Марбобел актив в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбобел Актив (Marbobelum Aktiv).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.

1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: марбофлоксацина 160 мг; вспомогательные вещества: глюконолактон, м-крезол и вода дистиллированная (вода для инъекций).

1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без механических включений.

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.

1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

1.7 Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого асептического вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.

Запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим антимикробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов.

2.2 Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Bordetella bronchiseptica, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Yersinia spp., Enterobacter cloacae, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Moraxella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а также Mycoplasma spp..

2.3 Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели. 2.4 Марбофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции.

Биодоступность близка к 100%.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10% у свиней и 30% у КРС), значительно распределяется во многие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких концентраций, чем в плазме.

При однократном внутримышечном введении марбофлоксацина в дозе 10 мг/кг массы животного крупному рогатому скоту максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,28 часа и составляет около 7,915 мкг/мл; t 1/2 составляет 17,5 часов; терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 48 часов.

При однократном внутримышечном введении марбофлоксацина в дозе 8 мг/кг массы животного свиньям максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 0,93-1,0 часа и составляет 5,55-6,29 мкг/мл;t 1/2 составляет 11,92-15,14 часа; терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 48 часов.

Выделяется марбофлоксацин преимущественно в неизменном виде с мочой и калом.

2.5 Марбобел Актив по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Марбобел Актив применяют у крупного рогатого скота и свиней при патологии органов дыхания, пищеварительной системы, заболеваниях почек и мочевыводящих путей, маститах, эндометритах, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбобел Актив вводят однократно внутримышечно в следующих дозах:

• крупный рогатый скот: в дозе 1 см3/16 кг массы тела;
• свиньи: в дозе 1 см3/ 20 кг массы тела;

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 см3.

При внутримышечном введении может появиться отек тканей, воспалительные реакции и болезненность в месте инъекции.

Воспалительные реакции могут сохраняться несколько дней.

3.3 В редких случаях возможны аллергические реакции.

При появлении аллергических реакций следует назначить антигистаминные средства и препараты кальция.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфеникола, нестероидными противовоспалительными средствами.

Противопоказан препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к фторхинолонам.

Не рекомендуется применять препарат животным с поражениями центральной нервной системы, в случае резистентности возбудителя к другим фторхинолонам.

3.5 Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается через 6 суток, свиней через 9 суток после применения препарата.

В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

3.6 Молоко от коров, обработанных препаратом запрещается использовать в пищевых целях в течение 72 часов после введения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.

Производитель (поставщик)

• ООО «Белкаролин»

ДВ — марбофлоксацин

Раствор для внутримышечного введения.

Преимущества

• Однократное введение на курс лечения

• Быстрое действие (максимальная концентрация через 1 час)

• Короткие сроки ожидания по молоку

• Фторхинолон III поколения

• Применятся только для лечения животных 

Состав

1 см³ препарата содержит действующее вещество: марбофлоксацин 160 мг.  

Механизм действия

Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим антимикробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов.

Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Bordetella bronchiseptica, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Yersinia spp., Enterobacter cloacae, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Moraxella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а также Мусорlasma spp..

Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы и топоизомеразы ΙV, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели. 

Эффективность

Марбофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции. Биодоступность близка к 100%. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10% у свиней и 30% у КРС), значительно распределяется во многие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких концентраций, чем в плазме.

При однократном внутримышечном введении марбофлоксацина в дозе 10 мг/кг массы животного крупному рогатому скоту максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,28 часа и составляет около 7,915 мкг/мл; t_1/2 составляет 17,5 часов; терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 48 часов.

При однократном внутримышечном введении марбофлоксацина в дозе 8 мг/кг массы животного свиньям максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 0,93-1,0 часа и составляет 5,55- 6,29 мкг/мл; t_1/2 составляет 11,92-15,14 часа; терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 48 часов.

Применение

Марбобел Актив (марбофлоксацин 16%) применяют у крупного рогатого скота и свиней при патологии органов дыхания, пищеварительной системы, заболеваниях почек и мочевыводящих путей, маститах, эндометритах, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

Марбобел Актив вводят однократно внутримышечно в следующих дозах:

• крупный рогатый скот: в дозе 1 см³/16 кг массы тела;

• свиньи: в дозе 1 см³/ 20 кг массы тела;

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 см³.

При внутримышечном введении может появиться отек тканей, воспалительные реакции и болезненность в месте инъекции. Воспалительные реакции могут сохраняться несколько дней.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфеникола, нестероидными противовоспалительными средствами. Противопоказан препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к фторхинолонам. Не рекомендуется применять препарат животным с поражениями центральной нервной системы, в случае резистентности возбудителя к другим фторхинолонам.

Сроки ожидания

Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается через 6 суток, свиней через 9 суток после применения препарата.

Молоко от коров, обработанных препаратом запрещается использовать в пищевых целях в течение 72 часов после введения препарата.

Перед применением ознакомиться с инструкцией