Микосептин® (Mykoseptin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микосептин®
💊 Состав препарата Микосептин®
✅ Применение препарата Микосептин®
📅 Условия хранения Микосептин®
⏳ Срок годности Микосептин®
Описание лекарственного препарата
Микосептин®
(Mykoseptin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE04
(Ундециленовая кислота)
Лекарственная форма
| Микосептин® |
Мазь д/наружн. прим. 50 мг+200 мг/1 г: туба 30 г рег. №: П N012407/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микосептин®
Мазь для наружного применения от почти белого до белого со светло-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом и с мелкими жировыми зернами.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, воск пчелиный белый, парафин твердый (точка плавления 64-68°C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, макрогола олеат, моноглицериды дистиллированные, парафин мягкий белый, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ундециленовая кислота и ее соли оказывают выраженное фунгистатическое действие в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum.
Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижая, таким образом, проявления признаков раздражения кожных покровов, способствуя более быстрому заживлению.
Показания препарата
Микосептин®
- лечение и профилактика грибковых заболеваний кожных покровов, вызванных чувствительными к препарату грибами.
Режим дозирования
Для наружного применения.
Наносить на чистую, сухую поверхность пораженной кожи 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения 4-6 недель. После исчезновения клинических проявлений заболевания, для предотвращения рецидива рекомендуется наносить мазь 1 раз/сут в течение недели и далее, через день или 2 раза в неделю в течение одного месяца, сокращение курса лечения повышает риск рецидива заболевания.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст (до 2 лет);
- повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и ее производным, парабенам, к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность применения препарата Микосептин во время беременности и кормления грудью определяется врачом индивидуально.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Препарат Микосептин нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов, периорбитальную зону, следует избегать попадания мази в глаза.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии препарата Микосептин с другими лекарственными средствами не получено. Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения определяется врачом.
Условия хранения препарата Микосептин®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микосептин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждые 30 г мази содержат: активные вещества: ундециленовая кислота 1,5 г, ундециленат цинка 6,0 г.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, воск белый, парафин твердый (точка плавления 64 — 68 °С), парафин твёрдый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, этоксилированные природные спирты Ci6 — Cis, дистиллированный моноглицерид, вазелин белый, вода очищенная.
Мазь, от почти белого до белого со светло-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом и мелкими жировыми зернами.
Ундециленовая кислота и её соли оказывают выраженное фунгистатическое действие в отношении дерматофитов рода Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum audouini.
Ундециленовая кислота и её соли действуют также и бактериостатически на некоторые микробы, например, на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila and Yersinia enterocolitica.
Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижая, таким образом, проявления признаков раздражения кожных покровов, способствуя более быстрому заживлению.
Лечение поверхностных микозов кожи:
• дерматомикоза,
• паховой эпидермофитии,
• эпидермофитии стоп,
• межпальцевого дерматомикоза, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к активным веществам, включая кандидозные и бактериальные инфекции.
Профилактика грибковых заболеваний кожных покровов, вызванных чувствительными к препарату грибками, а также при чрезмерном потоотделении, признаках раздражения в зонах опрелостей (мошонка, область под молочными железами), при красной потнице, и т.д.
• Повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и её производным, парабенам, к другим компонентам препарата;
• детский возраст (до 2 лет).
возможность применения препарата МИКОСЕПТИН во время беременности и кормления грудью определяется врачом индивидуально.
Для наружного применения.
Наносить на чистую, сухую поверхность поражённой кожи 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-6 недель.
После исчезновения клинических проявлений заболевания, для предотвращения рецидива , а также при проведении профилактики рекомендуется наносить мазь 1 раз в сутки в течение недели и далее, через день в течение одного месяца.
Сокращение курса лечения повышает риск рецидива заболевания.
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отёка, чувства жжения, кожной сыпи.
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Данных о взаимодействии препарата МИКОСЕПТИН с другими лекарственными средствами не получено. Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения определяется врачом.
Препарат МИКОСЕПТИН нельзя наносить на открытую раневую поверхность, повреждённую поверхность кожных покровов, периорбитальную зону. Следует избегать попадания мази в глаза.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Использование препарата не влияет на скорость реакции.
По 30 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Микосептин®
МНН: Ундециленат цинка, Ундециленовая кислота
Производитель: Зентива к.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Undecylenic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004893
Информация о регистрации в РК:
01.11.2016 — 01.11.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МИКОСЕПТИН®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Мазь 30 г
Состав
30 г мази содержат:
активные вещества— кислота ундециленовая 1,5 г, цинка ундециленат 6,0 г
вспомогательные вещества — метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, парафин жидкий, парафин твердый (точка плавления 64 – 68 °С), парафин белый, кислота стеариновая, воск пчелиный белый, моноглицерид дистиллированный, спирты натуральные этоксилированные С16 – С18, вода очищенная
Описание
Мазь от почти белого до слегка желтоватого цвета, с характерным запахом и мелкими зернами жира.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения.
Код ATC D01AE04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика Ундециленовая кислота и ее соли имеют фунгистатическое действие и при высоких концентрациях (Микосептин содержит 5% ундециленовой кислоты и 20% соли цинка), они имеют фунгицидный (противогрибковый) эффект на дерматофиты Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagriphynes, Epidermophyton floccosum, и Microsporon audouini. Они также имеют бактериостатическое действие на некоторые микробы, вида Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Aeromonas hydrophila, и Yersinia enterocolitica. Цинк, присутствующий в цинко-ундециленовой части имеет стягивающее действие, таким образом, уменьшая появление раздражения и ускоряя заживление.
Показания к применению
Поверхностные кожные микозы (грибковые заболевания), вызванные организмами, чувствительными к активным веществам, в частности, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития ступней, межпальцевая трихофития, включая смешанные кандидозные и бактериальные инфекции.
В профилактических целях, препарат используется при чрезмерном потении, появлении раздражения во влажных местах (паховая область, субмаммарная область), при потнице, и т.д.
Способ применения и дозы
Мазь нужно наносить на чистую и сухую кожу дважды в день в течение минимум 1 недели; после ослабления симптомов, мазь необходимо применять еще в течение одной недели один раз в день, а затем через день или два раза в неделю, в целом в течение месяца. Если курс лечения сокращается, возникает риск рецидива заболевания.
Побочные действия
Обычно Микосептин® хорошо переносится.
Редко
-
легкое раздражение кожи, экзема (исчезает самопроизвольно после прекращения применения мази)
Противопоказания
-
известная повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, особенно к солям ундециленовой кислоты и парабенам
-
детский возраст до 2 лет
Мазь нельзя наносить на мокнущие поверхности, язвы, волдыри, необходимо избегать попадания в глаза и область вокруг глаз, и т.д.
Лекарственные взаимодействия
Нет данных
Особые указания
Предупреждения
Избегайте попадания мази в глаза и в область вокруг глаз!
Несовместимость
Основа мази обеспечивает оптимальную биологическую эффективность. Ее не следует разбавлять перед непосредственным применением или смешивать с другими мазями.
Беременность и период лактации
Данные по безопасности препарата отсутствуют. Применение препарата в период беременности и лактации возможно с учетом соотношения польза /риск и по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
При случайном проглатывании мази ребенком, может возникнуть тошнота или рвота. Можно вызвать или спровоцировать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с запаянной горловиной, покрытые лаком, с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C в плотно закрытой внутренней упаковке во избежание попадания влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зентива, к.с., Чешская Республика
Владельца регистрационного удостоверения
Зентива, к.с., Чешская Республика
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 509318051477977165_ru.doc | 47.5 кб |
| 019865231477978328_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 туба (30 г мази) содержит
активные вещества: кислота ундециленовая 1,5 г, цинка ундециленат 6,0 г вспомогательные вещества:
кислота стеариновая, воск пчелиный белый, парафин твердый (температура плавления 6468°C), парафин твердый, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, спирты натуральные этоксилированные C16-C18, моноглицерид дистилированный, парафин белый, вода очищенная.
Мазь от почти белого до слегка желтоватого цвета, с характерным запахом и мелкими зернами жира
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Ундециленовая кислота.
Код ATX D01AE04
Лечение грибковых заболеваний:
— поверхностные кожные микозы(грибковые заболевания), вызванные организмами, чувствительными к активным веществам, в частности, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития ступней, межпальцевая трихофития, включая смешанное поражение кандидозной и бактериальной инфекцией.
Профилактика грибковых заболеваний кожи:
— при чрезмерном потоотделении, появлении раздражения в местах повышенной потливости, в области кожных складок (паховая область, субмаммарная область), при потнице, и т.д.
— Гиперчувствительность к ундициленам или любому вспомогательному компоненту препарата
— Детский возраст до 2 лет
— Мазь нельзя наносить на мокнущие поверхности, язвы, волдыри, необходимо избегать попадания в глаза и область вокруг глаз и т.д.
Избегайте попадания мази в глаза и в область вокруг глаз.
Применение в педиатрии
Противопоказано детям до 2-х лет
Данные о применении Микосептина во время беременности и лактации отсутствуют. С другой стороны, не наблюдалось неблагоприятных эффектов после местного применения солей ундециленовой кислоты ни у матерей, ни у детей.
Нет сведений о влиянии Микосептина на внимание и способность к концентрации.
Несовместимость
Основа мази обеспечивает оптимальную биологическую эффективность. Ее не следует разбавлять перед непосредственным применением или смешивать с другими мазями.
Режим дозирования
Мазь нужно наносить на чистую и сухую кожу дважды в день в течение минимум 1 недели; после ослабления симптомов, мазь необходимо применять еще в течение одной недели один раз в день, а затем через день или два раза в неделю, в целом в течение месяца. Если курс лечения сокращается, возникает риск рецидива заболевания.
Дети
Микосептин противопоказан детям до 2-х лет
Метод и путь введения
Для наружного применения
Наносить на чистую и сухую кожу.
Симптомы: При
случайном проглатывании мази ребенком может возникнуть тошнота или рвота.
Неотложные процедуры: Можно вызвать или спровоцировать рвоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Поражение кожи и подкожных тканей
Обычно Микосептин хорошо переносится.
Редко
— легкое раздражение кожи, экзема (исчезает самопроизвольно после прекращения применения мази)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 30 г в тубы алюминиевые с запаянной горловиной, покрытые лаком, с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности и приспособлением для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Санофи Винтроп Индустрия
Адрес: Франция, Амийи, 45200, 196 rue du Marechal Juin
Тел.: +33 2 38 28 71 00
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА»
Адрес:125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00
Факс: (495) 721-14-11
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район,
пр. Н.Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 98/97
Адрес электронной почты: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com; CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com