Максиган таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает отзывы

Максиган® (Maxigan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Максиган®

💊 Состав препарата Максиган®

✅ Применение препарата Максиган®

📅 Условия хранения Максиган®

⏳ Срок годности Максиган®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Максиган®
(Maxigan®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.23

Код ATX:

N02BB52

(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

  • метамизол натрия
    (metamizole sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • питофенон
    (pitofenone)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенпивериния бромид
    (fenpiverinium bromide)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Максиган®

Р-р д/в/в и в/м введения 500 мг+10 мг+0.02 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N014139/02
от 11.08.09
— Бессрочно

Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг:10, 20 или 100 шт.

рег. №: П N014139/01
от 19.01.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.10.13

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Максиган®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.

Показания препарата

Максиган®

  • умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
  • для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
  • в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
  • для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

Режим дозирования

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.

Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.

В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

Перед введением раствора его следует согреть в руках.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллапс;
  • острая порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • беременность (I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.

Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.

Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.

Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.

При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.

При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата Максиган®

Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Максиган®

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
(Индия)

UNICHEM Laboratories Ltd.

119180 Москва, Большая Якиманка ул. 31/18
Тел./факс: (495) 230-23-80, 238-79-34

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Максиган® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году

Дата согласования: 27.07.2005

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; кремния диоксид; тальк; магния стеарат  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.

Раствор для инъекций 1 мл
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 2 мг
фенпивериния бромид 0,02 мг
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная; вода для инъекций  

в ампулах темного нейтрального стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке (поддон) 5 ампул; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой, с фаской и риской.

Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Характеристика

Комбинированный препарат.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желчная и кишечная колики, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (таблетки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период грудного вскармливания, детский возраст (до 5 лет — таблетки, до 3 мес или при массе тела <5 кг — раствор для инъекций).

С осторожностью и под контролем врача — больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (сАД <100 мм рт. ст.), бронхоспазму, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. «аспириновая» триада в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно — по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Детям 6–8 лет — по 1/2 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день.

Раствор для инъекций: парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 мин), при необходимости повторно через 6–8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2 мл раствора 2 раза в день, суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.

В/м или в/в Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах (см. табл.):

Таблица

Масса тела/возраст Раствор для инъекций, в/в
введение, мл
Раствор для инъекций, в/м
введение, мл
Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес В/в введение
противопоказано
0,1–0,2
Дети 9–15 кг; 1–2 года 0,1–0,2 0,2–0,3
Дети 16–23 кг; 3–4 года 0,2–0,3 0,3–0,4
Дети 24–30 кг; 5–7 лет 0,3–0,4 0,4–0,5
Дети 31–45 кг; 8–12 лет 0,5–0,6 0,6–0,7
Дети 46–53 кг; 12–15 лет 0,8–1,0 0,8–1,0

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими ЛС.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия. При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные ЛС и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, H2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими ЛС.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения,
нарушение аккомодации, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной
области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,
симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Раствор для инъекций не следует использовать для купирования острых болей в животе до выяснения причины. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колики) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Каждая таблетка содержит:

активные вещества:

метамизол натрия 500 мг.

питофенон гидрохлорид 5 мг.

фенпивериния бромид 0,1 мг.

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат, тальк. 

Белые, круглые, плоские таблетки, не покрытые оболочкой, с фаской и риской. 

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздйствие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела. 

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, грибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная м нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо- фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; кишечная непроходимость и мегаколон; гранулоцитонения, беременность (особенно первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст до 5 лет.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки; 9-12 лет — три четверти таблетки; 13-15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. 

Симптомы при передозировке препаратом могут наблюдаться следующие: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления , сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими аналы егиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Максигана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. 

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей. 

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

белые, круглые, плоские со скошенным краем и насечкой на одной стороне таблетки.

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТХ А03D А02.

Фармакологические.

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.

В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокатор — фенпивериния бромид.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральную нервную систему. Также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия, входящий в состав препарата, быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема внутрь. Действие препарата начинается через 40-50 минут. Большая его часть метаболизируется в печени до 4-аминоантипирина, что переходит в неактивный метаболит. Из организма выводится с мочой. Метамизол проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц и внутренних органов:

  • почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурийнимы расстройствами;
  • спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчевыводящих путей;
  • спастическая дисменорея.

Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.

Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение Максигану® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование Максигану® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном назначении препарата с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Саркозолин и мерказолин увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

С осторожностью применяют:

  • при нарушении функции почек и / или печени;
  • при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
  • при хроническом бронхите и бронхоспазме (Максиган® повышает вязкость бронхиального секрета)
  • при наличии гипертиреоза;
  • при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
  • при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Максигану® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Максиганом®.

Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

С осторожностью применяют при атонии кишечника, миастении гравис, пациентам с нарушениями гемопоэза, при гиперплазии предстательной железы. При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (например, сенная лихорадка). При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-2 таблетки в сутки максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Длительность применения — не более 3 дней.

Детям до 15 лет препарат не назначают.

Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, норок, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.

Лечение При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд бронхоспазм, конъюнктивит,

ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, высыпания на слизистых оболочках, мультиформная эритема.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, геморрагии.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение, головная боль нарушение аккомодации.

Хранить при температуре не выше 25 в С, в оригинальной упаковке. Хранить в местах недоступных для детей.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке, по 10 коробок в упаковке.

Юникем Лабораториз Лимитед / Unichem Laboratories Limited.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Modbus poll инструкция на русском pdf
  • Отпариватель для одежды филипс вертикальный инструкция по применению видео
  • Массажер body slimmer инструкция по применению
  • Кухонный комбайн bosch руководство
  • Должностная инструкция социального работника в психоневрологическом интернате