Макронорм
МНН: Калия хлорид, Макрогол, Натрия гидрокарбонат, Натрия сульфат
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Макрогол в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024691
Информация о регистрации в РК:
14.08.2020 — 14.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Макронорм
Международное непатентованное название
Макрогол
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для према внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А06AD65
Показания к применению
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
— подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность
— запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки
— склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция
— перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации
— нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)
— токсический колит или токсический мегаколон, боль в животе неясного происхождения
- тяжелый острый период воспаления кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит
- дети и подростки до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Применение других препаратов при приеме Макронорма нецелесообразно, так как они могут быть выведены и их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Макронорма. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования. Необходимо избегать приема жизненно необходимых лекарственных препаратов в пероральной форме, следует применять в другой лекарственной форме.
Специальные предупреждения
Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением Макронорма, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).
Макронорм должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики) или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией акта глотания в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.
Препарат содержит натрий. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.
Макронорм не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Макронорма у детей моложе 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Использование Макронорма во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Данные по применению Макронорма во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование препарата во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен только для взрослых.
Каждый пакетик разводится в 1 литре воды. Помешивать до полного растворения порошка в воде. Примерная доза составляет 1 литр раствора на 15 — 20 кг массы тела, что соответствует, в среднем, 3 — 4 литрам раствора.
Способ применения. Возможен прием препарата как одноэтапно, так и по двухэтапной схеме, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).
— При одноэтапном способе применения: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.
— При двухэтапном способе применения: 2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра — утром в день процедуры. Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры. Последний прием Макронорма должен быть за 3-4 часа до процедуры.
Рекомендованная норма приема препарата – 1-1.5 литра за 1 час (примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально регулировать рекомендуемую норму приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Метод и путь введения
Принимать внутрь
Описание нежелательных реакций
Диарея является ожидаемым эффектом от применения Макронорма. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.
Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников. Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); не часто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
|
Системы органов и классов |
Частота |
Неблагоприятные реакции |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Очень часто |
Тошнота Боль в животе Вздутие живота |
|
Часто |
Рвота |
|
|
Расстройства со стороны иммунной системы |
Не известно |
Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд) |
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пакетик содержит
активные вещества: макрогол 4000 — 64,0 г, калия хлорид — 0,75 г, натрия хлорид — 1,46 г, натрия сульфат безводный — 5,70 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
4 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
| Макронорм-_ЛВ.docx | 0.03 кб |
| Макронорм_ЛВ_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А06AD65
Показания к применению
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
— подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике
Способ применения
Препарат предназначен только для взрослых.
Каждый пакетик разводится в 1 литре воды. Помешивать до полного растворения порошка в воде. Примерная доза составляет 1 литр раствора на 15 — 20 кг массы тела, что соответствует, в среднем, 3 — 4 литрам раствора.
Способ применения. Возможен прием препарата как одноэтапно, так и по двухэтапной схеме, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).
— При одноэтапном способе применения: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.
— При двухэтапном способе применения: 2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра — утром в день процедуры. Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры. Последний прием Макронорма должен быть за 3-4 часа до процедуры.
Рекомендованная норма приема препарата – 1-1.5 литра за 1 час (примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально регулировать рекомендуемую норму приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: макрогол 4000 — 64,0 г, калия хлорид — 0,75 г, натрия хлорид — 1,46 г, натрия сульфат безводный — 5,70 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин
*Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Омарон® (Omaron) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омарон®
💊 Состав препарата Омарон®
✅ Применение препарата Омарон®
📅 Условия хранения Омарон®
⏳ Срок годности Омарон®
Описание лекарственного препарата
Омарон®
(Omaron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Омарон® |
Таб. 400 мг+25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-001014 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омарон®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.
Показания препарата
Омарон®
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- вестибулярные нарушения;
- синдром Меньера;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени;
- профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Омарон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Омарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один пакетик содержит
активные вещества: макрогол 4000 — 64,0 г, калия хлорид — 0,75 г, натрия хлорид — 1,46 г, натрия сульфат безводный — 5,70 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин
Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А06AD65
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
— подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность
— запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки
— склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция
— перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации
— нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)
— токсический колит или токсический мегаколон, боль в животе неясного происхождения
— тяжелый острый период воспаления кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит
— дети и подростки до 18 лет
Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Применение других препаратов при приеме Макронорма нецелесообразно, так как они могут быть выведены и их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Макронорма. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования. Необходимо избегать приема жизненно необходимых лекарственных препаратов в пероральной форме, следует применять в другой лекарственной форме.
Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением Макронорма, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).
Макронорм должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики) или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией акта глотания в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.
Препарат содержит натрий. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.
Макронорм не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Макронорма у детей моложе 18 лет не установлена.
Данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Использование Макронорма во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Данные по применению Макронорма во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование препарата во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для взрослых.
Каждый пакетик разводится в 1 литре воды. Помешивать до полного растворения порошка в воде. Примерная доза составляет 1 литр раствора на 15 — 20 кг массы тела, что соответствует, в среднем, 3 — 4 литрам раствора.
Способ применения. Возможен прием препарата как одноэтапно, так и по двухэтапной схеме, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).
— При одноэтапном способе применения: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.
— При двухэтапном способе применения: 2 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 или 2 литра — утром в день процедуры. Либо 3 литра раствора принять вечером накануне процедуры и 1 литр утром в день процедуры. Последний прием Макронорма должен быть за 3-4 часа до процедуры.
Рекомендованная норма приема препарата – 1-1.5 литра за 1 час (примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально регулировать рекомендуемую норму приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Метод и путь введения
Принимать внутрь
Диарея является ожидаемым эффектом от применения Макронорма. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.
Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников. Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); не часто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системы органов и классов | Частота | Неблагоприятные реакции |
| Желудочно-кишечные нарушения | Очень часто | ТошнотаБоль в животеВздутие живота |
| Часто | Рвота | |
| Расстройства со стороны иммунной системы | Не известно | Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд) |
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Препарат помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
4 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «СУЛТАН»
041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс: 8 (727) 3054865, 3054836
Адрес электронной почты: toosultan@list.ru
Состав
В состав таблеток входит 400 мг действующего вещества мидекамицина. Вспомогательные вещества: магния стеарат, калия полакрилин, тальк и МКЦ.
В состав гранул входит 175 мг мидекамицина ацетата и вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- таблетки в оболочке 400 мг;
- гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.
Фармакологическое действие
Антибактериальное
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик Макропен относится к группе макролидов. Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших — бактерицидное. Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).
Фармакокинетика
После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в крови, поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.
Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).
Показания к применению
Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- инфекции респираторного тракта (тонзиллит, фарингит, отит, синусит, бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящей системы, вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
- инфекции слизистых и кожи;
- энтериты, вызванные кампилобактером;
- дифтерия и коклюш;
- лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.
Противопоказания
- чувствительность к мидекамицину;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- возраст до 3 лет (для приема таблеток).
Побочные действия
- боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, желтуха;
- псевдомембранозный колит;
- кожная сыпь, крапивница, зуд кожи;
- эозинофилия;
- бронхоспазм;
- слабость.
Инструкция по применению Макропена (Способ и дозировка)
Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия, которая готовится из гранул путем добавления воды.
Таблетки Макропен, инструкция по применению
Макропен назначается каждые 8 часов.
Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) — по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.
Детям при массе тела меньше 30 кг — 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.
Суспензия Макропен, инструкция по применению
Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:
- от 0 до 5 кг —3,75 мл суспензии 2 р/с;
- от 5 до 10 кг —7,5 мл суспензии 2 р/с;
- от 10 до 15 кг —10 мл суспензии 2 р/с;
- от 15 до 20 кг —15 мл суспензии 2 р/с;
- от 20 до 25 кг— 22.5 мл суспензии 2 р/с .
Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.
На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить — этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей. Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом, острыми отитами и синуситами, хроническим бронхитом и пневмонией. В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей.
Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при ангине. Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.
Широко используется Макропен также при гайморите. И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг — 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.
Макропен для детей
В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.
Макропен не вызывает дисбактериоз, часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам). Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем. Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы — тошнота, рвота.
Взаимодействие
При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги.
При применении Макропена с варфарином повышается риск кровотечения, с циклоспорином — риск нефротоксичности, с эргометрином и эрготамином — спазм периферических сосудов (ишемия и возможна гангрена конечностей).
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Таблетки и гранулы во флаконе хранят в сухом месте, температура должна быть не выше 25°С. Готовая суспензия хранится 7 дней при комнатной температуре и 14 дней в холодильнике.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Аналоги Макропена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогов по действующему веществу не имеется. Аналоги Макропена, относящиеся той же фармакологической группе (макролиды II поколения): Кларитромицин, Азитромицин, Джозамицин.
Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 —311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.
Азитромицин капсулы 500мг №3 — 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.
Отзывы о Макропене
Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные. Большинство из них о применении препарата при гайморите. Отмечается высокая эффективность — во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.
Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся. Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали пробиотики (Линекс, Бактисубтил). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся. В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.
Цена Макропена, где купить
Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Макропен таблетки п/о плен. 400мг 16штПроктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ АО КРКА, д.д.
Аптека Диалог
-
Макропен (таб. 400мг №16)KPKA
-
Макропен (таб. 400мг №16)KPKA
показать еще