Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Капли для приема внутрь гомеопатические в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: этанол 47-53% (об/об).
30 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).
Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия); местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- алкоголизм;
- наличие у пациенток эстроген-зависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени Мастодинон® следует применять только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0.78 г абсолютного этанола.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Мастодинон® (капли для приема внутрь гомеопатические) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фармакологическая группа
Состав
Капли для приема внутрь | 100 г |
активные вещества: | |
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 | 20 г |
Caulophyllum thalictroides D4 | 10 г |
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 | 10 г |
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 | 10 г |
Iris versicolor (Iris) D2 | 20 г |
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 | 10 г |
вспомогательные вещества: этанол — 47–53 об.% |
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
Vitex agnus castus (Agnus castus) (матричная настойка) | 162 мг |
Caulophyllum thalictroides D4 | 81 мг |
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 | 81 мг |
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 | 81 мг |
Iris versicolor (Iris) D2 | 162 мг |
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 | 81 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; лактозы моногидрат |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, слегка желтоватая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гомеопатическое.
Фармакодинамика
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача при следующих состояниях:
предменструальный синдром (мастодиния (для таблеток), напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
фиброзно-кистозная мастопатия;
нарушения менструального цикла и/или бесплодие, вызванные недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
Капли Мастодинон не используют при лечении злокачественных заболеваний молочных желез.
Таблетки: непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и кормление грудью. Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают. Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости по 30 капель или по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении не менее 3 мес, без перерыва в период менструации.
Для таблеток: улучшение наступает, как правило, через 6 нед. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, то терапию следует продолжить после консультации с лечащим врачом. Если при приеме препарата Мастодинон® симптомы сохраняются в течение 3 мес, следует проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением капель флакон взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Для таблеток: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель: в очень редких случаях возможны боли в желудке, тошнота, небольшое увеличение веса, зудящие экзантемы, угри, головная боль, а также в связи с содержанием Agnus castus, может возникать временное психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации.
Взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если пациетка применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Для таблеток: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Особые указания
Если во время приема препарата наступит беременность, то прием препарата следует прекратить.
Для обеих лекарственных форм: курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для таблеток: препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом. При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0,02 ХЕ. Препарат не содержит глютен.
Капли из-за содержания этанола (47–53 об.%) не следует применять после успешного антиалкогольного лечения, а при заболеваниях печени их следует применять только после консультации с врачом.
В рекомендуемых дозировках не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лечение гомеопатическими средствами не исключает применения других ЛС.
Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения. Это не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований влияния препарата Мастодинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 30, 50 или 100 мл. Каждый флакон-капельница в пачке картонной.
Таблетки. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки по 20 шт. В пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
таблетки блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Мастодинон®
- Состав препарата Мастодинон®
- Показания препарата Мастодинон®
- Условия хранения препарата Мастодинон®
- Срок годности препарата Мастодинон®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 60 шт.
Рег. №: 6418/03/08/13 от 11.07.2013 — Действующее
Таблетки | 1 таб. |
Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 162 мг |
Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 81 мг |
Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 81 мг |
Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 81 мг |
Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 162 мг |
Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 81 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 2377/97/02/07/12 от 06.09.2012 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета с ароматным запахом и вначале сладковатым, затем — слегка жгучим вкусом; при хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
1 г | |
Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 200 мг |
Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 100 мг |
Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 100 мг |
Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 100 мг |
Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 200 мг |
Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 100 мг |
Вспомогательные вещества: этанол — 47-53 об.%.
50 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
Описание лекарственного препарата МАСТОДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. Повышенная концентрация пролактина оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает, как правило, через 6 недель.
In vitro исследования показали допаминергическую, пролактин-ингибирующую активность водно-спиртового экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus). Бициклические дитерпены были идентифицированы как группа веществ, которая оказывает воздействие на пролактин-снижающие эффекты экстракта плодов прутняка обыкновенного BNO 1095. Эти соединения связываются с допаминовым рецептором подтипа 2 и в зависимости от концентрации снижают высвобождение пролактина в искусственно выращенных гипофизарных клетках крыс. Ингибирующий эффект на высвобождение пролактина также подтвердился в исследованиях in vivo. Если описывать подробно, то следует упомянуть, что ингибирующий эффект на выработку молока у крыс был сравним с бромокриптином, синтетическим агонистом допамина. В некоторых клинических исследованиях было предоставлено подтверждение того, что незначительно повышенные уровни пролактина у женщин и увеличенное высвобождение пролактина в результате стресса (так называемая «латентная гиперпролактинемия») были снижены благодаря применению экстракта плодов прутняка обыкновенного. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтического успеха препаратов, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Фармакокинетика
Действие препарата Мастодинон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (мастодиния, болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают по 30 капель или 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Для достижения оптимального эффекта Мастодинон® следует принимать не менее 3 мес, в т.ч. при менструации. Улучшение обычно отмечается через 6 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что если после отмены препарата жалобы появляются вновь, то терапию следует продолжить после консультации с врачом.
Капли следует разбавлять в небольшом количестве воды или другой жидкости. Перед употреблением взбалтывать. Флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны острые аллергические реакции с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; также возможны кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить применение препарата Мастодинон®.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальные боли.
Прочие: акне.
Частота не известна.
В случае развития побочных реакций, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Особые указания
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстрогенчувствительная опухоль, должны перед приемом препарата Мастодинон® предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациенток следует информировать о том, что если во время приема препарата наблюдается ухудшение симптоматики, а также если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или же появляются симптомы неясного происхождения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не следует назначать до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Следует учитывать, что препарат в форме капель для приема внутрь содержит этанол (47-53% в объемном отношении).
Мастодинон® в форме таблеток из-за содержания лактозы не следует применять для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Использование в педиатрии
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем или механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Мастодинон® описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможными допаминергическими и эстрогенергическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИСМЕНОРМ (DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
КАНЕФРОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ (BIONORICA, SE, Германия)
ЦИКЛОДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
ТОНЗИЛГОН® Н (BIONORICA, SE, Германия)
СИНУПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
КЛИМАДИНОН® УНО (BIONORICA, SE, Германия)
КЛИМАДИНОН® (BIONORICA, SE, Германия)
ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (BIONORICA, SE, Германия)
БРОНХИПРЕТ® ТП (BIONORICA, SE, Германия)
Лекарственная патогенетическая коррекция доброкачественных заболеваний молочной железы
Статьи
Н.И. Рожкова, Е.В. Меских, Л.М. Бурдина, В.П. Сметник, И.И. Бурдина
ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Диагностический центр «Клиника женского здоровья», ФГУ «НЦГАиП Росмедтехнологий»
Профилактикой рака молочной железы является лечение доброкачественных заболеваний.
Диффузные доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатии) относятся к наиболее распространенным у женщин репродуктивного возраста. Проявляются различными процессами по клиническим, морфологическим и этиологическим признакам.
По классификации ВОЗ мастопатия определяется как фиброзно-кистозная болезнь, характеризующаяся широким спектром пролиферативных и регрессивных изменений тканей молочной железы. Частота встречаемости этого заболевания колеблется от 50 до 60%. Симптоматика весьма вариабельна. Прежде всего, это боли в молочных железах, чувство распирания, увеличение объема, повышение плотности и неоднородности структур молочных желез, чаще проявляющиеся во вторую фазу менструального цикла. Эти симптомы могут сочетаться с наличием уплотнений и узловых образований, с различного рода выделениями из сосков, раздражительностью, повышенной неадекватной нервной возбудимостью, чувством страха.
Степень выраженности клинических проявлений весьма разнообразна — от невыраженного предменструального напряжения до резко выраженного болевого синдрома, сопровождающегося увеличением объема и плотности желез с формированием узловых пролифератов и кист.
Мастопатии представляют собой группу гетерогенных заболеваний, имеющих сложную клиническую, рентгенологическую и гистологическую картину, что весьма затрудняет не только диагностику, но и терминологическое обозначение диффузных процессов.
Эти обстоятельства нередко приводят к тому, что в широкой клинической практике все возможные формы мастозов (банальную масталгию, нарушения развития и функции желез, развитую железистую ткань молодых женщин, болезненные проявления, связанные с остеохондрозом, миозитом, плекситом и др.) относят к фиброзно-кистозной болезни. Отсутствие представлений об основных этиологических аспектах тех или иных изменений молочных желез, необъективная диагностика приводят к неадекватному терапевтическому ведению больных. Поэтому мастопатии относится не только к наиболее распространенным заболеваниям, но и к трудно поддающимся лечению.
Согласно современным концепциям молочные железы находятся под многофакторным гормональным влиянием. Основными регулирующими гормонами являются гормоны гипофиза, половые стероидные гормоны, гормоны щитовидной, поджелудочной железы, надпочечников и др.
Наиболее часто фиброзно-кистозная болезнь проявляется у больных с нейро-эндокринными заболеваниями, особенно гинекологическими. Нарушения менструальной функции — нерегулярный менструальный цикл, дисфункциональные маточные кровотечения, недостаточность лютеиновой фазы, ановуляция — обычно сопровождаются болями в молочных железах и уплотнением их тканей. Это связано с тем, что молочная железа как и матка является органом-мишенью для половых стероидных гормонов.
Большая роль в развитии и становлении молочных желез принадлежит пролактину, который совместно с эстрогенами и прогестероном контролирует весь процесс маммогенеза. Роль пролактина в развитии и функционировании молочных желез столь велика, что его нередко называют маммогенным гормоном. Пролактин, участвуя в процессе маммогенеза, обеспечивает рост эпителиальных клеток, совместно с яичниковыми гормонами (эстрогенами и прогестероном) активизирует процессы физиологической пролиферации тканей молочных желез, способствует дифференцировке тканей желез во время беременности. В послеродовом периоде стимулирует лактацию, активизирует синтез углеводов, протеинов и липидов молока. Вне беременности пролактин совместно с прогестероном потенцирует рост эпителиальных клеток молочных желез. При повышении уровня секреции пролактин увеличивает уровень и активность эстрогеновых рецепторов, которые способствуют развитию пролиферативных процессов в тканях молочных желез.
Таким образом, основные принципы предупреждения развития заболеваний состоят из включения иммунокоррегирующей терапии в комплексе с природными средствами с направленным антиоксидантным воздействием, где действующим началом являются токотриенолы, каратиноиды (ликопен), витамины, стабилизирующие гормональный профиль и обмен, микроэлементы (селен, йод и др.), участвующие во всех жизненных процессах. Их можно включать в метаболическую диету (функциональную, полноценную, сбалансированную).
При ряде заболеваний целесообразны препараты конкурентно — эстрогенрецепторным воздействием (соевые изофлавоноиды, компоненты красного клевера, масло примулы вечерней и пр.), проявляющимися эстрогенной или антиэстрогенной активностью в зависимости от количества рецепторов в тканях молочной железы и гениталий.
Для сохранения психо-эмоциональной устойчивости целесообразны фитопрепараты с седативным или стимулирующим эффектом в зависимости от типа темперамента женщины и особенностей условий ее проживания и производственной деятельности. Их антидепрессивное воздействие создает условия психологического комфорта. Сюда можно отнести и различные виды арттерапии, получающие широкое распространение в настоящее время.
Цель психологической помощи — выработка индивидуального подхода к пациенткам на диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах, — создание благотворного психологического климата, — предотвращение ятрогений, — реализация психологической поддержки пациентки на всех этапах работы, — проведение при необходимости реконструктивной психотерапии, направленной на расширение возможностей психологической адаптации.
Как для профилактики заболеваний, так и в процессе восстановительного лечения положительное воздействие оказывают такие санаторно-курортные факторы, как климато-ландшафто-терапия, лечение минеральными водами, индифферентными изотермическими ваннами, ЛФК в комплексе с диетотерапией, способствующие улучшению общего состояния больной, купированию метаболического синдрома, а также лечению сопутствующих заболеваний.
Одним из патогенетических эффективных средств лечения предменструального синдрома и фиброзно-кистозной болезни является препарат Мастодинон.
Основным действующим началом препарата является Agnus castus — прутняк — Витекс священный. Упоминание о клиническом применении прутняка относится к 1V веку до н.э. у Гиппократа, который успешно применял его для лечения воспалительных гинекологических заболеваний, маточных кровотечений, аменореи, снижения лактации.
Мастодинон способствует снижению уровня пролактина посредством реализации допаминэргического эффекта на лактотрофные клетки гипофиза. В результате устраняется дисбаланс между эстрогенами и прогестероном за счет улучшения функции желтых тел, нормализуется менструальная функция, овуляция. Реализация этих механизмов приводит к устранению предменструальных болей в молочных железах (рис.2), снижению объема молозивных выделений из сосков и последующему их исчезновению. Мастодинон оказывает позитивное воздействие на эмоциональный компонент предменструального синдрома — снижает чувство волнения, раздражительность, мигрень.
Мастодинон рекомендуется принимать по 30 капель (или 1 таблетке) два раза в день на протяжении трех месяцев без перерыва независимо от менструального цикла. При выраженной галакторее препарат можно принимать до 3 раз в день на протяжении 6 месяцев.
При выраженных болевых проявлениях лечение должно быть регулярным, с периодическим повтором курса приема препарата и более длительным.
Побочные явления крайне редки, встречаются в случае непереносимости какого-то ингредиента препарата.
При мастодинии без выраженных органических изменений молочных желез устранение болевого синдрома наблюдается у 78-80% больных. У пациенток с умеренно выраженной формой фиброзно-кистозной болезни эффективность препарата составляет 72%. При выраженной форме мастопатии позитивный результат достигается у более 50% больных.
Мастодинон хорошо согласуется с другими препаратами, направленными на снижение пролиферативной активности доброкачественных процессов.
Хорошие результаты достигаются при использовании Мастодинона для лечения галактореи, не связанной с органическими нарушениями гипофиза, заболеванием щитовидной железы и внутрипротоковыми образованиями. При регулярном и длительном приеме мастодинона (не менее 3-х и более месяцев) уменьшение объема выделений регистрируется в 45% случаев, прекращение сецернации — в 20%.
Мастодинон не предназначен для лечения внутрипротоковых образований, которые клинически манифестируют наличием кровянистых, бурых, янтарных, розовых, коричневатых выделений из сосков (самопроизвольных или при надавливании). До назначения лечения необходимо провести цитологический анализ отделяемого из сосков.
На фоне лечения диффузной патологии молочных желез препаратом Мастодинон обычно нормализуется и менструальная функция — восстанавливаются регулярность и объем циклических кровотечений, исчезают боли и напряжение внизу живота.
Терапевтические возможности Мастодинона позволяют рекомендовать его и пациенткам после искусственного прерывания беременности. Поводом для такой рекомендации служит тот факт, что физиологическая пролиферация тканей молочных желез, развивающаяся с самых начальных этапов беременности, после искусственного ее прерывания подвергается обратному развитию. Однако нередко (при частых абортах или абортах на относительно больших сроках беременности), эти процессы принимают извращенный характер, в результате развиваются различного рода пролиферативные изменения в молочных железах как диффузного, так и узлового характера.
Профилактическое использование препарата Мастодинон у женщин, перенесших искусственное прерывание беременности снижает пролиферативную активность тканей желез и нивелирует возможные негативные последствия. В связи с этим Мастодинон можно рассматривать не только как лечебный препарат, но и в качестве надежного профилактического средства в отношении развития мастопатии.
Комплексное воздействие Мастодинона на органы репродуктивной системы устраняет гормональный дисбаланс и нормализует их функционирование. Эти возможности препарата позволяют использовать его в качестве первого средства лечения бесплодия.
Другой препарат, основанный на использовании прутняка — Циклодинон (Агнукастон) в отличие от Мастодинона представляет собой монопрепарат из экстракта прутняка (Аgnus castus) без других компонентов. В Циклодиноне концентрация прутняка выше, чем в Мастодиноне.
Препарат способствует нормализации уровня пролактина и приводит к обратному развитию патологических процессов.
Повышенная концентрация пролактина нередко приводит к изменению секреция гонадотропинов, что вызывает нарушение созревания фолликуллов и овуляции. На этом фоне возникает дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, который приводит к нарушениям менструальной функции и развитию мастодинии и мастопатии.
Препарат Циклодинон оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов, корректирует нарушения менструальной функции, связанной с недостаточностью второй фазы менструального цикла, устраняет боли внизу живота, купирует предменструальный синдром, мастодинию.
Эффективность Циклодинона в коррекции состояния молочных желез выше Мастодинона.
Прием препарата производится ежедневно на протяжении нескольких месяцев по 40 капель один раз в день, без перерыва.
Непереносимость препарата встречается крайне редко.
Болевые ощущения в молочных железах, дискомфорт, диффузное уплотнение тканей, выделения из сосков у многих пациенток вызывают чувство страха, настороженность, бессонницу, которые усиливаются в предменструальный период. Такие явления особенно характерны для женщин, в семьях которых встречались онкологические заболевания молочных желез. Сам факт психологического напряжения индуцирует развитие болевых ощущений. Нередко произведенное обследование молочных желез, не обнаружившее причин для серьезного беспокойства, автоматически снимает не только стресс, но и спровоцированные им негативные ощущения в молочных железах.
Для лечения легких и умеренно выраженных депрессивных расстройств, которые обычно наблюдаются у женщин, страдающих предменструальным синдромом, успешно применяется препарат Гелариум.
Действующим началом препарата является экстракт зверобоя. Рекомендуемый режим приема Гелариума 1 драже 3 раза в день, курс лечения не менее 3 — 6 недель. Длительные приемы препарата (свыше 3 месяцев) возможны только после консультации с врачом.
Показаниями к применению являются чувство страха, сопровождающееся депрессивными состояниями, возбуждением, нервным беспокойством.
Клиническая эффективность заключается в повышении настроения, нормализации работоспособности, повышении психической и эмоциональной устойчивости, нормализации сна, аппетита. Седативное действие отсутствует.
При использовании препарата в течение непродолжительного времени побочные эффекты встречаются редко, степень их выраженности значительно ниже по сравнению с традиционными антидепрессантами.
У женщин пре- и постменопаузального возраста соматическое состояние нередко ухудшается в связи с появлением вегето-сосудистых нарушений (приливы, чувство жара, раздражительность, потливость, неадекватная нервная возбудимость, страх). Нередко к ним присоединяются уро-генитальные расстройства, активное развитие атеросклероза, остеопороза, дряблость кожи, дискомфорт в молочных железах, нарушения сердечно-сосудистой системы и др. В таких ситуациях к плохому самочувствию присоединяется неуверенность в себе, депрессия, снижение работоспособности. Такой симптомокомплекс обозначается как климактерический синдром. Развитие климактерических нарушений начинает проявляться в возрасте от 45- 50 лет, нередко достигает большой степени выраженности, сопровождаются угнетением нервной системы.
Основой развития климактерических расстройств является угнетение функции яичников, нарушение гормонального баланса за счет повышение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов на фоне резкого снижения продукции эстрогенов.
В связи с этим патогенетическая коррекция должна основываться на подавлении лютеинизирующего гормона с помощью заместительной гормонотерапии эстрогенами или препаратами, обладающими эстрогеноподобным действием.
Для этих целей с успехом используется фитотерапевтический препарат Климадинон (фирма Бионорика). Препарат представляет собой эстрогено-рецепторный модулятор, оказывающий эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами яичников, костной системы, ЦНС и др. органов.
Основой Климадинона является экстракт корневища цемицифуги, обладающий допаминэргическим действием, способностью стимулировать экспрессию эстрогеновых рецепторов в ЦНС, подавлять избыточную секрецию лютеинизирующего гормона.
Климадинон устраняет комплекс вегетативных расстройств, способствует восстановлению костных структур, эпителия влагалища. Не имеет механизмов, стимулирующих развитие онкопатологии.
Климадинон несколько уступает лечебной результативности гормональной терапии в коррекции вегетативно-сосудистых расстройств. Вместе с тем, высокая эффективность препарата, его хорошая переносимость, отсутствие пролиферативного действия на матку и молочные железы, дают полное основание рассматривать его в качестве альтернативного терапевтического средства при климактерических расстройствах и основанием для его широкого использования. Побочного действия в отличие от заместительной гормонотерапии (мастодиния, маточные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, увеличение веса, головные боли и др.) не оказывает.
Принимают препарат по 30 капель два раза в день на протяжении 6 месяцев.
Фемигландин GLA+E — природный комплексный препарат, в состав которого входят масло вечерней примулы холодного прессования (99,2%), альфа-токоферол (0,8%), содержится в натуральных капсулах, изготовленных по новейшей технологии на основе бурых морских водорослей. Основное действующее вещество — гамма-линоленовая полиненасыщенная жирная кислота в составе масла энотеры. Биологическое действие- мембранопротекторное, ангиопротекторное, антиатеросклеротическое, регулирующее функции половых желез и надпочечников, нормализующее реологические свойства крови, иммуномоделирующее, противовоспалительное, обезболивающее, ранозаживляющее, язвозаживляющее, улучшающее метаболизм мозга, седативное, дерматотропное. Основное применение — купирует масталгию и проявления предменструального синдрома, позитивно влияет на течение мастопатии. Применяется по 2 капсулы 2 раза в день в течение 3 месяцев.
Фемивелл — препарат, созданный для женщин, содержит изофлавоноиды сои, экстракт красно клевера и витамин Е. Изофлавоноиды, выделенные из сои, представлены целым рядом соединений: даидзин, даидзеин, глицитин, глицитеин, генистрин, генистеин и пр., которые обладают гормоноподобным действием, избирательно проявляя как эстрогенную, так и антиэстрогенную активность в зависимости от количества содержащихся в крови женщины собственных эстрогенов. Изофлавоноиды способствуют повышению продолжительности фолликулярной фазы, замедляя достижение прогестерон-пика. Показаны при недоразвитии молочных желез, в мено- и постменопаузе для лечения климактерического синдрома, при дисфункции яичников, для лечения и профилактики остеопороза, при дисгормональных нарушениях, для профилактики онкологических заболеваний молочной железы. Витамин Е как сильный антиоксидант, предохраняет клетки от повреждающего действия свободных перекисных радикалов, применяется для профилактики онкологических заболеваний. Дозировка — по 1 таблетке в день в течение 2 месяцев.
Индинол — фитопрепарат из семейства крестоцветных, содержит высокоочищенный индол-3-карбинол. Противоопухолевый и противовирусный препарат, обладает выраженной антиэстрогенной активностью, нормализует метаболизм эстрадиола и ингибирует синтез 16 альфа-гидроксиэстрона, обладающего выраженным канцерогенным свойством, ингибирует образование эстрогеновых рецепторов, снижая их количество на тканях-мишенях, подавляет рост эстроген зависимых и эстроген-независимых опухолей женской репродуктивной системы, блокирует синтез онкобелка Е7 в эпителиальных клетках, инфицированных вирусом папилломы человека, индуцирует избирательный апоптоз опухолевых клеток, нейтрализует действие ростковых факторов, стимулирующих развитие опухоли. Оказывает положительное влияние при предменструальном синдроме и масталгиях. Назначать по 2 капсулы (200-300 мг) 2 раза в день в течение 3 месяцев (более эффективен прием в течение 6 месяцев).
Мультифакторность патогенеза заболевания не позволяет выработать единого стандарта лечения мастопатии. С учетом этого терапия должна быть патогенетической индивидуализированной в зависимости от возраста женщины, характера менструального цикла (овуляторного или ановуляторного), функции яичников, сопутствующих гинекологических заболеваний (эндометриоз, миома матки, гиперплазия эндометрия, поликистоз яичников), а также — от психо-эмоционального статуса и гиповитаминоза.
При лечении молодых женщин важно учитывать полноценность функции желтого тела. Гипофункция желтого тела проявляется недостаточностью лютеиновой фазы цикла (НЛФ с нарушением соотношения уровней гормонов в пользу относительной гиперэстрогении во второй фазе цикла. Важно учитывать наличие возможной гиперпролактинемии (32,1%), гипофункции щитовидной железы (9-12%).
В этой связи для лечения мастопатий нередко используются гормональные препараты При сочетании гипофункции желтого тела и мастопатии особого внимания заслуживает местное трансдермальное применение гестагена — 1%-ного геля Прожестожель. Прогестерон, активное вещество препарата Прожестожель, является гормоном желтого тела. При нанесении на кожу не всасывается в кровоток молочной железы, достигает органа-мишени без метаболизма в печени. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет 10% дозы. В тканях молочной железы прогестерон уменьшает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков. Одну дозу (2,5 г геля) наносят на кожу каждой молочной железы до полного впитывания 2 раза в сутки (во вторую фазу цикла, в дни менструации). Курс лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При мастопатии и функциональной циклической гиперпролактинемии показано лечение агонистами дофамина: бромокриптин (парлодел) в непрерывном или циклическом режиме по 1,25-2,5 мг/сутки 5-6 циклов, начиная с низких доз. Бромокриптин — производное алкалоида спорыньи — является стимулятором центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов, уменьшает секрецию пролактина, соматотропного гормона, не влияя на нормальные уровни других гормонов гипофиза. Он способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами).
Каберголин (достинекс) — синтетическое производное эргомина с селективным пролонгированным действием на дофаминовые рецепторы лактотрофов. Механизм действия связан с прямой стимуляцией дофаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. В более высоких дозах, чем требуется для подавления секреции пролактина, вызывает центральный дофаминергический эффект, обусловленный стимуляцией дофаминовых D2-рецепторов. Снижение уровня пролактина в плазме отмечается через 3 часа после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у пациенток с гиперпролактинемией. Ингибирующее влияние на секрецию пролактина является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности терапии. Каберголин обладает строго избирательным действием и, следовательно, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза. Подбор дозы каберголина должен быть индивидуальным. Препарат назначают в дозе 0,5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по ? таблетки, например, в понедельник и четверг), повышение недельной дозы следует проводить постепенно — на 0,5 мг с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0,25 до 2 мг в неделю. Из побочных эффектов отмечают снижение артериального давления, головокружение, тошноту, рвоту, головную боль.
При повышении уровня ТТГ и гиперпролактинемии показано лечение L-тироксином по 25-50 мг/сут в течение 3-6 месяцев под контролем ТТГ.
При мастопатии (масталгии) в сочетании с тяжелым генитальным эндометриозом, сопровождающимся болевым синдромом и/или менометроррагиями, показано применение агонистов гонадотропин-рилизинг гормона — золадекс, бусерелин и др. Эти препараты конкурентно связываются с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. Курс лечения 3-6 месяцев. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений и развитием обратимой менопаузы. Из побочных эффектов возможно появление приливов, повышенной потливости, нарушения сна, деминерализации костей при приеме более 6 месяцев и т. д. Для коррекции возникшего эстрогенодефицита целесообразно назначение низких доз препаратов для заместительной гормонотерапии, например, ливиал по 1,25 мг/сут.
Известна роль простагландинов в возникновении мастопатии, особенно предменструального отека молочных желез. Под влиянием избытка простагландинов изменяется просвет сосудов, проницаемость сосудистых стенок, нарушается гемодинамика и водно-солевое соотношение в ткани железы. Показано, что уровень простагландина Е2 в крови больных с мастопатией в 7-8 раз выше, чем у здоровых женщин. В подобных случаях показаны препараты антипростагландинового действия — диклофенак 50 мг/сут, ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства.
При мастопатии на фоне изменения психо -эмоционального статуса после стрессовых ситуаций целесообразно назначение седативных средств и/или антидепрессантов, витаминов группы В, А, С, Е, усиливающих терапевтическую активность, ослабляющих побочные эффекты, укрепляющих иммунитет.
Макси-Байкал — сбалансированный поливитаминный и полиэлементный комплекс с органическим йодом, обеспечивающий организм важнейшими витаминами (А,С,Д,Е, группы В, фолиевой кислотой), минерами, микроэлементами (селен, цинк, марганец, хром). Действие комплексного нутрицевтика обусловлено эффективным сочетанием присутствующего комплекса витаминов, микроэлементов, необходимых для жизнедеятельности, улучшения обмена, предупреждения возникновения онкологических заболеваний, уменьшает клинические проявления мастопатии.
В целом, эффективность вышеописанной терапии колеблется от 40 до 90%. Однако гарантировать полный успех на длительное время невозможно, так как меняется возраст, могут появляться новые болезни и обостряться старые. Поэтому курс лечения может повторяться с учетом состояния молочных желез.
В данном разделе указаны лишь основные позиции различных направлений терапевтического воздействия на состояние молочных желез: фитотерапия, лекарственное, гормональное и гомеопатическое лечение. Представлены наиболее часто используемые и лечебные препараты. Вместе с тем, их применение оправдывает себя на практике, если они используются в комплексном воздействии на организм с учетом факторов питания, особенностей экологического окружения, социальной среды, психо-эмоционального состояния, оздоровительного влияния лечебной физкультуры и санаторно-курортного лечения.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фиброзно-кистозная мастопатия (ФКМ) — доброкачественное поражение молочной железы — характеризуется спектром пролиферативных и регрессивных изменений ткани с нарушением соотношения эпителиального и соединительно-тканного компонентов. В последние годы отмечается неуклонный рост этой патологии во всем мире (А. Г. Егорова, 1998; В. И. Кулаков и соавт., 2003). Мастопатия возникает у 30–70 % женщин репродуктивного возраста, при гинекологических заболеваниях частота ее возрастает до 70 — 98 % (А. В. Антонова и соавт., 1996).
В пременопаузе встречается у 20 % женщин. После наступления менопаузы новые кисты и узлы, как правило, не появляются, что доказывает участие гормонов яичников в возникновении болезни.
В настоящее время известно, что злокачественные заболевания молочных желез встречаются в 3–5 раз чаще на фоне доброкачественных новообразований молочных желез и в 30 % случаев при узловых формах мастопатии с явлениями пролиферации. Поэтому в противораковой борьбе наряду с ранней диагностикой злокачественных опухолей не меньшее значение имеет своевременное выявление и лечение предопухолевых заболеваний.
Различают непролиферативную и пролиферативную формы ФКМ. При этом риск малигнизации при непролиферативной форме составляет 0,86 %, при умеренной пролиферации — 2,34 %, при резко выраженной пролиферации — 31,4 % (С. С. Чистяков и соавт., 2003).
Основную роль в возникновении ФКМ отводят дисгормональным расстройствам в организме женщины. Известно, что развитие молочных желез, регулярные циклические изменения в них в половозрелом возрасте, а также изменения их функции в период беременности и лактации происходит под влиянием целого комплекса гормонов: гонадотропинрилизинг гормона (ГнРГ) гипоталамуса, гонадотропинов (лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны), пролактина, хорионического гонадотропина, тиреотропного гормона, андрогенов, кортикостероидов, инсулина, эстрогенов и прогестерона. Любые нарушения баланса гормонов сопровождаются диспластическими изменениями ткани молочных желез. Этиология и патогенез ФКМ до настоящего времени окончательно не установлены, хотя со времени описания данного симптомокомплекса прошло более ста лет. Важная роль в патогенезе ФКМ отведена относительной или абсолютной гиперэстрогении и прогестерондефицитному состоянию. Эстрогены вызывают пролиферацию протокового альвеолярного эпителия и стромы, а прогестерон противодействует этим процессам, обеспечивает дифференцировку эпителия и прекращение митотической активности. Прогестерон обладает способностью снижения экспрессии рецепторов эстрогенов и уменьшения локального уровня активных эстрогенов, ограничивая тем самым стимуляцию пролиферации тканей молочной железы.
Гормональный дисбаланс в тканях молочной железы в сторону дефицита прогестерона сопровождается отеком и гипертрофией внутридольковой соединительной ткани, а пролиферация протокового эпителия приводит к образованию кист.
В развитии ФКМ немаловажную роль играет уровень пролактина крови, который оказывает многообразное действие на ткань молочных желез, стимулируя обменные процессы в эпителии молочных желез в течение всей жизни женщины. Гиперпролактинемия вне беременности сопровождается набуханием, нагрубанием, болезненностью и отеком в молочных железах, больше выраженными во второй фазе менструального цикла.
Наиболее частой причиной развития мастопатии являются гипоталамо-гипофизарные заболевания, нарушения функции щитовидной железы, ожирение, гиперпролактинемия, сахарный диабет, нарушение липидного обмена и т. д.
Причиной возникновения дисгормональных расстройств молочных желез могут быть гинекологические заболевания; сексуальные расстройства, наследственная предрасположенность, патологические процессы в печени и желчных путях, беременность и роды, стрессовые ситуации. Часто ФКМ развивается в период менархе или менопаузы. В подростковом периоде и у молодых женщин наиболее часто выявляется диффузный тип мастопатии с незначительными клиническими проявлениями, характеризующимися умеренной болезненностью в верхненаружном квадранте молочной железы.
В 30–40-летнем возрасте чаще всего выявляются множественные мелкие кисты с преобладанием железистого компонента; болевой синдром обычно выражен значительно. Единичные большие кисты наиболее характерны для больных в возрасте 35 лет и старше (А. Л. Тихомиров, Д. М. Лубнин, 2003).
ФКМ встречаются и у женщин с регулярным двухфазным менструальным циклом (Л. М. Бурдина, Н. Т. Наумкина, 2000).
Диффузная ФКМ может быть:
- с преобладанием железистого компонента;
- с преобладанием фиброзного компонента;
- с преобладанием кистозного компонента.
Диагностика заболеваний молочной железы основывается на осмотре молочных желез, их пальпации, маммографии, УЗИ, пункции узловых образований, подозрительных участков и цитологическом исследовании пунктата.
Исследование молочных желез репродуктивного возраста необходимо проводить в первой фазе менструального цикла (2–3-й день после окончания менструации), так как во второй фазе из-за нагрубания желез велика вероятность диагностических ошибок (С. С. Чистяков и соавт., 2003).
При осмотре молочных желез оценивают внешний вид желез, обращая внимание на все проявления асимметричности (контуров, окраски кожи, положения сосков). Затем осмотр повторяется при поднятых руках пациентки. После осмотра производится пальпация молочных желез сначала в положении пациентки стоя, а затем лежа на спине. Одновременно пальпируются подмышечные, подключичные и надключичные лимфатические узлы. При обнаружении каких-либо изменений в молочных железах проводятся маммография и УЗИ.
УЗИ молочных желез приобретает все большую популярность. Этот метод безвреден, что позволяет при необходимости многократно повторять исследования. По информативности он превосходит маммографию при исследовании плотных молочных желез у молодых женщин, а также в выявлении кист, в том числе и мелких (до 2–3 мм в диаметре), при этом без дополнительных вмешательств дает возможность судить о состоянии эпителия выстилки кисты и проводить дифференциальную диагностику между кистами и фиброаденомами. Кроме того, при исследовании лимфатических узлов и молочных желез с диффузными изменениями УЗИ является ведущим. В то же время при жировой инволюции тканей молочных желез УЗИ по информативности значительно уступает маммографии.
Маммография — рентгенография молочных желез без применения контрастных веществ, выполняемая в двух проекциях, — в настоящее время является наиболее распространенным методом инструментального исследования молочных желез. Достоверность ее весьма велика. Так, при раке молочной железы она достигает 95 %, причем этот метод позволяет диагностировать непальпируемые (менее 1 см в диаметре) опухоли. Однако этот метод ограничен в применении. Так, маммография противопоказана женщинам до 35 лет, при беременности и лактации. Кроме того, информативность данного метода недостаточна при исследовании плотных молочных желез у молодых женщин.
Несмотря на всеми признанную связь заболеваний молочных желез и гениталий в России не разработана концепция комплексного подхода к диагностике и лечению заболеваний молочных желез и органов репродуктивной системы. Сравнение изменений молочных желез при миоме матки и воспалительных заболеваниях гениталий показало, что частота патологических изменений в молочных железах при миоме матки достигает 90 %, узловые формы мастопатии чаще имеют место при сочетании миомы матки с аденомиозом (В. Е. Радзинский, И. М. Ордиянц, 2003). На основании указанных данных и того факта, что у женщин с доброкачественными заболеваниями молочных желез более половины страдают миомой матки, аденомиозом и гиперплазией эндометрия, авторы относят женщин с этими заболеваниями к группе высокого риска возникновения болезней молочной железы.
При воспалительных заболеваниях женских половых органов частота доброкачественных заболеваний молочных желез оказалась существенно ниже — только у каждой четвертой, узловые формы у них не были выявлены.
Следовательно, воспалительные заболевания гениталий не являются причиной развития ФКМ, но могут сопутствовать гормональным нарушениям.
Маммологическое исследование женщин репродуктивного возраста с различными гинекологическими заболеваниями выявил у каждой третьей больной диффузную форму мастопатии, треть женщин имела смешанную форму ФКМ. Узловая форма мастопатии определялась у пациенток с сочетанием миомы матки, генитального эндометриоза и гиперплазии эндометрия.
Лечение больных с узловыми формами доброкачественных заболеваний молочных желез начинают с проведения пункции с тонкоигольной аспирацией. При обнаружении клеток с дисплазией в узловом образовании или клеток рака во время цитологического исследования, производится оперативное лечение (секторальная резекция, мастэктомия) со срочным гистологическим исследованием удаленной ткани.
В зависимости от результатов обследования проводятся лечение гинекологической патологии, мастопатии, коррекция сопутствующих заболеваний.
Важное значение в лечении и профилактике заболеваний молочных желез придается диете: характер питания может оказать влияние на метаболизм стероидов. Повышенное количество жиров и мясных продуктов сопровождается снижением уровня андрогенов и повышением содержания эстрогенов в плазме крови. Кроме того, придается особое значение достаточному содержанию витаминов в пищевом рационе, а также грубоволокнистой клетчатке, поскольку доказаны ее антиканцерогенные свойства.
За последние годы увеличилась частота использования лекарственных препаратов растительного происхождения в лечении доброкачественных заболеваний молочных желез.
В. И. Кулаков и соавторы (2003) при лечении больных с различными формами мастопатии, сопровождающимися мастальгией, применяли вобэнзим и фитотерапию. Эффективность лечения мастальгии через 3 мес составила 65 %.
Много исследований посвящены вопросам лечения этой патологии, но проблема остается актуальной и в настоящее время (Л. Н. Сидоренко, 1991; Т. Т. Тагиева, 2000).
Для лечения мастопатии, ассоциированной с мастальгией применяются различные группы препаратов: анальгетики, бромкриптин, масло ночной примулы, гомеопатические препараты (мастодинон), витамины, йодид калия, оральные контрацептивы, фитопрепараты, даназол, тамоксифен, а также натуральный прогестерон для трансдермального применения. Эффективность этих средств различается. Патогенетически наиболее обоснованным методом лечения является применение препаратов прогестерона.
С конца 80-х гг. прошлого века с лечебной и контрацептивной целью широко применяются инъецируемые (депо-провера) и имплантируемые (норплант) прогестагены (А. Г. Хомасуридзе, Р. А. Манушарова, 1998; Р. А. Манушарова и соавт., 1994). К инъекционным препаратам пролонгированного действия относятся медроксипрогестерона — ацетат в виде депо-провера и норэтиндрон — энантат. Механизм действия указанных препаратов сходен с таковым у прогестиновых компонентов комбинированных оральных противозачаточных средств. Депо-провера вводится внутримышечно с 3-месячным интервалом. Наиболее частыми осложнениями, возникающими в результате применения препарата депо-провера, являются продолжительная аменорея и межменструальные кровянистые выделения. Данные наших исследований показали, что препарат не оказывает отрицательного влияния на нормальную ткань молочных желез и матки, в то же время обладает лечебным эффектом при гиперпластических процессах в них (Р. А. Манушарова и соавт.,1993). К препаратам пролонгированного действия относится и имплантируемый препарат норплант, который обеспечивает контрацептивное и лечебное действие в течение 5 лет. На протяжении многих лет считалось, что нельзя назначать гормональные препараты пациенткам с ФКМ с момента выявления заболевания и до показаний к хирургическому лечению. В лучшем случае осуществляли симптоматическую терапию, состоящую в назначении сбора трав, препаратов йода, витаминов.
В последние годы в результате проведенных исследований стала очевидной необходимость активной терапии, в которой ведущее место принадлежит гормонам. По мере накопления клинического опыта использования норпланта появились сообщения о его положительном действии на диффузные гиперпластичесие процессы в молочных железах, поскольку под влиянием гестагенного компонента в гиперплазированном эпителии последовательно происходит не только торможение пролиферативной активности, но и развитие децидуалоподобной трансформации эпителия, а также атрофические изменения эпителия желез и стромы. В связи с этим применение гестагенов оказывается эффективным у 70 % женщин с гиперпластическими процессами в молочных железах. Изучение влияния норпланта (Р. А. Манушарова и соавт., 2001) на состояние молочных желез у 37 женщин с диффузной формой ФКМ показало уменьшение или прекращение болевых ощущений и чувства напряжения в молочных железах. При контрольном исследовании через 1 год на УЗИ или маммографии отмечалось снижение плотности железистого и фиброзного компонентов за счет уменьшения участков гиперплазированной ткани, что трактовали как регресс гиперпластических процессов в молочных железах. У 12 женщин состояние молочных желез оставалось прежним. Несмотря на исчезновение у них мастодинии, структурная ткань молочных желез не претерпевала каких-либо изменений. Наиболее частым побочным действием норпланта, как и депо-провера, является нарушение менструального цикла в виде аменореи и межменструальных кровянистых выделений. Применение пероральных гестагенов при межменструальных кровянистых выделениях и комбинированных контрацептивов при аменорее (в течение 1 — 2 циклов) приводит к восстановлению менструального цикла у подавляющего большинства пациентов.
В настоящее время для лечения ФКМ применяются и пероральные (таблетированные) гестагены. Среди этих препаратов наиболее широкое распространение получили дюфастон и утрожестан. Дюфастон является аналогом природного прогестерона, полностью лишен андрогенных и анаболических эффектов, безопасен при длительном применении и обладает прогестагенным действием.
Утрожестан — натуральный микронизированный прогестерон для перорального и вагинального применения. В отличие от синтетических аналогов имеет выгодные преимущества, заключающиеся в первую очередь в том, что входящий в его состав микронизированный прогестерон полностью идентичен натуральному, что обусловливает практически полное отсутствие побочных эффектов.
Микронизированный утрожестан назначается по 100 мг 2 раза в сутки, дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки. Лечение проводится с 14-го дня менструального цикла в течение 14 дней, 3–6 циклов.
Комбинированные оральные контрацептивы назначаются с целью блокады овуляции и исключения циклических колебаний уровней половых гормонов.
Даназол назначается по 200 мг в течение 3 мес.
Агонисты ГнРГ (диферелин, золадекс, бусерелин) вызывают временную обратимую менопаузу. Лечение мастопатии агонистами ГнРГ проводится с 1990 г.
Первый курс лечения обычно назначается в течение 3 мес. Лечение агонистами ГнРГ способствуют торможению овуляции и функции яичников, способствует развитию гипогонадотропной аменореи и обратному развитию симптомов мастопатии.
При циклической гиперпролактинемии назначаются агонисты дофамина (парлодел, достинекс). Эти препараты назначаются во вторую фазу цикла (с 14– 16-го дня цикла) до начала менструации.
Широкое распространение в последние годы получили различные фитотерапевтические сборы, которые обладают противовоспалительным болеутоляющим, иммуномодулирующим эффектом. Сборы назначаются во вторую фазу менструального цикла и применяются длительно.
Одним из наиболее эффективных средств лечения мастопатии является комбинированный гомеопатический препарат — мастодинон, представляющий собой 15 % спиртовый раствор с вытяжками из лекарственных трав цикламена, чилибухи ириса, тигровой лилии. Препарат выпускается во флаконах по 50 и 100 мл. Назначается мастодинон по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером) или по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 мес. Продолжительность лечения не ограничена
Мастодинон за счет дофаминергического эффекта приводит к снижению повышенного уровня пролактина, что способствует сужению протоков,снижению активности пролиферативных процессов, уменьшению образования соединительно-тканного компонента. Препарат в значительной степени уменьшает кровенаполнение и отек молочных желез, способствует снижению болевого синдрома, обратному развитию изменений тканей молочных желез.
При лечении диффузных форм мастопатии широкое распространение получил препарат кламин, который является растительным адаптогеном, обладающим антиоксидантной, иммунокорригирующей, гепатопротективной активностью, оказывает энтеросорбирующий и легкий слабительный эффект. Одной из важнейших характеристик кламина является наличие в его составе йода (1 таблетка содержит 50 мкг йода), который в районах с йодным дефицитом полностью покрывает его недостаток.
Высоким антиоксидантным, иммуностимулирующим эффектом обладает препарат фитолон, представляющий собой спиртовый раствор липидной фракции бурых водорослей. Действующим началом являются медные производные хлорофилла, микроэлементы. Препарат назначается внутрь в виде капель или наружно. Совместно с комплексом трав оказывает хорошее рассасывающее действие.
При наличии сопутствующих заболеваний необходимо проводить их лечение. При сочетании диффузной ФКМ с миомой матки, гиперплазией эндометрия, аденомиозом к проводимой терапии необходимо дополнительно подключить чистые гестагены (утрожестан, дюфастон).
Под нашим наблюдением находились 139 женщин, которые жаловались на ноющие боли, ощущение распирания и тяжести в молочных железах, усиливающиеся в предменструальные дни, иногда начиная со второй половины менструального цикла. Возраст пациенток колебался от 18 до 44 лет. Всем пациенткам проводили осмотр, пальпацию молочных желез, при этом обращали внимание на состояние кожи, соска, форму и размер молочных желез, наличие или отсутствие выделений из сосков. При наличии выделений из сосков проводилось цитологическое исследование отделяемого.
Всем женщинам проводили УЗИ молочных желез, а при наличии узлов — УЗИ и бесконтрастную маммографию, по показаниям проводилась пункция образования с последующим цитологическим исследованием полученного материала. Путем УЗИ молочных желез диагноз диффузной формы ФКМ был подтвержден в 136 наблюдениях.
Менструальный цикл был нарушен по типу олигоменореи у 84 женщин, у 7 из наблюдавшихся пациенток отмечалась полименорея, а у 37 больных цикл внешне был сохранен, но по тестам функциональной диагностики была выявлена ановуляция. У 11 женщин менструальный цикл не был нарушен, но у них были ярко выражены симптомы предменструального синдрома, которые наблюдались в каждом менструальном цикле и сказывались на качестве жизни пациентки.
У 29 больных мастопатия сочеталась с гиперпластическими процессами в матке (миома матки, гиперплазия эндометрия), у 17 — с аденомиозом, у 27 больных наряду с мастопатией имелись воспалительные заболевания гениталий, у 9 женщин выявлена патология щитовидной железы. У обследованных часто наблюдалась экстрагенитальная патология, а 11 ближайших родственников имели доброкачественные и злокачественные заболевания гениталий и молочных желез.
По результатам обследования проводили лечение гинекологической патологии, мастопатии и других сопутствующих заболеваний. Для лечения мастопатии у 89 больных применяли прожестожель, гель, 1 % — натуральный микронизированный растительного происхождения прогестерон местного действия. Назначался препарат в дозе 2,5 г геля на поверхность каждой молочной железы 1 — 2 раза в день, в том числе во время менструации. Препарат не влияет на уровень прогестерона в плазме крови и оказывает только местное действие. Применение прожестожеля продолжали от 3 до 4 мес. При необходимости больным назначали курс поддерживающей терапии: витаминами Е, В, С, А, РР. Кроме того, назначали седативные средства (настойка валерианы, мелиссану, пустырник) и адаптогены (элеутерококк, женьшень).
У 50 женщин лечение мастопатии проводили мастодиноном, который назначали по 1 таблетке 2 раза в день двумя курсами, по 3 мес каждый, с интервалом между курсами в 1 мес. Основным активным компонентом препарата мастодинон является экстракт Agnus castus (прутняк), который действует на допаминовые Д2-рецепторы гипоталамуса и снижает секрецию пролактина. Снижение секреции пролактина приводит к регрессу патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Циклическая секреция гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина восстанавливает вторую фазу менструального цикла. Одновременно ликвидируется дисбаланс между уровнем эстрадиола и прогестерона, что положительно сказывается на состоянии молочных желез.
УЗИ проводили через 6–12 мес после начала лечения. Положительной динамикой считали уменьшение диаметра протоков, количества и диаметра кист, а также их исчезновение.
После проведенного лечения (в течение 4–6 мес) у всех 139 женщин уже через 1 мес отмечалась положительная динамика, что выражалось в уменьшении и/или прекращении болевых ощущений, чувства напряжения в молочных железах.
При контрольном УЗИ через 6–12 мес после окончания лечения отмечалось снижение плотности железистого и фиброзного компонентов за счет уменьшения участков гиперплазированной ткани, что трактовалось как регресс гиперплазированного процесса в молочных железах. У 19 женщин с диффузной формой ФКМ и у 3 с фиброаденомой при обьективном осмотре и УЗИ изменений в состоянии молочных желез не выявлено, однако все пациентки отмечали улучшение состояния (исчезли болезненность, чувство напряжения и распирания в молочных железах).
Побочные эффекты при применении препаратов мастодинона и прожестожеля не отмечены ни в одном наблюдении.
Применение указанных препаратов патогенетически обосновано.
Для лечения мастопатии не существует алгоритма лечения. Консервативное лечение показано всем пациенткам с диффузной формой мастопатии.
Р. А. Манушарова, доктор медицинских наук, профессор
Э. И. Черкезова, кандидат медицинских наук
РМАПО, Клиника андрологии, Москва