).
Лечение:
Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.
Неизвестно:
— диарея
— боль в животе
— аллергические реакции
— кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
>http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк
Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.
Адрес: 2112 Венгрия, Верешедьхаз, у. Леваи 5 (2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary)
тел: +36 30 647 9091
эл. почта: contact@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения:
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия
Адрес: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet
Тел.: +36 1 505 2142
Адрес электронной почты: contact@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернешнл САС» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187 Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6®
💊 Состав препарата Магне B6®
✅ Применение препарата Магне B6®
📅 Условия хранения Магне B6®
⏳ Срок годности Магне B6®
Описание лекарственного препарата
Магне B6®
(Magne B6®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® |
Таб., покр. оболочкой: 60, 100 или 180 шт. рег. №: П N013203/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка [акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)].
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (9) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6®
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115.6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магне B6®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203771-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция
- Наличие в аптеках
- Отзывы
- Доставка и оплата
| 1 таб. | |
| магния цитрат | 618.43 мг, |
| что соответствует содержанию магния | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171),тальк.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.12.2014 г.
Фармакологическое действие
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Понижает возбудимость нейронов и скорость нервно-мышечной проводимости, участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важным компонентом тканей организма:
- в костях скелета содержится половина от общего количества магния в организме.
Содержание магния в сыворотке:
Дефицит магния может быть:
- от 12 мг/л до 17 мг/л (1.0-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния;
- менее 12 мг/л (1.0 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывает на тяжелый дефицит магния.
- первичным — вследствие врожденного нарушения метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
- вторичным — вследствие неадекватного поступления магния в организм (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),нарушений всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз) или чрезмерной потери на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.
Выведение происходит в основном с мочой.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.
Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, легкие тревожные состояния, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца);
- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым — 3-4 таб./сут в 2-3 приема, во время еды.
Детям в возрасте старше 6 лет (масса тела около 20 кг) — 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут),что составляет 2-4 таб./сут в 2-3 приема, во время еды.
Лечение следует прекратить сразу после нормализации уровня магния в крови. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- диарея, абдоминальные боли.
Прочие:
- кожные реакции, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);
- одновременное применение с леводопой.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости Магне B6® Премиум можно применять при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент препарата Магне B6® Премиум — магний и витамин B6 — по отдельности считаются совместимыми с лактацией. Принимая во внимание ограниченность имеющихся данных, рекомендуемая доза витамина B6 в период лактации составляет 20 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести в связи с риском, связанным с гипермагниемией.
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).
Особые указания
С осторожностью следует применять Магне B6® Премиум у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести из-за риска, связанного с гипермагниемией.
В связи с присутствием в таблетках лактозы препарат противопоказан при выраженной галактоземии, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците лактазы.
Использование в педиатрии
Магне B6® Премиум предназначен только для детей старше 6 лет. Для детей младше 6 лет существуют специальные лекарственные формы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Передозировка
Симптомы:
- обычно передозировка препаратов магния при приеме внутрь не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты отравления, которые зависят, в основном, от концентрации магния в сыворотке крови — падение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение:
- регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного назначения препарата Магне B6® Премиум с леводопой; активность леводопы ингибируется, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых препаратов, содержащих пиридоксин, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Фосфатные или кальциевые соли угнетают всасывание магния в тонком кишечнике (комбинации не рекомендуются).
Магний уменьшает абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ (между приемами тетрациклина и магния необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч).
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| Аптека 27 Шарапат | пр. Сейфуллина, 51, корп 27 +7 700 951 29 23 |
1 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
3 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
3 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
2 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
2 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
2 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
6 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
3 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
2 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
3 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
3 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
2 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
2 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
5 |
Оставить отзыв
Доставка:
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
Оплата:
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными
Вы недавно смотрели
Магне в6 премиум 100мг/10мг таб п/о №20
Рекомендуемое
Sante Стресснол ваш щит от стресса №30капс. REL1
Описание препарата
Магне B6 Премиум (Magne B6 Premium) — таблетки, применяющиеся для восполнения острого дефицита магния. Помимо данного элемента, содержат пиридоксин (витамин B6).
Фармакологическое действие
Магний принимает непосредственное участие в широком спектре обменных процессов, в работе мышечных волокон (их сокращении), а также распространении нервных импульсов.
Пиридоксин участвует в метаболических реакциях (включая обменные процессы в ЦНС). Также данное вещество ускоряет поглощение магния стенками желудка и кишечника и помогает ему преодолевать клеточный барьер.
Всасывание компонентов средства органами пищеварительной системы осуществляется пассивно благодаря их растворимости. Показатель абсорбции составляет около 50%. Остатки магния выводятся из организма с мочой.
Показания к применению
Магне B6 Премиум прописывают для терапии и профилактики недугов и состояний, связанных с дефицитом магния. В частности, к ним относятся:
- чрезмерная раздражительность;
- депрессии;
- приступы тревоги;
- нарушения сна;
- быстрая утомляемость;
- боли и ощущение покалывания в мышцах;
- ускоренный сердечный ритм;
- спазмы желудка или кишечника.
Также прием препарата показан:
- при чрезмерных интеллектуальных и физических нагрузках,
- при переутомлении;
- при наличии проблем с сердцем;
- для профилактики гипертонии, преэклампсии, остеопороза.
Способ применения
Таблетки следует принимать, не разжевывая, во время принятия пищи, запивая 200-300 мл жидкости. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Как правило, для заметного улучшения состояния достаточно 1 месяца приема лекарства.
Взрослым чаще всего назначают прием 3-4 таблеток ежедневно. Их необходимо распределять на 2-3 отдельных приема.
Дети от 6 лет принимают по 2-3 таблетки ежедневно.
Побочные действия
При следовании рекомендуемой дозировке негативные эффекты возникают в единичных случаях. Менее чем у 0,01% пациентов прием средства становится причиной аллергических проявлений. Крайне редко наблюдаются негативные реакции на компоненты медпрепарата со стороны органов системы пищеварения — боли внизу живота, расстройства, запоры, тошнота, метеоризм.
Противопоказания
Лекарственное средство запрещено принимать при чрезмерной чувствительности к пиридоксину, тяжелых формах почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина — до 30 миллилитров в минуту), фенилкетонурии, наследственной галактоземии. Учитывая, что в составе средства присутствует лактоза, противопоказаниями также является синдром мальабсорбции глюкозы и лактазная недостаточность.
Исследование безопасности приема лекарства для маленьких детей не проводилось, поэтому назначения его пациентам младше 6 лет обычно избегают.
Беременность
Пить таблетки Магне В6 во время беременности можно только в том случае, если их прописал врач. При этом нужен постоянный контроль с его стороны. При клинических испытаниях средства не было выявлено признаков токсического воздействия его компонентов на плод.
В период лактации пить таблетки нежелательно, так как магний выделяется с грудным молоком, а его поступление в чрезмерных количествах может негативно сказаться на состоянии ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Магне B6 Премиум запрещено принимать с леводопой, если только прием данного средства не сочетается с применением ингибиторов периферической допадекарбоксилазы, так как его действующий компонент пироксидин угнетает активность леводопы.
Не рекомендуется параллельный прием Магне B6 Премиум и средств, в состав которых входят фосфор либо кальциевые соли, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния стенками кишечника.
При единовременной терапии данным препаратом и тетрациклином нужно соблюдать как минимум 60-минутный интервал между их приемом (магний снижает степень желудочно-кишечной абсорбции тетрациклинов).
Передозировка
При нормальном функционировании почек передозировка медпрепаратом не провоцирует развитие токсических реакций. Отравление магнием может произойти у пациентов с почечной недостаточностью.
Чем выше концентрация магния в кровеносной системе, тем ярче выражены симптомы передозировки Магне В6. К ним относятся: понижение давления, тошнота, замедленная реакция, угнетение ЦНС, понижение частоты сердцебиения, нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, анурия, впадение в коматозное состояние, остановка сердца, паралич сердечной мышцы.
Для предотвращения эффектов передозировки Магне B6 Премиум необходимо провести срочную дегидратацию, а также форсировать диурез. Пациентам с заболеваниями почек потребуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Форма выпуска
Медпрепарат выпускается в виде таблеток с плотной пленочной оболочкой. Один блистер содержит 15 таблеток, упаковка — 4 блистера.
Условия хранения
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре не более 25 градусов и влажности ниже 75%. Беречь от детей, не допускать прямого попадания солнечных лучей. Срок годности таблеток — 2 года с момента изготовления.
Состав
1 таблетка содержит 0,618 грамма магния и 10 миллиграммов пиридоксин гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты.
Дополнительно
Препарат не рекомендуется принимать детям младше 6 лет.
При почечной недостаточности лечение Магне B6 должно проходить под контролем врача из-за высокой вероятности гипермагниемии.
При низком содержании в организме одновременно магния и кальция дефицит первого стоит восполнять в первую очередь.
Длительный (несколько месяцев или даже лет) прием пиридоксина высоких дозировках может привести к появлению сенсорной нейропатии. Проявлениями данного состояния являются: онемение конечностей, тремор, нарушение вестибулярного аппарата, ухудшение координации движения. К счастью, подобные симптомы обратимы, вскоре после прекращения приема высоких доз пиридоксина они исчезают.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.