Манагра таблетки для мужчин инструкция по применению

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таблетка содержит: действующего вещества: силденафила (в виде силденафила цитрата) – 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид Е 171; железа оксид желтый Е 172; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.
Код ATX: G04BE03.

Силденафил показан взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению уровня эрекции, необходимого для проведения удовлетворительного полового акта. Для эффективного действия лекарственного средства необходима сексуальная стимуляция.

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах.
Противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз, связанной с передней ишемической оптической нейропатией, не обусловленной артериитом (NAION), независимо от связи потери зрения с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ-5. Прием средства противопоказан при наличии тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии (АД<90/50 мм рт.ст.), пациентам, недавно перенесшим инсульт или инфаркт миокарда, при наличии наследственных дегенеративных расстройств сетчатки, таких как пигментный ретинит (небольшая часть этих пациентов имеют генетические расстройства ретинальной фосфодиэстеразы).
Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе силденафил, не должны использоваться людьми, для которых сексуальная активность не рекомендуется (пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).

Рекомендуемая доза, принимаемая примерно за 1 час до начала сексуальной активности, составляет 50 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной в 100 мг или уменьшена до 25 мг. Частота приема максимальной дозы составляет 1 раз в день.
Таблетки Манагра 50 мг и 100 мг на части не делятся. При необходимости применения дозы силденафила 25 мг рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует применять начальную дозу 25 мг.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Рекомендуется использовать начальную дозу 25 мг.
Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства
За исключением ритонавира, одновременный прием которого с силденафилом противопоказан, для пациентов, получающих ингибиторы метаболизма лекарств (например, эритромицин, кетоконазол, циметидин) рекомендуется начальная доза силденафила 25 мг.
Пациенты должны находиться в стабильном состоянии при проведении лечения α-адреноблокаторами до начала применения силденафила. В таких случаях рекомендуется начинать применение силденафила с дозы 25 мг.
Применение у детей
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам старше 65 лет прием силденафила рекомендовано начинать с дозы 25 мг.

Если у Вас развился любой из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов, прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Аллергическая реакция – развивается нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек). Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди – развивается нечасто. Если данный симптом появился во время или после полового акта примите полусидящее положение и постарайтесь расслабиться, не используйте нитраты для лечения.
• Длительные и иногда болезненные эрекции – развиваются редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек). Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.
• Резкое снижение или потеря зрения – развиваются редко.
• Серьезные кожные реакции – развиваются редко. Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Судороги или припадки – развиваются редко.
Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут развиваться > 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут развиваться < 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы (внезапное чувство жара в верхней части тела), расстройство пищеварения, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут развиваться < 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света в глазах, яркость зрительного восприятия, светочувствительность, слезотечение, сильное сердцебиение, частое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, ощущение сонливости, снижение тактильного восприятия, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают: насморк, чиханье и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара и ощущение усталости.
Редкие (могут развиваться < 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное ухудшение кровотока в некоторых отделах головного мозга, чувство сдавливания в горле, онемение ротовой полости, кровоизлияние в заднюю камеру глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отечность глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление радужных ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, нарушение восприятия глазом белого цвета, кровотечение из полового члена, кровь в сперме, сухость в носу, отечность слизистой оболочки носа, чувство раздражения и внезапное ухудшение или потеря слуха.
Были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных эффектов, имелись проблемы с сердцем еще до приема силденафила. Установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом лекарственного средства Манагра не представляется возможным.
При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

Циметидин, кетоконазол, эритромицин повышают концентрацию силденафила в крови и замедляют его выведение, не увеличивая частоту побочных эффектов. При совместном применении с данными лекарственными средствами начальная доза силденафила не должна быть выше 25 мг.
Силденафил усиливает эффект натрия нитропруссида, гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к
летальному исходу). Совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ (ритонавира, саквинавира) с силденафилом приводит к увеличению концентрации и всасывания силденафила. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется, доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 ч. Никорандил потенциально способен к клинически значимому взаимодействию с силденафилом.
Не установлено влияние на концентрацию и эффект силденафила толбутамида, варфарина, фенитоина, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, тиазидных диуретиков и калий сберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов кальциевых каналов, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов ферментов печени (рифампицина, барбитуратов). При одновременном назначении силденафила (100 мг) и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией обнаружено дополнительное снижение артериального давления.
Силденафил (50 мг) не потенцировал увеличение времени кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Грейпфрутовый сок тормозит ферменты печени и кишечника, которые разрушают силденафил, и может повышать его концентрацию в крови.
Разовый прием антацидных средств (гидроксид магния/алюминия гидроксид) не влияет на всасывание силденафила.
Данные о взаимодействии силденафила и ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.
Одновременный прием силденафила у пациентов, принимающих α-блокаторы, может привести к дополнительному снижению артериального давления в течение 4 ч после приема силденафила.
Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивный эффект алкоголя у здоровых лиц, имевших средний максимальный уровень алкоголя в крови 80 мг/дл.
Доклинические исследования показали дополнительный эффект снижения системного артериального давления при одновременном использовании ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В клинических исследованиях риоцигуат показал усиление гипотензивного эффекта ингибиторов ФДЭ-5. Отсутствуют данные благоприятного клинического эффекта данной комбинации в популяционных исследованиях. Одновременное применение риоцигуата и ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, противопоказано.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным провести обследование сердечно-сосудистой системы пациента.
Силденафил оказывает вазодилатирующее действие, приводящее к небольшому транзиторному снижению артериального давления. До назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с затруднением оттока из левого желудочка (например, при стенозе аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы.
Манагра усиливает гипотензивный эффект нитратов. В период пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений (в т.ч. инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, внезапной коронарной смерти, желудочковой аритмии, геморрагического инсульта, транзиторной ишемической атаки, артериальной гипертензии и гипотензии), которые имели временную связь с применением таблеток Манагра. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Установить наличие прямой связи между данными явлениями и указанными или иными факторами не представляется возможным.

Приапизм

Препараты для лечения эректильной дисфункции, в т.ч. силденафил, должны применяться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
В ходе пострегистрационного применения силденафила поступали сообщения о развитии пролонгированной эрекции и приапизма. Если эрекция длится свыше 4 часов, пациенту следует обратиться за неотложной медицинской помощью. Если при приапизме не принять неотложные меры, то может произойти повреждение тканей полового члена и необратимая потеря потенции.

Совместное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил, а также другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому использование таких комбинаций не рекомендуется.

Влияние на зрение

Были получены спонтанные сообщения о случаях нарушения зрения при приеме силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5. В спонтанных отчетах и наблюдательном исследовании были отмечены случаи редкого заболевания – передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy), которые имели связь с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в случае внезапного нарушения зрения следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Совместный прием с ритонавиром

Совместное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.

Совместный прием с альфа-адреноблокаторами

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, следует с осторожностью назначать силденафил пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Развитие данного состояния вероятнее всего может наблюдаться в течение 4 часов после приема дозы силденафила. С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии терапию силденафилом можно начинать только у гемодинамически стабильных пациентов, применяющих блокаторы альфа-адренорецепторов. Следует также рассмотреть вопрос о применении силденафила в начальной дозе 25 мг. Кроме того, врачам необходимо информировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Влияние на свертываемость крови

В исследованиях на тромбоцитах человека in vitro было показано, что силденафил потенцирует антиагрегантное действие нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или острой пептической язвой отсутствуют, поэтому применение силденафила пациентами этой группы возможно лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Манагра не предназначена для применения у женщин.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. В связи с содержанием сахара лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Не предназначен для приема женщинами.

Возможны головокружение и нарушения зрения, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении движущимися механизмами.

Дозы 200 мг не приводят к увеличению эффективности, но частота побочных реакций увеличивается.

Симптомы

: головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.
Лечение: стандартная поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, поскольку силденафил в большой степени связывается с белками плазмы и не выводится мочой.
В случае передозировки обратиться к врачу.

По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по применению помещают в пачку из картона (№2×1, №2×2).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем по применению помещают в пачку из картона (№10×1).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

• Описание препарата Манагра
• Состав препарата Манагра
• Показания препарата Манагра
• Условия хранения препарата Манагра
• Срок годности препарата Манагра

Аналоги препарата

ВИАГРА (Pfizer Manufacturing Services, Ирландия)

АРСЕНАЛ (AARYA LIFESCIENCES, Pvt.Ltd., Индия)

ПЕНИМЕКС (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)

ЮВЕНА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПОТЕНЦИАЛЕ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

ВИАСИЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

В-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)

ЛИТАГРА (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)

ПОТЕНЦАГРА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

Аналоги КФУ

ПЕНИМЕКС (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)

ЮВЕНА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПОТЕНЦИАЛЕ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

ВИАСИЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

В-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)

ЛИТАГРА (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)

ПОТЕНЦАГРА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

Другие препараты этого производителя

СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ^® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Манагра.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

Манагра

Манагра – лекарственное средство, применяемое для терапии эректильной дисфункции.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета (по 2 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Манагры).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: силденафил в форме силденафила цитрата – 50 или 100 мг;
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, Опадрай [макрогол 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, лецитин соевый, тальк, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силденафил является селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), отвечающей за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Действующее вещество в значительной степени способствует усилению расслабляющего эффекта оксида азота на гладкую мускулатуру и увеличению тока крови в теле полового члена.

На фоне активации цепи NO-цГМФ, происходящей при сексуальном возбуждении, в результате подавления ФДЭ-5 возрастает уровень цГМФ в кавернозном теле. Для достижения фармакологического эффекта обязательным условием является наличие сексуальной стимуляции. Наблюдаемая активность силденафила в отношении ФДЭ-5 превосходит таковую в отношении других изоформ ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6) в 10–4000 раз.

Фармакокинетика

После перорального приема Манагры натощак период достижения максимальной концентрации (C_max) активного вещества в сыворотке составляет 0,5–2 часа, биодоступность средства – 25–60%. При сочетанном приеме с пищей богатой жирами C_max уменьшается на 20–40% и отмечается спустя 1,5–3 часа. Объем распределения вещества в равновесном состоянии примерно равен 105 л. С белками плазмы силденафил связывается на 96%. Метаболическая трансформация препарата протекает по преимуществу в печени при участии микросомальных изоферментов CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь) с формированием метаболитов.

Главный активный циркулирующий метаболит силденафила – N-дезметилметаболит. Активность действующего вещества примерно в 2 раза выше активности его основного метаболита. Общий клиренс составляет 41 л/ч, период полувыведения (Т_1/2) силденафила и N-дезметилметаболита – 3–5 часов.

Экскретируется средство в форме неактивных метаболитов почками (15%) и с калом (80%).

Показания к применению

Препарат рекомендован для лечения эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению/сохранению эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

Эффект Манагры отмечается только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая степень печеночной недостаточности;
• артериальная гипотензия [артериальное давление (АД) < 90/50 мм рт. ст.];
• недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт;
• наследственные дегенеративные расстройства сетчатки, включая пигментный ретинит (т. к. у небольшой части таких пациентов имеются генетические расстройства ретинальной фосфодиэстеразы);
• потеря зрения на один глаз, связанная с передней ишемической оптической нейропатией, не вызванной артериитом (NAION), вне зависимости от связи потери зрения с предыдущим использованием ингибиторов ФДЭ-5;
• комбинированный прием с донаторами оксида азота или нитратами в любых формах;
• тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, а также прочие состояния при которых сексуальная активность не рекомендована;
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (следует использовать таблетки Манагра с особой осторожностью):

• анатомическая деформация полового члена;
• заболевания сердца;
• лейкоз;
• множественная миелома;
• серповидно-клеточная анемия.

Манагра, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Манагра предназначены для перорального приема.

Рекомендуемая разовая доза для преобладающего числа пациентов составляет 50 мг. Использовать препарат следует по необходимости приблизительно за 1 час до начала сексуальной активности. Учитывая эффективность и переносимость силденафила у конкретного пациента, его дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза Манагры составляет 100 мг, принимаемые 1 раз в день.

Таблетки в дозировке 50 и 100 мг нельзя делить на части. При необходимости приема силденафила в дозе 25 мг рекомендуется воспользоваться другим лекарственным препаратом.

Побочные действия

• иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
• орган слуха и равновесия: нечасто – шум в ушах, головокружение; редко – глухота;
• орган зрения: часто – нарушение/нечеткость зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто – конъюнктивиты, нарушение слезоотделения, другая патология глаз, боль в области глаза; редко – припухлость/раздражение глаза, отек век, отек глаза, необычное ощущение в глазу, изменение цвета склеры, гиперемия конъюнктивы, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света, снижение остроты зрения, астенопия, мидриаз, поражение радужной оболочки, миопия, плавающие помутнения стекловидного тела, диплопия, дефекты полей зрения, глаукома, поражение сетчатки, артериосклеротическая ретинопатия, окклюзия сосудов сетчатки, NAION (передняя ишемическая невропатия зрительного нерва). В случае внезапного появления нарушения зрения требуется прекратить прием Манагры и срочно обратиться к врачу;
• нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – гипестезия, сонливость; редко – обморок, судороги, рецидив судорог, транзиторная ишемическая атака, острое нарушение мозгового кровообращения;
• сердечно-сосудистая система: часто – приливы, гиперемия кожи; нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия/гипотензия; редко – нестабильная стенокардия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, инфаркт миокарда, внезапная коронарная смерть;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – боль в конечности, миалгия;
• дыхательная система и органы грудной клетки: часто – заложенность носа; нечасто – заложенность придаточных пазух носа, носовое кровотечение; редко – сухость/отек слизистой носа, чувство стеснения в горле;
• инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – ринит;
• половые органы и молочная железа: редко – повышенная эрекция, гематоспермия, приапизм, кровотечение из полового члена;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – гематурия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – диспепсия, тошнота; нечасто – сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – оральная гипестезия;
• результаты инструментальных и лабораторных исследований: нечасто – возрастание частоты сердечных сокращений;
• общие расстройства: нечасто – повышенная утомляемость, ощущение жара, боль в грудной клетке; редко – раздражительность.

Передозировка

При использовании Манагры в дозе 200 мг повышение эффективность не отмечалось, однако наблюдалось увеличение частоты побочных реакций.

Симптомами передозировки могут быть: заложенность носа, приливы, головокружение, головная боль, диспепсия, нарушение зрения.

При данном состоянии показано стандартное поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен, т. к. силденафил характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы и не экскретируется с мочой.

Особые указания

У пациентов, принимавших Манагру, были зафиксированы случаи нарушения слуха. Если на фоне приема препарата возникло резкое снижение слуха или внезапно произошла полная потеря слуха, требуется срочно прекратить прием средства и получить консультацию специалиста.

До начала лечения в целях диагностики нарушений эрекции и выявления возможных причин их появления требуется осуществить физикальное обследование и собрать полный медицинский анамнез больного. Перед приемом лечащему врачу необходимо произвести оценку состояния сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском с ее стороны.

Манагра проявляет сосудорасширяющий эффект, результатом которого может быть снижение АД в легкой/умеренной степени. Вследствие этого врач должен тщательно изучить вопрос о рисках, связанных с возможным снижением АД, особенно на фоне сексуальной активности. Пристальное внимание следует уделить пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам (включая наличие обструкции тока крови из левого желудочка – гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию, аортальный стеноз), или с тяжелым нарушением автономной регуляции АД.

Данных, подтверждающих безопасность использования силденафила у пациентов с пептической язвой в фазе обострения или нарушениями свертываемости крови, не имеется. Таким больным принимать Манагру можно только после тщательной оценки пользы и риска терапии.

В процессе пострегистрационного наблюдения были зафиксированы сообщения о случаях развития у пациентов серьезных сердечно-сосудистых осложнений, временно связанных с использованием силденафила, таких как артериальная гипертензия/гипотензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, транзиторная ишемическая атака, геморрагический инсульт, внезапная коронарная смерть. У большей части таких больных имелись факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Наличие прямой связи между возникновением таких нежелательных явлений и указанными факторами риска невозможно определить, поскольку многие осложнения отмечались через непродолжительное время после полового акта, а некоторые даже после использования Манагры без сексуальной активности.

При пострегистрационном применении Манагры также поступали сообщения о возникновении приапизма и удлиненной эрекции. Требуется незамедлительно обратиться за медицинской помощью в случае сохранения эрекции на протяжении более 4 часов. При несвоевременной терапии приапизма усугубляется угроза необратимой утраты потенции и повреждения тканей полового члена.

Эффективность и безопасность комбинированного использования силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, а также лекарственными средствами для терапии легочной артериальной гипертензии, включающими в состав силденафил (Ревацио), не изучались, вследствие этого такие комбинации являются нерекомендуемыми.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне приема Манагры возможно появление нарушения зрения и головокружения, пациентам, управляющим автомобилем или другими движущимися сложными механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Манагра не предназначена для использования у женщин.

Применение в детском возрасте

Манагра не рекомендуется для применения у пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции легкой/умеренной степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) – 30–80 мл/мин корректировать дозы Манагры не требуется.

Пациентам с тяжелым нарушением деятельности почек с КК < 30 мл/мин (ввиду сниженного клиренса силденафила) рекомендуется начинать прием препарата с дозы 25 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением печеночной функции (в т. ч. с циррозом печени) снижен клиренс силденафила. При наличии тяжелой степени печеночной недостаточности прием Манагры противопоказан. В случае легкой/средней степени печеночной недостаточности начальная доза препарата не должна превышать 25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 65 лет прием Манагры рекомендуется начинать с дозы 25 мг.

Лекарственное взаимодействие

Влияние на силденафил сочетано используемых с ним лекарственных веществ/средств:

• ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 и CYP2C9: способны снижать клиренс силденафила;
• эритромицин, кетоконазол, циметидин и другие ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4: снижается клиренс силденафила, но не учащается появление побочных эффектов; при данной комбинации рекомендуемая начальная доза силденафила – 25 мг;
• ритонавир, ингибитор протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), мощный ингибитор цитохрома Р₄₅₀ (в дозе 500 мг 2 раза в сутки): увеличивается C_max силденафила на 300% и AUC (площадь под фармакокинетической кривой) на 1000% (в 11 раз) при его однократном приеме в дозе 100 мг; фармакокинетика ритонавира не подвергается влиянию силденафила; данная комбинация противопоказана;
• саквинавир (ингибитор протеазы ВИЧ); итраконазол, кетоконазол (сильные CYP3A4 ингибиторы): увеличивается C_max и AUC силденафила на 140 и 210% соответственно при его использовании в дозе 100 мг 1 раз в сутки в комбинации с саквинавиром в дозе 1200 мг 3 раза в сутки; итраконазол и кетоконазол могут оказывать более сильное воздействие на фармакокинетику силденафила, начальная доза последнего при сочетании с данными средствами – 25 мг; силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира;
• эритромицин, специфический ингибитор CYP3A4 (по 500 мг 2 раза в сутки): AUC силденафила возрастает на 182% при его использовании по 100 мг 1 раз в сутки, рекомендуемая начальная доза последнего – 25 мг;
• азитромицин (в суточной дозе 500 мг): не установлено изменений C_max, AUC, T_Cmax и Т_1/2 силденафила или его главного циркулирующего метаболита;
• циметидин (800 мг): возрастает плазменная концентрация силденафила на 56%;
• антацидные средства (гидроксид магния/алюминия): при использовании однократной дозы этих средств биодоступность силденафила не изменяется;
• грейпфрутовый сок (слабый ингибитор CYP3A4): незначительно повышается плазменный уровень препарата;
• фенитоин, варфарин, толбутамид (CYP2C9-ингибиторы); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (CYP2D6-ингибиторы); калийсберегающие диуретики, тиазидные диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты β-адренорецепторов; барбитураты, рифампицин (индукторы CYP450 метаболизма): не выявлено влияния этих средств на фармакокинетику силденафила;
• никорандил: возможно значимое взаимодействие данного средства, обладающего нитратоподобным действием и свойствами активатора калиевых каналов, с силденафилом;
• бозентан, антагонист эндотелиновых рецепторов (2 раза в сутки по 125 мг): C_max и AUC силденафила снижается на 55,4 и 62,6% соответственно.

Влияние силденафила на одновременно принимаемые вещества/препараты:

• дипиридамол, теофиллин и другие неспецифические ингибиторы ФДЭ: данные о взаимодействии отсутствуют;
• органические нитраты, донаторы оксида азота, органические нитриты: усиливается гипотензивный эффект нитратов, поэтому данные сочетания противопоказаны;
• α-адреноблокаторы: усугубляется риск развития симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов, обладающих повышенной чувствительностью; до начала приема силденафила при терапии α-адреноблокаторами пациенты должны быть в стабильном состоянии; начальная доза силденафила при данном сочетании должна составлять 25 мг;
• ацетилсалициловая кислота (в дозе 150 мг): не отмечается увеличения периода кровотечения, вызванного данным веществом;
• толбутамид (250 мг), варфарин (40 мг): не зафиксировано взаимодействия с силденафилом;
• диуретики, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы, антагонисты ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, антигипертензивные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), α-адреноблокаторы: не выявлено различий профиля нежелательных эффектов у лиц, принимающих силденафил отдельно или сочетано с данными средствами, оказывающими антигипертензивный эффект;
• этанол: не отмечается усиления его гипотензивного действия при максимальном уровне в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл) при использовании силденафила (50 мг);
• амлодипин: при наличии артериальной гипертонии дополнительное снижение систолического АД в положении лежа составило 8 мм рт. ст., диастолического – 7 мм рт. ст.

Аналоги

Аналогами Манагры являются Динамико, Виасил, Виагра, Максигра, Силденафил-СЗ, Силденафил Вертекс, Силденафил, Сеалекс Силденафил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от проникновения света и влаги и недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Манагре

Согласно отзывам, Манагра является эффективным средством при лечении эректильной дисфункции. Пациенты отмечают, что препарат помогает достаточно долго удерживать сильную эрекцию, а также способствует сокращению периода между двумя половыми актами. Он позволяет мужчинам вести активную сексуальную жизнь, улучшает их психоэмоциональное состояние.

К недостаткам Манагры относят наличие побочных эффектов, прежде всего таких как головные боли, заложенность носа, головокружение, изменение зрения. С особой осторожностью рекомендуют его использовать при наличии кардиологической патологии и артериальной гипотензии.

Цена на Манагру в аптеках

Поскольку препарат отсутствует в продаже, цена на Манагру неизвестна.

Примерная стоимость аналогов:

• Максигра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: дозировка 100 мг, 1 шт. в упаковке – 321–400 руб., 4 шт. в упаковке – 716–461 руб.; дозировка 50 мг, 1 шт. в упаковке – 293–312 руб., 4 шт. в упаковке – 581–649 руб.;
• Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: дозировка 100 мг, 1 шт. в упаковке – 439–508 руб., 4 шт. в упаковке – 779–900 руб.; дозировка 50 мг, 4 шт. в упаковке – 633–753 руб.

Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Как выявить Ковид при первых симптомах простуды

Весна – период обострения простудных и вирусных заболеваний. Насморк, температура, кашель – знакомы каждому. Эти симптомы могут скрывать за собой не только прос…