Регистрационный номер:
П№ 015307/1
Торговое название препарата: Макмирор
Международное непатентованное название (МНН): нифурател
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный ингредиент — нифурател 200 мг;
Вспомогательные ингредиенты: крахмал — 65 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 15 мг, тальк 30 мг, стеарат магния — 2.5 мг, желатин — 2.3 мг, гуммиарабик — 2.3 мг, сахароза — 150 мг, карбонат магния — 33 мг, диоксид титана- 0.9 мг, Е воск — 0.3 мг.
Описание: Двояковыпуклые таблетки в оболочке, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное, противопротозойное и противогрибковое средство. Нитрофуран
Код ATX: G01AX05
Фармакологическое действие
Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 — 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2% культур.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии мальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинстика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и лактации
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции:
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать парепарат должны оба половых партнера)
Дети: рекомендуемая доза — 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток ежедневно в течение 7-14 дней.
Дети: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
Лямблиоз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза — 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза — 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочные действия
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает фунгицидное действие нистатина.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирор, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4 — 6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
Какого-либо отрицательного действия не выявлено.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистерах из ПВХ-основы и алюминиевой пленки-фольги и запечатанные термическим способом.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту.
Фирма владелец регистрации: «ПОЛИ ИНДУСТРИЯ КИМИКА С.п.А.
Произведено «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.» /Италия/
Представительство в Москве:
ЗАО «Си Эс Си», Москва, Гостицина ОНЦ, комн. А. Каширское ш., 24 115478 Москва
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Макмирор®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 60 мг, крахмал рисовый — 5 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 15 мг, тальк — 30 мг, магния стеарат — 2.5 мг, желатин — 2.3 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 2.3 мг.
Состав оболочки: сахароза — 150 мг, магния карбонат — 33 мг, титана диоксид — 0.9 мг, воск — 0.3 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное нитрофурана. Оказывает противопротозойное, антибактериальное и противогрибковое действие. Обладает низкой токсичностью.
Высоко активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (при МПК 12.5-25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2% культур).
Активен в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enterica, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis, Acinetobacter spp., прочих атипичных энтеробактерий, а также простейших (в т.ч. в отношении возбудителей кишечного амебиаза и лямблиоза), грибов рода Candida, Trichomonas vaginalis; менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Подавляет активность Lactobacillus acidophilus.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других кишечных бактериальных инфекций.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
После приема быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется в печени и в мышечной ткани. Полностью выводится с мочой (30-50% в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата
Макмирор®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нифурателу микроорганизмами: вульвовагинальные инфекции; инфекции мочевыводящих путей; кишечный амебиаз; лямблиоз; хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 200-400 мг, для детей — 10-30 мг/кг. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нифурателу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. нифурател проникает через плацентарный барьер.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. нифурател выделяется с грудным молоком.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций одновременно с приемом нифуратела внутрь проводят местную терапию.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Лекарственное взаимодействие
Нифурател усиливает противогрибковое действие нистатина.
Описание препарата Макмирор® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.07.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| нифурател | 200 мг |
| вспомогательные ингредиенты: крахмал; полиэтиленгликоль 6000; тальк; стеарат магния; желатин; гуммиарабик; сахароза; карбонат магния; диоксид титана; Е воск |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера (с инструкцией по применению).
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, противопротозойное, противогрибковое.
Характеристика
Относится к группе нитрофуранов.
Фармакодинамика
Нифурател, противомикробное средство из группы
нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и
низкой токсичностью, что обуcловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и
Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12,5
–25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.
Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отношении анаэробных возбудителей.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis,
Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium,
Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp.,
Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие
(амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии
сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis,
высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов
Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Получены данные, свидетельствующие о высокой активности нифуратела (in vitro и in vivo) в отношении Atopobium vaginae — основного маркера бактериального вагиноза.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания
вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);
хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
кишечный амебиаз и лямблиоз;
пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после
передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
При вагинальных инфекциях: взрослым — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 10 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori: взрослым — по 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Длительность курса может меняться в зависимости от выбранной эрадикационной схемы.
При кишечном амебиазе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней; детям — по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
При лямблиозе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней; детям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3–6 табл. ежедневно в течение 7–14 дней; детям рекомендуемая доза — по 15–30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7–14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Побочные действия
Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Особые указания
При монотерапии вагинальных инфекций препаратом Макмирор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4–6 табл. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: какого-либо отрицательного действия не выявлено.
Производитель
Poli Industria Chimica S.p.A., manufactured by Doppel Farmaceutici S.R.L. (Италия).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 (одна) капсула вагинальная содержит:
Действующие вещества: нифурател 500 мг, нистатин 200000 ME;
Вспомогательное вещество: диметикон 1000;
состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, железа оксид желтый.
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы горчичного цвета, содержащие желтую маслянистую суспензию
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические противомикробные средства для применения в гинекологии.
Нистатин, комбинации. Код АТХ: G01AA51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинация нифурател — нистатин обладает широким спектром действия “in vitro” с противогрибковым, трихомонацидным и антибактериальным эффектами, не инициируя никаких негативных взаимодействий между двумя активными веществами. Доказан эффект синергизма нифурател + нистатин в противогрибковом действии препарата.
Фармакокинетические свойства
Было документально подтверждено, что после длительного вагинального применения у животных (кроликов и собак) в суточной дозе, равной 30-кратной терапевтической дозе, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбировались и, таким образом, не оказывали никаких системных эффектов.
Комплексная терапия вульво-вагинальных заболеваний, вызванных кандидами, трихомонадами и чувствительными патогенными микроорганизмами.
Гиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата.
Способ применения и режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения.
Ежедневно вечером перед сном вводится 1 капсула в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача.
Для достижения максимального терапевтического эффекта введите капсулу глубоко в свод влагалища.
Капсулы не предназначены для применения у детей.
В редких случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера препаратом Макмирор Комплекс крем вагинальный из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применение в период беременности и лактации
Противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) не установлено. Однако применять препарат Макмирор Комплекс следует по назначению врача и под его наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
8 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ;
1 блистер с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель: «Поликем С.р.л.», Виа Джузеппе Маркора, 11-20121, Милан, Италия.
Произведено: «Допель Фармацеутици С.р.л.», Виа Вольтурно, 48 — Квинто де’Стампи — 20089, Роццано, Милан, Италия.
Организация, представляющая интересы производителя
ЗАО «MRA», ул. Жирню 26, LT-02120 Вильнюс, Литва, тел.: +370 5 2649010, UAB «MRA», Zimiu str. 26, LT-02120, Vilnius, Lithuania, Phone: +370 5 2649010.