Majezik инструкция на русском спрей для горла

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мажезик – сановель

Международное непатентованное название

Флурбипрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – флурбипрофен 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Производные пропионовой кислоты

Код АТХ M01AE09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч.

Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%.

Фармакодинамика

Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.

Показания к применению

— дисменорея

— неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините

— облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы для взрослых 100 мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг.

Дисменорея

В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.

— диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии

— кровотечения (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

— холестатическая желтуха (при длительном применении в больших дозах), нарушение функции печени

— кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок

— ринит

— изменение массы тела

— головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение

— повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность

— тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, отеки, гематурия

— снижение слуха

— усиление потоотделения

Редко

— расстройство зрения, шум в ушах, атаксия

— анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

В единичных случаях

— почечная недостаточность

— спутанность сознания, парестезии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флурбипрофену

— пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

— хроническая почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида.

Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.

При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.

При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.

Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.

При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

При одновременном применении Мажезик-сановель снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.

Особые указания

Пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы.

Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ, из-за риска развития отеков и задержки жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями.

Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Специфического антидота против флурбипрофена не существует.

Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А

Номер телефона 8 727 264 73 05,

Номер факса 8 727 262 00 12

эл.адрес: sanovel@mail.ru

Состав

Главное функциональное вещество – флурбипрофен.

Остальные составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сroscarmellos натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (El 71).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук.

Фармакологическое действие

Циклооксигеназа (ЦОГ) — это фермент, ответственный за выработку гормона простагландина, вызывающего боль и воспаление. Активный ингредиент Majezik, флурбипрофен, блокирует этот фермент, позволяя вырабатывать меньше простагландина. Это уменьшает боль и воспаление.

Фармакокинетика

Средняя биодоступность флурбипрофена в таблетке Majezic при приеме внутрь составляет 96%. Флурбипрофен быстро и нестереоселективно всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются примерно через 2 часа.

Оба энантиомера флурбипрофена более чем на 99% связаны с белками плазмы, в первую очередь с альбумином.

Менее 3% выводится в неизмененном виде с мочой, при этом исходный препарат и его метаболиты составляют примерно 70% дозы, выводимой с мочой.

Показания к применению

Мажезик в основном используется для снятия боли при травмах мышц, мягких тканей, боли и воспаления суставов и костей. Можно перечислить основные области применения препарата следующим образом:

• ревматоидный артрит;
• лечение травм мягких тканей;
• менструальные боли у женщин;
• остеоартроз;
• боль в спине или пояснице;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• подагрический артрит;
• тендинит, бурсит.

Противопоказания

Состояния и нарушения, при которых использование медикамента запрещено, следующие:

1. известная аллергическая реакция на любой ингредиент препарата или на аспирин или другой нестероидный противовоспалительный препарат;
2. тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
3. тяжелая сердечная недостаточность;
4. непосредственно до и после операции аортокоронарного шунтирования;
5. язвенная болезнь;
6. желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг и любое другое кровотечение;
7. кровотечение или перфорация желудка или кишечника из-за прошлого приема НПВП.

Побочные действия

Прием препарата может спровоцировать появление: сухости во рту и нарушение вкуса, боли в желудке и недомогания, тошноты, рвоты, запора, поноса, слабости, головокружения, ускоренного сердцебиения, шума в ушах, легкой аллергической реакции, такой как сыпь и зуд.

Совместимость с другими медикаментами

Комбинации противопоказаны с:

• другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• лекарствами от желудка;
• лекарствами от высокого кровяного давления;
• препаратами для трансплантации органов;
• антикоагулянтами;
• антиагрегантами;
• антибиотиками группы хинолонов;
• метотрексатом;
• пероральными гипогликемическими средствами;
• кортикостероидами;
• дигоксином;
• диуретиками;
• литием.

Применение и дозы

Суточная доза может варьироваться в зависимости от возраста пациента, общего состояния здоровья, состояния, которое лечат, и тяжести симптомов. Рекомендуемые дозы следующие:

Обычная суточная доза составляет 150-200 мг в несколько приемов (1,5 или 2 таблетки в день).

В зависимости от выраженности симптомов заболевания суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Если препарат будет применяться чаще, чем один раз в сутки, доза, которую нужно принимать за один раз, не должна превышать 100 мг.

Рекомендуемая суточная доза для облегчения симптомов ревматоидного артрита или остеоартрита составляет 200-300 мг, разделенных на два, три или четыре раза в день.

При менструальных спазмах сначала следует принять 100 мг, то есть 1 таблетку. После этого можно принимать 50-100 мг каждые 4-6 часов.

Передозировка

При отравлении препаратом могут наблюдаться такие симптомы отравления, как сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, одышка и потеря сознания. В этом случае необходимо обратиться в больницу. Активированный уголь можно применять в течение 4 часов после приема препарата.

Особые указания

Врач определяет продолжительность использования препарата в зависимости от состояния пациента. Могут быть применены медицинские тесты, так как длительное использование может вызвать повреждение почек. Врач может изменить дозу в процессе лечения, чтобы быть уверенным в действии препарата на пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.