Мазь глазная ципролет инструкция по применению

Ципролет® (Ciprolet) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ципролет®

💊 Состав препарата Ципролет®

✅ Применение препарата Ципролет®

📅 Условия хранения Ципролет®

⏳ Срок годности Ципролет®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Ципролет®
(Ciprolet)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.08.03

Код ATX:

S01AE03

(Ципрофлоксацин)

Лекарственная форма

Ципролет®

Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл

рег. №: П N012765/01
от 14.07.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципролет®

Капли глазные бесцветные или светло-желтого цвета, прозрачные.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.0002 мл, хлористоводородная кислота — 0.000034 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.

На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.); другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

Всасывание

После применения глазных капель Cmax ципрофлоксацина в плазме составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2.5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.

Выведение

Ципрофлоксацины выводится почками преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата

Ципролет®

Лечение инфекционно-воспалительные заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

  • острый и подострый конъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит, блефарит;
  • бактериальные язвы роговицы;
  • бактериальный кератит и кератоконъюнктивит;
  • хронический дакриоцистит и мейбомит.

Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.

Режим дозирования

Применяют местно.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы назначают по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы.

Прочие: аллергические реакции, тошнота; редко — неприятный привкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

  • вирусный кератит;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим препаратам группы хинолонов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Ципролет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 мин.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Ципролет® при местном применении отсутствуют.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с препарата Ципролет® с другими противомикробными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Ципролет® можно успешно применять в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Условия хранения препарата Ципролет®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Ципролет®

Срок годности — 2 года.

Препарат следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Мазь ципрофлоксацин

В офтальмологии используется антибактериальный препарат ципрофлоксацин в виде глазной мази. Выпускается в России под торговым названием Офтоципро.

Инструкция по применению

Состав

В 100 г мази содержится 0,3 г ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат); вазелин медицинский; ланолин безводный.

Производство

АО «Татхимфармпрепараты» (Россия)

Форма выпуска

Мазь глазная 0,3% белого или белого со слегка желтоватым, зеленоватым или сероватым оттенком цвета.

По 3, 5 г в алюминиевых тубах. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Офтальмологическое средство.

Действие

Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел); пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и к другим хинолонам;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст (до 2 лет);
  • вирусные и грибковые поражения глаз;
  • с осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. Взрослым и детям старше 2 лет.

Полоску мази длиной 1–1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3 раза в день в течение 2 сут.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса мазь закладывается каждые 3–4 ч, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшают частоту применения препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

Для аппликации мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1–2 мин. После этого следует закрыть глаза на 1–2 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закладывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Сразу после использования глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднение при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. При использовании других офтальмологических ЛС интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Взаимодействие

Взаимодействие глазной мази Офтоципро с другими препаратами при одновременном применении не выявлено. Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные). Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 2 года. После вскрытия — 5 нед.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ципролет® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 18.01.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Ципролет®: табл. п.п.о. 500 мг, №10 - 10 шт. - бл.  - пач. картон.

18.01.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A22.1 Легочная форма сибирской язвы
  • A22.9 Сибирская язва неуточненная
  • A39 Менингококковая инфекция
  • A41.8 Другая уточненная септицемия
  • A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei)
  • B96.8 Другие уточненные бактериальные агенты
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
  • H66.1 Хронический туботимпанальный гнойный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K81.9 Холецистит неуточненный
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • M00 Пиогенный артрит
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное
  • N30 Цистит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,106 мг
  582,211 мг
(эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно)  
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат  
оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps); сорбиновая кислота; титана диоксид; тальк; макрогол 6000; полисорбат 80; диметикон  

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.

Вид на изломе — белая или почти белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противомикробное.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности. Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы, и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибактериальным препаратам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro. Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибактериальным препаратам (EUCAST), представлены в таблице 1 ниже.

Таблица 1

Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным препаратам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина

Микроорганизм Чувствительный, мг/л Резистентный, мг/л
Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
Acinetobacter spp. ≤1 >1
Staphylococcusа spp. ≤1 >1
Streptococcus pneumoniaeб <0,125 >2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalisв ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
Neisseria meningitidis ≤0,03 >0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмовг ≤0,5 >1

аStaphylococcus spp. Пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

бStreptococcus pneumoniae. Дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и таким образом относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

вШтаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и чувствительности к антибактериальным препаратам при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референтной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. — возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Influenzae, нет.

гПограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице 2.

Таблица 2

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков

Микроорганизм Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae <1а 2а >4а
>21б 16–20б <15б
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae <1а 2а >4а
>21б 16–20б <15б
Staphylococcus spp. <1а 2а >4а
>21б 16–20б <15б
Enterococcus spp. <1а 2а >4а
>21б 16–20б <15б
Haemophilus spp. <1в  —   — 
>21г  —   — 
Neisseria gonorrhoeae <0,06д 0,12–0,5д >1д
>41д 28–40д <27д
Neisseria meningitidis <0,03е 0,06е >0,12е
>35ж 33–34ж <32ж
Bacillus anthracis
Yersinia pestis
<0,25  —   — 
Francisella tularensis <0,5  —   — 

аЭтот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном, с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °С в течение 16–20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, других бактерий, не относящихся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20–24 ч для Acinetobacter spp., 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч.).

бЭтот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона, который инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °С в течение 16–18 ч.

вЭтот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °С в течение 20–24 ч.

гЭтот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% СО2 при температуре (35±2) °С в течение 16–18 ч.

дЭтот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре (36±1) °С (не превышающей 37 °С) в 5% СО2 в течение 20–24 ч.

еЭтот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном, с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО2 при температуре (35±2) °С в течение 20–24 ч.

жЭтот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при температуре (35±2) °С в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы. Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы. Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Анаэробные микроорганизмы. Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонкой кишке.

Максимальная концентрация (Cmax) ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%. Значения Cmax и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.

Распределение. Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Метаболизм. Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml–М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Выведение. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс — 0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3–5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые:

инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

инфекции глаз;

инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

сепсис;

инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

острый синусит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети:

лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) у детей от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам (см. «Состав»);

одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. «Взаимодействие»);

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение у детей. Ципрофлоксацин не рекомендуется применять у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск, в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность и заболевания центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); почечная недостаточность; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) или электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин); миастения gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам. В то же время в ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций) не установлено.

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не следует назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Таблица 3

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципролет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250, 500 мг у взрослых

Показания Суточная доза ципрофлоксацина (разовая доза×кратность)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) от 500 мг×2 раза в сутки до 750 мг×2 раза в сутки
Инфекции мочеполовой системы
— острые, неосложненные от 250 мг×2 раза в сутки до 500 мг×2 раза в сутки
— цистит у женщин (до менопаузы) 500 мг×1 раз в сутки
— осложненные от 500 мг×2 раза в сутки до 750 мг×2 раза в сутки
— аднексит, простатит, орхит, эпидидимит от 500 мг×2 раза в сутки до 750 мг×2 раза в сутки
Гонорея
— экстрагенитальная 500 мг×1 раз в сутки
— острая, неосложненная
Диарея 500 мг×2 раза в сутки
Другие инфекции (см. «Показания») 500 мг×2 раза в сутки
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.:
— стрептококковая пневмония  750 мг×2 раза в сутки
— рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких
— инфекции костей и суставов
— септицемия
— перитонит
В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 500 мг×2 раза в сутки
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis 500 мг×1 раз в сутки

Пациенты пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования: для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг внутривенно, 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Таблица 4

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципролет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250, 500 мг у детей

Показания Суточная доза ципрофлоксацина, мг
Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе) 2×20 мг/кг (максимальная доза — 750 мг)
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) 2×15 мг/кг (максимальная доза — 500 мг)

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) указан в двух таблицах выше. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.

Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 5

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина, мл/1,73м2 Креатинин плазмы, мг/100 мл Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме, мг
От 30 до 60 от 1,4 до 1,9 максимально — 1000
Ниже 30 >2,0 максимально — 500

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки.

В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе. Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка препарата Ципролет® по 500 мг или 2 таблетки препарата Ципролет® по 250 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Режим дозирования аналогичен описанному в разделе Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени. Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени не изучен.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения. 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости; весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; не более 2 месяцев при остеомиелите; от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Побочные действия

Частота развития возможных нежелательных лекарственных реакций и/или нежелательных явлений изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до 1/100); редко (от ≥1/10000 до 1/1000); очень редко (≤1/10000) и частота неизвестна (нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно»).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; часто — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (нарушение поведения с суицидальными мыслями/поступками, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (нарушение поведения с суицидальными мыслями/поступками, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в т.ч. типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны сосудов: редко — вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко — васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте инъекции; нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто — рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко — панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

Дети — у детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QТ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты IА или III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), см. «Особые указания».

Образование хелатных соединений. Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо; сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина)или содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Прием пищи и молочных продуктов. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол. При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax в плазме и уменьшение AUC.

Теофиллин. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и возникновение теофиллининдуцированных нежелательных явлений, которые в очень редких случаях могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. «Особые указания», Цитохром Р450).

Другие производные ксантина. Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин. При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства. При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид), развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. «Побочные действия»).

Пробенецид. Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина, вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоина при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат. При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин. В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев, при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Дулоксетин. В ходе клинических исследований установлено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента Р450 CYP1А2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента Р450 CYP1А2, приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин. В исследовании у здоровых добровольцев установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента Р450 CYP1А2) приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. «Особые указания», Цитохром Р450).

Клозапин. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. «Особые указания», Цитохром Р450).

Силденафил. При одновременном применении здоровыми добровольцами ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина К. Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндон) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Лечение: в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять внутрь активированный уголь, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%).

Особые указания

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями. При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными препаратами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

Инфекции половых путей. При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Инфекции мочевыводящих путей. Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Нарушения со стороны сердца. Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию подобных препаратов. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты — см. «Взаимодействие»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT/развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей. Ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Повышенная чувствительность. Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться повышенная чувствительность к препарату (см. «Побочные действия»), в т.ч. аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система. При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии таких симптомов заболеваний печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность в области живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный аппарат. Пациентам с тяжелой миастенией ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, т.к. возможно обострение симптомов. При первых признаках тендинита (болезненный отек, воспаление в области сустава) лечение ципрофлоксацином следует прекратить и исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда билатерально, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Нервная система. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной активности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (снижение порога судорожной активности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только после оценки соотношения польза/риск. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психотические реакции могут возникнуть даже после применения однократной дозы фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в т.ч. завершенных (см. «Побочные действия»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить применение ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата. При возникновении любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, применение ципрофлоксацина следует прекратить и немедленно начать соответствующую терапию. Также требуется переход на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

Кожные покровы. В период терапии может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, если изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. «Побочные действия»).

Цитохром Р450. Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента Р450 CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данным изоферментом (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин), т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Профилактика кристаллурии. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Диагностика инфекции, обусловленной Mycobacterium spp. В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Дисгликемия. Как и при применении других хинолонов, при применении ципрофлокацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами глибенкламида) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, волчий аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.».

Адрес места производства 1. Formulations Technical Operations — Unit-II, Sy. No. 42, 45&46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India — 500 090 2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan, H.P. 173205, India.

Организация, принимающая претензии потребителей. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»: 15035, г. Москва, Овчинниковская наб., 20, стр.1.

Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Средства, применяемые в офтальмологии.

Противомикробные средства.

Код ATX: S01AE03

В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) 3 мг, а также вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 9.00 мг, раствор бензалкония хлорида (50 % м/об) 0.0002 мл, воды для инъекций q.s. до 1 мл.

Прозрачный раствор, цвет от бесцветного до бледно-желтого.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов, широкого спектра действия, демонстрирующий in vitro высокую активность в отношении аэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.

Механизм действия: ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу, фермент, катализирующий дупликацию, транскрипцию и репарацию бактериальной ДНК.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МИК 1мкг/мл):

Грам-положительные аэробные микроорганизмы

Bacillus cereus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris,, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium psudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus wameri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus (группа Viridans).

Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы

Acinetobacter sp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus sp., Haemophilus prainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providential sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Виды микроорганизмов, которые могут приобретать устойчивость

Грам-положительные аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Staphylococcus epidermidis (устойчивый к метициллину), Staphylococcus lugdunensis.

Микроорганизмы с природной резистентностью

Грам-положительные аэробные микроорганизмы:

Corynebacterium jeikium

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, < 2 мкг/мл). Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile (МИК > 4 мкг/мл).

Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.

Ципрофлоксацин не обладает перекрестной резистентностью с другими антибактериальными средствами, такими как бета-лактамные антибиотики или аминогликозиды; поэтому микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.

Фармакокинетика

После однократного местного применения 0.3 % раствора ципрофлоксацина его концентрация в роговице спустя 60 минут составила 0.6 мг/кг. По данным ряда исследований, проникновение препарата в поврежденную роговицу повышается.

В клинических исследованиях здоровых добровольцев концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости определялась через 30 минут, 2, 3 и 4 часа после введения препарата. Было установлено, что концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости значительно превышала минимальную концентрацию с подавляющей активностью для 90 % наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, упоминаемых в литературе.

При употреблении ципрофлоксацина местно в виде глазных капель препарат попадает в системный кровоток. В исследованиях на добровольцах концентрация ципрофлоксацина в крови после местного применения не превышала 4,7 нг/мл (примерно в 450 раз ниже концентрации, наблюдающейся после однократного приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг). У детей со средним отитом, получавших ципрофлоксацин (по 3 капли 3 раза в день в течение 14 дней), а также у детей с гнойным отитом и перфорацией барабанной перепонки, получавших ципрофлоксацин (2 раза в день в течение 7 − 10 дней), ципрофлоксацин в плазме крови не обнаруживался (предел количественного определения 5 нг/мл).

Доклинические данные по безопасности

Эффекты наблюдались у животных только при достаточной экспозиции выше максимальной экспозиции, наблюдаемой у людей, и имеют мало клинического значения. Было продемонстрировано, что после перорального введения ципрофлоксацина и других хинолонов возникали артропатии у молодых животных большинства испытуемых видов. Степень повреждения хряща зависела от возраста, вида животного и дозы. При 30 мг/кг ципрофлоксацина влияние на суставы было минимальным. В исследовании, оценивающем местное окулярное введение ципрофлоксацина 3 мг/мл в форме глазных капель у молодых гончих собак в течение 1 месяца, поражение суставов не было выявлено.

Не было доказательств ухудшения фертильности, вызванной ципрофлоксацином, или повреждения плода в репродуктивных исследованиях у крыс и мышей, в дозах, до 6 раз превышающих нормальную ежедневную пероральную дозу для человека. У кроликов ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг, перорально), как и большинство антибиотиков, был связан с желудочно-кишечными расстройствами, приводящими к потере массы матерей.

Ни одна доза не оказалась тератогенной. После внутривенного введения доз до 20 мг/кг были идентифицированы признаки токсичности для матерей и отсутствовали признаки эмбриотоксичности или тератогенности.

Известно, что перорально введенный ципрофлоксацин переходит в молоко лактирующих крыс; также ципрофлоксацин был обнаружен в материнском молоке после разовой дозы 500 мг.

Как и в случае других ингибиторов гиразы, in vitro наблюдались геннотоксические эффекты ципрофлоксацина в отдельных тестовых системах, но эти эффекты не были подтверждены in vivo.

Тесты на канцерогенность на крысах и мышах не выявили онкогенных свойств ципрофлоксацина.

Долгосрочные исследования канцерогенности у мышей и крыс после ежедневного перорального введения до двух лет не выявили доказательств того, что ципрофлоксацин обладает канцерогенными или опухолегенными эффектами у этих видов.

Ципролет используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекционных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами, особенно Pseudomonas aeruginosa и другими грам-отрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим препаратам.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или вспомогательным компонентам препарата (см. раздел “Состав”), беременность, лактация, детский и подростковый возраст.

Язва роговицы:

Ципролет должен использоваться регулярно, даже в течение ночи. В первый день лечения по 2 капли в глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение остальной части дня. На второй день по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день по 2 капли каждые 4 часа. В случае, если по истечении указанного срока реэпителизация не достигается, лечение может быть продолжено.

Поверхностные бактериальные инфекции глаз и их придатков: в течение первых 2 дней по 1 − 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 часа в течение первого дня, затем по 1 − 2 капли каждые 4 часа до полного выздоровления.

Применение при нарушениях функций печени и/или почек

Исследований, посвященных оценке использования ципрофлоксацина в форме капель глазных у пациентов с нарушениями функций печени или почек, не проводилось. Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования показали, что для пожилых людей не требуется коррекция дозы.

Руководство по применению

Для удаления защитной мембраны плотно прижать колпачок с острием внутри к верхушке флакона, острие проколет верхушку. Аккуратно надавить на флакон для выделения раствора.

Завинчивать колпачок после каждой процедуры. Использовать раствор в течение месяца после открытия. Избегать соприкосновения верхушки флакона с любыми поверхностями, чтобы не загрязнять раствор.

Список зарегистрированных нежелательных реакций представлен в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частот указаны в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ((≥ 1/1000, но < 1/100), редко ((≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (системные).

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение.

Часто: дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: помутнение зрения, боль в глаза, сухость глаз, отек глаз, образование корок на веках, шелушение век, конъюнктивальный отек, эритема век.

Редко: кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, ячмень, раздражение глаз, воспаление глаз.

Очень редко после использования ципрофлоксацина отмечалось снижение остроты зрения, исчезавшее после отмены препарата.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Редко: боль в ухе.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов дыхания и средостения:

Редко: гиперсекреция в придаточных пазухах носа, ринит.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: генерализованные кожные высыпания, токсический эпидермолиз, дерматит, синдром Стивена-Джонсона, крапивница.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Частота не известна: тендинит.

Общие нарушения и реакции в месте применения:

Часто: белый кристаллический осадок в месте применения капель.

Использование глазных капель ципрофлоксацина у некоторых пациентов (около 17 % пациентов, получающих препарат) с язвой роговицы может сопровождаться появлением белого преципитата (состоит из остатков препарата), который исчезает в ходе дальнейшего лечения. Таким образом, появление этого преципитата не требует отмены лечения и не влияет на его исход.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения “польза-риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Местная передозировка препарата устраняется путем промывания глаз струей теплой воды. При необходимости в дальнейшем рекомендовано симптоматическое лечение.

Глазные капли нельзя применять для инъекций, нельзя водить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При использовании препарата следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Каждый раз при проведении клинического обследования пациент должен осматриваться с помощью щелевой лампы.

Ципрофлоксацин должен быть немедленно отменен при появлении кожной сыпи или других симптомах реакции гиперчувствительности.

Перед применением снять контактные линзы.

Следующие действия позволяют уменьшить степень системной резорбции препарата:

удерживать веки открытыми в течение 2 минут после применения препарата

сдавливать носослезный канал пальцем в течение 2 минут после применения препарата.

При использовании фторхинолоновых препаратов системного действия наблюдались реакции гиперчувствительности с неблагоприятным исходом после введения первой дозы. Некоторые реакции осложнялись сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, дрожью, отеком глотки и лица, диспноэ, крапивницей и зудом.

Длительный прием антибактериальных препаратов может привести к усилению роста нежелательной микрофлоры, включая грибы, это относиться и к ципрофлоксацину. В случае возникновения суперинфекции необходимо провести соответствующий курс лечения.

Препарат содержит 0.001 мл бензалкония хлорида в 5 мл лекарственного препарата. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Перед применением препарата удалите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут вставьте их обратно.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у пациента сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если у пациента возникают ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, ему рекомендуется обратиться к врачу.

Может изменяться цвет мягких контактных линз.

В случае длительного применения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.

У пациентов с язвой роговицы при использовании глазных капель ципрофлоксацина часто наблюдался местный осадок белого цвета (лекарственный остаток), который исчезал при дальнейшем применении капель. Этот осадок не препятствует продолжению применения капель и не оказывает пагубного влияния на процесс выздоровления.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекции глаз.

Использование в педиатрии

Для детей до 1 года безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина не установлена.

Использование во время беременности и лактации

Исследования репродуктивной функции крыс и мышей со средней терапевтической дозой до шести раз в сутки не выявили значимых нарушений репродукции или тератогенных эффектов, вызванных ципрофлоксацином. Однако, в связи с тем, что адекватных и достоверных исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось, глазные капли ципрофлоксацина рекомендуется применять только в том случае, если потенциальный положительный эффект лечения превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует назначать ципрофлоксацин корящим матерям. Достоверная информация о попадании в грудное молоко местно применяемого ципрофлоксацина отсутствует.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.

Исследования, касающиеся взаимодействия офтальмологического раствора ципрофлоксацина, не проводились. Однако при системном применении некоторых препаратов из группы фторхинолонов отмечалось увеличение концентрации теофиллина в крови, изменение метаболизма кофеина, повышение активности принимаемых внутрь антикоагулянтов, варфарина и его производных, повышение уровня креатинина в плазме крови у пациентов одновременно получающих циклоспорин.

При необходимости использования других офтальмологических препаратов интервал между их применением и применением препарата «Ципролет» не должен быть меньше 15 минут.

Несовместимость

Ципрофлоксацин глазные капли не совместим со щелочными растворами.

Флакон с наконечником-капельницей, содержащий 5 мл раствора с концентрацией 3 мг/1 мл, упакован в картонную коробку с инструкцией по применению.

Хранить при температуре ниже 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать раствор в течение месяца после открытия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Информация о производителе:

Д-р Редци’с Лабораторис Лтд, Индия.

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Представительство компании “Д-р Редци’с Лабораторис Лтд” в Республике Беларусь 220035 г. Минск, ул.Тимирязева, 72- 22, 53 тел. 336-17-24 (26,28)

Состав

В состав входит активное вещество ципрофлоксацин, а также дополнительные вещества: вода инъекционная, эдетат динатрия, кислота хлористоводородная, хлорид бензалкония в виде раствора, а также хлорид натрия.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде глазных капель, раствора для инфузий и таблеток.

Глазные капли Ципролет по 3 мг/мл выпускаются в виде флакона.

Раствор для уколов по 2 мг/мл.

Таблетки по 10 штук в блистере, 250 мг и 500 мг.

Фармакологическое действие

Ципролет — это антибиотик или нет? Да, Ципролет — антибиотик. Основным компонентом является ципрофлоксацин. Активный компонент – производное фторхинолона. Механизм воздействия направлен на подавление ДНК-гиразы бактериальной клетки, что ведет к нарушению синтезирования ДНК, замедлению процессов роста и размножения микробов. В результате выраженных морфологических изменений под воздействием антибактериального средства Ципролет микробная клетка погибает. Бактерицидный эффект проявляется в период деления и покоя грамотрицательных микроорганизмов. В отношении грамположительной флоры проявляется бактерицидный эффект только во время деления. Клетки макроорганизма не содержат ДНК-гиразу, что полностью исключает токсическое воздействие на организм человека. Лекарственное средство не вызывает устойчивости к другим антибактериальным препаратам. Ципролет активен против аэробной флоры, энтеробактерий, грамотрицательной флоры, хламидий, листерий, микобактерий туберкулеза, иерсиний, кампилобактерий, протеи, микоплазм и т.д. Препарат не оказывает бактерицидного и бактериостатического влияния на трепонему паллидум (возбудитель сифилиса).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в костную ткань, слюну, кожный покров, мышечный корсет, лимфу, а также желчь, легкие, почки, печень, миндалины, брюшину, плевру, яичники, семенную жидкость.

Выводится антибиотик через почки. Из мочевого пузыря выходит около 50-70 процентов, а с калом — около 20 процентов.

Показания к применению Ципролета

Таблетки Ципролет — от чего они? Препарат назначают при бактериальных поражениях дыхательной системы (муковисцедоз, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, ангина), ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, средний отит, мастоидит, синусит, гайморит), мочеполовой системы (сальпингит, цистит, пиелонефрит, оофорит, тубулярный абсцесс, аднексит, простатит, гонорея, хламидиоз, мягкий шанкр, пеливиоперитонит, пиелит), пищеварительной системы (перитонит, брюшной тиф, сальмонеллез, внутрибрюшинные абсцессы, иерсиниоз, кампилобактериоз, холера, шигеллез), кожных покровов (флегмона, абсцесс, ожоги, инфицированные язвы, раны), костно-суставной системы (сепсис, септический артрит, остеомиелит).

От чего помогает Ципролет еще? Лекарственный препарат назначают для профилактики инфекционных поражений после хирургических операций.

Глазные капли Ципролет показания к применению имеют следующие: конъюнктивит, блефарит, ячмень.

Противопоказания

Противопоказания на препарат следующие. Ципролет не назначают в педиатрической практике до достижения совершеннолетия (формирование костной системы, скелета), при непереносимости ципрофлоксацина, вынашивании беременности, в период кормления грудью. При нарушении мозгового кровообращения, атеросклерозе сосудов головного мозга, при эпилептическом синдроме, эпилепсии, психических расстройствах, выраженной патологии печени, почек, лицам пожилого возраста назначают после консультации специалистов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: рвота, диарейный синдром, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, вздутие живота, холестатическая желтуха, пониженный аппетит, гепатонекроз, гепатит.

Нервная система: бессонница, головокружения, тревожность, быстрая утомляемость, периферическая паралгезия, «кошмарные» сновидения, тремор конечностей, повышение внутричерепного давления, повышенное потоотделение, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, различные психотические реакции, тромбоз церебральных артерий, обмороки, мигрень.

Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения вкусового восприятия, диплопия. Возможно развитие тахикардии, падение кровяного давления, нарушения сердечного ритма, развитие анемии, гранулоцитопении, лейкоцитоза.

Мочеполовая система: полиурия, дизурия, гломерулонефрит, кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нарушение азотовыдеительной функции почек.

Ципролет может спровоцировать аллергический ответ, крапивницу, артралгию, тендовагинит, артрит и другие побочные действия.

Инструкция по применению Ципролета (Способ и дозировка)

Рассмотрим, как принимать препарат.

Таблетки Ципролет, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь 2-3 раза в день по 250 мг; при тяжелом течении заболевания дозировку увеличивают до 0,5-0,75 грамм.

Инфекции мочеполовой системы: дважды в день по 0,25-0,5 грамм в течение 7-10 дней.

Неосложненная гонорея: однократно 0,25-0,5 грамм.

Гонококковая инфекция совместно с микоплазмозом, хламидиозом: каждые 12 часов по 0,75 грамм, курс – 7-10 дней.

Шанкроид: дважды в сутки Ципролет 500 мг.

Препарат в таблетках проглатывают полностью, запивают жидкостью.

Глазные капли Ципролет, инструкция по применению

Капать по 1-2 капле средства каждые 4 часа. Если тяжелое поражение — капаем по 2 капли каждый час. По мере выздоровления можно ограничивать потребление антибиотика по дозировке и частоте.

Некоторые врачи считают, что можно использовать капли как ушные. Однако следует учитывать, что это не является их прямым предназначением. Необходимо помнить, что это капли для глаз.

Инструкция на уколы раствора

Внутривенное введение проводится капельно в течение получаса 0,2 грамма.

Терапия остеомиелита занимает около 2 месяцев.

Хроническое носительство сальмонелл: дважды в сутки по 0,2 грамма, курс 4 недели.

После внутривенных вливаний переходят на прием таблетированной формы.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности побочных эффектов. Специфический антидот не разработан. Необходимо промывание желудка, проведение перитонеального диализа, гемодиализа.

Взаимодействие

Ципролет удлиняет период полувыведения, повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из-за снижения активности микросомального окисления в печеночных клетках гепатоцитах. Ципрофлоксацин снижает протромбиновый индекс. Сочетание с другими антибактериальными средствами ведет к синергизму. Ципролет эффективно применяется совместно с азлоциллином, цефтазидимом, бета-лактамами, изоксазолпенициллинами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Лекарственное средство повышает нефротоксичность циклоспорина, повышает уровень сывороточного креатинина. Препараты группы НПВС, кроме ацетилсалициловой кислоты, могут вызвать судорожный синдром. Инфузионный раствор несовместим с инфузионными растворами по фармацевтическим показателям. Недопустимо смешивание растворов для внутривенных вливаний с растворами, рН которых превышает показатель 7.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Не допускать детей к препарату.

В сухом темном месте, температура должна быть не выше 25 градусов по Цельсию. Ни в коем случае нельзя замораживать.

Срок годности

Не более 2-х лет. Не использовать при нахождении открытым более месяца.

Особые указания

Требуется контроль АД, ЧСС, ЭКГ при одновременном введении препаратов общей анестезии (производные барбитуровой кислоты) и ципрофлоксацина. Превышение суточной дозировки может привести к кристаллурии. Ципролет влияет на управление транспорта, концентрацию внимания. Пациентам с органическими поражениями головного мозга, сосудистой патологией, эпилепсией, судорожными припадками в анамнезе препарат Ципролет назначают в исключительных случаях, по «жизненным» показаниям. Перед проведением антибактериальной терапии необходимо исключить псевдомембранозный колит. Лечение прекращают при первых признаках тендовагинита, появлении болей в сухожилиях. Важно во время лечения избегать инсоляции.

В Википедии статьи о препарате нет, в интернет-энциклопедии содержится только информация о действующем веществе ципрофлоксацине.

Аналоги Ципролета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Ципролета по составу являются препараты: Алокс, Флоксимед, Цилоксан, Ципроксол, Ципромед, Ципрофарм, Ципрофлоксацин, Цифран, Ципрол, Ципронат, Ифиципро, Медоциприн и другие.

Ципролет и Цифран одно и тоже?

Цифран является аналогом препарата по действующему веществу.

Для детей

Не рекомендуется применение лекарства детям до 18 лет. Глазные капли для детей также не применяются.

Ципролет и алкоголь

Совместимость с алкоголем отсутствует. В самом хорошем случае при взаимодействии с алкоголем усиливаются побочные действия препарата. Однако последствия могут быть и более плачевными: сильные отравления и смерть.

При беременности

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Отзывы о Ципролете

Отзывы о таблетках Ципролет

В целом препарат, конечно, помогает, так как является антибиотиком. Однако стоит помнить, что именно по этой причине его стоит принимать только в крайних случаях, чтобы не навредить здоровью, особенно в дозах, превышающих 500 мг. В частности, в аннотации сказано, что нельзя принимать Ципролет до наступления совершеннолетия, так как это может негативно сказаться на скелете. Также в Интернете присутствуют отзывы о побочных эффектах данного средства, таких как, слабость, головокружение, тяжесть дыхания.

Препарат успешно принимается при цистите, однако при этом не рекомендуется долго находиться на солнце во время приема данного антибиотика.

Отзывы на глазные капли Ципролет

Эффективны при конъюнктивите, блефарите, ячменях. Капли недорогие.

Цена Ципролета, где купить

Цена Ципролета в таблетках по 500 мг составляет 110 рублей за пачку в 10 штук.

Цена таблеток по 250 мг составляет примерно 55 рублей за пачку.

Цена Ципролета в глазных каплях равна сумме в 60 рублей.

Актуальную стоимость антибиотика вы всегда может посмотреть в интернет-аптеках, для чего можно воспользоваться нашей выборкой, располагающейся ниже. То, сколько стоит препарат, зависит от страны.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ципролет капли глазные 3мг/мл 5млDr. Reddy’s lab.

  • Ципролет таблетки п/о плен. 250мг 10штDr. Reddy’s lab.

Аптека Диалог

  • Ципролет 500 таблетки п/о 500мг №10Dr. Reddy’s

  • Ципролет А таблетки 500мг+600мг №10Dr. Reddy’s

  • Ципролет гл. капли (фл. 5мл)Dr. Reddy’s

  • Ципролет 250 таблетки п/о 250мг №10Dr. Reddy’s

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как хранить фотографии в облаке бесплатно инструкция андроид
  • Железная дорога чаггингтон инструкция по сборке фото
  • Инструкция по работе в visual studio
  • Фаворин таблетки цена инструкция по применению взрослым отзывы
  • Таблетки для расслабления мышц мидокалм инструкция по применению