Макмирор комплекс крем инструкция по применению цена - RukovodstvoRus.ru

Макмирор® Комплекс

Производитель: «Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Действующее вещество: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: крем вагинальный
Код: G01АХ

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки.

Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Макмирор® Комплекс крем вагинальный рег.уд. П №012638/02

Преимущества

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Инструкция

Состав

100 г крема содержат:

Активные вещества: нифурател 10,00 г + нистатин 4 000 000,0 ME
Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г

Описание

жидкий гомогенный крем желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собака) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.

Показания к применению

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

Крем вагинальный: по 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121, Милан, Италия / Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Производитель

«Доппель Фармачеутичи С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.»
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089
Роццано (Милан), Италия / Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano
(MI), Italy

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
http://cscpharma.ru

Экспертное мнение

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макмирор Комплекс

Крем вагинальный жидкий, гомогенный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10 г, метилпарагидроксибензоат 0.11 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, глицерол (глицерин) 5 г, сорбитол 70% раствор 10 г, пропиленгликоль 5 г, карбомер 0.4 г, триэтаноламин 30% 1.5 г, вода очищенная до 100 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател — производное нитрофурана — высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. C_max 4.54 нг/мл; Т_max8.0 ч; AUC 10.27 нг×мл^-1 ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Показания активных веществ препарата

Макмирор Комплекс

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: в т.ч. бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы.

Применяется в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

Детский возраст (для применения в форме суппозиториев); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение в период грудного вскармливания, т.к. препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Применение у детей

Не применяется в форме суппозиториев.

Особые указания

Источник

Макмирор Комплекс (Крем вагинальный)

МНН: Нистатин, Нифурател

Производитель: Доппель Фармацеутици С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuratel

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013145

Информация о регистрации в РК:
17.09.2020 — 17.09.2030

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Макмирор Комплекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем

Состав

100 г вагинального крема содержат

активные вещества: нифурател 10,0 г, нистатин 4 000 000 МЕ,вспомогательные вещества: ксалифин 15, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин (глицерол), раствор сорбитола 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин 30%, вода очищенная.

Описание

Гомогенный крем желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ G01AА51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении препарат Макмирор Комплекс не абсорбируется слизистой влагалища в достаточном количестве для оказания системного действия, а оказывает только местное действие. При местном применении препарата существует линейная зависимость между дозой и эффектом, без склонности к токсичности.

При интравагинальном введении нифурател показал среднее значение Cmax — 4,54 мкг/мл и Tmax — 8 часов; AUC (рассчитанная методом трапеций) была равна 10,27. Рассчитать период полувыведения (Т1/2), общий клиренс, объем распределения и среднее время удерживания не представлялось возможным.

Исключена какая-либо возможность возникновения риска вследствие случайной передозировки.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Макмирор Комплекс — комбинированный препарат, в состав которого входят нифурател и нистатин, используется в качестве поливалентной терапии вульвовагинальных инфекций, т.к. обладает антибактериальным, протозойным и противогрибковым действием.

Нифурател — производное нитрофурана. Исследования фармакодинамики показали эффективность нифуратела как in vivo, так и in vitro относительно широкого спектра микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Эффективен в отношении ряда аэробных и анаэробных бактерий: Chlamydia trachomatis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi B, Klebsiella pneumoniae, Shigella sonnei, Escherichia coli, Micrococcus pyogenes (S.aureus), Gardnerella vaginalis, в частности в отношении Atopobium vaginae – одного из основных маркеров бактериального вагиноза. Нифурател эффективен в отношении микоплазм. Нифурател демонстрирует высокую активность против грибков — подвидов Candida: C. Albicans, C. Krusei, C. Pseudotropicalis, C. Globratta, C.Guilliermondi, C.Parapsilopsis и др. Нифурател является особенно активным веществом против простейших, в том числе Trichomonas vaginalis.

Развития феномена устойчивости патогенных штаммов к действию нифуратела не отмечалось.

Механизм действия нифуратела заключается в ингибировании процессов, связанных с ферментами, необходимыми для роста бактерий. Степень активности нифуратела оценивалась путем определения МИК (минимальной ингибирующей концентрации) нифуратела.

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Проявляет свое фунгицидное действие, связывая стерол, содержащийся в мембране грибов, изменяет ее проницаемость, что приводит к потере ионов калия и других небольших молекул, а взаимодействуя с липидами, в частности, с холестерином биологических мембран, разрушает их, что приводит к гибели клетки. Активен в отношении грибов рода Candida (C. Albicans, C. Krusei, C. Tropicalis, C. Globratta и др.).

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового эффекта и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Показания к применению

вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида, хламидиями

Способ применения и дозы

2,5 г крема вводятся во влагалище один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача.

Необходимую дозу крема следует вводить во влагалище при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор к тюбику с мазью. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Побочные действия

Редко

кожная сыпь
зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом.

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор Комплекс.

Длительное применение препарата может вызвать повышение чувствительности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе с аппликатором (градуированным шприцем) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картон-ную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464

e-mail: gulmira,pharm@yahoo.com

679269161477976426_ru.doc	50.5 кб
353150181477977687_kz.doc	58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Макмирор Комплекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012638/02

Торговое наименование препарата

Макмирор комплекс

Международное непатентованное наименование

Нистатин + Нифурател

Лекарственная форма

крем вагинальный

Состав

100 г крема содержат:

Активные вещества: нифурател 10,00 г + нистатин 4 000 000,0 ME.

Вспомогательные вещества: ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г

Описание

Жидкий гомогенный крем желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)

Код АТХ

G01AX

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Беременность и лактация:

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора. Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Побочные эффекты:

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Крем вагинальный.

Упаковка:

По 30 г препарата в алюминиевую тубу. 1 тубу и аппликатор (градуированный шприц) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Доппель Фармацеутици С.р.л., Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Поликем С.р.л.

Купить Макмирор Комплекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.