Маллеин инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Маллеин.

Международное непатентованное наименование — Маллеин (mallein).

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Маллеин изготовлен из стерильного культурального фильтрата, полученного после выращивания Burkholderia mallei на мясопептонном глицериновом бульоне и инактивированного термически.

3. По внешнему виду маллеин представляет собой прозрачную слегка масляни­стую жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности маллеина 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хране­ния и транспортирования.

После вскрытия флакона или ампулы содержимое должно быть использовано в течение 10 часов.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

4. Маллеин расфасовывают по 2 cм³ (10 доз), 5 cм³ (25 доз), 10 cм³ (50 доз) в сте­рильные флаконы (ампулы) вместимостью 5 и 10 cм³ .

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками (ампулы за­паяны).

Флаконы (ампулы) с маллеином упаковывают в коробки с разделительными пе­регородками или любые другие, обеспечивающие их неподвижность и целостность.

В каждую коробку с маллеином вложена инструкция по его применению.

5. Маллеин хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортиро­вание маллеина при температуре не выше 25 °C не более 30 суток.

6. Маллеин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Маллеин во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или гер­ метичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованный в течение 10 часов после вскрытия флаконов (ампул), с истекшим сроком годности бракуют, инактивируют кипячением в течение 30 минут и утилизируют любым доступным, разрешенным методом.

Утилизация обезвреженного маллеина не требует специальных мер предосто­рожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Маллеин относится к группе иммунобиологических препаратов — аллергенов для диагностики сапа.

10. Маллеин при введении животным, инфицированным В. mallei, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.

Маллеин безвреден, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Маллеин предназначен для аллергической диагностики сапа у лошадей, му­лов, ослов и верблюдов путем нанесения его на конъюнктиву или введения под кожу.

Маллеинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным вра­чам и ветеринарным фельдшерам со специальным средним образованием под кон­тролем ветеринарного врача.

Исследования проводят в соответствии с настоящей ин­струкцией и действующими документами, регламентирующими диагностику сапа животных.

12. Запрещено:

• обследовать клинически больных и/или ослабленных животных;
• обследовать офтальмопробой животных, имеющих коньюктивиты и другие заболевания глаз;
• обследовать подкожной маллеиновой пробой животных с кратковременным или длительным повышением температуры тела до 39 °C и выше;
• применять инструменты, используемые для маллеинизации, для введения жи­вотным других веществ.

13. При работе с маллеином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в аллергическом исследовании, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).

В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.

При попадании маллеина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

14. Животных не исследуют в последний месяц беременности и месяц после ро­дов.

15. Каждый флакон (ампулу) с маллеином перед применением просматривают.

При обнаружении в маллеине каких-либо примесей, при нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах (ампулах) их выбраковывают.

Для нанесения маллеина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для подкожного введения — шприцы вместимостью 5-10 cм³  и иглы для подкожного введения.

Шприцы и иглы до и после их использования стерилизуют кипячением в тече­ние 30 минут в дистиллированной воде.

При подкожной маллеинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

Маллеин используют только в день вскрытия флакона (ампулы) в течение 10 часов, остатки препарата обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизи­руют как бытовые отходы.

15.1 Глазная маллеиновая проба (офтальмопроба).

Перед проведением исследования животные должны быть в течение суток ос­вобождены от физической нагрузки и содержаться на привязи.

Обследование живот­ ных, имеющих конъюнктивиты и другие заболевания глаз, глазной пробой не проводят.

Обследуемым животным наносят 3-4 капли маллеина с помощью глазной пи­ петки на конъюнктиву одного глаза при оттянутом нижнем веке.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа путем осмотра слизистой обо­лочки глаза.

Положительная реакция характеризуется длительной или кратковременной ги­перемией и опуханием конъюнктивы разной степени с гнойным истечением из внут­реннего угла глаза или скоплением гноя в конъюнктивальном мешке.

Реакцию считают отрицательной при отсутствии каких-либо изменений, или при слабом покраснении конъюнктивы и слезотечении.

Животным, не реагировавшим на первую аппликацию маллеина, препарат че­рез 5-6 суток наносят повторно в той же дозе на конъюнктиву того же глаза.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа.

15.2 Подкожная маллеиновая проба.

Подкожную маллеиновую пробу применяют не ранее чем через 1,5 месяца по­сле предыдущей подкожной пробы.

Перед ее проведением животных выдерживают на привязи не менее суток и поят подогретой водой.

У лошадей (ослов, мулов) измеряют температуру тела в 7-8, 14-15 и 21-22 часа.

Обследование животных с кратковременным или длительным повышением температуры до 39 °C и выше подкожной маллеиновой пробой не проводят.

Маллеин животным вводят подкожно в области подгрудка в количестве 1 cм³ .

Температуру тела и температуру на месте введения аллергена учитывают через 6-8, 10-12, 14-16, 20-24 и 30-36 часов.

Положительная реакция характеризуется постепенным подъемом температуры до 39,6 °C и выше и медленным ее спадом с возможным слабым вторичным подъе­мом через 30-36 часов, а также образованием в месте введения маллеина воспали­ тельной припухлости разной степени выраженности.

Реакцию считают отрицательной при нормальной температуре тела или крат­ковременном подъеме ее не более 39,5 °C и отсутствии изменений в месте введения маллеина.

16. При исследовании животных на сап маллеиновой пробой в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Передозировка маллеина при проведении маллеиновой пробы может привес­ти к получению парадоксальных реакций и ошибочного результата исследований.

18. Запрещается проведение аллергического исследования маллеином с одно­временным применением других иммунобиологических средств.

19. Особенностей проявления аллергических реакций на первичное и повторное введение маллеина при соблюдении временного интервала (5-6 дней для офтальмо­ пробы, не менее 45 дней для подкожной пробы) не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения маллеиновой пробы и учета реакции, поскольку это может привести к получению ошибочных результатов.

21. Продукты убоя и молоко животных, подвергшихся маллеинизации, исполь­зуют без ограничения независимо от сроков введения маллеина.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.

Маллеин

Состав

Маллеин представляет собой стерильный фильтрат убитой нагреванием бульонной культуры Burkholderia mallei, имеющий вид прозрачной жидкости светло-желтого цвета без примесей.

Назначение

Маллеин применяется для аллергической диагностики сапа у лошадей, мулов, ослов, верблюдов. Диагностикум специфичен, высокоактивен и не обладает сенсибилизирующими свойствами..

Применение

Основным методом применения маллеина является глазная и подкожная маллеиновые пробы.

Форма выпуска

Маллеин фасуют во флаконы стеклянные вместимостью 10 см³ по 50 доз (10 см³). В коробке 20 флаконов препарата.

Хранение

Маллеин годен к употреблению в течение 5 лет при условии хранения его в темном и сухом месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Маллеин применяют
для аллергической диагностики сапа у
однокопытных животных для глазной или
подкожной пробы.

Глазная маллеинизация

Три—четыре капли
маллеина вводят на конъюнктиву глаза
лошади с помощью пипетки или шприца, в
котором игла заменена резиновой
трубочкой.

Лошади с двухсторонними
конъюнктивитами или другими заболеваниями
глаз не должны подвергаться глазной
пробе. Глазная реакция обычно начинается
через 2—6 часов и длится до 12—24 часов;
иногда она может держаться 36—48 часов
и больше. Чем чаще ведут наблюдение за
ходом реакции, тем лучше. Поэтому пробу
нужно производить утром и наблюдать её
на 3—6—9-м часу и на следующее утро.

Положительная
реакция характеризуется гнойным
конъюнктивитом различной силы: конъюнктива
краснеет, набухает, снаружи может быть
слезотечение различной силы, припухание
век и закрытие глаз. В глазной щели,
обычно по краю нижнего века, появляется
шнурок гноя, опускающийся у внутреннего
угла глаз. При слабо выраженной реакции
гной имеется только у внутреннего угла
глаза.

Сомнительная реакция
характеризуется незначительным
покраснением и припухлостью конъюнктивы
и слезотечением. Лошади, сомнительно
реагирующие на маллеин, подвергаются
на другой день повторной маллеинизации
в другой или тот же глаз. При наличии
вторичного сомнительного результата
лошадь считается положительна реагирующей
на маллеин.

Отрицательной
реакция считается в том случае, если
глаз остаётся нормальным.

Все сомнительные
случаи обязательно проверяются через
5—7 дней повторным введением маллеина
в тот же глаз. Обычно повторная реакция
наступает уже через 2—5 часов и бывает
резче выражена.

Для более тщательного
выделения маллеинщиков, всех лошадей,
давших положительную или сомнительную
реакцию, на 4—5-й день обязательно
маллеинизируют повторно в тот же глаз,
в который маллеин вводили первоначально.

Подкожная маллеинизация

У лошади, отобранной
для исследования подкожной маллеинизацией,
за сутки до исследования измеряют
температуру три раза: утром, в полдень
и вечером. Результаты всех измерений
складывают и делят па количество
измерений температуры. Полученное число
является средней температурой.

Маллеинизируют
только тех животных, у которых средняя
температура перед испытанием меньше
38,5°. Не допускается производство
подкожной маллеинизации лихорадящим
животным, если при предварительном
обследовании температуры отмечается
хотя бы единичный подъём, достигающий
39,0°С. Повторно подкожная маллеинизация
допускается не раньше чем через 1½
месяца после первой. Исследование
приурочивают к вечеру (20—24 часа), с тем
чтобы утром, спустя
8 часов после инъекции маллеина,
производить измерение температуры
через каждые 2 часа, кончая 24-м часом;
одно измере-ние делают через 36 часов.

Исследуемых лошадей
в продолжение 20 часов нельзя поить
холодной водой и брать на работу.

Техника
подкожной маллеинизации следующая. На
подгрудке выстригают волосы, место
дезинфицируют обычным методом, высушивают
и в подкожную клетчатку стерильным
шприцем вводят
1
см³
маллеина.

Положительная
типичная реакция состоит из термической
местной и общей (органической). Термическая
реакция выражается следующей температурной
кривой: повышение температуры начинается
обычно через 6—8 часов после введения
под кожу маллеина. Через 12—16 часов
температура достигает своего максимума
(не ниже 40°). На этом уровне она держится
от 1 до 8 часов, а затем постепенно начинает
спадать, давая у многих лошадей через
30—36 часов вторичный подъём.

Местная реакция
выражается появлением на месте инъекции
маллеина, спустя несколько часов, резко
очерченной, горячей, напряжённой и
болезненной припухлости, увеличивающейся
в течение 24—36 часов. После указанного
времени припухлость начинает медленно
спадать, расплываясь и становясь менее
болезненной. Опухание остаётся иногда
2—3 дня.

Общая органическая
реакция выражается угнетённым состоянием
и потерей аппетита. Иногда у животных
наблюдается шаткая походка, переминание
с ноги на ногу, фибриллярное сокращение
мьшц, зевота, учащённое дыхание, ускоренный
пульс, усиленное отделение кала и мочи,
кашель, влажные хрипы, истечение из
носа, увеличение подчелюстных желез.

Степень проявления
органической реакции у различных
животных различная.

Положительной
реакцией считается также типичный
подъём температуры от 39,6 до 40° при
наличии местной и органической реакции.

Сомнительной
реакция признаётся в случаях, когда
имеется типичная температурная кривая
с подъёмом температуры выше 39,6º
при отсутствии резко выраженной местной
реакции, или в случаях, когда температура
достигает 40° и выше, но совершенно
отсутствует

местная реакция.

Подъём температуры
до 39° следует расценивать как отсутствие
специфической реакции данного животного
на введённый маллеин.

После маллеинизации
подробные списки животных, давших
положительную и сомнительную реакции
на маллеин, ветперсонал направляет в
ветеринарное управление облзо вместе
с актами проведённых ветеринарно-санитарных
мероприятий,

Соседние файлы в предмете Ветеринария

• #
• #
• #

  03.05.201814.49 Mб102Полатайко О. Ветеринарная анестезия 2009.pdf

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #