ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА МОКСИФОРТ:
- Впервые в ветеринарии – фторхинолон IV поколения!
- Превосходит фторхтинолоны II-III поколений (ципрофлоксацин, левофлоксацин и др.) по активности в отношении грам (+), в т.ч. S. aureus и грам (–) аэробных, анаэробных (в т.ч. Сlostridium spp.), и внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы)
- Возможность ротации с цефалоспоринами, макролидами и другими антибиотиками
- Пролонгированное действие
- Медленно развивается антибиотикорезистентность
- Обладает выраженным постантибиотическим эффектом (ПАЭ)
- Высокая концентрация в легких, органах мочеполовой системы и мягких тканях
- Минимальные сроки ограничения: по молоку – 24 ч, мясу – свиньи и МРС – 4 суток, КРС – 6 суток
ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА МОКСИФОРТ:
Инъекционный препарат МОКСИФОРТ — новейшее антибактериальное средство широкого спектра действия.
Состав.
В 1 см 3 Моксифорта в качестве действующего вещества содержится: моксифлоксацина гидрохлорид – 109 мг (эквивалентно 100 мг моксифлоксацина) и вспомогательные вещества – до 1 см 3 .
Моксифлоксацин – новый антибиотик фторхинолонового ряда IV поколения, обладающий широким спектром бактерицидного действия с высокой активностью в отношении грам (+) и грам (-) аэробной микрофлоры, анаэробов и внутриклеточных возбудителей. Также он обладает активностью против микроорганизмов резистентных к другим классам антибактериальных препаратов, включая β-лактамные и макролидные антибиотики.
Механизм действия:
Моксифлоксацин, как и все фторхинолоны, действует бактерицидно благодаря ингибированию ферментов класса топоизомераз – ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, приводящему к нарушению процессов суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетению деления клетки, изменению ее цитоплазмы и гибели микроорганизмов.
Показания к применению:
Моксифорт назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным при инфекционных заболеваниях органов дыхательной, пищеварительной, мочеполовой системы (маститы, эндометриты), а также кожи, мягких тканей, вызванных микроорганизмами: в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxellas Spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Providencia spp., Citrobacter freundii, Neisseria spp., Morganella morganii, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Mycobacterium spp..
Порядок применения:
Моксифорт вводят КРС, МРС, свиньям, лошадям внутримышечно однократно в дозе 1 см 3 /10 кг, возможна повторная инъекция через 48 ч. Максимальный объем препарата для введения в одно и то же место не должен превышать 20 см 3 .
Моксифорт вводят МДЖ внутримышечно в дозе 0,1 см 3 /1 кг, 1 раз в сутки в течение 3-5 суток.
Произведено в России:
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МОКСИФОРТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ БАКТЕРИАЛЬНОЙ ЭТИОЛОГИИ У СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ И МЕЛКИХ ДОМАШНИХ ЖИВОТНЫХ
(Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Моксифорт (Moxifort).
Международное непатентованное наименование: моксифлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 см 3 Моксифорта в качестве действующего вещества содержится моксифлоксацина гидрохлорид – 109 мг (эквивалентно 100 мг моксифлоксацина) и вспомогательные вещества – до 1 см 3 .
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 50, 100 см 3 в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Флаконы фасовкой по 10 см 3 помещают по 10 штук в картонную пачку или предварительно помещают в блистеры, или по 50 штук в картонную коробку; по 50 см 3 – по 50 штук в картонную коробку; по 100 см 3 – по 12 или 50 штук в картонную коробку. Для флаконов объемом 50 и 100 см 3 допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 8 °С до 25 °С. Не замораживать.
6. Моксифорт следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Моксифорт относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Моксифлоксацин – является антибиотиком фторхинолонового ряда IV поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия, обусловленного ингибированием ферментов (топоизомераз II (ДНК-гиразы) и IV), приводящего к нарушению процессов суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетению деления клетки, изменению её цитоплазмы и гибели микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на бактерии, резистентные к β-лактамным и макролидным антибиотикам. Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций вследствие его сродства с ДНК-гиразой и топоизомеразой IV. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом (ПАЭ) против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, равным в среднем 2 ч.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Providencia spp., Citrobacter freundii, Neisseria spp., Morganella morganii, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Mycobacterium spp.
При парентеральном введении моксифлоксацин быстро всасывается в месте инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 60-120 мин. Наиболее высокие концентрации антибиотика, превышающие таковые в плазме, создаются в легких, органах брюшной и тазовой полостей, скелетных мышцах, коже. Моксифлоксацин преимущественно связывается с альбуминами плазмы в пределах 50 %. Метаболизируется в печени путём конъюгации с образованием двух основных метаболитов: N-сульфата (М1) и ацилглюкуронида (М2). Метаболит М2 является главным метаболитом, обнаруживаемым в плазме, концентрации которого примерно в 5 раз ниже, чем концентрации неизмененного моксифлоксацина, и в несколько раз выше, чем концентрации другого метаболита – М1. Метаболизм моксифлоксацина не связан с системой цитохрома Р-450. Период полувыведения составляет от 9 до 16 ч (в среднем 12 ч). После парентерального применения моксифлоксацина различными путями выводится 98 %, при этом элиминация неизмененного препарата составляет примерно 45 %, метаболита М1 – 38 %, метаболита М2 – 14 %.
По степени воздействия на организм Моксифорт относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает мутагенностью, канцерогенностью, фототоксичностью и фотомутагенностью.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Моксифорт назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным при инфекционных заболеваниях органов дыхательной, пищеварительной, мочеполовой систем, а также кожи, мягких тканей, вызванных микроорганизмами: в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Providencia spp., Citrobacter freundii, Neisseria spp., Morganella morganii, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Mycobacterium spp.
12. Противопоказанием к применению Моксифорта является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат котятам моложе 2 мес., щенкам моложе 12 мес. (щенкам крупных пород – моложе 18 мес.), а также животным с поражением центральной нервной системы, с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани.
13. Моксифорт вводят КРС, МРС, свиньям, лошадям внутримышечно однократно в дозе 1 см 3 /10 кг, возможна повторная инъекция через 48 ч. Максимальный объём препарата для введения в одно и то же место не должен превышать 20 см 3 .
Моксифорт вводят МДЖ внутримышечно в дозе 0,1 см 3 /1 кг, 1 раз в сутки в течение 3-5 суток.
14. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Моксифорта в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату его использование прекращают, животному назначают средства симптоматической терапии.
19. Не рекомендуется применять лекарственный препарат одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками, тетрациклинами, СПВС.
20. Убой животных на мясо разрешается для КРС не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата, для свиней и МРС – не ранее чем через 4 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период лечения и в течение 24 ч после последнего применения Моксифорта запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Моксифортом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+»,142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
Мамифорт инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мамифорт
💊 Состав препарата Мамифорт
✅ Применение препарата Мамифорт
📅 Условия хранения Мамифорт
⏳ Срок годности Мамифорт
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Мамифорт
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Мамифорт |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 724-3-7.14-2216№ПВИ-3-1.4/01587 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
ампициллин, клоксациллин
Разработчик:
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Испания
Производитель:
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Испания
Лекарственная форма:
суспензия для интрацистернального введения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
ампициллин в форме натриевой соли, клоксациллин в форме натриевой соли, вспомогательные компоненты: бутилгидрокситолуол, белый мягкий парафин, светлый жидкий парафин
Количество в потребительской упаковке:
по 8 г в шприцах-дозаторах
Показания к применению препарата МАМИФОРТ
Для лечения мастита у коров, овец и коз в период лактации
Побочные эффекты
Гиперчувствительность животного к антибиотикам группы пеницилдинов
Противопоказания к применению препарата МАМИФОРТ
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы пенициллинов и/или к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе). не следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами для интрацистернального введения.
Условия хранения Мамифорт
В закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С
Условия отпуска
Без рецепта
Мамифорт отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Мамифорт
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
|
Интернет-магазин |
||||||||||||||||||||||
|
×
|
||||||||||||||||||||||
2009-2023 © All rights reserved.
Общепризнанный мировой стандарт. Потенциальная прибавка урожая до 15%. Наиболее универсальный подвой для широкого круга производителей, условий и гибридов.
Рекомендации по выращиванию
- Рекомендуется во всех случаях, когда, для продления периода поступления урожая, а также повышения урожая и качества продукции, необходимы более мощные растения;
- Для широкого круга гибридов , главным образом генеративного типа развития в традиционном продлённом обороте и в светокультуре;
- Положительное влияние на культуру более всего наблюдается с 7-го месяца выращивания.
Таблетки, покрытые оболочкой
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфат сухой 320 мг (эквивалентно 100 мг Fe+2),
кислота аскорбиновая 60 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния или кальция стеарат, повидон К-30,
оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид жёлтый (Е 172).
Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-оранжевого цвета с матовой поверхностью, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на изломе серого цвета
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe++ для перорального приема.
Код АТХ В03АА
Фармакокинетика
После приема препарата Максифер абсорбция железа происходит медленно, в течение 6 часов. Железо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части толстой кишки. Максимальная концентрация (Сmax) железа в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы крови — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6 ч.
Фармакодинамика
Препарат оказывает противоанемическое, гемопоэтическое действия, восполняет дефицит железа. Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Железо входит в состав миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в случае ахилии или других расстройств желудочно-кишечного тракта (благодаря своим восстанавливающим свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe2+, что способствует его всасыванию).
— железодефицитная анемия
— латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (профилактика при беременности, лактации и у доноров крови)
Препарат принимают внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана воды.
Взрослым и подросткам — по 1 таб. 1–2 раза в сутки. При необходимости больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3–4 таб. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме). Беременным и в период лактации: в целях профилактики — по 1 таб. в сутки, лечебная доза — по 1 таб. 2 раза в сутки (утром и вечером). Препарат применяется в случае установленного дефицита железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, редко – язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
— аллергические реакции, гипертермия
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
— апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкоз
— детский возраст до 12 лет
— хронические заболевания печени и почек
— повторные гемотрансфузии
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластическая анемия, гемолитическая анемия)
Не рекомендуется одновременное применение препарата Максифер со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин – одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия
— левофлоксацин – одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина
— моксифлоксацин – одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если потребуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длительный интервал между приемом моксифлоксацина и Максифер
— норфлоксацин – одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%
— офлоксацин – одновременный прием снижает обсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%
При одновременном применении Максифер со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Максифер и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
— кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, снижающий абсорбцию всех указанных компонентов;
— каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте;
— цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка;
— клодронат: одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната;
— десфероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция десфероксамина и железа, вследствие образования соединения;
— леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения;
— метилдопа: при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения;
— пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения;
— ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната;
— тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендованный интервал времени между приемом Максифер и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме , а также при внутривенном введении, железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациклина (доксициклин);
— гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии;
— циметидин: при одновременном применении вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов;
— хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического эффекта от лечения препаратом железа.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.
Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепофлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов. Одновременное применение препарата Максифера с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, может снизить всасывание железа (интервал между их приёмом должен быть не менее 2 ч), в случае приёма тетрациклинов – не менее 3 ч. Максифер не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови. Препарат вызывает потемнение зубов, окрашивает кал в черный цвет вследствие образования сульфида железа. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, энтерит, дивертикулит, болезнь Крона).
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея (иногда с кровью), утомляемость, слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. Признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: промывание желудка, внутрь молоко и сырое яйцо, средства, провоцирующие рвоту, симптоматическая терапия.
При необходимости сделать промывание желудка раствором дефероксамина в концентрации 2 г/л, затем 5 г дефероксамина растворяют в 50-100 мл воды и этот раствор оставляют в желудке.
При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль/л у детей, > 142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную терапию и дефероксамин должен быть введен (15 мг/кг/ч внутривенно медленно, максимум 80 мг/кг/24 часа). Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии.
В менее тяжелых случаях интоксикации дефероксамин можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, общая доза не более 4 г). Рекомендуется мониторинг уровня железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: 309-74-07, факс: 309-74-14.
Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08
Дата последнего изменения: 05.05.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A27 Лептоспироз
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A46 Рожа
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H65.0 Острый средний серозный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- I38 Эндокардит, клапан не уточнен
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L30.3 Инфекционный дерматит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30.9 Цистит неуточненный
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующее вещество
Амоксициллина
тригидрат 573,9 мг
в
пересчете на амоксициллин 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный 96,2 мг
Магния
стеарат 6,0 мг
Твердая
желатиновая капсула:
Состав оболочки капсулы № 00
Корпус капсулы:
титана диоксид — 2%, желатина до 100%.
Крышечка капсулы:
краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы.
Капсулы
№ 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Содержимое
капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл
и 10 мкг/мл
соответственно.
Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.
Распределение
Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз
— при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
дозы в 2 раза
концентрация также увеличивается в 2 раза.
В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.
Метаболизм
Частично
(10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
— 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
креатинина [КК] ≤15 мл/мин)
T1/2
удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
T1/2
амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2
у детей старшего возраста и у взрослых.
Так
как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
почек.
Пол
При
приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
функции почек. При нарушении функции почек (КК <15 мл/мин)
T1/2
удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
также необходим регулярный контроль функции печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин
представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые
значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
чувствительных организмов варьируют.
Распространенность
резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
лечении тяжелых инфекций.
Границы резистентности
Пограничные
значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.
|
Патогенный |
Пограничные |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
см. примечание2 |
см. примечание2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus |
см. примечание4 |
см. примечание4 |
|
Streptococcus |
см. примечание5 |
см. примечание5 |
|
Streptococcus группы viridans |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
см. примечание7 |
см. примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные анаэробы, |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные анаэробы8 |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Пограничные значения без определенного |
2 |
8 |
|
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
условиях
|
Обычно чувствительные возбудители болезней |
|
Аэробные Enterococcus faecalis Бета-гемолитические Listeria monocytogenes |
|
Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность |
|
Аэробные Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp. Pasteurella multocida |
|
Аэробные Коагулазоотрицательные Staphylococcus aureus1 Streptococcus pneumoniae Streptococcus Анаэробные Clostridium Анаэробные Fusobacterium spp. Другие Borrelia burgdorferi |
|
Естественно резистентные организмы2 |
|
Аэробные Enterococcus faecium2 Аэробные Acinetobacter Enterobacter Klebsiella Pseudomonas Анаэробные Bacteroides Другие Chlamydia Mycoplasma Legionella |
1
Естественная
средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.
2
Почти все штаммы
S. aureus резистентны к
амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.
Бактерии
могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
препаратам из других групп.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
—
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
—
инфекции нижних дыхательных
путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
внебольничная пневмония);
—
инфекции
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
цервицит, гонорея);
—
абдоминальные
инфекции (холангит, холецистит);
—
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
препаратами);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
—
лептоспироз,
листериоз;
—
болезнь Лайма;
—
инфекции
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
(вызванный Salmonella typhi,
чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
—
профилактика
бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
верхних дыхательных путях.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
препарата.
—
Инфекционный мононуклеоз,
лимфолейкоз.
—
Дети до 5-ти лет
(для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
время беременности у человека не указывают
на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь,
до или после приема пищи.
Доза
препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
и локализации инфекционного процесса.
Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно
назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно
рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза
в сутки.
Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
*
в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
диспергируемые в соответствующих дозировках.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г,
поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней
(10–21 день).
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка
(всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2
раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
1000 мг
2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
кг:
Рекомендуется
2 г
(или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
вмешательства.
Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг
1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При
почечной недостаточности
У
пациентов с КК >30 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин
рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:
|
КК |
Взрослые и |
Дети с массой |
|
10–30 мл/мин |
Максимальная 2 раза |
15 мг/кг (максимально |
|
<10 мл/мин |
Максимальная |
15 мг/кг (максимально |
|
* |
Пациенты,
находящиеся на гемодиализе
Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.
|
Гемодиализ |
|
|
Взрослые |
500 мг Следует |
|
Дети |
15 мг/кг/сут Следует |
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сут.
Побочные действия
Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100
до <1/10); нечасто (от ≥1/1000
до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма);
Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);
Частота неизвестна:
эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции,
сходные с сывороточной болезнью;
Очень
редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»);
Частота неизвестна:
реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: анорексия;
Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость,
головная боль;
Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
сознания;
Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;
Частота неизвестна:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия,
флебит;
Редко: снижение
артериального давления;
Очень редко:
удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм,
одышка;
Очень редко:
аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота*,
диарея*;
Нечасто: рвота*;
Очень редко:
антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
язык)**;
Частота неизвестна: изменение
вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке;
Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
недостаточность.
Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*;
Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*;
Очень редко:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;
Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови;
Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: общая слабость;
Очень редко:
повышение температуры тела.
*
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.
**
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают
синергичный эффект.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию, снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Совместное
применение с аллопуринолом может
привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.
Возможно
увеличение всасывания дигоксина
на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Амоксициллин
повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).
В
некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.
Амоксициллин
не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности
(антагонистическое действие).
При
одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
в сыворотке крови.
Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
его нахождения в сыворотке крови.
Одновременный
прием амоксициллина с эстроген-содержащими
пероральными контрацептивами может приводить к снижению их
эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).
Лечение
Симптоматическое
— промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Особые указания
Перед
началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
другие бета-лактамные антибиотики.
У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные
реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
лечение.
Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При
лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
почек.
Сообщалось
о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
элементов крови.
При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинального кандидоза).
При
приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.
Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
дальнейшем при любых ситуациях.
Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
признаков заболевания.
Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.
У
пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка
сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует
вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
причиной ложноположительных результатов исследования.
Для
определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
беременных женщин.
Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.
При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Лекарственный
препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
аллергические реакции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Нет
данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
механическими средствами.
Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.
Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Капсулы
500 мг.
По
8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.