Мазь флексен для чего применяется инструкция

Флексен гель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N011313/03 от 27.11.2007

Торговое название препарата: Флексен.

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен.

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

100 г геля содержат:
Активное вещество: кетопрофен — 2,5 г.

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание:

Однородный прозрачный бесцветный гель. Гель должен быть свободным от сгустков и агломератов и легко распределяться на стеклянной пластинке.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: M02AA10.

Фармакологическое действие:

ФЛЕКСЕН обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок и мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика:
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %.

Показания к применению:

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические повреждения суставов и мягких тканей без повреждения кожных покровов.

Противопоказания:

индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте;

указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

выраженные нарушения функции почек и печени;

нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови);

беременность (III триместр) и период лактации;

детский возраст (до 6 лет);

нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема. С осторожностью:

Следует проконсультироваться с врачом, если у Вас: нарушения функции печени и/или почек, желудочно-кишечные заболевания в анамнезе; бронхиальная астма, ринит, крапивница, полипы слизистой носа; гипертензия и/или сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, I и II триместр беременности.

Способ применения и дозы:

НАРУЖНО! Взрослым и детям старше 12 лет небольшое количество геля (4-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации врача. Побочные действия:

При применении препарата ФЛЕКСЕН могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи: гиперемия кожи, зуд, крапивница, контактная экзема, фотосенсибилизация, очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; анафилактические реакции, бронхообструктивный синдром.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Не исключается возможность передозировки при случайном применении внутрь больших количеств препарата.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП.
Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Следует избегать попадания геля на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей, включая солярий, в течение курса лечения и две недели после лечения.
Препарат содержит этанол, это следует учитывать при применении его у спортсменов. При применении препарата в больших дозах при продолжительном курсе лечения возможно появление системных побочных эффектов.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения 2,5 %. По 30 г или 50 г в алюминиевой тубе, имеющей защитную мембрану первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Лизафарма С.п.А., Италия. Виа Личинио, 11 Эрба (СО).
Фирма-владелец регистрационного удостоверения: Италфармако С.п.А., Италия 20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330
Претензии по качеству препарата принимает: Представительство АО “Италфармако”, г. Москва 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• кетопрофен;
• масло соевых бобов гидратированное;
• масло растительное;
• воск пчелиный;
• масло растительное гидрированное;
• соевый лецитин;
• желатин;
• диоксид титана;
• сорбитол;
• глицерол;
• натрия пропилпарагидроксибензоат;
• натрия этилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

• Капсулы. Продолговатые непрозрачные желатиновые мягкие капсулы. Цвет бледно–жёлтый. Капсулы содержат суспензию кремового цвета маслянистой структуры. Выпуск: 6 шт. в пластине. Упаковка – 2 пластины в картонной пачке.
• Суппозиторий ректальный (свечи). Маслянистые на ощупь суппозитории, имеющие форму торпеды. Цвет белый или бело — кремневый Содержание кетопрофена – 100 мг. Выпуск: : 6 штук в стрипе. Упаковка — 2 стрипа в картонной пачке.
• Гель. Прозрачный однородный гель. Бесцветный. Содержание кетопрофена – 25 мг. Выпуск: Тубы – 30 и 50гр. В картонной пачке – одна туба.
• Ампулы. Комплект: 1 ампула Флексена содержит лиофилизированный порошок (гомогенная масса белого цвета) + 1 ампула растворителя (вода для инъекций и бензиловый спирт) Выпуск: 6 комплектов в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегационное и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Основной составляющий ингредиент препарата – кетопрофен, который относится к нестероидным противовоспалительным веществам (НПВС). Ингибирующее действие Флексена активизирует ферменты циклооксигеназа-1. Этот процесс препятствует образованию медиаторов воспаления и угнетает появление лейкотриенов.

Во время применения препарата, наблюдается стойкое снижение деятельности нейтрофильных гранулоцитов и стабилизация состояния мембран лизосом. Флексен глубоко проникает в синовиальный ликвор и соединительные оболочки.

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции время развития высшей концентрации в плазме составляет 15–30 минут. Связываемость с белками крови – 99%, биодоступность – 90% и больше. После начала регулярного приёма Флексена, средняя концентрация в плазме наступает через 24 часа. Терапевтическая концентрация держится в синовиальной жидкости на протяжении 6-8 часов.

Наблюдается метаболизм в области печени путём сближения с глюкуроновой кислотой. Процесс полувыведения протекает в течение 1,5 – 2 часов.

Показания к применению

Флексен предназначен для симптоматического лечения следующих воспалительных процессов:

• тромбофлебит;
• флебит;
• проблемы пояснично-крестцового сплетения;
• суставные боли;
• лимфангит;
• ревматоидный артрит;
• острый болевой синдром;
• тендосиновит;
• лимфангит;
• растяжения;
• подагра;
• повреждение связок;
• ишиас;
• вывих;
• синовит;
• дорсалгия;
• радикулит;
• почечная колика;
• костные боли;
• послеоперационные боли;

Противопоказания

Препарат нельзя применять в следующих случаях:

• обострение заболеваний ЖКТ;
• кровотечение в ЖКТ;
• острые нарушения работы печени;
• острые нарушения работы почек;
• нарушения в системе кроветворения, включая лейкопению, гемофилию, тромбоцитопению;
• выраженная сердечная недостаточность;
• локализации болевого синдрома до или после операции на сердечно-сосудистой системе;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к НПВС.

Флексен следует применять с особой осторожностью больным с нарушениями функций ЖКТ, почек, печени, бронхиальной астме, крапивнице, рините, заболеваниях крови, циррозе печени, сахарном диабете, сепсисе, цереброваскулярных заболеваниях.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: мигрень, головная боль, бессонница, головокружение, депрессия, нервозность, астения, сонливость, периферическая невропатия.

Пищеварительная система: желудочные боли, рвота, тошнота, метеоризм, диарея, десневое и геморроидальное кровотечение, повышение уровня печеночных трансаминаз в кровяной сыворотке, перфорации слизистой ЖКТ.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, отёк гортани, кровотечение из носа, кровохарканье, ринит, диспноз.

Сердечно–сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.

Мочевыделительная система: нарушение работы почек, уретрит, цистит, отёки, нефротический синдром, гематурия.

Органы чувств: нарушение аккомодации и чёткости зрения, шум в ушах, конъюнктивит, снижение слуха.

Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фотодерматит, анафилактический шок.

Другие проявления: экзема, мышечный тик, усиленное потоотделение, жажда, миалгия, вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Флексена (Способ и дозировка)

Капсулы препарата Флексен глотают целиком, не разжёвывая, запивая водой (50 – 100гр). Лекарство принимается после приёма пищи. Дозировка варьируется от 2 до 6 капсул в сутки в зависимости от назначения врача.

Инструкция по применению свечей Флексен

Данная форма препарата применяется ректально. Суточная доза составляет 1 – 2 суппозитория.

Инструкция на гель

Мазь наносится местно, небольшими количествами и тонким слоем. Вещество слегка втирают над очагом воспаления. Процедуру втирания проводят 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения не должен длиться более 2 недель. Дальнейшее применение должно быть согласовано с лечащим врачом.

Уколы Флексена проводятся глубоко в мышечную ткань. Доза 100 мг 1 или 2 раза в сутки. После ликвидации острого болевого синдрома, можно перейти на применение капсул или свечей. Максимальная доза инъекций в сутки – 300 мг.

Передозировка

Передозировка препарата выражается в следующих проявлениях: кровотечение, сонливость, тошнота, нарушение работы почек и печени, эпигастральная боль.

Лечебную терапию осуществляют промыванием желудка и применением адсорбентов. Последующая терапия зависит от индивидуального состояния пациента.

Взаимодействие

Результаты взаимодействия Флексена со следующими препаратами:

• Препараты антитромбические — повышение эффективности антитромбических препаратов.
• Антагонисты винамина К — повышает эффективность этих антагонистов.
• Вещества, содержащие этанол — повышает эффект алкоголя, ведёт к риску кровотечения в ЖКТ.
• Препараты, содержащие литий — усиление эффекта литийсодержащих веществ.
• Усиление эффекта гепарина.
• Увеличивает токсичность метотрексата.
• Усиление эффекта клюкортикоидов.
• Снижение действия периферических вазодилататоров.
• Снижение действия спиронолактона.
• Несовместимость с трамадолом.
• Повышение эффективности тиклопидина.
• Повышение побочных эффектов эстрогенов с эстрогенными препаратами.
• Усиление риска кровотечений с цефамандолом.
• Риски изъязвления ЖКТ при взаимодействии с НПВС.
• Дестабилизация агрегации тромбоцитов с применением вальпроевой кислоты.
• Антациды понижают эффективность абсорбции Флексена.
• Колестирамин понижает эффективность абсорбции Флексена.
• Миелотоксичные вещества усиливают гематотоксичность.

Условия продажи

Препарат Флексен отпускается согласно рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре до + 25 градусов С. Данный температурный режим касается всех форм выпуска.

Срок годности

Срок годности Флексена всех форм выпуска составляет – 3 года.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять контроль функционального состояния почек и печени, а также следить за состоянием периферической крови.

Запрещено употребление спиртных напитков.

При нарушении зрения необходима консультация у офтальмолога.

В период приёма Флексена, следует быть осторожным при взаимодействии со сложными механизмами, при вождении транспорта, а также при работах, где необходима быстрая психомоторная реакция.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Артрум, Артрозилен, Быструмкапс, Быструмгель, Валусал, Кетонал, Кетоспрей, Кетопрофен, Орувель, Профенид, Фламакс, Фастум, Феброфид.

Детям

Детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется применение Флексена.

Отзывы о Флексене

Отзывы об уколах Флексена положительны. Многие пациенты, страдающие радикулитом и применяющие этот препарат, свидетельствуют, что боль проходит после 10 – 15 минут после инъекции.

Гель Флексен просто незаменим при болях в спине, так характеризуют гель многие люди применяющие его на практике.

Отзывы о свечах в гинекологии

Флексен назначается при кисте яичников. По свидетельствам многих женщин, лекарство действует весьма эффективно. После лечения Флексеном в течение 10 дней и последующего приёма дополнительных средств, киста исчезает. Свечи Флексен в гинекологии весьма востребованы и пользуются популярностью.

Цена Флексена, где купить?

Цена свечей Флексен: 188 – 221 руб. Комплект раствора для внутримышечных инъекций: 190 – 230 руб. Капсулы Флексен — 30 шт. 50 мг: 156 – 190 руб. Гель Флексен для наружного использования 1 шт. 2,5%: 152 – 195 руб. Препарат продаётся в аптеках по рецепту врача.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Кетопрофен

Активное вещество: Кетопрофен

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Показания к применению Флексен гель 2.5% 50г Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях: реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способ применения и дозировка Флексен гель 2.5% 50г Гель: местно, наносят небольшое количество геля тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Длительность лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Противопоказания Флексен гель 2.5% 50г Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию; -полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); -III триместр беременности; -детский возраст (до 15 лет); -нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); -реакции фоточувствительности в анамнезе; -воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ- облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Фармакологическое действие ФЛЕКСЕН обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок и мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Фармакокинетика: При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %.

Побочное действие Флексен гель 2.5% 50г По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000); частота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: пептическая язва, кровотечения, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей.Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка Нет данных.

Взаимодействие Флексен гель 2.5% 50г Повышает токсичность метотрексата. Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию). Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет — спиронолактона, периферических вазодилататоров.

Особые указания Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Пациентам с тяжёлой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена. При применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие побочных эффектов (гиперчувствительность,бронхиальная астма, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности). Пациенты, страдающие бронхиальной астмой с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ- облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметической одеждой. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Условия хранения Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.