Описание препарата Момат Рино (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 01.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.07.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроата моногидрат | 51,72 мкг |
| (эквивалентно 50 мкг мометазона фуроата) | |
| вспомогательные вещества: Авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; бензалкония хлорид — 0,02 мг; вода для инъекций — до 100 мг |
Описание лекарственной формы
От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками);
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов от 12 лет и более;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта; нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Момат Рино необходимо провести его калибровку. Не прокалывать носовой аппликатор. Для проведения калибровки необходимо нажимать на дозирующую насадку, до тех пор, пока не появятся брызги (до 10 раз), что свидетельствует о готовности препарата к использованию.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажимать на дозирующую насадку, до тех пор, пока не появятся брызги (2 раза).
Наклонить голову и впрыснуть ЛС в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Чистка дозирующей насадки. Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Промыть тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего возможен прием неправильной дозы препарата.
Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции (по 50 мкг в каждый носовой ход) 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа.
Взрослые от 18 лет (в т.ч. пожилого возраста). Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия
Взрослые и подростки
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органного класса и классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составила до 15%).
Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение ВГД, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Со стороны ЖКТ: часто —раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Дети
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах.
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
Взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносится пациентами. При этом не отмечается какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения данным препаратом.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино.
Переход от системных к местным ГКС может также вызвать уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубная боль, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов неправильной формы, кровоточащих полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие следует дополнительно обследовать.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС.
К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Нет данных.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 60 или 120 доз суспензии во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством и крышечкой из ПЭВП. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия (Unit Ш), Village Kishanpura, Baddi–Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.), 173205, India.
Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Претензии потребителей направлять no адресу: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Момат Рино (Momate Rhino)
💊 Состав препарата Момат Рино
✅ Применение препарата Момат Рино
Описание активных компонентов препарата
Момат Рино
(Momate Rhino)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момат Рино |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 или 120 доз с дозирующим устройством рег. №: ЛП-№(001710)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003870 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момат Рино
Спрей назальный дозированный в виде от белого до почти белого цвета, от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густой суспензии.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.28 мг, полисорбат 80 — 0.01 мг, бензалкония хлорид — 0.02 мг, вода д/и — до 100 мг.
60 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Момат Рино
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, ринит, чиханье, зуд в носу, слезотечение).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 1 раз/сут.
Суммарная суточная доза — от 100 до 200 мкг.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, вызванной Herpes simplex; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.
Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует применять более 3 месяцев подряд. При необходимости применения более 3 месяцев требуется консультация врача.
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел.
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
спрей назальный дозированный
1 доза спрея содержит;
Действующее вещество:
Мометазона фуроата моногидрат — 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат — 50,00 мкг:
Вспомогательные вещества:
Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2,00 мг, глицерол
— 2,10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для инъекций — до 100 мг.
От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ R01AD09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
В рамках клинических исследований было выявлено, что мометазона фуроат
в форме назального спрея дозированного снижает выраженность назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (заложенность носа, ринорею, зуд и чихание). Уменьшение выраженности симптомов сезонного аллергического ринита отмечалось в течение 11 часов после первого введения препарата. Максимальный благоприятный эффект обычно отмечался в течение 1-2 недель после начала применения препарата.
Терапия препаратом мометазона в форме назального спрея существенно снижала заложенность носа у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Мометазона фуроат в форме суспензии очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение) с 18 лет.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
Детский возраст до 18 лет.
Перед применением препарата Момат Рино следует проконсультироваться с врачом при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Перед применением препарата Момат Рино во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, препарат Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Интраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Без консультации с врачом препарат Момат Рино не следует принимать более 3 месяцев подряд.
Рекомендуемая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Рекомендации для пациентов по применению препарата
Подготовка назального спрея к применению
Флакон препарата Момат Рино, спрей назальный дозированный имеет пылезащитный колпачок, который защищает дозирующую насадку и предотвращает ее загрязнение. Не забывайте снимать его перед применением и возвращать на место после применения.
- Осторожно встряхните флакон.
- Возьмите флакон таким образом, чтобы указательный и средний палец располагались с каждой стороны дозирующей насадки, а большой палец — на дне флакона. Не прокалывайте назальный аппликатор.
- Направьте дозирующую насадку в сторону от себя и выполните 10 нажатий пальцами до получения мелкого распыления.
Если назальный спрей не использовали в течение 7 или более дней, необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку, до появления однородного спрея.
Применение назального спрея
- Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок (Рисунок 1).
- Сделайте легкий выдох через нос.
- Закройте одну ноздрю и вставьте дозирующую насадку в другую ноздрю, как показано на рисунке (Рисунок 2). Слегка наклоните голову вперед, удерживая флакон вертикально.
- Начинайте медленно и осторожно вдыхать открытой ноздрей и, во время вдоха, впрысните спрей в ноздрю, сделав одно нажатие пальцами.
- Сделайте выдох через рот. Повторите шаг 4 для впрыскивания второй дозы спрея в ту же самую ноздрю, при необходимости.
- Извлеките дозирующую насадку из этой ноздри и сделайте выдох через рот.
- Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри.
После использования спрея аккуратно протрите дозирующую насадку чистым платком или салфеткой и закройте ее пылезащитным колпачком (Рисунок 3).
Встряхивайте флакон перед каждым применением. Флакон следует утилизировать после выполнения заявленного количества нажатий.
Чистка дозирующей насадки
- Важно регулярно чистить дозирующую насадку; в противном случае она может работать неправильно.
- Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно извлеките дозирующую насадку.
- Промойте дозирующую насадку и пылезащитный колпачок в теплой воде и затем ополосните под краном.
— Не пытайтесь восстановить проходимость назального аппликатора с помощью булавки или других острых предметов — это вызовет повреждение аппликатора, и вы не сможете получить правильную дозу лекарственного препарата.
— Высушите колпачок и насадку в теплом месте
— Установите дозирующую насадку на прежнее место и наденьте пылезащитный колпачок.
— Перед первым применением после чистки необходимо повторно прокачать флакон, выполнив 2 нажатия на дозирующую насадку.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита. была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов Med DR.A. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.*
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение четкости зрения (размытое зрение).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
* — выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа;
** — выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентарцию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат
в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 мг/мл).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Момат Рино проконсультируйтесь с врачом.
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных действий кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникни вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Препарат показан только для интраназального применения.
Препарат Момат Рино не следует использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить наблюдение за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае возникновения каких-либо изменений необходимо уведомить врача.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Момат Рино и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Момат Рино.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.
Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперреактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами, страдающими некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона фуроата в виде назального спрея в течение 12 месяцев не наблюдалось признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцедозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной и неправильной формы, особенно изъязвленных и кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Препарат Момат Рино содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60 или 120 доз суспензии во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством и крышечкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-003870
Дата регистрации
2016-09-28
Дата переоформления
2019-04-15
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Производитель
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Индия
Представительство
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
Россия
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 653
Состав и форма выпуска препарата
Момат Рино – назальный спрей с дозатором, который используется для борьбы с аллергией, снимает воспаление, оказывает местное глюкокортикоидное воздействие. Производится в форме замутненной густоватой белой суспензии, в составе которой: 51,72 микрограмм мометазона фуроата моногидрата (активный компонент), МКЦ, примелоза, бензалкония хлорид, глицерол, натриевой соли трикарбоновой оксикислоты дигидрат, моногидрат трикарбоновой оксикислоты, полисорбат 80, подготовленная вода (дополнительные компоненты). Помещается по 60 либо 120 доз во флакончик из плотного полиэтилена с дозатором и крышкой. Упаковывается в картонную коробку с инструкцией по применению Момат Рино.
Суспензия в продаже уже не первый год, часто используется в медицинской практике для лечения ринита аллергического происхождения. Момат Рино отзывы об использовании в большинстве своем имеет положительные. Пациенты, как правило, отмечают его высокую эффективность. Среди недостатков – усиление выделений из носа и жжение в первые минуты после впрыскивания. Спрей имеет ряд заменителей. Аналоги Момат Рино по составу — Элоком, Мометазон, Гистан-Н, по основаниям для назначения – Белодерм, Бетаметазон, Флуцинар, Кутивейт, Нозефрин и другие.
Купить Момат Рино можно в обычной аптеке, но предварительно нужно посоветоваться с доктором. Цена Момат Рино в среднем составляет около 380 руб. за упаковку на 120 доз. После приобретения нужно соблюдать правила хранения лекарства: до двух лет, подальше от детей, в темноте, при температуре от 15 до 25 градусов тепла. Его категорически запрещено подвергать заморозке.
Фармакологическое действие
Момат Рино оказывает местное глюкокортикоидное действие, снимает воспаление, снижает аллергические проявления.
Действующее вещество – глюкокортикоид (ГКС) мометазон используется в дозах, не оказывающих системного воздействия. Ингибирует выход посредников воспаления, способствует росту выработки липомодулина, который подавляет выделение арахидоновой кислоты, а также ее метаболитов. Не дает формироваться краевому скоплению нейтрофильных лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, уменьшает объем жидкости, выделяющейся в ткани или полости носа из мелких кровеносных сосудов во время воспаления, и активность лимфокинов, инициирующих процесс воспаления, задерживает перемещение макрофагов и вызывает их скопление в зоне контакта с аллергенами, уменьшает процессы избыточной грануляции и формирования инфильтратов. Влияет на возникновение запоздалых аллергических проявлений (уменьшая формирование субстанции хемотаксиса) и задерживает развитие реагиновых аллергических проявлений.
Фармакокинетика
При введении медикаментозного средства через нос системная F мометазона не достигает и 1%. При таком способе введения он практически не поглощается в желудке и кишечнике и еще до выведения с уриной либо желчью быстро метабилизируется.
Показания
От чего помогает препарат Момат Рино можно судить по показаниям для его назначения. К ним относятся следующие состояния у лиц от 12 лет и старше:
— острое состояние либо обострение хронического воспаления слизистой одной или нескольких придаточных пазух носа (как дополнительное лекарство к назначенным доктором антибиотикам);
— острая патология воспалительного характера, поражающая слизистую носа и околоносовых пазух с незначительными или умеренными проявлениями без симптомов тяжелого поражения бактериального генеза;
— профилактика «сенной лихорадки» средней, а также тяжелой степени (может использоваться за 14-28 дней до начала сезона пыления).
Момат Рино детям начиная с двухлетнего возраста и взрослым назначают при аллергических (как сезонных, так и круглогодичных) воспалениях слизистой носа.
Взрослым он показан еще и при специфических доброкачественных выростах (полипах) в носу, которые мешают нормально дышать через него и нарушают обоняние.
Противопоказания
Назначение данного фармакологического средства взрослым противопоказано если:
— имеется повышенная чувствительность к мометазону либо другому компоненту суспензии;
— в недавнем времени проводилась операция или была получена травма носа с нарушением анатомической целости слизистой (до заживления, поскольку глюкокортикостероидное действие лекарства подавляет его).
С осторожностью Момат Рино применяется у больных с любой формой туберкулеза дыхательной системы; не излеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекцией, поражением глаз вирусом простого герпеса; не излеченной местной инфекцией с участием слизистой носа.
Беременность и лактация
Серьезных исследований на предмет безопасности назначения Момат Рино при беременности и грудном вскармливании не было. Поскольку это ГКС беременным и кормящим женщинам его можно назначать только при условии, что предполагаемая польза для них выше, чем возможный вред для будущего малыша.
Если лекарство беременной все же назначалось, в обязательном порядке следует сделать обследование младенца на предмет наличия либо отсутствия ослабления работы надпочечников.
Дозировка
Лекарство вводится ингаляционным методом в носовые ходы с использованием дозатора на флакончике. Перед первым применением Момат Рино нужно откалибровать дозатор, нажимая на него до появления брызг (5-10 раз). Если суспензия применяется повторно, однако последнее использование было больше двух недель назад, калибровка производится снова, но уже двумя нажатиями. Перед впрыскиванием голову нужно слегка наклонить.
Для получения правильной дозы насадка нуждается в систематической очистке. С этой целью наконечник распылителя нужно снять, старательно вымыть его и колпачок теплой водой и дополнительно ополоснуть под струей воды. Затем обсушить в тепле и закрутить все на место. Перед следующим после очистки применением нужно нажать на дозатор дважды.
Делать проколы в аппликаторе запрещено. Использование для вскрытия любого острого предмета может повредить его и изменить дозировку.
Всякий раз непосредственно перед ингаляцией флакон следует активно встряхнуть несколько раз.
Дозировка Момат Рино меняется в зависимости от возраста пациента и показаний.
Для лечения ринита аллергического генеза подросткам от 12 лет и взрослым назначается по 2 впрыскивания в каждую ноздрю (впр.) 1 раз в день (р/д). Если клинически значимый эффект достигнут, то для его поддержания дозировка может быть уменьшена до 1 впр. Если в процессе использования первоначальной дозы аллергические проявления не уменьшились, ее можно увеличить в два раза. После снижения выраженности симптомов дозу нужно уменьшить. Как правило, эффект от введения лекарства становится заметен уже спустя половину суток после введения.
Детям 2-11 лет назначается по 1 впр. 1 р/д. Причем впрыскивание его дошкольникам должны производить взрослые.
При назначении Момат Рино как дополнительного средства при терапии острых форм синусита начиная с двенадцатилетнего возраста назначается по 2 впр. 2 р/д. При отсутствии видимого результата доза увеличивается до 4 впр. 2 р/д. После уменьшения проявлений болезни ее нужно сократить.
Для лечения острогой формы патологии воспалительного характера, поражающей слизистую носа и околоносовых пазух без серьезного бактериального поражения подросткам и взрослым применяется по 2 впр. 2 р/д. Если симптомы ухудшились, то следует обратиться к доктору.
При полипах в носу у людей от 18 лет требуется назначение 2 впр. по 2 р/д. В случае существенных улучшений дозировка снижается до 2 впр. 1 р/д.
Побочные действия
По данным клинических испытаний и практики приема Момат Рино, побочные действия от его использования у людей старше 12 лет наблюдались следующие:
≥1/10 случаев — кровь из носа;
≥1/100,≥1/10 — воспаление слизистой и лимфоидной ткани глотки, инфекции носа, носовой полости, глотки, гортани, головная боль, течение крови из носа разной степени выраженности, ощущение жжения, раздражение либо появление язв на слизистой; раздражение слизистой глотки;
иногда – аллергические и анафилактические реакции, спазм бронхов, диспноэ, повышение давления внутри глаз, помутнение хрусталика, глаукома; сквозное отверстие в костной / хрящевой части перегородки носа; изменение вкуса и проблемы с обонянием.
Количество проявления этих явлений у взрослых аналогично их частоте при применении плацебо. Исключение – кровотечения из носа, которые не были сильными, останавливались сами, но количество их возникновения было не 5% как при плацебо, а несколько больше. Оно соответствовало или было меньше количества таких последствий при применении прочих назальных ГКС (у некоторых это было до 15% случаев).
Побочные эффекты от ингаляций у детей проявлялись в виде раздражения слизистой носа, чихания (по 2%), головной боли (3%), крови из носа (6%).
Количество этих эффектов у детей аналогично частоте их развития при использовании плацебо.
При использовании Момат Рино возможно формирование негативных проявлений системного характера, что наиболее вероятно при долгосрочном назначении больших дозировок.
Особые указания
При длительном (больше двух месяцев) использовании суспензии необходимо периодически приходить на осмотр к доктору для своевременного обнаружения изменений в структуре слизистой носа либо формирования системных негативных эффектов.
При выявлении грибковых заболеваний носа / глотки, рекомендуется приостановить прием препарата и назначить противогрибковые средства.
Также прием препарата может быть прекращен, если раздражение слизистой носа либо глотки долго не проходит.
После долгосрочного применения системных ГКС переход на местный препарат требует контроля со стороны доктора, поскольку отмена системных препаратов может ухудшить функциональные характеристики надпочечников, возобновление которых может продлиться не один месяц. При первых симптомах функциональной недостаточности надпочечников нужно вернуться к приему системных препаратов и принять другие меры для восстановления их нормального функционирования.
Если переход на Момат Рино сопровождается различными проявлениями отмены системных ГКС (начиная от боли в гостях и заканчивая депрессией), но состояние слизистой носовой полости улучшается, доктор должен убедить пациента продолжать использовать суспензию.
Отказ от системных ГКС способен привести к проявлению скрывавшихся во время их использования незаразного воспалительного заболевания кожи с разнообразной сыпью, чувством жжения, зудом, склонностью к рецидивам и аллергического конъюнктивита.
Пациентов с потенциально сниженной реакцией организма на чужеродный агент во время использования препарата необходимо предупреждать об увеличении риска заражения высококонтагиозными инфекциями и необходимости уведомить доктора, если имел место контакт с людьми, зараженными этими инфекциями.
Без промедления к доктору нужно обратиться, если появились признаки бактериального заражения (зубная боль, высокая температура, длительная боль с одной стороны лица, припухлость в зоне вокруг глаз).
Использование мометазона дли излечения полипов кровоточащих, односторонних неправильной формы, связанных с муковисцидозом или полностью закрывающих носовую полость надлежащим образом не изучено. Первые два из перечисленных видов полипов нужно обследовать особенно тщательно.
При долгосрочном лечении суспензией следует систематически контролировать показатели роста ребенка, а при их снижении – уменьшить дозы и направить его к врачу, который занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний у детей.
В стрессовые периоды или при планировании операции рекомендуется рассмотреть вопрос о назначении системных ГКС в дополнение к назальному лечению.
Совместимость суспензии Момат Рино с алкоголем не изучалась, в то же время есть данные, что контакт с алкоголем снижает эффективность лекарства Момат в форме мази либо крема вплоть до ее полного отсутствия.
Цены на Момат Рино в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 653 руб.
Сертификаты и лицензии
Момат Рино
МНН: Мометазон
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121659
Информация о регистрации в РК:
29.12.2020 — 29.12.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Момат Рино
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза; 60 доз и 120 доз
Состав
1 г препарата содержит
активного вещества: мометазона фуроата моногидрат 0.517 мг
(эквивалентно мометазону фуроат) (0.500 мг),
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, густая суспензия от белого до беловатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты. Назальные препараты. Кортикостероиды. Мометазон.
Код ATХ R01AD09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (< 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл.
In vitro связывание мометазона фуроата с белками составляет 98% — 99%, в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.
Исследования показали, что мометазон фуроат метаболизируется на несколь-ко метаболитов. Основных метаболитов в плазме не обнаружено. После инкубации in vitro выявлен второстепенный метаболит 6β-гидрокси- мометазон фуроат. В микросомах печени человека формирование метаболита регулируется цитохромом Р-450 3А4 (CYP3A4).
После внутривенного введения период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часа. Выводится из организма в виде метаболитов в основном с желчью, и в незначительной степени с мочой.
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспали-тельное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5. Назальный спрей Момат Рино проявляет противовоспалительную активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.
Показания к применению
— сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 лет
— профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения
(рекомендуется за 2 — 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)
— назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет
Способ применения и дозы
Для назального применения.
Перед первым применением Момат Рино, назального спрея необходимо провести его “калибровку” путем нажатия дозирующего устройства 10 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети от 12 лет и старше: обычная рекомендуемая доза составляет два впрыска (50 микрограмм / доза) в каждую ноздрю один раз в день (общая доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена максимально до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
Начало клинического эффекта отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата.
Назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния
Пациенты с 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) — рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия
Часто
— раздражение в месте применения, жжение, зуд, чихание, носовое кровотечение
— язвенные изменения слизистой оболочки носа
— головная боль
— фарингит
Редко
— одышка, бронхоспазм
Очень редко
— нарушение обоняния, вкуса
— анафилактические реакции, ангионевротический отек
— перфорация носовой перегородки
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— назальный спрей не должен использоваться при наличии не леченной местной инфекции слизистой оболочки носа
— из-за тормозящего влияния стероидов на заживление ран, пациенты, которые недавно перенесли операции носа или травмы, не должны использовать назальный спрей в остром периоде
Лекарственные взаимодействия
При назначении Момат Рино,назального спрея одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл.
Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами нет.
Особые указания
Момат Рино следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при не леченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения Момат Рино не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Пациенты, применяющие Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Момат Рино или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом. Вследствие содержания в лекарственном препарате бензалкония хлорида могут возникать случаи бронхоспазма.
При длительном лечении препаратом Момат Рино признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат Рино после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.
Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.
Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.
Применение у детей
Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Применение период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендуемой дозе Момат Рино, назальный спрей, не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Вследствие малой (≤ 0.1%) системной биодоступности препарата Момат Рино передозировка маловероятна. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
Форма выпуска и упаковка
По 60 доз или 120 доз препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с дозатором и насадкой-распылителем с колпачком.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Вилэдж Кишанпура, Бадди –Налагарх Роуд, Техсил Бадди, Дистт. Солан (Х.П)-173205
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 638471141477976395_ru.doc | 70.5 кб |
| 749759661477977597_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники