МНН: Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023482
Информация о регистрации в РК:
23.01.2018 — 23.01.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Моксилен
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы,
250 мг и 500 мг
Состав
Одна
капсула
содержит
активное
вещество —
амоксициллина
тригидрат — 287.00 мг (эквивалентно амоксициллину 250.00 мг) и
амоксициллина
тригидрат — 574.00 мг (эквивалентно амоксициллину 500.00 мг)
вспомогательные
вещества — магния
стеарат
состав
оболочки капсулы для 250 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), железа (III)
оксид черный (Е172), желатин крышечка:
эритрозин (FD&C
Красный №3) Е127, железа (III)
оксид черный (Е172), железа (III)
оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
состав
оболочки капсулы для 500 мг
корпус:
титана диоксид (Е171), желатин
крышечка:
бриллиантовый синий FCF
(FD&С
Синий №1) Е133, эритрозин (FD&С
Красный №3) Е127, кармоизин Е122, титана диоксид (Е171), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и
корпусом
серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые
желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой темно-бордового
цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое
капсул – порошок от белого до почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные
препараты — пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Амоксициллин.
Код
АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин
полностью растворяется в водных растворах с физиологическим уровнем
рН. После приема внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет около 70%. Время
достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет
1 час. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Согласно
исследованиям в диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг — биодос-тупность
прямопропорциональна принятой дозе (измеряется как Cmax и AUC).
Распределение
Около
18% от общего объема амоксициллина в плазме связывается с белками.
Объем распределения составляет примерно от 0,3 до 0,4 л/кг.
Амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости, коже,
жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях,
желчи, гнойном отделяемом. При воспалении мозговых оболочек
концентрации в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от
концентрации в плазме крови. Амоксициллин, как и большинство
пенициллинов, проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Метаболизм
и выведение
Амоксициллин
метаболизируется частично, с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения амоксициллина (Т ½) составляет около 1
часа. Общий клиренс около 25 л/час. 50-70 % от принятой дозы
амоксициллина выводится из организма с мочой, в неизмененном виде в
течение первых 6 часов (после введения однократной дозы 250 мг или
500 мг), 10-20 % — с желчью. Проводимые исследования показали, что
выведение амоксициллина с мочой в течение 24 часов составляет 50-85%.
Около 10-25 % амоксициллина выводится в виде неактивного метаболита
— пенициллойной кислоты.
Одновременное
применение пробенецида задерживает выведение амоксициллина.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Возраст
Пожилые
пациенты склонны к нарушению функции почек, поэтому подбор дозы
следует вести под контролем функции почек.
Пол
После
перорального применения амоксициллина не выявлено значимых различий в
фармакокинетике препарата.
Почечная
недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально
снижению функции почек.
Печеночная
недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени необходимо подбирать дозу с
осторожностью, с учетом регулярного мониторинга функции печени.
Фармакодинамика
Моксилен
— полусинтетический
бета-лактамнымный антибактериальный препарат пенициллинового ряда,
ингибирующий один или несколько ферментов биосинтеза бактериального
пептидогликана, структурного компонента клеточной стенки бактерий.
Подавление его приводит к ослаблению клеточной стенки, с последующим
ее лизисом и гибелью. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазам,
продуцируемым резистентными бактериями. Поэтому в спектр его
активности не включены микроорганизмы продуцирующие данные ферменты.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая
связь
Время
выше минимальной подавляющей концентрации (T> МПК) считается
основным фактором определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы
резистентности
Основными
механизмами резистентности к амоксициллину являются: инактивация
препарата бактериальными бета-лактамазами и изменение структуры
пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), уменьшающее сродство
антибактериального средства к мишени. Нарушение проницаемости
бактериальной клетки или механизм эффлюксного/помпового насоса
(выкачивающего препарат из клетки) также может способствовать
бактериальной резистентности, особенно среди грамотрицательных
бактерий.
Контрольные
точки/пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
для амоксициллина установлены Европейским комитетом по тестированию
на антимикробную чувствительность (EUCAST) в версии 5.0.
|
Микроорганизм |
Контрольные |
|
|
Чувствительные ≤ |
Резистентные > |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus |
примечание2 |
примечание2 |
|
Enterococcus |
4 |
8 |
|
Streptococcus, |
примечание4 |
примечание4 |
|
Streptococcus |
примечание5 |
примечание5 |
|
Streptococci |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
примечание7 |
примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Невидоспецифически |
2 |
8 |
1Enterobacteriaceae
немутантного типа классифицируются как чувствительные к
аминопенициллинам. В некоторых странах штаммы E.coli и P.mirabilis
немутантного типа классифицируются как виды с промежуточной
резистентностью. В этих случаях использовать пограничное значение МПК
S≤ 0,5 мг/л.
2Большинство
стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, резистентной к
амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым
исключением, резистентны к бета-лактамным препаратам.
3Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных для ампициллина.
4Чувствительность
Streptococcus, групы А, В, С и G к пенициллину предполагается на
основании данных чувствительности к бензилпенициллину.
5Пограничные
значения относятся только к неменингитным штаммам. Для штаммов
классифицированных, как виды с промежуточной резистентностью к
ампициллину, не назначать пероральные препараты амоксициллина.
Чувствительность предполагается на основании МПК ампициллина.
6Пограничные
значения основаны на внутривенном применении. Штаммы синтезирующие
бета-лактамазу являются резистентными.
7Продуценты
бета-лактамазы являются резистентными.
8Чувствительность
к амоксициллину предполагается на основании данных чувствительности к
бензилпенициллину.
9Контрольные
точки основаны на наивысшем значении МИК в распределении МИК
микроорганизмов немутантного типа (ECOFF), которые отличают штаммы
немутантного типа от микроорганизмов с пониженной чувствительностью.
10Невидоспецифически
связанные контрольные точки основаны на дозах не менее 0,5 г
по
3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г в сутки).
Распространенность
резистентности отдельных видов может изменяться географически и с
течением времени, поэтому рекомендуется получить местную информацию
по резистентности, особенно при лечении тяжелой инфекции. При
необходимости, запросить консультацию эксперта, особенно, если
местная распространенность резистентности такова, что полезность
препарата вызывает сомнение.
|
In |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus
Listeria |
|
Виды |
|
Аэробные
Escherichia
Salmonella |
|
Аэробные
Коагулазаотрицательные
Staphylococcus
Стрептококки |
|
Анаэробные
Clostridium |
|
Анаэробные
Fusobacterium |
|
Прочие
Borrelia |
|
Обычно |
|
Аэробные
Enterococcus |
|
Аэробные
Acinetobacter |
|
Анаэробные
Bacteroides |
|
Прочие:
Chlamydia |
|
*Природная
#Почти |
Показания к применению
—
острый бактериальный синусит
—
острый средний отит
—
острый стрептококковый тонзиллит, фарингит
—
обострение хронического бронхита
—
внебольничная пневмония
—
острый цистит
—
бессимптомная бактериурия в период беременности
—
острый пиелонефрит
—
тифоидная и паратифоидная лихорадка
—
дентальный абсцесс и флегмона
—
инфицирование суставов после протезирования
—
иррадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
—
болезнь Лайма
—
профилактика эндокардита
Способ применения и дозы
Принимать
препарат можно не зависимо от приема пищи. Капсулу проглатывать
целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза
подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности
микроорганизма, его устойчивости к антибактериальных препаратам,
степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции
почек пациента.
Курс
лечение определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое
лечение и должен быть как можно короче. Однако некоторые инфекции
требуют более длительного периода лечения.
Острый
бактериальный синусит, бессимптомная бактериурия в период
беременности: по
250-500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов.
Острый
пиелонефрит, дентальный абсцесс и флегмона, острый цистит:
при тяжелом течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов.
При остром цистите
возможно применение по 3 г 2 раза в день, курсом 1 день.
Острый
средний отит, острый стрептококковый тонзиллит, фарингит, обострение
хронического бронхита: по
500 мг каждые 8
часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов; при тяжелом
течение инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов, в
течение 10 дней.
Внебольничная
пневмония: от 500
мг до 1 г, каждые 8 часов.
Тифоидная
и паратифоидная лихорадка: от
500 мг до 2 г, каждые 8 часов.
Инфицирование
суставов после протезирования: от
500 мг до 1 г, каждые 8 часов.
Профилактика
эндокардита: по
2 г, однократно, за
30-60 минут до проведения процедуры.
Иррадикация
Helicobacter pylori:
от 750 мг до 1 г, 2 раза в день (в составе комбинированной терапии с
ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и
другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин,
метронидазол)). Курс лечения 7 дней.
Болезнь
Лайма: на ранней
стадии заболевания: по 500 мг — 1 г каждые 8 часов. Максимальная
суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от
10 до 21 дня). На поздней стадии заболевания (при системном
поражении) от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная
доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней.
Пожилые
пациенты
Коррекция
дозы не требуется.
Пациенты
с почечной недостаточностью
|
СКФ |
Доза |
|
Более |
Коррекция |
|
10-30 |
максимум |
|
Менее |
максимум |
Пациенты
находящиеся на гемодиализе
Моксилен
выводится из кровотока с помощью гемодиализа.
Однократная
суточная доза 500мг/сутки.
Перед
процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг.
Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа
необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
суточная доза Моксилена 500 мг/сутки.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Назначать
Моксилен с осторожностью, с регулярным контролем функции печени.
Побочные действия
Часто
(≥ 1/100 до <1/10)
—
тошнота, диарея
—
сыпь
Нечасто
(≥1/1 000 до <1/100)
—
рвота
—
крапивница, зуд
Очень
редко (<1/10000)
—
кожно-слизистый кандидоз
—
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз),
обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени
кровотечения
и протромбинового времени
—
тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек,
анафилактический
шок, сывороточная болезнь, васкулит
—
головокружение, гиперкинезия, судороги
—
антибиотик-ассоциированный
колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
—
потемнение языка (появление «волосатого языка»)
—
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
—
кожные реакции (такие как эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный
дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез)
—
интерстициальный нефрит, кристаллурия
Частота
неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
—
реакция Яриша-Герксхаймера
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому
компоненту вспомогательных веществ, к препаратам группы пенициллинов
— реакция гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе
(например, анафилаксии) на любой другой бета-лактамный
антибактериальный препарат (например, цефалоспорины, карбапенемы или
монобактам)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за присутствия в
оболочке капсулы красителей запрещенных к применению у детей)
—
пациенты с патологией щитовидной железы (из-за присутствия в оболочке
капсулы красителя «эритрозин», запрещенного к применению
при патологии
щитовидной железы)
Лекарственные взаимодействия
Не
рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:
Пробенецид.
Совместное
применение может привести к увеличению и пролонгированию уровня
амоксициллина в крови.
Аллопуринол.
При
одновременном введении повышается вероятность аллергических кожных
реакций.
Тетрациклины.
Тетрациклины,
как и другие бактериостатические препараты, при одновременном
применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.
Дигоксин.
При
одновременном применении
повышается
всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
Антикоагулянты.
Одновременное
применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к
увеличению время кровотечения. Необходима коррекция дозы
антикоагулянтов.
Метотрексат.
Одновременное
применение амоксициллина и метотрексата увеличивает токсичность
последнего (за счет уменьшения почечного клиренса). Поэтому при
одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в
крови пациентов.
Другие
формы взаимодействий
Форсированный
диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови,
путем увеличения его выведения.
При
использовании химических методов для определения наличия глюкозы в
моче в период лечения амоксициллином, возможен ложноположительный
результат. Поэтому, рекомендуется применять ферментативные методы с
глюкозоксидазой.
При
высоких концентрациях амоксициллина возможно снижение уровня
глюкозы в плазме крови.
Амоксициллин
может снижать количество эстриола в моче у беременных.
Амоксициллин
может влиять на реакцию определения белка колориметрическим методом.
Особые указания
До
начала терапии Моксиленом необходимо уточнить у пациента о наличие в
анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или
другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы
случаи серьезных, иногда со смертельным исходом, реакций
гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у больных, получавших
лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с
повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с
атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить
лечение Моксиленом и начать соответствующую альтернативную терапию.
Возможно
развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов
получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к
развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в
анамнезе, менингеальные поражения).
У
пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть
скорректирована в зависимости от уровня креатинина.
Возникновение
в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки,
пустул может быть
симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что
требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение
противопоказано.
Следует
избегать назначения Моксилена при подозрении на инфекционный
мононуклеоз, т.к. имелись случаи появление кореподобной сыпи после
применения амоксициллина при данном заболевании.
Моксилен
не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением,
когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или
известен как чувствительный, или с высокой вероятностью
чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при
лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и
горла.
При
лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера
вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на
возбудителя (спирохету Borrelia
burgdorferi).
Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как
правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма
антибактириальными препаратами.
Длительное
применение препарата Моксилен может привести к чрезмерному росту
нечувствительных микроорганизмов.
При
применении Моксилена возможно развитие антибиотик-ассоциированного
колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего
жизни. Это необходимо учитывать при появлении у больного жалоб на
диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При
развитии антибиотик-ассоциированного колита Моксилен необходимо
немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты,
снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.
Во
время длительной терапии Моксиленом рекомендована периодическая
оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются
сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей
крови при применении амоксициллина.
Имеются
данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у
пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном
назначении антикоагулянтов с Моксиленом, необходим мониторинг
протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы
антикоагулянтов.
У
пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях
возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении.
Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать
адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить
вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в
мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости
катетера.
Повышенный
уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к
ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с
использованием химических методов.
При
необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения
амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной
глюкозооксидазы. Прием Моксилена также может привести к искажению
результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Наличие
красителей в составе оболочки капсулы может вызвать аллергиичес-кие
реакции на красители.
Беременность
Амоксициллин
проникает через плацентарный барьер, концентрация препарата в плазме
крови плода составляет около 25-30% от концентрации в плазме матери.
Имеющиеся ограниченные данные об использовании амоксициллина в период
беременности не указывают на повышенный рискразвития
врожденных пороков у плода/новорожденного. Амоксициллин может быть
использован во время беременности, если потенциальная польза
превышает потенциальные риски, связанные с лечением.
Период
лактации
Амоксициллин
проникает в грудное молоко (около 10% от концентрации препарата в
плазме матери) с возможным риском сенсибилизации. Как следствие у
ребенка находящегося на грудном вскармливании возможно появление
диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому
амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом
соотношения польза/риск.
В
период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность водить автотранспорт
и работать с потенциально опасными механизмами
В
период применения препарата возможно возникновение побочных
действий, таких как головокружение, судороги. В случае возникновения
данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным
средством или механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы:
тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного
баланса. У пациентов с нарушением функции почек получающих высокие
дозы препарата возможно развитие судорог, амоксициллиновой
кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности.
Лечение:
промывание
желудка,
поддержание водно-электролитного баланса.
Возможно
выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°
С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
«Медокеми
Лтд», КИПР
1-10
Constantinoupoleos
Street,
3011, Limassol,
Cyprus,
tel.
357-25-867600, fax.
357-25-560863
Держатель
регистрационного удостоверения и упаковщик
«Медокеми
Лтд», Лимассол. КИПР
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного
средства
Представительство
«Медокеми Лтд»
в Республике Казахстан
050010
г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс
8(727)321-05-05
e-mail:
Kazakhstan@medochemie.com
| Моксилен_500_каз.doc | 0.14 кб |
| Моксилен_500_рус.doc | 0.14 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Моксилен показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Острые обострения хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратифоз
• Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Протезы суставных инфекций
• Ликвидация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Моксилен также показан для профилактики эндокардита.
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата.
История тяжелой реакции немедленной гиперчувствительности (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорины, карбапенем или монобактам).
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного международного нормализованного соотношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и назначающих курс амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.
Реакции гиперчувствительности
Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных гиперчувствительности (включая анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции) у пациентов на терапии пенициллин. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего введения.
Амоксициллин следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, так как возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера была замечена после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителях болезни Лайма, спирохете Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
Разрастание нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование может также иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, амоксициллин следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.
Длительная терапия
Периодическая оценка функций системы органов; в том числе почечная, печеночная и кроветворная функция рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях показателей крови.
Антикоагулянты
Продление времени протромбина редко сообщалось у пациентов, получающих амоксициллин. Надлежащий контроль должен быть предпринят, когда антикоагулянты предписаны одновременно. Корректировки дозы пероральных антикоагулянтов могут быть необходимы для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным выделением мочи кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость.
Вмешательство в диагностические тесты
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче ложные положительные показания являются общими для химических методов.
Рекомендуется, чтобы при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовались ферментативные глюкозооксидазные методы.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.
Важная информация о вспомогательных веществах
Твердые капсулы Моксилен 500 мг содержат кармуазин.
Может вызывать аллергические реакции.
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Период лактации
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны у вскармливаемого грудью ребенка, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать только во время кормления грудью после оценки пользы / риска ответственным врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.
Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Режим дозирования
Доза моксилена, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам
• Тяжесть и место заражения
• Возраст, вес и почечная функция пациента; как показано ниже
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения.
Взрослые и дети ≥40 кг
| Показание* | Дозировка* |
|
Острый бактериальный синусит Бессимптомная бактериурия при беременности Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом Острый цистит |
От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня |
|
Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Острые обострения хронического бронхита |
500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Внебольничная пневмония | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Брюшной тиф и паратифоз | От 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфекции протезов суставов | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика эндокардита | 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Эрадикация Helicobacter pylori | От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г/день в разделенных дозах в течение 10-30 дней |
| *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания |
Дети до 40 кг
Детей можно лечить с помощью капсул Моксилен или порошка для пероральной суспензии.
Порошок моксилена для перорального применения рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.
Детям весом 40 кг и более следует назначать дозировку для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
| Показание+ | Дозировка+ |
|
Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом |
20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Брюшной тиф и паратифоз | 100 мг/кг/день в три приема |
| Профилактика эндокардита | 50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг/день в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/кг/день в три приема в течение 10-30 дней |
|
+Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. *Режимы приема дважды в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне. |
Пожилые люди
В регулировке дозы необходимости нет.
Почечная недостаточность
| СКФ (мл/мин) | Взрослые и дети ≥40 кг | Дети <40 кг# |
| больше 30 | Регулировка не требуется | Регулировка не требуется |
| От 10 до 30 | максимум 500 мг два раза в день | 15 мг/кг дважды в день |
| меньше 10 | максимум 500 мг/сут. | (максимум 500 мг два раза в день) |
| #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение |
У пациентов, получающих гемодиализ
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети ≥40 кг |
500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг. |
| Дети до 40 кг |
15 мг/кг/день в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 15 мг/кг. |
У пациентов, получающих перитонеальный диализ
Амоксициллин максимум 500 мг/сут.
Печеночная недостаточность
Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Метод и путь введения
Моксилен предназначен для перорального применения.
Поглощение амоксициллина не ухудшается пищей.
Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.
Глотать с водой без вскрытия капсулы.
Симптомы
Желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушение баланса жидкости и электролитов могут быть очевидными. Кристаллическая амоксициллин, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, не наблюдается. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.
Лечение
Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже.
Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов:
• Очень часто (≥1/10),
• Часто (≥1/100 до <1/10),
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100),
• Редко (≥1/10000 до <1/1000),
• Очень редко (<1/10000),
• Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Очень часто (≥1/10)
— головокружение
— тошнота
Часто (≥1/100 до <1/10)
— диарея и тошнота*
— кожная сыпь
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— рвота*
— крапивница и сыпь*
Очень редко (<1/10000)
— Слизисто-кожный кандидоз
— Обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина
— Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.
— Гиперкинезия, головокружение и судороги.
— Колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык
— Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и/или АЛТ.
— Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
— Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка)
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
— Реакция Яриша-Герксгеймера.
*Заболеваемость этими ПР была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит:
активное вещество — амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) мг и 574.00 (500.00) мг
вспомогательные вещества: магния стеарат
оболочка капсулы: Корпус — титана диоксид (Е171), железа (III) оксид черный (Е172), желатин; Крышечка — бриллиантовый синий FCF (FD&Синий №1) Е133, эритрозин (FD&Красный №3) Е127, железа (III) оксид черный (Е172), кармоизин Е122, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид Е(171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр,
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Электронная почта: office@medochemie.com
Владелец регистрационного удостоверения
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Адрес эл.почты: office@medochemie.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс 8(727)321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com
Это антибактериальное лекарство. Ингибирует фермент транспептидазу, нарушая синтез пептидогликана (опорного белка клеточной стенки) в период роста и деления, что вызывает лизис микроорганизмов. Легко проникает сквозь гистогематические барьеры, обнаруживается в большинстве тканей и органов, накапливается в плевральном выпоте, перитонеальной жидкости, моче, желчи, тканях плода и т.д. Обладает широким спектром противомикробного действия (Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Streptococcus spp., Escherichia coli, некоторые штаммы Salmonella, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Shigella, Klebsiella).
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: амоксициллин (500 мг).
Выпускается Моксилен в форме капсул.
Показания
Показан Моксилен при инфекционных болезнях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
— оториноларингологических инфекциях (синусите, фарингите, среднем отите, ангине);
— инфекциях мочеполовой системы (эндометрите, цистите, уретрите, пиелонефрите, простатите, неосложненной гонорее);
— инфекции нижних отделов дыхательного тракта (эмпиеме плевры, бронхите, абсцессе легких, пневмонии);
— инфекциях мягких тканей, кожи (абсцессе, пиодермии, фурункулезе, флегмоне);
— инфекции органов брюшной полости (холецистите, брюшном тифе, энтероколите, перитоните, холангите);
— инфекциях костей, суставов (остеомиелите, артрите);
— при сепсисе;
— при листериозе, лептоспирозе, менингите, боррелиозе (болезни Лайма);
— для профилактики хирургической инфекции;
— для профилактики эндокардита;
— для комбинированной терапии язвенной болезни,гастрита, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Препарат Моксилен не применяют:
— при аллергии на пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы;
— при непереносимости компонентов;
— при инфекционном мононуклеозе.
С осторожностью применяется:
— при почечной недостаточности;
— при аллергических состояниях (поллинозе, аллергическом диатезе, бронхиальной астме);
— при лимфолейкозе;
— при поливалентной гиперчувствительности к ксенобиотикам;
— при заболеваниях пищеварительной системы в анамнезе, связанных с применением антибиотиков.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение при беременности допускается при необходимости (по решению врача). Категория воздействия на плод (FDA) — B.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период терапии прекращают грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Порошок Моксилен применяют внутрь.
Стандартная доза для детей старше 10 лет (с массой более 40 кг), взрослых — 500—1000 мг каждые 8 часов, при тяжелых инфекциях — 1000—2000 мг каждые 8 часов. Максимальная доза — 6000 мг/сутки.
Для пациентов с массой менее 40 кг показано 45 мг/кг/сутки.
Продолжительность терапии определяется в зависимости от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, демонстрируемого клинического эффекта.
Стандартный курс — 5—14 дней.
Передозировка
Симптомы: тромбоцитопения, нарушение водно-электролитного баланса, диарея, рвота, нейротоксические реакции.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка в первые часы после передозировки, назначение энтеросорбентов, контроль и коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия, экссудативная многоформная эритема, макулопапулезная сыпь, конъюнктивит, ринит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, зуд, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, крапивница, реакция, подобная сывороточной болезни.
Неврологические расстройства: беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, судорожные реакции.
Пищеварительные расстройства: рвота, глоссит, диарея, тошнота, изменение вкуса, стоматит, боли в области ануса, геморрагический колит, псевдомембранозный колит.
Кардиоваскулярные расстройства: тромбоцитопеническая пурпура, тахикардия.
Дыхательные расстройства: диспноэ.
Гематологические расстройства: транзиторные нейтропения, анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.
Другие: дисбактериоз, боль в суставах, интерстициальный нефрит, повышение уровня трансаминаз в крови, кандидоз влагалища, кандидоз полости рта, суперинфекция.
Условия и сроки хранения
Хранить Моксилен при температуре от +15 до +25°С.
Состав
В состав капсул входит действующее вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) и вспомогательные компоненты: стеарат магния, картофельный крахмал.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана. Состав крышечки капсулы: диоксид титана, хинолиновый желтый краситель E104, кармуазин (краситель азорубин) E122, желатин.
Форма выпуска
Препарат производится в следующих формах: в таблетках по 250/500/1000 мг, в форме капсул по 250/500 мг, а также в форме гранул, которые применяются для приготовления суспензии 250 мг/5 мл.
Фармакологическое действие
Амоксициллин – антибиотик, который имеет широкий спектр воздействия. Группа антибиотиков — полусинтетические пенициллины. Аннотация свидетельствует, что лекарство является 4-гидроксильным аналогом ампициллина. Обеспечивает бактерицидное влияние.
Демонстрирует активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме тех штаммов, которые продуцируют пенициллиназу).
Также активен по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Амоксициллина тригидрат очень быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта, при этом кислотная среда желудка не разрушается. Максимальный уровень концентрации вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема средства. Если увеличить дозу препарата в 2 раза, аналогично, в 2 раза возрастает концентрация. Если в желудке есть пища, общая абсорбция не снижается.
Если вводится Амоксициллин в/в или в/м, в крови отмечаются сходные концентрации активного вещества. С белками плазмы вещество связывается примерно на 20%. В организме происходит распределение активного вещества в жидкостях и тканях. В печени отмечается наличие больших концентраций активного вещества.
Время полувыведения из плазмы равно 1-1.5 часам. С мочой из организма выводится примерно 60% принятой перорально дозы. Выводится в неизмененном виде. Определенное количество вещества также есть в кале. Более длительный период полувыведения наблюдается у пожилых людей и новорожденных.
В небольших количествах способен проникать сквозь ГЭБ при воспалительных процессах мягкой мозговой оболочки.
Показания к применению Амоксициллина
Определяются следующие показания к применению этого препарата в комбинации с клавулановой кислотой, а также в виде монолечения:
- инфекционно-воспалительные болезни, спровоцированные чувствительными микроорганизмами: при бронхите, ангине, пиелонефрите, пневмонии, а также при цистите, уретрите, инфекциях пищеварительной системы, гинекологических инфекционных болезнях, гонорее, при заболеваниях мягких тканей и кожи, имеющих инфекционное происхождение;
- в комбинации с Метронидазолом применяется с целью лечения хронического гастрита в период обострения, а также язвы двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения (при условии, что язва связана с Helicobacter pylori).
Также для назначения таблеток Амоксициллин и других форм препарата есть следующие показания:
- лептоспироз, листериоз;
- клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- шигеллез;
- сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
- менингит;
- сепсис;
- эндокардит (с целью профилактики).
Противопоказания
Следует учесть, что отмечаются следующие противопоказания к применению этого лекарства:
- тяжелые инфекционные заболевания ЖКТ, при которых больной страдает диареей, рвотой;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- аллергический диатез;
- вирусные респираторные инфекции;
- сенная лихорадка;
- бронхиальная астма;
- высокая чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам.
Применять лекарство с Метронидазолом нельзя в следующих случаях:
- при болезнях нервной системы;
- при нарушениях кроветворения;
- при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
- при выраженной чувствительности к производным нитроимидазола.
Применять средство с клавулановой кислотой нельзя при желтухе и нарушениях функции печени в анамнезе.
Побочные действия
В процессе лечения этим препаратом могут проявляться такие побочные эффекты:
- проявления, связанные с аллергической реакцией организма: отек Квинке, эритема, крапивница, конъюнктивит, ринит; в редких случаях возможно проявление болей в суставах, эозинофилии, лихорадки; в очень редких — анафилактический шок;
- следствие химиотерапевтического влияния: развитие суперинфекций, которые чаще всего проявляются у людей, страдающих хроническими недугами, и тех, у кого отмечается пониженная резистентность;
- следствие продолжительного применения средства в больших дозах: атаксия, головокружение, депрессия, нарушения сознания, судороги, периферические невропатии, поэтому сколько дней принимать средство, должен определять только врач;
- при комбинации Амоксициллин + Метронидазол: рвота, тошнота, запор, анорексия, диарея, стоматит, боли в эпигастрии, глоссит; в редких случаях могут проявиться псевдомембранозный колит, гепатит, аллергические проявления, нарушения гемопоэза, интерстициальный нефрит;
- при комбинации Амоксициллин + Клавулановая кислота: гепатит, холестатическая желтуха; в редких случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать антибиотик вне зависимости от приема пищи.
Таблетки Амоксициллин, инструкция по применению
Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.
Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг 4 раза в день). Таблетки или капсулы еще 2 или 3 дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.
Суспензия Амоксициллин, инструкция по применению
Детский вариант этого антибиотика – суспензия Амоксициллин, которую применяют для лечения детей до достижения 5 лет. Суспензию нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре. Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг Амоксициллина.
Дети до 2 лет должны получать в сутки не более 20 мг средства на 1 кг веса. Детям в возрасте от 2 до 5 лет показано 125 мг средства. Дети 5-10 лет получают разовую дозу 250 мг. Дети от 10 лет получают разовую дозу 250-500 мг, если болезнь протекает тяжело — до 1 г.
Инструкция по применению Амоксициллина Cандоз
Применяется внутрь. В большинстве случаев доза составляет от 750 мг до 3 г препарата, дозу разделяют на несколько приемов. Более детальную информацию о дозировке и схеме приема этого препарата, а также о приеме препарата Амоксициллин + Клавуланат предоставляет врач, назначая лечение.
Инструкция на Амоксициллин ДС
Принимать препарат нужно по 500 мг трижды в день. Если отмечается тяжелое течение заболевания, врач может увеличить дозу до 750-1000 мг. Особенности лечения зависят от диагноза пациента.
Дозировка Амоксициллина при ангине зависит от интенсивности патологических процессов. Как правило, при ангине назначают обычную дозу препарата – по 500 мг трижды в день. Как принимать взрослым или как принимать средство детям при простуде, следует обязательно узнавать у лечащего врача.
Дозировка при гайморите зависит от назначения врача. Дозировка взрослым в основном составляет по 500 мг лекарства 3-4 раза в день, лечение длится примерно неделю. Однако более точно о том, сколько дней принимать средство, должен рассказать специалист.
Передозировка
Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.
Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором. Также следует принять активированный уголь. Может применяться гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Если принимать одновременно с бактерицидными антибиотиками, у пациента отмечается синергизм, если принимать одновременно с бактериостатическими антибиотиками — проявляется антагонизм.
Препарат стимулирует воздействие непрямых антикоагулянтов, уменьшает протромбиновый индекс и синтез витамина К.
Снижает эффективность лекарств, в процессе метаболизма которых проявляется ПАБК.
Канальцевую секрецию снижают Аллопуринол, диуретики, пробенецид, Фенилбутазон, НПВС. Как следствие, возможен рост его концентрации в крови.
Под воздействием Аскорбиновой кислоты абсорбция Амоксициллина повышается, а при одновременном приеме с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — снижается.
Если практикуется одновременное применение препаратов Амоксициллина и Клавулановой кислоты — не происходит изменения фармакокинетики этих препаратов.
Микроорганизмы, которые продуцируют пенициллиназу, демонстрируют устойчивость к основному веществу.
При комбинировании с Метронидазолом активен относительно Helicobacter pylori.
Отмечается перекрестная резистентность между Амоксициллином и Ампициллином.
Условия продажи
В аптеках реализуется по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Амоксициллин, а также Амоксициллин + Клавуланат и другие разновидности препарата нужно осторожно принимать людям, которые склонны к аллергическим проявлениям.
Не следует принимать средство с Метронидазолом людям, которые страдают заболеваниями печени, а также тем, кому еще не исполнилось 18 лет.
Может проявиться перекрестная аллергия у людей, которые имеют повышенную чувствительность к карбапенемам и цефалоспоринам.
Следует учитывать, от чего помогает Амоксициллин. Так, препарат неэффективен при терапии острых респираторных вирусных инфекций.
Если у пациента отмечается проявление тяжелых инфекций ЖКТ с проявлениями диареи, рвоты, в таком случае нельзя назначать таблетки ввиду плохого всасывания.
Осторожно препарат следует применять людям с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, сенной лихорадкой.
Если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного времени, ему дополнительно назначают Леворин, Нистатин либо другие средства с противогрибковым действием.
Важно контролировать состояние почек, печени, а также лабораторные показатели мочи и крови у людей, которые принимают большие дозы препарата на протяжении длительного времени.
Пациенты, которые задают врачу вопросы о том, Амоксициллин — это антибиотик или нет, должны учесть, что это средство является антибиотиком, поэтому целесообразно всегда консультироваться с доктором перед началом его приема. Именно врач определяет, сколько дней принимать лекарство, а также его дозировку. Не следует самостоятельно определять, от чего Амоксициллин в таблетках помогает, и практиковать самолечение.
Комбинация Амоксициллина, Омепразола и Кларитромицина применяется с целью лечения язвенной болезни.
Ветеринарный Амоксициллин
В ветеринарии применяются уколы Амоксициллина 15%. Для животных используется с целью лечения бактериальных инфекций пищеварительной системы, заболеваний кожи, респираторных болезней, заболеваний мочеполовой системы и др. Применяется для собак, для кошек, для крупного рогатого скота. Вводить препарат нужно под кожу или внутримышечно, дозировка при этом составляет 1 мл на 10 кг массы. Если существует необходимость, повторно средство вводят спустя 48 часов. Рекомендован легкий массаж места, куда вводился препарат.
Препарат для кошек, для собак и других животных следует применять только после назначения, которое проводит ветеринарный врач.
Аналоги Амоксициллина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты:
- Флемоксин Солютаб
- Амосин
- Амоксисар
- Оспамокс
- Хиконцил
- Амоксициллина тригидрат
- Амоксициллин Экобол
Что лучше: Амоксиклав или Амоксициллин?
Многие пациенты полагают, что Амоксиклав и Амоксициллин — одно и тоже. Но между этими препаратами все же есть разница. В составе Амоксиклава есть клавулановая кислота, поэтому препарат имеет более широкий спектр действия. Но этот препарат стоит дороже.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?
В составе препарата Флемоксин Солютаб содержится аналогичное активное вещество. Но Амоксициллин чаще применяется для лечения взрослых пациентов. Флемоксин Солютаб быстрее всасывается в ЖКТ, его можно применять во время еды, они имеют приятный вкус. Эти таблетки можно растворять в воде и готовить суспензию или сироп. Флемоксин Солютаб – более дорогое лекарственное средство.
Амоксициллин для детей
Детям препарат применяется строго по схеме, назначенной врачом. Как правило, детям назначается суспензия.
Применять комбинацию Амоксициллина и Метронидазола не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Дозировка Амоксициллина для детей зависит от веса ребенка, его возраста, заболевания. Амоксициллин детский новорожденным детям назначают индивидуально, между приемами делают большие интервалы и строго придерживаются указанной врачом схемы.
Амоксициллин и алкоголь
В инструкции к препарату нет данных о том, сочетается ли средство с алкоголем. Однако врачи не рекомендуют практиковать такое сочетание. Ведь алкоголь существенно понижает эффективность лекарства. При этом побочные эффекты могут значительно усиливаться. Может отмечаться непредсказуемое воздействие на нервную систему, стремительно увеличивается токсическое влияние на печень, возрастает риск тяжелых аллергических проявлений, нарушений дыхания. Следует учитывать, что эти таблетки являются антибиотиком, от чего они должны применяться только в период воздержания от алкоголя.
Амоксициллин при беременности и лактации
Следует учитывать, что действующее вещество Амоксициллина способно проникать сквозь плацентарный барьер. Но все же в период беременности по показаниям это средство женщинам назначают при воспалительных заболеваниях. Его назначают при бактериальных инфекциях. Но все же препарат может спровоцировать развитие дисбактериоза, аллергических реакций, активизацию грибковой микрофлоры.
Отзывы об Амоксициллине при беременности в основном свидетельствуют об его эффективности и редком проявлении побочных действий.
При лактации препарат принимать не следует, так как он попадает в грудное молоко. Если требуется лечение воспалительных процессов при лактации, назначают другое лекарство или прекращают естественное вскармливание.
Отзывы об Амоксициллине
Отзывы об Амоксициллине преимущественно позитивные. В них отмечается, что после начала лечения очень быстро проявляется эффект, препарат удобно использовать, как взрослым, так и детям, для которых существует специальная суспензия для детей. Также плюсом является то, что лекарство можно принимать при беременности.
При обсуждении средства Амоксициллин отзывы врачей также положительные. Но специалисты всегда пишут о том, что самолечение препаратом недопустимо.
Цена Амоксициллина, где купить
Цена Амоксициллина в таблетках по 500 мг – около 150 рублей за упаковку 20 шт. Средняя цена упаковки Амоксициллин 1000 мг — около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амоксициллин капсулы 500мг 16штХемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац
-
Амоксициллин таблетки 500мг 20штБиохимик ПАО
-
Амоксициллин Экспресс таблетки диспергируемые 1000мг 20штЗАО «ЛЕККО»
-
Амоксициллин таблетки 250мг 20штАО «АВВА РУС»
-
Амоксициллин таблетки 500мг 20штАО «АВВА РУС»
Аптека Диалог
-
Амоксициллин (таб. 500мг №20)Биохимик АО/Миракл Фарм ООО
-
Амоксициллин капсулы 250мг №16Hemofarm
-
Амоксициллин+клавулановая кислота (фл. 500+100мг №1)Красфарма ПАО
-
Амоксициллин капсулы 500мг №16Барнаульский ЗМП
-
Амоксициллин капсулы 500мг №16Hemofarm
показать еще
Максилак® — первый синбиотик, зарегистрированный в РФ, каждая капсула которого содержит 9 культур полезных бактерий в необходимой для кишечника человека концентрации — 4.5 миллиарда КОЕ.
Входящие в состав синбиотика Максилак® бифидобактерии подавляют рост широкого спектра патогенных и гнилостных микроорганизмов, восстанавливают равновесие кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают сопротивляемость организма простудным и инфекционным заболеваниям.
Лактобактерии, которые также входят в состав синбиотика Максилак®, участвуют в регуляции обмена веществ, помогают организму в борьбе с пищевой аллергией, стимулируют сократительную функцию кишечника, укрепляют иммунитет и восстанавливают защитные функции организма. Молочная кислота, синтезируемая лактобактериями, активизирует усвоение витамина D, железа и кальция.
Фруктоолигосахариды (пребиотик в составе продукта Максилак®) стимулируют быстрое размножение полезных микроорганизмов, что тормозит развитие болезнетворных бактерий, уменьшают загрязнение кишечника токсинами и улучшают его работу, стимулируют перистальтику, очищают от шлаков, служат в целях профилактики запоров и диареи, способствуют нормализации функции ЖКТ.
Особая защита SFERA (Surrounded Freeze Release Armour [СФЕРА — всесторонняя защита путем заморозки и замедленного высвобождения]) способствует сохранности полезных бактерий в составе синбиотика Максилак®. Запатентованная технология DuPont обеспечивает высокую активность и жизнеспособность полезных бактерий в течение длительного времени, в т.ч. при повышенных температурах и различной степени влажности. Инновационная капсула DRcaps™, в свою очередь, нейтрализует негативное воздействие кислого содержимого желудка, солей желчных кислот и пищеварительных ферментов. Двойная защита помогает компонентам синбиотика Максилак® без потерь преодолеть желудок, адаптироваться и прижиться в просвете кишечника, сохранив высокую биологическую активность, что положительно сказывается на восстановлении микрофлоры ЖКТ.
Максилак® не содержит казеина, глютена и консервантов, поэтому безопасен для людей с аллергией на продукты этой группы.
Максилак® можно принимать лицам с непереносимостью лактозы.
Для производства капсулы Максилак® не используется желатин животного происхождения (вегетарианская капсула).
Мексален
(Mexalen®)
0.004 ‰
Описание препарата Мексален (сироп, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 1 или 2 блистера по 10 шт.
5 мл сиропа — 200 мг (1 чайная ложка); во флаконах по 100 мл.
1 суппозиторий — 125, 250 или 500 мг; в упаковке из алюминиевой фольги по 6 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, суточная доза должна быть поделена на 3–4 приема. Детям 6–9 лет разовая доза — 1/2–1 табл., суточная — 3 табл.; до 12 лет — 1 табл., суточная — 4 табл. Взрослым и подросткам старше 12 лет разовая — 1–2 табл., суточная — 8 табл.
Сироп: детям 2–5 лет — по 1 ч. ложке 1–4 раза в день, 6–12 лет — 1,5–2 ч. ложки 2–3 раза в день, подросткам и взрослым — 2–2,5 ч. ложки 3–4 раза в день. Не принимать более 2,5 ч. ложек за 1 раз или 19 ч. ложек в день.
Ректально: суппозитории 125 мг — для младенцев, 250 мг — для маленьких детей, 500 мг — для школьников. Дозировки: 1–3 раза в день по 1 супп., разовая доза — 1 супп., суточная — 3 супп. с интервалом не менее 4 ч.
Условия хранения
При комнатной температуре не ниже 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Одна капсула содержит
активное вещество — амоксициллин 250мг и 500мг
(в виде тригидрата амоксициллина 287мг и 574 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят,
желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171),
корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124),
фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно — коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 250», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 250 мг)
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно — коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 500», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 500 мг)
Содержимое капсул – белый или почти белый гранулированный порошок
Антибактериальные препараты для системного использования
Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины
Пенициллины широкого спектра действия
Амоксициллин
Код АТХ J01CA04
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на всасывание амоксициллина из таблеток и суспензии было частично изучено. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев, когда мозговые оболочки воспалены. Период полувыведения Амоксициллина из организма составляет 1 час. Большая часть Амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, связывается с белками плазмы крови на 20%.
Максимальная концентрация в крови после перорального приема 250 мг и 500 мг Амоксициллина наблюдается через 1-2 часа и составляет приблизительно 3.5мкг/мл — 5мкг/мл и 5.5мкг/мл — 7.5мкг/мл соответственно. Около 60% Амоксициллина после перорального приема выводится почками в течение 6-8 часов.
Фармакодинамика
Амоксициллин — бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов.
Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, E. coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella septic.
Анаэробы: Clostridium spp.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— ЛОР инфекции
— инфекции мочеполовой системы
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания
— гонорея и инфекции мочевыводящих путей
Применять строго по назначению врача!
Внутрь.
Капсулы Амоксициллина принимают между приемами пищи, запивая стаканом воды. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента, курса лечения.
Обычная доза Амоксициллина для взрослых 250 мг-500мг 3 раза в день, при тяжелом течении инфекции по 750мг — 1,0 г 3 раза в день.
Курс лечения 5–7 дней, при стрептококковых инфекциях — не более 10 дней.
Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата однократно (в комбинации с пробенецидом).
Пациентам с почечной недостаточностью
|
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту |
Максимальная доза |
|
> 30 |
Коррекция дозы не нужна |
|
10–30 |
По 500 мг 2 раза в сутки |
|
< 10 |
По 500 мг в сутки |
Часто
— дисбактериоз, рвота, изменение вкуса
редко
— лихорадка, боли в суставах
— эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, тромбоцитопеническая пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
— тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
— нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение
— лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения
— затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (ообенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
очень редко
— судорожные реакции
— эозинофилия
в единичных случаях
— анафилактический шок
— крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический
отек, ринит, конъюнктивит
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— лимфолейкоз
— гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— инфекционный мононуклеоз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию Амоксициллина, аскорбиновая кислота ее повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.
В случае длительного лечения, необходимо периодически проводить контроль функции почек, печени, анализов крови. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов выведение амоксициллина может замедляться, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата этим группам пациентов. У больных с пониженным диурезом возможно развитие кристаллурии, в связи с чем в период приема препарата целесообразно принимать достаточное количество жидкости.
Во время лечения препаратом должна учитываться вероятность суперинфекции микотическими и бактериальными патогенами. В случае суперинфекции (обычно вызванной EnteroBacter, Pseudomonas и Candida), препарат нужно отменить и/или назначить соответствующее лечение.
В период лечения возможны ложно-положительные результаты при использовании химических методов определения глюкозы в моче.
Беременность и период лактации
Не назначается при беременности и в период лактации, так как адекватных исследований по применению препарата в этих группах не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30⁰C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3.5 года
Не использовать по истечении срока годности.