Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 20 г рег. №: П N015282/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Для местного лечения ран, ожогов, кожных заболеваний, а также для ухода за хирургическими швами используют наружные антисептические лекарственные средства, в том числе в форме мази.
Для производства лечебных мазей нейтральные основы (вазелин, ланолин, жиры, воски, полиэтиленгликоль-ПЭГ) смешивают с активным веществом, обеспечивающим лечебное воздействие.
Идеальная антисептическая мазь при раневом процессе должна5:
- способствовать заживлению
- хорошо переноситься при местном использовании
- быть безопасной для человека
- быть активной против многих болезнетворных микроорганизмов
Мазь с содержанием повидон-йода соответствует всем этим критериям.
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее
Повидон-йод
Механизм действия мази на основе повидон-йода
С 50 годов ХХ века в медицине активно используют йодсодержащий антисептик – повидон-йод.
Учёным удалось присоединить элементарный йод к безопасному полимеру-носителю (повидону), что позволило сохранить высокие антисептические свойства йода и уменьшить его всасывание в кровоток, а значит повысить его безопасность для организма.
О свойствах мази повидон-йода смотрите в коротком видео профессора, доктора медицинских наук, Ших Евгении Валерьевны
Мазь на основе повидон-йода (Бетадин®)
Мазь на основе повидон-йода Бетадин® содержит 100 мг повидон-йода (эквивалентно 10,25 мг активного йода), в качестве вспомогательных веществ добавлены полиэтиленгликоли (макрогол), натрия гидрокарбонат, вода.
При контакте мази Бетадин® с раневой поверхностью из комплекса повидон-йод высвобождается молекула йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и -OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели1:
- большинство бактерий (грамположительных и грамотрицательных)
- возбудителей грибковой инфекции
- одноклеточных простейших микроорганизмов
- вирусов
Инструкция
Где купить Бетадин® мазь?
При этом антисептическое действие развивается стремительно1:
- в течение 15-30 секунд погибают грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы
- за 15 секунд – вирусы
- возбудители грибковой инфекции за 15-30 секунд
- трихомонады – в течение 1 минуты
Вспомогательное вещество макрогол, входящее в состав мази, является еще одним безопасным компонентом, обладающим способностью притягивать жидкость13. Поэтому мазь на основе повидон-йода (Бетадин®) помогает улучшить отток гноя из инфицированной раны.
Компоненты мази практически не проникают в кровоток1, что обеспечивает безопасность использования у детей и взрослых.
Присутствие крови или гноя в ране может незначительно снижать бактерицидную активность препарата, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена1, 2.
Антисептики линейки Бетадин® обладают кровоостанавливающим и противовоспалительным действием2, 3, 4.
Одной из самых сложных проблем при лечении инфицированных ран является образование «биоплёнок» микроорганизмами, устойчивыми ко многим антисептикам5, что замедляет процесс заживления раневых поверхностей. Антисептики на основе повидон-йода оказали больший эффект в удалении биопленок, в том числе многовидового МRSA (метициллинрезистентного золотистого стафилококка – это стойкий к определенным антибиотикам вид стафилококка)2.
Стадии формирования биопленок (растущая и зрелая биопленки)
Также на сегодняшний день нет данных о том, что возбудители раневой инфекции обладают резистентностью (устойчивостью) к антисептическому действию повидон-йода (Бетадина®)2.
По сравнению с мазями, содержащими сульфадиазин серебра или хлоргексидин, скорость заживления раневых поверхностей, в том числе трофических язв нижних конечностей, при использовании мази с повидон-йодом оказалась выше6.
За счёт обеззараживающего и ранозаживляющего действия средство назначают в фазу активного воспаления и в фазу заживления раны, когда формируется новая соединительная (грануляционная) ткань7.
При лечении инфицированных ран под салфетками, пропитанными раствором или мазью Бетадина®, в течение первых 5-7 суток уменьшался отёк и количество гнойного отделяемого, отмечалось уменьшение боли8. Также применение антисептиков линейки Бетадина® (раствор/мазь) уменьшало количество инфекции в ране9.
Показания к назначению мази Бетадин®
Мазь Бетадин® обладает антисептическим действием широкого спектра, сохраняет свою бактерицидную активность при наличии в ране крови и гноя, проникает через биопленки и омертвевшие ткани, из-за этого не формируется устойчивость патогенных микробов к активным компонентам мази. При использовании средства уменьшается воспаление, отек, боль, поддерживается процесс заживления раны. Средство имеет хорошую переносимость у разных групп пациентов.
Способ применения мази Бетадин®
Мазь Бетадин® аккуратно распределяют по раневой поверхности без втирания 2-3 раза в день, поверх средства можно накладывать чистую марлевую или окклюзионную (препятствующую попаданию воздуха и влаги) повязку1. Курс лечения 14 дней9.
Особые указания при применении мази Бетадин®
- Мазь Бетадин® нельзя использовать при укусах животных и насекомых.
- Необходимо избегать попадания лекарственного средства в глаза.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
- При наличии заболеваний щитовидной железы лечение препаратом должно проходить под наблюдением лечащего врача.
- Противопоказано использование мази у пациентов с герпетиформным дерматитом Дюринга (вариант пузырного дерматоза), при непереносимости йода, лечении радиоактивным йодом.
Мазь Бетадин® не назначают одновременно с другими антисептиками, в том числе со щелочными, ртутными и ферментативными препаратами.
Часто задаваемые вопросы
Как понять, что можно начать использование мази Бетадин®?
Мазь Бетадин® используют в соответствии с показаниями к применению. При гнойных процессах, трофических язвах, ранах, ссадинах и др. Дополнительно может потребоваться хирургическая обработка и/или назначение системной антибактериальной терапии. Поэтому для подбора оптимального лечения и определения курса использования мази Бетадин® необходимо обратиться к лечащему врачу.
Можно ли заменить мазь Бетадин® на основе повидон-йода спиртосодержащим раствором йода?
Учитывая, что спиртовой раствор йода обжигает раневую поверхность, его использование ограничено нанесением только по периферии крупной раны.
К тому же спирт вызывает дискомфорт (жжение) при обработке. В отличие от спиртосодержащего раствора йода мазь Бетадин® можно наносить на раневую поверхность1. При использовании на раны, в том числе гнойные, мазь Бетадин® обеззараживает и вытягивает гной, способствует уменьшению отечности и более быстрому заживлению8.
С какого возраста разрешено применение мази Бетадин®?
Компоненты мази Бетадин® практически не всасываются в кровоток1, что позволяет назначить препарат взрослым и детям. Препарат можно применять с месяца жизни1.
Как понять, что мазь Бетадин® работает?
Если мазь Бетадин® назначена по показаниям, то со временем должна уменьшиться боль и отёчность, а также количество гнойного отделяемого в области раневого процесса. Рана должна начать затягиваться. При ухудшении самочувствия или усилении воспалительных явлений в области раны необходимо обратиться к лечащему врачу.
Мошкова Елена Михайловна
Врач-дерматовенеролог, заведующая КДО по оказанию платных услуг СПб ГБУЗ «Городской кожно-венерологический диспансер» г.Санкт-Петербург
Читать по теме
Чем обработать рану ребенку
Выбираем безопасное эффективное средство для обработки детских ран.
Подробнее
Мази и кремы от ожогов
Какие бывают мази для лечения ожогов, и как выбрать самую эффективную.
Подробнее
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее
Список литературы
- Инструкция по применению ЛП Бетадин® (раствор, мазь, суппозитории вагинальные), РУ:П №015282/03, П №015282/02, П №015282/01.
- Лебедев Н.Н., Розанов В.Е., Шихметов А.Н. Алгоритм ведения больного с инфицированной раной в амбулаторных условиях с применением повидон-йода// Амбулаторная хирургия №3-4, 2018.
- Wang L., Qin W., Zhou Y., et al. Transforming growth factor beta plays an important role in enhancing wound healing by topical application of Povidone-io-dine. Sci Rep. 2017; 7 (1): 991.
- Kumar K. S., Reddy G.V., Naidu G., Pandiarajan R. Role of povidone iodine in periapical surgeries: Hemostyptic and anti-inflammatory. Ann Maxillofac Surg. 2011; 1 (1): 107-111.
- Beukelman C. J., van den Berg A. J., Hoekstra M. J., et al. Anti-inflammatory properties of a liposomal hydrogel with povidone-iodine (Repithel) for wound healing in vitro. Burns. 2008; 34 (6): 845855.
- Борисов И.В. Повидон-йод – новые возможности знакомого препарата//Раны и раневые инфекции 2021/8(3):12-18.
- Fumal I., Braham C., Paquet P., et al. The beneficial toxicity paradox of antimicrobials in leg ulcer healing impaired by a polymicrobial flora: a proof-of-concept study. Dermatology. 2002; 204 (Suppl 1): 70-74.
- Лебедев Н. Н., Розанов В. Е., Шихметов А. Н. Алгоритм ведения больного с инфицированной раной в амбулаторных условиях с применением повидон-йода. Амбулаторная хирургия. 2018; 3-4 (71 — 72): 51-56.
- Михальский В.В., Богданов А.Е, Жилина С.В., Привиденцев А.И, Аникин А.И., Ульянина А.А. Применение препарата Бетадин® в лечении инфицированных ран // РМЖ №29 от 23.12.2010.
- Ахтямова Н.Е. Лечение пролежней у малоподвижных пациентов //РМЖ. 2015. № 26.
- Осипов И.С., Леонов С.В. Использование антимикробного средства «Бетадин» в хирургической клинике. М: «Эгис»– 1990. – № 3. – С.7–10
- Инструкция по медицинскому применению раствора йода 5% РУ №ЛС-00376, РЛС.
- Яремчук Ан.А. и соавт. Обоснование состава многокомпонентной мази для лечения гнойных ран в первой фазе раневого процесса. Вестник фармации №3 (57) 201.
Не применяйте эту мазь в следующих случаях:
При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.
При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).
При других острых заболеваниях щитовидной железы.
При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.
Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.
Не подогревайте мазь перед применением!
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением — применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.
Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.
Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.
Способ применения и дозировка
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.
Если Вы забыли вовремя применить мазь
Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы использовали больше мази, чем необходимо
Следует удалить излишки мази.
Если Вы досрочно прекратили использование мази
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие при медицинском применении
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)
нарушение функции почек
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
МНН: Повидон — йод
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004388
Информация о регистрации в РК:
16.01.2016 — 16.01.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
348.82 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10 % 20 г
Состав
20 г мази содержит
активное вещество — повидон-йод 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.
Описание
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.
Код ATХ D08AG 02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении повидон-йода в виде мази на неповрежденную кожу всасывание йода незначительное. Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. Мазь Бетадин — антисептическое средство широкого спектра действия для местного лечения. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Резистентность к препарату неизвестна.
Показания к применению
— профилактика инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов
— лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Способ применения и дозы
Препарат для наружного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1 -2 раза в день в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.
Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанести мазь Бетадин на пораженную область. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
—гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
—ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.
Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или толуидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.
Повидон-йод также несовместим с солями щелочных металлов и веществами, реагирующими с кислотами.
Следует избегать регулярного применения мази Бетадин® у больных, получающих препараты лития.
Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Не следует нагревать мазь перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Длительное применение препарата на больших поверхностей кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением – применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у новорожденных и детей раннего возраста возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. При этом следует избегать применения высоких доз у новорожденных и детей раннего возраста, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и он должен назначаться в исключительно малых дозах. Поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком, а для плода и новорождённого характерна повышенная чувствтительность к иодиду, при беременности и грудном вскармливании нельзя применять препарат в значительных количествах. Йод концентрируется в молоке и его содержание в молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать преходящий гипотериоз с повышением уровня тиреотропного гормона у плода или новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Не следует допускать случайного попадания препарата детям в рот и желудочно-кишечный тракт.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 538118681477976316_ru.doc | 59 кб |
| 740257061477977559_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Люди могут столкнуться с появлением проблем со здоровьем из-за инфицирования ран различными микроорганизмами. Бороться с такими инфекциями помогает недорогой и надежный препарат антисептической направленности – Бетадин. О том, можно ли применять Бетадин на открытой ране и каковы его особенности использования, расскажем далее.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Показания к применению
Раствор Бетадин или другая форма препарата применяется как антисептическое средство при небольших царапинах, повреждениях кожного покрова. Средство обладает хорошими дезинфицирующими свойствами, помогающими предотвратить заражение и нагноение. Для антисептической обработки Бетадин применяют как на наружных кожных покровах, так и для обработки слизистой оболочки.
Бетадин справляется с такими микроорганизмами:
- Грибки;
- Микробы;
- Бактерии;
- Споры;
- Вирусы.
В домашних условиях Бетадин применяют для дезинфекции открытых ран. В условиях стационара его используют при подготовке к оперативному вмешательству. Бетадин в форме вагинальных суппозиториев назначается при кандидозе, вагините, вагинозе и прочих инфекциях.
Действие на организм
Основное действующее вещество Бетадина – это повидон йод. Оно представляет собой сочетание активного йода и полимера. Полимер выполняет функцию скопления молекул йода и их постепенного высвобождения.
Принцип действия на микроорганизмы заключается в следующем: йод под воздействием аминокислот, входящих в состав организма бактерий и вирусов, окисляется. Такой процесс ведет к гибели микроорганизмов. Основная масса возбудителей гибнет через 30 секунд после нанесения препарата, остальные через 1-2 минуты. Случаев резистентности микроорганизмов к Бетадину клинические испытания не выявили.
Формы препарата
В аптеках Бетадин можно приобрести в форме жидкости, вагинальных суппозиториев, мази. Самый распространенный вариант использования – это жидкая форма. Бетадин представляет собой темно-коричневую жидкость с ярко выраженным запахом йода. Наличие осадка в баночке с лекарством не допускается.
Продается в затемненных флаконах из полиуретана. Объем разный от 30 мл до 1000 мл. Каждый флакон упакован в коробку из картона. Внутрь упаковки также помещается инструкция по применению средства. Суппозитории продаются в блистерах по 7 штук на одну упаковку. Блистер помещается в картонную коробку, куда также вкладывается инструкция по использованию препарата.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Прежде чем начинать лечение, проконсультируйтесь с врачом и прочтите инструкцию по использованию средства. Несоблюдение правил приведет к сложным последствиям для здоровья.
Инструкция по применению раствора Бетадин:
- Строго для наружного применения в неразбавленном или разбавленном виде.
- Разводят Бетадин в пропорции 1:100 для обработки ран на коже, концентрация 1:10 обычно используется в операционных блоках.
- Чтобы развести лекарство, используют чистую холодную воду, так как в нагретой жидкости происходит распад действующего вещества, что уменьшает лечебный эффект.
Неразбавленный Бетадин не должен находиться на кожных покровах больше 2-х минут. Исключение: обилие сальных желез на коже. Тогда время выдержки увеличивается до 10 минут. После этого его необходимо смыть обычной водой или удалить салфеткой. Перед нанесением на кожу участок для обработки увлажнить.
Разбавлять Бетадин до любой концентрации нужно непосредственно перед использованием. Если предстоит несколько обработок в день, то все равно выполнять их свежеприготовленным раствором. При использовании вагинальной формы препарата лечение занимает не более 7 дней. Один суппозиторий вводится глубоко во влагалище 1-2 раза в день. Бетадин в форме мази нанести на подсушенную рану 1-2 раза в день. Срок лечения не должен превышать 2 недели. При пропуске процедуры двойное количество мази не используется. Курс лечения не прерывать, даже если кажется, что рана зажила.
При беременности
Во время беременности или при предположении о вероятном зачатии пользоваться раствором для дезинфицирования не стоит без консультации со специалистом. Врач назначит минимальную дозировку, так как действующее вещество с легкостью проникает через плацентарный барьер, а также обнаруживается в грудном молоке. Использование Бетадина после прекращения грудного вскармливания возможно. Особенно опасно для плода использование Бетадина в 3 триместре беременности. При планировании беременности стоит отказаться от использования Бетадина в форме суппозиториев, так как он оказывает спермицидное действие.
Особые указания и меры предосторожности
Использование препарата должно проводиться по назначению лечащего врача. При наличии аллергических проявлений стоит прекратить обработку ран Бетадином.
Раствор хранят в месте, куда не проникают солнечные лучи. Нагревать препарат перед использованием не рекомендуется. Темный цвет раствора говорит о его высокой эффективности для обеззараживания ран. Если препарат стал светло-коричневого оттенка, то результативность применения снижается. Такая ситуация может произойти из-за нагрева жидкости от 40 градусов и более. Хранение – только в местах, недоступных для детей.
При случайном попадании на слизистые оболочки глаз промыть органы зрения под проточной водой. При обработке слизистой поверхности ротовой полости не допускать попадания Бетадина в дыхательные пути. В противном случае, это грозит развитием воспалительных процессов в легких. При работе с интубированными пациентами нужно учитывать этот момент и быть очень осторожными. С осторожностью применяют Бетадин для детей до 2,5-3 лет. Это связано с высокой проникающей способностью их кожи. Используют минимальные дозировки препарата. Для новорожденных стоит подобрать другой, безопасный, препарат.
Перед назначением Бетадина пожилым пациентам, проводят исследования, исключающие наличие болезней щитовидной железы.
Препарат не оказывает негативного действия на работу центральной нервной системы. После антисептической обработки, человек без ограничений допускается к управлению транспортными средствами и механизмами, может заниматься работой, связанной с повышенной концентрацией внимания, заниматься умственным трудом. При использовании антисептического средства, побочные эффекты встречаются довольно редко: на 10 000 пациентов фиксируется от 1 до 10 жалоб. Обычно пациенты жалуются на покраснение кожи в месте нанесения средства или появлении высыпаний, зуда. К очень редким побочным явлениям относятся анафилактический шок, тяжелые аллергические проявления, сопровождаемые отеком слизистой горла. Если раствор в неразбавленном виде долгое время находится на коже, то возможен химический ожог при повышенной чувствительности кожи. Если какие-либо симптомы или побочные эффекты возникли, незамедлительно обратитесь за квалифицированной медицинской помощью.
Приобрести Бетадин в любой лекарственной форме можно в аптеке без рецепта.
Взаимодействия и противопоказания
Бетадин содержит в составе йод, поэтому при аллергических реакциях на этот компонент от применения стоит отказаться или проводить дезинфекцию под присмотром врачей. При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы (например, узловой зоб), лучше подобрать другой антисептический препарат. Избыток йода в организме способен вызвать гипертиреоз. Если потенциальное использование антисептика превышает возможный риск, то обрабатывать стоит только строго ограниченный участок кожных покровов и при врачебном контроле. Важно периодически сдавать анализы и контролировать работу щитовидной железы.
Также Бетадин йод не используется у людей с кожными высыпаниями, диагностированными как герпетиформный дерматит Дюринга. При употреблении лекарственных препаратов, содержащих литий, долгое использование Бетадина не допускается по причине всасывания избытка йода в организм.
Эффективность лекарственного средства снижается, также при одновременном использовании его с препаратами на основе:
- Ртути;
- Серебра;
- Перекиси водорода;
- Ферментов;
- Солей щелочных металлов.
За месяц до и после процедуры сцинтиграфии использование раствора Бентадина прекращается. Точно также его нужно отменить на период лечения эндокринных заболеваний радиоактивным йодом. Бетадин в виде суппозиториев не назначают девочкам, не достигшим подросткового возраста.
Передозировка
При использовании лекарственного препарата по назначению и в соответствии с инструкцией по применению передозировка не возникает. В случае если количество препарата было увеличено самостоятельно, определить симптомы йодного отравления можно по появлению металлического привкуса во рту, увеличении слюноотделения, диарее, боли в желудке, некоторых других нетипичных явлений в организме.
Для устранения симптомов, необходимо обратиться в больницу, где назначат симптоматическую и поддерживающую терапию.
Источники
- Бетадин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бетадин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.